设计和开发控制程序

设计和开发控制程序编 制：审 核：批 准：版 次： B

1.0分发号：受控状态：

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实施 设计和开发控制程序

.............................................. 31

目的

...........................................................

32

适用范围

.......................................................

33

职责

...........................................................

33.1

技术中心

..................................................

33.2

销售部

....................................................

33.3

质量管理部

................................................

33.4

生产制造中心

.............................................. 33.5

总经理

....................................................

34

工作程序......................................................

44.1

设计和开发的策划

.......................................... 44.2

设计和开发的输入

.......................................... 54.3

设计和开发的输出

.......................................... 54.4

设计控制

..................................................

65 记录........................................................

111

目的2

适用范围3

职责

4

工作程序

开发阶段及阶段的工作内容，责任部门/责任人，协助部门，完成日期；

研究，提出书面意见，交总经理审核,召开专题会议讨论确定、批准。

由技术中心组织有关部门/人员，对设计方案进行评价。

/人员，制定纠正预防和改进措施，并按《纠正和预防控制程序》Q/RX

采取的改进措施按《纠正和预防控制程序》Q/RX

认。改进措施按《纠正和预防控制程序》Q/RX

5 记录

A(规范性附录) 拟制/日期：审核/日期：标准化/日期：批准/日期：1

概述2

设计要求3 设计方案 4

可靠性论证5

标准化论述

B(规范性附录)编号密别设计评审申请报告 年 月 日项目名称评审阶段项目负责人评审时间建议申请理由：

评审级别评审主办单位项目所属系统建议参加评审的单位及人员：上一级设计师意见：签名： 年 月 日主管领导意见：签名： 年 月 日编号密别设计评审报告 项目名称项目负责人研制阶段评审地点

评审级别主办单位评审时间序号12345678910111213

提供评审的文件资料目标评审用文件资料名称

页数重点评审的问题序号 评审主要内容 评审意见存在问题及建议序号 存在问题 建议评审结论评审组长（签名）年 月 日设计评审保留意见表编号评审项目名称签名：年 月 日评审组成员签署表职务或职姓名 单位 专业

签名

日期称组长副组长成员

C(规范性附录) 版 本：拟制/日期：审核/日期：质量/日期：标准化/日期：会签/日期：1

产品简要说明2

设计要求3

技术指标4

产品应用前景及经济效益分析5

主要技术文件资料目录及提供单位 6 资料审查组报告

职务/职称7 主要技术指标测试结果 8 测试组报告

职务/职称9 鉴定意见10

鉴定委员会成员名单

职务/职称11

主要研究人员名单