来得时胰岛素针头课件

来得时胰岛素针头机密审阅人：验货员严淑贞

实验日期:2013.11.28目录1.产品说明

2.外观

3.外径和长度

4.保护封条和外盖间的粘连强度

5.渗透特性（渗透力）

6.拉拔试验

产品说明来得时生产批次：321825到期时间：2016-07测试日期:2013-11-21消毒方法:环氧乙烷灭菌尺寸：32G5mm测试数量:25个F生产批次：P13243到期时间：2016-06测试日期:2013-11-21消毒方法:环氧乙烷灭菌尺寸：32G5mm测试数量:25个外观

PE材质半透明外盖，橘红色内盖

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易握的笔针设计

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保护封条：白色纸张+蓝色字体

PP材质透明外盖,天蓝色内盖

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正常的笔针设计

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保护封条：天蓝色纸张+白色字体

F来得时外观

半透明白色外盖,黄绿色内盖

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正常的笔针设计

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保护封条:绿色纸张+白色字体

PP材质半透明蓝色外盖,半透明白色内盖•

中心轴设计不同于其他产品

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保护封条：白色纸张+蓝色字体

BN针尖外观来得时FBN硅油喷涂检测有机硅涂料

：面粉测试

硅油喷涂均匀程度会明显的影响到患者的注射舒适感和痛感，硅油喷涂不均匀，痛感会明显上升。来得时针头：面粉粘满整个针管说明有机硅涂层完好，喷涂均匀

。F牌：面粉仅粘上针管的一部分（几乎没有粘在针管上）外径、长度和内径测试外径国际标准:32G(ISO9626:0.229~0.241mm)长度国际标准:5mm(ISO11608-2:3.75~6.25mm)

来得时FBN外径平均值0.2360.2340.2380.246内径平均值0.1450.1400.1350.143管壁厚度0.0910.0960.1030.108长度5.245.074.7来得时公司的针管内径比其他公司宽。

较宽的内径可以使注射感受更为舒适。

较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。渗透力检测

我们的标准≤0.5N,数字越小表明病人注射感受越舒服。刺穿渗透膜的力量来得时FBN平均值0.2590.2510.3540.287最小值0.2240.1920.3100.232最大值0.3100.3110.4140.339标准偏差0.0210.0290.0270.030F牌透过渗透膜后，需要更大的压力，表现不规则的现象。说明进针后阻力增加，需要大的力量持续进针，说明针表面不够光滑。和前项硅油检测喷涂不均匀呈现相关性。

B品牌透过渗透膜后，只需低于0.1N的压力，压力缓慢递增。

N品牌透过渗透膜后，只需低于0.1N的压力结论：1)外观①

来得时内盖和外盖的设计不同于其他公司。

②

来得时使用中等尺寸的保护外壳，拿取更方便，保护封条和外包装较其他公司更为牢固。2)外径、长度和内径①

外径：使用后的针头（套管）存在偏差。②

长度：所有的针管都符合ISO11608-2的标准，但来得时的针管比F公司的长。

来得时针管的长度标准定为5.3mm。

③

内径：来得时较窄的外径和较宽的内径使得针壁更薄，从而将疼痛的程度降到最低。3)保护封条和外盖间的粘连强度①

由于使用γ射线消毒，B公司的数据是最高的。

②

其他几家使用符合我们自身标准的普通保护封条的公司，数据是平均分布的。4)渗透特性（渗透力）

①

所有公司的最大数据都很接近，但到达峰值(针穿透渗透膜时)后,除了F公司之外，相对的，

压力值都会持续下降至低于0.1N。只有在F公