(作业辅导)中国医科大学2022年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题（奥鹏）

中国医科大学2022年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题注：领答案关注V：weimingjiaxc一、单选题 共20题，20分 1、细胞内的突变主要发生在 ADNA复制 BDNA修复 C转录 D翻译 E病毒感染 2、临床前药动学研究的基本原则不包括 A研究目的明确，试验设计合理，分析方法可行。 B对试验所得参数全面准确，满足评价的要求。 C根据不同情况进行数据优化。 D对试验结果进行综合性分析与客观性评价。 E具体问题，具体分析。 3、急病患者，需要迅速发挥药效，不宜选用的剂型是 A气雾剂 B舌下片 C栓剂 D滴丸 E注射剂 4、严重药品不良反应不包括以下哪种损害情形的反应 A导致死亡或危及生命 B导致恶心、呕吐或发热 C致癌、致畸、致出生缺陷 D导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 E导致住院或者住院时间延长 5、以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是 AⅡ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量。 BⅡ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法。 C双盲法试验是盲法中的最优方法。 D导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。 E联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用。 6、下列哪项不是中文科技期刊全文数据库中的检索字段或检索入口 A题名 B篇名/关键词/摘要 C第一作者 D任意字段 E以上都是 7、以下哪个不是剂型选择时需要考虑的因素 A药物的理化性质 B操作简单 C临床治疗的需要 D临床用药的顺应性 E工业化生产的可行性 8、可逆性的结合力中键能最高的是 A共价键 B离子键 C疏水键 D氢键 E范德华力 9、下列哪项不属于新药释药系统的特点 A提高药物的疗效 B减少毒副作用 C使用方便 D低投入 E高成本 10、常用的类肽设计方法包括 A环化修饰 B引入限制性氨基酸 C类肽骨架结构修饰 D二级结构模拟物修饰 E以上都包括 11、生物活性肽本身不适合作为药物，其原因为 A容易被体内的内源性肽酶快速降解 B口服生物利用度较高 C排泄慢、容易蓄积 D分子柔性、选择性高 E抗原性弱 12、临床前药动学研究对药效学评价的作用不包括 A提供血液或组织中的药物浓度或其他能够体现药代动力学与药效相互关系的参数，为合理用药或给药方案个体化提供依据 B提供药物分布与药效关系的资料 C寻找药效种属差异性在药代动力学方面的原因 D解释不同给药途径产生不同量效关系的原因 E提供药物代谢和排泄的形式及程度的资料 13、在进行寡核苷酸化学修饰时要综合考虑以下哪个方面 A与靶mRNA的亲和力 B对碱基错配的识别能力 C对核酸酶的稳定性 D化学稳定性 E以上都包括 14、胃肠道对D葡萄糖、L氨基酸、L甲氨蝶呤和L（+）抗坏血酸有立体选择性是由于 A同分异构 B几何异构 C光学异构 D构想异构 E官能团异构 15、Ⅰ期临床试验的病例数为 A20人以下 B20~100人 C100~200人 D200~300人 E300人以上 16、国际上所有的GLP均将什么作为GLP硬件基础的要素 A实验设施 B实验室 C实验动物 D供试品 E对照品 17、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后 A一年 B两年 C三年 D五年 E七年 18、为了排除食物对药物吸收的影响，在给药前试验动物通常 A禁食3小时 B禁食6小时 C禁食10小时 D至少禁食12小时 E不需要禁食 19、下列受体中，不属于G蛋白偶联受体的是 AGABA受体 B5HT受体 CMAch受体 DNA受体 EDA受体 20、以下哪些不是发酵工程的优点 A投资少 B见效快 C污染小 D安全高效 E产物为微生物的代谢产物 二、名词解释 共5题，10分 1 2分 前药 点击上传 x 字数统计 2 2分 基因 点击上传 x 字数统计 3 2分 正交试验设计 点击上传 x 字数统计 4 2分 药品不良反应 点击上传 x 字数统计 5 2分 新药 点击上传 x 字数统计 三、判断题 共10题，10分 1、软药和前药的区别体现在它们的先导物不一样，前药是以原药为先导物的，而软药的先导物既可以是原药也可以是原药的代谢物。 A对 B错 2、含氮类生物活性物质都不能通过生物膜进入细胞内部。 A对 B错 3、单个核苷酸通过磷酸二酯键连接到DNA骨架上。 A对 B错 4、蛋白质工程是生物技术的核心。 A对 B错 5、新药的中试研究的投料量为制剂处方量（以制成1000个制剂单位计算）的50倍以上。 A对 B错 6、药物基因组学的最终关键目标之一是发现复杂疾病的基因靶标。 A对 B错 7、绝大部分类固醇类内源性生物活性物质是通过作用于细胞膜上的受体介导信号传递。 A对 B错 8、Ⅲ期临床试验要求的病例数为20～100例。 A对 B错 9、投料量、半成品率、成品率是衡量中试研究可行性、稳定性的重要指标。 A对 B错 10、PKC的活化，导致一种抑制蛋白的泛素化，从而使细胞质中基因调控蛋白摆脱抑制状态释放出来，进入细胞核刺激特殊基因的转录。 A对 B错 四、主观填空题 共4题，10分 1 2分 基因工程的核心是构建重组体DNA的技术，所以基因工程有时也称为 或 。 1答案： 2答案： 2 3分 内源性生物活性物质可通过 、 和 三种形式作用于靶器官。 1答案： 2答案： 3答案： 3 2分 根据在体内的作用方式，药物可分为 和 1答案： 2答案： 4 3分 内源性生物活性物质可分为 、 、 和气体信号分子四大类。 1答案： 2答案： 3答案： 五、问答题 共5题，50分 1 10分 简述药物与受体间的各种作用力。 点击上传 x 字数统计 2 10分 新药分类的原则是什么？ 点击上传 x 字数统计 3 10分 请简述新药临床试验的试验人群、试验目的、试验内容、试验时间及试验例数。 点击上传 x 字数统计 4 10分 药学信息的主要来源有哪些？ 点击上传 x 字数统计 5 10分 新药研究的方式主要有哪些？ 答：领答案关注V：weimingjiaxc便触探试验C.现场十字板剪切试验D.标准贯入试验答案:D17.无粘性土进行工程分类的依据是（）A.塑性指数B.液性指数C.颗粒大小D.粒度划分答案:D18.无黏性土坡的稳定性应（）A.与坡高有关，与坡角无关B.与坡角有关，与坡高无关C.与坡高和坡角都无关D.与坡高和坡角都有关答案:B19.在相同荷载条件下，相同厚度的单面排水土层渗透固结速度最慢的是：（）A.粘性土地基B.碎石土地基C.砂土地基D.粉土地基答案:A20.土的压缩系数a越大，则表示（）A.土的压缩性越高B.土的压缩性越低C.e-p曲线越平缓D.e-lgp曲线越平缓答案:A21.下列说法正确的是（）A.土的抗剪强度是常数B.土的抗剪强度与金属的抗剪强度意义相同C.砂土的抗剪强度仅由内摩擦力组成D.黏性土的抗剪强度仅有内摩擦力组成答案:C22.在饱和土的排水固结过程中，随着有效应力的增加，（）A.孔隙水压力相应增加B.孔隙水压力相应减少C.总应力相应增加D.总应力相应减少答案:B23.下列指标中，哪一数值越大，表明土体越松散？（）A.孔隙比B.相对密度C.标准贯入锤击数D.轻便贯入锤击数答案:A24.绝对柔性基础在均匀受压时，基底反力分布图形简化为（）A.矩形B.抛物线形C.钟形D.马鞍形答案:A25.土的三相比例指标中可直接测定的指标为（）A.含水量、孔隙比、饱和度B.密度、含水量、孔隙比C.土粒相对密度、含水量、密度D.密度、含水量、干密度答案:C26.软土不具有的特性是（）A.孔隙比打B.透水性大C.含水量高D.压缩性大答案:B27.分析砂性土坡稳定时，假定滑动面为（）A.斜平面B.坡脚圆C.坡面圆D.中点圆答案:A28.处于天然状态的砂土的密实度一般用哪种试验来测定（）。A.标准贯入试验B.载荷试验C.现场十字板剪切试验D.轻便触探试验答案:A29.地下室外墙所受的土压力可视为（）A.主动土压力B.被动土压力C.静止土压力D.静止水压力答案:C30.室内压缩试验的排水条件为（）A.单面排水B.先固结，后不排水C.不排水D.双面排水答案:D31.由下列哪一种土构成的土坡进行稳定分析时一般采用条分法（）A.粗砂土B.碎石土C.细砂土D.粘性土答案:D32.某黏性土的塑性指数Ip=19，则该土的名称为（）A.粉土B.粉质黏土C.黏土D.砂土答案:C33.判别粘性土软硬状态的指标是（）A.塑性指数B.液限C.液性指数D.塑性答案:C34.级配良好的土应满足的条件是(Cu为不均匀系数，Cc为曲率系数)()A.Cu<5B.Cu<10C.Cu>5D.Cu>10答案:D35.浅基础的极限承载力是指（）A.地基中将要出现但尚未出现塑性区时的荷载B.地基中塑性区开展的最大深度为基底宽度1/4时的荷载C.地基中塑性区开展的最大深度为基底宽度1/3时的荷载D.地基土达到整体剪切破坏时的荷载答案:D36.下列说法错误的是（）A.瞬间沉降仅包括剪应变，无体积应变B.沉降速率取决于孔隙水的排出速率C.次固结沉降变形速率与孔隙水排出的速率无关D.瞬间沉降、沉降速率、次固结沉降是在不同时间截然分开发生的答案:D37.在土抗剪强度的影响因素中，最重要的是（）。A.剪切速率B.应力历史C.排水条件D.应力状态答案:C38.结构为絮状结构的土是（）A.粉粒B.砂砾C.粘粒D.碎石答案:C39.当各土层中仅存在潜水而不存在毛细水和承压水时，在潜水位以下的土中