04254-质量管理体系认证-一级文件-质量手册-品质手册

作成PREPAREBY审核CHECKBY核准AUTHORIZEBY状态修订日期修订章节修订内容批准人生效日期备注A/0首次发行邹玉娣2002/08/14B/02002/12/181—20章组织架构变更引起相关内容变更邹玉娣2002/12/20B/12003/05/1824、33、39页变更操作细节邹玉娣2003/05/20B/22003/06/0846/51页变更操作细节邹玉娣2003/06/09C2003/9/081—20章组织架构变更引起相关内容变更邹玉娣2003/9/10C/12003/11/3增加管理代表培训职能/变更产品编号邹玉娣2003/11/7C/22004/2/18增加管理代表部对认证标志管理的职责﹔更改客户投诉及订单评审相关内容邹玉娣2004/2/21C/32004/3/20更改架构变更后之权责邹玉娣2004/3/29目录封面--------------------------------------------------------------------1-1修订页------------------------------------------------------------------2-2目录--------------------------------------------------------------------3-3冠万实业管理哲学------------------------------------------------4-5概述---------------------------------------------------------------------6-6一章管理职责-----------------------------------------------------------7-18二章质量体系----------------------------------------------------------19-21三章合同评审----------------------------------------------------------22-23四章设计控制----------------------------------------------------------24-25五章文件和数据控制----------------------------------------------------26-27六章采购------------------------------------------------------------28-29七章客户提供产品控制--------------------------------------------------30-31八章产品标识和可追溯性------------------------------------------------32-32九章过程控制----------------------------------------------------------33-34十章检验和试验--------------------------------------------------------35-36十一章检验、试验设备的控制--------------------------------------------37-37十二章检验和试验状态--------------------------------------------------38-38十三章不合格品控制----------------------------------------------------39-40十四章纠正和预防措施--------------------------------------------------41-42十五章搬运、贮存、包装、防护和交付------------------------------------43-44十六章质量记录的控制--------------------------------------------------45-45十七章内部质量审核----------------------------------------------------46-46十八章培训------------------------------------------------------------47-47十九章效劳------------------------------------------------------------48-48二十章统计技术--------------------------------------------------------49-49附表一公司总体平面图-------------------------------------------------附1-3附表二公司质量目标---------------------------------------------------附4-4附表三公司组织架构---------------------------------------------------附5-5附表四程序文件目录---------------------------------------------------附6-7冠万实业管理哲学叶生前言我们的展望通过不断开发及完善我们的生产流程和制程监控,到达不断为资源增值的目的,而成为中国音箱、音响以及高保真立体声制造业最受青睐的OEM厂商.投资于技能、工艺与知识来改善生产流程作为一家OEM厂商,我们主要依赖客户来实现产品的研发,我们将释演我们客户伙伴的延长生产后勤,用最低的本钱交付客户满意的产品是我们的生产目标.不断探索用最正确的加工方法和途径来实现这一目标将成为我们的努力方向.可靠性需要有效的制程监控为成为最受青睐的OEM厂商,我们必须在时效、质量以及本钱效益方面有长期可靠性.而实现这些目标,我们需要一种高效的生产流程以及有效的制程监控.先培育人,再制造产品人将永远是我们最重要的资产.我们将投入充足的资源来进行培训以提升各阶层员工的生产技能和管理技能,目的在于利用不断提高的技术和经验来稳固我们在OEM业内的领先地位.我们的目标不断增强客户效劳能力,稳固与客户的长期伙伴关系;建立并开展与主要供货商的战略伙伴关系;为员工营造一个鼓励与充实的工作环境;保持高于业界平均增长率的开展速度;为推动地区经济开展作出奉献.与客户建立长期的伙伴关系作为一家OEM厂商,只有我们的客户成功,我们才会成功,这种伙伴关系建立在双方相互信任相互尊重以及紧密合作的根底上.我们期望与客户互惠互利,协助提升他们的相应竞争力,及不断探索以有效合理的方式或途径来协助我们的客户的业务开展.与供货商的伙伴关系正如我们和客户之间的关系相同,我们努力与主要供货商酿造一种长期的战略伙伴关系,我们每种主要物料的供货商最多不应超过三家,这些供货商应和我们共享同一伙伴价值的观念.为员工营造平安、鼓励、充实的工作环境a.我们的管理风格管理者应以身作那么自树典范,领导指引员工明确自己的工作方向,提供充足的资源及支持来到达承诺管理效果.b.授权,指令链及沟通在各部门主管对其部门全权负责的同时,我们鼓励权力下放,员工应严格遵守决策的指令顺序.c.我们的人力资源政策人是我们最重要的资产.我们不断地投入充足的资源来培训和提升我们的职员.此外,我们引进一系列奖励勤奋及忠实员工的工程,我们赞同内部提升,我们鼓励所有员工能够提升自己来承当起更多的工作职责,从而使其地位及权责在公司中得到提升.我们推行一种开放公平的评估﹑奖励及晋升的模式.所有员工将清楚得知相应的作业标准﹑业绩衡量标准和努力的方向,能够切实感受到在此模式中不存在任何私利关系或国籍﹑籍贯﹑性别﹑年龄上的偏见.部门间良好的效劳功能我们以附加值为准那么来衡量公司各部门之间的关系,每个部门必须尽其所能,不断提升自身对内部客户效劳的水平,并最终以统一的军事化运作来支持公司前线部门的运作.概述1公司简介冠万音响为独资企业,是冠万实业的全资附属公司,母公司总部设在香港.始建于1994年2月,1994年4月15日正式投产,公司注册资金1400万港币.公司主要经营范围:成品音箱、音箱木壳、喇叭、音箱CKD半成品,产品100%外销,并拥有25%内销权.公司原址在东莞市虎门镇大宁管理区.随着公司业务的扩展、产品系列的增加,原有的厂区面积和环境已无法适应日益状大的开展需要,2001年5月搬到位于东莞长安镇乌沙新安工业园的新厂区.现有占地面积9000平方米,厂房建筑面积12000平方米,公司现有员工600人,其中技术管理比例:1:10,有大小木工机械近百台,安装有中央吸尘系统和处理喷漆油雾的水濂柜、处理喇叭生产化学气味的换气系统等环保设施.共有装配流水线、喇叭生产流水线10条.每年可生产成品音箱、音箱木壳、音箱喇叭、音箱板料共计400万套,产值5000万港币.公司的总平面图见附表<一>2手册的目的和范围及管理2.1目的为本公司建立符合QS9000:1998和ISO9001:2000标准各项规定要求的质量系统,确定各部门及人员的质量职责、资源分配、相互工作关系及接口,以及质量系统的维护、改良、管理工作,提供一套指导性文件.2.2范围覆盖本公司所有部门以及喇叭、音响系列产品.2.3引用标准a)ISO9001:2000质量管理体系根本要求b)QS9000:1998质量体系要求2.4质量手册的管理质量手册作为公司进行质量管理的纲领性最高层次文件,由管理代表进行编写,总经理审批,原稿保存在文控中心.质量手册在质量体系运行过程中将随着公司经营环境、产品而进行修订,具体变更将遵循?文件与数据控制程序?.名词解释本公司对质量系统的所有名词、术语进行规定,详见?名词、术语解释?一章管理职责概述:管理职责是决定一个公司能否建立完善的质量管理体系,并使其有效运行的关键要素.本章规定了有关XXXX音响组织结构和管理职责的控制要点,以保证公司切实有效地建立完善的、符合ISO9001:2000和QS9000:1998标准的质量管理体系.职责:总经理负责主持制定公司的质量政策,行政总裁批准.总经理负责建立本公司的组织结构、部门职能划分及其相互关系;行政总裁批准.管理代表负责主持制定公司的质量目标,总经理批准.各部门负责人确定本部门的质量职责,管理代表或部门经理审核,总经理批准.各部门负责人确定本部门的组织结构以及部门内各级人员的职责和相互关系;部门经理或总经理批准.总经理或被授权者主持管理评审准备工作和会议;批准质量体系维护管理的相关文件或记录.工程开发部负责组织产品先期质量筹划活动,负责组织或成立多功能小组,安排筹划进度,核准产品先期质量筹划各阶段的控制方案﹔编制并监督实施从样件,试生产到生产过程确认及控制方案.负责客户满意度管理.文控中心负责质量信息的登录、编号、分析、保存、销毁等处理。工程开发部负责客户投诉的统筹总结。控制要点:质量政策“全员参与,提高资源效益,不断改善质量与效劳,达至客户满意.〞为贯彻上述政策,公司全体员工必须遵守以下工作原那么:坚持质量第一:效率、本钱必须服从质量标准;满足客户要求:主动、积极以更严谨的标准,满足客户的要求;完善质量系统:以预防为主,持续改良,减少浪费.质量目标本公司的质量目标详见附表<二>组织结构:本公司的组织架构见附表<三>管理权责总经理总经理负责建立本公司的组织结构、部门职能划分及其相互关系;制定并发布质量政策,确保质量政策的贯彻执行,保证产品质量满足顾客要求;批准本公司的年度目标,并催促各部门贯彻实施.任免高级管理人员,并明确其职责和权限.任命管理代表,并授权其履行有关职责.定期主持管理评审会议,确保质量体系持绩、有效运行,并不断得到改善.负责公司经营目标达成,定期主持召开业务运作会议.公司日常工作管理.管理代表负责公司质量系统的建立与完善及标准的培训.主持公司持续改善、纠正和预防措施、优先减少及“6S〞工作.统筹公司质量信息及质量异常的分级、分析、处理工作.主持系统文件的建立、修订及管理.组织质量系统维护管理工作,公司管理评审和内部质量审核的方案、组织和实施;外审机构人员接洽,并负责跟进相关报告执行状况.向总经理报告质量系统运行情况.部门之间工作接口的协调.认证产品标志的使用批准与监督。工程开发部负责部门文件的制定﹑修改﹑审批;公司产品工程开发、变更、优化的总体筹划，部门年度目标适应性检讨;确定产品的规格、本钱、产能目标，验证其可行性并监督实施,同时收集客户的反应信息;负责APQP、FMEA、PPAP程序的实施，制定、修改、审批工程文件(产品规格书、工程图纸、控制方案、BOM、FMEA分析表、产能分析、价格、盈亏平衡分析、、样品确认书等),并跟进其结果;负责工程技术标准化及产品技术档案、客户档案的建立、保存和管理;新产品开发预算和可行性审定，制定工模治具、工具的需求清单，样品制作并呈客户确认及向客户报价;新产品物料及供货商开发，新客户的评估；负责协调公司的内部与客户的沟通,包括技术、质量、材料和后勤,主导处理客户的抱怨分析并结案;负责公司技术改造的筹划、实施、评估,用工程技术能力解决生产中重大质量问题;组织新产品的试产;过程能力的研究及措施跟进;工程变更的实施及管理;产品及工艺改良和跟进;负责客户满意度调查管理.主导负责订单评审工作。营运部本部门文件的审批及适宜性检讨.主导负责订单评审工作。公司生产部门运作的统筹.制订部门年度目标并监控目标的达成及适应性检讨.对部门人员进行不定期的业务技术、思想教育、管理方法、质量体系的培训.监督生产的平安性,确保到达平安生产的标准.协助完成产品过程设计开发和试产活动.组织新产品质量保证的筹划及产品保证方案的改良和跟踪.负责解决生产技术、质量、设备、人员等问题,确保按照排期完成产品生产任务.建立全面预防性维护系统﹐确保生产工装设备平安﹑正常﹑高效运作.统筹生产过程及客户抱怨等质量问题分析、处置﹑改善﹑评估.质量本钱的管理.负责6s.持续改良及优先减少的执行及达成检讨.物料部生产方案、物料方案的制定、实施及评估;统计及分析物料需求;确保物料满足生产需求;本部门目标的达成与检讨;客户提供物料及公司物料的统筹管理;制定部门的工作方针;处理新PROJECT;协调各部门的运作;处理突发、紧急的订单,统筹本部及各部作出安排;合格供货商的管理;协助客户订单的评审及交货期跟进和结案;行政财务部负责达本钱部门工作目标.行政管理与人事管理,并向总经理负责.厂区内部环境管理及危机管理.执行及检讨人力数据管理制度的适宜性.总务及厂务管理,维护生产秩序正常运作.处理其它有突发性异常行政事务.计算机系统及电子信息的管理.负责公司人力资源的招聘、培训.1.4.7生产科制订部门年度目标并监控目标的达成与检讨.负责本部门文件的审批及适宜性检讨.对部门人员进行不定期的业务技术、思想教育、管理方法、质量体系和“6S〞的培训,并建立考核制度及有效的工作团队.监督生产的平安性,确保到达平安生产的标准.生产效率的提高,生产工艺的改善及生产损耗的降低、异常的检讨.监督生产设备的管理与维护,生产线物料的控制与管理.根据有关生产排期,制定和统筹本部门的生产工作方案和实施方案.做好与其它部门的合作关系,共同解决生产技术、质量、设备、人员等问题.召开各项生产会议,总结存在的问题,并提出解决对策和措施.参与产品先期筹划程序运用,并监督实施从样件,试生产到生产过程确认及控制方案.持续改良工程跟进.部门资源的调配.确保本部门按相关文件规定或会议决定运行或实施,并到达预期效果和本部环境绩效的达成.环境因素的研讨,改善方案的制定、实施、监控、效果评估.负责环境工程的立案,可行性评估,施工确定,工程进度验收,效果评定.部门环境意识的灌输及环境培训的监控.传达公司信息.品管科制定公司质量目标和质量目标达成,方案并定期检讨.公司质量最终裁决,协调各部处理质量异常.质量本钱的控制管理.配合公司体系运作定期对质量体系进行评审,不断完善质量体系,确保系统持续有效.供货商、客户、内部各部门之间的沟通协调.方案部署质量保证部工作,跟进和作绩效的评估.批准质量管理科及各科组织架构、职责及人力资源的调配.负责直接下属的人事任免和岗位培训.除本部职责外需参与公司整体管理工作并以身作那么推行公司的规章制度,以确保公司整体运作正常.实验室的管理及试验过程的控制.质量问题分析、处置及质量问题改良的跟踪、评估.生产工程科制定部门年度目标并监控目标的达成与检讨.负责本部门文件的审批、整理与检讨.人力资源的管理与培训.对部门人员进行不定期的作业技术、思想教育、质量体系和“６Ｓ〞的培训.产品工艺流程、作业指导书的制定与检讨.产能统计、制定、分析、改善及损耗制定分析.协助生产线排拉，解决生产线出现的技术问题，质量异常对策之审批.负责协调生产排拉﹑技术指导﹑质量异常对策之工作.CPK制程能力的测试﹑分析﹐维护﹑提升过程能力的稳定性.新机种产能提升方案的制定及执行.生产工程科对外联络及与各部门的沟通.负责ISO14001的环境环保工程的筹划、监督、完善.负责生产工艺技术的改造筹划及实施.维修科生产设备/设施维护方案的制定、实施、评估;公司生产设备/设施的管理;负责本部门文件数据的审批及日常工作报告;负责本部门目标的达成与检讨,控制维修工时在目标内;跟进本部门工作环境的整理、整顿;负责安排全厂水、电机器设备的安装、维修和定期保养;达成设备使用部门的维修期望;组织新设备的安装、调试及结果评价;负责工程工程的评审、设定、统筹安排.采购科本部门目标的达成与检讨;采购方案的制定,采购作业控制;确保满足申购需求.合格供货商的管理及协助开发、选择供货商;联络供货商有关报价及交期事宜.订购单的审核或批准工作.与供货商以及其它部门沟通协调工作.处理突发、紧急的订单;生管科生产方案、物料方案的制定、实施及评估;确保物料满足生产需求;统计及分析物料需求;确保物料满足生产需求;部门目标的达成与检讨,平安库存量的制定与控制;客户提供物料及公司物料的统筹管理;制定部门的工作方针;处理新PROJECT;协调各部门的运作;与客户、供货商及本厂各部门进行沟通联络;复核生管科所有文件、报表、复核各部门申购单;负责客户订单交期效劳方面的的评审及交货期达成;交货工具的联络,产品发运、产品转运时间的跟踪.仓储科制定部门运作程序.部门目标的达成与检讨.物料的保存、防护、管理;复核所有仓储科的文件、报表.及时提供仓储数据.文控中心部门目标的达成及日常运作管理.本部门人员的培训及调配.负责保管收发,控制全厂文件的流通.部门文件的编号与修改.文控中心环境的管理.计算机科为计算器设备硬件的平安运行、软件的正常使用、办公电子文文件的平安或保密提供保障.信息网络系统的规那么、综合布线设计及安装.设备维护保养的监护及技术指导.履行公司规章制度.行政科负责达本钱部门工作目标.负责建立公司员工培训档案,并负责实施员工入厂教育.食堂、宿舍、人事、警蘅之管理.文件与数据适宜性的维护与管理.厂区内部环境管理及危机管理.厂房、宿舍及周边装置之维保养.总务及厂务管理,维护生产秩序正常运作.处理其它有突发性异常行政事务.负责公司人力资源的招聘、培训.对外公关事务.公司内车辆调度.财务科负责公司财务管理及会计、出纳的工作安排;平衡进出口外汇管理;有关税务管理.组织并参加季末、年末的财产物资的盘点.制作相应的报表,进行必要的本钱分析.关务科关务科资源申请,调配.向上级反映情况.协助报关员报关.质量系统要素职能分配要素总经理管理代表项目开发部采购科生管科仓储科品质管理科生产工程科维修科文控中心生产科行政科财务科电脑科编号工程管理职责●●○○○○○○○○○○○○质量体系●●○○○○○○○○○○○○合同评审○○●○○○○○○○○○○--设计控制--○●○○○●○○○○------文件和数据控制○●○○○○○○○●○○○--采购○○○●○○○○○○○○○--客户提供产品控制--○○○●●○●○○○------产品标识和可追溯性--○○○○○○○○○●○----过程控制--○○○○○○●○○●------检验和试验--○○○○○●○○○○------检验、测量和试验设备的控制--○○○○○●○○○○------检验和试验状态--○○○○○●○○○○------不合格品的控制○○○○○○●○○○○○○--纠正预防与措施○●○○○○●○○○○○○○搬运、贮存、包装、防护和交付○○○○●●○●○○○--○--质量记录的控制--●●●●●●●●●●●●●内部质量审核○●○○○○○○○○○○○○培训○●○○○○○○○○○●○○效劳○○●○●○○○○○○○○○统计技术--●○○○○●○○○○○○○注:“●〞表示责任部门,“○〞表示相关部门,“—〞表示无关部门.管理评审管理评审准备管理代表准备管理评审会议的议程,经总经理批准后至少提前二周发给参加会议的部门负责人.管理代表负责提交内部质量审核报告.管理代表负责提交重要的纠正和预防措施以及尚未进行措施的情况,品管科提交针对不断改良的目标取得进展的情况报告.品管科提交这段时间质量状况数据.工程开发部提交客户满意程度和客户投诉管理情况.总经理提交短期和长期的经营方案执行情况的报告.管理代表提交质量体系运行情况的报告.各部门提交目标达成情况报告.管理评审内容质量方针、目标相关法律法规的执行情况.公司组织结构及权责的适合性.内部质量审核结果.内部质量信息.纠正预防措施的实施效果.用户信息反应(客户投诉和满意度)最终产品的实际质量.质量体系符合标准情况.与外界环境变化的持续适应性.持续改良工程进展情况.生产订单交期完成情况.上次评审与遗留问题的检讨.实施管理评审会议由总经理主持,质量体系覆盖的所有部门负责人必须参加.如果部门负责人不能到会,应派代表参加.缺席的负责人将会收到评审后会议记录,并认真阅读,将自己的想法和意见向总经理或管理代表提出,缺席会议的部门负责人不得超过两人.总经理、管理代表、工程开发部、品管科、物料部、生产科的负责人必须到会.会议针对各部门准备的数据进行讨论和评估,提出存在的问题纠正和预防措施.管理代表编写?管理评审报告?,经总经理批准后分发给相应的部门及人员,并依据管理评审报告提出改良工程填发?异常报告单?给相应部门.具体操作详见?质量体系维护控制程序?.业务方案经营方案目标确实定工程开发部针对一年来客户的要求和期望以及竟争对手的相关数据进行分析并作出来年预测交总经理.行政科依据一年来人力资源状况和公司开展情况进行统计分析,作出来年预测交总经理.工程开发部部依据一年来产品质量状况和产品品种、销售量预测情况进行分析,工厂/设备、设施开展的预测交总经理.管理代表依据一年来公司质量目标达成情况以及关键内部质量运行能力指标进行分析,作出来年预测交总经理.财务科依据一年来财务状况目标本钱执行情况和公司开展情况进行统计分析,作出来年财务方案和目标本钱的预测交总经理.总经理对各部门提交的预测报告进行分析、评估,确定各项经营目标,制定公司短期或长期的经营方案交行政总裁核准.具体操作详见?经营方案控制程序?.公司级数据和数据的分析和使用信息的类别及分级方法信息的类别﹕内部质量信息和外部质量信息。信息的分级方法﹕本公司质量信息根据其重要性分为三级。信息的收集方法文控人员负责正常质量信息的收集.各部门文员按?异常报告单?、?会议记录?及邮件收集各类突发性质量信息,并进行整理后报给文控中心.信息的分析和处理方法文控文员对收集来的质量信息进行分级,采用各种统计分析技术进行分析处理,从中找出带有规律性或倾向性的问题根源,将其结果报管理代表。管理代表监控各种信息的分析情况。在进行信息分析时应提醒各部门着重考虑以下方面的问题﹕是否存在潜在不合格因素﹔这些因素对产品和质量体系有多大的影响﹔涉及哪些部门﹔消除这些因素的可能性﹔代价如何﹐等等。各部门通过信息分析﹐提出信息分析中出现的问题﹐并将分析结论和所提建议报请管理代表确认。对于分析中得出的重要结论﹐管理代表应将其报告总经理。管理代表根据结果与标准规定(质量政策、技术标准、程序文件等)进行比拟,对偏差量的大小及产品质量的影响程度等作出正确的判断;将问题提出并与责任部门一起研究解决问题的方法及对策;跟踪其结果;并报总经理。质量信息的控制各种信息应保持准确﹐信息的发布日期应保持为最新。管理代表本人或其指定责任人应跟踪信息中所出现的问题﹐验证问题的执行结果。信息的执行情况及验证结果报管理代表审核﹐管理代表据此评价信息中所出现的问题是否有效完成﹐以决定是否关闭此问题。假设信息分析中出现的问题的改善情况没有到达预期的效果﹐那么由管理代表召开分析会﹐对有关的不合格事项进行专题分析﹐查明未获预期效果的原因﹐制定新的预防措施。各有关部门应向文控中心提供各种信息处理记录﹐文控文员负责这些记录的汇总整理﹐并将记录提交管理评审。管理代表将适用的信息记录交文控文员;文员进行登记、保存,与此同时将信息记录中的适用条款分别登录于?总览表?上.文控中心将信息记录进行分发,分发的对象征询管理代表的意见.具体操作详见?信息处理控制程序?.客户满意度每年调查1~2次,时间为每年年中或年底.调查方法问卷调查:由工程开发部以或其它方式给客户分发“客户满意度调查表〞,客户填妥后回传工程开发部.走访调查:工程开发部相关人员拜访客户，与客户交谈中了解到客户对本公司的意见及满意程度并将相关内容填写到“客户满意度调查表〞上.工程开发部整理分析“客户满意度调查表〞,针对客户不满意项召集各相关部门检讨,必要时发出〞异常报告单〞,找出方案,力求改善,以到达客户要求，并针对“客户满意度调查表〞确定业务策略,总经理审准后,执行调整市场策略.如有80%以上客户评估为尚可,工程开发部将针对个别客户的见议进行适当分析.如有60%以上客户评估为尚可,工程开发部必须召集相关人员研讨原因及对策,并予以记录.如有60%以下客户评估为尚可,工程开发部将发出“异常报告单〞要求相关部门改善.当客户以下面任意一种形式通知公司时,接到信息的任何部门和人员应立即通知管理代表,管理代表应在5个工作日内以书面形式通知认证机构:克赖斯勒“需要改良〞福特Q-1废止通用Ⅱ级限制具体操作详见?客户控制程序?.二章质量体系概述:本手册阐述了QS9000:1998和ISO9001:2000标准的各项要求,并按标准要求建立本公司的质量管理体系,以保证生产的产品符合规定要求;文件内所列出的程序和指示,在公司内必须贯彻执行.职责:a)管理代表负责按照QS9000:1998和ISO9001:2000标准要求建立、实施和维持质量体系,并向公司最高层报告质量体系的运行情况.b)工程开发部依产品先期质量筹划的内容加以细化制订出“产品控制方案〞﹐“产品控制方案〞必须对产品输入至输出的每个环节严格加以控制以及QC工作站的设立具有有效性和适用性。c)品管科依照产品先期质量筹划的有关文件制订产品检验标准,执行正常的检查和质量监控.d)由工程开发部、营运部、物料部等部门组合的多功能小组负责新产品的先期质量筹划以及生产能力的评估并提交相应的文件.负责产品开发各阶段中潜在失效模式及后果分析研究,并制定?FMEA分析表?e)工程开发部负责联系客户提供批准的等级,向客户提供生产件批准文件及样品,并反应市场或客户信息给相关部门.f)改良小组负责对改良工程的选定、方案、原因分析对策及实施.控制要点:文件化的质量体系本公司按照QS9000:1998和ISO9001:2000标准建立质量体系,其质量体系文件结构如以下图所示:A层次A:质量手册B层次B:程序文件C层次C：作业指导书、检查标准D层次Ｄ：质量表格、质量记录、报告文件层次共分四层，质量体系内所有各工程之详细运作程序均列于第二层〔层次Ｂ〕．具体的工作指示为作业指导书、检查标准，须按规定要求制定，作为第三层支持性文件．有关的质量表格、质量记录都纳为第四层文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文件的有效执行，从而保证产品符合规定的质量要求．制定满足QS9000:1998和ISO9001:2000质量体系要求,且与本公司的质量政策要求一致的程序文件.根据工作的复杂程度和所采用的方法,并考虑进行此项工作涉及的人员所需技能和培训来确定程序文件的范围和详略程度.确保质量体系和程序文件得以有效实施.详细操作方法见?文件与数据控制程序?.质量筹划产品筹划a)产品先期质量筹划分为三个阶段,样件、试生产、生产阶段.样件的质量筹划只有在客户订单中要求公司进行样件开发和试验时适用.b)在样件阶段,质量筹划需保证客户的要求得到很好的理解和书面化;保证特殊产品特性被仔细挑选及书面化;考虑到所有的失效风险及后果;实施适当的样件试验和分析.c)在试生产阶段,质量筹划需保证对生产工艺流程的筹划和评估;对于特殊产品特性工艺确实定;对相关的风险和后果的分析.d)在生产阶段,质量筹划需保证关键或重要的生产过程是稳定和有能力的;保证有足够的操作指导书其他过程控制手段以确保生产出的产品满足客户的要求.e)产品的规格与系列类别级别说明A类:无源音箱1级(A1)木制壳无源音箱2级(A2)塑料壳无源音箱B类:有源音箱1级(B1)木制壳有源音箱2级(B2)塑料壳有源音箱C类:木壳1级(C1)木制音箱2级(C2)SKD散件成品D类:喇叭1级(D1)真喇叭2级(D2)假喇叭3级(D3)超高音喇叭公司对如何到达质量要求,加以书面化的规定.质量筹划应与公司质量体系的其他要求相一致,并将其文件化.为满足规定要求,各部门应适当地进行以下活动:a)编制产品的产品规格书、BOM及?产品控制方案?.b)依据产品的BOM及?产品控制方案?配备适宜的人员、物料、设备等资源.c)工程开发部在样件试生产生产三个阶段编制?产品控制方案?,当出现以下情况时,必须评审更新?产品控制方案?:产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力缺乏、检验方法修改、检验频次修改.详细操作方法见?产品先期质量筹划与控制方案程序?和?产品质量筹划控制程序?.生产件批准程序工程开发部制定?生产件批准控制程序?,规定在进行批量生产前,应将需改良或新的产品提交客户批准.需提交的的内容包括:工程文件、样品、产品符合性证据、生产能力证据及产品验证方案,必要时还要求供货商向公司提交材料零件和技术文件以获得批准.持续改良品管科制定?持续改良控制程序?,规定管理代表有方案地选定持续改良工程.以小组的形式保证每年内不能少于1个工程的改良.?持续改良控制程序?中规定了持续改良的方法、时机、工程、技术等内容.设施和工装管理基于最大限度地提高生产效率的目的,营运部需要制定?模/治/工具控制程序?和?生产设备、设施维护控制程序?,规定有方案地开发生产设施,工、模、治具,需要有合格的人员在受控的条件下进行生产设施、工、模、治具的设计制造和维护.三章合同评审概述:对所有的产品订单都必须进行评审,评定是否充清楚确和了解客户的要求,并确定公司是否有能力到达客户的要求.职责:a)工程开发部:客户要求的分析及客户订单要求的通知与接收、登记、订单审核、订单变更、销售订单、订单的回传和保管.b)生管科:审核订单中物料状况能否满足客户需求.c)生产科:现有生产能力、效率、人力资源等状况能否满足客户需求.d)工程开发部:产品规格要求审核与所需相应工程数据的准备与发放.e)品管科:产品质量要求和检测能力审核与所需相应资料的准备与发放.控制要点:总那么冠万实业委托XXXX音响工程开发部接收客户订单,并对订单进行审核工作.评审工程开发部审核:对于新机种,工程开发部需根据“订单审核记录〞确认该机种相关的工程数据、工治模具、质量标准等完成状况;假设尚未完成,需结合客户要求交期及其他部门运作时间,预估完成时间,以确保能满足客户要求.还需对客户付款状况及与客户已确认的价格与PO上单价一一核对,并对客户要求进行综合分析,假设为新客户,必须是评审合格的客户.品管科审核:品管科需根据“订单审核记录〞确认该机种相关质量标准及量测系统等的完成状况;假设尚未完成,需结合客户要求交期及其他部门运作时间,预估完成时间,以确保能满足客户要求.物料部审核:物料部根据“订单审核记录〞上机型、数量、交期进行物料审核:根据物料的库存情况和采购周期审核该订单能否满足客户要求;假设有客供物料,那么根据客供料的来料排期和客户要求交期进行评估.最后将审核结果填写于“订单审核记录〞.生产科审核生产科根据已有的生产任务,及公司目前产能、人力资源状况结合客户要求交期确认,结果回复物料部.订单变更客户要求取消订单时,先由工程开发部了解该订单的状况:假设该订单未开始准备生产,那么填写“订单变更联络单〞知会相关部门,并由其部门负责人签字,即可同意客户取消该订单;假设该订单已备料或已投产,那么在第一时间通知相关部门暂停关于该订单的备料、生产活动,并和客户协商,并以书面形式确认:如假设客户同意按原方案交货,那么及时通知相关部门继续生产,否那么填写“订单变更联络单〞知会相关部门,并由工程开发部同客户沟通我司损失.因本公司原因造成订单之变更.a)生产科提前完成订单假设提前完成订单,那么须通知生管科和客户联络,确定可否提前出货.b)生产科不能如期完成订单因原材料、产能及技术等因素影响正常交期,实时通知工程开发部同客户联络,确定交货日期后填写“订单变更联络单〞.将确认后之“订单变更联络单〞COPY给相关部门,并依变更后的订单内容修正之前的“销售订单〞,经总经理核准后交生产科、品管科、工程开发部;假设客户要求订单回传,那么将签字后的订单回传客户,并COPY给香港财务处后分客户归档保存.具体操作详见?订单评审控制程序?.四章设计控制概述:本公司是OEM厂商,无产品设计,只筹划过程设计和活动;安排称职的人员负责具体的工作,部门间的信息交流要明确和受控.对过程设计输入正式文件化并进行评审.过程设计必须确认,必要时只有制造出样品后过程设计方才有效;过程设计的输出必须文件化和检查后才能投入生产.设计变更必须受控.职责:a)工程开发部:负责与客户沟通,明确客户的要求和期望﹔对新产品的筹划以及客户对过程的特殊要求设计﹔编制控制方案.b)营运部:负责配合工程开发部完成新产品的设计或旧产品的重大工艺改良。c)品管科:负责产品检验标准的制定和量测系统的建立.控制要点:总那么工程开发部制定?工程管理控制程序?和?过程设计控制程序?,明确过程设计人员应具有的能力和必须掌握的技能,产品的类别划分或系列产品的标准要求,以及设计的控制方法和内容.规定过程设计文件和记录的要求及控制方法.4.工程开发部制定?数据与数据分析控制程序?,明确规定工程开发部建立产品技术档案,对相关的数据和数据进行归类处理并分析,以便在过程设计中获得类似性质的设计信息.过程设计过程设计前的准备。a)工程开发部接样件申请时,对样件需求状况评估﹔b)所有产品必须有建立档案﹔c)工程开发部依“样品材料分析〞、“样品工程图纸〞以及“样品申请表〞的内容制作样品﹔d)设计的输入,即客户的样图或样件及客户的要求.过程设计控制a)生产科依据与其流程相类似或接近类似已量产的产品所记录的流程作业.b)生产工程科根据工艺及流程的筹划,对产品比拟重要的模/治/工具、机器及装配设备试行评估.过程设计的验证a)通过与以往相类似的产品进行比拟.b)过程试产的方式进行验证.过程设计的评审与确认试产完成的产品送客户确认,确认OK那么对样件签认书或确认样板。具体操作详见?工程管理控制程序?、?过程设计控制程序?、?数据与数据控制程序?.五章文件与数据概述:确定质量体系文件的目的和范围,所有文件在发放前进行审批.质量手册﹑程序文件﹑产品图纸﹑技术要求和作业指导书由文控中心发放.其他文件由相关的部门直接发放,相应的文件应在相应的使用地点存放.失效的文件应从使用地点取走,管理代表负责协调﹑实施和审核文件控制的活动.职责:DCC负责制定?文件与数据控制程序?,各相关部门负责实施.DCC负责质量体系一、二级文件的编号,以及所有质量体系文件正本的保存和管理;负责质量体系表格的编号及管理.文件使用部门负责文件的正确使用、保管.各部门主管负责本部门文件制订、修改、补发和废止的审核.部门经理负责本部门三阶文件的核准和本部门二阶文件的审批.管理代表负责一阶文件的审核,二阶文件的审批,确定文件的分发部门、数量,文件制定申请和文件补发申请及非受控文件分发核准.总经理或授权者负责一阶文件,管理代表或部门经理负责二阶文件和重要的跨部门三阶文件的核准.控制要点:文件的编写和审批公司鼓励所有员工提出需要和建议发布新程序、操作指导书、工艺标准和附属的相关产品文件.质量手册由DCC编写,管理者代表审核,总经理或授权者批准.程序文件由对口的职能部门编写,部门负责人审核,管理者代表或部门经理批准.作业和其他支持性文件由职能部门编写,部门负责人批准.客户提供的文件和国家/国际、行业标准、法令、法规由责任部门确认其符合性、适宜性、有效性,DCC加盖“外来文件受控章〞后发放.文件的保存和发放文件的正本由DCC统一归档保存.本公司一、二级文件,以及部份支持性管理文件原那么上用电子文文件共享管理系统进行发放,并以软盘考备保存.操作指导文件/指南,以及所需副本的文件,加盖“受控文件〞印章及副本号,发放到相关部门人员手中,并记录于?文件分发表?.文件的修改和换版公司鼓励所有员工以批评的眼光评估所使用的文件并提出修改要求,且将建议提交管理代表,管理代表可采纳或否认这一建议.文件需修改时,应填写?文件制、修、废、补申请单?,经部门负责人审核,并需管理代表批准;方可由编写部门提出修改;电子文文件由DCC文员依据修改后的文件正本进行修改.文件修改后须经原审批人或授权者重新批准.具体操作详见?文件与数据控制程序?.六章采购概述:公司需对供货商进行评估,并且只能从满足质量要求的供货商处采购产品.需对供货商的质量表现进行监控,其中包括按时发货的表现.运用QS-9000来开展同供货商的质量伙伴关系.采购文件需清楚,完整地描述包括质量要求在内的采购产品的要求,其中,采购文件在发放之前需审阅和批准.职责:生管科负责提供所需求物料的具体数据如品名、规格、数量、交期等。工程开发部负责对供货商生产能力和技术能力的评定,寻找新的供货商及组织对供货商的评估与认可。采购科负责以最低的本钱采购适当数量的合格物料以满足公司生产需求,负责合格供货商登录管理。仓储科负责对供货商的来料进行点收与不良品的退货。品管科负责对供货商来料进行质量检验,协同采购对供货商的认可与考核。物料部经理及总经理:批核采购单及合格供货商核准控制要点:供货商的评价供货商的开发:当公司开发一种新物料而无合格供货商或无客户指定供货商或是现有供应商在质量,交期等效劳上不满意的时候,工程开发部应寻求新的供货商进行开发.工程开发部收集有合作潜力的供货商数据,并将本公司的“供货商数据表〞给供货商.针对已登录于“供货商数据表〞中的供货商,从其规模,历史,业绩,产能等因素去初评,择优选出供货商开发对象,再发出“供货商评鉴表〞对其供货商作出进一步的评估.样品送到后,工程开发部对该样品进行外观,性能及是否满足对限制有毒,危险物品的政府要求及其他平安等方面的规定的检测.样品确认合格后,要求供货商对样品进行报价,有必要时要求供货商进行小批量的试产,以确定其确有供货能力.有必要时,由采购协助工程开发部对供货商就组织架构,质量保证体系,生产能力,制程控制能力等进行现场评估,以确定其具有持续供货能力.在供货商评估合格及价格合理后,采购应同供货商签定采购协议,供货商的管理.采购依供货商生产周期及新合格供货商的增加,整理成“供货商采购周期数据表〞和“认可供货商数据表〞,作为本公司物料方案及采购方案的依据之一.采购科每月对供货商的交期、质量、售后效劳等工程进行统计、评估.每年对供货商进行综合考核一次,采购填写“供货商考核表〞,由各权责部门依据“供货商考核表〞对各供货商进行考核。质量管理体系考核.跟踪供货商建立或完善质量保证体系状况,及其体系的严密性和实用性.必要时对该供货商进行指导和帮助,使其最终符合QS-9000要求.采购与验证申购.需求部门视情况先填写:“申购单〞或“套料申购单〞经相关权责部门负责人签字,总经理加签核准前方可采购.物料的正常采购.需采购物料,如客户已有指定供货商,那么必须下达订单到该供货商.对于其它经常采购和已分发确认书之物料,采购员不需向供货商传发相关的认可数据,可直接下达订单到该供货商。需要工程文件或样板作说明的采购订单,必须连同工程文件或样板一起提供应供货商.非正常采购.a)因某种物料使用部门急用,但又无经理或总经理签核;那么物料部经理可以先行采购该物料回厂供急需之用,再补全相关手续.b)因新料急用或直接现金到市场采购的物料,新开发的供货商在样品质量及单价OK后尚未来得及按<<供货商控制程序>>进行评审为合格供货商,此种情况可以由总经理签核后进行采购.采购订单的更改.采购发出采购订单后,假设因需要更改采购订单的某些内容时,采购需在采购订单上盖有“REVISED〞后给供货商,并知会供货商要求其确认回传。采购物料的验收.仓储收料人员对供货商来料规格及数量进行初步核对及收货工作,在验收过程中,如有数量短缺现象,验收人员在“来料质量检验报告〞注明实收数和差异数,IQC检查质量状况。有关设备、仪规、模治具等技术方面之产品,参照?生产设备、设施维护控制程序?、?检验与试验程序?、?模/治/工具控制程序?进行验收。具体操作详见?采购控制程序?和?供货商控制程序?.七章客户提供的产品概述:用于成品上由客户提供产品的处理方式同其它采购产品是相同的.当合同中有要求时,客户制定的特殊说明将取代公司的标准程序.客户自己的工具和设备需做标识,公司暂无客户提供的工装设备。客户产品出现的遗失、损坏或不适用时,应记录下来并向客户报告.职责:a)工程开发部负责客供物料P/N编写﹔客供样板、的编号登陆管理.b)生产工程科负责客供模、治具的编号、登录﹑管理.c)生管科负责向客户反应所供物料的短缺、损坏、质量状况。d)品管科负责客户所提供物料的检验,并将质量状况反应给相关部门﹔客供仪规的编号、登录﹑管理。e)仓储科负责客户所提供物料的标示,储存管理。f)文控中心负责客户图纸的编号、登录、收发、保管。控制要点:物料接收客户提供物料之验收。a)仓储科根据各相关资料对客户提供之物料进行清点后,开具来料送检单送交品管科IQC组。b)假设客户无特别规定,IQC组将依?检验与试验控制程序?及?IQC检验标准?进行检查,但当被IQC判定为不合格时,应通知客户协商处理。7.1.2.客供图纸之验收a)当文控中心收到客户图纸编号后分发给工程开发部,由工程开发部对图纸进行审查、编号。b)审查有问题工程开发部需及时与客户求证。客供模治具•仪规之接收仓储科收到客供的模治具或仪规后,模治具将它送交品管科IPQC/生产工程科IE进行检验,仪规那么交给QE检测﹐合格后由IE及QE进行编号,并登记于〞模治具一览表/模具卡〞中,然后进仓储存.客户物料管理a)所有客供物料均需在“物料收发卡〞上做好详细的记录。b)客户提供之物料置于仓库储存时,必须在外包装上标示客户名称、本公司之料号、品名及供料日期。c)所有客供图纸需交文控中心统一编号存档。d)所有客供软盘必须先到计算机科进行存盘后才可发放到相关部门使用。e)所有客供样板应先由工程开发部确认登录编号才能发放给相关部门使用.f)客户所提供之物料在进行进料检验不合格时,由品管科向客户反应有关不合格记录及处理情形。g)生产不良品的处理,由生产科填写退仓单补领料报告物控,由物控与客户联系后再定解决方法.具体操作详见?客户财产控制程序?.八章产品标识和追溯性概述:材料、零部件、零件、分类件和成品是由一个零件号以及相对应的图纸、技术参数和其它技术文件来标识的.当设计技术要求或客户需要时,材料和工艺的跟踪需保持记录,而成品是用唯一顺序号来标识.职责:a)工程开发部负责对所有物料,半成品,成品,工模治具的编码.对异常情况的追溯.b)生产科负责对在线物品,产品和退仓物料进行标识及工模治具的编码.对异常情况的追溯.c)质量科负责对来料及生产阶段的物料和产品进行检验结果的标识.对客户质量投诉退货超标准等异常情况的追溯.d)仓储科负责对收料及仓库中的物料标识.对物料异常情况的追溯.控制要点:物料的标识与追溯物料用“物料追踪表〞、“货品标识卡〞、“来料质量检验报告〞、“物料收发卡〞等进行标识与追溯.产品的标识与追溯产品用“物料收发卡〞、“木工IPQC工序检查标识卡〞、“流程卡〞、“日期印章〞、“半成品标签〞、“成品标识卡〞、“成品半成品入仓单〞、“退仓单〞等进行标识与追溯.一般追溯流程:供货商送货单(查询供货商及送货日期)来料质量检验报告(查询来料日期,供货商)物料收发卡(查询物料批号)领料单(查询领料日期)生产日报及订单生产记录表(查询生产日期,生产单位,生产批量),进仓单(查询进仓日期,生产批量)送货单(查询送货日期).具体操作详见?标识和追溯性控制程序?.九章制程控制概述:生产和每个操作应有方案并且文件化,执行复杂的和关键性操作的人员应经专门培训合格,对特殊特性工艺进行预先验证,其性能表现要进行不断地监控,维护生产和工艺设备保证持续的生产能力.职责:生产科负责制程生产作业管制,生产区域环境整顿,平安保障的监督,产品的防护.工程开发部负责“销售订单〞的作成,传递客户信息﹔新产品的筹划,技术文件的作成和管制;生产工程科负责产能制定检讨,作业指导书检讨,及模治具的制作。品管科负责产品质量的监督和不合格品控制以及量测系统的管理.d)工程开发部负责﹔物料部负责生产方案的制定,物料的提供及产品的出入库﹑统计与控制,物料与产品防护与检讨.e)行政科负责人力资源的准时提供.控制要点:生产环境管理a)作业区温湿度适宜,温度保持在5℃-36℃,湿度保持在30%-90%,生产科指派专人应最少一月一次进行测试.b)生产环境的光线亮度应为200lux以上,外观检查光线亮度最少应有600-800lux.由生产工程科IE每月测试一次并作记录.生产科必须保持生产设备与设施清洁、有序的状态.制程监视和作业指导工程开发部制定“工程标准书"、BOM﹑产品控制方案〞、等工程文件.品管科制定“产品检验标准〞“检验标准〞等检验指导文件对生产进行监控.生产工程科制定工艺流程图和WI﹔作业人员必须按作业指导书进行作业.生产控制生产准备a)生管科按照“销售订单〞,客户交货排期,制订“生产方案表〞.生管科主管审核.b)生管科按照生产周方案跟催物料准时回厂并依据周方案安排日方案,生产科准备资料及模治具.c)方案变更:由生管科发出〞生产变更通知单〞,通知生产部门作相应变更.d)生产各科按照“每日生产方案表〞,凭“套料单〞或“欠料单〞,备齐生产所需物料,确保物料无误,数量准确。一般工序控制生产人员应按“产品控制方案〞和“作业指导书〞进行作业.生产技术员(调机员)按照作业指引,作好机器调试,机器/模治具确实认.生产管理人员必须按“产品控制方案〞“工艺流程〞安排生产.正式生产或过程变更时,生产人员和PQC必须对首件产品进行确认.IQC、PQC、QA应按?产品检验标准?和?检验标准?进行检验,并记录检验结果.重要工序(特别工序)控制生产人员应按“产品控制方案〞、“过程参数表〞和“作业指导书〞进行作业,并用控制统计方法对过程进行控制;生产人员必须经专门培训合格.生产设备/模治具设置专人负责.PQC应按?产品检验标准?和?检验标准?进行检验,并记录检验结果.假设因质量标准变化,材料更改,工艺更改或其它方面工程要求修改时,由工程开发部发出“工程变更通知单〞ECN,通知生产科作修正.生产科应记录实施变更的时间与产品批次.以便于追溯.外观工程控制产品如光泽度,颜色,刮花,纹理等外观要求,在制程中必须具有标准样件进行指导.机械设备的维护与保养及工具,模治具的管理:维修科制定保养方案表,根据方案表作定期保养.生产部门在使用机械设备过程中,应根据机械设备的维护方法作日常维护.并填写“机械设备日常维护记录表〞.c)工具,模治具的管理:生产工程科将所有确认的模治具编号,记录工模治具制作(或购置)的时间,使用状态,领用时间,使用部门.各科应对本部门的所有工具分别形成一览表.记录领用人,领用时间,使用状态.具体操作详见?制程控制程序?、?生产环境与平安控制程序?、?偶发性事故应急控制程序?、?生产设备、设施维护控制程序?、?模/治/工具控制程序?.十章检验和试验概述:检验和试验是在接收、生产重要阶段和成品发送之前进行的.预防缺陷比发现缺陷更重要.进行校准和试验的内部实验室所从事工作的方法,程序和质量体系均应文件化.物料和成品在完成全部要求的检验前不得使用、装配和运行.应建立和保存检查的记录以便证明产品与所规定的要求相符.职责:a)品管科负责来料检验,制程检验,出货检验,产品最终审核和试验.b)工程开发部负责量产前针对产品特性依据产品规格书、相关客户要求、材料评定书进行质量筹划.控制要点:总那么所有参与检验与试验的人员必须经过相关系统要求的培训,并进行资格评估以前方可执行所有检验与试验的操作.所有的呎寸、结构、性能来料检验时的计数数据接收抽样方案的接收标准必须为〞0〞;或按客户确定的判定标准，目测接收标准可依据客户确定的AQL水平予以判定.所有外观的目视标准必须是参照客户已确认的标准书或者是限度接收样板.进料检验所有的生产物料都必须经过IQC来料检验前方可使用,检测时所使用的设备需符合MSA所规定的要求.10.1.2IQC抽检客供物料时,塑料类只对尺寸,结构,特性,纹理,颜色等工程进行合格批的判定,假设判定不合格时须立即通知客户进行处理.客户指定供货商所供物料产生严重不符合外观要求时,IQC做全检后再上拉,全检结果记录于〞IQC全检报告表〞内.及时交采购通知供货商改善并追踪改善结果对所有来料质量状况进行统计,假设同一种物料连续三批不合格时将会对后续来料加严检查,连续十批合格时那么IQC会对该种物料实行放宽检验或实行免检.对性能必须要通过试验的方法才得到检验结果的物料IQC检查员必须依照<<实验室控制程序>>,在该批物料中抽取5PCS或顾客指定的频次送试验室进行试验验证.制程检验10.2.1木工制程检验木工IPQC巡检员依据<<制程检验标准>>对生产中的在制品按规定的频次和数量抽样进行巡检,检查结果记录于〞木工IPQC工序检查标识卡〞和〞IPQC制程巡检记录表〞内,并交相关部门签名作实后归档.QA须将检验结果记入<<QA抽样检验报告>>和<<每日检查报告表>>内.装配,喇叭制程检验a)PQC检查员对制程中的产品进行全检.检查结果记录于〞PQC工作站检报告表〞上.b)所有修理品必须经PQC重新检查合格前方可进行成品包装,并记录入单独的检查报表内.所有已做为生产工序的检测工程如:制程中喇叭的相位检查,IPQC须在巡检时予以检查并记录入巡检报告内.出货检验a)QA按照<<QA检验标准>>对成品进行抽样验验,抽样标准的接收标准为0,或按客户要求的标准进行判定.并依据<<抽样检验方法>>中规定的数量进行抽样.b)QA检查合格的产品应贴〞合格〞标签.检验不合格的产品,贴〞不合格〞标签.c)返工或返修后的产品必须经过PQC再次检查合格后QA才能再次抽检,直至抽检合格.d)客户要求试验的工程,QA检查员必须依顾客要求的数量或依出货批抽取5PCS送试验室进行试验验证.f)QA检查员及时将抽检结果记录于<<QA抽样检验报告>>.10.4产品的最终审核出货前质量巡检员会对产品进行出货前的最终检查.货仓出货前须提前通知质量科由巡检员进行产品的最终审核,最终验证包括产品是否符合相关检验标准,顾客特别要求,产品试验结果,相关包装要求,产品标识要求等方面.实验室管理公司所委秅试验之效劳单位必须通过ISOGUIDE25认证或国家试验室认可组织之认证;实验室验证人员提供资料(试验申请单/制品规格书),特殊要求及实验品给受托单位进行实验品的纳期追踪;.受托单位安排各项实验的方法能符合顾客之要求,假设可以时那么以国际区域或国家之测试方法来执行实验之工作;实验完毕后,将实验资料(a.实验问题点;b,实验方案;c信赖性实验报告)交冠万实验室验证人员/主管及相关技术人员确认;具体操作详见?检验与试验控制程序?、?实验室控制程序?.十一检验、测量和试验设备概述:了解要求测量的偏差,挑选适宜的设备来进行测量,产品控制方案中涉及的测量系统经正式评估.用于验证产品的所有测量和实验设备的校准应使用国家级的校准标准,校准证书保存下来,测量设备的校准状态用校准标签来区分,设备应很好地维护,并且设备的更换和使用都要控制.职责:a)使用部门负责设备申请,并对使用设备进行维护、保存和管理b)质量保证科负责本公司所有检验和试验的设备的维护、保存和内、外校验管理,品管科负责量测系统的选择,评估和确认及量测系统分析的筹划、实施、评估、确认;控制要点:新设备选择原那么测量类设备的造选择,依产品的合理的极限来选择设备的一般是产品的最小,精确度的二分之一(例如,产品的精确值为MM的十分位,那么测量设备的精确值在MM的百分位).测试类设备的选择:根据客户的要求、法律、法规以及选进同行业的经验来选择适宜的设备,测试的结果必须能满足上述的要求即可.设备验收:采购的设备由收货员暂收,并通知QE验收.QE对检验设备的外观确认验收,为了确保检验和试验的设备符合本公司实际需要,由质量保证科制定?检验设备接收标准对照表?,并进行比拟,校验合格满足要求的设备方可使用.校验11.3.1QE依“检验设备校正方案〞安排送出校验,或内校,但必须有国家成认的资格.校验合格的检验设备必须附有校验证书.使用管理使用部门对检验和试验设备进行日常维护和保养.本公司所有检验和试验设备(除国家检定规程中规定的检定周期外)的检定周期为一年.停用或失效设备由质量科QE收集保管维修,不能维修的设备申请报废,报废申请经总经理批准退回仓库,并且记录于履历卡上.测量系统分析新产品用测量系统或新购及变更的测量系统,必须对使用量测系统分析进行分析,合格前方能使用.批量生产所使用的测量系统必须是经分析合格的,并具有分析报告.具体操作详见?检验与试验设备控制程序?、?测量系统分析控制程序?.十二检验和试验状态概述:标明一个产品的检验状态是为了保证只使用、安装或是发送通过检验的合格产品,明确规定了合格产品放行的权限.职责:a)质量科负责来料检验,制程检验,出货检验,产品最终审核和试验时检验与试验状态标识.b)物料部物料来厂、出货及仓储中检验与试验状态的标识.c)生产科负责产品制造流程中产品完成状态的标识.控制要点:12,1进料检验和试验状态的标识用绿色划线圈定的区域和绿色“合格〞标签标识“合格品〞,用红色划线圈定的区域和标签标识“不合格品〞,黄色划线圈定的区域为“待处理品〞.生产科在生产过程中假设有半成品待下一道工序时,需加贴物料标签或流程卡加以标识,在生产过程中假设发现有不良物料或作业不良品需有明显的标识以示区分如不良品需加贴红色标签或放入红色的胶箱内,成品要用〞成品标识卡〞标识清楚.12.3PQC会在成品标识卡上加贴绿色〞合格〞标签,假设发现有不合格或可疑产品时那么在标识卡上贴红色〞不合格〞标签.所有的PQC检验合格的货品,都将由生产科物料员拉入成品待验区待QA进行检验.12.5QA检查员按批次对成品进行抽样检查,抽检合格时贴绿色〞合格〞标签,抽检不合格或遇有可疑产品时那么加贴红色〞不合格〞标签.客户退货经QA检验后在货品上加贴黄色QA〞拣用〞标签.生产科试验产品送验时须在待试验产品上加贴试验标签,并摆放于试验室待试验区,试验室人员收到待试验产品后填写〞试验产品登记表〞并加贴〞试验状态标签〞以追溯试验过程.具体操作详见?检验与试验状态控制程序?十三不合格产品的控制概述:对不合格产品加以标识、文件化、评估并防止使用或发运.规定处置不合格产品的责任,对于修理或返工的产品重新检查,不完全满足技术要求的产品在没有客户授权的情况下不能发运.职责:a)品管科负责来料、制程、出货过程中不合格品确实认.b)生产科负责实施不合格制程品,成品,客户退回品的处置.c)品管科经理负责优先减少方案的批准及效果评核d)采购部负责来料不合格退货的处理e)物料部/生产科负责合格品与不合格品的隔离与存放,可疑品的重检申请.f)QE及生产工程科负责对相关不合格物料做出评审并提出处置意见.g)总经理负责核准物料/产品的报废.控制要点:公司质量科制定?不合格控制程序?,规定了不合格品的标识﹑记录﹑评审和处置的权责与方法.不合格品的标识公司在生产各阶段的不合格品用“不合格〞标签或红色区域进行标识.公司在生产各阶段和各区域未标识的产品都视为可疑产品,用“可疑品,请勿动!〞标签进行标识.不合格品的评核处置抽检来料不合格时,应将来料贴上“IQC不合格〞标签,并将“来料质量检验报告〞审核签署后及时交给物料部,由物料部提交品管科经理进行评审,并签署相应的结论.检查员发现不合格品时,应贴上不良标签,并记录PQC工作站检验报告表.检查员对于自己不能判定的不良品应交给PQC组长确认,PQC组长不能确认的再交给上一级确认.PQC贴有“不合格〞标示的产品应由生产科依据相应WI进行返工或返修,不合格品假设经生产科主管或质量科主管对QE判定结论有异议时,那么提交品管科经理裁决,裁决结论分为〞不合格〞,〞合格〞及〞客户同意〞.可疑品发现部门对可疑品开具〞重检申请报告〞,假设属成品,那么由QA进行重检,假设制程品,那么由PQC进行重检,假设属物料,那么由IQC进行重检.优先减少方案a)品管科要对不合格项按不同类别(致命/严重/轻微)进行统计,并做出柏拉图,为优先减少方案提供依据.b)品管科根据不合格品统计资料及重要性和迫切性来制定优先减少方案,以季度为单位周期.c)优先减少方案应有明确的优先工程、目标和措施.d)QE应对优先减少方案的实施进行跟踪,以确保有效实施.e)品管科经理对优先减少方案的效果进行评核,效果不达标时要重新检讨,再次评核,直到结案.返工产品的控制生产工程科应制定返工/返修相应的WI.不合格品交生产科依据返工/返修相应的WI进行返工或返修,生产科处置好后再送交质量检查人员检查.具体操作详见?不合格控制程序?.十四章纠正和预防措施概述:对质量体系和产品不符合性的形成原因进行调查,采取纠正和预防措施以防重复发生,认真分析工艺、操作方法、质量记录、效劳报告和客户意见以便查清造成潜在质量问题的种种原因,在问题发生前实施预防措施.为了确保改良和预防措施的实施和有效性应使用控制方案.职责:a)管理代表负责纠正和预防措施的管理和监督工作及跨部门性纠正和预防措施的组织实施,纠正和预防措施效果的评估.b)品管科负责进货、过程、最终检验阶段发现不合格时的纠正和预防措施的管理、监督;以及客户退回产品的分析,并对采取的纠正和预防措施进行管理.c)工程开发部负责工艺检查和过程开发过程中发现不合格时的纠正和预防措施的管理、监督.d)工程开发部负责客户投诉时采取纠正和预防措施的管理、监督.e)生产科负责生产过程中发现不合格时采取纠正和预防措施的管理、监督.f)文控中心负责质量系统审核中发现不合格时采取纠正和预防措施的管理、监督;以及公司内所有纠正和预防措施的跟踪、评估g)相关责任部门负责纠正和预防措施的制定与实施.控制要点:解决问题的方法在质量系统运行过程中,当出现与系统或标准要求不符合时,相关责任部门应采取有效的方法,分析原因并提出纠正和预防措施予以改善;当客户有规定的解决方法时,必须按客户规定执行.纠正和预防措施进货检验发现不合格时,品管科IQC填写?来料质量异常抱怨单?经部门负责人核准后发给供货商,要求供货商改善.生产过程各检验阶段发现不合格时,品管科发出?异常报告单?,由责任部门分析发生的原因,提出纠正和预防措施;客户发现不合格并投诉时,由工程开发部发出?异常报告单?(如果客户有规定方法或表格,那么按客户要求执行),由责任部门分析发生的原因,提出纠正和预防措施;工艺检查和过程开发中发现不合格时,由工程开发部发出?异常报告单?,由责任部门分析发生的原因,提出纠正和预防措施;生产过程中发现不合格时,由生产科发出?异常报告单?,由责任部门分析发生的原因,提出纠正和预防措施;内部质量审核中发现不合格时,由审核员发出?异常报告单?,由责任部门分析发生的原因,提出纠正和预防措施;文控中心在每月公司或部门目标统计中发现有比上月降低时,由管理代表填写?异常报告单?要求责任部门分析原因,提出纠正和预防措施;管理评审、客户审核及第三方审核提出的问题,由管理代表与相关责任部门共同分析原因,制定纠正和预防措施,明确责任部门或人员及完成时间,相关部门负责实施,管理代表跟踪其效果.纠正和预防措施实施效果的评估管理代表对各部门或人员提出的纠正和预防措施进行评估,如有达不到应有的改善效果时,应要求责任部门进行修改,重新提出措施.文控中心负责对每月公司的纠正和预防措施情况进行统计分析,对经常性、重复性发生的问题,由管理代表责成责任部门找出根本原因,制定优先减少方案,使用恰当的统计技术工具予以解决;纠正和预防措施实施效果的相关数据,管理代表应提交管理评审会议进行评估.具体操作详见?纠正和预防控制程序?.十五搬运、储存、包装、防护和交付概述:使用恰当搬运方法和手段以防止产品的损坏.控制库存区域产品的接收和发送.有一套库存管理体系以优化其周转期及水平.定期评估产品库存的条件,明确和控制包装,监控按时发货和不断改良状况,通知客户发货事宜.职责:a)生管科负责月出货方案及生产方案以及成品出货方案作成..b)仓储科负责本公司所有物料收/发、储存、保管、防护以及实施成品交货.c)工程开发部负责BOM、物料损耗标准、包装等数据的提供.d)生产科负责产品的包装及在线物料的防护.E)生产工程科负责标准产能的提供.控制要求:物料部门制定?产品防护控制程序?和?仓务及物料控制程序?.产品搬运a)各搬运人员,应视待搬运产品之状况,选择适当的搬运工具,并将产品整齐摆放于指定区域。b)产品的最高堆放限度为:纸箱不得超出米,木板及木箱包装的胶皮堆放高度不得超过4米,发泡胶的堆放高度不得超过米,其他材料的堆放高度不可超过米。c)在摆放货物时,须正向摆放,不可将货物倒置。d)在摆放货物时,货物不可超出卡板以外,以免底层货物受力不均,造成产品损坏。e)装车时不可装得过于松动或过于挤压。f)行车时需注意行车平安,防止紧急剎车和快速转弯,以防止车内货物相互碰撞损坏。产品的储存a)货仓必须分区设置,物料分类存入于相应区域.b)储存场地的规划以便以收货与发为根底.c)在进行场地规划时,留出走火通道,灭火器材放置的通道内不能堆货．d)每一种物料要有统一的包装,一般只允许有一个尾数,要使箱麦朝外,注意正向摆放.e)贵重物品需入箱或入贵重品仓,并上锁,且由专人保管,一般物料可在正常环境中储存.f)存入物料必须禁止乱摆乱放,做到远离火源,水源,电源等.g)货仓锁之牢固性与消防设备必须经常检修,以确保平安.h)留意货品存入时间,如货品存放时间超过“货品储存期限表〞的内容,仓务员必须填好“货品重检报告〞或“呆料报表〞向上级反映.i)所有易燃易爆物料,化工用品必须存入于危险品仓.j)危险品仓应设有充足的消防设备(如灭火器,消防砂等),并必须有畅通的走火信道.k)危险品仓必须要有明显的危险品仓标识,并配有“严禁烟火〞之类的警告语或警示牌.产品的包装各产品的