贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件

时间反复无常，鼓着翅膀飞逝贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总时间反复无常，鼓着翅膀飞逝贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总1贝伐珠单抗及培美曲塞在NSCLC治疗相关临床研究PARAMOUNTPOINTBREAKPRONOUNCEAVERPERL2015.04-017ValidUntil2017.04贝伐珠单抗及培美曲塞在NSCLC2声明本幻灯片仅供内部学习,不得应用于产品的推广及商业交流详细处方信息,请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩大应用如遇外部专业人员索取未经批准处方信息,请联系医学信息官(M|O):China.miroche择7声明3PARAMOUNT项一线培美曲塞联合顺铂治疗非鳞晚期NSCLC患者后培美曲塞对比安慰剂维持治的Ⅲ!临床试验最终OS结果VOLUME31.NUMBERAUGUST2。13JOURNALOFCLINICALONCOLOGYORIGINALREPORTPARAMOUNT:FinalOverallSurvivalresultsofthephaseIIIStudyofmaintenancepemetrexedVersusplaceboImmediatelyAfterInductionTreatmentWithPemetrexedPlusCisplatinforAdvancedNonsquamousNon-Small-CellancerLuisG.Paz-Ares,FilippodeMarinis,MirceaDein,MichaelThomasJenn-LomisPujol,PanlBidoli,WienJohn.TaliaCTeuuki,ArrmarnarinH.Zimmermann,CarteVisseren-Grul,andCesaregriileiliPARAMOUNT4PARAMOUNT:研究设计ⅢB期NSCLC培美曲塞+Bsc病理检测为非鳞癌DCR随机(n=359)N=939s=0-1Ps0-1一线接受4个周期培美N=539曲塞联合顺铂双药化安慰剂+BSc疗方案(n=180)PD出组57%患者一线治疗后nonE进入随机分组主要终点:PFS次要终点:ORR随机开始维持治疗,两组的平均治疗周期都是4周期培美曲塞的维持治疗中,37%的患者完成了≥6周期维持治疔从维持治疗开始的mPFs(pem)39mvs(p)26m(独立评估分层因素HR=06495%C(0.51-081)P值=0.0002PS(OVS1)IBVSVCR/PRVSSDLuisetal20sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:研究设计5PARAMOUNT:基线状况Pemn=359Plan=180中位年龄61岁62岁<65岁%男性%高加索人群既往吸烟%不吸烟%PS1%Ps2/3%腺癌%大细胞癌%其它非鳞癌‰sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:基线状况6PARAMOUNT:治疔终止概况培美曲塞安慰剂中止治疗原因(N=359)(N=180)18主观决定研究者决定死亡22肺癌0.80.6不良事件毒性2Luiset,al,20sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:治疔终止概况7PARAMOUNT:随机时起的PFS观察者)培美曲赛(n=359)=41月安慰剂(n=180)=28月=0.60(0.50-0.73)P<0.000103691215182124273033时间(月)1.Paz-AresLG,etal.JClinOncol2011:29(Suppl.18PtI):788s(Abs.CRA75102.Paz-AresLG,etal.JClinOncol2012;30(Suppl.18PtI):(Abs.LBA750PARAMOUNT:随机时起的PFS观察者)8PARAMOUNT:随机开始的OS1.0安慰剂(n=180)0.6HR=078(0.640.96)Log-rankp=0.0195处危险患者时间(月)安慰剂180169131Paz-AresLG,etal.JClinOncol2012;30(Suppl.18PtIl):(Abs.LBA7507)PARAMOUNT:随机开始的OS9PARAMOUNT:从一线诱导化疗开始的oSLog-rankP=0.019风险比率=078(95%c:0.64-0.96)0.3美曲塞(n=359)中位Os=16.9个月(95%C:15.8-19.0)中位OS=14.0个月(95%C:129-15.5)0.0069121518212427303336自诱导开始的时间(月)Luisetal,2012.ASCO,oralabstractsession7507#PARAMOUNT:从一线诱导化疗开始的oS10PARAMOUNT:OS亚组分析所有隨机患者(N=539ⅣV期(n=490)诱导治疗后为完全缓解部分缓解(n=234)诱导治疗后为疾病稳定(=285:CoGPs0(n=173)吸烟)n=418男性(n=313)女性(n=226年龄<70岁(n=447)年龄>70岁(n=92)年龄<65岁(n=350)大细胞癌(n=36)癌(n=471F培美曲塞更好安慰剂更好uiset,al,2012,Asco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:OS亚组分析11贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件12贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件13贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件14贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件15贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件16贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件17贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件18贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件19贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件20贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件21贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件22贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件23贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件24贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件25贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件26贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件27贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件28贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件29贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件30贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件31贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件32贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件33贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件34贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件35贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件36贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件37贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件38贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件39贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件40贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件41贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件42贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件43贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件44贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件45贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件46贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件47贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件48谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基

47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游

48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯

49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙

50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基49时间反复无常，鼓着翅膀飞逝贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总时间反复无常，鼓着翅膀飞逝贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总50贝伐珠单抗及培美曲塞在NSCLC治疗相关临床研究PARAMOUNTPOINTBREAKPRONOUNCEAVERPERL2015.04-017ValidUntil2017.04贝伐珠单抗及培美曲塞在NSCLC51声明本幻灯片仅供内部学习,不得应用于产品的推广及商业交流详细处方信息,请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩大应用如遇外部专业人员索取未经批准处方信息,请联系医学信息官(M|O):China.miroche择7声明52PARAMOUNT项一线培美曲塞联合顺铂治疗非鳞晚期NSCLC患者后培美曲塞对比安慰剂维持治的Ⅲ!临床试验最终OS结果VOLUME31.NUMBERAUGUST2。13JOURNALOFCLINICALONCOLOGYORIGINALREPORTPARAMOUNT:FinalOverallSurvivalresultsofthephaseIIIStudyofmaintenancepemetrexedVersusplaceboImmediatelyAfterInductionTreatmentWithPemetrexedPlusCisplatinforAdvancedNonsquamousNon-Small-CellancerLuisG.Paz-Ares,FilippodeMarinis,MirceaDein,MichaelThomasJenn-LomisPujol,PanlBidoli,WienJohn.TaliaCTeuuki,ArrmarnarinH.Zimmermann,CarteVisseren-Grul,andCesaregriileiliPARAMOUNT53PARAMOUNT:研究设计ⅢB期NSCLC培美曲塞+Bsc病理检测为非鳞癌DCR随机(n=359)N=939s=0-1Ps0-1一线接受4个周期培美N=539曲塞联合顺铂双药化安慰剂+BSc疗方案(n=180)PD出组57%患者一线治疗后nonE进入随机分组主要终点:PFS次要终点:ORR随机开始维持治疗,两组的平均治疗周期都是4周期培美曲塞的维持治疗中,37%的患者完成了≥6周期维持治疔从维持治疗开始的mPFs(pem)39mvs(p)26m(独立评估分层因素HR=06495%C(0.51-081)P值=0.0002PS(OVS1)IBVSVCR/PRVSSDLuisetal20sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:研究设计54PARAMOUNT:基线状况Pemn=359Plan=180中位年龄61岁62岁<65岁%男性%高加索人群既往吸烟%不吸烟%PS1%Ps2/3%腺癌%大细胞癌%其它非鳞癌‰sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:基线状况55PARAMOUNT:治疔终止概况培美曲塞安慰剂中止治疗原因(N=359)(N=180)18主观决定研究者决定死亡22肺癌0.80.6不良事件毒性2Luiset,al,20sco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:治疔终止概况56PARAMOUNT:随机时起的PFS观察者)培美曲赛(n=359)=41月安慰剂(n=180)=28月=0.60(0.50-0.73)P<0.000103691215182124273033时间(月)1.Paz-AresLG,etal.JClinOncol2011:29(Suppl.18PtI):788s(Abs.CRA75102.Paz-AresLG,etal.JClinOncol2012;30(Suppl.18PtI):(Abs.LBA750PARAMOUNT:随机时起的PFS观察者)57PARAMOUNT:随机开始的OS1.0安慰剂(n=180)0.6HR=078(0.640.96)Log-rankp=0.0195处危险患者时间(月)安慰剂180169131Paz-AresLG,etal.JClinOncol2012;30(Suppl.18PtIl):(Abs.LBA7507)PARAMOUNT:随机开始的OS58PARAMOUNT:从一线诱导化疗开始的oSLog-rankP=0.019风险比率=078(95%c:0.64-0.96)0.3美曲塞(n=359)中位Os=16.9个月(95%C:15.8-19.0)中位OS=14.0个月(95%C:129-15.5)0.0069121518212427303336自诱导开始的时间(月)Luisetal,2012.ASCO,oralabstractsession7507#PARAMOUNT:从一线诱导化疗开始的oS59PARAMOUNT:OS亚组分析所有隨机患者(N=539ⅣV期(n=490)诱导治疗后为完全缓解部分缓解(n=234)诱导治疗后为疾病稳定(=285:CoGPs0(n=173)吸烟)n=418男性(n=313)女性(n=226年龄<70岁(n=447)年龄>70岁(n=92)年龄<65岁(n=350)大细胞癌(n=36)癌(n=471F培美曲塞更好安慰剂更好uiset,al,2012,Asco,oralabstractsession,7507PARAMOUNT:OS亚组分析60贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件61贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件62贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件63贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件64贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件65贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件66贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件67贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件68贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件69贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件70贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件71贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件72贝伐珠单抗及培美相关临床研究汇总课件73贝伐珠单抗及培美相