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慢性萎缩性胃炎中医共识意见
解读肇庆市中医院1慢性萎缩性胃炎中医共识意见
解读肇庆市中医院1慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见中华中医药学会脾胃病分会制定时间:2009年10月
制定会议:中华中医药学会脾胃病分会第21届全国脾胃病学术会议会议地点:中国深圳2慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见233诊断辨证治疗疗效评价目录转归与预后诊治流程概念及主要发病机制问题与展望4诊断辨证治疗疗效评价目录转归与预后诊治流程概念及主要发概念慢性萎缩性胃炎(ChronicAtrophicGastritis,CAG)是慢性胃炎的一种类型,指胃黏膜上皮遭受反复损害导致固有腺体的减少,伴或不伴纤维替代、肠腺化生和/或假幽门腺化生的一种慢性胃部疾病。西医定义:5概念慢性萎缩性胃炎西医定义:5流行病学我国自开展纤维和电子胃镜检查以来,CAG检出率占胃镜受检患者总数的7.5%~13.8%;世界范围内均以老年人高发,随年龄增长发病率也随之增高。国际卫生组织调查发现20~50岁患病率仅10%左右,而51~65岁则高达50%以上。有报道,CAG每年的癌变率为0.5%~1%,伴有异型增生(ATP)时癌变率更高。6流行病学我国自开展纤维和电子胃镜检查以来,CAG检出率占胃镜Classificataionofgastritis(H&E,×400)(A)Normal,(B)superficialgastritis,(C)atrophicgastritis,(D)intestinalmetaplasia.YoHan,etal.ParkJCancerPrev.2015Mar;20(1):25–40.7Classificataionofgastritis(发病机制长期以来认为CAG的发生是多种因素综合作用的结果。有证据支持幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)感染为CAG的发病原因,且与CAG活动性改变及反复难愈有关。此外与环境因素、宿主对Hp感染反应性、胆汁反流、免疫、遗传、年龄、高盐及低维生素饮食等因素有关。8发病机制长期以来认为CAG的发生是多种因素综合作用的结果。有还可伴有食欲不振、嘈杂、嗳气、反酸、恶心、口苦等消化道症状;部分患者还可有乏力、消瘦、健忘、焦虑、抑郁等全身或精神症状。临床表现
上腹不适、饱胀、疼痛是本病最常见的临床症状。9还可伴有食欲不振、嘈杂、嗳气、反酸、恶心、口苦等消化病机:本虚标实胃痞虚痞痞满胃痛嘈杂等中医病名:脾失健运脾胃情志失和饮食不调外邪犯胃药物所伤先天禀赋不足胃失和降气滞食停湿(痰)阻寒凝火郁血瘀胃阴虚脾气虚肝主疏泄调畅气机、疏泄胆汁疏泄失常10病机:本虚标实胃痞虚痞痞满胃痛嘈杂CAG的确诊有赖于胃镜与病理检查,尤以后者的价值更大。胃镜诊断:中华医学会消化病学分会——中国慢性胃炎共识意见2010疾病诊断——黏膜红白相间、以白为主黏膜皱襞变平甚消失黏膜血管显露黏膜呈颗粒状或结节样如伴有胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等,描述为萎缩性胃炎伴胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等。11CAG的确诊有赖于胃镜与病理检查,尤以后者的价值更大。胃镜诊胃镜下萎缩性胃炎有2种类型,即单纯萎缩性胃炎和萎缩性胃炎伴增生。单纯萎缩性胃炎主要表现为黏膜红白相间,以白为主,皱襞变平甚至消失,血管显露;萎缩性胃炎伴增生主要表现为黏膜呈颗粒状或结节状。12胃镜下萎缩性胃炎有2种类型,即单纯萎缩性胃炎和萎缩性胃炎伴增病理诊断:共识意见参考《2006年慢性胃炎上海共识》疾病诊断——
病理诊断标准定为只要慢性胃炎病理活检显示有固有腺体萎缩,即可诊断为萎缩性胃炎,而不管活检标本的萎缩块数和程度。临床医师可根据病理结果并结合胃镜所见,最后做出萎缩范围和程度的判断。13病理诊断:共识意见参考《2006年慢性胃炎上海共识》疾病诊断疾病诊断病理组织病变分级——
对5种形态学变量(Hp感染、萎缩、肠化、慢性炎症、活动性)分成无、轻度、中度和重度4级。SydneySystem——直观模拟评分法14疾病诊断病理组织病变分级——对5种形态学变量(Hp感染、疾病诊断——规范活检取材要求用于研究:UpdatedSydneySystem用于临床:建议取2~3块,胃窦小弯1块、胃窦大弯1块和胃体小弯1块。15疾病诊断——规范活检取材要求用于研究:UpdatedSyd中医诊断:6个证型16中医诊断:6个证型16中医辨证论治:(1)肝胃气滞证:治法:疏肝解郁,理气和胃。主方:柴胡疏肝散(《景岳全书》)加减。药物:柴胡9g、香附10g、枳壳9g、白芍12g、陈皮10g、佛手6g、百合12g、乌药10g、甘草6g(2)肝胃郁热证:治法:疏肝和胃,解郁清热。主方:化肝煎(《景岳全书》)合左金丸(《丹溪心法》)加减。药物:柴胡9g、赤芍10g、青皮10g、陈皮10g、龙胆草6g、黄连3g、吴茱萸3g、乌贼骨15g、浙贝母10g、丹皮9g、山栀10g、甘草6g(3)脾胃虚弱证(脾胃虚寒证):治法:健脾益气,运中和胃。主方:六君子汤(《太平惠民和剂局方》)加减。药物:黄芪15g、党参12g、炒白术15g、干姜9g、茯苓15g、半夏9g、陈皮10g、砂仁6g、炙甘草6g。17中医辨证论治:17中医辨证论治:(4)脾胃湿热证:治法:清热化湿,宽中醒脾。主方:黄连温胆汤(《六因条辨》)加减。药物:黄连3g、半夏9g、陈皮10g、茯苓12g、枳实10g、苍术9g、厚朴10g、佩兰10、黄芩9g、滑石10g(5)胃阴不足证:治法:养阴生津,益胃和中。主方:沙参麦冬汤(《温病条辨》)加减。药物:沙参12g、麦冬12g、生地15g、玉竹10g、百合10g、乌药10g、石斛15g、佛手12g、生甘草6g(6)胃络瘀血证:胃络瘀阻证
治法:活血通络,理气化瘀。主方:丹参饮(《时方歌括》)合失笑散(《太平惠民和剂局方》)加减。药物:丹参15g、檀香3g、砂仁6g、蒲黄10g、五灵脂10g、香附10g、元胡12g、三七粉2g18中医辨证论治:(4)脾胃湿热证:治法:清热化湿,宽中醒脾。主加减药物:呃逆嗳气者,加柿蒂9g、沉香3g;嘈杂、烧心、反酸者,加乌贼骨15g、浙贝母10g、瓦楞子12g;便秘者,加瓜篓仁15g、火麻仁15g、枳实10g;伤食者,加神曲15g、炒莱菔子10g;胃脘冷痛,喜温喜按,得食痛减者加桂枝6g、白芍12g;痞满明显者,加苏梗10g、香橼皮12g;脾虚便溏者,加炒白术15g、炮姜炭6g;热迫血行,吐血、便血者,加白及粉9g、三七粉2g、大黄粉2g;口黏,舌苔白腻者,加苍术9g、厚朴10g、白蔻仁6g;伴有胃癌前病变者,加白花蛇舌草15g、半枝莲15g、三七粉2g、薏苡仁15g19加减药物:19中成药治疗(1)摩罗丹:和胃降逆、健脾消胀、通络定痛,适用于本虚标实证。(2)养胃舒胶囊:适于气阴两虚证。(3)气滞胃痛颗粒、胃苏颗粒:适用于气滞证。(4)保和丸:适用于湿滞食积证。(5)香砂六君丸:适用于脾胃虚弱证。(6)香砂养胃丸、附子理中丸:适用于脾胃虚寒证。(7)阴虚胃痛冲剂:适用于胃阴不足证。20中成药治疗(1)摩罗丹:和胃降逆、健脾消胀、通络定痛,适用CAG是重要的胃癌前疾病。定期随访监测可以明显提高早期胃癌的检出率,改善胃癌患者生存率。不伴肠上皮化生和异型增生的CAG可1~2年行胃镜和病理随访一次;有中、重度萎缩或伴有肠上皮化生的CAG患者应每1年左右随访一次;伴轻度异型增生并排除取于癌旁或局部病灶者,根据胃镜及临床情况应缩短至6个月左右随访一次;重度异型增生需立即复查胃镜和病理,必要时可行手术治疗或胃镜下局部治疗。转归与随访:21CAG是重要的胃癌前疾病。定期随访监测可以明显提高早期胃癌的诊治流程:22诊治流程:22疗效评价——病理组织学病变分级评分SydneySystem——VisualAnalogueScale参考我国标准与悉尼系统的直观模拟评分法对各变量予以分级赋分。各变量均分为“无”、“轻度”、“中度”、“重度”4级;给主要变量赋予较高分值和权重,如异型增生、肠化、萎缩4级分别计“0、3、6、9分”;而慢性炎症、活动性和幽门螺杆菌感染分别计“0、1、2、3”分。对各变量积分及病理总积分进行治疗前后比较,作为病理组织学疗效。23疗效评价——病理组织学病变分级评分SydneySystem疗效评价——胃镜评价CAG胃镜下黏膜主要病变为黏膜白相或花斑、血管透见、皱襞低平、黏膜粗糙、肠化结节。次要病变如红斑、糜烂、黏膜内出血、胆汁反流等。非萎缩性胃炎萎缩性胃炎平坦糜烂隆起糜烂出血皱襞增生反流伴中国慢性胃炎共识内镜诊断(2006)临床研究中应注意规范镜下胃黏膜病变特征描述,区分主要病变和次要病变,制定合理的分类及分级量化标准,应用积分法进行治疗前后各病变和镜下总疗效的比较。24疗效评价——胃镜评价CAG胃镜下黏膜主要病变为黏膜白相或花斑疗效评价——症状评价合理划分主要症状和其次要他症状。CAG的主要症状包括胃脘疼痛、饱胀、痞闷、嗳气、纳差等;次要症状包括疲乏、眠差、嘈杂、反酸等。应用积分法进行症状疗效评估,要求主要症状从频率和程度两方面进行综合评价。25疗效评价——症状评价合理划分主要症状和其次要他症状。25疗效评价——生存质量量表测评在改善疾病症状的同时全面提高生存质量是中医药治疗的特色和优势。建议采用SF-36健康调查量表等普适性量表进行生存质量测评;采用HAD等量表进行焦虑抑郁状态测评。积极研制CAG疾病专用的测评量表;鉴于CAG临床以患者主观症状为主,且与其他胃肠疾病症状重叠,应积极引入患者报告结局指标(PRO),制定并完善基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表。26疗效评价——生存质量量表测评在改善疾病症状的同时全面提高生存现有中医疗效学评价手段——带有医生主观性?只有中医证候学评分,对于患者心理状态、治疗满意度等方面无从评判。
基于患者报告的(临床)结局PatientReportedOutcome(PRO)——
提供一个从患者角度对临床结局进行测量的量表,包括临床症状、心理行为状态、治疗满意度的综合评估。
2006年2月,美国FDA、CDER(药品评估和研究中心)、CBER(生物制品评估和研究中心)、CDRH(器械和放射性健康中心)发布PRO在医药产品开发中的行业指南草案,明确PRO研究的重要意义,为PRO量表的制作提供了系统的方法学指导;中医症状评价与PRO量表的结合正在探索之中。27现有中医疗效学评价手段——27观察胃癌发生率等终点结局指标及疾病复发情况。疗效评价——终点指标评价异型增生的组织学半定量评价鉴于异型增生的难治性和顽固性,为了能够及时客观地反映病情变化,建议对异型增生病理组织变化进行半定量评价,包括腺体结构,细胞形态、大小、极性,细胞核大小、性状、核仁、核/浆比、染色质等方面。28观察胃癌发生率等终点结局指标及疾病复发情况。疗效评价——终点问题:1、无症状CAG患者是否需要药物干预共识中提到部分CAG患者可无症状,诊治流程中未涉及无症状患者。29问题:1、无症状CAG患者是否需要药物干预共识中提到部分CA问题:2、病理取材如何规范CAG为灶性病变,病理取材如何兼顾既往病灶与新发病灶?用于研究:建议根据新悉尼分类系统要求取5块标本:胃窦2块(距幽门2~3cm的大弯和小弯),胃角1块(中间),胃体2块(取自距贲门8cm的大弯和小弯,约距胃角近侧4cm)。对可能或肯定存在的病灶要另取。用于临床:建议取2~3块,胃窦小弯1块、胃窦大弯1块和胃体小弯1块。30问题:2、病理取材如何规范CAG为灶性病变,病理取材如何兼顾2012我国慢性胃炎共识中提到为便于对既往病灶进行跟踪可采用定标活检技术。定标活检技术即使用特制的定标活检钳对病变胃黏膜处进行染色标定同时活检,标记可存留于黏膜以便复检识别的技术,定标液目前多采用印度墨水。优点:标记物可较长期保留,病变黏膜组织进行准确定位,以便于进一步的随访复查。缺点:安全性?Shatz观察印度墨水在肠道中的远期安全性,平均随访时间为36个月。内镜下未见到任何异常,共取74块组织病理检测,8.1%(6/74)发现轻度慢性炎,1.4%(1/74)发现增生性改变[1]。在大鼠实验中,有观察到印度墨水可引起胃溃疡形成[2],这些炎症的改变可能是由印度墨水中的辅料所引起的[3]。[1]BURTONA.etal.].gastrointestinalendoscopy,1997,45(2):153-6.[2]SUGITACHIA,etal..Endoscopy,2006,38(7):735-8.[3]LightdateCJ.Indiainkcolonictattoo:blotsontherecord.GastrointestEndosc1991;37:99–100.312012我国慢性胃炎共识中提到为便于对既往病灶进行跟踪可采用2012我国慢性胃炎共识也提出萎缩病灶本身就呈“灶状分布”原定标部位变化不等于未定标部位变化不能简单拘泥于与上次活检部位的一致性而忽视新发病灶的活检定标活检技术临床应用必要性?322012我国慢性胃炎共识也提出萎缩病灶本身就呈“灶状分布”定问题:3、CAG终点结局指标将胃癌发生率作为终点结局指标,如何确定服药时间?疗程应>3个月,是否暗示可长期服药。停药指征为何?症状?病理?提及疾病复发,是否暗示本病可治愈?还是单单指症状的消失与复发?33问题:3、CAG终点结局指标将胃癌发生率作为终点结局指标,如问题:4、胃黏膜肠上皮化生与CAG转归关系?转归与随访中未针对肠化生的分级及范围大小制定随访时间,肠化的级别及范围是否在CAG转归中有意义?34问题:4、胃黏膜肠上皮化生与CAG转归关系?转归与随访中未针问题:5、CAG患者根除H.pylori问题H.pylori为CAG致病因素之一,本共识未提及根除H.pylori对于治疗CAG的意义。FordAC.BMJ.2014;348:g3174
根除幽门螺杆预防胃癌:荟萃分析35问题:5、CAG患者根除H.pylori问题H.pylo根除幽门螺杆预防胃癌:荟萃分析FordAC.BMJ.2014;348:g317436根除幽门螺杆预防胃癌:荟萃分析FordAC.BMJ
幽门螺杆菌胃炎京都全球共识(2014-1)
推荐等级:强;证据级别:高;共识水平:94.7%
胃癌发生的风险与萎缩性胃炎的严重程度和范围相关。
KyotoglobalconsensusreportonHelicobacterpylorigastritis.Gut2015Sep;64(9):1353-67.37幽门螺杆菌胃炎京都全球共识(2014-1)谢谢38谢谢38慢性萎缩性胃炎中医共识意见
解读肇庆市中医院39慢性萎缩性胃炎中医共识意见
解读肇庆市中医院1慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见中华中医药学会脾胃病分会制定时间:2009年10月
制定会议:中华中医药学会脾胃病分会第21届全国脾胃病学术会议会议地点:中国深圳40慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见2413诊断辨证治疗疗效评价目录转归与预后诊治流程概念及主要发病机制问题与展望42诊断辨证治疗疗效评价目录转归与预后诊治流程概念及主要发概念慢性萎缩性胃炎(ChronicAtrophicGastritis,CAG)是慢性胃炎的一种类型,指胃黏膜上皮遭受反复损害导致固有腺体的减少,伴或不伴纤维替代、肠腺化生和/或假幽门腺化生的一种慢性胃部疾病。西医定义:43概念慢性萎缩性胃炎西医定义:5流行病学我国自开展纤维和电子胃镜检查以来,CAG检出率占胃镜受检患者总数的7.5%~13.8%;世界范围内均以老年人高发,随年龄增长发病率也随之增高。国际卫生组织调查发现20~50岁患病率仅10%左右,而51~65岁则高达50%以上。有报道,CAG每年的癌变率为0.5%~1%,伴有异型增生(ATP)时癌变率更高。44流行病学我国自开展纤维和电子胃镜检查以来,CAG检出率占胃镜Classificataionofgastritis(H&E,×400)(A)Normal,(B)superficialgastritis,(C)atrophicgastritis,(D)intestinalmetaplasia.YoHan,etal.ParkJCancerPrev.2015Mar;20(1):25–40.45Classificataionofgastritis(发病机制长期以来认为CAG的发生是多种因素综合作用的结果。有证据支持幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)感染为CAG的发病原因,且与CAG活动性改变及反复难愈有关。此外与环境因素、宿主对Hp感染反应性、胆汁反流、免疫、遗传、年龄、高盐及低维生素饮食等因素有关。46发病机制长期以来认为CAG的发生是多种因素综合作用的结果。有还可伴有食欲不振、嘈杂、嗳气、反酸、恶心、口苦等消化道症状;部分患者还可有乏力、消瘦、健忘、焦虑、抑郁等全身或精神症状。临床表现
上腹不适、饱胀、疼痛是本病最常见的临床症状。47还可伴有食欲不振、嘈杂、嗳气、反酸、恶心、口苦等消化病机:本虚标实胃痞虚痞痞满胃痛嘈杂等中医病名:脾失健运脾胃情志失和饮食不调外邪犯胃药物所伤先天禀赋不足胃失和降气滞食停湿(痰)阻寒凝火郁血瘀胃阴虚脾气虚肝主疏泄调畅气机、疏泄胆汁疏泄失常48病机:本虚标实胃痞虚痞痞满胃痛嘈杂CAG的确诊有赖于胃镜与病理检查,尤以后者的价值更大。胃镜诊断:中华医学会消化病学分会——中国慢性胃炎共识意见2010疾病诊断——黏膜红白相间、以白为主黏膜皱襞变平甚消失黏膜血管显露黏膜呈颗粒状或结节样如伴有胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等,描述为萎缩性胃炎伴胆汁反流、糜烂、黏膜内出血等。49CAG的确诊有赖于胃镜与病理检查,尤以后者的价值更大。胃镜诊胃镜下萎缩性胃炎有2种类型,即单纯萎缩性胃炎和萎缩性胃炎伴增生。单纯萎缩性胃炎主要表现为黏膜红白相间,以白为主,皱襞变平甚至消失,血管显露;萎缩性胃炎伴增生主要表现为黏膜呈颗粒状或结节状。50胃镜下萎缩性胃炎有2种类型,即单纯萎缩性胃炎和萎缩性胃炎伴增病理诊断:共识意见参考《2006年慢性胃炎上海共识》疾病诊断——
病理诊断标准定为只要慢性胃炎病理活检显示有固有腺体萎缩,即可诊断为萎缩性胃炎,而不管活检标本的萎缩块数和程度。临床医师可根据病理结果并结合胃镜所见,最后做出萎缩范围和程度的判断。51病理诊断:共识意见参考《2006年慢性胃炎上海共识》疾病诊断疾病诊断病理组织病变分级——
对5种形态学变量(Hp感染、萎缩、肠化、慢性炎症、活动性)分成无、轻度、中度和重度4级。SydneySystem——直观模拟评分法52疾病诊断病理组织病变分级——对5种形态学变量(Hp感染、疾病诊断——规范活检取材要求用于研究:UpdatedSydneySystem用于临床:建议取2~3块,胃窦小弯1块、胃窦大弯1块和胃体小弯1块。53疾病诊断——规范活检取材要求用于研究:UpdatedSyd中医诊断:6个证型54中医诊断:6个证型16中医辨证论治:(1)肝胃气滞证:治法:疏肝解郁,理气和胃。主方:柴胡疏肝散(《景岳全书》)加减。药物:柴胡9g、香附10g、枳壳9g、白芍12g、陈皮10g、佛手6g、百合12g、乌药10g、甘草6g(2)肝胃郁热证:治法:疏肝和胃,解郁清热。主方:化肝煎(《景岳全书》)合左金丸(《丹溪心法》)加减。药物:柴胡9g、赤芍10g、青皮10g、陈皮10g、龙胆草6g、黄连3g、吴茱萸3g、乌贼骨15g、浙贝母10g、丹皮9g、山栀10g、甘草6g(3)脾胃虚弱证(脾胃虚寒证):治法:健脾益气,运中和胃。主方:六君子汤(《太平惠民和剂局方》)加减。药物:黄芪15g、党参12g、炒白术15g、干姜9g、茯苓15g、半夏9g、陈皮10g、砂仁6g、炙甘草6g。55中医辨证论治:17中医辨证论治:(4)脾胃湿热证:治法:清热化湿,宽中醒脾。主方:黄连温胆汤(《六因条辨》)加减。药物:黄连3g、半夏9g、陈皮10g、茯苓12g、枳实10g、苍术9g、厚朴10g、佩兰10、黄芩9g、滑石10g(5)胃阴不足证:治法:养阴生津,益胃和中。主方:沙参麦冬汤(《温病条辨》)加减。药物:沙参12g、麦冬12g、生地15g、玉竹10g、百合10g、乌药10g、石斛15g、佛手12g、生甘草6g(6)胃络瘀血证:胃络瘀阻证
治法:活血通络,理气化瘀。主方:丹参饮(《时方歌括》)合失笑散(《太平惠民和剂局方》)加减。药物:丹参15g、檀香3g、砂仁6g、蒲黄10g、五灵脂10g、香附10g、元胡12g、三七粉2g56中医辨证论治:(4)脾胃湿热证:治法:清热化湿,宽中醒脾。主加减药物:呃逆嗳气者,加柿蒂9g、沉香3g;嘈杂、烧心、反酸者,加乌贼骨15g、浙贝母10g、瓦楞子12g;便秘者,加瓜篓仁15g、火麻仁15g、枳实10g;伤食者,加神曲15g、炒莱菔子10g;胃脘冷痛,喜温喜按,得食痛减者加桂枝6g、白芍12g;痞满明显者,加苏梗10g、香橼皮12g;脾虚便溏者,加炒白术15g、炮姜炭6g;热迫血行,吐血、便血者,加白及粉9g、三七粉2g、大黄粉2g;口黏,舌苔白腻者,加苍术9g、厚朴10g、白蔻仁6g;伴有胃癌前病变者,加白花蛇舌草15g、半枝莲15g、三七粉2g、薏苡仁15g57加减药物:19中成药治疗(1)摩罗丹:和胃降逆、健脾消胀、通络定痛,适用于本虚标实证。(2)养胃舒胶囊:适于气阴两虚证。(3)气滞胃痛颗粒、胃苏颗粒:适用于气滞证。(4)保和丸:适用于湿滞食积证。(5)香砂六君丸:适用于脾胃虚弱证。(6)香砂养胃丸、附子理中丸:适用于脾胃虚寒证。(7)阴虚胃痛冲剂:适用于胃阴不足证。58中成药治疗(1)摩罗丹:和胃降逆、健脾消胀、通络定痛,适用CAG是重要的胃癌前疾病。定期随访监测可以明显提高早期胃癌的检出率,改善胃癌患者生存率。不伴肠上皮化生和异型增生的CAG可1~2年行胃镜和病理随访一次;有中、重度萎缩或伴有肠上皮化生的CAG患者应每1年左右随访一次;伴轻度异型增生并排除取于癌旁或局部病灶者,根据胃镜及临床情况应缩短至6个月左右随访一次;重度异型增生需立即复查胃镜和病理,必要时可行手术治疗或胃镜下局部治疗。转归与随访:59CAG是重要的胃癌前疾病。定期随访监测可以明显提高早期胃癌的诊治流程:60诊治流程:22疗效评价——病理组织学病变分级评分SydneySystem——VisualAnalogueScale参考我国标准与悉尼系统的直观模拟评分法对各变量予以分级赋分。各变量均分为“无”、“轻度”、“中度”、“重度”4级;给主要变量赋予较高分值和权重,如异型增生、肠化、萎缩4级分别计“0、3、6、9分”;而慢性炎症、活动性和幽门螺杆菌感染分别计“0、1、2、3”分。对各变量积分及病理总积分进行治疗前后比较,作为病理组织学疗效。61疗效评价——病理组织学病变分级评分SydneySystem疗效评价——胃镜评价CAG胃镜下黏膜主要病变为黏膜白相或花斑、血管透见、皱襞低平、黏膜粗糙、肠化结节。次要病变如红斑、糜烂、黏膜内出血、胆汁反流等。非萎缩性胃炎萎缩性胃炎平坦糜烂隆起糜烂出血皱襞增生反流伴中国慢性胃炎共识内镜诊断(2006)临床研究中应注意规范镜下胃黏膜病变特征描述,区分主要病变和次要病变,制定合理的分类及分级量化标准,应用积分法进行治疗前后各病变和镜下总疗效的比较。62疗效评价——胃镜评价CAG胃镜下黏膜主要病变为黏膜白相或花斑疗效评价——症状评价合理划分主要症状和其次要他症状。CAG的主要症状包括胃脘疼痛、饱胀、痞闷、嗳气、纳差等;次要症状包括疲乏、眠差、嘈杂、反酸等。应用积分法进行症状疗效评估,要求主要症状从频率和程度两方面进行综合评价。63疗效评价——症状评价合理划分主要症状和其次要他症状。25疗效评价——生存质量量表测评在改善疾病症状的同时全面提高生存质量是中医药治疗的特色和优势。建议采用SF-36健康调查量表等普适性量表进行生存质量测评;采用HAD等量表进行焦虑抑郁状态测评。积极研制CAG疾病专用的测评量表;鉴于CAG临床以患者主观症状为主,且与其他胃肠疾病症状重叠,应积极引入患者报告结局指标(PRO),制定并完善基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表。64疗效评价——生存质量量表测评在改善疾病症状的同时全面提高生存现有中医疗效学评价手段——带有医生主观性?只有中医证候学评分,对于患者心理状态、治疗满意度等方面无从评判。
基于患者报告的(临床)结局PatientReportedOutcome(PRO)——
提供一个从患者角度对临床结局进行测量的量表,包括临床症状、心理行为状态、治疗满意度的综合评估。
2006年2月,美国FDA、CDER(药品评估和研究中心)、CBER(生物制品评估和研究中心)、CDRH(器械和放射性健康中心)发布PRO在医药产品开发中的行业指南草案,明确PRO研究的重要意义,为PRO量表的制作提供了系统的方法学指导;中医症状评价与PRO量表的结合正在探索之中。65现有中医疗效学评价手段——27观察胃癌发生率等终点结局指标及疾病复发情况。疗效评价——终点指标评价异型增生的组织学半定量评价鉴于异型增生的难治性和顽固性,为了能够及时客观地反映病情变化,建议对异型增生病理组织变化进行半定量评价,包括腺体结构,细胞形态、大小、极性,细胞核大小、性状、核仁、核/浆比、染色质等方面。66观察胃癌发生率等终点结局指标及疾病复发情况。疗效评价——终点问题:1、无症状CAG患者是否需要药物干预共识中提到部分CAG患者可无症状,诊治流程中未涉及无症状患者。67问题:1、无症状CAG患者是否需要药物干预共识中提到部分CA问题:2、病理取材如何规范CAG为灶性病变,病理取材如何兼顾既往病灶与新发病灶?用于研究:建议根据新悉尼分类系统要求取5块标本:胃窦2块(距幽门2~3cm的大弯和小弯),胃角1块(中间),胃体2块(取自距贲门8cm的大弯和小弯,约距胃角近侧4cm)。对可能或肯定存在的病灶要另取。用于临床:建议取2~3块,胃窦小弯1块、胃窦大弯1块和胃体小弯1块。68问题:2、病理取材如何规范CAG为灶性病变,病理取材如何兼顾2012我国慢性胃炎共识中提到为便于对既往病灶进行跟踪可采用定标活检技术。定标活检技术即使用特
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