基因诊断和治疗课件

基因伦理问题基因伦理问题1一、遗传学和人类基因组研究的伦理问题（一）遗传学和人类基因组研究是否应该用于“优生”人类基因组研究及其应用应该将重点放在对疾病的治疗和预防上，决不应当在优生学上。（二）遗传资源的收集、储存和使用：知情同意一、遗传学和人类基因组研究的伦理问题（一）遗传学和人类基因组21.人类组织样本库中的知情同意2.人类遗传研究：“群体同意”（三）信息的获得和控制：保护基因隐私1.基因隐私和保密匿名化或编码处理妥为保存未经本人同意，不得透露给第三方（如雇主、保险公司、警方以及政府官员）本人同意后可分享信息者：治病的医生、直系亲属、关注某一疾病流行病学状况及其控制的卫生部门官员、对受试者进行研究的人员。1.人类组织样本库中的知情同意32.是否应该知道自己的遗传信息?是否有利于对自己生活的理性的安排?有遗传风险的个人对他人有没有义务？父母是否有权为孩子做出遗传检测的决定？2.是否应该知道自己的遗传信息?4L考取了大学，还没有入学。他父亲的朋友是一位遗传学家，正在研究如何检测引起亨廷顿舞蹈病的基因。在L的同意下遗传学家检查了他的基因组，发现他带有亨廷顿舞蹈病的基因。带有这种基因的人一般在40岁发病，有些60岁发病。对此病目前没有治疗和预防办法。问题：遗传学医生告诉L这一信息吗？理由是什么？L有没有拒绝知情的权利？理由是什么？L考取了大学，还没有入学。他父亲的朋友是一位遗传学家，正在研5（四）遗传咨询（一）自主性和非指令性（二）有利和不伤害：谁的需要优先？（三）保密和遗传信息的控制（四）讲真话不提供信息的情况不提供信息仅当非常可能提供信息给病人自己或家庭造成严重伤害。（四）遗传咨询（一）自主性和非指令性6案例一对夫妇因为他们的孩子有遗传病来遗传咨询。医生采了他们的血作检查。检查表明，男的可能不是孩子的生物学父亲。后来对父亲进行检查排除了他是父亲的可能性。这对夫妇没有问这方面的信息。男方仍认为他是孩子的父亲。在丈夫不在场时，医生告诉了孩子的母亲。她承认丈夫不是孩子的父亲。问题：咨询医生应该选择告诉妻子，不告诉丈夫吗？应该告诉孩子吗？何时告诉？案例7（五）商业化和利益分享（六）人类基因的专利问题（七）遗传资源的保护（五）商业化和利益分享8JesseGelsinger,18岁，男，患有相对轻微的鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症，他的疾病通过饮食和药物治疗的到了很好的控制。他参加了宾州大学的基因治疗实验第一期，该实验是用于测试对患有OTC缺乏症致命类型婴儿的治疗的安全性，该研究对JesseGelsinger本人不提供任何好处。1999年9月17日，Gelsinger死于由输入的矫正基因的严重免疫反应引起的多器官衰竭，该基因的输入是实验的一部分，Gelsinger和他的父亲没有意识到该实验的危险，而且Gelsinger本人不会获益，除了获取同意过程的问题，宾州大学案例在研究人员和研究所级别均有利益冲突问题，该实验的主要研究员JamesWilson博士是一个公司的创始人，JesseGelsinger,18岁，男，患有相对轻微9该公司对实验成功后的任何发现结果具有唯一的权利，另外，宾州大学及应治疗研究所（该研究所所在地）20%的年预算来自Wilson公司，如果第一期实验取得阳性结果，研究人员和研究所都必定获得经济利益，但是所有的这些利益冲突问题都没有向Gelsinger和其他受试者解释。因此，Gelsinge之父要求赔偿。问题：1.此事件是一起医疗事故，医疗差错，还是一次正常的医学实验失败？Gelsinge之父的索赔要求合法吗？2.治疗实验过程中不良事件是否应该公之于众?3.基因治疗中应如何解决知情同意、受试者的选择、利益冲突等问题？4.对人类基因治疗研究应该如何进行监督?该公司对实验成功后的任何发现结果具有唯一的权利，另外，宾州大10二、基因治疗（一）体细胞基因治疗伦理问题1.知情同意问题信息的告知、信息的理解、同意的能力和自主的选择2.选择受试者的伦理要求知情同意风险-受益分析慎重原则3.利益冲突的问题二、基因治疗（一）体细胞基因治疗11伦理要求:1.慎重实验2.公开不良事件信息（二）生殖细胞基因治疗1.受益与代价分析2.实质伦理问题扮演上帝的提法当代人对后代人的健康负责任是否导致纳粹优生3.程序伦理问题体细胞基因治疗的安全有效性得到了临床的验证.建立了安全可靠的动物模型公众广泛认可伦理要求:12人种的进化是在一个大时空背景中，生命的多样性经历自然选择的事件。人类试图扮演上帝的角色，然而，人类是否具有上帝那样的全知全能？人在有限范围内的理性认识能力，能否洞悉深奥的宇宙自然玄机？人类试图凭借着工具在生命繁殖进化中作自己的主人，是否人类的这种努力在事实上又恰恰相反，使人类在对未来充满希望中不知不觉走上了一条不归路。人种的进化是在一个大时空背景中，生命的多样性经历自然选择的事13三、克隆人（一）道德风险1.人是目的2.人伦秩序3.精神家园:自我认同与自尊（二）道德规范三、克隆人（一）道德风险14三、干细胞研究（一）有关胚胎干细胞研究的伦理争论胚胎不能放入子宫发育禁止人为干预流产取材禁止试验嵌合体禁止材料商品化三、干细胞研究（一）有关胚胎干细胞研究的伦理争论15（二）胚胎干细胞研究的管理建议和伦理指导《人类胚胎干细胞研究指导原则》（三）对于胚胎干细胞来源问题的伦理争论体外受精的胚胎捐献的精子和捐献的卵子通过体外受精在实验室产生的胚胎克隆技术或者体细胞核移植技术制造胚胎流产的胎儿（二）胚胎干细胞研究的管理建议和伦理指导16基因伦理问题基因伦理问题17一、遗传学和人类基因组研究的伦理问题（一）遗传学和人类基因组研究是否应该用于“优生”人类基因组研究及其应用应该将重点放在对疾病的治疗和预防上，决不应当在优生学上。（二）遗传资源的收集、储存和使用：知情同意一、遗传学和人类基因组研究的伦理问题（一）遗传学和人类基因组181.人类组织样本库中的知情同意2.人类遗传研究：“群体同意”（三）信息的获得和控制：保护基因隐私1.基因隐私和保密匿名化或编码处理妥为保存未经本人同意，不得透露给第三方（如雇主、保险公司、警方以及政府官员）本人同意后可分享信息者：治病的医生、直系亲属、关注某一疾病流行病学状况及其控制的卫生部门官员、对受试者进行研究的人员。1.人类组织样本库中的知情同意192.是否应该知道自己的遗传信息?是否有利于对自己生活的理性的安排?有遗传风险的个人对他人有没有义务？父母是否有权为孩子做出遗传检测的决定？2.是否应该知道自己的遗传信息?20L考取了大学，还没有入学。他父亲的朋友是一位遗传学家，正在研究如何检测引起亨廷顿舞蹈病的基因。在L的同意下遗传学家检查了他的基因组，发现他带有亨廷顿舞蹈病的基因。带有这种基因的人一般在40岁发病，有些60岁发病。对此病目前没有治疗和预防办法。问题：遗传学医生告诉L这一信息吗？理由是什么？L有没有拒绝知情的权利？理由是什么？L考取了大学，还没有入学。他父亲的朋友是一位遗传学家，正在研21（四）遗传咨询（一）自主性和非指令性（二）有利和不伤害：谁的需要优先？（三）保密和遗传信息的控制（四）讲真话不提供信息的情况不提供信息仅当非常可能提供信息给病人自己或家庭造成严重伤害。（四）遗传咨询（一）自主性和非指令性22案例一对夫妇因为他们的孩子有遗传病来遗传咨询。医生采了他们的血作检查。检查表明，男的可能不是孩子的生物学父亲。后来对父亲进行检查排除了他是父亲的可能性。这对夫妇没有问这方面的信息。男方仍认为他是孩子的父亲。在丈夫不在场时，医生告诉了孩子的母亲。她承认丈夫不是孩子的父亲。问题：咨询医生应该选择告诉妻子，不告诉丈夫吗？应该告诉孩子吗？何时告诉？案例23（五）商业化和利益分享（六）人类基因的专利问题（七）遗传资源的保护（五）商业化和利益分享24JesseGelsinger,18岁，男，患有相对轻微的鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症，他的疾病通过饮食和药物治疗的到了很好的控制。他参加了宾州大学的基因治疗实验第一期，该实验是用于测试对患有OTC缺乏症致命类型婴儿的治疗的安全性，该研究对JesseGelsinger本人不提供任何好处。1999年9月17日，Gelsinger死于由输入的矫正基因的严重免疫反应引起的多器官衰竭，该基因的输入是实验的一部分，Gelsinger和他的父亲没有意识到该实验的危险，而且Gelsinger本人不会获益，除了获取同意过程的问题，宾州大学案例在研究人员和研究所级别均有利益冲突问题，该实验的主要研究员JamesWilson博士是一个公司的创始人，JesseGelsinger,18岁，男，患有相对轻微25该公司对实验成功后的任何发现结果具有唯一的权利，另外，宾州大学及应治疗研究所（该研究所所在地）20%的年预算来自Wilson公司，如果第一期实验取得阳性结果，研究人员和研究所都必定获得经济利益，但是所有的这些利益冲突问题都没有向Gelsinger和其他受试者解释。因此，Gelsinge之父要求赔偿。问题：1.此事件是一起医疗事故，医疗差错，还是一次正常的医学实验失败？Gelsinge之父的索赔要求合法吗？2.治疗实验过程中不良事件是否应该公之于众?3.基因治疗中应如何解决知情同意、受试者的选择、利益冲突等问题？4.对人类基因治疗研究应该如何进行监督?该公司对实验成功后的任何发现结果具有唯一的权利，另外，宾州大26二、基因治疗（一）体细胞基因治疗伦理问题1.知情同意问题信息的告知、信息的理解、同意的能力和自主的选择2.选择受试者的伦理要求知情同意风险-受益分析慎重原则3.利益冲突的问题二、基因治疗（一）体细胞基因治疗27伦理要求:1.慎重实验2.公开不良事件信息（二）生殖细胞基因治疗1.受益与代价分析2.实质伦理问题扮演上帝的提法当代人对后代人的健康负责任是否导致纳粹优生3.程序伦理问题体细胞基因治疗的安全有效性得到了临床的验证.建立了安全可靠的动物模型公众广泛认可伦理要求:28人种的进化是在一个大时空背景中，生命的多样性经历自然选择的事件。人类试图扮演上帝的角色，然而，人类是否具有上帝那样的全知全能？人在有限范围内的理性认识能力，能否洞悉深奥的宇宙自然玄机？人类试图凭借着工具在生命繁殖进化中作自己的主人，是否人类的这种努力在事实上又恰恰相反，使人类在对未来充满希望中不知不觉走上了一条不归路。人种的进化是在一个大时空背景中，生命的多样性经历自然选择的事29三、克隆人（一）道德风险1.人是目的2.人伦秩序3.精神家园:自我认同与自尊（二）道德规范三、克隆人（一