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文档简介
文件标题称量标准操作规程颁发部门质量保证部复印号文件编号SOP-MP-008-04制定人制定日期批准人部门审核审核日期批准日期QA审核审核日期生效日期分发部门■质量保证部■生产治理部■物料治理部目的:建立一个称量操作的标准程序,使操作过程标准化.范围:本标准适用于车间或库房的称量操作.责任:称量人员负责根据该SOR!行称量操作,现场QA负责监督该SOP的执行情况内容:称量前准备根据称量范围和称量精确度的要求,确定适宜的计量器具并作检查,要求清洁、完好.根据物料性状、包装要求,确定相应的盛装容器和配料工具,并要求清洁、完好.称量使用前需确认电子秤放置是否平稳,对有水平泡的电子秤需先确认水平泡是否居于中间位置,对计量器具进行空载调平,并校零.称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶袋、外观性状进行检查,确认无误,进行称量操作.分装物料称量,须先称出盛装容器皮重,再参加物料,称其总重,计算出物料净重〔公式:净重=总重一皮重〕;或在计量器具上复零除去皮重,再参加物料,称其净重.复核对物料桶袋、外观性状进行复核,应无误;复核称量时应将称量物品从计量器具上取下,待计量器具复零后,再将其称量一次,应与第一次称量相符.分装物料按定额包装操作规程进行,附上桶,扎紧包装袋口文件标题称量标准操作规程复印号文件编号SOP-MP-008-04称量、包装完毕,将物料按品种、加工状态分别码放于货架上,放上状态标志卡.称量的日常校准:每台台称参照称量范围,选择相应的最大允许误差,如果在其最大允许误差范围内,那么校准判定为合格.评定标准如下表:电子称型号最大量程单位分度值e称量范围最大允许误差公式最大允许误差TSC-300A300KG0.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.05KG1100-3001.5e0.0751TSC-150A150KG0.020-100.5e0.01KG10-401.0e0.02KG40-1501.5e0.03TSC-600600KG10.20-500.5e0.1KG50-2001.0e0.2KG200-6001.5e0.3TSC-100100KG10.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.05操作过程的限制与复核整个称量过程必须专人称量、专人复核,并及时、准确地填写称量记录.复核人须对称量过程进行监督,确认与指令或相关凭证要求一致,并签名.每次称量操作前后都必须检查计量器具,并复零,发现异常及时处理,并复查前次操作.考前须知计量器具应有?校验合格证?,且在校验周期内;容器应有清洁标志.称量时,配料工具必须专物专用,不得混用.相关文件和记录相关文件?SOP-MP-001物料验收标准操作规程??SOP-MP-003物料发放标准操作规程??SOP-MP-004物料退库标准操作规程?
文件标题称量标准操作规程复印号文件编号SOP-MP-008-04相关记录?R-MP-049电子台秤使用记录??R-MP-052电子秤校正记录?修订历史版本号变更原因及内容执行日期修订人签名01新版本生效2021.10.27原版02GMP1998版升级到2021版2021.05.13李峰03记录升
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