产品介绍(胡慧100722)课件

产品知识培训企业目标:成为中国创新药物开发的领先者二〇一〇年八月产品类别抗肿瘤药物心脑血管药物抗感染药物肌肉骨骼系统平喘药止泻药其他(感冒药、抗过敏、糖尿病类药等）抗肿瘤药物恩度2006年5月28日，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，由此将抗肿瘤的国家一类新药——“恩度”收归所有。恩度是先声麦得津生物制药有限公司历时8年研发成功的抗肿瘤药物，世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药，拥有完全的知识产权，于2005年9月获得国家一类新药的新药证书。这是第一个真正意义上的，由中国人自主研发、拥有自主知识产权的新药，打破了“中国人没有自己研发的新药”的定论。恩度上世纪70年代初期，美国哈佛大学医学院JudahFolkman教授提出了著名的“饿死肿瘤疗法”理论，即通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给，可以达到抑制和治疗肿瘤的目的。作用机理:重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。

恩度问题1：恩度用于______癌症患者？答案：非小细胞肺癌适应症:本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。规

格:15

mg/3ml/支(2.4×105

U/支)捷佰舒通用名：注射用奈达铂商品名：捷佰舒生产企业：南京东捷药业有限公司

捷佰舒问题2：捷佰舒用于_______癌症患者？答案：头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤适应症:主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。规

格:10mg中人氟安作用机理:氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有杀灭作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。中人氟安中人氟安药动学:据资料报道，肿瘤患者单次皮下植入本品500mg/m2后，血药浓度达峰时间为25.20小时，血药峰浓度为2.204μg/ml，消除半衰期为126.18小时，植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。中人氟安

5－FU几种剂型的比较

水针剂口服制剂植入剂用药途径静脉口服植入作用部位全身用药全身用药

相对靶向性局部用药

靶向用药药代学大部分经肝分解为无细胞毒性物质，少量进入细胞内，进入肿瘤细胞内更少原药是5－FU前体，在肿瘤组织内形成5－FU，肿瘤细胞内浓度是静脉用药的2倍大部分进入细胞内，少量经毛细血管进入肝脏。细胞内浓度是静脉用药的数十倍药动学

（体内作用时间）6～8小时12小时500小时中人氟安规

格:0.1g

性

状:本品为白色或类白色圆柱形颗粒。问题3：中人氟安用于_______癌症患者？答案：食管癌、结、直肠癌、胃癌等适应症:同氟尿嘧啶，主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

心脑血管药物必存

通用名：依达拉奉注射液

商品名：必存生产企业：南京先声东元制药有限公司必存规

格:5ml:10mg20ml:30mg适应症:用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。问题4：必存是国内第___家，国际第___家上市的产品？答案：国内第一家，国际第二家必存自主研发的治疗脑梗塞急性期的一线药物已经成为脑卒中的急救用药和一线用药于2008年荣获江苏省高新技术产品和科学技术进步三等奖，南京市科学技术进步一等奖等多项荣誉

通用名称：依达拉奉注射液商品名称：易

达

生生产企业：吉林省博大制药有限责任公司尤舒

通用名：琥珀酸舒马普坦片

商品名：尤舒生产企业：先声药业(海南)有限公司尤舒作用机理:舒马普坦的作用机制是高度选择性激动血管5-HT1D受体，使颅内动脉收缩，血液重新分布，使脑血流供应得以改善。血管5-HT1D受体在颈动脉循环中占优势，且药物的收缩作用集中在此循环内的动静脉吻合处，故能减轻硬脑膜中神经源性炎症，也有助于改善偏头痛。宁立平

通用名：马来酸氨氯地平片

商品名：宁立平生产企业：先声药业(海南)有限公司宁立平作用机理:本品钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂）。阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌。

本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切作用机制还未完全确定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。宁立平宁立平作为第三代长效降压药物，具有较高的血管选择性，可增加冠脉血流，对心肌收缩力和心脏传导几乎无影响，而硫氮唑酮（第二代）、维拉帕米和硝苯地平（第一代）在血管选择性上可引起不同程度的心脏负性作用。故具有血管选择性的宁立平是对心血管系统最有利的钙拮抗剂。宁立平可以有效降低血压，总有效率高达95.8％，并且不改变血压昼夜变化的规律。抗感染药物抗感染药物分类抗感染药物抗病毒药物

抗菌药物抗真菌药物

抗生素半合成抗生素合成抗菌药抗寄生虫药物根据作用机制抗菌药物分类β-内酰胺类青霉素类青霉素、阿莫西林、氨苄西林头孢菌素类头孢他定、头孢氨苄、头孢地尼其他β内酰胺类比阿培南、亚胺培南、美罗培南、头霉素类喹诺酮类左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星大环内酯类罗红霉素、阿奇霉素氨基糖甙类庆大霉素糖肽类万古霉素林可霉素类和克林霉素

四环素

氯霉素利福霉素其他抗菌药物安信通用名称：注射用比阿培南

商品名称：安信生产企业：南京先声东元制药有限公司安心之选，信心之源安信最初由美国氰氨公司和日本Lederle公司研制开发，2002年3月由日本Lederle公司和日本明治制果株式会社联合推出。首次在日本上市。非典型的β-内酰胺类全新结构的抗生素。问题6：比阿培南属于β-内酰胺类的______类别？答案：碳青霉烯类安信2008年5月4日先声东元获得比阿培南及注射用比阿培南新药证书及生产批件。比阿培南原料药及制剂均为3.1类新药。安信为国内首家获得注射用比阿培南批准文号的生产厂家。安信作用机理:比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶I（DHP-I）稳定，可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。规格:0.3g安信适应症:

对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。

本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。再林系列再林系列

作用机理:抑制糖甙酶

(glycosidase)以及内肽酶活性，使细菌中隔，侧细胞壁合成受阻,细胞膜外翻，细胞壁缺损，成为圆球体,圆球体破裂，溶解，死亡

。再林系列适应症：广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。

对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用，细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。临床应用:呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等。再林系列再林颗粒临床疗效:上海医科大学儿科医院、北京儿童医院等全国十二所著名儿科医院和综合性医院儿科1538例再林临床报告表明：再林用于治疗上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、泌尿系统感染、胃肠道感染的有效率为96-100%，治疗皮肤感染的有效率为75%。再林系列安全性:1993-2006年累计销售2亿盒再林颗粒，口服给药至今未有过敏性休克的病例报道。高聚物杂质控制在

0.1%以下-----避免临床上过敏反应的发生。再林颗粒是中国市场上最早推出的专为中国儿童设计的羟氨苄青霉素，成为中国儿童放心使用的首选抗生素。“再林”2004年2月25日被评为中国驰名商标。安奇系列安奇系列作用机理:

安奇系列为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。安奇系列临床应用:本品适用于敏感菌引起的各种感染如呼吸系统、泌尿系统、软组织和其他各种感染。适应症:

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：

1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。

3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。

4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。

5、其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。安奇系列安奇颗粒剂作为国家重点产品，自1997年上市以来一直备受瞩目，销量在国内一直位列三甲之内，颗粒剂这一专为儿童生产的规格和剂型，销量稳居儿童同类产品之冠；专为儿童设计的颗粒剂口感香甜，提高儿童的治疗顺应性。“安奇”2006年被评为江苏省著名商标、南京市著名商标。安奇系列安奇为唯一无须皮试的口服阿莫西林克拉维酸钾制剂再奇通用名：阿奇霉素颗粒商品名：再奇生产企业：南京先声东元制药有限公司再奇大环内酯类药物作用机理:作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。规格:0.1g（10万单位）0.25g（25万单位）

再奇适应症:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。再克

通用名：头孢克洛干混悬剂

商品名：再克生产企业：先声药业(海南)有限公司再克作用机理:抑制细菌细胞壁的合成。适应症:本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。规

格:0.125g（按C15H14ClN3O4S计算）肌肉骨骼系统英太青通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊通用名：双氯芬酸钠凝胶

商标：英太青

英太青作用机理:双氯芬酸钠具有很强的抗炎镇痛作用，抗炎和镇痛作用分别是布洛芬的80和20倍。英太青的双重作用机制主要是通过抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶活性来实现的。英太青缓释胶囊剂型局部酸性刺激系统性前列腺素抑制血中驻留时间肠溶片严重一过性血液浓度高<8hr微丸缓释胶囊(英太青胶囊)微丸均匀分布，刺激作用小血液浓度平稳，仅保持在最低有效浓度之上>12hr缓释片可能发生突然释放，危害更大

双氯芬酸钠的作用与副反应：剂型是关键英太青缓释胶囊规

格:50mg/粒适应症:1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损等的疼痛，原发性痛经、牙痛、头痛等。用法用量:每日两粒，早晚各一粒。英太青缓释胶囊

英太青缓释胶囊类风湿性关节炎、骨关节炎的一线用药相关性疼痛及运动性损伤治疗的首选药物英太青缓释胶囊1996：国内制药企业中首家上市的双氯芬酸钠缓释微丸2001：江苏省科委认定为高新技术产品2004：南京市著名商标2005：江苏省著名商标2006：上市10周年，销售突破10亿粒2008：英太青获得“中国驰名商标”称号英太青凝胶

英太青凝胶——主要成份双氯芬酸钠卡波姆基质英太青凝胶英太青凝胶的卡波姆基质，清爽干净，含水量高，药物释放速度明显快于含水量低制剂；粘稠度较低，轻揉按摩2-3分钟，可促进药物充分迅速吸收与渗透。使用时进行“按摩”，除促进药物吸收，更促进损伤组织血液循环，加快损伤处的修复速度。英太青凝胶

英太青凝胶五大特点：经皮吸收快，起效迅速深入渗透，直达痛处强力抗炎镇痛，加速患处恢复局部用药、避免全身副作用无色无味、卫生清爽，不污染衣物英太青凝胶适应症:

适用于类风湿关节炎、骨关节炎、肩周炎、关节肌肉疼痛、腰背痛、扭伤、劳损、软组织损伤等疾病的炎症或疼痛缓解。性

状:本品为水溶性基质的透明状半固体凝胶规

格:15克：0.15克英太青问题7：英太青广告代言人_____?答案：姚明法能第一个国产活性维生素D3软胶囊制剂通用名：阿法骨化醇软胶囊

商品名：法能生产企业：南通华山药业法能维生素D分类普通维生素D（营养素）活性维生素D（药物）1α(OH)VitD3——阿法骨化醇→法能1,25(OH)2VitD3——骨化三醇（钙三醇），D激素法能法能→1OH维生素D,属于活性维生素D，服用后可显著增加体内D激素的水平活性维生素D水平降低

↓肠钙结合蛋白，肠钙吸收骨质疏松症发生的根本原因

↓法能骨质疏松时活性维生素D的缺乏比钙的不足更为重要钙剂只有在活性维生素D的作用下方可被骨骼有效的利用——活性维生素D可以消除高钙补充的副作用人体内的钙平衡可通过低剂量的活性维生素D补充而保持单纯补钙维生素D法能作用机理:1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；

2.增加转化生长因子(TGF-β)和胰岛素样生长因子(IGF-I)的合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；

3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。法能适应症:1.佝偻病和软骨病

2.肾性骨病

3.骨质疏松症

4.甲状旁腺功能减退症规

格:0.25μg/粒安全性:在临床用药中安全性非常良好。高钙血症发生率极低。咳喘宁系列平喘药咳喘宁系列咳喘宁系列源于“医圣”张仲景《伤寒论》经典验方：麻杏石甘汤。由麻黄、杏仁、桔梗、百部、石膏、甘草等组成，采用现代工艺精制而成的纯天然药物，针对病因，全面治疗，不单纯是止咳，更祛除致病因素，全面调理呼吸道功能，不含糖，适合于糖尿病人服用。咳喘宁系列麻黄——宣通肺气、止咳平喘

杏仁——降气行痰、宁嗽定喘

石膏——清热降气、泻火生津

桔梗——宣肺化痰、利咽开音

百部——开泄降气、润肺止咳

甘草——润肺止咳、调和诸药综观全方：寒温药并用（石膏—麻黄、百部、杏仁），不失清泄之性，升浮与降药同方（桔梗、麻黄—杏仁、百部），增加宣通气机之效，全方升降兼施、寒温具备，相得益彰。使肺气得宣而无耗伤之弊；正气得敛而无留邪之虞；痰涎得化而无碍温之陋；邪热得清而无过寒之戕。咳喘宁系列君麻黄、石膏针对主病或主证，起重要作用臣杏仁、桔梗辅佐君药增强医治主病或主证作用佐百部、罂粟壳辅佐君臣药起医治作用，医治次要症状使甘草调节和谐各味药咳喘宁口服液独特组方咳喘宁系列咳喘宁口服液作用全面咳喘宁系列纯天然药物，安全性好。

问题8：咳喘宁口服液为国家____级中药保护品种，_____OTC?答案：二级，甲类必奇

通用名：蒙脱石散

商品名：必奇生产企业：先声药业(海南)有限公司必奇先声药业(海南)有限公司生产的国家四类新药。双八面体蒙脱石是由双四面体氧化硅、单八面体氧化铝组成的多层结构。蒙脱石散是蒙脱石粉末化后的制剂。它的粉末粒度可细达1-3μm。必奇可交换离子，结晶水四面体氧化硅八面体氧化铝必奇作用机理:本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。必奇适应症:成人、儿童急、慢性腹泻；食管炎；胃炎；胃—食管反流症；胃、十二指肠溃疡；溃疡性结肠炎；肠易激综合征等。临床疗效:必奇由于其具有清除病原体、保护胃、肠粘膜的双重作用，不影响其他药物的吸收利用，可与ORS(口服补液盐)及其他药物合用；不吸收入血，安全性高，适用于各种患者；口味香甜，患者依从性好。必奇必奇的体内过程吸收：不进入血液循环系统分布：口服2小时后，均匀覆盖整个肠腔表面代谢：不存在体内代谢排泄：进入消化道内，约6小时后连同所固定的病毒、病菌及其产生的毒素一起排出体外必奇

扎那米韦吸入粉雾剂扎那米韦吸入粉雾剂通用名称：扎那米韦吸入粉雾剂商标：也青规格：5mg问题9：被WHO确认为对甲型H1N1流感有效的化学物质为___、___?答案：扎那米韦、奥司他韦

扎那米韦吸入粉雾剂【适应症】用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。治疗应尽早开始，且不应晚于感染初始症状出现后48小时（见【注意事项】）。治疗甲型和乙型流感时，抗病毒药物非必需使用的药物，因此使用本品治疗流感时，应慎重考虑其必要性。扎那米韦吸入粉雾剂旋转式吸入器

旋转式吸入器内的各个部件

扎那米韦吸入粉雾剂【使用前准备】使用前应洗净双手，使用过程中尽量不要触摸吸入器白色吸嘴前端，以保证用药的清洁卫生。

步骤一：一手持吸入器白色部分，另一手持吸入器绿色部分，向左右任意方向旋转绿色部分直至拧尽。

步骤二：将胶囊的透明一端放入凸起方孔内，轻推胶囊使其绿色顶部与方孔边缘齐平。【注意】轻推过程中勿用力过大，以免整粒胶囊掉入吸入器内。

扎那米韦吸入粉雾剂步骤三：保持吸入器处于水平状态，旋转绿色部分直至拧尽听到“嘎”一声，表示胶囊已被打开。【注意】如吸入器不水平放置，药粉会从吸入器中漏出，因此使用过程中吸入器应始终保持水平状态直至药物吸完为止。

步骤四：准备吸入前，先尽量呼气（可做一次深呼吸），但应避免向吸入器内呼气。保持吸入器于水平位置，用口紧含白色吸嘴部分（切勿用手盖住绿色底座上的气孔），头略后仰，用力深吸气，将吸入器从口中取出，屏气几秒钟以助于药物停留在肺中起作用，然后缓慢呼气。重复吸入4次可保证药物最大程度被吸入。

扎那米韦吸入粉雾剂步骤五：每粒吸入使用完毕后打开吸入器，倒出残留的胶囊壳（每次两吸，第二吸重复上述步骤一～步骤四），以备下次使用。

【吸入器清洁保养】应保持吸入器干燥清洁。如果吸入器需要清洗，先确保去除方孔内的空胶囊壳，再打开吸入器并用温水冲洗。待吸入器各部件充分干燥后再组装保存于小盒中。禁止高温。

多维元素片（29）多维元素片（29）3大优势——多唯29富含29种维生素与矿物质，是目前市场上营养元素种类最多的复合维生素产品。科学配比，剂量精准，充分体现维生素与矿物质之间的依赖、协同、平衡的关系，吸收更多。多唯29对促进钙吸收特别具有双向协同效果2个全面——多唯29含有全面抗氧化营养元素及全面提高免疫力营养元素。

在研新药注册分类《药品注册管理办法》（局令第28号）1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为