药品信息维护操作流程

附件2：药品信息维护操作流程1、系统登录打开药品企业基础信息维护系统网址，插入数字证书，点击IA登录】平台。（如还有未办理证书的企业，请携带相关申报材料到东方中讯公司办理数字证书，领取登录所用的Ukey。）2、企业信息维护2.1企业基本信息维护打开【企业信息管理】菜单，点击【企业基本信息】的链接，即可看到企业基本信息维护页面，如下图所示:核”。提交后，不可再进行信息修改。企业信息“提交审核”后，点击【打印封面】按钮，打印“企业信息主体册”封面（按《关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知》（川基药采（2014）38号）要求装订在资料册首页）。说明：企业仅需进行首次维护，后期维护、变更等需由企业提交纸质资料到四川省药械集中采购服务中心，并由中心工作人员进行修改操作。2.1企业GMP信息新增打开【企业信息管理】菜单，点击【GMP信息】的链接，即可查看本企业的所有企业GMP信息，如下图所示:在列表中点击任一“GMP证书编号”，可进入该GMP证书的信息页面，完善该条GMP信息，并点击“保存本页”。返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核（产品只能选择“已提交”的GMP信息），提交后不能再作修改。点击“删除”，可删除当前选中GMP信息（只能删除企业不再使用的GMP证书的信息）。若列表中无本企业新增产品的相关GMP证书信息，贝点击【创建GMP信息】按钮，即可跳入创建新的GMP信息页面，如下图所示：,当前位置>新熠&修改3P信息5P证书编号:1 12所属企业：GIF证书有效期至：(*)的F证书认证地址：认证范围：(*)[保存本页■返而说明：以鹦解蠹用户可在此页面完善新的GMP信息。点击【保存本页】按钮完成新的GMP新创建，返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核，提交后不能再作修改。说明：企业必须对本企业的所有GMP证书先行维护，因为产品维护时所涉及到的GMP信息将在已维护的所有GMP信息里选择。企业仅需要进行首次修改维护，后期维护由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心后，由中心工作人员进行修改操作。3、产品信息维护若企业进行产品信息的维护，则打开【新增产品管理】菜单，点击【国产药品，进口分包装药品，纯进口药品（集团内维护），纯进口药品（集团外的一级代理商维护）】对应的产品类别维护链接，进入新增产品库，如下图所示:1企业信息随［用户名称：国产药品已录产品管理］药品申报管理］药品项目管:*查询条件产品编码： 匚 药品通用名：规格：匚 剂型：是否可以申报：|全部讶:*产品列表进口分包装药品纯进口药品慎团向维护）纯进口药品慎团外的一级代理商维护）批准文号：匚丽SE书编号：匚产品编码药品通用名商品名视格剂型转换比生产企业批淮文号批准文邑截止日是否可以录入操作16589注射用赖氨匹林0.9g注射剂国药准字K34。2243T可以录入录入产品库16602注射用赖氨匹林0.5g注射剂限必司国药准字H34022438可以.录入录入产品库16613注射用赖氨匹林0.25g注射剂国药准字K34022436可以录入录入产品库140456辅酶Q10胶囊5mg胶囊剂国药准字Hl9993506可以.录入录入产品库140463辅酶Q10胶囊15mg胶囊剂国药准字Hl9993508可以录入录入产品库♦3产品列表［当前第1页共0页计0条】转到第▼页创建产品新增产品库里已有产品维护:界面中，根据条件筛选需要维护的产品，点击【录入产品库】链接，进入该产品信息的维护，对该产品的相关信息根据产品资料并按页面要求进行修改完善，完成后点击【保存本页】，可以马上点击【提交】提交后不可再进行信息修改；也可以等其他产品录入修改并保存后，再一起选择“批量提交”。产品库没有需要维护的产品（无该批准文号的产品）：点击列表下方的【创建产品】按钮，进入新建产品信息页面，如下图所示：根据产品资料按页面要求进行填写。填写完成点击【保存本页】，可以马上点击【提交】，也可以先保存，与其他产品一起批量提交。提交后不可再进行信息修改;创建产品只可新增与本企业产品库里批准文号不同的产品。注：1.采购类别复选的情况：如产品同时属于多种采购类别的，需分别在采购类别和附属采购类别选择对应的采购类别，附属采购类别可多选。如下图所示：）产品信息 请企业完善好信息后才能保存提交信息亩核!采购类别：附属采购类别：口无匣1常用低价药品口自行采购药品国挂网眼里采购药品。妇II羞科.韭麦利药□定点生产药品口麻醉药品匕］常加上网限价药品机惠1整!—选择目录类别口急抢救药品□基础输液口一类精神药品目录类别：序言：急化13 通用名：肝素剂型：（讷）注射液 规格：2ml：12500单位产品编号：生产企业名称：2.采购类别单选的情况：产品仅属一种采购类别的，附属采购类别请

勾选“无”。如下图所示:力产品信息采购类别:常用低价药品 -I■■请选择一 I妇儿专科非专利药品产品编号:批准文号:药品通用名:采购类别:常用低价药品 -I■■请选择一 I妇儿专科非专利药品产品编号:批准文号:药品通用名:商品名:急（抢）救药品常用低价药品定点生产药品基础输液自行采购药品麻醉药品一类精神药品挂网限里采购药品常妮上网限价药品剂型（药品注册枇件枇准剂受）：注射剂 |（*）最小制剂单位：支 ▼（若无所需选项，请选择：其它）（*）:比（与最小制剂单位对应的包装数里）：附属采购类别：画无国常用低价药品口自行采购药品口挂网限里采购药品[□妇儿专科非专利药品国定点生产药品口麻醉药品□常投上网限价药品□急抢救药品[□基础输液口一类精神药品生产企业名称：批准文号截止有效期：2017-01-09 |(*)药品本位码：86904287000107«:|lml:0.25mg |（若无规格，清填“无”）细化剂型（说明书或质里标准上明确剂型）:注射液 （：*：：|投范剂型：| |《仅工作人员填写）最小零售包装单位：支 ▼“新增”子产品同一个批准文号的产品，进行新增子产品信息的维护，则打开【已录产品管理】菜单，点击对应产品类别的链接，进入已录产品库，如下图所示:该功能仅针对：新增产品管理中无该产品信息，而已录入产品信息中已有与新增产品具有相同批准文号，但是规格或转换比或装量/重量或包装材料不同的产品。点击子产品列下面【新增】按钮，进入产品信息维护页面，根据新增产品信息，进行修改（仅能修改规格、转换比、装量/重量、包装材料、服用方法、日服用量和服用天数）。如下所示两个产品，仅转换比不一样，其中一个可以在另一个（标杆产品）基础上进行新增。打印产品封面和列表目录产品信息维护完善并提交后，打开【产品信息管理】菜单，点击【已录产品管理】的页面，点击右上角【打印产品】选项，即可进入产品打印页面。如下图所示:药品通用名：I 1 批准文号：I ] 物格：剂型：匚 GNP证书编号：匚❖产品列表药品通用名商品名妮格剂型细化剂型最小零需包装单转换比生产企业批准文号枇准文邑截止日GMF证书编号GMP证书截止日操作□青脑降压片清脑降压片33片清脑降压片支33沈阳一天生物制药有限公司国药准字£210219042014-03-135ZKD31O2014-01-01打印封面□宵脑降压片清脑降压片22片清脑降压片支22沈阳一天生物制药有限公司国药准字Z210219042014-03-1317KU31LI2014-01-01打印封面□青脑降压片清脑降压片1片清脑降压片支1沈阳一天生物制药有限公司国药准字£210219042014-03-13171(03102014-01-01打印封面□转移因子口即溶液22222222222转移因子口服溶液2222222222222222222口朋溶液22222转移因子口服溶液桶2222222222沈阳一天生物制药有限公司国药准字H2CI01340822222222014-03-1117KU31LI2014-01-01打印封面□转移因子口服溶,^22222222222转移因子口服溶液2222221口而溶液空量2转移因子口服溶液桶211沈阳一天生物制药有限公司国药准字H2001340822222222014-03-115ZKD31O2014-01-01打印封面□页[与前第1页共1页计5条】转到第＞忸:打印产品列表点击查询，可按条件查看具体产品信息。点击产品后“操作”列的“打印封面”按钮，打印每个产品信息资料封面，产品资料按要求装订成nrL^^。打印“本次提交产品汇总表”操作n勾选【打印产品】按钮右边的空白小框 打呼 也选择本次将要提交的产品，再点击【打印产品列表】按钮，打印本次提交产品汇总表。4、审核跟踪