皓元医药：把握新兴需求脉搏专注药物研发与产业一体化服务平台

皓元医药：把握新兴需求脉搏，专注药物研发与产业一体化服务平台公司概览：专注药物研发与产业化的一体化服务平台深耕小分子药物领域，前后端业务一体化发展

皓元医药成立于2006年，是一家为全球医药企业和科研机构提供从“药物发现”到

“原料药/医药中间体规模化生产”的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司总部位于上海张江生物医药基地，在小分子领域专注于药物发现阶段的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业，助力了国内外超过5,000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。分子砌块和工具化合物领域，科研端深耕“MCE”、“乐研”自主品牌。公司产品种类较为新颖、齐全，截至2021年，分子砌块和工具化合物产品数累计超5.86万种，其中分子砌块约4.2万种，工具化合物超1.6万种；构建了110多种集成化化合物库，使用皓元产品的科研客户累计发表科研文献篇数超18,000篇；其中自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过14,000种（2021年报数据）。公司是细分市场的重要参与者之一，“MCE”、“乐研”等自主品牌深耕多年，在行业内具有较高知名度。原料药和中间体领域，特色仿制药与创新药CDMO双轮驱动。截至2021年底，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过10个，其中92个产品已具备产业化基础。仿制药业务中，累积承接了192个项目，其中商业化项目51个，小试项目119个；创新药CDMO承接了173个项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场，部分产品已进入临床2/3期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究不断推进，逐渐往下游延伸；公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。公司自设立以来经历了三个比较重要的发展阶段：

第一阶段（2006-2010年）：CRO定制服务阶段。公司自成立以来一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发，凭借在药物化学和有机合成方面的技术优势，快速响应和满足跨国制药企业、科研院所及高等院校在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，运用各种先进和前沿的实验室化学合成技术提供复杂分子砌块和工具化合物，高端医药原料药和中间体的定制合成。公司在此期间积累了丰富的研发和实验经验，为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。第二阶段（2010-2016年）：CRO/CDMO服务阶段。公司在为客户提供高质量服务的同时，紧跟市场需求与国内、国际技术发展趋势。在向客户提供医药中间体和新药开发中化合物的定制合成产品和CRO服务的过程中，公司逐步建立以手性化学合成技术、光照反应技术、臭氧化反应、偶联反应等技术为核心的研发技术平台，形成如维生素D衍生物、ADC抗体偶联药物、艾日布林、曲贝替定等一系列独特竞争优势的品种。同时公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，利用自身和外协产能，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。第三个阶段（2016年-至今）：涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和产业化全周期的产品和技术服务。随着业务规模的不断扩大，公司依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，重点关注特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。公司业务涵盖从药物研发到生产的各个阶段，专注于小分子药物研发与服务。分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务——公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。目前该平台能够为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过14,000种，同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务。创始团队专业技术实力深厚，持股比例较高，与公司利益长期深度绑定。公司创始人、实际控制人系郑保富先生、高强先生，均为香港大学有机化学博士，专业技术实力深厚。截至2021年，两人分别持有协荣国际的50%股权，并通过协荣国际控制安戌信息，然后通过安戌信息间接控制皓元医药

32.93%的股权（2021年底）；其中郑保富一直担任公司董事长、总经理，高强一直担任公司董事、副总经理职务，两人共同负责公司业务发展方向、市场开拓及实际经营决策等重要事项。此外，公司员工通过上海臣骁、上海臣迈和宁波臣曦合计持股10.85%。公司围绕一体化服务平台打造强管理团队，核心人员均具有较强专业背景，研发和管理经验丰富。除公司创始人外，公司核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，大多数都曾经在国际国内知名药企中任技术和管理岗位，拥有丰富的研发经验和管理能力。如公司首席科学家李硕梁博士系香港大学有机化学博士，曾任瑞士诺华制药中国研发中心首席科学家，拥有14年医药研发和企业管理经验。公司在IPO之后，也陆续引入了高级副总裁兼首席质量官盛红健、高级副总裁兼首席技术官陈永刚等高级管理人才。前后端业务协同，步入高速发展期，盈利能力持续提升公司前后端业务协同发展，推动业绩近年来快速增长。随着近年来全球医药市场的快速增长和研发投入的持续增加，公司多年积累形成的产品和服务优势逐渐体现，业绩迈入高速成长期——公司2021年实现营业收入9.69亿元，同比增长52.61%，2017-2021年营业收入复合增速为53.63%，保持了较快增速；2021年公司归母净利润1.91亿元，同比增长48.38%，2017-2021年归母净利润复合增速为88.76%。其中，分子砌块与工具化合物业务在经过前期的创新积累和持续的研发投入下，一方面产品品类在基础科研领域的覆盖达到一定的广度和深度，确保公司始终处在科研服务的最前沿；另一方面品牌效应逐步显现，产品销售收入近年来实现迅速增长。公司2021年分子砌块与工具化合物业务实现销售收入5.45亿元，同比增长57.59%，2017-2021年复合增速为60.93%，营业收入占比由2017年的46.71%提升至2021年的56.23%；原料药和中间体开发业务，持续开展合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的项目，加速推进各项目产业化进度，创新药CDMO业务随着下游客户项目不断推进实现快速放量。公司2021年原料药和中间体开发业务实现销售收入4.17亿元，同比增长46.33%，2017-2021年复合增速为45.64%，营业收入占比由2017年的53.29%下降至2021年的43.03%；其中创新药相关收入1.98亿，同比增长228%，在后端业务的收入占比由20%上升到47%。公司积极进行全球化布局，直销、经销相结合。公司自成立后就积极进行全球化布局、参与国际市场竞争，境外覆盖的终端客户数量众多，地域包括北美、欧洲、日本、韩国、印度等国家和地区——2018-2021年公司海外收入占比分别为41.40%、41.46%、45.52%和37.38%（如果将公司通过境内经销商销往境外终端客户的收入穿透计算，则公司境外收入占比将提升至60%上下）。销售模式上，公司采取直销经销相结合的方式，2018-2021年公司主营业务收入中经销收入占比分别为39.64%、42.96%、44.34%和38.27%。前端分子砌块和工具化合物业务，一些大型和区域性经销商在当地拥有良好的服务能力及客户资源，同时国内外多家重要科研和医药客户长期通过特定的平台来采购，经销合作方包括ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、喀斯玛商城等；后端原料药和中间体业务，主要是一些国内外知名贸易服务商主动寻求与公司业务合作，借助其渠道优势，主要在国外市场推广销售发行人的产品和服务；经销是辅助销售模式，主要经销商包含ATTO、Usino、浙江省化工进出口有限公司等。公司毛利率水平整体稳健，伴随业务收入结构变化略有波动。2018-2021年公司毛利率为51.67%、57.47%、56.86%、54.12%，其中分子砌块和工具化合物由于其合成的复杂性和独特性，科研市场价格敏感度相对较低而产品品牌和技术附加值较高，因此具有较高毛利率，近四年毛利率为

68.29%/70.70%/70.26%/68.28%，整体较为稳健，2021年受到汇率影响有所下降；原料药和中间体业务，伴随公司创新药CDMO业务的拓展，阶段性有所波动（早期创新药项目增加），近四年毛利率为34.78%/38.83%/40.60%/35.98%。整体来看，伴随业务结构的变化，毛利率产生了一定波动：其中2020年较2019年下降0.61pct，主要原因是高毛利率的分子砌块和工具化合物业务销售结构占比有所下降和2020年公司执行新收入准则，将销售费用中的运输费调整至主营业务成本核算所致；2021年的毛利率则主要是汇率因素和向创新药CDMO转型的阶段性投入所致。和可比公司相比，其中药石科技主要为药物研发企业提供不同研发阶段和规模的分子砌块产品，与公司业务有相似性，药石科技2018-2021年的毛利率分别为

57.82%/51.59%/45.79%/48.13%；凯莱英主要从事创新药原料药和中间体的CDMO业务，与公司原料药和中间体业务相近，凯莱英2018-2021年的毛利率分别为46.47%/45.51%/46.55%/44.33%，略高于公司原料药和中间体业务毛利率。我们认为主要是公司该业务目前仍然以仿制药客户为主，而凯莱英主要服务于创新药客户，预计未来随着公司创新药CDMO客户和项目数量逐渐增多，以及公司马鞍山121.095吨医药原料药及中间体建设项目落地后，产能利用率和规模效应将提升，毛利率有望持续稳步向上；阿拉丁主要生产和销售高纯度特种化学品和生命科学研发用试剂产品，涵盖化学、分析化学、生命科学和材料科学等领域，与公司分子砌块和工具化合物相近，阿拉丁

2018-2021年毛利率为

73.41%/71.22%/60.78%/62.26%；泰坦科技为实验室一站式服务平台型企业，涉及产品品类较多，并且由于其为自主品牌加第三方代理相结合，整体毛利率较低，如果聚焦到自主品牌高端试剂业务，对应2019-2021年毛利率为65.90%/56.03%/54.15%，与公司分子砌块和工具化合物毛利率水平相当。规模效应下，公司期间费用率优化，净利率持续稳步提升。2018-2021年公司净利率为

6.13%/17.95%/20.22%/19.66%，整体呈现稳步上升趋势；我们认为一方面是公司毛利率较为稳健，另一方面系随着公司收入规模的快速增长，公司各项费用率持续优化——

2018-2021年公司研发费用率为11.8%/13.0%/10.2%/10.7%；2018-2021年公司销售费用率为10.7%/11.5%/7.7%/7.2%，其中2020年销售费用率明显下滑主要系2020年公司执行新收入准则，将运输费调整至主营业务成本；2018-2021年公司管理费用率为18.1%/10.4%/10.4%/11.8%，其中2018年管理费用率较高主要系公司当年确认了2,278万元的股份支付费用；2018-2021年公司财务费用率为0.75%/0.13%/1.39%/0.64%，2020年有所增加主要系公司境外业务收入占比较高，而境外客户的交易主要通过外币进行结算，由于汇率波动公司2018年至2021年汇兑收益金额分别为13.15万元、2.66万元、-676.28万元和-638.20万元。坚持研发创新驱动，核心技术平台持续赋能前后端业务公司持续高研发投入比例，坚持技术创新驱动。公司作为高新技术企业，始终重视对新产品、新技术、新工艺的研发投入，凭借持续的研发投入，创新能力不断提升，目前已经形成了一系列关于原料药及其关键中间体的合成工艺和核心技术，并申请了专利——

2018-2021年公司研发投入分别为3542.23万元、5304.49万元、6479.83万元和1.03亿元，2018-2021年年均复合增速约43%，累计研发投入金额为2.57亿元，占最近四年累计营业收入的比例为11.10%，远高于可比公司近4年平均研发投入收入占比。专利方面，截至2021年12月31日，公司已申请专利217项（含发明专利99项），其中已获授权专利154项（中国发明专利44项，实用新型专利40项，中国外观设计4项），并且累计通过认定的高新技术成果转化项目9项，累计获得荣誉资质近50个。公司高管团队技术背景深厚，研发和创新融入企业基因。经过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，其中公司核心业务管理团队中多人拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业，拥有丰富的研发经验和优秀的管理能力。人员团队方面，截至2021年12月31日，公司共有员工1486人，硕士、博士以上学历超过300人，本科学历近700人，其中技术人员867人，占比总人数58.34%，技术人员中研发人员216人，博士和硕士占比44.44%。公司目前拥有6大核心技术平台，技术集成平台化持续赋能前后端业务。公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的复合优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术。如：

高活性原料药合成和提纯技术、不对称合成技术、手性催化技术、偶联技术、臭氧化技术、光催化技术、结晶和晶型筛选技术等，再结合前沿及特色化学技术，如：酶催化反应技术、氟化技术、超低温技术、点击化学技术（ClickChemsitry）等；构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台共6个核心技术平台。上述平台涉及生物科学、药物化学、化学合成、药物安全评价、化学工艺开发优化及药物注册服务等多学科领域交叉，已形成具有自身特色的核心技术体系。公司核心技术平台互相协同，持续赋能公司前后端业务一体化发展。技术集成平台化具备很强的研发前瞻性和工艺know-how规模效应，持续在公司前端分子砌块和工具化合物的新产品开发，以及后端原料药和中间体的产业化项目上协同赋能。公司分子砌块和工具化合物产品主要涉及实验室级别的合成、制造，由分子砌块和工具化合物库开发孵化平台开发；而分子砌块和工具化合物库开发孵化平台，又可成为其他平台的产品和信息导入口，通过向产业端延伸，孵化为原料药和中间体的潜在产品库；公司依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，通过高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台等产业化应用平台，实现了艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等近百个特色原料药和中间体产品的产业化。公司6个核心技术平台互相协同、支持，由前端向后端一体化延伸，形成了较强的市场竞争力。公司研发项目储备，前端伴随新兴分子创新技术需求迭代升级，后端聚焦各疾病领域工艺技术、合成路线know-how的探索和优化。从公司的研发项目中我们可以看出：

1）前端业务，通过调研国内外研发热点，确定方向，开拓新颖分子砌块和复杂工具化合物的合成路线、纯化方法以及优化大数据管理等，持续不断丰富前端分子砌块和工具化合物产品种类，并积极探索细胞分选磁珠等生物技术相关应用；

2）后端业务，以仿制药原料药和中间体业务积累的工艺开发和生产技术为基础，夯实多疾病领域的新药相关中间体的工艺技术探索和优化、项目产业化工艺等，提高产品的规模化生产能力，以及稳定性和质量；3）布局ADC和PROTAC等特色靶向药物开发平台，毒素-Linker库、PROTAC工具分子库、配体-Linker库助力客户加速研发效率，前后端业务协同有望在多特异性药物浪潮下获得发展先机。抗体偶联药物ADC（Antibody-DrugConjugate）是由单克隆抗体、活性药物以及连接二者的连接子偶联组成的抗肿瘤药物。ADC由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞，相较化学药物具有高靶向特异性与高效杀伤力的特点，ADC经过三次变革迭代，技术趋于成熟。ADC药物目前已进入快速发展期，截至2021年底，全球已有十四款ADC药物获批上市，国内获批五款，Theoncologymarketforantibody-drugconjugate（CarolinadoPazoet.al；含预测）预计2026年全球ADC市场规模可超过400亿美元，对应2021-2026五年间CAGR达到50.39%；最早上市的10款ADC药物2026年市场规模预计将超过164亿美元，而国内较为热门的HER2靶点ADC药物2025年国内市场空间超过30亿元。目前国内药企ADC药物研发仍处于起步阶段，已上市产品以国外药企为主，处于临床后期的在研管线也主要由外企研发；国内药企未来成长空间广阔，而在同类型靶点的竞争将会加剧。ADC药物技术中抗体、连接子、毒素、偶联方式以及靶点五个因素，均为决定ADC有效性和安全性的研发重点，对药企研发生产能力要求较高，因此借助CDMO企业将开发及商业化生产业务进行外包是整体趋势，ADC药物发展料将促进ADC药物的CDMO市场需求不断增长。PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）是一种双功能小分子，由靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过Linker连接得到，利用泛素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达到疾病治疗的效果。PROTAC技术具有增加潜在药物靶点、低毒性、低耐药性、高选择性、高活性等特点，相较传统小分子药物更具一定优势。2018-2021年全球PROTAC融资额超过40亿美元，合作投入超过125亿美元，作为新兴领域迎来研发热潮。由于PROTAC概念提出时间较晚，国内和海外药企在PROTAC领域的差距相对较小，目前全球进入临床试验阶段的PROTAC药物有19个，国产PROTAC管线占有7个。而PROTAC药物设计研发过程中需要考虑脱靶毒性、细胞通透性、E3连接酶与配体选择、Linker及连接位点选择等因素，对药企研发能力及人才资金的投入水平有较高要求，因此相对于传统的小分子药物，药企和biotech企业会更加依赖CRO/CDMO完成药物的开发。ADC与PROTAC等新兴分子需求迭代，相比传统分子领域前后端协同需求粘性更强。公司通过多年积累，建立了前后端协同的一体化服务技术平台，覆盖了小分子领域中药物发现到产业化服务的药物研发生产主要阶段。公司在ADC药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库；构建了丰富多样的毒素-Linker库；利用毒素-Linker库实现与单克隆抗体的快速偶联，加快ADC药物研发过程。公司具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、性价比高等多种优势，积累了超过500种各类与ADC相关的小分子合成经验，为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报，积累近70家Payload-LinkerCDMO客户。同时，公司全程助力荣昌生物的纬迪西妥单抗的研发、申报和生产——该药物为中国首个获批上市的国产ADC类新药，用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）过度表达所引发的胃癌、卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。PROTAC药物方面，公司研发团队凭借化学技术和偶联反应技术方面的丰富经验和技术优势，已设计开发出7类特色的PROTAC工具分子库，包括400多种PROTAC新药开发相关产品；开发了一系列高活性、高选择性的靶蛋白配体以及E3泛素连接酶配体；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库；构建了丰富多样的配体-Linker库；利用配体-Linker库实现与其他配体的快速偶联，加快PROTAC相关产品的研发过程。前端业务丰富的产品与技术积累可以有效解决ADC与PROTAC药企研发痛点，同时有效促进前端客户向后端业务延伸，转化并增强客户粘性。从而保障了公司在相关领域的市场竞争力。另外，ADC与PROTAC较高的研发难度与人才技术要求，也形成了较高的市场竞争壁垒，有利于公司作为行业内极少数覆盖小分子新兴药物前后端一体化业务的企业确立先发优势。产业扩张与投资收购并举，不断加强多领域一体化服务能力。公司IPO募集/超募资金用于产业扩张与投资收购，进一步加强自主研发能力、提升产能建设、扩充产品管线，包含：收购并增资合肥欧创基因生物科技有限公司，建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）；投资成立全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司，建设新药创制及研发服务基地项目（一期）；投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）。未来公司有望持续借助资本市场的力量，加速创新资源集聚，大力发展各项业务，进一步提升核心竞争力。生物试剂。1）公司在2021年10月使用超募资金1.44亿元收购并增资合肥欧创基因生物科技有限公司，增资后公司拥有欧创基因90%股权，增资款用于建设医药研发及生物试剂研发产业化基地一期项目。欧创基因的主营业务为基因检测试剂盒、分子诊断工具酶的研发以及第三方检测服务，欧创在分子诊断酶等领域的技术积累有利于公司在生物科研试剂产线，进一步丰富产品种类和覆盖领域。2）此外，公司2021年投资成立了上海皓元生化科技有限公司，组建皓元生物研发中心，布局生物版块相关业务。公司已经引进专业技术团队，跟踪最新生物技术，关注生物科研试剂的研发。目前该项目正在建设中，公司预计2022年投入运营。创新药物工具化合物的研发与测试。1）公司2021年投资成立了烟台皓元生物医药

科技有限公司，建设新药创制及研发服务基地项目（一期），建设面积约8,800平方米。该研发中心将开展创新药物工具化合物的研发，增加自主特色产品的比例，提升公司整体的技术与创新能力；配套开发产品定性、定量分析方法和质量控制体系，实现高纯度、高分离度的工具化合物产品从毫克级到公斤级的稳定供应。针对客户具体需求，量身定制高性价比的服务方案（CRO），为全球大部分生物医学研究机构及医药公司提供定制合成服务，高效快速地为客户提供专业的药物发现服务。同时，借助集团公司现有的资源优势，对大批量工具分子资源进行整合、分类和有效管理，设计并建立功能体系完善、结构体系合理的共享型工具分子库，公司2022年投入运营。2）公司2021年投资成立了南京晶立得科技有限公司，已于2021年第四季度试运营。专注于为药物分子及其中间体片段提供单晶培养、结构测试、结构解析一站式高效技术测试服务，主要应用于药物分子结构确认、微量杂质结构鉴定、药物晶型研发。目前，单晶衍射仪，粉末衍射仪等主要检测设备已全部到位，并已经为高校科研院所完成数百个化合物样品的单晶测试与解析，为生物医药企业客户完成了几十个化合物和杂质的单晶培养、测试与解析。制剂/原料CDMO。公司于2022年6月28日发布公告（修订稿），将以发行股份及支付现金组合方式收购WANGYUAN（王元）、上海源盟、启动源力、与宁波九胜持有的药源药物100%的股权，最终交易价格为4.1亿元，并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元，用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。药源药物是一家为新药开发者提供原料药和制剂药学研究、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。药源药物凭借自身技术优势，在原料药以及制剂药学研究领域为客户提供合成工艺的开发和优化、结晶工艺开发和优化、基因毒杂质的预测与研究、临床早期API的GMP制备、处方前研究、固体分散体工艺开发与优化、制剂处方工艺开发与优化等服务，助力了国内外百余项目从临床前达到临床及上市阶段，具有丰富的药学研究及中美双报的成功经验，与全球知名的跨国企业和创新型生物科技公司建立了合作关系。根据公司公告，药源药物2021年实现营业收入8258万元，同比增长46.81%，净利润1010万元，同比增长367.03%。药源药物在CMC领域深耕18年，研发团队超100人，技术人员占比为66.28%，领衔人员具有欧美项目经验，骨干成员均具备十余年工艺和质量研究经验，掌握了多项行业领先的核心技术，包括小分子药物合成技术平台、难溶药物增溶技术平台、缓释控释技术平台、口腔/舌下崩解技术平台和外用制剂技术平台等核心技术核心平台，依托核心技术平台，累计服务了80余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产。2021年，CDE共受理243个1类创新药的首次临床试验申请，药源药物服务了其中18个品种的药学开发和（或）临床样品生产，占当年受理品种数的7.41%。此外，药源拥有多个GMP原料药公斤级实验室和五个独立的制剂D级洁净车间，其中制剂生产平台通过了欧盟QP质量审计，并顺利接受了国家药监局和江苏省药监局药品注册和GMP二合一动态检查。我们认为本次收购有望与药源药物在技术开发、客户拓展以及运营管理等各方面充分发挥协同效应，通过整合药源药物原料药、制剂药学研究、注册与生产业务，将CDMO业务延伸至制剂领域，一方面完善了自身CDMO产业布局，符合自身的战略发展；另一方面，借助药源药物在制剂CMC领域的优势，将逐步打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台，强化公司整体的技术水平和服务能力，进一步提升行业竞争实力。前端：品类/品牌建设持续推进，“滚雪球效应”渐显受益于生命科学和医药研发持续投入，分子砌块/工具化合物市场空间广阔分子砌块和工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发。新药研发过程中，先导化合物往往需要具备较强的药理活性、较低的毒性、合适的理化性质等特性，而整体化合物的性质往往由更小的结构单元决定或影响。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物，属于底层结构化合物，具有种类丰富、结构新颖的特点。在药物研发阶段使用并组合不同的分子砌块，可快速获得大量的候选化合物用于筛选与评估，高效评估化合物结构与活性的关系，最终确定临床候选化合物。借助分子砌块，研发人员可缩短新药研发时间、降低经济成本，大幅提升研发效率。工具化合物是具有明确生物活性的分子，在新药研发的疾病模型中可作为化学探针激活或抑制特定靶标，改变其生物学功能，并通过运用蛋白质组学、基因组学以及代谢组学等技术研究，确定疾病可能涉及的靶标及靶标间关系，帮助研究者明确治病机理和化合物作用机制，助力药物研发。为了提高所使用分子砌块库的质量，阿斯利康在2009启动了SRI(strategicreagentinitiative)计划，通过内部药物化学家的经验和外部CRO的帮助，截至2015年，至少有3个新发现候选药物使用了该计划中所涉及的结构（SRI计划在2009-2015年间总共提供了3044个20g规模的分子砌块产品）假如把药物分子类比成一所房子，分子砌块可以理解为盖房子的砖瓦。一个分子要有：比较强的药理活性+较低的毒性+合适的理化性质，才能成为一个药物。而一个整体分子的性质，正是由其结构中更小的单元影响和决定的。一个分子在不同阶段的临床试验中失败，大概有70%左右是因为缺乏足够药理活性和不能接受的毒副作用。而数量丰富的分子砌块就像一个大的工具箱，为药物化学家们提供了选择，用来改善和优化他们的分子，比如降低心脏毒性、提高溶解度、增加代谢稳定性等。受益于生命科学研究和医药研发持续投入，分子砌块和工具化合物市场空间广阔。面向生物医药行业的科研试剂主要包括化学试剂和生命科学试剂，其中，分子砌块属于高端化学试剂，工具化合物属于生命科学试剂。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。随着前沿医学的发展推进，全球新药研发蓬勃发展，行业研发投入持续增加，在研药物数量不断增长。根据EvaluatePharma统计，2020年全球医药研发投入年达到1878亿美元，2013-2020年复合增速为4.43%，该机构预计2025年将达到2267亿美元，对应2020-2025年的复合增速为3.62%。根据Pharmaprojects统计，2022年初全球在研药品管线数量达到20109个。根据美国国家科学基金会（源自阿拉丁招股说明书）数据，2019年全球生命科学领域投入约1514亿美元，2015-2019年的复合增速为6.75%。我们认为随着生命科学研究的资金和医药研发支出持续投入，处于研发阶段的新药数量越来越多，临床试验活动不断增长，将驱动临床试验用创新药物的药物分子砌块需求不断增长。我们测算2020年全球药物分子砌块和工具化合物市场规模超过500亿美元。根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《Thepriceofinnovation:newestimatesofdrugdevelopmentcosts》，2020年全球医药研发支出中的30%是用于临床前研究中的试剂投入；EvaluatePharma统计，2020年全球医药研发投入年达到1878亿美元。据此我们测算2020年全球药物分子砌块和工具化合物的市场规模为563亿美元。海外品牌相对垄断全球生命科学服务市场，中国企业国产替代和国际化空间广阔。全球市场上，世界著名的医药研发和生命科学研究用试剂相关企业大多为综合型企业，他们进入市场早、规模庞大、技术水平先进、产品种类齐全、营销网络遍布全球，总部主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，如国际上著名的赛默飞、德国默克MerckKGaA

（Sigma-Aldrich母公司）、Bio-TechneCorp（Tocris母公司）。同时，业内也不乏主要业务专注于分子砌块或工具化合物领域的聚焦型企业，他们大多集研发、生产、贸易为一体，拥有丰富的产品资源和供应商整合能力，在产品数量和产品系列上具有明显优势，如业内龙头企业COMBI-BLOCKS、Enamine、CaymanChemical等。皓元前端：多年持续耕耘分子砌块/工具化合物领域，迎来快速放量期公司分子砌块和工具化合物产品种类丰富。分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物；工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潜在成药性的小分子化合物。公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，凭借对药物化学和合成化学的专业理解，坚持自主开发和客户定制合成相结合，完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验，快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年12月31日，公司已完成超过14,000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过58,600种优质产品及科研服务。公司的分子砌块产品数量从毫克级到千克级，包括喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型的几十个产品系列，涵盖几乎所有小分子药物研发过程中常用的化学结构类型。公司的工具化合物广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段，涵盖癌症、心脑血管疾病、内分泌系统、抗病毒、代谢、神经系统、炎症/免疫系统等主要领域相关的大部分热门靶标。深耕分子砌块和工具化合物领域多年，收入实现快速增长。经过多年业务发展，公司已形成了品类丰富、结构独特的产品和较强的技术服务能力，在下游客户中建立了良好口碑；公司通过前瞻性研究持续研发和新产品投入，同时加大品牌推广力度和市场渠道建设，促进了业务的实现快速增长。公司2021年分子砌块与工具化合物业务实现销售收入5.45亿元，同比增长57.59%，2017-2021年复合增速为60.93%；其中2021年实现产品销售约4.78亿元，同比增长50.88%，技术服务约0.67亿元，同比增长131.47%。分产品种类来看，2021年产品销售中，其中分子砌块产品实现收入1.38亿元，同比增长69.28%，占25.25%；工具化合物实现收入4.07亿元，同比增长54.00%，占74.75%。公司分子砌块和工具化合物业务，收入规模扩大毛利率水平整体相对稳定。2018-2021年公司分子砌块和工具化合物业务整体毛利率分别为

68.29%/70.70%/70.26%/68.28%，其中2021年分子砌块和工具化合物-产品销售的毛利率分别为70.22%，同比下降1.51pcts，分子砌块和工具化合物-技术服务的毛利率分别为54.39%，同比上升0.3