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文档简介
编号:SY-ZC201402002包装有效期研究 公司名称:_ _浙江舒友仪器设备有限公司_
研究验证目的,时间及人员安排·························································
研究验证方案·········································································
相关标准及文件·······································································
设备确认·············································································
包装验证·············································································
有效期研究验证确认···································································
包装及包装完整性确认·································································
结论·················································································
1.1
研究验证目的
1.2
验证时间
1.3
人员安排
2.1
包装材料选定
克透析纸、膜:PE
规格:290mm*110mm
2.2
需求仪器设备及试剂
X-100,血琼脂平板,菌种,金黄色葡萄球菌。2.3
验证方案
4.1
封口机概述
4.2
验证目的
4.3
验证方案:
表1
温度
度
200℃
210℃
220℃
230℃
240℃内
序
容
号
号
4.4
验证结论
210℃
研究验证小组成员: 刘天国 日期:2014.2.28
5.1
真空泄漏试验
210℃,220℃,230℃三个温度各封口
5.2
染料渗漏试验
200℃、210℃、220℃、230℃,240℃封口后的
经检测,210℃、220℃、230℃三个温度段包装封口部位,性能良好,无渗漏的剥离情5.3
琼脂接触攻击试验(阻菌性试验)
测试设备:生化培养箱,超净工作台
菌种:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)第三代
9.1*10∧7cfu/ml
22.5℃条件下干燥
5.4
封口剥离试验
25mm。
200℃、210℃、220℃、230℃,240℃温度段包装封口部位,性能良好,封口 6.1
包装老化测试
[(加速老化温度–环境温度/10]
=11.3,则加速老化时间(AAT)
=实时老化时间/加速老化因
年,3.5
6.2
具体试验项目及安排时间如下表:
6.3
测试方法
5.4.5。
6.4
加速老化包装测试报告
结论
日期:2014.6.30
7.1
目的 输包装经受堆码,跌落,滚动时,包装对内装物的保护能力。7.2
包装形式
包装形式:1PCS/内包装,25PCS/中盒,100PCS/外箱。
(4)中盒尺寸:370*300*100mm(5)外包尺寸:390*310*515mm7.3
相关文件
7.4
研究确认方案
D-642:
小时之后,将产品取下,总变形量<20mm
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