依达拉奉的临床应用研究课件

依达拉奉的临床应用依达拉奉的临床应用研究依达拉奉的临床应用药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。适应症用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。国内许多临床试验认为:依达拉奉治疗脑出血、颅脑外伤及营养代谢性脑病等疾病有效依达拉奉的临床应用依达拉奉的临床应用研究依达拉奉的临床应用1药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。药理作用2适应症用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。国内许多临床试验认为:依达拉奉治疗脑出血、颅脑外伤及营养代谢性脑病等疾病有效适应症3药物相互作用1、与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时,有致肾功能衰竭加重的可能,因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。4、勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。药物相互作用4用法合并用药分别包括:拜阿斯匹林、降纤酶、巴30mg加人生理盐水曲酶、东菱克栓酶、纤100m1稀释,1次/12h溶酶、低分子肝素、奥或2次/日,30min内静扎格雷钠、胞二磷胆碱滴完,连续使用14~2血塞通、脉络宁、低分天子右旋糖苷、复方丹参维脑路通、甘露醇、甘油果糖等用法5不良反应日本厚生省报道:日本自2001年6月1日销售一年半时间,推测使用该药的患者人数约295000人(截止2003年12月19日止度急性肾功能不全的病例162例(其中含有因果关系不明的病例),其ADR为0.0549%分析死亡病人发现,患者多为高龄80岁以上,合并消炎镇痛药,伴有糖尿病、高脂血症,多发生急性衰竭,相关性分析发现,95%可信区间P>0.05,说明患者的死亡与依达拉奉没有明显的相关性。不良反应6国内‖期临床不良事件与不良反应(N=213)治疗组对照组相关性0(0.00%)2(1.92%)无关再次中风1(0.92%无关梗死后出血2(1.83%)0(0.00%)可能无关肺栓塞可能无关房颤1(0.92%)(0.96%)无关头昏头痛0(0.00%)2(1.92%)可能无关转氨酶升高2(1.92%可能有关尿路感染0(0.00%)1(0.96%)无关蛋白尿1(0.92%0(0.00%)无关皮疹1(0.92%)(0.96%)可能有关肢体酸痛1(0.92%)1(0.96%)无关咳嗽1(0.92%)0(0.00%)无关国内‖期临床不良事件与不良反7依达拉奉药物不良反应发生率药物不良反应ADR例数发生率转氨酶升高2.55%皮疹0.96尿素氮或(和)肌酐升高420.56%胃肠道反应026%静脉穿刺局部红肿150.20%皮肤瘙痒0.16%律失常0.15%肢体麻痛酸胀不适0.15%梗死性出血0.12%皮下淤血淤斑0.11%头痛0.07%轻度发热0.04%硬膜外血肿19853220.03%心力衰竭0.03%磷酸肌酸激酶升高0.01%上消化道出血0.01%血尿0.01%头皮血肿0.01%合计依达拉奉药物不良反应发生率8结论依达拉奉治疗缺血性和出血性脑血管病的安全性均较高。结论9注意事项轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例,因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测,同时在给药结束后继续密切观察,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况即停止给药进行适当处理。尤其是高龄患者,已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)注意事项10依达拉奉的临床应用研究课件11依达拉奉的临床应用研究课件12依达拉奉的临床应用研究课件13依达拉奉的临床应用研究课件14依达拉奉的临床应用研究课件15依达拉奉的临床应用研究课件16依达拉奉的临床应用研究课件17依达拉奉的临床应用依达拉奉的临床应用研究依达拉奉的临床应用药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。适应症用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。国内许多临床试验认为:依达拉奉治疗脑出血、颅脑外伤及营养代谢性脑病等疾病有效依达拉奉的临床应用依达拉奉的临床应用研究依达拉奉的临床应用18药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。药理作用19适应症用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。国内许多临床试验认为:依达拉奉治疗脑出血、颅脑外伤及营养代谢性脑病等疾病有效适应症20药物相互作用1、与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时,有致肾功能衰竭加重的可能,因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。4、勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。药物相互作用21用法合并用药分别包括:拜阿斯匹林、降纤酶、巴30mg加人生理盐水曲酶、东菱克栓酶、纤100m1稀释,1次/12h溶酶、低分子肝素、奥或2次/日,30min内静扎格雷钠、胞二磷胆碱滴完,连续使用14~2血塞通、脉络宁、低分天子右旋糖苷、复方丹参维脑路通、甘露醇、甘油果糖等用法22不良反应日本厚生省报道:日本自2001年6月1日销售一年半时间,推测使用该药的患者人数约295000人(截止2003年12月19日止度急性肾功能不全的病例162例(其中含有因果关系不明的病例),其ADR为0.0549%分析死亡病人发现,患者多为高龄80岁以上,合并消炎镇痛药,伴有糖尿病、高脂血症,多发生急性衰竭,相关性分析发现,95%可信区间P>0.05,说明患者的死亡与依达拉奉没有明显的相关性。不良反应23国内‖期临床不良事件与不良反应(N=213)治疗组对照组相关性0(0.00%)2(1.92%)无关再次中风1(0.92%无关梗死后出血2(1.83%)0(0.00%)可能无关肺栓塞可能无关房颤1(0.92%)(0.96%)无关头昏头痛0(0.00%)2(1.92%)可能无关转氨酶升高2(1.92%可能有关尿路感染0(0.00%)1(0.96%)无关蛋白尿1(0.92%0(0.00%)无关皮疹1(0.92%)(0.96%)可能有关肢体酸痛1(0.92%)1(0.96%)无关咳嗽1(0.92%)0(0.00%)无关国内‖期临床不良事件与不良反24依达拉奉药物不良反应发生率药物不良反应ADR例数发生率转氨酶升高2.55%皮疹0.96尿素氮或(和)肌酐升高420.56%胃肠道反应026%静脉穿刺局部红肿150.20%皮肤瘙痒0.16%律失常0.15%肢体麻痛酸胀不适0.15%梗死性出血0.12%皮下淤血淤斑0.11%头痛0.07%轻度发热0.04%硬膜外血肿19853220.03%心力衰竭0.03%磷酸肌酸激酶升高0.01%上消化道出血0.01%血尿0.01%头皮血肿0.01%合计依达拉奉药物不良反应发生率25结论依达拉奉治疗缺血性和出血性脑血管病的安全性均较高。结论26注意事项轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死