床旁血糖检测设备的临床应用课件

床旁血糖检测设备

的临床应用

中山大学附属第一医院内分泌科李延兵床旁血糖检测设备

的临床应用

中山大学附属第一医院内分泌科1目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C2糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血红蛋白微观控制指标：具体宏观控制指标：疗效纪立农-《中华医学信息导报》-2005年7期点血糖和糖化血红蛋白都是糖尿病管理中的重要指标糖尿病管理空腹或餐后糖化血微观控制宏观控制纪立农-《中华3HbA1C：血糖调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标1HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比2与红细胞生命周期相关（平均120天）HbA1C用血红蛋白总量的百分数来表示，HbA1C的正常参考范围为4～6%（20～42mmol/mol）3GuidelinesandRecommendationsforLaboratoryAnalysisintheDiagnosisandManagementofDiabetesMellitus,DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE2011GoldsteinDE,LittleRR,LorenzRA,MaloneJI,NathanD,PetersonCM,SacksDB.Testsofglycemiaindiabetes.DiabetesCare2004;27:1761–73StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011HbA1C：血糖调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并42012ADA/EASD立场声明：

倡导以患者为中心的2型糖尿病管理新模式InzucchiSE,etal.Diabetologia.

2012Apr20.2012.04发布强调以患者为中心的管理模式以患者为中心定义：尊重并符合患者的偏好、需求和价值观，并确保患者的价值取向指导所有临床决策2012ADA/EASD立场声明：

倡导以患者为中心的2型52012ADA/EASD声明的关键七点血糖控制目标和降糖治疗必须个体化2型糖尿病治疗的基石依然是饮食、运动和教育如果没有禁忌症，二甲双胍是首选的一线药物二甲双胍以外的降糖药物应用，目前的循证资料有限。1-2种OAD或注射药物联合治疗是合理的，目的是尽可能减少副作用为了保持血糖控制，大部分患者最终需要胰岛素单用或联合其他药物治疗如果可能，患者应参与所有的治疗决定，应关注患者的意愿、需求和价值治疗的主要核心是全面减少心血管危险因素InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD声明的关键七点血糖控制目标和降糖62012ADA/EASD立场声明:

根据患者个体因素选择适当的管理目标患者意愿和治疗预期低血糖或其他不良事件的潜在风险疾病病程预期寿命重要的合并症经证实的血管并发症资源，支持系统宽松的目标患者个体因素目标的“量身定制”严格的目标InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立场声明:

根据患者个体因素选择适72012ADA/EASD立场声明:

关于个体化血糖管理目标建议对于大多数患者，控制HbA1c<7%可以降低微血管并发症，平均血糖水平控制在～8.3-8.9mmo/L可以实现这一目标；FPG和PPG的理想范围应维持<7.2mmol/L和<10mmol/L更严格的HbA1c目标(6.0-6.5%)可能适用于病程短、预期寿命长、没有明显的CVD、治疗过程中无严重低血糖或其他严重不良反应的患者存在严重低血糖病史、预期寿命短、存在明显并发症或合并症、通过多种手段仍难以实现血糖控制的患者，HbA1c目标需更宽松(7.5-8.0%或更高)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立场声明:

关于个体化血糖管理目标建82012年ADA/EASD个体化药物选择2012年ADA/EASD个体化药物选择9目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C10卫生部POCT规范对于血糖仪的要求准确性要求精确度要求操作简便抗干扰红细胞压积范围线性范围测试血样多样性同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪血糖仪国家标准，SFDA注册一次性采血卫生部POCT规范对于血糖仪的要求准确性要求11关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性准确性：“符合国际标准化组织的相关标准（ISO15197）1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区”符合国际ISO15197标准，>95%读数在实验室参考标准的±20%范围内精确度：“不同日期测量结果标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）”SD≤0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数；CV%≤7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）线性要求：“血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明”0.6-33.3mmol/L关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性准确性：“符12POCT要求拜安康TM特性抗干扰：“不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。”不受麦芽糖、半乳糖、氧的影响不受内外源干扰物质的影响不受血细胞比容的影响：贫血、孕妇、新生儿均可使用红细胞积压：“适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。”红细胞压积范围：0％-70％关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性关于血糖仪选择规范解读13各品牌医院主力机型对照表明

拜安康TM是最符合卫生部POCT要求各品牌医院主力机型对照表明

拜安康TM是最符合卫生部POCT14目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C15糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微观控制指标：空腹/餐后血糖宏观控制指标：糖化血红蛋白——HbA1C可反映血糖浓度血糖浓度(mmol/L)HbA1C%与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比1与红细胞生命周期相关（平均120天）2HbA1CGoldsteinDE,etal.DiabetesCare2004;27:1761–73BunnHF,etal.AmJMed1981;70:325–30HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微观控制指标：空腹/餐后血16权威指南推荐：

HbA1C是长期血糖控制的金标准ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2010ConsensusStatementontheWorldwideStandardisationoftheHaemoglobinA1cMeasurement.2010中国2型糖尿病指南

[1][2][3]权威指南推荐：

HbA1C是长期血糖控制的金标准ADA.S172010中国2型糖尿病指南HbA1C是调整治疗方案的重要指标2010中国2型糖尿病指南

：治疗方案调整后的糖尿病患者应每3个月检查1次HbA1C2010中国2型糖尿病指南HbA1C是调整治疗方案的重要指18A1C6.5–7.5%Monotherapy2-3Mos.2-3Mos.2-3Mos.DualTherapyMET+GLP-1orDPP4orTZDSUorGlinideA1C7.5–9.0%DualTherapy

2-3Mos.2-3Mos.TripleTherapyMET+GLP-1orDPP4+TZDGLP-1orDPP4+SUTZDA1C>9.0%

NoSymptomsDrugNaiveUnderTreatmentINSULIN±OtherAgent(s)

SymptomsINSULIN±OtherAgent(s)INSULIN±OtherAgent(s)

TripleTherapyAGIα-GlucosidaseInhibitorDPP4DPP-4InhibitorGLP-1IncretinMimeticMetMetforminSUSulfonylureaTZDThiazolidinedioneA1CGoal≤6.5%MET+GLP-1orDPP4

±SUTZDGLP-1orDPP4±TZDMET+GLP-1orDPP4TZDGlinideorSUTZD+GLP-1orDPP4MET+AGIMETDPP4GLP-1TZDAGIMET+GLP-1或DPP4+TZDGlinideorSUINSULIN±OtherAgent(s)

2011年美国临床内分泌医师协会AACE临床流程图A1C6.5–7.5%Monotherapy2-319EPIC-NORFOLK研究：HbA1C增加1%，全因死亡发生风险显著增加EPIC-NORFOLK研究显示，HbA1C每增加1%，男性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加24%(P<0.001)，女性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加28%(P<0.001)Kay-TeeKhaw,etal.BMJ2001;322:1-6全因死亡发生风险增加(%)EPIC-NORFOLK研究：EPIC-NORFOLK研究显20微血管病变周围血管病变*心肌梗死卒中心力衰竭白内障P=.0001P=.021P=.035P<.0001风险降低百分比(%)StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405-412.*下肢截肢或致命性周围血管病变.UKPDS=英国前瞻性糖尿病研究UKPDS研究：HbA1C每降低1%，糖尿病并发症风险显著降低微血管病变周围血管心肌梗死卒中心力衰竭白内障P=.0001P21DCCT和UKPDS研究：

强化降糖显著降低微血管并发症危险微血管并发症的相对危险04812166789101112HbA1c120150180210240270300平均血糖基于随机临床证据的线性关系DCCT和UKPDS研究：

强化降糖显著降低微血管并发症危22KausikKRay,etal.Lancet2009;373:1765–72荟萃分析：严格的HbA1C控制显著减少非致死性MI与CHD发生风险上表：对非致死性心梗的影响右表：对冠心病的影响与标准的HbA1C控制相比，严格的HbA1C控制可显著降低2型糖尿病患者非致死性心梗发生风险17%降低冠心病发生风险15%注：更严格的HbA1C控制组平均HbA1C水平较标准控制组降低0.9%KausikKRay,etal.Lancet200923当前实验室检测HbA1C流程繁杂，

多需第二天才能出结果，滞后于治疗需要当前实验室检测HbA1C流程繁杂，

多需第二天才能出结果，滞快速检测是临床检测未来的趋势快速而有效的HbA1c

水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1c控制及达标教育增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.快速检测是临床检测未来的趋势快速而有效的HbA1c水平使医25HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制ConventionaltestingPoint-of-caretesting*p<0.05vsbaselineCaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速检测患者的血糖控制要比常规检查的更好！0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12时间(月)**常规检查快速检测N=201，T1/2DM，随访一年HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制Conventional26HbA1C快速检测可以促进强化治疗

并加强血糖控制MillerCD,etal.DiabetesCare2003;26:1158–63.HbA1C在快速检测组中水平明显改善(p=0.04),而在常规组中没有明显改变(p=0.31)*2型糖尿病患者(N=597)前瞻性研究，为期6个月接受强化治疗患者比例(%)常规检测组快速检测组*接受2次随访的患者，入组时间与二次随访时间间隔188天HbA1C快速检测可以促进强化治疗

并加强血糖控制Mille27通过快速检测HbA1C比例下降明显FerencziRL.EndocrinePractice2001;7(2):85-8研究显示：即时检测组HbA1C降低1.03%生化实验室检测组HbA1C仅降低0.33%第一次随访时，52%VS27%接受药物调整115T2DM，年龄>65y通过快速检测HbA1C比例下降明显FerencziRL.28临床指导指出：需适时检测HbA1c美国糖尿病协会(ADA):达到糖尿病治疗目标（以及血糖控制稳定）的患者一年至少进行2次HbA1c检测需要更改治疗方案或者血糖未达标的患者每三个月进行一次HbA1c检测.在需要决定改变治疗方案时可适时检测HbA1c国际糖尿病联合会(IDF):²HbA1c仍然是评价长期血糖控制的“金标准”.2型糖尿病:建议糖尿病患者将HbA1c控制在6.5%以下，以便最大限度地减少发生并发症的危险建议那些HbA1c水平未达标的患者任何程度的HbA1c水平的改善都可以获益进行临床咨询前进行HbA1c即时检测或实验室检查1ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005)./guidelines/type-2-diabetes临床指导指出：需适时检测HbA1c美国糖尿病协会(ADA)29准确快速检测是临床检测未来的趋势StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005).研究

A1C临床价值

A1C更客观地代表高血糖状态A1C与糖尿病并发症密切相关检测结果准确、稳定ADA:HbA1C快速检测帮助及时决定治疗方案的改变1IDF:进行临床咨询前进行HbA1C快速检测或实验室检查2国内外诸多学者开展了与HbA1C实时检测，

快速检测相关的研究ADA/IDF准确快速检测是临床检测未来的趋势StandardsofM30目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C31即时HbA1C检测的价值快速而有效的HbA1C水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1C控制及达标教育增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.即时HbA1C检测的价值快速而有效的HbA1C水平使医生和患32POCT与实验室HbA1C检测仪器的比较仪器精准性检测时间便携性操作者要求仪器价格实验室检测精准

1－2天不可能移动需要专业培训的检验科人员非常昂贵POCT检测精准即时可用于床旁操作人员简单培训即可满足相对便宜POCT更快捷，简便，经济POCT与实验室HbA1C检测仪器的比较仪器精准性检测便携性33HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制HbA1C快速检测患者的血糖控制要比常规检查的更好！*p<0.05vsbaseline0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12Time（months）**常规检查快速检测N=201，T1/T2DM，随访一年CaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制HbA1C快速检测患者的34拜安时®—来自拜耳创新产品

在患者需要HbA1C检测结果的时候…精准NGSP（美国）和IFCC（欧洲）国际认证实验室检测准确率高达99%*批间差异<2%快速5分钟实时反馈简便出厂校对，无需校对和维护5微升轻松采血5步操作，室温检测拜安时®即刻拥有精准+快速+简便拜安时®—来自拜耳创新产品

在患者需要HbA1C检测结果的时35拜安时®精准的测量让……医生对糖尿病的监测和管理更有把握患者使用更放心，提高依从性，增强自信心拜安时®精准的测量让……医生对糖尿病的监测和管理更有把握36装置简便，便于基层、社区医院开展糖化血红蛋白监测工作装置简便，便于基层、社区医院开展糖化血红蛋白监测工作37携带方便，更有利于糖尿病

户外初筛和诊断携带方便，更有利于糖尿病

户外初筛和诊断38操作便捷，减少患者等候、反复就诊

减少医生等待时间：治疗决策、入组操作便捷，减少患者等候、反复就诊

减少医生等待时间：治疗决策39年度门诊人次增长量发展速度(%)增长速度(%)逐期累积定基环比定基环比2000200120022003200420052006200720082009186502168248155543167050150564206860181904214984216016239521—-18254-1270511507-1648656296-2495633080103223505—-18254-30959-19452-3593820358-459828482915657617100.0090.2183.4089.5796.80132.99120.82142.79118.75131.67100.0090.2192.45107.4090.13137.3987.94118.19100.48110.88—-9.79-16.60-10.43-3.2032.9920.8242.7918.7531.67—-9.79-7.557.40-9.8737.39-12.0618.190.4810.88直接经济学效益：快速得出结果可以减少患者看病次数，直接节省挂号费用和交通费用，从而减轻患者时间负担和经济负担拜安时®有效提高糖尿病患者的

直接经济学效益李海燕,张徐龙.2000年-2009年门诊量变化趋势分析.中国病案.2011;12(6):60-61科室直接收益我国某医院的门诊量呈逐年上升的趋势表1

2000年－2009年门诊量年变化情况年度门诊人次增长量发展速度(%)增长速度(%)逐期累积定基环40拜安时®有效提高糖尿病患者的

间接经济学效益间接经济学效益：加强血糖控制管理，减少糖尿病患者的并发症发生率，最终达到减少患者经济负担的作用IMStratton.Associationofglycaemiawithmacrovascularandmicrovascularcomplicationsoftype2diabetes(UKPDS35):prospectiveobservationalstudy.BMJ.2000;321(7258):405–412GilmerTP.Predictorsofhealthcarecostsinadultswithdiabetes.DiabetesCare.2005;28(1):59-64HbA1C下降1%，糖尿病并发症发生风险下降HbA1C下降，医疗成本随之减少下肢截肢/致死性周边血管疾病43%37%21%19%14%12%血管病因糖尿病而死亡白内障切除手术心肌梗塞脑卒中拜安时®有效提高糖尿病患者的

间接经济学效益间接经济学效益：41谢谢！谢谢！42床旁血糖检测设备

的临床应用

中山大学附属第一医院内分泌科李延兵床旁血糖检测设备

的临床应用

中山大学附属第一医院内分泌科43目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C44糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血红蛋白微观控制指标：具体宏观控制指标：疗效纪立农-《中华医学信息导报》-2005年7期点血糖和糖化血红蛋白都是糖尿病管理中的重要指标糖尿病管理空腹或餐后糖化血微观控制宏观控制纪立农-《中华45HbA1C：血糖调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标1HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比2与红细胞生命周期相关（平均120天）HbA1C用血红蛋白总量的百分数来表示，HbA1C的正常参考范围为4～6%（20～42mmol/mol）3GuidelinesandRecommendationsforLaboratoryAnalysisintheDiagnosisandManagementofDiabetesMellitus,DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE2011GoldsteinDE,LittleRR,LorenzRA,MaloneJI,NathanD,PetersonCM,SacksDB.Testsofglycemiaindiabetes.DiabetesCare2004;27:1761–73StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011HbA1C：血糖调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并462012ADA/EASD立场声明：

倡导以患者为中心的2型糖尿病管理新模式InzucchiSE,etal.Diabetologia.

2012Apr20.2012.04发布强调以患者为中心的管理模式以患者为中心定义：尊重并符合患者的偏好、需求和价值观，并确保患者的价值取向指导所有临床决策2012ADA/EASD立场声明：

倡导以患者为中心的2型472012ADA/EASD声明的关键七点血糖控制目标和降糖治疗必须个体化2型糖尿病治疗的基石依然是饮食、运动和教育如果没有禁忌症，二甲双胍是首选的一线药物二甲双胍以外的降糖药物应用，目前的循证资料有限。1-2种OAD或注射药物联合治疗是合理的，目的是尽可能减少副作用为了保持血糖控制，大部分患者最终需要胰岛素单用或联合其他药物治疗如果可能，患者应参与所有的治疗决定，应关注患者的意愿、需求和价值治疗的主要核心是全面减少心血管危险因素InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD声明的关键七点血糖控制目标和降糖482012ADA/EASD立场声明:

根据患者个体因素选择适当的管理目标患者意愿和治疗预期低血糖或其他不良事件的潜在风险疾病病程预期寿命重要的合并症经证实的血管并发症资源，支持系统宽松的目标患者个体因素目标的“量身定制”严格的目标InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立场声明:

根据患者个体因素选择适492012ADA/EASD立场声明:

关于个体化血糖管理目标建议对于大多数患者，控制HbA1c<7%可以降低微血管并发症，平均血糖水平控制在～8.3-8.9mmo/L可以实现这一目标；FPG和PPG的理想范围应维持<7.2mmol/L和<10mmol/L更严格的HbA1c目标(6.0-6.5%)可能适用于病程短、预期寿命长、没有明显的CVD、治疗过程中无严重低血糖或其他严重不良反应的患者存在严重低血糖病史、预期寿命短、存在明显并发症或合并症、通过多种手段仍难以实现血糖控制的患者，HbA1c目标需更宽松(7.5-8.0%或更高)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立场声明:

关于个体化血糖管理目标建502012年ADA/EASD个体化药物选择2012年ADA/EASD个体化药物选择51目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C52卫生部POCT规范对于血糖仪的要求准确性要求精确度要求操作简便抗干扰红细胞压积范围线性范围测试血样多样性同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪血糖仪国家标准，SFDA注册一次性采血卫生部POCT规范对于血糖仪的要求准确性要求53关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性准确性：“符合国际标准化组织的相关标准（ISO15197）1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区”符合国际ISO15197标准，>95%读数在实验室参考标准的±20%范围内精确度：“不同日期测量结果标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）”SD≤0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数；CV%≤7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）线性要求：“血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明”0.6-33.3mmol/L关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性准确性：“符54POCT要求拜安康TM特性抗干扰：“不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。”不受麦芽糖、半乳糖、氧的影响不受内外源干扰物质的影响不受血细胞比容的影响：贫血、孕妇、新生儿均可使用红细胞积压：“适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。”红细胞压积范围：0％-70％关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性关于血糖仪选择规范解读55各品牌医院主力机型对照表明

拜安康TM是最符合卫生部POCT要求各品牌医院主力机型对照表明

拜安康TM是最符合卫生部POCT56目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C57糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微观控制指标：空腹/餐后血糖宏观控制指标：糖化血红蛋白——HbA1C可反映血糖浓度血糖浓度(mmol/L)HbA1C%与红细胞存活期内结合的血糖浓度呈正比1与红细胞生命周期相关（平均120天）2HbA1CGoldsteinDE,etal.DiabetesCare2004;27:1761–73BunnHF,etal.AmJMed1981;70:325–30HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微观控制指标：空腹/餐后血58权威指南推荐：

HbA1C是长期血糖控制的金标准ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2010ConsensusStatementontheWorldwideStandardisationoftheHaemoglobinA1cMeasurement.2010中国2型糖尿病指南

[1][2][3]权威指南推荐：

HbA1C是长期血糖控制的金标准ADA.S592010中国2型糖尿病指南HbA1C是调整治疗方案的重要指标2010中国2型糖尿病指南

：治疗方案调整后的糖尿病患者应每3个月检查1次HbA1C2010中国2型糖尿病指南HbA1C是调整治疗方案的重要指60A1C6.5–7.5%Monotherapy2-3Mos.2-3Mos.2-3Mos.DualTherapyMET+GLP-1orDPP4orTZDSUorGlinideA1C7.5–9.0%DualTherapy

2-3Mos.2-3Mos.TripleTherapyMET+GLP-1orDPP4+TZDGLP-1orDPP4+SUTZDA1C>9.0%

NoSymptomsDrugNaiveUnderTreatmentINSULIN±OtherAgent(s)

SymptomsINSULIN±OtherAgent(s)INSULIN±OtherAgent(s)

TripleTherapyAGIα-GlucosidaseInhibitorDPP4DPP-4InhibitorGLP-1IncretinMimeticMetMetforminSUSulfonylureaTZDThiazolidinedioneA1CGoal≤6.5%MET+GLP-1orDPP4

±SUTZDGLP-1orDPP4±TZDMET+GLP-1orDPP4TZDGlinideorSUTZD+GLP-1orDPP4MET+AGIMETDPP4GLP-1TZDAGIMET+GLP-1或DPP4+TZDGlinideorSUINSULIN±OtherAgent(s)

2011年美国临床内分泌医师协会AACE临床流程图A1C6.5–7.5%Monotherapy2-361EPIC-NORFOLK研究：HbA1C增加1%，全因死亡发生风险显著增加EPIC-NORFOLK研究显示，HbA1C每增加1%，男性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加24%(P<0.001)，女性糖尿病患者全因死亡发生风险显著增加28%(P<0.001)Kay-TeeKhaw,etal.BMJ2001;322:1-6全因死亡发生风险增加(%)EPIC-NORFOLK研究：EPIC-NORFOLK研究显62微血管病变周围血管病变*心肌梗死卒中心力衰竭白内障P=.0001P=.021P=.035P<.0001风险降低百分比(%)StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405-412.*下肢截肢或致命性周围血管病变.UKPDS=英国前瞻性糖尿病研究UKPDS研究：HbA1C每降低1%，糖尿病并发症风险显著降低微血管病变周围血管心肌梗死卒中心力衰竭白内障P=.0001P63DCCT和UKPDS研究：

强化降糖显著降低微血管并发症危险微血管并发症的相对危险04812166789101112HbA1c120150180210240270300平均血糖基于随机临床证据的线性关系DCCT和UKPDS研究：

强化降糖显著降低微血管并发症危64KausikKRay,etal.Lancet2009;373:1765–72荟萃分析：严格的HbA1C控制显著减少非致死性MI与CHD发生风险上表：对非致死性心梗的影响右表：对冠心病的影响与标准的HbA1C控制相比，严格的HbA1C控制可显著降低2型糖尿病患者非致死性心梗发生风险17%降低冠心病发生风险15%注：更严格的HbA1C控制组平均HbA1C水平较标准控制组降低0.9%KausikKRay,etal.Lancet200965当前实验室检测HbA1C流程繁杂，

多需第二天才能出结果，滞后于治疗需要当前实验室检测HbA1C流程繁杂，

多需第二天才能出结果，滞快速检测是临床检测未来的趋势快速而有效的HbA1c

水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1c控制及达标教育增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.快速检测是临床检测未来的趋势快速而有效的HbA1c水平使医67HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制ConventionaltestingPoint-of-caretesting*p<0.05vsbaselineCaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速检测患者的血糖控制要比常规检查的更好！0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12时间(月)**常规检查快速检测N=201，T1/2DM，随访一年HbA1C快速检测有效辅助血糖的控制Conventional68HbA1C快速检测可以促进强化治疗

并加强血糖控制MillerCD,etal.DiabetesCare2003;26:1158–63.HbA1C在快速检测组中水平明显改善(p=0.04),而在常规组中没有明显改变(p=0.31)*2型糖尿病患者(N=597)前瞻性研究，为期6个月接受强化治疗患者比例(%)常规检测组快速检测组*接受2次随访的患者，入组时间与二次随访时间间隔188天HbA1C快速检测可以促进强化治疗

并加强血糖控制Mille69通过快速检测HbA1C比例下降明显FerencziRL.EndocrinePractice2001;7(2):85-8研究显示：即时检测组HbA1C降低1.03%生化实验室检测组HbA1C仅降低0.33%第一次随访时，52%VS27%接受药物调整115T2DM，年龄>65y通过快速检测HbA1C比例下降明显FerencziRL.70临床指导指出：需适时检测HbA1c美国糖尿病协会(ADA):达到糖尿病治疗目标（以及血糖控制稳定）的患者一年至少进行2次HbA1c检测需要更改治疗方案或者血糖未达标的患者每三个月进行一次HbA1c检测.在需要决定改变治疗方案时可适时检测HbA1c国际糖尿病联合会(IDF):²HbA1c仍然是评价长期血糖控制的“金标准”.2型糖尿病:建议糖尿病患者将HbA1c控制在6.5%以下，以便最大限度地减少发生并发症的危险建议那些HbA1c水平未达标的患者任何程度的HbA1c水平的改善都可以获益进行临床咨询前进行HbA1c即时检测或实验室检查1ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005)./guidelines/type-2-diabetes临床指导指出：需适时检测HbA1c美国糖尿病协会(ADA)71准确快速检测是临床检测未来的趋势StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005).研究

A1C临床价值

A1C更客观地代表高血糖状态A1C与糖尿病并发症密切相关检测结果准确、稳定ADA:HbA1C快速检测帮助及时决定治疗方案的改变1IDF:进行临床咨询前进行HbA1C快速检测或实验室检查2国内外诸多学者开展了与HbA1C实时检测，

快速检测相关的研究ADA/IDF准确快速检测是临床检测未来的趋势StandardsofM72目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C73即时HbA1C检测的价值快速而有效的HbA1C水平使医生和患者能够及时就病情进行探讨对患者进行HbA1C控制及达标教育增强了患者及保健医生之间的合作关系增强了患者对其疾病的管理能力已经有报道表明快速检测（POCT）得到的A1C的有效结果可以使患者及时进行强化治疗及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.即时HbA1C检测的价值快速而有效的HbA1C水平使医生和患74POCT与实验室HbA1C检测仪器的比较仪器精准性检测时间便携性操作者要求仪器价格实验室检测精准

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