药物非临床研究质量管理规范课件

药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去留。47、采菊东篱下，悠然见南山。48、啸傲东轩下，聊复得此生。49、勤学如春起之苗，不见其增，日有所长。50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结，箪瓢屡空，晏如也。药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去留。47、采菊东篱下，悠然见南山。48、啸傲东轩下，聊复得此生。49、勤学如春起之苗，不见其增，日有所长。50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结，箪瓢屡空，晏如也。GLP药物非恰床研究质量管理规范概述GLPGLP?GoodLaboratorypractice(良好实验室操作)药物非临床研究质量管理规范合成、提取、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理动物药代动力学著名心理学家皮亚杰主张:“教育的首要目标在于造就有所创新、有所发明和发现的人,而不是简单重复前人做过的事情。”教育的核心是培养人的创新素质,而对创新素质的培养应从小抓起,从基础教育抓起。那么如何在中学数学教学中创新教学方法,提高学生的数学素质呢?一、创设良好情境,让学生全身心参与到学习活动中当学生不能解决新的问题、陷入了迷惑不解的困境时,教师要善于启发引导。如在学习圆周角定理时,要求学生画出一个圆,在圆周上任意确定两个点,标出该段孤,作出该弧所对的圆周角、圆心角,再量一量角的大小,并让学生重复几次。学生能迅速集中注意力,由感性认识上升为理性认识,同时让学生产生这样做究竟有什么作用的想法。学生在教师的引导下寻找到已知规律,从而进行创新思维训练,为寻找到未知规律打下基础。二、营造民主氛围,要体现学生为主体,教师为主导的思想学生是探求新知识的主体,凡是学生能回答的由学生说,说不完整的让学生互相补充;凡是学生可以做的尽可能让学生动手去做;凡是学生自己能归纳的让学生自己去总结;凡是可由学生评价的放手让学生自己去评价。教学中,教师设法为学生营造一种宽松和谐的环境,能使学生积极主动参与教学,让数学课堂真正“活”起来。三、注重开放教学数学作为一门思维性极强的基础学科,在教学中,选用的问题既要有一定的难度,又要为大多数学生所接受;既要隐含“创新”因素,又要留有让学生可以从不同角度、不同层次充分施展他们聪明才智的余地。如:“为了美化校园,学校准备在一块圆形空地上建个一花坛,现征集设计方案,要求设计的图案是由圆和三角形组成的对称图形,请画出你的设计。”本题从学生熟悉的事物入手,主要考查学生的创新意识和实践能力,有利于学生自主发挥水平。这类问题对数学教学产生了积极的导向作用,有利于落实素质教育,培养创新人才。四、运用多媒体教学,培养发散思维新课标明确提出,要注重培养学生的大胆猜测、设想、估算等能力。在新教材的编排中,新增了一些发散性的联系,这些题往往没有统一的标准答案,而是要求学生展开合理的想象,大胆猜测可能的情况,从而训练学生思维的广度和深度。五、优化巩固练习练习是初中数学课堂教学的一个重要组成部分,它不仅有助于学生对知识的理解,形成熟练的技能、技巧,而且对学生智力发展和能力提高起着重要作用。数学练习要做到:(1)练习要有目的性,要围绕教学目标进行。(2)练习要及时,使学生对当堂所获得的知识及时消化。(3)练习要有层次性。做到由易到难,既有坡度又有跨度;(4)练习要多样化,同时,练习时教师应充分利用口答、笔算、抢答、板演等多种形式激发练习的兴趣,提高效率。(5)练习中要有反馈。对出现的问题要及时解决,及时予以纠正。六、优化归纳小结课堂小结是课堂教学中必不可少的一个环节,教师要引导学生回忆、整理、归纳本节的知识,使之条理化、系统化。同时要强调重点内容和应注意的问题,准确评价学生对本节课知识的理解掌握情况,指出下一步要求,还要有学法小结,语言要简明扼要。七、尊重学生个体差异作为一名教师要及时了解并尊重学生的个体差异,积极评价学生的创新思维,从而建立一种平等、信任、理解和相互尊重的师生关系,营造民主的课堂教学环境,学生才会在此环境中大胆发表见解,展示自己的个性特征。新的形势下,教师要关爱学生,激发学生的学习兴趣,树立学习自信心,以训练学生创新思维为突破口,使学生具有创新意识,探索一条适合学生主动发展,有利于学生创新精神、实践能力、合作品质培养的教学之路。在党的十八次全国代表大会上，胡锦涛同志曾指出：“建设社会主义文化强国，必须走中国特色社会主义文化发展道路，坚持贴近实际、贴近生活、贴近群众的原则，推动社会主义精神文明和物质文明全面发展”。[1]红色文化是一种特定时期所形成的文化形态，它是在中国共产党领导中国革命、建设和改革的伟大实践中所形成的，包含物质层面与精神层面两方面内容，代表着积极健康向上的倾向。它是中华民族宝贵的精神财富，值得我们去继承和发扬。一、商洛红色文化的区域分布商洛红色文化是老一辈革命先烈留给我们的一笔宝贵的精神财富，它所蕴含的关于爱国主义精神，坚持不懈，英勇奋斗的精神，值得我们现在去继承与发扬。商洛红色文化主要分布在商州区、丹凤县、商南县、镇安县等地。土地革命时期，曾经有西北工农革命军、红四方面军、红三军、红二十五军、红十五军团红二十六军等十几支部队再此转战。[2]红二十五军建立了以商洛为中心的鄂豫陕革命根据地，为红军转战陕北提供了重要的支撑。[3]解放战争时期，有中共中央中原局、中原军区率领的北路入围部队与陕南党组织、陕南游击队共同创建了豫鄂陕革命根据地、由中国人民解放军晋冀鲁豫野战军太岳兵团创建了豫陕鄂革命根据地。[4]二、商洛红色文化对高校青年的思想政治教育的现状分析1、商洛红色文化的传播范围小，大多数都不为人所知陕西商洛虽是革命老区，然而大部分人却不知道商洛有红色文化，许多商洛籍的青年不清楚商洛有红色文化，也没有参加过有关红色文化的相关活动，造成这样的情况的影响有诸多因素。主要有以下几点，首先，关于讲述商洛红色文化书籍较少。《商州志》是有关于商州地区的历史书籍，但其中对于商洛红色文化的这段历史却并没有具体系统的描述。青年了解商洛红色文化多数从长辈的讲述中了解到，比较零散，没有系统的理论知识，而且大多数是以故事的形式呈现。其次，商洛市政府也在宣传商洛文化时，对于商洛存在的红色文化描述相对简单。而且在传播过程中也没有充分地利用大众传播媒介的影响力。而且更多的是打造生态旅游系列，并没有涉及红色旅游和红色文化宣传这一模块。最后，学校在利用商洛红色文化对高校青年思想政治教育的过程中，也只是采用传统的理论灌输模式，形式比较单一，枯燥乏味，没能引起青年学生的兴趣，而且许多教师也缺乏对于商洛红色文化的了解。以上种种因素使得商洛的红色文化没有得到广泛的开发，更是没有起到积极的推动青年思想政治教育的作用。商洛红色文化对于青年思想人格的塑造具有重要的影响，所以加强商洛红色文化在社会和学校的宣传力度。政府相关部门更应加大对商洛红色文化的宣传和投资，对于商洛红色文化的文史资料进行整合，使得文史资料有章可循；对荒废已久的商洛红色文化遗址进行修缮和恢复，确保商洛红色文化遗址等物质形态遗存的完好，同时理论联系实际，因地制宜地开发利用，加大资金投入力度，利用多种方式来宣传红色文化，出台并完善相关规章制度，努力营造一个良好的红色文化氛围。学校是青年形成健康人格的重要场所，学校应加大红色文化的宣传力度，通过校园文化的熏陶、理论引导以及理论与实践相结合的方法加强青年对于红色文化的认识，从而达到思想影响教育的效果。2、青年对商洛红色文化缺乏认同感，急需加强其对红色文化认同红色文化是中国共产党领导中国各民族在革命斗争和建设实践中所形成的伟大的革命精神及其载?w。早在1978年，邓小平就指出“和平与发展是当今时代的两大主题”。如今，进入了21世纪，在社会化大发展的今天，随着市场化的不断进步，各种文化的相互影响，商洛红色文化并没有当代的青年所认同。很多青年认为自己学习其他相关专业理论知识或是熟练的掌握一门专业技能，找到适合自己的好工作才是正道。商洛红色文化虽是老一辈的革命烈士留给我们的一笔宝贵的财富，但他们所坚守的那种艰苦奋斗、英勇牺牲的精神在当今时代已被许多人遗忘，认为是不符合时代发展的潮流了。对于出现的青年的思想与红色文化之间的断层，更多的是因为没有将红色文化的理论与现在的实际结合起来，将其具体化，没有实现红色文化的传承和创新。商洛地区需要加强社会主义核心价值体系的建设和社会主义核心价值观研究，利用红色文化做好爱国主义教育、革命传统教育和思想政治教育，同时借鉴红色文化开发理念，将其与红色旅游、红色演绎、红色影视、文化出版、动漫网游等方面推陈出新，打造更多的艺术精品，满足青年一代的精神文化生活消费需求。商洛地区各学校应该在宣传商洛红色文化的同时结合自己的实际情况，把商洛红色文化引入课堂对青年学生进行思想教育，用社会主义核心价值观引领方向，弘扬和培育以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神，为学校的思想教育指引新的方向。在开设课堂教学课程中，设立能够突出商洛红色文化教育的课程，针对不同群体进行思想教育。通过采用现在学生喜闻乐见的方式，激发广大青年学生学习商洛红色文化的兴趣，使其开始认同红色文化。同时，利用当地红色文化资源，组织青年参加红色文化旧址参观，红色文化知识比赛等等，使其了解革命先烈的红色精神，珍惜今天来之不易的生活。同时加大师资力量投资建设，从实际出发加强课堂的建设和管理，根据实际情况，并注重理论与实践相结合，努力将商洛红色文化融入课堂并做到实处。利用网络传播媒介建立商洛红色资源的网络宣传网站，建立商洛红色文化网络微博和微信公众号等等形式来宣传商洛地区的红色文化。通过观看有关商洛红色文化影视、阅读有关商洛红色文化的书籍，通过商洛发展红色文化旅游业、不断发掘商洛典型的红色战役、红色遗址、搜集商洛红色小故事等活动，将这些资源加以创新发展，并以人民大众最喜闻乐见的形式展现出来，让更进一步的人们了解红色文化的魅力所在。再结合学校的力量，为青年学生开辟一个商洛红色文化交流的平台，为青年学生思想教育工作的注入新鲜的血液。通过各种渠道和方式为商洛红色文化作宣传工作，进而扩大其影响力。使得先进的红色文化精神能够得到更好的继承和发展。【药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去1GLP药物非恰床研究质量管理规范概述GLP2GLPGLP?GoodLaboratorypractice(良好实验室操作)药物非临床研究质量管理规范合成、提取、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理动物药代动力学GLP3aGLP的起源e20世纪60年代反应仃事件1972年新西兰,1973年丹麦LP立法专1976年美国GLP立法e两家大公司实验作弊专对全国研究机构调查专安全性试验的设计、实施、报告的过程缺陷,可信度低专设计、实施、分析、报告不准确e技术人员的质量意识、培训专管理部门的审评、监督不遵守试验、动物管理、数据管理程序委托方没有充分监督专未能核对研究报告中的数据专疏忽大意,各环节的微小误差积累,结论偏离真实专缺陷可通过对研究机构、人员、过程制定的合理的标准弥补aGLP的起源4aGLP的目的与管辖范围保证试验数SOP据的非临床研究QC真实性质量管理完整性QA可靠性为药品注册而进行的药物安全性研究用药安全aGLP的目的与管辖范围5机构负责人实验人员题负责人c负责人T卫质量)o监查稽查视查记量一monitorauditInspection质量保证体系QualityAssuranceSystem机构负责人6aGLP的基本内容?交临床研究质量管理仪器设备aGLP的基本内容?7a组织机构和人员建立质量保证部门机构负责人保证保证指定监督专题负责人保证指定监督实验工作人员a组织机构和人员8a机构负责人(1)医药本科以上学历、机构的建设和组织管理的亚务素质和工作能力;(2)建立工作人员的学历、专业培训、工作经验的档案材料(3)统筹设施、设备和实验条件(4)足够数量的合格的工作人员,职责明确(5)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展,监督研究实施6)组织制定和修改标准操作规程,确保工作人员掌握相关的标准操作规程;(⑦)每项研究开始前,聘任专题负责人,更换有原因有记录(8)审查批准实验方案和总结报告;(9)任命质量保证部门负责人,处理质量保证部门的报告;(10)与协作或委托单位签订书面合同。a机构负责人9GLP质量保证部门(1)独立开展工作;(2)人员数量不少于5%;(3)保存主计划表、实验方案和总结报告的副本(4)审核实验方案、实验记录和总结报告;(5)检查每项研究的实施,制定审査和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等;(6)向机构负责人和专题负责人书面报告检查发现的问题及建议(7)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理(8)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副GLP10a质量保证部门以“第三者”的身份监督每一项研究,保证设施、设备、人员、方法、操作、记录和控制符合GLP试验方案专题负责人拟定,QUA负责人审核,人员培训试验过程QUA对主要操作环节进行审核总结报告QUA对报告内容、原始数据的一致性进行审核设施、标本、原始数据QUA定期检查a质量保证部门11药物非临床研究质量管理规范课件12药物非临床研究质量管理规范课件13药物非临床研究质量管理规范课件14药物非临床研究质量管理规范课件15药物非临床研究质量管理规范课件16药物非临床研究质量管理规范课件17药物非临床研究质量管理规范课件18药物非临床研究质量管理规范课件19药物非临床研究质量管理规范课件20药物非临床研究质量管理规范课件21药物非临床研究质量管理规范课件22药物非临床研究质量管理规范课件23药物非临床研究质量管理规范课件24药物非临床研究质量管理规范课件25药物非临床研究质量管理规范课件26药物非临床研究质量管理规范课件27药物非临床研究质量管理规范课件28药物非临床研究质量管理规范课件29药物非临床研究质量管理规范课件30药物非临床研究质量管理规范课件31药物非临床研究质量管理规范课件32药物非临床研究质量管理规范课件33药物非临床研究质量管理规范课件34药物非临床研究质量管理规范课件35药物非临床研究质量管理规范课件36药物非临床研究质量管理规范课件37药物非临床研究质量管理规范课件38药物非临床研究质量管理规范课件39药物非临床研究质量管理规范课件40药物非临床研究质量管理规范课件41药物非临床研究质量管理规范课件42药物非临床研究质量管理规范课件43药物非临床研究质量管理规范课件44药物非临床研究质量管理规范课件45药物非临床研究质量管理规范课件46药物非临床研究质量管理规范课件47药物非临床研究质量管理规范课件48药物非临床研究质量管理规范课件49药物非临床研究质量管理规范课件50药物非临床研究质量管理规范课件51药物非临床研究质量管理规范课件52药物非临床研究质量管理规范课件53药物非临床研究质量管理规范课件54药物非临床研究质量管理规范课件55药物非临床研究质量管理规范课件56药物非临床研究质量管理规范课件57药物非临床研究质量管理规范课件58药物非临床研究质量管理规范课件59药物非临床研究质量管理规范课件60END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿

17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克

18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云

19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋

20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿61药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去留。47、采菊东篱下，悠然见南山。48、啸傲东轩下，聊复得此生。49、勤学如春起之苗，不见其增，日有所长。50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结，箪瓢屡空，晏如也。药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去留。47、采菊东篱下，悠然见南山。48、啸傲东轩下，聊复得此生。49、勤学如春起之苗，不见其增，日有所长。50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结，箪瓢屡空，晏如也。GLP药物非恰床研究质量管理规范概述GLPGLP?GoodLaboratorypractice(良好实验室操作)药物非临床研究质量管理规范合成、提取、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理动物药代动力学著名心理学家皮亚杰主张:“教育的首要目标在于造就有所创新、有所发明和发现的人,而不是简单重复前人做过的事情。”教育的核心是培养人的创新素质,而对创新素质的培养应从小抓起,从基础教育抓起。那么如何在中学数学教学中创新教学方法,提高学生的数学素质呢?一、创设良好情境,让学生全身心参与到学习活动中当学生不能解决新的问题、陷入了迷惑不解的困境时,教师要善于启发引导。如在学习圆周角定理时,要求学生画出一个圆,在圆周上任意确定两个点,标出该段孤,作出该弧所对的圆周角、圆心角,再量一量角的大小,并让学生重复几次。学生能迅速集中注意力,由感性认识上升为理性认识,同时让学生产生这样做究竟有什么作用的想法。学生在教师的引导下寻找到已知规律,从而进行创新思维训练,为寻找到未知规律打下基础。二、营造民主氛围,要体现学生为主体,教师为主导的思想学生是探求新知识的主体,凡是学生能回答的由学生说,说不完整的让学生互相补充;凡是学生可以做的尽可能让学生动手去做;凡是学生自己能归纳的让学生自己去总结;凡是可由学生评价的放手让学生自己去评价。教学中,教师设法为学生营造一种宽松和谐的环境,能使学生积极主动参与教学,让数学课堂真正“活”起来。三、注重开放教学数学作为一门思维性极强的基础学科,在教学中,选用的问题既要有一定的难度,又要为大多数学生所接受;既要隐含“创新”因素,又要留有让学生可以从不同角度、不同层次充分施展他们聪明才智的余地。如:“为了美化校园,学校准备在一块圆形空地上建个一花坛,现征集设计方案,要求设计的图案是由圆和三角形组成的对称图形,请画出你的设计。”本题从学生熟悉的事物入手,主要考查学生的创新意识和实践能力,有利于学生自主发挥水平。这类问题对数学教学产生了积极的导向作用,有利于落实素质教育,培养创新人才。四、运用多媒体教学,培养发散思维新课标明确提出,要注重培养学生的大胆猜测、设想、估算等能力。在新教材的编排中,新增了一些发散性的联系,这些题往往没有统一的标准答案,而是要求学生展开合理的想象,大胆猜测可能的情况,从而训练学生思维的广度和深度。五、优化巩固练习练习是初中数学课堂教学的一个重要组成部分,它不仅有助于学生对知识的理解,形成熟练的技能、技巧,而且对学生智力发展和能力提高起着重要作用。数学练习要做到:(1)练习要有目的性,要围绕教学目标进行。(2)练习要及时,使学生对当堂所获得的知识及时消化。(3)练习要有层次性。做到由易到难,既有坡度又有跨度;(4)练习要多样化,同时,练习时教师应充分利用口答、笔算、抢答、板演等多种形式激发练习的兴趣,提高效率。(5)练习中要有反馈。对出现的问题要及时解决,及时予以纠正。六、优化归纳小结课堂小结是课堂教学中必不可少的一个环节,教师要引导学生回忆、整理、归纳本节的知识,使之条理化、系统化。同时要强调重点内容和应注意的问题,准确评价学生对本节课知识的理解掌握情况,指出下一步要求,还要有学法小结,语言要简明扼要。七、尊重学生个体差异作为一名教师要及时了解并尊重学生的个体差异,积极评价学生的创新思维,从而建立一种平等、信任、理解和相互尊重的师生关系,营造民主的课堂教学环境,学生才会在此环境中大胆发表见解,展示自己的个性特征。新的形势下,教师要关爱学生,激发学生的学习兴趣,树立学习自信心,以训练学生创新思维为突破口,使学生具有创新意识,探索一条适合学生主动发展,有利于学生创新精神、实践能力、合作品质培养的教学之路。在党的十八次全国代表大会上，胡锦涛同志曾指出：“建设社会主义文化强国，必须走中国特色社会主义文化发展道路，坚持贴近实际、贴近生活、贴近群众的原则，推动社会主义精神文明和物质文明全面发展”。[1]红色文化是一种特定时期所形成的文化形态，它是在中国共产党领导中国革命、建设和改革的伟大实践中所形成的，包含物质层面与精神层面两方面内容，代表着积极健康向上的倾向。它是中华民族宝贵的精神财富，值得我们去继承和发扬。一、商洛红色文化的区域分布商洛红色文化是老一辈革命先烈留给我们的一笔宝贵的精神财富，它所蕴含的关于爱国主义精神，坚持不懈，英勇奋斗的精神，值得我们现在去继承与发扬。商洛红色文化主要分布在商州区、丹凤县、商南县、镇安县等地。土地革命时期，曾经有西北工农革命军、红四方面军、红三军、红二十五军、红十五军团红二十六军等十几支部队再此转战。[2]红二十五军建立了以商洛为中心的鄂豫陕革命根据地，为红军转战陕北提供了重要的支撑。[3]解放战争时期，有中共中央中原局、中原军区率领的北路入围部队与陕南党组织、陕南游击队共同创建了豫鄂陕革命根据地、由中国人民解放军晋冀鲁豫野战军太岳兵团创建了豫陕鄂革命根据地。[4]二、商洛红色文化对高校青年的思想政治教育的现状分析1、商洛红色文化的传播范围小，大多数都不为人所知陕西商洛虽是革命老区，然而大部分人却不知道商洛有红色文化，许多商洛籍的青年不清楚商洛有红色文化，也没有参加过有关红色文化的相关活动，造成这样的情况的影响有诸多因素。主要有以下几点，首先，关于讲述商洛红色文化书籍较少。《商州志》是有关于商州地区的历史书籍，但其中对于商洛红色文化的这段历史却并没有具体系统的描述。青年了解商洛红色文化多数从长辈的讲述中了解到，比较零散，没有系统的理论知识，而且大多数是以故事的形式呈现。其次，商洛市政府也在宣传商洛文化时，对于商洛存在的红色文化描述相对简单。而且在传播过程中也没有充分地利用大众传播媒介的影响力。而且更多的是打造生态旅游系列，并没有涉及红色旅游和红色文化宣传这一模块。最后，学校在利用商洛红色文化对高校青年思想政治教育的过程中，也只是采用传统的理论灌输模式，形式比较单一，枯燥乏味，没能引起青年学生的兴趣，而且许多教师也缺乏对于商洛红色文化的了解。以上种种因素使得商洛的红色文化没有得到广泛的开发，更是没有起到积极的推动青年思想政治教育的作用。商洛红色文化对于青年思想人格的塑造具有重要的影响，所以加强商洛红色文化在社会和学校的宣传力度。政府相关部门更应加大对商洛红色文化的宣传和投资，对于商洛红色文化的文史资料进行整合，使得文史资料有章可循；对荒废已久的商洛红色文化遗址进行修缮和恢复，确保商洛红色文化遗址等物质形态遗存的完好，同时理论联系实际，因地制宜地开发利用，加大资金投入力度，利用多种方式来宣传红色文化，出台并完善相关规章制度，努力营造一个良好的红色文化氛围。学校是青年形成健康人格的重要场所，学校应加大红色文化的宣传力度，通过校园文化的熏陶、理论引导以及理论与实践相结合的方法加强青年对于红色文化的认识，从而达到思想影响教育的效果。2、青年对商洛红色文化缺乏认同感，急需加强其对红色文化认同红色文化是中国共产党领导中国各民族在革命斗争和建设实践中所形成的伟大的革命精神及其载?w。早在1978年，邓小平就指出“和平与发展是当今时代的两大主题”。如今，进入了21世纪，在社会化大发展的今天，随着市场化的不断进步，各种文化的相互影响，商洛红色文化并没有当代的青年所认同。很多青年认为自己学习其他相关专业理论知识或是熟练的掌握一门专业技能，找到适合自己的好工作才是正道。商洛红色文化虽是老一辈的革命烈士留给我们的一笔宝贵的财富，但他们所坚守的那种艰苦奋斗、英勇牺牲的精神在当今时代已被许多人遗忘，认为是不符合时代发展的潮流了。对于出现的青年的思想与红色文化之间的断层，更多的是因为没有将红色文化的理论与现在的实际结合起来，将其具体化，没有实现红色文化的传承和创新。商洛地区需要加强社会主义核心价值体系的建设和社会主义核心价值观研究，利用红色文化做好爱国主义教育、革命传统教育和思想政治教育，同时借鉴红色文化开发理念，将其与红色旅游、红色演绎、红色影视、文化出版、动漫网游等方面推陈出新，打造更多的艺术精品，满足青年一代的精神文化生活消费需求。商洛地区各学校应该在宣传商洛红色文化的同时结合自己的实际情况，把商洛红色文化引入课堂对青年学生进行思想教育，用社会主义核心价值观引领方向，弘扬和培育以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神，为学校的思想教育指引新的方向。在开设课堂教学课程中，设立能够突出商洛红色文化教育的课程，针对不同群体进行思想教育。通过采用现在学生喜闻乐见的方式，激发广大青年学生学习商洛红色文化的兴趣，使其开始认同红色文化。同时，利用当地红色文化资源，组织青年参加红色文化旧址参观，红色文化知识比赛等等，使其了解革命先烈的红色精神，珍惜今天来之不易的生活。同时加大师资力量投资建设，从实际出发加强课堂的建设和管理，根据实际情况，并注重理论与实践相结合，努力将商洛红色文化融入课堂并做到实处。利用网络传播媒介建立商洛红色资源的网络宣传网站，建立商洛红色文化网络微博和微信公众号等等形式来宣传商洛地区的红色文化。通过观看有关商洛红色文化影视、阅读有关商洛红色文化的书籍，通过商洛发展红色文化旅游业、不断发掘商洛典型的红色战役、红色遗址、搜集商洛红色小故事等活动，将这些资源加以创新发展，并以人民大众最喜闻乐见的形式展现出来，让更进一步的人们了解红色文化的魅力所在。再结合学校的力量，为青年学生开辟一个商洛红色文化交流的平台，为青年学生思想教育工作的注入新鲜的血液。通过各种渠道和方式为商洛红色文化作宣传工作，进而扩大其影响力。使得先进的红色文化精神能够得到更好的继承和发展。【药物非临床研究质量管理规范46、寓形宇内复几时，曷不委心任去62GLP药物非恰床研究质量管理规范概述GLP63GLPGLP?GoodLaboratorypractice(良好实验室操作)药物非临床研究质量管理规范合成、提取、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理动物药代动力学GLP64aGLP的起源e20世纪60年代反应仃事件1972年新西兰,1973年丹麦LP立法专1976年美国GLP立法e两家大公司实验作弊专对全国研究机构调查专安全性试验的设计、实施、报告的过程缺陷,可信度低专设计、实施、分析、报告不准确e技术人员的质量意识、培训专管理部门的审评、监督不遵守试验、动物管理、数据管理程序委托方没有充分监督专未能核对研究报告中的数据专疏忽大意,各环节的微小误差积累,结论偏离真实专缺陷可通过对研究机构、人员、过程制定的合理的标准弥补aGLP的起源65aGLP的目的与管辖范围保证试验数SOP据的非临床研究QC真实性质量管理完整性QA可靠性为药品注册而进行的药物安全性研究用药安全aGLP的目的与管辖范围66机构负责人实验人员题负责人c负责人T卫质量)o监查稽查视查记量一monitorauditInspection质量保证体系QualityAssuranceSystem机构负责人67aGLP的基本内容?交临床研究质量管理仪器设备aGLP的基本内容?68a组织机构和人员建立质量保证部门机构负责人保证保证指定监督专题负责人保证指定监督实验工作人员a组织机构和人员69a机构负责人(1)医药本科以上学历、机构的建设和组织管理的亚务素质和工作能力;(2)建立工作人员的学历、专业培训、工作经验的档案材料(3)统筹设施、设备和实验条件(4)足够数量的合格的工作人员,职责明确(5)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展,监督研究实施6)组织制定和修改标准操作规程,确保工作人员掌握相关的标准操作规程;(⑦)每项研究开始前,聘任专题负责人,更换有原因有记录(8)审查批准实验方案和总结报告;(9)任命质量保证部门负责人,处理质量保证部门的报告;(10)与协作或委托单位签订书面合同。a机构负责人70GLP质量保证部门(1)独立开展工作;(2)人员数量不少于5%;(3)保存主计划表、实验方案和总结报告的副本(4)审核实验方案、实验记录和总结报告;(5)检查每项研究的实施,制定审査和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等;(6)向机构负责人和专题负责人书面报