有效期和包装研究报告

编号：SY-ZC201402002包装有效期研究 公司名称：_ _浙江舒友仪器设备有限公司_

研究验证目的，时间及人员安排·························································

研究验证方案·········································································

相关标准及文件·······································································

设备确认·············································································

包装验证·············································································

有效期研究验证确认···································································

包装及包装完整性确认·································································

结论·················································································

1.1

研究验证目的

1.2

验证时间

1.3

人员安排

2.1

包装材料选定

克透析纸、膜:PE

规格：290mm*110mm

2.2

需求仪器设备及试剂

X-100，血琼脂平板，菌种，金黄色葡萄球菌。2.3

验证方案

4.1

封口机概述

4.2

验证目的

4.3

验证方案：

表1

温度

度

200℃

210℃

220℃

230℃

240℃内

序

容

号

号

4.4

验证结论

210℃

研究验证小组成员： 刘天国 日期：2014.2.28

5.1

真空泄漏试验

210℃，220℃，230℃三个温度各封口

5.2

染料渗漏试验

200℃、210℃、220℃、230℃，240℃封口后的

经检测，210℃、220℃、230℃三个温度段包装封口部位，性能良好，无渗漏的剥离情5.3

琼脂接触攻击试验（阻菌性试验）

测试设备：生化培养箱,超净工作台

菌种：金黄色葡萄球菌（ATCC6538）第三代

9.1*10∧7cfu/ml

22.5℃条件下干燥

5.4

封口剥离试验

25mm。

200℃、210℃、220℃、230℃，240℃温度段包装封口部位，性能良好，封口 6.1

包装老化测试

[(加速老化温度–环境温度/10]

=11.3，则加速老化时间(AAT)

=实时老化时间/加速老化因

年,3.5

6.2

具体试验项目及安排时间如下表：

6.3

测试方法

5.4.5。

6.4

加速老化包装测试报告

结论

日期：2014.6.30

7.1

目的 输包装经受堆码，跌落，滚动时,包装对内装物的保护能力。7.2

包装形式

包装形式：1PCS/内包装，25PCS/中盒，100PCS/外箱。

（4）中盒尺寸：370*300*100mm（5）外包尺寸：390*310*515mm7.3

相关文件

7.4

研究确认方案

D－642：

小时之后，将产品取下，总变形量<20mm