体外诊断试剂表格模板

员工培训档案员工培训档案省博济光明医药员工健康档案编号：建档时间：年月:性别：年龄：岗位：学历：职称、资格：档案号：体检时间体检机构检查结果备注HBsAgGPT皮肤病胸透职务或职称：入职时间:培训日期培训容授课者授课时间是否考试考试结果备注

员工培训考核记录2011年度考核时间考核容考核成绩（或培训效果）考核人备注首营企业审批表编号：填表日期：年月日企业名称注册地址法定代表人联系人联系电话许可证许可证名称许可围许可证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册资金注册号经营围经济性质发照机关经营方式主要产品质量保证情况采购部审核意见签字：年月日质管部审核意见签字：年月日经理审批意见签字：年月日考核方式:资料审核：口实地考察口仁济医药股份首营品种审批表编号：填表日期：年月日11uri名规格型号生产企业适用围

装箱规格储存条件采购员申请原因签字：日期：年月日业务部主管意见签字：日期：年月日质管部主管意见签字：日期：年月日经理审批意见签字：日期：年月日质量标准有效期试剂质量信息汇总表口期接收部门信息来源信息类型信息容经办人

省博济光明医药自查部门检查日期检查人员制度考核满分得分得分率存在问题与落实情况负责人验证人名称容改进措施

质重上制度》丸行情况自查表省博济光明医药自查部门检查日期检查人员

制度名称考核容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况自查表省博济光明医药考核检查日期检查人员部门

制度名称考核容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人质量制度执行情况考核表省博济光明医药检查人员检查日期

检查人员制度名称考核容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况考核表培训签到表时间:供货方档案表

企业名称地址法定代表人邮政编码许可证编号营业执照号生产经宫围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数主要产品质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况

质量负责人姓名文化程度技术职称联系电话综合评价质量负责人：年月日编号：建档口期:客户资质审核表客户名称客户档案编号类别口药品批发企业口药品零售连锁企业□药品零售企业□医疗机构□部队医疗机构□其他机构注册地址负责人联系人联系电话邮政编码E-mail传真许可证许可证名称许可围许可证号

发证机关有效期限营业执照法定代表人注册号经宫围注册资金发照机关经宫月式业务部门审核意见签字：年月日质管部审核意见签字：年月日财务部审核意见签字：年月日经理审批意见签字：年月日仓库温湿度记录适宜温度围：〜℃适宜相对湿度围：45%〜75%□上午9:30〜10:30下午2:30〜3:30

期温度℃相对湿度％如超标••••采取何种措施采取措施后记录员温度。C相对湿度％如超标•1r•••采取何种措施采取措施后记录员温度℃相对湿度％温度匕相对湿度％12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备使用记录年度：生设备名称：规格/型号：设备编号:

日期运行时间运行状况操作人备注月日开启时间关闭时间养护设备检修维护记录

填表日期:设备名称规格型号设备编号责任部门故障现象维护容更换材料维修保养后效果养护（维修）人:设备档案编号：建档日期：建档人:

设备名称规格型号出厂日期生产厂家名称生产企业户用日期配置地点日期检查情况保养情况维修情况备注试剂养护档案

规格型号质量标准供货单位检查项目外观性状外包装情况储藏条件货位质量问题摘要日期产品批号质量问题养护员报损试剂销毁记录编号名称规格型号生产厂家产品批号数量单位报废原因金额时间:时间:年月口合计上述待销毁试剂共个品种，个批号，公斤，原价值元。销毁口期销毁方式销毁地点参加销毁人员（签字）企业领导质管部仓储部财务部药监局监销人不合格试剂报损审批表

名称规格型号批号生产企业生产日期供货企业购进口期进货数量验收人员验收口期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现口期不合格原因报告人：年月口不合格情况更查质量员：年月口质量部门意见负责人：年月口质管负货人审批意见负责人：年月口备注试剂运输记录表

试剂运输工具：⑴冷藏车⑵试剂运输车⑶其它试剂冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其它运输试剂情况：品名生产企业规格型号批号■效期数量（支或粒）运输温度记录：口期/时间试剂储存温度冰排状态环境温度启运—年—月__□一时一分℃℃年月口时分年月口时分途中年月口时分—年—月__□一时一分℃℃到达—年—月__□一时一分℃℃启运至返回时行驶公里数：送货单位:送货人签名：收货单位:收货人签名：填写说明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次,间隔不少于6小时：使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。产品追回记录年月口追回产规格型号批号

品名称生产企业应追回数量回收时限回收原因：退回单位名称数量地址联系人回收方式回收时间回收结果：回收负责人签名：日期：试剂质量、质量管理征询意见表编号:调查口期:

编号:客户类别□药品批发企业□药品零售连锁企业□药品零售企业口医疗机构口部队医疗机构□其他机构商品质量方面：客户意质量管理方面：见工作服务态度方面：其它方面：建议签字：日期：客户名称地址调查人:文件签收单收文部门:文件编码文件名称分发时间分发份数分发人收文人回收时间回收份数回收人文件借（查）阅登记表

文件名称文件编码借阅人借阅原因批准人借阅时间归还时间经手人文件销毁单

文件名称文件编码销毁原因耳「清人日期批准人日期销毁人销毁方式销毁地点销毁日期监销人日期文件修订审批单质量复检通知单质量复检通知单质量复检通知单质量复检通知单拒收报告单编号:拒收报告单编号:编码申请修订文件名称编码修订理由和容:质量领导组意见:质量领导组意见:申请部门:日期:申请部门:日期:质量负责人签名:日期:

质量负责人签名:日期:生产企业数量规格型号产品批号有效期至产品名称供货企业拒收原因拒收人：日期：业务部门意见负责人：日期：质管部意见质官贝：日期：试剂停售通知单试剂停售通知单试剂停售通知单试剂停售通知单编号:编号:编号:产品名称规格型号批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期供货单位数量复检原因：报告人：年月日质量复检报告单

产品名称规格型号批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期供货单位数量复检原因：复查情况：复查人：年月日质量复查结论及处理意见：质管部负责人：年月日年年第号年年第号各有关部门:以下试剂因质量问题决定停售，请按规定采取有效措施停止出售，等待处理。试剂名称：规格型号：产品批:号：有效期:生产日期：生产企业：质管部年月日解除停售通知单年第号各有关部门：以下试剂经质量复查结果合格，撤销年第号“试剂停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。试剂名称：规格型号：产品批号：有效期：生产日期：生产企业：质管部年月日不合格试剂通知单年第号各有关部门：以下试剂经质量复查结果为不合格，请按《不合格试剂控制程序》处理，停止出售，特此告知。试剂名称：规格型号：产品批号：有效期：生产日期：生产企业：质管部年月日到货请验单请验收如下试剂:

供货单位:名称规格型号单位数量生产企