制药工艺学课程教学改革与实践的论文（共2篇）

制药工艺学课程教学改革与实践的论文〔共2篇〕第1篇：关于制药工艺学课程的改革——以天津大学为例制药工艺学是制药工程专业本科生的专业必修课程，在专业素质与能力培养中具有主要作用。加强迫药工艺学课程与配套教学资料建设是制药工程专业人才培养的一个主要方面。本文从历史沿革、课程的性质与目的、课程的知识体系、教学内容、教学资料内容与特点等方面介绍了天津大学制药工艺学国家精品课程的建设结果。一、制药工艺学课程沿革天津大学从2002年〔1999级)开始讲授制药工艺学，该课程的开设与制药工程本科专业发展历史一样。天津大学制药工程领域工程硕士培养早于本科生培养，在充足吸取制药工程领域工程硕士教学中的经历体验，大量调研制药企业及其制药技术现在状况，结合我们国家的实际情况，于2002年着手编写了本科生教学用〔制药工艺学讲义〕，并正式试用。在授课经过中，我们根据积累的理论基础和理论经历体验，以及国内外研究进展，每年对讲义进行修改，不断补充、完善和提升。2003年至2004年，天津大学对制药工艺学进行了重点课程建设立项赞助，从教学大纲的修订、教学资料建设、双语教学及质量管理等方面进行了重点建设，并于2004年编写出版了〔现代制药工艺学〕，16在当年教学中使用。经过2年使用，删除了一些较深的理论，増加了大量的实际产品的应用，完善了制药工艺学课程的重要目的、知识体系构造，修订了教学大纲。制药工艺学于2006年被指定为国家级“十一五〞规划教学资料。同年制药工艺学课程被评为国家级精品课程。根据国家精品课程建设的要求，优化了教学内容，2007年由化学工业出版社出版了〔制药工艺学〕教学资料，17建设了双师型课程教学团队。加强网络课程建设，实现教学资源分享。制药工艺学网络课程己基本完成，包含课程介绍、教学大纲、电子课件、多媒体课件，可通过天津大学校园网实现制药工艺学的辅助教学。二、制药工艺学课程的地位与目的制药工艺贯穿于药物研发、生产的整个制药链中，具有较强的工程性和实用性，要求最安全、最经济、最可行的工艺路线。制药工艺在新药的产业化方面具有不可替代的作用。即便进行通用药物、仿制药物的生产，也必需要有自立知识产权的工艺。制药工艺学是在基础化学、化工原理、生物化学、微生物学等专业基础课上，充足考虑药品的特殊性，针对生产条件、所需环境等的详细要求，研究药物制作原理、工艺经过、生产技术与质量控制的综合性课程。在制药工程专业教学计划中，制药工艺学课程属于专业必修课，在大四年级上学期开设。制药工艺学课程的总体目的和指点思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合，充足反映核心知识单元，拓展选修知识单元，明确知识点，包含工艺原理、工艺经过及设备、质量控制等。坚实的基础理论与典型药品的制作经过相结合，技术前沿与实用相结合，以适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质的要求，进而提升教学质量。制药工艺学课程的教学，旨在培养学生把握药物制作的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学的最新方法及研究进展，成长为适应现代化制药企业和学科发展需要的制药工程师。三、制药工艺学课程知识体系制药工艺学课程的知识体系由三个知识领域、诸多知识单元和知识点三个条理构成。第一领域为化学制药工艺，第二领域为生物技术制药工艺，第三领域为制药工艺的共性技术基础。每个知识领域进一步分解成若干个知识单元，每个知识单元又包容若干个知识点，最后构成制药工艺学课程体系。1.化学制药工艺：按反应与合成关系进行设计，由化学合成药物工艺路线设计与选择、合成工艺研究、手性制药技术、典型药品生产工艺应用举例构成核心单元。重要知识点包含工艺路线的设计原理和方法、影响合成工艺的因素分析、药品质量控制等，典型药品生产工艺包含全合成药物(氯霉素〕手性药物〔紫杉醇〕半合成药物〔头孢氨苄、甾体激素〕其他合成药物的工艺等。2.生物技术制药工艺：按制药技术类型设计三种制药工艺经过，即微生物发酵制药工艺、基因工程制药工艺和动物细胞培养制药工艺。每种工艺按上下游关系设计两个核心知识单元，包含上游工艺和下游工艺，并进行典型药品生产应用。上游工艺的重要知识点包含生产用菌种或细胞的构建与保藏技术、培养基制备技术、灭菌技术；下游工艺的重要知识点包含发酵或细胞培养技术、发酵或细胞培养经过检测与工艺控制等。对于微生物发酵制药工艺，典型药品包含抗生素、维生素和氨基酸等。对于基因工程制药工艺，典型药品包含重组人干扰素、重组人生长素和重组人胰岛素等。对于动物细胞培养制药工艺，典型药品包含重组人红细胞生成素、抗体、疫苗等。3.共性技术：按生物技术制药和化学制药工艺中的共性技术需求进行内容设计，由反应器、制药工艺计算、中试放大和三废处理等构成核心知识单元。反应器的核心知识点包含反应器构造、发酵罐、搅拌釜、其他新型反应器，制药工艺计算的核心知识点包含工艺设计、物料衡算、能量衡算与工艺的经济性评价，中试放大包含放大方法、放大内容、生产工艺规程的制订，三废处理包含清洁生产理念、污染控制技术及废水、废渣、废气等处理工艺的应用举例。四、制药工艺学的教学内容布置制药工艺学课程由国家级教学名师元英进教授领衔，由6名老师和3名企业高工为主构成双师型教学团队，分别进行化学制药工艺、生物技术制药工艺和制药共性技术的授课，以理论课为主，辅以实验理论教学。天津大学制药工艺学的理论教学时数为64学时，各知识领域学时基本平均分配。化学制药领域为16学时，生物技术制药领域为32学时，共性技术领域为16学时。各学校可根据本校的特点，适当増加其中某个知识领域的学时数。教学经过中以选修知识单元一药物产品为例，拓展知识面和深度。如化学制药领域有9种重要化学药物生产工艺可供选择。生物技术制药领域有4种抗生素、2种氨基酸、3种维生素、3种重组人干扰素、2种重组人胰岛素、1种重组人生长素、1种重组人红细胞生成素、4种抗体、8种疫苗药物可供选择。以上药物生产工艺实例，使教学经过具有一定的灵敏性和很强的实用性。五、制药工艺学的教学资料建设基于以上课程体系与教学内容，由天津大学和沈阳药科大学、天津药物研究院、北京天坛生物制品所、天津华立达生物工程公司等单位的教授、研究员和高工构成编写队伍，亲密合作与分工，于2007年出版了“十^一五〞国家级规划教学资料〔制药工艺学〕。该教学资料分为化学制药工艺、生物技术制药工艺和共性技术三篇，二十四章。1.第一章绪论，介绍了制药工艺学在整个药品生产制作的流程工业中的地位和主要性，制药工艺的种类、特点以及所涵盖的内容。制药工艺学的发展历史及其重大工艺创新和新技术，现在状况及其瞻望。2.第一篇是化学制药工艺，共八章。第二章化学制药工艺路线设计和选择，包含类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模仿类推法等设计方法，通过反应类型选择、原辅料供给与更换等评价工艺路线。第三章化学制药的工艺研究，包含反应物的浓度与配料、反应溶剂和重结晶溶剂、反应温度和压力、催化剂等影响工艺的重要因素，同时针对药品质量管理，介绍了工艺研究中的特殊试验。第四章手性制药技术，包含化学法、生物酶法制备手性药物。第五章氯霉素生产工艺。第六章紫杉醇生产工艺。第七章半合成抗生素生产工艺，典型药物为头孢氨苄。第八章甾体激素生产工艺，典型药物为氢化可的松，第九章其他合成药物生产工艺，包含加替沙星、苯磺酸氨氯地平、奥美拉唑、格列吡嗪、伏立康唑等。3.第二篇是生物技术制药工艺，共十一章。第十章微生物发酵制药工艺，包含制药微生物生长与生产的关系、制药微生物菌种的建立、制药微生物培养基制备、培养基及其空气的灭菌工艺、制药微生物发酵培养技术与操作方式、发酵经过的生物学、物理及其化学参数的检测与工艺控制。第十一章维生素发酵生产工艺，典型药物包含青霉素、链霉素、红霉素和四环素。第十二章氨基酸发酵生产工艺，典型药物包含谷氨酸和赖氨酸。第十三章维生素发酵生产工艺，典型药物包含维生素C、维生素B2和维生素B12。第十四章基因工程制药工艺，包含基因工程大肠杆菌和酵母表达系统、基因工程大肠杆菌的构建、基因工程菌的发酵培养与工艺控制。第十五章重组人干扰素生产工艺，包含基因工程假单胞杆菌的构建、重组人干扰素〔2b的发酵与分离纯化工艺，基因工程大肠杆菌发酵生产重组人干扰素-?2b工艺、重组人干扰素的质量控制、重组人干扰素制剂。第十六章重组人生长素和重组人胰岛素的生产工艺。第十七章动物细胞培养制药工艺，包含制药动物细胞及其表达系统、基因工程动物细胞系的构建、动物细胞培养基的制备、动物细胞的培养技术、动物细胞培养经过的检测与工艺控制。第十八章重组人红细胞生成素生产工艺，包含重组人红细胞生成素表达细胞系的构建、CHO细胞培养经过与工艺控制、重组人红细胞生成素的分离纯化工艺经过与质量控制。第十九章抗体药物的制备工艺，包含单克隆抗体技术和基因工程抗体技术。第二十章疫苗制备工艺，包含疫苗菌毒株的建立、细菌性疫苗、病毒性疫苗和重组人乙肝疫苗的产生工艺等。4.第三篇是共性技术共四章。第二十一章反应器，包含反应器的分类和构造特点、发酵罐设计与分析、搅拌釜的设计与分析，鼓泡塔、气升式、固定床、流化床和中空纤维等生物反应器。第二十二章制药工艺计算，包含制药工艺设计图、物料衡算的理论基础及其计算、量衡算的理论基础及其计算从成本、基建、工艺自己等多方面评价制药工艺经济性。第二十三章制药工艺放大研究，中试放大的研究方法包含逐级经历体验放大、类似模仿放大、数学模仿放大、化学反应器的放大和生物反应器放大等，中试的研究内容包含中试的前提条件、工艺路线和单元反应操作方法的验证与复审、设备材质与形式的选择、工艺条件的优化、原辅料和中间体质量控制方法，制订和修订生产工艺规程的经过及其重要内容。第二十四章三废处理工艺，制药企业末端污染物及其治理技术生物制药、化学制药和中药制药企业的废水处理工艺，含尘废气、含无机物废气、含有机物废气的处理技术废渣的回收、综合处理及其无害化处理工艺。六、制药工艺学教学资料的特点(一)创新性多学科穿插的教学资料体系该教学资料以制药技术特征和共性规律为基础，将药品生产经过中生物技术、化学、药品质量管理与工程学等穿插、融合，由三个知识领域一化学制药工艺、生物技术制药工艺和共性技术构成教学资料体系。以工艺原理与经过为主线，构造合理，条理清楚明晰。分别论述各类制药工艺，充足具体表现出每个知识领域及其核心知识点，该教学资料具有多科学穿插的科学性和系统性，合适于制药工程复合型人才培养。(二)理论与理论相结合，教学资料内容突出工程特色该教学资料的工艺原理、设备与经过控制等基础理论坚实，典型产品取自生产企业，工艺参数与操作经过具有很强的理论性。该教学资料内容丰富，涵盖化学制药和生物技术制药的各方面，突出了工艺的研究与设计、计算与分析等工程特色。(三)重点突出，适用性和先进性融为卡该教学资料全面论述制药工艺经过，突出工艺的核心单元等重点知识。理论亲密联络制药企业的实际，以成熟工艺为基础，典型大宗制药产品为实例，面向企业应用；以新技术、新工艺为前导，融入国内外最新科研结果，面向将来，面向；教学资料内容具体表现出了企业的适用性、技术的先进性和国际接轨。(四)教学资料编写图文并茂，简明扼要该教学资料中凡牵涉化学反应和工艺流程时，都能做到文字叙述和图形示例相结合，清楚展现反应经过、操作流程、设备构造。该教学资料有大量的化学构造式和反应机理，能在加深学生对理论的理解的同时，使其对制药工艺要素一目了然。(五)历史与现实相结合便于启发式教学该教学资料每章由概述及其知识点构成，概述介绍了基本概念、历史背景及前沿进展，可把教学经过融入制药科技史中，并由此提出问题，进行启发式教学，激发学生的学习兴趣，培养学生的创新思维。(六)深切进入浅出，便于自学在核心知识点的编写中，我们从概念出发，逐步深切进入论述，最后回到初始问题的解决上。每章后附有考虑题，帮助和引导学生把握相关内容，而以下为参考文献引导学生深切进入、全面了解本学科的关键问题。这既开阔了学生的视野、拓展了其知识面，同时也适于他们自学。制药工艺是把药物商品化、产业化的一个技术经过，是现代医药行业的关键技术领域。通过几年的教学理论，我们建设了精品课程，编写了与之配套的教学资料。但最新工艺技术层出不穷，药品质量管理法规也在变化，如制药经过分析技术(processanalysistechnology，PAT)，药品质量源于设计〔qualitybydesign，QbD)等新的制药理念，将带来制药工艺的革新。因而，教学中仍要不断更新教学内容，留意把选修知识点作为扩展学生视野和提升能力的要素，通过制药工艺学课程建设，培养学生发现问题、分析问题、解决问题的理论能力、毕生学习与持久的创新能力。赵广荣，元英进，蒋建兰，朱宏吉，程景胜，白鹏(天津大学化工学院制药工程系，天津300072)第2篇：制药工艺学课程的教学改革与理论“制药工艺学〞是制药工程专业的一门专业性、理论性很强的专业课程，是在学习有机化学、药物合成反应、药物化学等课程的基础上，设计和研究安全、经济、高效的化学合成药物工业生产途径和方法的一门学科，也是研究工艺生产原理、工业生产经过、制订生产工艺规程、实现制药生产经过最优化的—门学科m。结合我校特色应用型本科院校建设，实现制药工程专业应用型人才的培养目的，使学生毕业以后能尽快胜任制药企业工程师的岗位，在制药工艺学课程教学中应重视学生理论能力的培养，使学习和就业实现衔接2。最近几年，我们对制药工艺学课程进行了教学改革与理论，遭到了制药工程专业学生的广泛欢迎，获得了较好的教学效果。1制药工艺学教学中存在的问题(1)理论教学与理论教学结合不严密。“制药工艺学〞是一门理论性很强的学科，传统的教学是学生单纯在课堂上通过教学材料学习本门课程，与理论生产联络少，致使学生获得的知识抽象、理解不透彻，导致学生不知道怎样将所学理论知识应用于生产理论当中。(2)重理论轻实验。学生在学习经过中，侧重于理论课的学习。传统的制药工艺学实验内容多为验证性实验，学生只是简单地“照方抓药〞导致学生实验基本功不扎实，不能独立地开展实验，缺乏创新性。(3)缺少生产理论经历体验。培养制药工程专业应用型人才，‘制药工艺学〞课程教学起着至关主要的作用。但是大多数学生没有制药企业生产理论经历体验，缺乏在药厂生产理论的时机，没有工业化制药经过的感官印象；不知道所学的单元操作、工艺流程等在工厂是怎样应用的，物料衡算对于生产有何意义等。在学习制药工艺学课程时，显得较为抽象，学生很难理解工艺单元操作及其基本原理。因而，根据制药工艺学的课程特点，更新教学观念、改革原有教学形式、加强理论教学环节，缩小理论与生产实际的差距，提升学生的工程素质，进而到达培养学生综和能力、岗位适应能力的目的。2课程教学改革2.1理论与理论相结合进行讲授制药工艺学教学牵涉的内容许多，理论抽象，单纯在课堂上讲授理论知识，学生学起来很吃力。因而，老师应采取“案例教学法〞将课程的讲授内容与生产实例相结合，以实例向学生讲解怎样进行合成路线的设计、反应条件选择、质量控制、产品精制等内容，使学生从理性认识上升到感性认识。在教学中，选用制药企业生产工艺成熟的具有代表性的常用药物作为教学实例进行讲授，将抽象的工艺理论详细化。如在讲授“药物合成工艺路线设计和选择〞部分时，结合氯霉素生产工艺从原辅材料能否有可靠来源、操作条件的可行性、中间体与产品的质量控制、合成效率、产品后处理等方面开展讨论式教学，对设计的工艺路线进行评价。在课堂教学中，侧重讲解理论知识在生产中的应用。例如，搅拌反应、料液的滴加速度、产品的精制、枯燥等在实验室中举手可行的操作，在工业生产上却变得比较繁琐、费时费力。如混酸的配制方法，工业生产与实验操作方法有着显着的差异不同，在工业生产中是先将浓硫酸加至铸铁罐中，充足冷却下边搅拌边以细流参加水，最后加浓硝酸。生产上这样操作对设备腐蚀性较小，因参加硫酸中的水量不多只要充足冷却搅拌，不会出现酸沫飞溅的危险[3]。在教学经过中及时更新、补充有关学科的国内外新工艺、新技术等前沿知识，拓宽学生的视野。2.2强化实验环节，提升实验教学效果(1)以生产实际设置实验内容传统的制药工艺学实验内容多为“验证性〞实验，学生对实验缺乏兴趣，在实验经过中多数学生敷衍了事，不去分析实验的原理，不去讨论实验经过中的问题，使实验教学质量大打折扣。为了提升实验课程的教学质量，调动学生的实验积极性，在实验内容设置上以生产的现实性为指点思想，实验教学的内容涵盖了工艺路线的设计与选择、中试放大、质量控制、环境保卫等制药工艺研究经过的各个环节。在实验内容上实现由验证性实验向综合、设计性实验的改变，选择学生感兴趣的临床常用和贴近生产、生活实际的药物作为实验项目[4。如消炎痛的制备工艺实验，实验中牵涉母液套用，溶剂、副产品的回收利用，提倡‘1盾环经济〞的理念，引进绿色化学实验技术，提升学生的“环境友好〞意识B-6]。在实验经过中，鼓励学生利用所学知识独立自立分析、解决实验中碰到的问题；鼓励学生查阅与实验内容有关的文献，自立设计合成工艺路线，进行相关药物及中间体的合成。通过常用药物合成工艺实验的训练，充足调动了学生的实验兴趣，培养了学生理论联络实际、严格认真的科学态度与良好的工作习惯。(2)改良实验教学形式为了使学生在有限时间的实验课上得到锻炼，避免学生“照方抓药〞式实验，要求学生实验前认真复习所学过的与实验内容相关的理论知识，然后再预习实验课的内容，熟悉实验原理、所用药品试剂的理化性质、仪器设备操作规范、实验留意事项等，进而使学生做到人固然未进实验室，但已经做到心中有数的效果。实验课中，每组两名学生互相配合进行实验，学生根据指点老师的要求，严格根据实验操作规程进行实验；要求学生细心观察、记录实验现象，独立解决实验经过中发现的问题。课后，要求学生根据实验记录写出实验报告，并具体讨论实验经过中碰到的问题及解决方法；对于实验失败的同学，要求其在实验报告中详论其实验失败的原因及存在的问题；在实验经过中学生假如有新发现，鼓励学生写出相应的专题报告。在实验教学中，充足尊敬学生的主体地位，鼓励学生自立设计实验方案，建立以“学生自立实验为主，老师指点为辅〞的教学形式。通过该教学形式，充足调动了学生的积极性，学生积极考虑和讨论实验的每一个步骤，积极自动参与到实验中，纯熟把握了常用的实验操作方法、仪器设备的性能及其使用等，为他们将来尽快适应工作岗位打下了坚实的基础。(3)改革实验考核方式改革传统的实验成就的考核形式，实行实验课构成性考试。考试内容由口试、实验操作和实验理论考试三部分构成。实验课考试采用口试、实验操作相结合的方式，在实验操作经过中，老师随机提出包含实验原理、基本操作、药品和试剂使用、仪器设备、实验现象等方面存在的问题对学生进行综合考核。将实验理论考试部分放在期末理论考试中，试卷增长实验内容考核部分，结合某一详细实验重点考核实验的基本理论、原理、实验留意事项，实验装配图等。通过实验考核形式的改革，大大提升了学生对实验课的看重水平及参与实验的积极性，收到了较好