生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理-002

生物技术药物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU华南农业大学生物技术药物的免疫毒性和免疫原性1生物技术药物·生物技术药物包括体内诊断、治疗与预防用途;来源于细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞蛋白质、多肽及其衍生物、核酸如细胞因子、生长因子、融合蛋白、酶、激素、单抗、载体等特殊性结构、生产工艺、保存条件、同源性、作用靶点明确等固有的特点生物技术药物2生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_0023生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_0024生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_0025生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_0026常规的免疫毒性检测结果一引流淋巴组织检查图猴经口免疫H-BP∨假病毒后回肠粘膜下集合淋巴小结对照组,B:高剂量组常规的免疫毒性检测结果7常规的免疫毒性检测免疫抑制/增强全血细胞变化、白细胞变化或淋巴细胞变化等免疫器官重量改变或组织学检查显示相关器官或组织细胞密度变化血清免疫球蛋白变化用药组感染发生率升高用药组肿瘤发生率增多(除遗传毒性、激素效应或肝酶诱导外)常规的免疫毒性检测8生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_0029额外的免疫毒性试验方案增设卫星组、增加免疫学指标或改变给药方案等。发育免疫毒性:在成年动物中发现免疫抑制作用后,需要评价发育免疫毒性作用,如观察母代暴露于药物后仔代的淋巴系统、血液系统、细胞因子等,两种以上功能检测等。不仅是免疫抑制常规阶梯或分层或标准试验组合不一定合理,需个体化额外的免疫毒性试验方案10生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00211生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00212生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00213生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00214生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00215生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00216生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00217生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00218生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00219生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00220生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00221生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00222生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00223生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00224生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00225生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00226生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00227生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00228生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00229生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00230生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00231生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00232生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00233生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00234生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00235生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00236生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00237生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00238生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00239生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00240生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00241生物技术药物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU华南农业大学生物技术药物的免疫毒性和免疫原性42生物技术药物·生物技术药物包括体内诊断、治疗与预防用途;来源于细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞蛋白质、多肽及其衍生物、核酸如细胞因子、生长因子、融合蛋白、酶、激素、单抗、载体等特殊性结构、生产工艺、保存条件、同源性、作用靶点明确等固有的特点生物技术药物43生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00244生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00245生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00246生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00247常规的免疫毒性检测结果一引流淋巴组织检查图猴经口免疫H-BP∨假病毒后回肠粘膜下集合淋巴小结对照组,B:高剂量组常规的免疫毒性检测结果48常规的免疫毒性检测免疫抑制/增强全血细胞变化、白细胞变化或淋巴细胞变化等免疫器官重量改变或组织学检查显示相关器官或组织细胞密度变化血清免疫球蛋白变化用药组感染发生率升高用药组肿瘤发生率增多(除遗传毒性、激素效应或肝酶诱导外)常规的免疫毒性检测49生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00250额外的免疫毒性试验方案增设卫星组、增加免疫学指标或改变给药方案等。发育免疫毒性:在成年动物中发现免疫抑制作用后,需要评价发育免疫毒性作用,如观察母代暴露于药物后仔代的淋巴系统、血液系统、细胞因子等,两种以上功能检测等。不仅是免疫抑制常规阶梯或分层或标准试验组合不一定合理,需个体化额外的免疫毒性试验方案51生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00252生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00253生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00254生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00255生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00256生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00257生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00258生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00259生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00260生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00261生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00262生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00263生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00264生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00265生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00266生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00267生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00268生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00269生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00270生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00271生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00272生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00273生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00274生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00275生物技术的免疫原性和免疫毒性课件整理_00276生物技术的免