2020年药事管理与法规练习题481

2020年药事管理与法规练习题单选题1、医疗用毒性药品处方保存期为A一次常用量B一日常用量C二日极量D三日常用量单选题2、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量单选题3、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A20?30例100例200100例200例300例C不少于D不少于单选题4、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章单选题5、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验单选题6、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录单选题7、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A不得在市场销售B可以在定点零售药店销售C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售单选题8、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题9、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片单选题10、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品B为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件C购进和销售医疗机构配制的制剂D在药品展示会上签订药品购销合同单选题11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务单选题12、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B该处方限制外配C该处方不能超过5种药品D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重单选题13、医疗用毒性药品处方保存期为A一次常用量B一日常用量C二日极量D三日常用量单选题14、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A禁止在非适宜区种植养殖中药材B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C地道药材应按传统方法进行加工D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则单选题15、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A应当开箱检查至最小包装B可不打开最小包装C可不开箱检查D应当至少检查一个最小包装单选题16、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征单选题17、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A甲类非处方药B处方药C乙类非处方药D第二类精神药品单选题18、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名多选题19、中国执业药师职业道德准则包括A尊重同仁，密切协作B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉单选题20、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级1-答案：D医疗机构供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。2-答案：A第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。3-答案：BII期临床试验例数应不少于100例。4-答案：A《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据。5-答案：A药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。6-答案：A本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和&Idquo;乙类目录”。&Idquo;甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。&Idquo;乙类目录”可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比&Idquo;甲类目录”药品价格略高的药品;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的 15%。

7-答案：A第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。8-答案：A非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。9-答案：D使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。10-答案：D药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。11-答案：B向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不是所有药品。12-答案：D儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实月龄，必要时要注明体重。规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；足年龄，新生儿、婴幼儿写日、儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实月龄，必要时要注明体重。每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患13-答案：D医疗机构供应和调配毒性药品，者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门（每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患超过3日常用量。14-答案：B（1）禁止在非适宜区种植养殖中药材。故 A正确。（2）中药材产地初加工严禁滥用硫黄等方法。故B错误。（3）地道药材应按传统方法进行加工。故C正确。（4）野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。故D正确。外包装及封签15-答案：A企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检査一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。外包装及封签预防感染、治免疫功能低下严重感染、方可选用限制使用级抗菌16-答案：D预防感染、治免疫功能低下严重感染、方可选用限制使用级抗菌17-答案：B毒性中药品种和罂粟壳不处方药不得采用开架自选销售方式。第二类精神药品、得陈列。毒性中药品种和罂粟壳不18-答案：C本题考查药物临床应用管理制度。医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。19-答案：A本题考查执业药师的执业道德准则。执业药师职业道德准则具体内容包括 :①救死扶伤，不辱使命;②尊重患者，平等相待;③依法执业，质量第一;④进德修业，珍视声誉;⑤尊重同仁，密切协作。20-答案