STY-2渗透压摩尔浓度测定仪说明书 正文

STY-2渗透压摩尔浓度检测仪使用说明书北京汉柏科创仪器技术开发中心电话：010-638542666386436613701398311目录概述------------------------------------------1渗透压摩尔浓度测定仪原理-------------------------11．稀溶液的“依数特性-------------------------------12．冰点下降测量法----------------------------------13.渗透压重量摩尔浓度(Osmolality)的计算-----------2仪器的主要性能参数-------------------------------3结构设计与功能-----------------------------------3环境要求-----------------------------------------仪器操作功能一览表----------------------------5七、仪器的校准---------------------------------------------------------------八、测试和界面介绍----------------------------------------------------------------------------6-------------------------------------8-------------------------------------------------------------------------------9--------------------------------------九、测试结束后处理-----------------------------------十、常见测试错误现象及处置---------------------------10十一、标准溶液的制备----------------------------------12十二、附录:药品名称序号--------------------------------------13STY-2型渗透压摩尔浓度测定仪一、概述渗透压摩尔浓度的测定，广泛应用于制药、药物分析和临床用药的渗透压摩尔浓度测定；在医疗诊治、急救中用于测量体液的渗透压摩尔浓度；也可广泛应用于生物、植物、环保、卫生制品、食品饮料等领域的水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。主要性能特点：1．人性化设计，大屏幕彩屏显示屏，中文界面，操作简便、快捷。2．采用冰点下降原理及高精度温度传感器，测量精度高，重现性好3．采用双制冷系统，预冷时间短，检测速度快，便于连续检测。4．测定样品量少，可满足不同领域要求。5．可同时显示检品的渗透压摩尔浓度值，冰点值。6．可进行两点及多点的线性校正，保证仪器线性度。7．冷却系统采用无热传导液设计，免除频繁的维护。8．内置《中国药典》数百种注射剂药品名称，方便预设检品资料。9．芯片控制，数据自动处理，储存功能，多达2万组数据存储量。二、渗透压摩尔浓度测定仪原理1．稀溶液的“依数特性”由物理化学的论述得知，稀溶液中溶剂的蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高(溶质不挥发)和产生渗透压(有半透膜条件下)的数值，仅与一定量溶液中溶质的质点(分子、离子)数有关，而与溶质的本性无关，这些性质称其为稀溶液的“依数特性”。从理论上看，欲测某种溶液和生物体液中所含的溶质的分子、离子总数，可以利用上述任意一个依数特性，但在实践中，由于直接测量渗透压比较困难，而冰点下降的测量比较方便、易行，且检测精度高适合各种生物体液和食品的测定。故目前国内测定仪，多数都是按冰点下降法设计的。2．冰点下降测量法样品量少，对生物无变性作用，外推出的各种渗透压摩尔浓度测冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。也是该溶液冰水共存平衡状态下的温度。对水溶液进行连续冷却过程中，当温度已达到该溶液的冰点，甚至低于冰点而不发生结冰的温度，称之为过冷温度。当溶液达到过冷温度时是极为不稳定的，如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。其过程可见如下结冰示意图：水冰点0度样品冰点冰点下降温度探针插入温度样品过冷温度（纯水）（测试样品）从结冰过程示意曲线可以看出，当供试溶液温度从室温冷却到设定的度时，带冰晶探针自动插入供试溶液，立刻引起供试溶液结晶，在溶液由为固态过程中，分子能量由高能态向低能态转化，多余的分子能量便以热释放出来，即为“晶化热”，而使供试溶液温度暂短回升，并呈冰水共存平套短时间内温度相对保持不变，为测温系统提供准确测温的平台，此时测得的温度，即为供试溶液冰点温度。渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。3．渗透压重量摩尔浓度(Osmolality)的计算溶液的渗透压取决于溶液中离散地存在于溶液中的粒子(可为分子，离子或聚合体)的数量。溶液的性能在溶质与溶剂间无交换作用时处于理想状态。对于含有非电解质的溶液，渗透压与其重量摩尔浓度(每千克溶剂中溶质的摩尔数)直接成比例。实验表明，纯水的冰点为0，若1渗透压重量摩尔的溶质溶解于1千克水中，则使水的冰点由0℃下降至—1.860中的溶质的渗透压重量摩尔浓度，其计算公式如下：mm一总的渗透压重量摩尔浓度(Osmol／kg)△t一冰点下降值(℃)1.860一以水为溶剂的冰点下降常数在药检和医学临床上是用毫渗透压摩尔浓度。mOsmol/kgH2O1mOsmol/kgH2O则表示1千克水中溶解1毫渗透压摩尔的溶质。三、仪器的主要性能参数1．测量范围：0~3000mOsmol/kgH2O2．样品量：50-70µl（根据离心管大小适量）3．测试时间：<2min30sec4．预冷时间：≤3min5．重复性：RSDs≤1％(300mOsmol／kg)6．准确度：±2%(≤400mOsmol／kg)±1．0％(>400mOsmol／kg)7.分辨率：1mOsmol／kg8.线性：<1％的直线9.环境温度：10～3010.环境湿度：5~80％11.电源：AC220V1.5A12.外形尺寸：230*210*360mm四、结构设计与功能1．仪器结构STY-2渗透压摩尔浓度检测仪由一个高灵敏度的测温探头、上下双制冷器、微芯片处理器等系统组成。上部制冷系统山半导体制冷器、冷却铜槽、不锈钢探针组成，冷却铜槽为探针提供恒定低温，使探针头部产生冰晶；下部制冷系统由半导体制冷器、检品冷却池、控温电路等组成，可以自动调节检品冷却池温度，使被测样品降至设定温度；测温探头由高灵敏的温度传感器等组成，测量时由下部制冷系统对样品进行降温，测温探头及其测温电路进行实时监测，芯片处理器将被测样品的温度变化(冰点下降值)转换为电信号并显示测量值。仪器面板(如下图2：2：测试管支撑座3：测试探头toutou头1：彩色显示屏1：彩色显示屏按键8：微型打印机8：微型打印机7：7：探针及护罩6：移动手柄6：移动手柄4：测试管4：测试管5：5：冷却池1）彩色显示屏：用于显示按键操作。2）测试管支撑座：将测试管安装在支撑座上，固定测试管。3）测温探头：与测试管支撑座连接，内装温度传感器。4）测试管：样品容器。5）冷却池：将测试管内的样品冷却到设定温度。6）移动手柄：可上下移动测温探头、测试管。7）探针及扩罩：探针置于护罩内，将冰晶带入样品，促使样品结晶。8）微型打印机：数据打印输出，设在仪器右侧。仪器背面(如下图)4：：启动探针4：：启动探针键5：复位键 3：3：仪器电源开关2：保险盒2：保险盒1：1：电源线及插头1)电源插口2)保险盒：可为主电源提供保护(内置2A保险管)。3)仪器电源开关4)冰针启动键：调整探针位置或清洁探针时使用。使探针回到正确的位置。5)复位键：按动此键使仪器处于初始状态。6五、仪器环境要求仪器远离振动源、干扰源与热源。仪器下部设有通风口，放置时注意防止异物堵塞。仪器供电要求：仪器电源插座的接地端要有可靠的接地线及仪器工作可靠。仪器工作室内，环境温度在20-28度以内更适宜、湿度条件应满足要六:仪器操作功能一览表测试数据查询主页面校准参数设置样品名称时间设置批号设置测试状态下可进行单次测试和单次打印。2．数据查询状态下，可查看以往存储的历史数据；按时间查询。3．时间设置下可调整时间按存储键保存。4．校准状态下可对零点和0-3000范围内的31个标准点进行校准。出厂时已校准0点和300摩尔浓度校准。5．设置状态下可进行系统打印的样品名称、样品批号进行初始设置。七、仪器的校准仪器出厂前厂方已进行零点精确校准和300摩尔浓度校准，并将校准值存储在芯片处理器内。无需再校准.，也可重新校准，校准液需和对应值相匹配，用户可根据实际要求，若对仪器进行300mOsmol／kg校准液的精确校准，务必先用纯水0校准后再用标准液校准仪器.芯片将保留后一次校准值。八:测试和界面介绍仪器准备接通仪器电源；打开仪器后部电源开关，仪器显示开机界面，仪器启动进行预冷，彩屏显示屏显示自检界面，约两分钟后停止，仪器预冷完毕彩屏示屏进入主界面。开机自检界面主界面(按图片显示数字对照数字键,进入下一页面)1:测试：按键盘数字键1后，仪器显示页面，“按下手柄，开始测试”，测试操作（或者直接放下手柄）●用取样器取出供试样品60-80ul，注入测试管中(确保其中无可见气泡)。●将测试管推入支撑座至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内供试样品中。按下已放置好样品的手柄，仪器屏自动显示当前温度，（注意：务必上推冰针观察窗，用注射器或者镊子松动冰针使保持冰针松动状态，否则会出现冰针无法下探，数据出现超出范围值。）温度降到零下6.5度时（或仪器内部程序达到温度范围时）探针自动插入离心管，同时显示屏显示测量数据后显示:冰点值和摩尔浓度值。按打印键打印当前测试单次报告，按存储存储当前组数据；按返回返回主界面。界面顺序：(提示需要按下已放置好的70µl样品离心管的手柄,按下手柄后仪器自动测得,仪器自动进入测温页面)(仪器显示离心管内温度,当温度降至零下6.5度时（或仪器内部程序达到温度范围时）,仪器探针自动下探搅动样品,使至结晶,同时进入下一页面)仪器自动捕捉冰点值,并自动显示测算好的摩尔浓度值,按打印即可打印报告,按存储键存储当前时间内测试报告数据(仪器在显示温度时未见探针下探,显示自然结晶,需要按返回键返回主测试页面重新测试)●操作移动手柄轻缓下移，使测温探头(测试管)稳稳插入冷却池。此时仪器显示屏上显示供试样品温度变化，当供试样品处于过冷温度(—6.5度)时，上部冷却系统内的不锈钢探针，带少量冰晶快速自动下探刺入过冷供试样品，同时会听到报警铃声，尔后探针向上返回，仪器即测出供试样品的质量摩尔浓度。●若测试过程中，中断抬起移动手柄后，仪器自动返回主界面，需再次重新测试。当显示屏显示测试完成时，显示屏上显示的数据就是被测供试样品的渗透压摩尔浓度、冰点若测试过程中,仪器未出现探针刺入供试样品,仪器显示自然结晶,需抬起受柄,重新测试.每次应使用新的测试管.，更换样品需要同时更换移液器吸嘴。二：.查询按数字键2后,仪器进入时间设置查询页面.(按左右键和数字键设置查询历史数据时间,按确认键进入查询页面，可查询已存储的2万组内的数据)(进入查询页面,按打印键打印,按返回键返回时间查询页面.再次查询，)三.校准:按数字键3仪器进入校准界面(校准时必须预先选择纯水0摩尔浓度校准;后选择测试点校准液校准)按动上下键选择校准点(31个校准点供选择,),选择好校准点后,按校准键,仪器进入测试界面,取已知浓度的和已选择校准点匹配的标准液,将选出的标准液充分摇匀，取50-70µl注入测试管(注意其中无可见气泡),并将测试管推入支撑座至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内标准液中。后进行测试样品方式测试校准,仪器自动默认校准液的信号值并自动测算和显示教正后摩尔浓度值.(如后发现选择校准点值和标准品值未匹配但已校准,只需要返回校准页面重新选择校准点按校准键后和匹配的标准液再次测试方法校准即可)每次校准均应使用新的测试管和移液器吸嘴以及校准用的标准溶液。四.参数设置按数字4仪器进入预先测试前名称和批号设置名称设置:查看说明书序列表对照编号数字,按编号数字键后键仪器显示已选择的药品名称批号输入:按数字键设置数字批号.最高10位数字批号如发现药品名称和批号错误设置，按左键取消已设置数据，按数字键重新设置，按下键切换,.最后按确认键确认设置,按返回键返回主页面..仪器测试使用前需预先设置好药品名称和批号,如不预先设置仪器默认上次的打印设置.五.时间设置:(按左右键选择和数字键设置时间,按确认键存储,按返回键返回主页面)九:测试结束后处理●将移动手柄上移，取下测试管。●测试结束在关闭仪器前，应使用纯水进行两次以上测试操作，以便对测温探头和探针进行清洗(如检测粘稠度大的检品，应使用清洗瓶对探头及探针进行清洗)，再使用滤纸将测温探头擦试清理干净，免被污染。●在不使用仪器时，应给测温探头套上干净的空的测试管，以保护测温探头。十、常见测试错误现象及处置1．自然结晶及自然结晶的处置方法●自然结晶系指仪器在过冷却过程中，被测样品在未由探针向其中刺入冰晶时便自动结晶的现象。●自动结晶多因测试管不清洁、被测样品中有杂质，或测温探头上有未被溶化的冰晶以及重复使用测试管等情形。●自然结晶会在屏上显示“自然结晶”。敷除去自然结晶方法：一对检品中含盐分浓度高的溶液，防止盐分结晶可将检品稀释；一如测温探头表面粘有结晶体可清洗后用滤纸擦试干净：一更换测试管。2．测试结果超过0—3000范围值原因及处置●冰针不下探在测试时（注意：务必上推冰针观察窗，用注射器或者镊子松动冰针使保持冰针松动状态，否则会出现冰针无法下探，数据出现超出范围值。）●样品渗透压摩尔浓度值太高，其冰点与探针插入点温度很接近，计算摩尔浓度太高则探针插入后样品不易结晶或者冰点值太高,(粘性溶液尤其明显)，在此情况下，只能稀释样品。3．测试数据偏差大的因素●校准所用标准液与实际被测样品的摩尔浓度值是否相差太大。应使用与被测样品摩尔浓度值相近的标准液进行校准。●所用标准液和样品是否为新鲜制备。标准液和样品在干燥环境下，两个小时后即可发尘变化，因此仪器校准和测试时，请使用新鲜制备的标准液和样品。标准液的存放环境要求：避光、阴凉、密闭。●每次测试时是否更换测试管。一次性测试管重复使用会引起误差。测试管的规格是否符合要求。STY-2仪器精度很高，因此，测试管的差别会引起测量误差。建议使用我公司推荐的测试管。●取样器前端的移液器吸嘴是否更换。测试不同的样品应更换吸嘴。●仪器测温探头和探针是否被污染。每次更换样品后都应使用样品清洗测温探头和探针。4、注意事项●连续测试不同样品时，测温探头及探针容易受到污染。因此，在更换检品时，应取两倍量待测检品或纯水注入测试管中，将测试管推入支撑座至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内待测样品中。按动后面板启动探针键，使探针下探至少三次，取下测试管，更换新的测试管及待测样品，重复以上步骤至少两次，(对于浓度差别大的样品，应增加操作次数)以清洗测温探头及探针。最后用滤纸将残留液体吸附干净。●每次校准或测试必须更换新的测试管、标准液及样品。，●仪器关机后，若要在20分钟内再次开机，务必将上部制冷槽及探针上冰晶溶化的积水，用滤纸吸附干净，否则将使探针冻结。●如果工作环境湿度>60％或发现测试速度变慢，应注意检查清除冷却池内因空气温度过大产生的冷凝水，可用吸水纸做成柱状，插入冷却池内部将积水吸出。●不得使用有机溶剂进行检测、清洗，(本仪器只限于水溶液测试、清洗)。●检测粘稠度大的检品后，应使用清洗瓶对探头及探针进行清洗。十一、标准溶液的制备按照表中相当于每个标准溶液的毫渗透压摩尔浓度的重量，精密称取经500-650℃干燥40-50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷至室温的氯化钠(基准试剂)一定量，将氯化钠置100g渗透压测定仪用标准液mOsmol/kgH2O氯化钠重量G冰点降低值Δt(0C1000.30870.18582000.62600.37163000.94630.55744001.26840.74325001.59160.92906001.91471.11487002.23801.30067502.3981.393510003.2231.858012003.8372.229618005.7563.344420006.4373.716025007.9974.6450。附录A药品名称序号表标准液二盐酸奎宁注射液二羟丙茶碱注射液注射用二巯丁二钠二巯丙醇注射液十一酸睾酮注射液丁溴东莨菪碱注射液三磷酸腺苷二钠注射液注射用三磷酸腺苷二钠大豆油（供注射用）山梨醇注射液注射用门冬酰胺酶己烯雌酚注射液己酮可可碱注射液己酸羟孕酮注射液马来酸麦角新碱注射液马来酸氯苯那敏注射液五肽胃泌素注射液双嘧达莫注射液去乙酰毛花苷注射液甘油果糖注射液甘油磷酸钠注射液甘露醇注射液艾司唑仑注射液丙酸睾酮注射液石杉碱甲注射液右旋糖酐20葡萄糖注射液右旋糖酐20氯化钠注射液右旋糖酐40葡萄糖注射液右旋糖酐40氯化钠注射液右旋糖酐70葡萄糖注射液右旋糖酐70氯化钠注射液右旋糖酐铁注射液布美他尼注射液戊酸雌二醇注射液卡巴胆碱注射液卡莫司汀注射液注射用卡铂盐酸甲氧氯普胺注射液注射用甲氨蝶呤甲硝唑注射液甲硝唑葡萄糖注射液甲硫酸新斯的明注射液甲磺酸培氟沙星注射液注射用甲磺酸培氟沙星甲磺酸酚妥拉明注射液注射用头孢他啶注射用头孢曲松钠注射用头孢呋辛钠注射用头孢拉定注射用头孢哌酮钠注射用头孢唑林钠注射用头孢替唑钠注射用头孢硫脒注射用头孢噻吩钠注射用头孢噻肟钠尼可刹米注射液尼莫地平注射液对乙酰氨基酚注射液注射用对氨基水杨酸钠注射用丝裂霉素地西泮注射液地高辛注射液地塞米松磷酸钠注射液注射用亚叶酸钙亚甲蓝注射液亚硫酸氢钠甲萘醌注射液西咪替丁氯化钠注射液曲安奈德注射液钆喷酸葡胺注射液肌苷注射液安乃近注射液安钠咖注射液注射用异戊巴比妥钠注射用异烟肼注射用苄星青霉素注射用阿莫西林钠克拉维酸钾更昔洛韦氯化钠注射液注射用更昔洛韦注射用两性霉素B注射用抑肽酶呋塞米注射液吡拉西坦注射液吡拉西坦氯化钠注射液吡罗昔康注射液注射用吲哚菁绿氙[133Xe]注射液利巴韦林注射液注射用利巴韦林利巴韦林氯化钠注射液利巴韦林葡萄糖注射液利血平注射液谷氨酸钠注射液谷氨酸钾注射液硫酸妥布霉素注射液邻碘[131Ｉ]马尿酸钠注射液肝素钠注射液14泛影葡胺注射液泛影酸钠注射液注射用尿促性素注射用尿激酶注射用阿昔洛韦注射用阿莫西林钠注射用阿魏酸钠纯化水乳酸环丙沙星氯化钠注射液注射用环磷酰胺注射用青霉素钠注射用青霉素钾注射用苯巴比妥钠苯丙酸诺龙注射液苯甲酸雌二醇注射液注射用苯妥英钠注射用苯唑西林钠奋乃静注射液盐酸肾上腺素注射液硫酸罗通定注射液垂体后叶注射液注射用依他尼酸钠依地酸钙钠注射液依托泊苷注射液依托咪酯注射液乳酸依沙吖啶注射液乳酸钠注射液乳酸钠林格注射液注射用乳糖酸红霉素鱼肝油酸钠注射液注射用放线菌素D法莫替丁注射液注射用水灭菌注射用水注射用亚锡亚甲基二膦酸盐注射用亚锡依替菲宁注射用亚锡植酸钠注射用亚锡喷替酸注射用亚锡焦磷酸钠注射用亚锡聚合白蛋白注射用盐酸平阳霉素注射用硫喷妥钠细胞色素C注射液注射用细胞色素C注射用玻璃酸酶毒毛花苷K注射液荧光素钠注射液枸橼酸芬太尼注射液输血用枸橼酸钠注射液枸橼酸镓[67Ga]注射液注射用哌拉西林钠氟尿嘧啶注射液氟哌啶醇注射液氟胞嘧啶注射液氟康唑氯化钠注射液氢化可的松注射液注射用氢化可的松琥珀酸钠氢溴酸山莨菪碱注射液氢溴酸东莨菪碱注射液氢溴酸加兰他敏注射液氢溴酸烯丙吗啡注射液注射用重组人生长激素重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液重酒石酸去甲肾上腺素注射液重酒石酸间羟胺注射液复方己酸羟孕酮注射液复方泛影葡胺注射液复方乳酸钠葡萄糖注射液复方氯化钠注射液注射用顺铂胆影葡胺注射液胞磷胆碱钠注射液注射用胞磷胆碱钠注射用美罗培南注射用前列地尔注射用穿琥宁癸氟奋乃静注射液注射用绒促性素盐酸丁丙诺啡注射液注射用盐酸大观霉素注射用盐酸去甲万古霉素盐酸去氧肾上腺素注射液盐酸可乐定注射液盐酸布比卡因注射液盐酸布桂嗪注射液盐酸甲氧明注射液注射用盐酸甲氯芬酯注射用盐酸四环素盐酸尼卡地平注射液盐酸尼卡地平葡萄糖注射液盐酸曲马多注射液盐酸吗啡注射液盐酸多巴胺注射液盐酸多巴酚丁胺注射液盐酸多沙普仑注射液注射用盐酸多柔比星注射用盐酸米托蒽醌盐酸异丙肾上腺素注射液盐酸异丙嗪注射液注射用盐酸吡硫醇盐酸利多卡因注射液盐酸妥拉唑林注射液盐酸阿扑吗啡注射液注射用盐酸阿糖胞苷盐酸纳洛酮注射液盐酸苯海拉明注射液盐酸林可霉素注射液盐酸奈福泮注射液盐酸昂丹司琼注射液盐酸依米丁注射液盐酸哌替啶注射液盐酸氟奋乃静注射液盐酸美西律注射液盐酸美沙酮注射液盐酸洛贝林注射液注射用盐酸柔红霉素盐酸格拉司琼注射液盐酸胺碘酮注射液盐酸酚苄明注射液盐酸麻黄碱注射液盐酸维拉帕米注射液盐酸氮芥注射液盐酸氯丙嗪注射液盐酸氯米帕明注射液盐酸氯胺酮注射液盐酸普罗帕酮注射液盐酸普萘洛尔注射液盐酸普鲁卡因注射液注射用盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因胺注射液盐酸雷尼替丁注射液盐酸罂粟碱注射液盐酸精氨酸注射液莪术油注射液莪术油葡萄糖注射液核黄素磷酸钠注射液氧氟沙星氯化钠注射液注射用氨力农氨甲环酸注射液注射用氨苄西林钠氨茶碱注射液倍他米松磷酸钠注射液中性胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液注射用胰蛋白酶胶体磷[32P]酸铬注射液高三尖杉酯碱注射液高锝[99mTc]酸