安规知识介绍课件

安規知識介紹CPBGNBCS周重圓(Waltz)2005/9/20引言從空難講起

波音737机型半年4起严重空难，公司可能召回处理。

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2005/9/6)

全球著名筆記本生產廠家召回事件︰DELLIBMAPPLEFujitsu－Siemens第一章什麼是安規安規是各國家(區域)基于大多數產品使用者,并不具備相關產品的專業知識﹐為確保其在一定的操作環境下或使用范圍內,不致遭受危險而受到傷害,針對輸入該國家(區域)之產品,制定一系列檢驗方法及標準加以規範.人體主要會受到哪些危險的傷害電擊危險能量危險火災危險熱的危險機械危險輻射危險化學危險輻射危險如果設備內會釋放某种形式之輻射,而對使用者及維修者可能造成一定程度的傷害,如高強度可見光/激光/游離輻射/紅外線/紫外線/超音波及無線電波等.

熱的危險使用者因碰觸到高溫零件而造成傷害;絕緣或安規零件的降級使用;可燃性液體的點燃.

化學危險有毒化學物質本身及其蒸氣,如果人體直接接觸到,則會造成傷害,所以設計時應避免在正常及不正常下發生此類之化學危險.思考:是否屬於安規需要規範的範圍?1.河南省光明再生奶事件;2.安徽省乙肝疫苗事件;如何避免電擊危險?提供適當的電氣絕緣;提供安全互動鎖;提供電氣外殼;提供適當的距離已區隔危險電壓;安全超低電壓及限電流電路的設計;限制流經人體泄漏電流的電流值.如何避免遭受熱的危險?避免使用者碰觸到高溫的零件;避免溫度超過液體的燃點;提供適當的通風方式;提供適當的警告標志.如何避免遭受到能量危險?適當的電氣設計(分隔);適當的機構設計(隔離罩);提供安全互動鎖.如何避免遭到機械危險?將銳利的邊緣或角變平滑;提供護欄;提供機械外殼;針對可移動的零件提供安全互動鎖;提供有效的穩定度.如何避免遭受到火災危險?提供過電流保護線路;適當燃燒等級的材料;限制易燃材料的適用;易燃性材料與燃燒間提供適當的屏障或距離分開;提供適當的防火材質的外殼其柵欄以將火限制在產品內部防止延燒到外部.如何避免遭受到輻射危險?適當的電氣設計,將輻射源的能量限制在固定範圍內.將輻射源作適當的隔離.提供警告標示提醒使用者.如何避免遭受到化學危險?使用適當的警告標簽.適當的電氣設計.避免使用含有毒物質的材料.第三章安規認證安規認證-----依據相關產品的安全標準,通過測試/檢驗及檢查的方式來確認產品本身已具有相當的防護功能,能避免人體遭受傷害.非自我驗證宣言 如:UL,CCC自我驗證宣言 如:CE新加坡馬來西亞墨西哥日本中國台灣韓國一.UL簡介：UL是英文保險商試驗所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的簡寫。UL安全試驗所是美國最有權威的，也是界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。UL是一個獨立的、非營利的、爲公共安全做試驗的專業機構。它採用科學的測試方法來研究確定各種材料、裝置、産品、設備、建築等對生命、財産有無危害和危害的程度；確定、編寫、發行相應的標準和有助於減少及防止造成生命財産受到損失的資料，同時開展實情調研業務．主要從事産品的安全認證和經營安全證明業務，其最終目的是爲市場得到具有相當安全水準的商品，爲人身健康和財産安全得到保證作出貢獻．二.UL標示說明

三.UL申請3.2安規申請流程

申請者提出案件申請;UL受理申請;簽會申請表格及付費;準備文件樣品送測;進行產品檢測;核發證書/報告,確認工廠檢查事宜;通過檢查,產品正式使用UL標志.3.1安規申請時機產品驗証階段;

本體及材質變更,外觀設計變更;

產品編碼或定義變更;

製造廠地變更;3.2.1案件申請申請者的基本資料 公司名稱，地址，聯絡電話，傳真號碼，聯系人，職務．產品基本資料產品名稱，型號，輸入及功能定義,產品圖面,規格書等.3.2.2UL受理案件申請UL受理案件申請後,指定一個ProjectNumber,並提出如下資料: ApplicationForm Follow-UpServiceAgreement AgentAuthorizationForm申請者填好相關資料並附上所需的申請規費,發回UL以完成申請手續.一個全新的申請者,UL將會在開案手續完成後,指定一個.3.2.3文件樣品準備測試樣品數目依實際需求;CircuitDiagram;安規管制原料及證書---涉及到供應商;電氣類無件規格書;Label,用戶手冊.3.2.4產品檢測一般測試項目:尺寸/燃燒等級/絕緣/耐壓/過電流,過電壓等級/溫升;測試失敗時的處理.3.2.5核發證書/報告NoticeofCompliance(NOC)NoticeofAuthorization(NOA)SectionGeneralProductReport授權合格產品使用安規標誌(Mark&Label)四.UL工廠檢查(UL檢驗代表的職責)~~~~~~~~~組織要求;~~~~~~~~~進料檢驗;~~~~~~~~~制程管制;~~~~~~~~~生產測試;~~ISO9000相關規定.4.1UL工廠檢查之關於組織要求公司最新組織圖(含各部門相互關系);工廠樓層配置圖(含各單位相關位置);產品UL檔案(含原始的SectionGeneral檔案);如有外包生產,請說明相互關系及作業流程;4.2UL工廠檢查之進料檢驗檢查要點物料檢驗指導書要清楚地說明檢驗要項;物料檢驗計劃之允收標準;檢驗前,後及OK/NG等物料應標識並分隔;物料檢驗時,要注意避免混料;不良品檢驗報告在不合規定項時要詳細說明;重要(安規)元件要有清單及材質證明書;檢驗人員教育訓練計劃及記錄;物料保存需避免危險區.5.2違反安規之處理:A.書信警告,要求改善;B.停止出貨;C.罰款;D.於某一段時間內停止使用標誌;E.取消認証或工廠登記.五.常見違規現象及違反安規之處理5.1常見的違反安規現象:1)對何為安規,為何安規知之甚少,對哪些產品有被認証不清楚;2)資料郵寄造成丟失,無資料存查;3)產品編碼被擅自改變;4)使用未經安規認証之物料;5)隨意延用有安規標誌之包裝;6)變更時未及時通知安規認証單位update.CE谁授予CE认证标志？CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种（或混合），自行制作和加贴。谁对CE认证标志的正确性负责？制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。CE认证标志的接受对象是谁？CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。CE认证标志有没有证明质量合格的含义构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE认证标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE认证标志。因此准确的含义是：CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有CE认证标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定.CE认证标示主要步骤

(1)设计产品使符合相关产品安全标准之规定

(2)建立技术资料(TCF)(即为确认该产品已符合CE认证各相关指令之基本安全要求，而展示的具体资料)(3)实施品保制度

(4)由核可之验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明(某些特定产品须由核可之验证机构认可后方可贴附CE认证标示)(5)贴附CE认证标示CE代表“歐洲標準化委員會”。CE標誌指出我們確信我們的產品遵從這些可適用歐洲的指令，且如果有需要的話，我們可以提供證明。CE標誌不是一種認可像UL或CSA總是需要獨立測試，它簡明地指出產品遵從這些指令和可適用的標準。CE標誌的主要目的是對你們的產品消除進口的限制。CE標誌提供資訊給製造商或進口商申明所有的需要都要完成，且能以完整的文件證明。文件內容將包含：一個宣言的遵從（製造商的宣言）;一份技術文件檔案;一份試驗報告.一.“CE”標誌是什麼？CCC一.CCC含義ChinaCompulsoryCertification中國強制性產品認證

根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则，国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证"，英文名称为"ChinaCompulsoryCertification"，英文缩写为"CCC"。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原来实行的"长城"标志和"CCIB"标志。

新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起实施。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。二.CCC標志中華人民共和國產品質量認證管理條例暨實施辦法;國家認可機構監督管理辦法;中華人民共和國實施強制性產品認證的產品目錄,暨產品適用範圍;強制性產品認證標志管理辦法;新老制度證書轉換規則暨過渡規定;強制性產品認證管理規定;無需/免予申請辦理強制性認證產品範圍.四.相關的法令/法規五.可免予辦理強制性認證的產品範圍為科研/測試需要,進口和生產的產品;以整機全數出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件;根據外貿合同,專供出口產品(不包括該產品有部分返銷國內或內銷的);直接為用戶維修目的而進口和生產的產品,為已停止生產的產品而提供的維修零部件.六.國家認可機構監督管理辦法摘要

國家認證認可監督管理委員會CNCA;

指定認證機構,9家;

指定檢測機構,68家;

地區監督機構,各地質檢行政部門;

認可實驗室,200家.七.3C認證之作業流程

認證申請和受理---5天

型式認證---30天

工廠審查---受理後10天內

抽樣檢測---視需要

認證結果評價和批準---90天

獲證後的監督---1年1次八.工廠質保能力要求檢查要點職責和資源;文件和記錄;采購與進貨檢驗;生產過程控制與過程檢驗;例行檢驗和確認檢驗;檢驗設備儀器設備;不合格品的控制;內部質量審核;認證產品的一致性;包裝,搬運和儲存.九.工廠質保能力要求檢查要點例行檢驗:在生產最終階段(不再進一步加工)對生產線上產品進行100%檢驗;確認檢驗:驗證產品持續符合標準要求的抽樣檢驗;運行檢查:對用於例行檢驗和確認檢驗的設備進行日常操作檢查;關鍵元器件和材料的檢驗/驗證; -----檢驗/驗證程序和記錄; -----由供應商檢驗應有明確檢驗要求,並出具合格證明.建立關鍵元器件和材料,結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應向認證機構申報並獲準後方可執行.THEEND,THANKYOU!商標電源種類安規認證mark製造時間雙重保障標記產地產品料號極性UL的建立在19世紀90年代，美國發生了一場重大的火災，罪魁禍首就是用電，事故的原