产品宣讲课件

产品特点

临床应用

基础研究

成分功效

发展历史54321

作用机理6

用药参考7发展历史成分功效淫羊藿黑蚂蚁（拟黑多刺蚁）蛇床子枸杞子药材地道组方精炼配伍科学产品成分君臣佐使黑蚂蚁淫羊藿蛇床子枸杞子补肾壮阳疏经通络解毒消肿补肾壮阳温肾壮阳滋补肝肾组方分析现代药理研究：黑蚂蚁黑蚂蚁：丰富的蛋白质多种氨基酸多种微量元素，尤以锌含量最为丰富多种维生素多种酶、甾族类化合物、三萜类化合物等被誉为“微型动物营养宝库”和“天然药物加工厂”。现代药理研究：淫羊藿淫羊藿：

—淫羊藿总黄酮（核心成分：淫羊藿苷）。

现代药理研究：蛇床子蛇床子：-主要含具生物活性的香豆素类化合物现代药理研究：枸杞子枸杞子:甜菜碱枸杞多糖胡萝卜素核黄素烟酸维生素C等调节内分泌：作用于下丘脑-垂体-睾丸轴，促进性器官发育，提高精子数量[1]。调节免疫：激活T、B淋巴细胞，增强细胞免疫和体液免疫功能，

具有显著的抗疲劳、增强抵抗力作用[2]。抗氧化：提高SOD活性，清除自由基，从而有效地阻止脂质过氧化，保护细胞免受运动性损伤[3]。抑菌：研究发现，枸杞子对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌等17种细菌均有较强的抑制作用[4]。现代药理研究：枸杞子[1]朱燕飞.枸杞子药理作用概述[J].浙江中西医结合杂志.2005,15(5):322-323.[2]潘京一,杨隽,潘喜华等.枸杞子抗疲劳与增强免疫作用的实验研究[J].上海预防医学杂志.2003,15(8):377-379.[3]郑哲君,李德远.枸杞子、枸杞多糖抗疲劳作用的研究进展[J].中国食物与营养.2008,(12):53-54.[4]刘茵.枸杞子的化学成分及药理研究新进展[C].第六次全国中西医结合实验医学学术研讨会会议论文集.2002:322-326.产品功效温肾壮阳益精

用于肾阳虚，症见神疲乏力，精神不振，腰膝酸软，少腹阴器发凉，精冷滑泄，肢冷尿频，性欲低下，功能性勃起功能障碍。

基础研究前期试验

肾阳虚实验

对去势大鼠附性器官重量的影响对去势大鼠阴茎勃起潜伏期的影响对大鼠血清睾酮及睾丸重量的影响交配实验

结果：温肾壮阳；增加附性器官重量，改善生殖能力和性功能。

结果：安全，副作用小，可长期服用。

长期、急性毒性实验结果：抗炎、镇痛。

抗炎镇痛实验临床应用

临床适应症1临床试验2临床应用

临床适应症1临床试验2临床应用临床试验勃起功能障碍早泄男性不育症

慢性前列腺炎12432、早泄

临床报道证明，采用复方玄驹胶囊联合其他药物（如：安拿芬尼[1]、氯丙咪嗪[2]等）或是联合其他疗法（如：性感集中训练法[3]等）治疗早泄，治疗4周后，均取得了明显的疗效，对早泄患者射精潜伏期和并发症的改善总有效率均达到了60%以上。[1]邬贤德.复方玄驹胶囊治疗虚证早泄[J].中国男科学杂志.2006,20(7):61.[2]张俊杰,王甫剑,吴天麟,韩从辉,邱祥政.氯丙咪嗪联合复方玄驹胶囊治疗早泄疗效观察[J].现代医药卫生.2010,26(23):3534-3537.[3]张峰波,田野,杜林栋.复方玄驹胶囊联合性感集中训练法治疗早泄的疗效观察[J].中华男科学杂志.2006,12(12):1139-1140.3、男性不育症

大量的临床观察发现，单用复方玄驹胶囊治疗少弱精引起的男性不育症12周后，对精子密度、活力、a级和（a+b）级精子的改善均取得了明显的效果[1]。此外，临床报道还有联合其他药物（如：五子衍宗丸[2]、聚精颗粒[3]等）对各种原因（如：少弱精、畸形精子、死精子、精索静脉曲张、精液液化障碍、抗精子抗体阳性等）引起的男性不育症进行了观察，疗效均较为显著，对精液质量有明显的改善[4]。[1]姜辉,商学军,郭军等.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究[J].中华男科学杂志.2008,14(8):755-758.[2]段晓明,徐计秀,赵双生等.复方玄驹胶囊加五子衍宗丸治疗少、弱精子症的临床研究.中国医药导报,2009,6(3):64-66.[3]卞廷松,徐福松,谈小林等.聚精颗粒联合复方玄驹胶囊治疗死精子症机制研究[J].中国医药,2009,12(4):958-961.[4]刘永杰,黄宇烽,邵永等.复方玄驹胶囊改善精液质量的临床观察.中华男科学杂志,2007,13(4):364-366.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究

3、少弱精子症临床资料多中心、开放性、自身前后对照符合少弱精子症诊断标准（入选120例）患者经1个月洗脱期后方能开始服药服药前、4、8及12周检查，评价药物疗效入选患者口服复方玄驹胶囊3粒，3次/d，共12周3、少弱精子症

疗效观察指标主要疗效指标次要疗效指标精子密度（a+b）级精子精子活率a级精子精液量

3、少弱精子症精子密度在治疗4、8和12周后具有显著改善（P均<0.01），治疗12周后，精子密度增加了63.28%，达到正常标准的病例数为73例（68.22%）。

治疗前后精子密度变化(×106/ml)a+b级精子在治疗4、8和12周后具有显著改善（P<0.01），治疗12周后，（a+b）级精子提高了63.17％，达到正常标准的病例数为39例（36.45%）。治疗前后a+b级精子变化精子数的百分比a级精子在治疗4、8和12周后具有显著改善（P均<0.01），治疗12周后，a级精子增加了78.56％，达到正常标准的病例数为34例（31.78%）

治疗前后a级精子变化精子数的百分比

精子活率在治疗4、8和12周后具有显著改善（P均<0.01），治疗12周后，精子活率提高了44.36%，精子活率达到正常标准的病例数为77例（71.96%）治疗前后精子活率变化存活精子数的百分比精液量在治疗12周后明显增加（P<0.01）治疗前后精液量变化(ml)9.34%治疗结束后随访3个月，患者配偶怀孕者有10例，怀孕率为9.34%。

怀孕率

随心所“育”结果汇总

复方玄驹胶囊治疗12周后，患者精子密度增加了63.28%，a级精子、（a+b）级精子分别提高了78.56%和63.17%，有71.96%的患者精子活率达到正常水平。治疗结束后随访3个月，患者配偶怀孕率为9.34%，表明复方玄驹胶囊在改善精子密度和活力方面具有独特疗效。

4、慢性前列腺炎

大量的临床报道证实，采用复方玄驹胶囊联合其他药物（如：左氧氟沙星[1]、可多华[2]等）或前列腺按摩疗法[3]等治疗慢性前列腺炎，治疗4-12周后，均取得了明显的疗效，其对慢性前列腺炎的症状改善有效率高达70%以上，对疼痛症状的改善尤为明显，对其并发症性功能障碍临床疗效也十分显著[4]。[1]陆建军,金晓东.复方玄驹胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎130例[J].医药导报,2010,29(2):58-59.[2]撒应龙,叶绪晓,薛亚岗等.复方玄驹胶囊治疗伴勃起功能障碍的慢性前列腺炎疗效观察[J].中国男科学杂志,2009,23(12):64-65.[3]陈新亮,陈宏,宋静.复方玄驹胶囊联合前列腺按摩治疗慢性前列腺炎[J].中国实验方剂学杂志.2010,16(9):236-237.[4]朱选文,陈昭典,姚晓霖等.复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎疗效初步观察[J].中国男科学杂志,2010,24(18):56-57.4.慢性前列腺炎复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎疗效初步观察（浙江省）12复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心临床疗效观察（广东省）复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎疗效初步观察（浙江省）4、慢性前列腺炎-浙江

浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省人民医院浙江省中医院4、慢性前列腺炎-浙江参研单位

随访例数入组病例120例，完成95例，失访25例

年龄18-60岁

病程

3-36个月

疗程单用复方玄驹胶囊（3粒，tidx4周）

病例筛选Ⅲ型前列腺炎临床资料4、慢性前列腺炎-浙江评价指标4、慢性前列腺炎-浙江

1、NIH－CPSI评分2、合并症的改善1.CPSI评分试验结果图：服药前后NIH-CPSI评分比较，P<0.0501530治疗前两周四周19.5914.139.93分值2520105

显效：NIH-CPSI降低≥50%

有效：25%≤NIH-CPSI降低＜50%

无效：NIH-CPSI降低＜25%四周治疗结束后，有效率31.6%，显效率34.2%，总有效率65.8%。显效有效无效34.2%31.6%34.2%有效率由于前列腺炎患者依从性较差，因此将失访病例计算为无效病例。CPSI评分-治疗有效率试验结果2.合并症疗效试验结果图：性功能障碍服药后改善情况03060ED性欲低下早泄44例数50402010合并症疗后疗前疗后疗前疗后疗前135191021改善率47.4%改善率76.2%改善率70.5%

获随访的95位患者在整个服药治疗过程中，未出现严重不良反应，无不良事件发生。不良反应试验结果4.慢性前列腺炎-广东复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心临床疗效观察（广东省）参研单位

单位负责人顾问(中华医学会男科学分会副主任委员、广东省医学会男科学分会主任委员)邓春华教授组长单位南方医院毛向明教授中山大学附属第一医院孙祥宙教授

参加单位广东省人民医院王怀鹏教授广州军区总医院杨槐教授广州中医药大学附属第一医院周少虎教授中山大学附属第三医院张滨教授广东省第二人民医院杨国胜教授

统计单位中山大学公共卫生学院刘涛博士

随访例数入组病例240例（脱落24例）

年龄18-40岁

病程>3个月

疗程4周

试验时间2009.12-2010.4病例资料试验方法1、分组可多华组联合用药组123复方玄驹胶囊组复方玄驹胶囊，口服，一次3粒，一日3次，连续服用4周。可多华，口服，一日1次，一次4mg，连续服用4周。复方玄驹胶囊和可多华，口服，用法用量同上，连续服用4周。试验方法2、评价指标①疼痛症状评分

（1）NIH－CPSI评分

②排尿症状评分③生活质量评分

（2）IIEF-5评分1、NIH-CPSI总分试验结果试验结果试验结果试验结果试验结论

复方玄驹胶囊组及联合用药组疗后二周及疗后四周NIH-CPSI总分均较疗前明显下降，其中疼痛症状评分改善尤为明显；可多华组虽亦有改善，但其改善幅度不如前两组。试验结论2、IIEF-5总分

复方玄驹胶囊组及联合用药组疗后二周及疗后四周IIEF-5总分均较治疗前明显上升。

由此可见，复方玄驹胶囊对于合并症勃起功能障碍的改善效果明显。试验结果

不良反应

获随访的患者在整个服药治疗过程中，未出现严重不良反应，无不良事件发生。产品特点产品特点

野生大黑蚂蚁制剂独家产品

(拟黑多刺蚁)

国家中药保护品种药材地道，组方精炼，配伍科学成熟的临床基础，疗效稳定持久安全无毒，副作用小，可长期服用标本兼治性价比高作用机理

中医机理

中医认为，ED、不育等大部分男科疾病的发生归根结底均为肾虚所致，故治疗应以补肾为主。复方玄驹胶囊中的黑蚂蚁具有扶正固本、补肾壮阳的作用，淫羊藿、蛇床子温肾壮阳，枸杞子滋补肝肾，诸药配伍，共奏补肾、壮阳、益精之功，可以有效改善肾阳不足导致的各类男科疾病。

西医机理1复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍的机理

调节NO-cGMP通路：促进NOS活性，提高cGMP浓度，增强勃起功能。

调