CNAS附表7-质量管理体系核查

CNAS-AL01 第148页附表7 质量管理体系核查表23管理要求条款组织

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别: 质量手2.1组织 符合实验室属技术中（法人如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编?制如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？

单位。******888责人得到主管部门的正式书面任命*****888得到法人必要的授权。了相应的承诺。符合。实验室的工作只在固定场所进要求进行。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第248页4.1.4.

核 查 内 容若实验室的母体不是从事检测否规定了该组织中涉及或影响实验室检测/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.1组织

自查结果说明 备注不适应。实验室母体是从事检测活动的组织。注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。实验室是否： 有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、

质量手册2.1组织

保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏互关系（离检测/校准工作程序情况并，能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响？质量手册2.1组织

的权力和资源；实验室未发生管理体系或检测工作的偏离。符合。实验室已制订和实施相关政策和存、传输结果和所有权得到保护？

2密管理程序9

存、传输结果和所有权得到保护。算机文件和数据控制程序》2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第348页4.1.5

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.1组织

自查结果说明 备注有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降 程序文《责任权利和相符合实验室已制订和实验施相关政策低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可（岗位责任制

和程序，以避免卷入任何可能会降低诚实性方面的可信度的活动。度的活动？ 文件程序》确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织

检测结果质量的控制

符合。“组织机构图”表明本室是相对2.1中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）

独立的机构。质量手2.1组织 符合“组织机构图“岗位责任制”操作和核查人员的职责、权力和相互关系？

程序文《责任权利和相规定相关人员的职责、权力和相互互关系（岗位责任） 系。

2.1

（每和结果评价的人员对检测和校准包括在培员工程序文进行充分的监督？ 控制程序》

季度一次及非定期的监督充分。质量手2.1组织 符合。实验室指为技术负责人，运作质量所需的资源？

程序文《责任权利和相全面负责技术运作和提供确保运作互关系（岗位责任） 量所需的资源。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第448页条款 核 查 内 容指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其明确其责任和权力

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？

时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循效地与最高管理者进行沟通。指定关键管理人员（和质量经理等）的代理人？

质量手册2.1组织互关系（）4.1.5 k)要性，了解管理体系质量目标？

质量手册2.1组织2.2

到目标。相关培训记录符合。4.1.6

注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.5.注。最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机同上制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟?通

事宜进行沟通。管理体系4.2.1

符合。实验室已建立、实施并维持符合实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的程序文件203《文件控制程序》认可准则要求，且与其活动范围相适应管理体系？

的管理体系。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第548页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件同上化，以达到确保检测或校准结果质量所需的程度？体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？同上4.2.2 策，包括质量方针声明？是否制定了总体目标并在管理评审时加以评?审内容：a)和为客户提供检测和校准服务质量的承?诺有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？ 同上与质量有关的管理体系的目的？ 同上实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政 同策和程序？

书已文件化。政策，包括质量方针声明。符合。实验室结合汕头检验检疫局ISO9000符合。质量手册已作出相应声明。目的。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第648页条款 核 查 内 容理体系有效性的承诺？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.2.2.注。

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号同上

自查结果说明 备注符合。实验室管理层已对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的做出承诺。最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？4.2.6任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？保维持管理体系的完整文件控制

明实验室已建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺。性传达到组织。序在内的支持性程序的责任。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第748页4.3.1

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.3文件控制

自查结果说明 备注总则 程序文23文件控制程序、“外部文件登记“受控检验标准4系的所有（内部制订或来自外部的）文件？

（件文件进4.3.2

注：参考CNAS-CL01:2006准则4.3.1.注1,注2。

据控制程序》 行有效控制。质量手册2.3文件控制4.3.2.1

文件批准和发布

文件控制程序作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在 室人员的所有文件在发布之前由质量发布之前是否由授权人员审查并批准使用？

计算机文件和数负责人员审查，实验室主任批准使用。据控制程序》是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分查阅，以防止使用无效或作废的文件？所用程序是否确保：在对实验室有效运行起重要作有的作业场所， 同都能得到相应文件的授权版本？是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，同上以确保持续适用和满足使用的要求？

或作废的文件。能得到相应文件的授权版本。行修订。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第848页条款4.3.2.2

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.3文件控制

自查结果说明 备注

文件控制程序处撤除，或用其它方法保证防止误用？

计算机文件和数

保证防止误用。据控制程序》出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有同上

考用”章进行标记。4.3.2.3

适当的标记？实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？

质量手册2.3文件控制3

识。四层体系文件均规定编号方式。程序文件204《文件编码程序》该标识是否包括发布日期或修订标识、页号、总页数同上

符合。相关标识信息齐全。或表示文件结束的标记和发布机构？4.3.3 文件变更4.3.3.1

质量手文件控制 符合文件的变更由原审查责任人进行除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？ 验室主任批准。被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关同上

符合。能获得相关背景资料。背景资料？如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的

符合。在体系文件“修改页”中标明更附件中标明？

同上 改的或新的内容。如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修同上

文件。改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第948页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注

不适应。注明更改日期？ 程序文《文件控制程序》4.3.3.4

手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？

同上

不适应。符合。已制订相应程序。3进行更改和控制？

计算机文件和数要求、标书和合同的评审4.4.1

据控制程序》质量手册2.4要求、标书和合实验室是否建立和保持其程序，以评审检或校准的同的评审客户要求、标书和合同？ 程序文

测试要求和合同

评审程序》 工作有效。符合。通过建立合同评审程序文件、该程序是否确保： “实验室合同评审要使包括所用包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、 同上 方法在内的要求被充分地规件化4.4.1

文件化并易于理解？（CNAS-CL01:2006 5.42实验室有能力和资源满足这些要求？ 同上（见CNAS-CL01:2006 5.42 同上

并易于理解。评估。GB等检测标准，以满足客户要求。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1048页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注的任何差异是否均已解决验室和客户双方的接受？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.4.1.注1,注2，注3。是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？ 质量手要求、标书和同的评审

部检测委托申请单”都经过实验室人员及客户双方签名确认。符合。所有评审的记录，都完整保存。评审程序》是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或

测试要求和合同工作结果的相关讨论的记录并保存？CNAS-CL01:2006准则4.4.2.评审是否包括实验室分包的任何工作？

同上 符合。必要时会记录并保存相关内容。质量手册2.4要求、标书和合符合。如发生分包，评审会包括实验室同的评审

分包的任何工作4.4.4.

程序文件206《分包管理程序》同的评审评审程序》4.4.5 审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人?员

测试要求和合同

离会通知客户受影响的人员。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第48页条款检测和校准的分包

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注4.5.1

如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分同的评审实验室进行分包工作时，是否分

CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？

评审程序》

测试要求和合同

项目已通过CNAS认可。4.5.2 实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时同的评审 需要会与客户进行必要的沟“委否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？

评审程序》

测试要求和合同托检测申请单”和“外部检测委托申请单”予以说明，并得到客户的签字确认。4.5.3

除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就同上其分包方的工作向客户负责？

包方的工作向客户负责。4.5.4 的证明记录？同上、服务和供给品的采购实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检校质量手册服务和供给品准质量有影响的服务和供给品？ 采购

录。符合。已制订并执行相关程序。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1248页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号《仪器设备序》

自查结果说明 备注4.6.2

实验室是否有程序与，检测和校准有关的试剂和消耗材料同上的购买、接收和存储？

的采购、验收程序》包括相关规定。应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？ 同上

购买的、对检测质量有影响的供应品、试剂和消耗材料，经检查验收后才投入使用。所使用的服务和供应品符合规定要求。符合。已保持相关检查活动的记录。4.6.3

质量手册采购《仪器设备

技术内容需经过审查和批准。发出之前经过审查和批准？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.6.3.注。实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗

物质和消耗品的采购、验收程序》

符合。实验室对重要消耗品、供应品和同上和服务的供应商进行评价？

服务的供应商进行认真的评价。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1348页条款 核 查 内 容是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号同上

自查结果说明 备注服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作以，明确客户要求，并在质量手册2.7服务客户实验室能确保其他客户机密的前提20

户机密的前提下工作有关的操作？ 序》作。注：参考CNAS-CL01:2006准则4.7.注1,注2。4.7.2 实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负同上面的？是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测同上和校准活动及对客户的服务注：参考CNAS-CL01:2006准则4.7.2.注。

于改进管理体系

实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投

符合。《对客户的服务程序》规定了处诉？实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？

序》同上

对客户的服务程

理来自客户或其它方面的投诉。不适应。目前尚未接到投诉。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1448页条款 核 查 内 容4.9.1

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号准工作的控制

自查结果说明 备注方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的21

符合。已制订相关政策和程序。要求时，予以实施？

的控制程序》该政策和程序是否保证： 同上确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？进行对不符合工作严重性的评价？ 同上立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？ 同上必要时，通知客户并取消工作？ 同上规定批准恢复工作的职责？ 同上注：参考CNAS-CL01:2006准则4.9.1.注。

复工作。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1548页4.9.2

核 查 内 容当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注符合。实验室尚未出现所述不符工作。执行4.11条中规定的纠正措施程序？

如出现会启动、执行相关程序。

实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、

符合。实验室通过多种途径来来改进管质量手改进 理体本认可周期共对体系文件进行数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系,并使之持续有效纠正措施总则

质量手册2.11纠正措施21

260多处（次）修改、补充，并使之持续有效。符合。实验室制订了相应的纠正措施政策和程序，以便在识别了不符合工作、在识别了不符合工作管、理体系或技术运作中出现偏离的程序》政策和程序后实施纠正措施？

管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施。4.11.2

CNAS-CL01:2006准则4.11.1原因分析

符合。纠正措施程序从调查确定问题的纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.11.2.注.

程序》

纠正和预防措施根本原因开始。原因分析做为实验室纠正工作的起点。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1648页核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？符合。实验室通过对纠正措施进行识再次发生的措施。条款4.11.3

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.11纠正措施

自查结果说明 备注符合。纠正措施是与问题的严重程度和纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？21风险大小相适应。程序》是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加

不适应。尚未出现纠正措施调查所要求以实施？纠正措施的监控

同上 的变更情况。符合。实验室通过对结果进行跟踪监有效的？附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性4.14行审核？

控，以确保所采取的纠正措施是有效的。最终形成“纠正措施报告”要，会启动附加审核。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1748页条款 核 查 内 容CNAS-CL01:2006准则4.11.5.4.12.1

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.12预防措施

自查结果说明 备注符合。实验室有能力及时识别无论技术实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方

纠正和预防措施

方面的还是相关管理体系方面所需的面所需的改进事项和潜在的不符合原因？ 改进事项和潜在的不符合原因程序》在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不 同符合情况发生的可能性并借机改进？4.12.2 实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控同上措施的有效性？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.12.2.注1，注2。记录的控制4.13.1

生的可能性并借机改进。启动和控制，以确保措施的有效性。总则

符合。实验室已建立和保持符合条款要实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收

求的建立相关记录控制程序。集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？

程序文件213《记录控制程序》质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报

程序文件213《记录控制程序》和预防措施记录。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1848页条款4.13.1.2

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注符合。所有记录清晰明了。并采取各种同上取和防止损坏、变质和丢失？实验室是否规定了记录的保存期？ 同上注：参考CNAS-CL01:2006准则4.13.1.2.注。

措施确保记录便于存取，同时防止损坏、变质和丢失。适的保存期。4.13.1.3

所有记录是否安全保护和保密？ 同上

状态。4.13.1.4 质量手记录的控制 符合实验室保护和备份以电子方式储

记录控制程序录，防止未经授权的侵入或修改？ 程序文

计算机文件和数

人授权等措施，防止未经授权的侵入或修改。4.13.24.13.2.1

据控制程序》技术记录 符合实验室按规定的时间保存了原始观察导出资料和建立审核路径的充实验室是否将原始观出资料和建立审核路径的充质量手记录的控制 信息的记录校准记录员工记录发或校准证书的副本按规定的时间保存？能接近原来条件的情况下能够重复？

件的情况下能够重复。复核人员的签名。和结果校核的人员的标识？ 程序文《记录控制程序》2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第1948页条款 核 查 内 容CNAS-CL01:2006准则4.13.2.1.,注。

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注4.13.2.2

观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？同上

产生时予以记录。符合。通过记录编码管理，以及检测记4.13.2.34.13.2.3

该记录是否能按照特定任务分类识别？如果记录出现错误对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？

同上同上同上

录与报检单证相匹配等措施对记录进行分类识别。能按规定进行更改。改动人的校正章。对电子存储的记录是否采取同等措避免原始数据丢程序文21《记录控制程》符合尚未出现改动如出现会采取失或改动？ 程序文21《计算机文件和数应措施。据控制程序》内部审核4.14.1

实验室是否按预定的日程表和程部审核，以验证其运行持续符合管理体系和

符合。实验室每年都按预定的日程表和CNAS-CL01:2006的要求？内部审核计划是否涉及质量体系的全部要

程序文件214《内部审核程序》程序，定期对各项活动进行内部审核。符合。全年内部审核计划覆盖质量体系同上/或校准活动？

的全部要素，包括检测活动。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2048页条款 核 查 内 容质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注符合。质量负责人按照日程表的要求和同上组织内部审核？审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？ 同只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？ 同注：参考CNAS-CL01:2006准则4.14.1.注。4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实室是否及时采取纠正措施？如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书同上面通知客户？4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采同上

管理层的需要策划和组织内部审核。得内审员资格的人员来执行。符合。内部审核发行尽可能实行交叉审核，力争审核人员独立于被审核活动。措施。符合。未出现实验室的结果可能已经受到影响情况，如出现会书面通知客户。符合。“纠正措施报告”及“内审汇总取的纠正措施？4.14.4 跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施同上情况及有效性?管理评审

核发现的情况和因此采取的纠正措施。进行验证和记录。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2148页4.15.1

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册2.15管理评审

自查结果说明 备注符合。实验室的最高管理者根据预定的地对实验室管理体系和检测确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进？

日程表和程序，定期地组织管理评审，程序文件215《管理评审程序》管理评审达到预期目的。该评审是否将政策和程序的适用性管、理和监督人员的报机构进行的评审同上量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素虑？注：参考CNAS-CL01:2006准则4.15.1.注1,注2,注3。4.15.2 是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？ 同上管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实同上

2011201112月16管理评审将相关的因素做为评审的输入纳入考虑范畴。并表明在适当和约定的时限内得到实施。施？2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2248页总则

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注5.1.15.1.2

5.5.认5.、设备5.、测量的溯源性5.、抽样5.、检测和校准物品的处置5.）人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2.1

质量手册3.1人员（岗位责任制

检测报告人员的能力。文件227《人员培训管理程序》从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、

适当的监督。符合。尚未有相关人员，如需要时会进5.2.2

经验和/或可证明的技能进行资格确认？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.2.1.注1,注2。

同上3.1

行必要的资格确认。符合。实验室管理者通过制订培训计划实验室管理者是否制订关于实验室人员的教

能目标？ 技能目标。序》2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2348页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程同上

符合。已制订并落实相关政策和程序。序？5.2.2

3.1

符合。实验室根据当前的和预期的工作培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？

22序》5.2.3

是否评价这些培训活动的有效性？实验室是否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员

同上质量手册3.1人员互关系（）

训活动的有效性进行评价。员。据实验室管理体系的要求进行工作？实验室是否有对与检测或校准有关的管理、技术和关同上键支持人员的当前工作的描述并保存？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.2.4.注。5.2.5管理层是否授权给专门人员以，进行特定类型的抽样、检质量手册3.1人员测或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和程序文《责任权利和释以及操作特殊类型的设备？ 互关系（岗位责任）

关工作。并对人员进行充分的监督。进行特定类型的抽样型的设备的人员经管理层研究决定后由实验室主任授权。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2448页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册3.1人员

自查结果说明 备注符合。实验室“人员技术档案”完整地教育和专业资格实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授 保留所有技术人员的相关授权、能力程序文22教育和专业资格权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？序》 记录。质量手3.1人员 符合记录存放于文件资料柜易于获/22取。取？5.3.1

序》质量手册3.2设施和环境条件用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、22

符合。实验室采取各种措施确保各设施照明和环境条件，是否有利于检测/或校准的正确实 有利于检测活动的正确实施和顺利开施？ 和人身健康保障程程序文展。件《实验室内务管理程序》是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的同上质量产生不良影响？同上准时，是否予以特别注意？对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要同上求是否加以文件化？5.3.2 在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，同上实验室是否监测、控制并记录环境条件？

的质量产生不良影响。场所进行检测符合。通过制订设备操作规程或作业指导书，对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求加以文件化。符合。实验室对环境条件进行有效的监测、控制。相关监测记录完整、齐全。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2548页条款 核 查 内 容对有关技术活动涉及的因素

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注符合。实验室对有关技术活动涉及的因5.3.3

干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是同上果时，是否停止检测和校准？相邻区域内的不相容活动时是，否进行有效隔离，并采取

素高度重视。当环境条件危及到检测结测，并查找原因和排除不利影响。符合。实验室尚未有相邻区域内的不相5.3.4

同上 容活动情况。如出现会进行有效隔离，措施防止交叉污染？ 并防止交叉污染。3.2是否对进入和使用影响检测22保相关区域得以有效控制。制，并根据实验室特定情况规定控制范围？ 和人身健康保障程程序文件《实验室内务管理程序》5.3.5 同上定专门的程序？

符合。已制定内务管理程序并认真实施。检测和校准方法及方法确认2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2648页条款5.4.1总则

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册3.3及方法确认

自查结果说明 备注符合。实验室通过制订和执行相关程序文件，确保使用合适的方法和程序来进行所有检测，包括检测准样品的抽样、

21处理、运输、存储和准备，适当时，还或校准样品的抽样、处理、运输、存认程序

包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。或校准数据的统计技术？

224《测量不确定度的评估程序》质量手册3.3如果缺少指导书可能影响检测

及方法确认STJD3BXXSTJD3D00《瓦楞纸箱试样制作规程》

护规程及样品准备作业指导书。质量手册3.3检测和校准方法符合。所有与实验室工作有关的指导是否都保持现行有效并便于人员取阅？

及方法确认

本，并便于人员取阅。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2748页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注质量手册3.3及方法确认

21术判断、授权和客户接受后才允许发生。生？ 序、程序文《方法的确认程序》5.4.2

注：参考CNAS-CL01:2006准则5.4.1.注。方法的选择3.3

需求。所采用标准都为国家标准IEC或校准的方法包括抽样方法是否优先使用以国际及方法确认 等国际标准。区域或国家标准发布的方法？实验室是否优先使用最新有效版本的标同上适宜或不可能使用。必要时，是否采用附加细则对标准加以补充以，确保应用同上的一致性？客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名同上的技术组织或有关科学书籍和期刊公布商指定的方法中选择适合的方法？实验室制定的方法或被实验室采用的方同上用途并经过验证，是否也予以使用？

效版本的标准。加以补充情况。如需要会开展相关工作。符合。客户未指定所用方法时：实验室采用国家标准IEC准进行检测。用，需经充分的验证。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2848页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注实验室是否将选用的方法通知客户？

质量手册3.3及方法确认20评审程序》在引入检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用这质量手册3.3检测和校准方法符合。如引入，会提前确认实验室能够些标准方法？

及方法确认

正确地运用这些标准方法。如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？

质量手册3.3及方法确认质量手册3.3检测和校准方法如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期及方法确认

符合。如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室会与客户进室是否通知客户？实验室制定的方法

20评审程序》

行充分沟通。质量手册3.3检测和校准方法及方法确认 计划开展。动，是否是一种有计划的活动？是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活同上动？是否随着方法制定的进度加以更新计划并，确保在所有有同上关人员之间中有效沟通？

员来进行该项活动。符合。会进行必要的沟通。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第2948页条款非标准方法

核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册3.3

自查结果说明 备注及方法确认

符合。尚未使用非标方法。如须使用，20会与客户充分沟通。

或校准目的？制定的方法使用前是否经过适当的确认？CNAS-CL01:2006准则5.4.4.

评审程序》同上 符合。如使用会经过适当的确认。质量手册3.3检测和校准方法5.4.5.1

方法的确认

及方法确认

符合。实验室尚未制订非标的检测方实验室是否通过检查并提供客观证实某一特定预期 法。如制订会通过必要的证实。程序文件218《方法的确认程用途的特定要求得到满序》5.4.5.2 质量手册3.3实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）方法确认

符合。实验室尚未制订非标的检测方

非标方法制定程

法。如制订会通过必要的确认。法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？

认程序》5.4.5.2确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需

符合。实验室尚未制订非标的检测方要？ 同上 法。如制订会通过必要的确认。实验室是否记录所获得的结果使、用的确认程序以及该方同上

法，因此未记录相关事项。法是否适于预期用途的声明？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.4.5.2.注1，注2，注3。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3048页条款5.4.5.3

核 查 内 容对预期用途进行评价时

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注质量手册3.3检测和校准方法符合。实验室对预期用途进行评价时，的范围和准确性[如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限

及方法确认

已考虑了由该方法得到的数据的范围稳健度和/或抵御外来样品（或检测物）母体干扰的交互序》灵敏度]能与客户需求紧密相关？

验室已保存有关标准方法证实的记录。5.4.6

注：参考CNAS-CL01:2006准则5.4.5.3.注1，注2，注3。质量手册3.3检测和校准方法5.4.6.1测量不确定度的评定校准实验室或进行自校准的检测实验

及方法确认

测量不确定度的

不适应。本实验室非校准实验室。所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？评估程序》5.4.6.2

的计量学和统计学的角度进行有效的计算同上努力找出不确定度的所有分量并作出合理评果的报告方式不会造成对不确定度的错觉？是否在方法理解特性和测量范围的基础同上去的经验和确认数据建立合理的评定？

程序。作出合理评定符合。已建立合理的评定。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3148页条款 核 查 内 容CNAS-CL01:2006准则5.4.6.2.，注。5.4.6.3

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册3.3

自查结果说明 备注符合。实验室在评定测量不确定度时，评定测量不确定度时及方法确认

通过建立数学模型，将所有重要不确定况下的所有重要不确定度分量都考虑在内？

22评估程序》

度分量都考虑在内。注：参考CNAS-CL01:2006准则5.4.6.3.注1，注2，注3。质量手册3.3数据控制是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查？

及方法确认

适当的和系统的检查据修约的管理规定。5.4.7.23.3处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保及方法确认 件，如需要会进行必要的验证。详细的文件，并对其适用性进行适当验证？

21据控制程序》建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理 同的完整性和保密性？对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的境和运行条件？

保数据完整性和保密性。算机和自动设备功能正常。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3248页条款 核 查 内 容CNAS-CL01:2006准则5.4.7.2.

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注5.5.1

质量手册3.4设备实验室是否配备正确进行检测或校准（《仪器设备品制备数据处理与分析所要求的所有抽样测量和检 的仪器设备及器具确保能正确进行检测设备？如果需要使用实验室永久控制以外的设

物质和消耗品的采购、验收程测。序》符合。实验室尚未需要使用永久控制以同上证满足CNAS-CL01:2006的要求？5.5.2 检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确

外的设备。如需使，用会否保证满足要求。符合。实验室每年都制订仪器设备的校

3.4

准计划，通过实施校准计划确保检测设是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准程序文件220《校准管理程序》备达到要求的准确度，并符合检测的相计划？投入服务前，是否校准或核查设备（包括抽样设以同上证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？

应规范要求。技术负责人对校准证书及其他资料进行必要的核查。5.5.3

使用前是否进行核查或校准？（设备是否由经过授权的人员操作？

同上质量手册3.4设备维护和故障处理程序》2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3348页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号质量手册3.4设备

自查结果说明 备注设备使用和维护的最新版说包括设备制造商提供的 符合实验室测试场所已配有设备操作程序文件208《仪器设备使用、有关手册）是否方便合适的实验室有关人员取用？

维护和故障处理程序》

指导书，以方便实验室有关人员取用。同上软件是否有唯一性标识？是否保存对所进行的检测或校准有影响的每台设备及同上其软件的记录？记录是否至少包括：同上设备及其软件的识别？制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一同上性标识？5.5.5 c)对设备是否符合规范的核查（同上当前的位置（如果适用）？ 同上制造商的使用说明书（或其存放地同上点？所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，同上验收准则和下次校准的预定日期？设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？ 同上设备的任何损坏、故障、改装或维修？ 同上

对结果有影响的每台设备都有唯一性标识。和保存设备档案及设备记录。符合。设备档案已包括该识别。符合。设备档案包括相关信息。符合。设备均进行验收。不适应。书。息。改装或维修有关的资料。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3448页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注5.5.6

3.4

计划维护程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退程序文件208《仪器设备使用、划维护进行规定。化？ 维护和故障处理程序》注：参考CNAS-CL01:2006准则5.5.6.注。5.5.7

3.4

进行状态标识。相关信息齐全。准或测试表明能正常工作？（见

程序文件208《仪器设备使用、维护和故障处理程序》符合。尚未发现缺陷或偏离规定极限情形。如发现会启动“不符合工作控制”程序。5.5.8

5.5.9

次校准日期、再校准或失效日期？

质量手3.4设备 标签以进行校准状态标识标签已包程序文件220《校准管理程序》含所需信息。符合实验室尚未出现设备脱离直接质量手3.4设备 制情况如出现设备返回后在使用室是否确保该设备返回后在，使用前对其功能和校准状态程序文件220《校准管理程序》前会对其功能和校准状态进行核查。进行核查并能显示满意的结果？5.5.103.4这些核查是否按照规定程序进行？

符合。实验室制程序文件220《校准管理程序》要的期间核查，并记录核查结果。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3548页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注5.5.11

3.4

现采取相应措施。有备份（如在计算机软件中的备份）得到正确更新？程序文件220《校准管理程序》5.5.12是否保护检测和校准设备3.4测量溯源性

测结果失效情况。5.6.1

总则3.5

的所有检测和/或校准的设备（如用于测量环境条件的设程序文件220《校准管理程序》入使用前都进行校准。备，在投入使用前是否进行校准？

3.5

符合。已制定校准管理程序；实验室每5.6.25.6.2.15.6.2.1

实验室是否制定设备校准计划和程序？CNAS-CL01:2006准则5.6.1.特定要求校准

程序文件220《校准管理程序》年都制订校准计划。不适应。本实验非校准实验室。.1.

对于校准实验室）？ISI

不适应。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3648页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注SISISI

不适应。和溯源性的实验室的校准服外部准服务的校准证书是否包含测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.6.2.1.1.注1-注8。

不适应。不适应。在某些校准目前尚不能严格SI.2 度？例如：是否使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给的可靠物理或化学特性？是否使用规定的方法议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？

不适应。不适应。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3748页条款 核 查 内 容检测5.6.2.25.6.2.1

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注符合。本实验室能够确保所有设备的量3.5有检测功能的测量除非已经证实校准带来的贡献对检测 值能追溯到国家测量基准主要测程序文件220《校准管理程序》设备能够提供所需的测量不确定度？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.6.2.2.1.注。5.6.2.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足与校准同上实验室一样的溯源要求？例如

量设备的校准证书均有测量不确定度。SI单位情况。是否能溯源到有证标准物质（参考物质是否为约定的方法或协议标准？5.6.3

同上同上质量手册3.5测量溯源性参考标准和标准物质（参考物质）5.6.3.1参考标准实验室是否有参考标准的校准计划和程序？

2222校准管理的规定。的保管使用管理程序》符合。参考标准的校准由有资质的机构溯源的机构进行？ 同上除非能够证明其作为参考标准的性能不会失同上有的测量参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的？

提供。于校准，不用于其它目的。参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准？

同上 符合尚未出现该情况如调整会予2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3848页条款 核 查 内 容

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

以校准。

自查结果说明 备注5.6.3.2

质量手册3.5测量溯源性标准物质（参考物质） 程序文22《校准管理程》符合。实验室标准物（参考物质）为只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯I测量 有证标准物质（参考物）22《标准物质和试剂单位或有证标准物质（参考物质）？（

的保管使用管理程序》

符合。物质）进行核查？ 同上期间核查 质量手3.5测量溯源性22工作标准以及标准物（参考物质《仪器设备使用、其校准状态的置信度？运输和储存

维护和故障处理程序》质量手册3.5测量溯源性22

符合。实验室采取必要措施确保参考标置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，确保其的保管使用管理程序》

准和标准物质（参考物质）的完整性。5.7.1

完整性？

质量手册3.6抽样及样品管理符合。实验室已制订相应的抽样管理程实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样22

序；抽样工作按有关标准或技术规范进时，是否有抽样计划和程序？ 行。程序》这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到？ 符合。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第3948页条款 核 查 内 容有效性？

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注范的规定。注：参考CNAS-CL01:2006准则5.7.1.注。如果客户要求偏离

质量手册3.6抽样及样品管理符合。尚未出现所述情况。如出现会详细记录相关内容。22《抽样及样品管理/或校准结果的所有文件中？这些变更是否通知相关人员？抽样作为检测或校准的一部分有关的资料和操作?

程序》同上

符合。如出现变更，会通知相关人员。符合。5.7.3

记录是否包括所用抽样程样人的识别环境条（如质量手3.6抽样及样品管理果相关标明抽样位置的图示或其它等效必要时、程序文22《抽样及样品管抽样程序所依据的统计方法（适用时）？ 程序》

施，抽样记录会包括相关信息。检测和校准物品（样品）的处置/同上

符合。抽样及样品管理程序已对样品运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或清理及其他事项进行规定。或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所需的全部条款？2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第4048页5.8.2

核 查 内 容实验室是否有标识检测或校准物品的系统？该标识是否在物品进入实验室后的整个期间内予以保留？

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号同上

自查结果说明 备注符合。实验室已建立检测样品标识系统。的整个期间内予以保留。5.8.2 该系统的设计和使用是否确保物品在实物同上录和在其它文件中不会混淆？

不会混淆。5.8.3

适用时，该系统是否包含物品群组的细分和物品在实验室同上内部和向外的传递？在接收检测或校准物品时是，否记录异常情况或与检测或同上

留存等不同状态的样品情况及偏离。校准方法中所描述的正常或规定条件的偏离？5.8.3

如果对物品是否适用于检测或校准有疑3.6

符合。尚未出现类似情况供的描述不符合22在开始工作前询问客户细实验室是否在开始工作前询问客求进一步给出程序、程序文《对客户容说明，并记录讨论内容？ 的服务程序》5.8.4 3.6实验室是否有程序和适当的设施以避免检测或校准样品22

符合。样品管理程序已做出相应规定。在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏？

程序》是否遵守随物品提供的处理说明？ 同上 符合。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第4148页条款 核 查 内 容控并记录这些条件？如果检测或校准样品或其一部分需安全保

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号同上

自查结果说明 备注境条件需求，不需特别维护措施。有存放和安全作出安排状态和完整性？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.8.4.注1-注3。

要，会作出相应安排。检测和校准结果的质量保证5.9.1实验室是否有质量监控检测或校准有效性的程序？

质量手册3.7保证22控制程序》是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势？ 同上只要可行，是否采用统计技术对结果进行审查？ 同这种监控是否有计划并加以评,包括但不限于以下内容：定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控 同或使用次级标准物（参考物质开展内部质量控制？

发展趋势。符合。实验室使用常规的统计方法。（参考物质）进行监控。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第4248页条款 核 查 内 容参加实验室间比对或能力验证计划？使用相同或不同方法的重复检测或校准？保存物品的再次检测或再校准？一个物品不同特性结果的相关性的分析？注：参考CNAS-CL01:2006准则5.9.1注。

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号同上同上

自查结果说明 备注CNASCNCA等组织的能力验证系统组织的实验室间比对活动等。品的重复检测。检测。不适应。5.9.2 22是否分析质量控制的数的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的

控制程序》

数据进行必要的分析。动相关程序。结果报告总则实验室进行的每项检测校准或一系列检测或校准的结质量手3.8结果报告 符合实验室出具的检测报告均按照认序》程序文22《检测报告签署程可准则及《检测报告签署程序》要求果，是否均按照检测或校准方法中的规定要求是否准确、 准确清晰明确客观地描述检测结序》清晰、明确、客观地出具在报告中？ 果。2011年07月04日发布 2011年07月10日实施CNAS-AL01 第4348页条款 核 查 内 容或校准证（

对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

自查结果说明 备注测报告形式出具称校准报告检测或校准结果所必需的和所用方法要