保健食品法规培训试题

保健食品法规培训试题基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________员工编号:________________________一、单选题（2.5分/题）1、保健食品是指声称具有（

）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品[单选题]*A、治疗疾病能力B、一定保健功能C、特定保健功能(正确答案)D、辅助治疗2、营养素补充剂主要是指以补充维生素、（

）等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品[单选题]*A、蛋白质B、脂肪C、矿物质(正确答案)D、碳水化合物3、以下列举的食品类别不属于特殊食品范畴的是（

）[单选题]*A、功能食品(正确答案)B、保健食品C、特殊医学配方食品D、婴幼儿配方乳粉4、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验应该使用（

）的完整包装样品，并为功效成分或标志性成分试验、卫生学试验、稳定性试验用三批样品之一。[单选题]*A、同批次(正确答案)B、不同批次C、中试三个不同批次D、对批次无特定要求5、保健食品注册申报时，产品安全性评价试验报告、保健功能评价动物试验、人群食用评价试验报告有效期均为（

）。[单选题]*A、2年B、3年C、4年D、5年(正确答案)6、从2005年7月之后，国食药监局/市场局审批的保健食品批准文号有效期为（

）。[单选题]*A、2年B、3年C、4年D、5年(正确答案)7、益生菌类保健食品在其保质期内每种菌的活菌数目不得少于（

）。[单选题]*A、10⁶CFU/mL(g)(正确答案)B、10⁷CFU/mL(g)C、10⁸CFU/mL(g)D、10⁹CFU/mL(g)8、审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求（

）提供补充材料。[单选题]*A、一次(正确答案)B、可分两次C、三次D、无限次9、保健食品申报时，国产产品应提供至少（

）中试产品的生产验证数据及自检报告。[单选题]*A、1批B、2批C、3批(正确答案)D、4批10、菌种鉴定资料(用于保健食品申报时):作为保健食品的功效成分（活菌），还应提供鉴定到（

）水平的资料。[单选题]*A、株(正确答案)B、属C、种D、以上都可以11、保健食品注册申请时，需进行兴奋剂检测的产品功能分类为（

）。[单选题]*A、有助于增强免疫力功能B、有助于改善睡眠功能C、缓解体力疲劳功能(正确答案)D、有助于改善骨密度功能12、保健食品注册申报时产品检验包括（

）。[单选题]*A、卫生及理化指标、卫生学稳定性试验B、功效成分检验C、安全性毒理试验D、以上都是(正确答案)13、需进行违禁药物成分检测的保健食品功能分类（

）。[单选题]*A、有助于增强免疫力功能B、有助于改善睡眠功能C、有助于维持血糖健康水平功能D、以上都是。(正确答案)14、关于保健功能评价试验和人群食用评价的试验要求，以下说法不正确的是（）。[单选题]*A、进行保健功能人体试食试验之前，应当先完成必要的安全性评价试验、动物功能试验、卫生学试验B、保健功能评价动物试验、安全性评价试验（毒理试验）应在同一家试验机构进行C、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验应该使用同批次的完整包装样品D、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验不需要是功效成分或标志性成分试验、卫生学试验、稳定性试验用三批样品之一(正确答案)15、关于保健食品，以下说法不正确的是（

）。[单选题]*A、保健食品适宜于特定人群食用B、保健食品具有调节机体功能的作用C、保健食品以治疗疾病为目的(正确答案)D、保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害16、关于保健食品标志的说法，不正确的一项是（

）。[单选题]*A、俗称“蓝帽子”B、保健食品标志由蓝帽子图形、“保健食品”字样、保健食品批准文号组成C、保健食品标志的图形和保健食品文号的位置可随意设计(正确答案)D、该标志颜色为天蓝色17、以下关于保健食品和普通食品的共性和区别的说法，不正确的一项是（）。[单选题]*A、两者都能提供人体生存必需的基本营养物质B、两者都具有特定的色、香、味、形C、两者都可以声称、宣传特定的功能(正确答案)D、保健食品有特定的食用范围/食用人群，而普通食品没有特定人群18、关于保健食品的安全性毒理评价试验，必须包含试验为（）。[单选题]*A、急性经口毒性试验B、三项遗传毒性试验C、28天经口毒性试验D、以上都是(正确答案)19、不属于保健食品剂型的是（

）。[单选题]*A、注射剂(正确答案)B、软胶囊C、咀嚼片D、粉剂20、关于保健食品，以下说法不正确的一项是

（）。[单选题]*A、产品的功能和成分应当与标签、说明书相一致B、首次进口的保健食品不要求其在出口国（地区）是经过主管部门准许上市销售的产品。(正确答案)C、生产保健食品使用的原料应当对人体安全、无害D、保健食品声称的保健功能，应当具有科学依据二、多选题(3分/题)1、属于保健食品功能分类的是（

）。*A、有助于增强免疫力功能(正确答案)B、有助于改善骨密度功能(正确答案)C、有助于改善睡眠功能(正确答案)D、有助于维持血糖健康水平功能(正确答案)2、关于保健食品注册申报工作，在进行保健功能人体试食试验之前，应当完成的工作包含（）*A、安全性评价试验(正确答案)B、动物功能试验(正确答案)C、卫生学试验(正确答案)D、取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件、主任委员签名、伦理委员会盖章(正确答案)3、以下列举的保健食品功能类别，在注册申报时，不需要进行人体试验的是（

）。*A、有助于增强免疫力功能(正确答案)B、有助于改善骨密度功能(正确答案)C、有助于改善睡眠功能(正确答案)D、有助于维持血糖健康水平功能4、保健食品安全与功能验证包含下列哪些内容（）*A、安全性毒理学试验(正确答案)B、菌种毒力试验(/致病性试验)(正确答案)C、功能学动物试验”(正确答案)D、功能学人体试食试验(正确答案)5、保健食品常见剂型包括（

）*A、片剂(正确答案)B、胶囊(软胶囊)(正确答案)C、粉剂(正确答案)D、颗粒剂(正确答案)6、保健食品注册时需提交的材料有（

）*A、保健食品的研发报告、(正确答案)B、产品配方(正确答案)C、生产工艺(正确答案)D、安全性和保健功能评价资料(正确答案)7、《保健食品注册审评审批工作细则》适用于以下哪些情形（

）*A、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品的审评审批(正确答案)B、首次进口的保健食品新产品注册(正确答案)C、注册制保健食品的延续注册(正确答案)D、注册制保健食品的技术转让(正确答案)8、对于保健食品的功能评价和试验要求，以下说法正确的有（

）*A、进行保健功能人体试食试验之前，须取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件(正确答案)B、保健功能评价动物试验、安全性评价试验（毒理试验）应在同一家试验机构进行(正确答案)C、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验应该使用同批次的完整包装样品(正确答案)D、进行保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验所使用样品为功效成分或标志性成分试验、卫生学试验、稳定性试验用三批样品之一(正确答案)9、原卫生部已不再受理审批的保健食品功能分类有哪些（

）*A、抑制肿瘤(正确答案)B、辅助抑制肿瘤(正确答案)C、延缓衰老(正确答案)D、抗突变(正确答案)10、目前尚处于“征求意见阶段”的保健食品相关规范性技术文件有（

）*A、《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》(正确答案)B、《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2022年版)》(正确答案)C、《保健食品功能声称释义（2022年版）》(正确答案)D、《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版）三、判断题（2分/题）1、保健食品有严格的摄入量。[判断题]*对(正确答案)错2、保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。[判断题]*对(正确答案)错3、保健食品可声称特定保健功能。[判断题]*对(正确答案)错4、保健食品申报时，以经简单加工的普通食品为原料，不需要明确所用原料的功效成分和含量以及量效关系。[判断题]*对错(正确答案)5、《保健食品注册与备案管理办法》2016版是现行有效的。[判断题]*对(正确答案)错6、保健食品的标签、说明书可以宣传疗效作用。[判断题]*对错(正确答案)7、保健食品:是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质（营养素补充剂）为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。[判断题]*对(正确答案)错8、保健食品注册通过国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司进行网上申报。[判断题]*对(正确答案)错9、保健食品产品配方所使用原料具有功能作用的科