实验室科学管理课件

山东中医药大学附属医院山东省实验室的科学管理科室检验科姓名李金星山东中医药大学附属医院1性能验证性能验证2生物化学性能验证何时需要做性能验证?以下情况应完成初次性能验证①新安装的仪器或新开展的项目②同一项目的试剂变更厂家或检验方法发生变更时⑨仪器校准、发生故障维修后或更换主要的配件后,可能对结果产生较大的影响时,可选择其所开展的部分检验项目进行分析性能验证④初次验证后,对精密度、正确度及可报告范围等性能参数至少毎12个月进行一次评估,可通过评怙如cv、均值等室内质控数据的变化趋势〔批间精密度)、室间质评项目的结果的可接受性正确度)、临床医护人员对结果的反馈(可报告范围)、小咪样本的验证等多种方式进行,若评估的结果不可接受,则需重新进行性能验证东中医药大学附属区生物化学性能验证3影响检验结果的要素人员培训、比对设施和环境条件→温湿度控制实验室设备设备操作、校准试剂性能验证操作规程SOP文件内部质量控制室内质控程序影响检验结果的要素4术语和定义正确度:一系列测量平均值与接受参照值之间一致程度精密度:精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度准确度:测量结果与被测量真值之间的一致程度可报告范围:临床可报告范围(clinicalreportablerange,cRR)是指对临床、诊断有意义的待测物浓度范围。此范围如果超出了AMR(分析测量范围),可将样本通过稀释、浓缩等预处理是待测物浓度处于分析测量范围内,最后乘以稀释或浓缩的倍数。生物参考区间:参考值分布的95%区间术语和定义5实验室科学管理课件6实验室科学管理课件7实验室科学管理课件8实验室科学管理课件9实验室科学管理课件10实验室科学管理课件11实验室科学管理课件12实验室科学管理课件13实验室科学管理课件14实验室科学管理课件15实验室科学管理课件16实验室科学管理课件17实验室科学管理课件18实验室科学管理课件19实验室科学管理课件20实验室科学管理课件21实验室科学管理课件22实验室科学管理课件23实验室科学管理课件24实验室科学管理课件25实验室科学管理课件26实验室科学管理课件27实验室科学管理课件28实验室科学管理课件29实验室科学管理课件30实验室科学管理课件31实验室科学管理课件32实验室科学管理课件33实验室科学管理课件34实验室科学管理课件35实验室科学管理课件36实验室科学管理课件37实验室科学管理课件38实验室科学管理课件39实验室科学管理课件40实验室科学管理课件41实验室科学管理课件42实验室科学管理课件43实验室科学管理课件44实验室科学管理课件45实验室科学管理课件46实验室科学管理课件47实验室科学管理课件48实验室科学管理课件49实验室科学管理课件50实验室科学管理课件51实验室科学管理课件52实验室科学管理课件53实验室科学管理课件54实验室科学管理课件55实验室科学管理课件56实验室科学管理课件57实验室科学管理课件58实验室科学管理课件59实验室科学管理课件60实验室科学管理课件61实验室科学管理课件62实验室科学管理课件63实验室科学管理课件64实验室科学管理课件65实验室科学管理课件66实验室科学管理课件67山东中医药大学附属医院山东省实验室的科学管理科室检验科姓名李金星山东中医药大学附属医院68性能验证性能验证69生物化学性能验证何时需要做性能验证?以下情况应完成初次性能验证①新安装的仪器或新开展的项目②同一项目的试剂变更厂家或检验方法发生变更时⑨仪器校准、发生故障维修后或更换主要的配件后,可能对结果产生较大的影响时,可选择其所开展的部分检验项目进行分析性能验证④初次验证后,对精密度、正确度及可报告范围等性能参数至少毎12个月进行一次评估,可通过评怙如cv、均值等室内质控数据的变化趋势〔批间精密度)、室间质评项目的结果的可接受性正确度)、临床医护人员对结果的反馈(可报告范围)、小咪样本的验证等多种方式进行,若评估的结果不可接受,则需重新进行性能验证东中医药大学附属区生物化学性能验证70影响检验结果的要素人员培训、比对设施和环境条件→温湿度控制实验室设备设备操作、校准试剂性能验证操作规程SOP文件内部质量控制室内质控程序影响检验结果的要素71术语和定义正确度:一系列测量平均值与接受参照值之间一致程度精密度:精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度准确度:测量结果与被测量真值之间的一致程度可报告范围:临床可报告范围(clinicalreportablerange,cRR)是指对临床、诊断有意义的待测物浓度范围。此范围如果超出了AMR(分析测量范围),可将样本通过稀释、浓缩等预处理是待测物浓度处于分析测量范围内,最后乘以稀释或浓缩的倍数。生物参考区间:参考值分布的95%区间术语和定义72实验室科学管理课件73实验室科学管理课件74实验室科学管理课件75实验室科学管理课件76实验室科学管理课件77实验室科学管理课件78实验室科学管理课件79实验室科学管理课件80实验室科学管理课件81实验室科学管理课件82实验室科学管理课件83实验室科学管理课件84实验室科学管理课件85实验室科学管理课件86实验室科学管理课件87实验室科学管理课件88实验室科学管理课件89实验室科学管理课件90实验室科学管理课件91实验室科学管理课件92实验室科学管理课件93实验室科学管理课件94实验室科学管理课件95实验室科学管理课件96实验室科学管理课件97实验室科学管理课件98实验室科学管理课件99实验室科学管理课件100实验室科学管理课件101实验室科学管理课件102实验室科学管理课件103实验室科学管理课件104实验室科学管理课件105实验室科学管理课件106实验室科学管理课件107实验室科学管理课件108实验室科学管理课件109实验室科学管理课件110实验室科学管理课件111实验室科学管理课件112实验室科学管理课件113实验室科学管理课件114实验室科学管理课件115实验室科学管理课件116实验室科学管理课件117实验室科学管理课件118实验室科学管理课件119实验室科学管理课件120实验室科学管理课件121实验室科学管理课件122实验室科学管理课件123