QC080000体系文件手册

QC080000体系文件手册QC080000体系文件手册QC080000体系文件手册QC080000体系文件手册编制仅供参考审核批准生效日期地址：电话：传真:邮编:QC080000体系文件手册文件编号：版本：A0发布日期：本QC080000体系文件手册由RoHS推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。此受控文件受自动更新程序的规范，故不能非法复印。受控印章用于受控文件，只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。受控文件受控文件编号：编制：审核： 批准：QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次：A0页次：1/2700目录----------------------------------------------------------P1-201发布令--------------------------------------------------------P302手册说明------------------------------------------------------P403企业概况------------------------------------------------------P51适用范围------------------------------------------------------P62引用标准------------------------------------------------------P73术语和定义----------------------------------------------------P84QC080000体系文件------------------------------------------P9总要求--------------------------------------------------------P9文件要求------------------------------------------------------P9-105管理职责------------------------------------------------------P11管理承诺------------------------------------------------------P11以顾客为中心--------------------------------------------------P11RoHS绿色产品管理方针------------------------------------------P11策划----------------------------------------------------------P12RoHS绿色产品管理目标-----------------------------------------P12QC080000体系文件策划--------------------------------------P12职责、权限和沟通----------------------------------------------P13职责和权限----------------------------------------------------P13管理者代表----------------------------------------------------P13沟通----------------------------------------------------------P13管理评审------------------------------------------------------P13总则----------------------------------------------------------P13评审输入------------------------------------------------------P14评审输出------------------------------------------------------P146资源管理------------------------------------------------------P15资源的提供----------------------------------------------------P15人力资源------------------------------------------------------P15总则----------------------------------------------------------P15培训、意识和能力----------------------------------------------P15基础设施------------------------------------------------------P15工作环境------------------------------------------------------P167产品实现------------------------------------------------------P16产品实现的策划------------------------------------------------P16与顾客有关的过程----------------------------------------------P16与产品有关的要求的确定----------------------------------------P16QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次：页次：2/27与产品有关的要求的评审---------------------------------------P16顾客沟通-----------------------------------------------------P16设计和开发---------------------------------------------------P16设计和开发策划-----------------------------------------------P16设计和开发输入-----------------------------------------------P17设计和开发输出-----------------------------------------------P17设计和开发评审-----------------------------------------------P17设计和开发验证-----------------------------------------------P17设计和开发确认-----------------------------------------------P17设计和开发更改的控制-----------------------------------------P17采购---------------------------------------------------------P17采购控制-----------------------------------------------------P17采购信息-----------------------------------------------------P18采购产品的验证-----------------------------------------------P18生产和服务的运作---------------------------------------------P18生产和服务的运作控制-----------------------------------------P18产品和服务运作过程的确认-------------------------------------P18标识和可追溯性-----------------------------------------------P19顾客财产-----------------------------------------------------P19产品防护-----------------------------------------------------P19监视和测量装置的控制-----------------------------------------P198测量、分析和改进---------------------------------------------P20策划---------------------------------------------------------P20测量和监控---------------------------------------------------P20顾客满意-----------------------------------------------------P20内部审核-----------------------------------------------------P20过程的测量和监控---------------------------------------------P20产品的测量和监控---------------------------------------------P20不合格品控制-------------------------------------------------P21数据分析-----------------------------------------------------P21改进---------------------------------------------------------P22持续改进的策划-----------------------------------------------P22纠正措施-----------------------------------------------------P22预防措施-----------------------------------------------------P22附录一、QC080000体系文件管理者代表任命书------------------------P23附录二、公司组织结构图-----------------------------------------------P24附录三、所引用程序文件目录-----------------------------------------------------------------P25附录四、RoHS推行小组组织架构及职责------------------------------------------------P26-27QC080000体系文件手册文件编号：01发布令版次：A0页次：3/27QC080000体系文件手册发布令为建立、实施和改进某某公司的QC080000体系文件，提高RoHS绿色产品管理，满足顾客和相关RoHS环保法律法规要求，达到顾客满意。某某公司依据欧盟RoHS指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户的要求（SS-00259），结合本公司之实际情况编制此QC080000体系文件手册。本手册详细阐明某某公司的RoHS绿色产品管理方针、目标，描述本公司的QC080000体系文件，是指导本公司QC080000体系文件有效运行之纲领性文件。公司全体员工必须认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使公司的绿色采购管理水准持续提高。本《QC080000体系文件手册》现予以批准发布，于2006年特此发布！总经理：年月日QC080000体系文件手册文件编号：02手册说明版次：A0页次：4/27本手册编制的目的是确定公司的RoHS绿色产品管理方针、RoHS绿色产品管理目标、QC080000体系文件各过程和要求、实施有效的QC080000体系文件。本手册适用于公司水性油墨的设计、生产、销售和服务。本手册是公司机密，属受控文件。本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。5.《QC080000体系文件手册》由办公室管控。6.本手册受控复印件的持有者及其签收，如下表所列:编号000102030405060708091011部门7.修订与更改记录如下。发生日期手册版次页码页码修订内容全部---新版8.本手册的任何被修订的章节的版次依次更新：00……;某章节版次更新至,或体系标准换版后，则手册全册更新一个版本：，依次类推。QC080000体系文件手册文件编号：03企业概况版次：A0页次：5/27某某公司有限公司。位于广东省某某地址，占地100多亩。公司创办于年，现在主要生产“某某“等多个品种。产品的高品质造就了客户的信赖和市场高占有率。某某公司将一如既往地热情，优质服务于广大客户。公司的宗旨就是：客户的需求就是公司的奋斗目标；产品的质量就是企业的生命。QC080000体系文件手册文件编号：1适用范围版次：A0页次：6/27总则本手册适用于对某某公司QC080000体系文件所需的过程管理，也适用于本公司实际需要:证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;b)通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。应用本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户之要求（SS-00259）建立绿色采购管理体系。QC080000体系文件手册文件编号：2引用标准版次：A0页次：7/27引用标准本手册之引用标准为：《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（2002/95/EC）（RestrictiononHazardousSubstances，简称RoHS指令）；《废电子电气设备指令》（2002/96/EC）（WastefromElectricalandElectronicEquipment，简称WEEE指令）。中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》日本索尼公司有害物质管理标准SS-00259第五版上述法律法规均为“文件控制”的内容。为确保其有效性，办公室应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。QC080000体系文件手册文件编号：3术语和定义版次：A0页次：8/27术语和定义环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质。禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规格、客户要求。有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品。RoHS指令：RestrictiononHazardousSubstances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。WEEE指令：WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令。HSF：无有害物质，指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。QC080000体系文件手册文件编号：4总要求版次：A0页次：9/274、QC080000体系文件手册总要求总要求本公司按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、绿色采购客户要求（SS-00259）建立QC080000体系文件，并结合工厂实际编写标准化文件，按相关客户绿色采购和法律法规要求建立并实施QC080000体系文件文件，持续改进其有效性，以达成满足顾客及适用法律法规要求、增强顾客满意。为了实施QC080000体系文件,本公司对QC080000体系文件所需要的过程进行识别;用适当媒介（如组织架构图、流程图、书面材料等）确定这些过程顺序和相互作用;为确保这些过程有效运行和控制,本公司编制QC080000体系文件手册、程序文件、作业指导书及表格，同时识别适用的外来法律法规、标准、规范和文件等，作为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；为支持这些过程的运行和对这些过程的监视，提供必要的资源和信息；测量、监视和分析这些过程；实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，当产品实现过程需要进行外包时，本公司也将制定相应的程序或规定加以控制。文件要求总则本公司的QC080000体系文件文件包括:RoHS绿色产品管理方针和目标；QC080000体系文件手册；程序文件；为确保QC080000体系文件的有效策划和运行,本公司制定了有关的作业标准书、规定等；证实QC080000体系文件有效运行及产品符合性的记录。体系文件手册QC080000体系文件手册是QC080000体系文件的第一阶文件，对各管理要素仅作概括性的描述，是RoHS绿色产品管理活动的依据。本手册阐述本公司的RoHS绿色产品管理方针和目标，组织机构、职责和权限、QC080000体系文件文件是本公司的纲领性文件。本手册是为控制QC080000体系文件过程而进行程序文件编制的引用性文件。本手册对QC080000体系文件所包括过程之间的相互作用作简要概述。QC080000体系文件手册文件编号：版次：A04文件要求页次：10/27文件控制本公司办公室负责编制《文件控制程序》，QC080000体系文件所要求的文件按《文件控制程序》进行控制。记录是一种特殊类型的文件，依据的要求进行控制。程序文件是QC080000体系文件第二阶文件，结合实际情况对QC080000体系文件作了详细的描述，是QC080000体系文件手册细化的支持性文件，是RoHS绿色产品管理活动指导性文件，一般不涉及纯技术性的细节。公司编制的文件在发布前得到相关单位负责人的批准,以确保文件是充分和适宜的;根据实际运行情况,在适当时,对文件适宜性和充分性进行评审,需要时应及时更新,经修订的文件应再次得到批准后才能生效;对文件的更改和现行修订状态加以标识;确保需要使用文件的单位和个人都能得到适用文件的有效版本;确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识参考文件：《文件控制程序》记录控制QC080000体系文件要求之记录应予以控制，以提供符合要求和QC080000体系文件有效运行的证据；所有提供证明QC080000体系文件有效运作之记录均应保持清晰、易于识别及检索，并依《记录控制运作程序》之规定加以标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。QC080000体系文件要求之记录应保存四年。参考文件：《记录控制运作程序》QC080000体系文件手册文件编号：5管理职责版次：A0页次：11/27管理承诺总经理通过以下活动,对其建立、实施QC080000体系文件并持续改进其有效性的承诺提供如下支持：批准公司的QC080000体系文件手册、程序文件、RoHS绿色产品管理方针、目标并确保RoHS绿色产品管理方针在公司全体员工中得到充分理解和实施；向公司全体员工传达满足顾客和环保法律法规要求的重要性；主持召开管理评审会议；负责确定公司组织结构和各单位在RoHS绿色产品管理方面的工作职责、权限和相互关系。为QC080000体系文件的建立、实施、保持和持续改进提供所需的资源。以顾客为中心公司以增强顾客满意为目标,确保顾客的绿色采购要求得到确定,并通过QC080000体系文件的有效实施和改进满足绿色采购顾客的要求.RoHS绿色产品管理方针为建立符合公司运作之RoHS绿色产品管理方针，以作为建立RoHS环保目标和改善方案及实施QC080000体系文件之依据，以确保体系正确而有效地运作。RoHS绿色产品管理方针的制定：公司以保护和改善环境为目的，制定本公司的RoHS绿色产品管理方针，针对公司的实际情况，主要考虑包括以下方面要求的内容：适合于本公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；包括对持续改进和污染预防的承诺；包括对遵守有关环境及绿色采购、法律法规和公司应遵守的其他要求的承诺；包括对产品及材料的有害物质管理，遵守各国的法律规定及用户提出的要求的承诺；提供建立和评审环境及绿色采购管理目标和指针的框架;形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全体员工；可为公众所获得。RoHS绿色产品管理方针遵守环保法规、采购环保原料、生产绿色产品。方针的宣传：通过QC080000体系文件手册的分发、宣传栏、RoHS绿色产品管理方针标牌宣传等方式对公司全体员工进行方针宣传。人力资源部负责对全体员工进行方针的培训，以确保员工对方针的确切、充分地理解。方针的更改每年定期召开RoHS绿色产品管理委员会的检讨会议及管理评审会议时，需要对RoHS绿色产品管理方针予以重新评价；必要时予以修改并经总经理批准后以宣传栏、企业内部网形式向全体员工进行传达。QC080000体系文件手册文件编号：5管理职责版次：A0页次：12/27策划RoHS环保目标本公司根据RoHS绿色产品管理方针来设定产品的RoHS环保目标，并在每年的RoHS绿色产品管理委员会的定期检讨会议及管理评审时进行检讨；同时根据法律法规、客户绿色采购要求以及市场环境的变化来决定是否进行修订。RoHS环保目标如下图：RoHS管理物质项目及RoHS环保目标目标类别目标检测标准2006年度2007年度目标指标目标指标原材料\辅材料\添加剂镉(Cd)100%达标Cd＜5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行铅(Pb)100%达标Pb＜95PPM100%达标持续执行100%达标持续执行汞(Hg)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行六价铬(Cr6+)100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBBs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行PBDEs100%达标不含有100%达标持续执行100%达标持续执行包装材料要求Cd+Hg+Cr6++Pb(合计含量)100%达标Cd+Hg+Cr6++Pb<100PPM(94/62EEC)且Cd＜5PPM100%达标持续执行100%达标持续执行说明:包装材料如有塑料部分除按(94/62EEC)标准测定四种重金属含量Cd+Hg+Cr6++Pb合计小于100PPM外,还必须按EN1122:2001标准测定含量,镉允许浓度为小于5PPM；索尼公司要求的除上述要求的六种有害物质外的其他有害物质均依照SS-00259第五版中的管控要求来进行严格管控。参考文件：《某某公司有害化学物质限制使用标准》《有害物质全废及削减目标和指标》《产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表》QC080000体系文件策划绿色采购法规限制和顾客要求事项技术部负责建立获取环保法律和法规的渠道，保证最新法律、法规的收集，随时更新旧法规。当销售部或其他单位收集到绿色采购法规、及其他客人有害物质标准时应及时交RoHS推行小组，由RoHS推行小组交管理者代表确认后纳入本厂的环境物质管理标准，如果客人标准有修订时，本公司的管理标准应及时修订，以满足客人及本公司实际的要求,环境物质管理标准应分发总经理、管理者代表及各部门。参考文件：《HSF法律法规及其他要求控制程序》QC080000体系文件手册文件编号：5管理职责版次：A0页次：13/27《某某公司有害化学物质限制使用标准》RoHS绿色产品管理计划全废、削减物质的削减计划由RoHS绿色产品管理委员会制订，交管理者代表审核、总经理批准后由相关部门贯彻、执行，全废、削减物质的削减计划须提前与客户进行书面沟通。计划、实施的管理：本工厂的削减计划制定后，必要时由总经理召集相关部门一起拟定具体的行动计划，指定每一项的责任人及配合资源，RoHS绿色产品管理计划每月进行一次实施情况的进度检讨。由责任人报告进度，成果及问题点.若有进度落后于计划的，需检讨原因并采取改善措施。参考文件：《有害物质全废及削减目标和指标》《产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表》在对QC080000体系文件的变更进行策划和实施时，保持QC080000体系文件之完整性。职责、权限及沟通职责和权限RoHS绿色产品管理推行小组架构图（附件四）管理者代表总经理应任命一管理者担任管理者代表。管理者代表负责：定期召开会议；确保QC080000体系文件所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；定期向总经理报告QC080000体系文件的业绩和任何改进的需求；通过各种方式（如培训、宣传栏等），不断加深全体员工对满足绿色采购顾客要求重要性的认识程度；组织实施内部QC080000体系文件审核，协助总经理做好管理评审；协调和处理QC080000体系文件正常运行有关的问题，使之持续有效运行并不断完善；就QC080000体系文件有关事宜同外部的有关方面进行联络；当管理者代表因公外出时，应指定授权人并由其代替管理者代表主持相关工作。参考文件： 管理者代表任命书（附件一）信息交流通过建立有效的沟通渠道和方式，就QC080000体系文件的有关信息在各层次人员和职能部门之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到及时、准确地传递和运用，从而增进理解和提高QC080000体系文件的有效性。参考文件：《HSF法律法规及其他要求控制程序》QC080000体系文件手册文件编号：5管理职责版次：A0页次：14/27管理评审总则RoHS绿色产品管理委员会通过每年的定期检讨会议和管理评审会议对QC080000体系文件持续的适宜性、充分性和有效性进行评审。管理者代表负责主持本年度的定期检讨会议，总经理负责主持本年度的管理评审会议，各单位负责人参加。特殊情况下由总经理批准后召开临时评审会议。通过评审，确定公司QC080000体系文件持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价QC080000体系文件改进的机会和变更的需要，包括RoHS绿色产品管理方针、目标。RoHS推行小组协助管理者代表做好检讨和评审的准备，收集检讨和评审所需的信息，并保存记录。评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：内部审核、顾客和认证机构之审查结果；顾客反馈（包括顾客投诉）；过程的业绩及产品的符合性（含RoHS绿色产品管理目标的达成情况）；有关产品、过程和体系不符合所采取的预防和纠正措施状况；上次管理评审的跟踪结果；绿色采购环境法律法规及客户要求的变化；其他与QC080000体系文件有关的事项及改进建议。物质削减计划的执行情况。评审输出总经理根据以上方面的信息，对QC080000体系文件进行全面而系统的评审。通过评审，得出QC080000体系文件适宜性、充分性和有效性的结论，并根据评审情况作出以下相关的决定和措施：QC080000体系文件及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求（包括人员、设备、培训等）；RoHS推行小组负责验证检讨和评审的决定或措施的实施情况及其有效性，并归档保存检讨和评审的数据。参考文件《管理评审运作程序》QC080000体系文件手册文件编号：6资源管理版次：A0页次：15/32资源提供提供必要的资源（如公司高层支持、人力资源、技术资源、财力资源、信息资源等）,确保QC080000体系文件的正常运行，以达到持续改进和顾客满意双重目的。人力资源总则QC080000体系文件规定的责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能胜任这些工作的人员。能力、意识及培训人力资源部配合各部门对从事RoHS绿色产品管理、执行工作及各项验证活动的人员规定相应任职要求。人力资源部拟定年度教育训练计划并组织其实施以及对所有训练数据及资格评定数据进行记录和保存。各单位主管负责对其员工进行评估、对员工进行训练效果评价及绩效考核，并将结果提供人力资源部。确保相关人员意识到他们活动的相关性和重要性以及他们应如何致力于环境（RoHS绿色产品管理）目标的达成.。人力资源部负责保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参考文件：《人力资源开发控制程序》基础设施公司为实现QC080000体系文件及其产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。生产设备、办公设备及网络资源的配备和维护工艺技术部应编制年度生产设备配备和维修计划。根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。IT管理部定期/不定期进行网络维护，确保公司信息资源的共享性和安全性。工作环境各产品事业部在产品设计/开发和工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；产品制造部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。各车间负责作业区域内RoHS绿色产品的识别和治理、保障其符合规定要求。产品制造部负责对RoHS绿色产品的制程过程进行监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。QC080000体系文件手册文件编号：7产品实现版次：A0页次：16/27产品实现的策划公司指定专人负责领导RoHS绿色产品实现所需过程的策划工作。工艺技术部负责制定各种RoHS绿色产品之生产流程策划，并确保RoHS绿色产品实现的策划结果与QC080000体系文件其他过程的要求相一致。在对绿色采购产品进行策划时，应确定以下几方面的内容：根据顾客和适用法律、法规要求，制定绿色产品之环境质量目标及应达到之要求。确定绿色产品实现所需要的过程和设备，编制相应的文件、标准，配备必要的资源和设施，以保证绿色产品实现过程的连续性和有效性控制。确定绿色产品实现过程需实施的验证、确认、监视、检验及试验活动以及绿色产品接收准则。确定绿色产品实现过程及其产品满足绿色采购要求提供证据所需的记录。参考文件《某某公司有害化学物质限制使用标准》与顾客有关的过程与产品有关要求的确定销售部应定期或不定期与顾客交流和沟通，确定顾客的要求，并在公司内明确以下内容：a）顾客规定的环保要求；b）顾客未规定的，但是预期和规定用途所必需的环保要求；c）涉及产品的环保法律和法规的要求；d）公司确定的附加要求。与产品有关的要求的评审对顾客提出的各种与产品有关的要求，技术中心/工艺技术部/产品制造部/RoHS推行小组负责组织相关人员予以评审，在向顾客作出提供产品的承诺之前应确保：a）顾客的RoHS环保要求得到规定；b）公司有能力满足规定的RoHS环保要求；与顾客的沟通：包含限制物质的任何使用或污染的可能或过程及产品的混入应向顾客沟通；评审结果及后续的跟踪措施的记录和保存。参考文件《HSF法律法规及其他要求控制程序》《生产过程污染控制程序》设计开发策划及RoHS有害物质调查设计策划：技术中心在接到新产品设计开发的任务时,首先应确认RoHS环保要求，必要时建立新的“RoHS有害物质标准”。QC080000体系文件手册文件编号：7产品实现版次：A0页次：17/27设计输入（新材料的选择）：技术中心在进行新产品设计开发时，应选用符合RoHS环保要求的材料并在设计资料上有所体现,如需选用一种新材料时，需先进行有害物质的调查和承认。设计输出（有害物质的调查）：采购认证部负责选择新供应商，并进行材料的有害物质调查。设计评审（新材料的承认）RoHS环境限制物质调查合格后，采购认证部应要求供应商提供新材料的样品和承认书进行材料承认；技术中心/RoHS推行小组对RoHS材料作认可。设计验证（新产品样品的制作）技术中心应确保样品所使用的材料均符合环保要求。应确保制作过程中使用的设备、夹具符合环保要求,确保新产品的样品不被污染。设计确认（设计输出/产品材料宣告表的建立）样品完成后，技术中心应编制产品的BOM清单，编制产品的材料成份宣告表、产品的承认书等，确认样品符合RoHS环保要求。样品的承认样机制作完成后，由销售部送客户进行样品的承认。经客户承认合格的样品由技术中心建立“RoHS合格产品档案”，进行档案整理。设计和开发更改的控制（工程变更）当发生生产工艺、材料、材料供应商等的发生变更时，需先进行变更的确认后才能进行变更，具体按《HSF变更管理程序》执行.参考文件《HSF材料宣告表制作及更改控制程序》《HSF变更管理控制程序》采购采购过程采购执行部为采购过程的主要职能单位，负责对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合绿色采购管理规定的要求。本公司根据供方按公司的要求提供绿色采购产品的能力评价和选择供方。采购认证部负责制定选择、评价和重新评价的准则，并对供方进行评估和考核，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。对于有害物质对象物质须对其供应商进行有害物质调查，采购认证部应联络相关单位（RoHS推行小组，技术中心）对其品质保证体系生产能力之状况证实其质量保证及环境质量保证能力进行评鉴。参考文件：QC080000体系文件手册文件编号：7产品实现版次：A0页次：18/27《HSF供应商管理程序》《HSF采购产品验证程序》采购信息采购执行部负责拟定表述采购产品有关信息的文件（如采购计划、采购合同或采购清单等），其内容包括：采购人员首次向合格供应商采购时，需要明确采购品的质量要求、技术标准、有害物质要求、MSDS、验收条件、违约责任等相关内容，以及供应商的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。【订货合同】或订购订单应注明RoHS环保要求。供应商每批材料供货时内/外包装箱（含最小包装箱/袋）左上角必须贴附符合某某公司要求的“RoHS”环保标签。参考文件《HSF供应商管理程序》《HSF采购产品验证程序》采购产品的验证检验单位对采购产品进行验证或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的绿色采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场验证时，采购单位应在采购信息中对拟验证的安排。检验时，检验员应依据《RoHS禁止物质检验标准书》之判定基准确认供应商提供之RoHS有害物质检测结果是否符合规定标准,并记录其结果。参考文件《天龙油墨有害化学物质限制使用标准》《HSF采购产品验证程序》生产和服务提供生产和服务提供的控制产品制造部负责制定生产计划，在生产任务单上标注“RoHS”要求发放给生产车间进行生产作业。各生产单位应将所需确认的项目及确认方法写入相关的作业指导书中。生产和服务提供过程的确认各部门应采取措施确保在生产的实现过程中保持批量生产的产品与认证产品的材料成份宣告表的一致性。参考文件：《生产过程污染控制程序》《HSF变更管理控制程序》标识和可追溯性工厂制定适宜的方法，在产品实现的全过程对产品标识、产品状态标识和可追溯性标识进行有效控制：QC080000体系文件手册文件编号：7产品实现版次：A0页次：19/27当产品容易发生混淆时及为防止下一工序误用不合格产品及不合格产品的出厂，以明确方式进行产品标识；针对绿色采购产品的库存，仓库应制定相关文件，对产品唯一性进行标识，并保持其记录。参考文件：《RoHS环保产品标识与追溯程序》顾客财产公司顾客财产（所有权属于客户的物品）主要包括:顾客提供的材料和备品、配件；顾客委托保管、搬运的财产；顾客知识产权，包括提供的规范、图样。公司对顾客财产要求做到:接受、验证、标识顾客财产按《来料检验和试验运作程序》进行控制；验收合格的顾客财产要妥善保管,按合同要求投用；发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；顾客财产的知识产权部分，公司严格按合同及法律法规和《文件控制程序》要求作外来文件控制。销售部/RoHS推行小组/计划物控部按照各自的职责分别对上述内容进行分类管控，并保留相关的记录。产品防护为减少过程损失，降低成本，将高质量之绿色采购产品交付给顾客，在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性采取适当的防护措施，主要包括下列项目：仓库对于检验合格的“环保”物料应作好区分管理。为确保物料“先进先出”原则，每次物料到货要登记，登记内容包括：入库日期、数量、检查日期，对所有的环保物料进行批次管理；同时按照“先进先出”原则对仓库的材料储放位置进行调整。对于环境关联物质应单独立账管理。成品在包装完成检验合格后，由RoHS推行小组检验员依据包装完成品之品号、数量填写【包装检验清单】，交仓库管理员确认后入库；对“环保”产品应进行区分放置、标示及单独立账管理。在产品实现的全过程中对产品采取完善的保护措施。对产品进行惟一性标识。参考文件《HSF产品防护程序》《RoHS环保产品标识与追溯程序》测量和监控装置的控制公司应确保拥有RoHS产品符合规定要求所必须的测量和监控装置，并进行相应的识别以确保测量和监控活动的顺利实施；与此同时，应进行适当维护/维修，确保所实施的过程能够满足RoHS绿色产品监控和测量的要求。有关RoHS绿色产品监控和测量设备的管控请参见质量管理体系文件之《监视和测量设备运作程序》内容，并按照质量管理体系文件之《监视和测量设备运作程序》执行。QC080000体系文件手册文件编号：8测量、分析和改进版次：A0页次：20/278测量、分析和改进策划根据本工厂QC080000体系文件之特点及产品环境要求，工厂对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划，并作出相应的规定：证实绿色采购产品的符合性。确保QC080000体系文件的符合性。持续改进QC080000体系文件的有效性。以上均包括了对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。监视与测量顾客满意本工厂将测量和监控产品特性，以验证其满足顾客规定的绿色采购要求，并在产品实现过程的适当阶段执行。销售部负责顾客的意见反馈（含投诉/抱怨），RoHS推行小组负责对顾客的意见反馈（含投诉/抱怨）的改善/追踪工作。内部审核工厂每年至少进行一次内部审核，以确定QC080000体系文件是否符合QC080000体系文件策划、法律法规、顾客的要求，QC080000体系文件是否得到有效实施和保持。管理者代表根据QC080000体系文件运作状况及本年度的审核结果制定次年度内部审核计划，并规定审核准则、范围、频次和方法。内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，内审员应具备相应的资格，同时内审员不宜进行审核本部门的工作。对审核中发现的不合格项，受审部门应针对不合格项和不合格原因及时采取纠正措施（必要时需要有预防措施），以消除所发现的不合格状态。内审员应对纠正措施的实施及有效性进行跟踪验证并相关的验证记录后予以存档。管理者代表指定专人（如内部审核组长）负责内部审核记录的归档与保存。参考文件《内部管理体系审核程序》过程的监视和测量工艺技术部/产品制造部/各生产车间负责在产品实现过程中对产品、过程实施监视和测量，以确保产品符合RoHS绿色产品相关要求。参考文件《生产过程污染控制程序》产品的监视和测量RoHS推行小组负责对公司原物料/半成品/成品的RoHS符合性监视和测量。只有经验证合格的原物料/半成品/成品才能放行或交付，必要时经顾客书面材料认可方可放行或交付。产品的监视和测量阶段分为：进料检验、制程检验和成品检验。参考文件《HSF供应商管理程序》《HSF采购产品验证程序》不合格品控制本工厂将确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。针对不合格品，现场划分指定区域存放，并在该区域进行唯一性标识；或在该不合格品上进行唯一性标识再集中放置所指定的区域。推行小组应在12小时内召集相关部门调查不合格品发生的原因。QC080000体系文件手册文件编号：8测量、分析和改进版次：A0页次：21/27对于不符合RoHS要求之物质：进料不合格品应作退货处理，制程不合格品应立即停产，成品不合格应立即停止出货，已出货品不合格应立即召回。不合格的信息及处理决议向最高管理者进行报告，同时书面联络给客户，不合格处理的措施必须得到客户同意后实施。推行小组负责保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录。在不合格品得到纠正之后，RoHS推行小组应对处置后的不合格品进行再次验证，以证实其符合要求。当产品在交付或开始使用后发现产品不合格时，RoHS推行小组应会同有关单位采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适宜的措施予以控制。异常处理绿色采购相关产品发生异常，采购认证部/采购执行部/RoHS推行小组在12小时内召集相关部门调查并总结问题发生的原因。对于绿色采购相关产品之异常，由RoHS推行小组召集相关部门进行评审，并在不合格发生24小时内将不合格的信息及处理决议向最高管理者进行报告；同时以书面形式联络给客户，不合格处理的措施必须得到客户书面资料同意后实施。不合格处理的措施得到客户书面资料确认后，则知会相关单位执行，直至消除异常为止。相关责任部门须针对绿色采购相关产品所产生之问题点，提出有效之纠正与预防措施，并需追踪改善效果，以确保对策之有效性。所有纠正与预防措施要向类似产品横向展开，以真正做到预防不良。参考文件：《不符合RoHS指令产品控制程序》数据分析本工厂收集和分析适当的数据，以确定QC080000体系文件的适宜性和有效性并识别和实施需要可能采取的改进措施。数据的来源外部信息政策、法规、标准等，由RoHS推行小组归口管理；外部检查的结果及反馈，由RoHS推行小组/销售部按所属职责分类管理；市场、新产品、新技术发展方向，由销售部按所属职责分类管理；相关方（如顾客、供方等）的投诉或反馈，由RoHS推行小组负责最后的资料管理。内部信息RoHS目标完成情况，由RoHS推行小组归口管理；内审报告、管理评审报告，由RoHS推行小组归口管理；记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况，由RoHS推行小组归口管理；其它。通过数据分析为QC080000体系文件适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息支持：顾客满意或不满意。与顾客要求的符合性。过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会。采购产品的质量及供方的情况。为公司寻找QC080000体系文件改进机会。QC080000体系文件手册文件编号：8测量、分析和改进版次：A0页次：22/27参考文件《不符合、纠正和预防措施控制程序》改进 持续改进本工厂将利用RoHS绿色产品管理方针、目标、审核结果、管理评审及纠正和预防措施，确保QC080000体系文件手册的充分性、有效性和适宜性。纠正措施本工厂将实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施过程的程序文件规定以下要求：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格之原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施；参考文件《不符合、纠正和预防措施控制程序》预防措施本工厂通过采取以下措施，来消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定所需的预防措施并确保实施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。参考文件：《不符合、纠正和预防措施控制程序》QC080000体系文件手册文件编号：附件一任命书版次：A0页次：23/27任命书为保证全面贯彻QC080000体系文件，严格按照本《QC080000体系文件手册》持续改善QC080000体系文件的管理，现任命先生为本公司的QC080000体系文件管理者代表。其职责为：1、确保本公司按照RoHS指令/WEEE指令/电子信息产品污染控制管理办法、SS-00259第五版的要求，建立、实施和持续改善QC080000体系文件；2、向总经理报告QC080000体系文件的运行情况，以供评审和作为QC080000体系文件改进的基础；3、负责QC080000体系文件有关事宜与外部各方的联络工作；4、确保在整个组织内QC080000体系文件意识的提升。总经理：