(医院)知情同意及告知培训课件

知情同意与告知义务

病人权利医师义务医师的法定义务：医师的注意义务医师的说明义务医师的守密义务其他义务：亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病通报义务、诊断书开立义务、等病人权利vs.医师义务医疗伤害故意、过失无故意或过失可预期不可预期并发症副作用并发症副作用知情同意无过失责任刑事、民事责任医疗伤害争点一病患是否有权隐瞒其AIDS病情？是：基于病患自主权，病患有权可以拒绝告知否：基于医疗行为安全的考量，病患有义务要告知医护人员其病情争点二医师高度怀疑病患可能罹患AIDS时，是否可以在未征求病患同意前，为其检验AIDS？是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要，为病患检测AIDS感染状况否：基于病患自主权，在未征求病患同意前，医师无权为病患检测AIDS争点三胸腔科医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告知病患？是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病患否：基于病患的最佳利益考量，如果告知病患后，可能导致病患拒绝接受治疗，医师未必要告知病患争点四急诊部医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告知病患？是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病患否：如果该病患到急诊部求诊的病情，与罹患AIDS与否无关时，急诊部医师无告知义务医学伦理四原则的顺位Non-maleficence(donoharm)(不伤害)Respectforautonomy(尊重自主)Beneficence(行善)Justice(公平正义)病患自主权、隐私权知情同意病患代理权美国的发展二十世纪初：医疗行为必须得到病患同意，否则构成「对身体的不法接触(assaultandbattery)」，应负损害赔偿责任。即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人格尊严(humandignity)造成伤害，而应负损害赔偿责任。确立「告知同意」原则美国的发展1957Salgo案、1960Natanson案：在病患同意之前，医师有说明义务未征求病患同意：assaultandbattery病患同意，但医师未尽说明义务：negligence知情同意InformedConsent成立的三个要素：告知：医师以病患可以理解的方式，提供充分医疗信息能力：病患具有足够的理解与判断能力自愿：病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而自发性的做成意思决定。医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让病患与医师一起来做医疗决定，医师与病患之间为一种伙伴关系，但最终的医疗决定应该由病患来做成说明义务vs.医疗裁量知情同意的法律观点未得病患同意的医疗行为：医疗行为对于病患的身体结构、生理功能、心理状态、精神情况、等，产生一定的影响未得患者的同意：刑法上，医疗行为无法阻却违法民法上，医疗行为将构成「侵权行为」知情同意的刑法观点病患同意，阻却违法：犯罪成立要件：构成要件该当…是否合于法定构成要件违法性…是否有阻却违法事由有责性…罪责判断(责任能力、罪责型态、不法意识)知情同意的民法观点病患未同意，医疗行为构成「不法行为」：民法第一八四条：因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿责任。故意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者亦同。违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责任。但能证明其行为无过失者，不在此限。个别同意病患之同意，限于个别医疗行为：法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不可概括处分。医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！病患同意医师为其进行某特定医疗行为，应仅限于该医疗行为，医师不可以逾越。例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与当初临床诊断有所差别，应该当机立断，依照新的发现而开刀。事前而持续之同意事前同意：病患的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之刑法上：只有事前同意可以阻却违法民法上：可以事后承认，而溯及既往(民法§115)持续同意：在医疗行为进行前，该同意必须持续存在；如果病患已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同意的效力，该同意失效。书面同意同意的形式：同意为「意思表示」原则上：意思表示不拘形式，口头或书面皆可书面同意：法律规定医疗法§63：手术或麻醉同意书之签具医疗法§64：侵入性检查或治疗同意书之签具医疗法§79：人体试验同意书之签具未附条件之同意同意的明确性原则：同意必须明确附条件的同意，条件是否成就仍未知不明确明天如果我儿子从美国回来了，我就愿意开刀附有效期限的同意：有效限制同意的期限，可保障病患的法益有效病患要求一定要在农历七月以前开刀同意之逾越同意的范围：同意必须明确、个别同意的范围不得逾越，医师只能在病患的同意范围内进行医疗行为疑点：糖尿病病患下肢感染，需要截肢以保全性命，患者却坚持只进行清疮手术。医师在手术进行之中，为了病患利益，逾越其同意而进行截肢父权主义vs.病患自主权父权主义：病患最佳利益Beneficence基于医疗的专业考量，医师为病患做出最符合病患利益的医疗决定病患自主权：Autonomy尊重病患的自我决定权，医师应该将病患的病情告知病患后，由病患自己做医疗决定病患最佳利益vs.病患自主权拒绝治疗的病患？「耶和华见证会」教派信徒，拒绝输血三太子交代不可开刀，否则后果凄惨对于希望自杀或积极安乐死的病患？医师是否可以协助自杀？协助积极安乐死？医师的告知义务医师法§12-1：医师的告知义务医师诊治病人时，应向病人或其家属告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。医师的告知义务医师法§14：交付药剂之告知义务医师对于诊治之病人交付药剂时，应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付年、月、日。

医疗机构的告知义务医疗法§63：手术或麻醉同意书之签具医疗机构实施手术，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧急者，不在此限。前项同意书之签具，病人为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主管机关定之。

医疗机构的告知义务医疗法§64：侵入性检查或治疗同意书之签具医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或治疗，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明，并经其同意，签具同意书后，始得为之。但情况紧急者，不在此限。前项同意书之签具，病人为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。医疗机构的告知义务医疗法§65：病理检查结果之告知义务医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官，应送请病理检查，并将结果告知病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人。医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官，应就临床及病理诊断之结果，作成分析、检讨及评估。

医疗机构的告知义务医疗法§66：药剂交付之告知义务医院、诊所对于诊治之病人交付药剂时，应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、医疗机构名称与地点及交付年、月、日。

医疗机构的告知义务医疗法§79：人体试验之告知义务医疗机构施行人体试验时，应善尽医疗上必要之注意，并应先取得接受试验者之书面同意；受试验者为无行为能力或限制行为能力人，应得其法定代理人之同意。前项书面，医疗机构应记载下列事项，并于接受试验者同意前先行告知：(同施行细则§52)

一、试验目的及方法。 二、可能产生之副作用及危险。 三、预期试验效果。 四、其他可能之治疗方式及说明。 五、接受试验者得随时撤回同意。

医疗机构的告知义务医疗法§81：诊治病患时之告知义务医疗机构诊治病人时，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。

告知义务的内容医师与医疗机构应尽的告知义务内容：诊断：病情治疗：治疗方针、处置、用药预后：预后情形、可能之不良反应替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣不治疗的风险：病患拒绝治疗时，医师应该对于不治疗的风险加以说明告知义务的范围是否与医疗决定相关者，才有必要告知？医师告知义务的法理基础来自于「知情同意」告知义务的目的在于帮助病患有充分的医疗信息来做医疗决定医师的告知，应为主动告知？被动告知？病患是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的医疗信息而主动提出询问，医师才有说明义务？告知义务的判断标准医师告知义务的判断标准？如何判断医师的告知是否充分？判断基础：「知情同意」让病患获得充分而正确的医疗信息，从而对自身的医疗行为做决定告知义务的范围合理医师标准说：尊重医界专业，由医界的专业来做决定依照医界惯例，一般医师所为的合理说明范围「医师裁量权」批评：是否有所谓「医界惯例」存在如何判断医师说明是否达到符合医界惯例之合理标准？病患自主权未受到充分的尊重告知义务的范围合理病患标准说：Canterburyv.Spence,464F.2d772(1972)未必有医界的惯行存在所有影响病患医疗决定的医疗信息，都应该提供给病患做参考，并不能由医师来加以认定。重点：不在于什么为病患所特别想知悉，而在于什么为合理的病患所想要知道。批评：使医师无所适从法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师为何没有加以说明告知义务的范围具体病患标准说：Scottv.Bradford,606P.2d554(1979)贯彻患者自我决定权针对个别病患来考虑，来决定医师的说明范围是否可以让个别病患为自己做成正确的医疗决定批评：比合理病患标准说，更让医师无所适从法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师为何没有加以说明告知义务的范围个人看法：采合理医师标准说，课与医师主动告知义务既然以医界惯行做为告知义务的标准，医师应该有义务主动告知病患相关的医疗信息采合理病患标准说，课与医师被动告知义务如果以一般合理病患所想要知道的医疗信息做为医师告知义务的范围，那么应该在病患接受医疗行为时，告知病患有权利询问医师哪些范围内的医疗信息，让病患依据个人的需要询问医师，医师只有被动告知义务。告知义务的当事人告知人：医疗行为提供者医师、护理师、医检师共同提供医疗行为：由医师说明数位医师共同提供医疗行为：每位医师均有告知义务相同医疗行为：仅须由其中一位医师向病患告知，效力及于其他医师不同医疗行为：由各不同医疗行为之主要负责医师告知告知义务的当事人相同医疗行为，不同医师接续：Sangiuolov.Leventhal,505NYS2d507(1986)患者Sangiuolo罹患风湿性关节炎，Leventhal医师为其诊治，而给与金治疗。病历中记载已告知病患相关的可能负作用，并征得病患同意而开始治疗。数周后，医师休假，请另一位医师代诊，金治疗持续因为代诊医师相信病历所记载关于负作用之说明及病患之同意，因此未再加以说明。患者发生皮肤起疹子之副作用，主张两位医师均未对于该负作用加以告知。告知义务的当事人台湾医界临床实务：病患常在同一家医院，每次门诊寻找不同的医师开药。甚或在不同家医院要求医师开药。「流窜的病患，牵扯不清的法律关系」告知义务：伴随着医疗行为而发生一个医疗行为，一次说明义务一个疗程，多次门诊

几个医疗行为？一个疗程，多次复健

几个医疗行为？告知义务的当事人被告知人：病患本人病患的法定代理人：无行为能力人：未满七岁、禁治产人限制行为能力人：满七岁之未成年人谁有代理权？代理的顺位？医疗机构的告知义务医疗法§63：手术或麻醉同意书之签具医疗机构实施手术，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧急者，不在此限。前项同意书之签具，病人为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主管机关定之。

医疗机构施行手术及麻醉告知暨取得病人同意指导原则93,11,1告知之对象：以告知病人本人为原则病人未明示反对时，亦得告知其配偶或亲属病人为未成年人时，亦须告知其法定代理人若病人意识不清或无决定能力，应告知其法定代理人、配偶、亲属或关系人病人得以书面叙明仅向特定之人告知或对特定对象不予告知手术同意书的法律效力做为医师告知义务的证据？手术同意书为医师履行告知义务的重要证据；但并非以手术同意书之签具与否，做为医师是否善尽告知义务的唯一判断标准。医师是否善尽告知义务，应该由事实加以判断。如果医师未尽告知义务，病患虽已签具同意书，仍然无法认为医师已尽告知义务；反之亦然。书面说明vs.当面说明？如果同意书附有描述整个医疗行为应告知事项之小册子其小册子之书面说明是否可以部分取代当面说明？可否将医师之主动说明义务转为被动说明义务？告知义务的实务临床上，落实告知义务的困难：是否要告知？病患不见得想知道自己的病情或者治疗的危险病患知道病情后，可能会拒绝或延误治疗病患的家属常常希望医师善意的隐瞒病情告知义务的实务临床上，落实告知义务的困难：告知的范围？病患不见得有能力理解医师的解说许多病患会相当依赖医师的决定告知的过程过度耗时告知义务的减轻或免除客观事由：紧急情况医疗法§63、§64「情况紧急者，不在此限」。低危险性者发生的机会极低，或发生后症状为低危险性者法律规定者譬如：精神性疾病对于病患可能产生不良影响者美国：治疗上的特权(therapeuticprivilege)治疗上的特权美国：如果医师认为将某些医疗信息告知病患之后，将可能让病患拒绝或延后治疗、或增加其痛苦，医师可以将该医疗信息保留。日本判决：昭