2022年内窥镜行业研究报告

2023年内窥镜行业争辩报告2023年内窥镜行业争辩报告1、内窥镜行业简介内窥镜定义及分类医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观看者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些状况下，医用内窥镜还包括CMOS传感器两类，采集和处理电路核心技术包括现场可编程规律门阵列（FPGA）技术、数字信号处理（DSP）技术以及超时间降噪技术、时间滤波技术等降噪技术，以及假彩色成i-Scan（FICE）（AFI）技术等边缘增加技术。冷光源模块中，LED灯凭借成本优势和能耗优势，逐步取代氙灯照明。医用内窥镜分类。①按成像原理，医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。其中，光学医用内窥镜是通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能，电子医②按使用次数，医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜。相比之下，可重复使用医用内窥镜寿命长、应用广、可集成高性能技术，但购置成本较高；而一次性医用内窥镜的使用无需维护、成本相对低，但目前应用局限于交叉污染风险高的临床科室。③按产品结构，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。硬性医用内窥镜用于诊断和治疗，常见的有腹腔镜、宫腔镜、关节镜等；软性医用内窥镜多用于观看和诊断，常见的有胃肠镜、胆道镜、支气管镜等。④此外，Frost&Sullivan内窥镜产业链内窥镜行业产业链。①内窥镜行业上游是零部件厂商，供应生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头光源照明机械装置等内窥镜产品技术含量较高，上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。其中，Frost&Sullivan 资料显示硬管内窥镜零部件生产商的技术水平已经接近国际水平，带动国产硬管内窥镜快速进展。②内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，出来的医用内窥镜产品，可通过直接销售、代理销售、电子我国内窥镜起步较晚医用内窥镜已进展200余载。内窥镜技术进展起源于1804产品在材料、质量、图像可见度等方面大幅提升，并在医院在中端领域，部分大型企业已在市场站稳；而在高端领域，内窥镜应用广泛内窥镜种类繁多，包括消化道内镜、胸腹腔镜、气管镜、医用内窥镜在腹腔领域的应用占比最高。依据CNKI、291514、105最多。内窥镜技术进展日趋成熟，常用于腹腔镜下息肉切除术、心脏搭桥等治疗手术。2、内窥镜市场需求持续增长国家政策支持内窥镜行业进展国家医疗器械相关政策持续出台，支持和推动我国内窥镜行业进展。2015年以来，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，推动本土医疗器械的创新突破和进展。2015年5月，国务院出台《制造2025》，提及要重点进展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及全降解血管支架等高值医用耗材。2016年11月，工业和信息化部颁布《医药工业进展规划指南明确医学影像设备被列入5大类重点进展医疗器械其中包括高清电子内窥镜等2023年10月，国家发改委公布《关于修改<产业结构调整指导名目（2023年本）>的打算》，其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓舞项目，支持优先 进展。2023年12月国家卫健委发布关于调整《医疗器械分类名目》部分内容的公告，将光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类，表明国家将加大对本土医疗器械企业的扶持力度。2023年5月，财政部、工业和信息化部联合发布《政府选购进口产品审核指导标准》（2023年版），加速内窥镜行业国产替代进程。该标准明确，特定应用场景的六类具有特定功能的内窥镜产品需保持肯定国产比例，包括100的特定椎间孔镜、胆道镜及3D腹腔镜75的特定胸腔镜及50的特定宫腔镜及关节镜。医疗新基建发力，助推我国内窥镜需求提升。吸取疫情我国在“十四五”时期大力推行医疗新基建，放宽公立医疗机构扩张限制，优化医疗机构的设备配置，强化基层医疗水平，促进医院高质量进展，提升优质医疗资源比重，努力疗资源配置均衡度有望得到提升，渐渐从三甲医院转向其他多因素推动市场需求上升社会老龄化加深我国社会老龄化日渐加深，老年人口规模浩大。依据1956657时，则意味着这个国家或地区进入老龄化19826010，意味着这个国家或地区进入严峻老龄化。依据国家统计局，2023年我国60岁以上老年人口占总人口比重达到18.9065续上升趋势。依据国家统计局，202360年人口数量达到2.6720118,23722011年增7,782生育意愿与生育率保持不变的状况下，估计2028年我国60岁以上老年人占总人口比例可能达到25。老龄化加深、社会文化和经济发展、环境问题增加、国民657580。消化系统疾病：胃癌、结301之间；我国尿石症区域差异显著，且中年人尿石症的患病率呈现增长趋势。微创手术渗透率提升有较大提升空间，我国内窥镜的潜在市场空间宽敞。微创5001,10020。渗透率方面，前瞻产业争辩院资料显示，20238,51420151080.1的渗透率水平相比，我国微创外科手术渗透率仍存在较大进人均医疗卫生费用增长据国家统计局，2011-2023GDP48.79万亿元增长至114.37CAGR8.8914,55135,1289.21升，为我国内窥镜需求增长夯实基础。我国卫生费用逐年增长，有助于推动内窥镜需求提升。随着经济快速进展，我国居民生活水平提高，我国卫生总24,345.9172,175.00亿元，CAGR12.83；同期，我国人均卫生费用从1,084.525,112.34CAGR18.80续进展。3、内窥镜市场规模保持增长，国产替代空间大全球内窥镜市场规模稳健增长明书，医用内窥镜是全球医疗器械市场增长最快的板块之一，2016-2023178203CAGR3.4。Frost&Sullivan2023-20252025286元。按地域来看，美国在全球医用内窥镜市场中的占比遥遥领先。援引新光维医疗招股说明书中的Frost&Sullivan数据，2023吴国、日本的占比分别为43.6、16.5、19.3和估计美国将在将来十年连续主导医用内窥镜市场。值得留意的是，Frost&Sullivan估计，得益于持续增长的医疗2030提升至22.8。内窥镜市场规模较快增长医用内窥镜市场规模保持较快增长，增速高于全球水平。依据Frost&Sullivan和新光维医疗招股说明书，2016-2023年，医用内窥镜市场规模从152亿元增加231倍有余。在政策支持进展、国产替代加速、老龄化进程加深、慢性病患者群体壮大、人均医疗费用提升等因素下，我Frost&Sullivan猜测数据显示，2023-202511.72025四百亿元关口。我国软镜市场规模持续增长。依据医疗器械行业协会和前瞻产业争辩院，2023-2023年，我国软性内窥镜市场规模分别为53.4亿元和57.3亿元；初步估计2023年我国软镜市场规模增加至62.9亿元，同比增速约9.77，增速较2023年增加2.47个百分点。我国一次性内窥镜进展迅猛，近年来市场规模高增。由于一次性内窥镜可避开交叉感染，提高手术安全性，且术前术后无需清洗护理，其需求随着微创手术增加而提升。虽Frost&Sullivan2016-2023我国一次性内窥镜市场规模从0.1亿元上升至0.4亿元，CAGR42.32；初步估算2023窥镜市场规模0.6亿元，同比增速高达50。Frost&Sullivan猜测，从2023年起，一次性内窥镜市场将呈现爆发式增长。4、内窥镜市场格局日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高，国产内窥镜企业逐步进展。依据Frost&Sullivan，日本、德国、美国完善的产品矩阵以及持续的产品迭代，打造出全球有名的内窥（Olympus）（Karl（RichardWolf）等国际知名的内窥镜生产研发企业，其高质量产品深受市场欢迎，在国内外拥有较高的市场地位。国内方面，智研询问数据显示，目前内窥镜生产企业60余家，其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司等相对领先。全球内窥镜市场集中度较高全球医用内窥镜市场集中度较高，奥林巴斯稳居首位。Frost&Sullivan和新光维医疗招股说明书数据，2023TOP323.610.38.4；CR342.3集中度较高。其中，奥林巴斯的市场占有率明显领先，是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。内窥镜市场格局内窥镜市场由外资主导，国产替代空间大新光维医疗招股说明书中的国家药监局和Frost&Sullivan的数据，2016-2023年，医用内窥镜国产品牌市场规模从4亿元增加至13 亿元，期间复合增速超34。其中，2023年受疫情扰动，我国医用内窥镜整体场规模增速下滑，国产品牌市场也同样受到影响。受益于政策推动国产替代的规律、本土企业的科研创新进展、国产产品技术提升和质量优化、国内患者对治疗需求的变化，我国内窥镜国产替代进程将加速进行。Frost&Sullivan预测，2025年我国内窥镜国产品牌市场规模将达到57亿元，2023-2025年的复合增速估计保持在34.4。我国内窥镜市场目前由外资主导。援引新光维医疗招股说明书中的国家药监局和Frost&Sullivan2023年，医用内窥镜市场中排名前三的均为进口品牌，分别21.311.75.7。同年，除上述三个品牌外，其余海外品牌55.7，进口品牌超九成。由于我国国产内窥镜企业进展时间相对较晚，在资金、技术、阅历、品牌、人才等方面仍有所受限，当前与进口品牌份额相比仍存在较大差距。从渗透率来看，我国内窥镜市场的国产替代空间Frost&Sullivan20235.620163.0透率增长速度较快。随着国产品牌的崛起与国家政策的扶持，凭借较高的性价比优势，国产内窥镜将渐渐崛起，渗透Frost&Sullivan202514.2，是20232.5奥林巴斯称霸国内软镜市场奥林巴斯称霸我国软性内窥镜市场。依据器械之家和众成数科（原众成医械），202354.4，占据半壁江山。同期，排名其次和第三的分别是富士和宾得豪雅，对应的软镜市场份额17.16.72023额前十大品牌中，有43.52.00.9与进口品牌差距甚远。整体来看，由于软镜技术壁垒较高，202378.2占鳌头。卡尔史托斯主导国内硬镜市场众成数科，2023尔史托斯的硬镜产品在我国硬性内窥镜市场上的中标金额34.5第三的分别是奥林巴斯和迈瑞医疗，对应的硬镜市场份额17.07.2合计市场占比接近10，5、重点公司分析公司简介奥林巴斯（日股）奥林巴斯Corporation），19191950100（含总公司），产品销往北美、欧洲、亚太等全球多个地区。20,000100澳华内镜（A股）1994内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局，公司产品已应用海泰新光（A股）海泰新光成立于2003工业及激光、生物识别等多领域的融合创新，建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台，具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链。在医疗领域，海泰新光与多家世界顶尖医疗器械制造商以及国内医疗机构密切协作，开发和制造高性能的医疗器械产品，为外科手术提内窥镜系统等整机系统，为临床医学供应全套光学成像解决方案。开立医疗（A股）开立医疗成立于2002年，主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。目前，公司全球员工超过2,00060031130其中，开立医疗的内镜诊疗业务已掩盖消化科、耳鼻喉科、呼吸科、外科等领域。业务结构对比奥林巴斯、澳华内镜、海泰新光的核心业务均为内窥镜相关业务，开立医疗的第一大业 务为超声诊断设备。（日本奥林巴斯：公司的业务包括内窥镜、医疗设备、科学事业及其他产品。公司已将映像事业转让给日本产业合作伙伴株式会社并成立了OMDigitalSolutionsCorporation，于2023年1月1日完成转让程序；因此，从2023年32性事业。依据奥林巴斯官网，公司内窥镜产品营收占比最高，202353.122023-2023CAGR4.12。（2）100。其中，公司的内窥镜设备为核心产品，202387.53；同时，公司的内窥镜设备收入增速也优于其他业务，2017-202329.88。（3）202362.67；但高清白光内窥镜器械收入增速更快，2017-202349.43。202365.47窥镜，目前规模虽不及超声诊断设备，但业务增速快；2017-202355.46，2023年医用内窥镜营收占比29.61，较2017年提升22.21个百分点。内窥镜产品对比有多个内窥镜系列，主要内窥镜产品包括消化内镜、胆道主要以软式内窥镜类设备为主，并占据全球大部分软镜市斯内窥镜产品的技术成熟且不断创新进展，包括NBI窄带成像技术、EVISX1内窥镜系统、3D影像系统、4K超高清影像系统、由人工智能（AI）驱动的内窥镜检查应用程序ENDO-AIDCADe（计算机帮助检测）等等。国内内窥镜行业进展较晚，本土企业技术水平与国际顶尖内窥镜企业存在肯定差距。（1）AQ-2004K系统、3DAC-1（2）//适配镜头等，以及针对医院3D4K4K3D（3）开立医疗：公司已推出了全高清消化道内窥软镜系统、三芯片2K4K的地位有望提升。商业模式对比海外内窥镜行业进展较成熟，渠道网络与商业模式较完善。依据中研产业争辩院，奥林巴斯的商业模式有四大特点：①联合行业协会，将技术制定成行业标准，形成产业联盟；②公司不断丰富产品矩阵，从产品生产商转向为医院内镜中心做整体规划；③公司核心产品在日本生产，避开核心技术外流，同时海外设立独立销售机制，在分销渠道和专（北京393术培训中心（C-TEC）。国内内窥镜厂商的销售模式可分为经销、代销和直销。依据中研产业争辩院，国内内窥镜企业的主要销售模式是以分销代理为主，直销为辅。上述三个本土内窥镜公司中，2023代销占比和直销占比分别为10.68.296.53.5ODMODM、OEM2023ODM、OEM69.224.54K业绩对比奥林巴斯的营收规模显著高于国内内窥镜公司，澳华内镜的营收增速波动较大，2023470.42497.81iFind2023年，澳华内镜、海泰新光、开立医疗的内窥镜相关业务收入分别约为3.472.284.28（2）从增速上看，奥林巴斯营收增速表现不及国内内窥镜企业。2017-2023年，GAGR2.05（按原始货币计算），CAG