TS16949概要介绍4小时课件

TS16949:2002管理体系

概要介绍王一南135016008311TS16949:2002管理体系

概要介绍王一南1ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号

质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求

ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2002年03月01日起正式发行适用。

本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-2003ISO/TS16949？2ISO：InternationalOrganizatio1）一个中心：以顾客为中心2）

两个基本点：顾客满意和持续改进3）

三个代表：顾客代表/管理者代表/质量代表

三类过程：COP/SP/MP

三种审核：体系/过程/产品4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进6）七个基本文件：

文件控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；7）

八项基本原则：

以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。ISO/TS

16949

内容

简述31）一个中心：以顾客为中心ISO/TS

16949

持续改进八项质量管理原则领导作用以顾客为中心基于事实的决策方法管理的系统方法过程方法互利的供方关系全员参与4持续改进八项质量管理原则领导作用以顾客为中心基于事实的决策方ISO/TS16949:2002体系描述TS体系PPAP过程识别APQP实施预防文件/控制计划实施文件制订应急计划控制计划绩效目标测量现场实施控制/SPC体系/过程/产品审核5ISO/TS16949:2002体系描述TS体系PPAP过程产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1995年生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月重要的顾客手册-AIAG

五大技术手册6产品质量先期策划和控制计划潜在失效模式和后果分析参考手册测量审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规体系审核按要求查部门按部门查要求按照汽车产品按照控制计划按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序顺序查按计划顺序查7审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规ISOTS16949:2002章节管理职责章节5 资源管理章节6章节0-3包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件质量管理体系章节4 章节7产品实现输入输出过程测量、分析和改进章节88ISOTS16949:2002章节管理职责章节5 资源管产品实现过程管理模型质量体系的持续改进

顾客(和其他相关

方)

要求顾客(和其他相关

方)

满意资源管理测量分析和改进管理职责输入输出产品COP在哪里？9产品实现过程管理模型质量体系的持续改进顾客要求顾客(满意资比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章最为关键，第七章的7.5.1尤为重要，是重中之重。4.1总要求1)过程识別:COP/MP/SP2)绩效目标3)外包要求使用二个工具：1)章鱼图－识别过程2)乌龟图－细化过程（5.4.2的证据之一）10比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）顾客导向过程

市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP

（SupportProcess）支持过程

产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP

（ManagementProcess）管理过程

管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等11如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业C

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式12①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求IATCOP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP4计划5量产制造6交付7顾客满意产品信息顾客要求各项新产品资料试生产需求PPAP订单量产需求生产计划量产订单生产计划顾客要求的产品顾客交货通知顾客接受产品/服务顾客建议/抱怨/退货顾客满意2设计和开发FC/CP/FMEA报价/合同必须有章鱼图13COP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP45COP与全部过程

关系章鱼图必须有过程间关系图14COP与全部过程

关系章鱼图必须有过程间关系图14

―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法15―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦输入⑥使用的输出输入持续改进4顾客要求顾客满意5687产品16949过程分析方法人方法测量机、料输入输入输入输入输出输出输出输出过程、活动COP/SP/MP16输出输入持续改进4顾客顾客5687产品16949过程分析方法输入②（要求是什么？）1、生产计划；2、工艺过程;3、产品图纸；4、国际/国家标准、法规；5.设备;6工装;7.人员;8.原材料;9.能源。过程①填写COP或过程名称COP5产品生产如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）1、c生产计划管理程序;2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序；3、s文件控制程序；4、s基础设施管理程序；5、s质量记录控制程序；6、生产工装的管理程序;7、工作环境管理程序；8、c采购管理程序；9、m不合格品控制程序；10、s人力资源管理程序；11、产品防护及交付管理程序;12、产品监视和测量管理程序。13.设备操作指导书或保养要求.使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、加工过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数3、设备停机时间15％/周：设备停机时间/设备总使用时间4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数5、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）1、设备-车床/磨床等；2、工装-刀具/夹具；3、检测量具-游标卡尺/千分尺等；4、内部运输工具；5、润滑油/冷却液等辅料；6、工作单;7.计算机/打印机/纸张等。输出③（将要交付的是什么？）1、合格的产品；2、按时交付；3、合格证明/测试报告；4.包装/标识.由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）1、计划人员:会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力.2、工程助理:会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图;3、工艺工程师:会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；4、生产工程师:会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序/调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；5、操作工人:会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品.COP5产品生产17输入②过程①如何做？④使用的关键准则是什4.2质量管理体系文件4.2.1文件的总要求6类文件:方针,目标,手冊,程序文件,作业指导书,記录.4.2.2质量手冊

范围---公司:名称,地址产品:产品类別体系:組织机构,产品內容,文件要求章鱼图－COP过程

COP/MP/SP过程对照表及关系图COP/MP/SP过程与标准的对应关系要求和职能、过程对照表

三个代表任命－最高管理者批准组织的方针目标184.2质量管理体系文件4.2.1文件的总要求18文件要受控:1)适当的人編写,批准2)标识,发放3)变更控制4)外來文件识別,发放

5)作废文件回收工程規范:2个工作周內评审完－接到信息到响应的时间。符合顾客特殊要求、行业要求4.2.4記录控制記录清单:质量記录的編号,名称,責任/保存部门/保存期-------法規要求/PPAP过程、部门是否了解和识别这些记录。 销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。4.2.3.文件控制

19文件要受控:1)适当的人編写,批准4.2.3.文件控制

195.1管理承諾最高管理者5件事,＋监控产品实现过程和支持过程的绩效－即总体过程的效果和效率。5.2以顾客为中心关键要素。最高管理者參与--8.2.1顾客滿意5.3质量方针三个承諾:1)顾客滿意2)产品质量3)持续改进第五章管理职責-----最高管理者205.1管理承諾第五章管理职責-----最高管理者205.4策划5.4.1质量目标公司級,部门級绩效目标---可測量,有公式与

COP/MP/SP对应，考虑：工作、质量、成本有12个月的TS绩效目标统计趋势记录记录。5.4.2体系策划有体系建立计划,实施結果.覆盖范围和乌龟图乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目标一致215.4策划21按照QS90004.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂／设施计划目标成本人力资源开发研究与开发计划，预算及已有经费的项目预期销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行能力指标健康安全及环境问题目标和计划必须包括短期（l、2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。

22按照QS90004.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成5.5职責权限,沟通5.5.1职責权限1)公司組织机构图,体系結构图2)岗位职責描述3)要求和职能分配4)质量代表任命---每班次都有5.5.2管理者代表任命,4个責任---体系建立实施保持,报告,提升顾客满意,外联.顾客代表---任命，内部代表顾客利益，批准特殊特性、PPAP、设计5.5.3內部沟通---形式,記录235.5职責权限,沟通235.6管理评审5.6.1总则---12个月內一次須达到三性要求;适宜,充分,有效5.6.2管理评审輸入---基本輸入七項增加:1)绩效目标完成情況－5.6.12)质量成本－5.6.13)设计結果－7.3.4.14)产品质量在市场上的失效及趋势分析

5)环境、安全、卫生工作。5.6.3管理评审輸出1)輸入的資料2)会议記录3)改进计划/资源－有跟踪245.6管理评审24质量成本一级科目 质量成本二级科目预防成本鉴定成本内部不良成本－－重点外部不良成本要求：1.预防成本+鉴定成本>内部不良成本+外部不良成本2.内部不良成本>外部不良成本有绩效目标25质量成本一级科目256.1資源提供---最高管理者识別,提供,滿足体系和产品要求6.2人力資源6.2.1---岗位任职要求学历,技能,经历6.2.2培训培训计划,培训記录,培训评价1)技术人員/特殊岗位人員---資质/培训要求2)在岗培训－岗位替代人员3)員工激励---員工滿意度调查－最低限度要求第六章資源管理266.1資源提供---最高管理者第六章資源管理266.3基础设施识别、提供：设备清单---編号/唯一标识,狀态,关鍵设备标识維护：保养计划,点检,維修記录，汽车类零件生产线标识与APQP中7.3;7.2PFMEA結合平面布置图包括人流、物流、检测点、物料区。人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交叉，杜绝三次交叉。与应急计划、7.5.1.4結合,有备件清单,易損工裝更換计划.评价现有操作和过程有效性的方法

276.3基础设施276.3.2应急计划

消防、能源、公共设施,材料、人員,设备,退貨，供货中断（客户方和供方）6.4工作环境1)滿足产品实現要求2)保证人員安全---FMEA做评价3)現场清洁5S286.3.2应急计划28第七章产品实現7.1产品实現过程的策划1)作业指导书的完成2)控制计划/质量计划3)APQP---7.3.14)接收准则---零缺陷5)更改控制---7.2.3;7.3.7結合6)保密29第七章产品实現7.1产品实現过程的策划297.2.1产品要求的确定---明确与隐含要求的确定---特殊特性－客户给的供应商编号查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付方面、PPM要求、PPAP要求等）7.2.2产品要求评审1)合同签訂之前2)能力,交期做评价,风险分析评审至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的％）。7.2.3顾客沟通:1)形式2)記录3)合同变更/投訴4)語言及软件支持7.2与顾客有关的过程307.2.1产品要求的确定7.2与顾客有关的过程307.3.1设计和开发的策划APQP---APQP文件清单,产品策划的计划.7.3.2设计和开发輸入1)合同2)产品设计---顾客要求、特殊特性3)过程设计---DFMA,图紙,工裝、样品4)特殊特性---确定等級：有特殊特性清单和重要特殊特性清单。重点为关键和安全确定符号---五处可見：

图紙,FMEA,CP,作业指导书,現場.7.3设计和开发317.3.1设计和开发的策划7.3设计和开发317.3.3设计和开发輸出---滿足輸入设计---DFMEA,DCP,BOM，防錯一览表,特殊特性清单，图紙等.过程---PFMEA,CP,MSA.SPC计划和结果、工裝,作业指导书,检验标准.7.3.4设计和开发评审---按策划阶段进行，有記录,提交管理评审.7.3.5设计和开发验证---按计划进行，有记录7.3.6设计和开发确认---过程,产品都确认，提交PPAP.PPAP-19大类中选取。至少有一次完整提交（提交等级）。7.3.7设计和开发更改---受控,通知相关部门.与7.1对应7.3设计和开发327.3.3设计和开发輸出---滿足輸入7.3设计和开发7.4.1供方控制---评价准则,评价記录,合格供方清单,供方质量統计,定期评价.供方体系开发---新材料,新供方,顾客投訴時.顾客指定供方---喪失选择权,质量控制,責任沒免除.有ISO9001证书。没有的要确定开发计划。7.4.2采购信息1)从合格供方处购买2)包括采购品名,規格,数量,交期,质量标准.7.4.3采购验证

1)产品验证---检验,現場审核,型式试验.

2)监控---供方质量,供貨中断,超額运費.3)8.2.2/8.2.3---过程审核7.4采购337.4.1供方控制---评价准则,评价記录,合格供方清单,1)有图紙,技术标准,作业指导书2)有控制计划---三种控制计划，样件控制计划为需要时提交a)样件,试生产,量产的控制计划不能完全一样.b)控制计划与流程图,FMEA、平面布置图保持同样的工序.c)控制计划包括全部过程/产品特殊特性控制要求和SPC要求.d)特殊特性不能少于一个,要求对应的MSA/SPC3)作业准备验证---APQP一起完成.4)預防性---设备保养计划,預測性維护---备品备件计划,易損工裝更換计划.关键设备识别、标识、人员配备、Cmk5)生产计划---ERP,定額,訂单驱动.6)服务---合同中写明---7.2/8.2.17.5.1生产和服务提供过程控制341)有图紙,技术标准,作业指导书7.5.1生产和服务提供过7.5.2生产和服务提供过程确认－无特例1)工艺參数确认2)设备确认3)计量器具确认4)人員确认5)定期的再确认7.5.3标识和可追溯性---唯一性标识,从产品到材料的追溯.7.5.4顾客財产---产权屬於顾客,記录,标识,检验,报告,防护,顾客设备,工裝---永久标识357.5.2生产和服务提供过程确认－无特例357.5.5防护标识－防护的标识、安全性标识、与7.5.3对应的标识,搬运－运输供应商需要是合格供应商，貯存－賬实相符,賬賬相符,先进先出，有保存期要求的定时检查－超出保质期为不合格品包裝(包裝评价),防护/交付時防护---有規定7.6监視和測量裝置1)可溯源－校准的供应商需要列入合格供方名单2)保存计量记录:

（1）计量器具清单（2）计量周期表

（3）检定結果（4）合格标识:合格结论,編号,有效期.3)自校規定4)失准处理5)MSA－4类9种方法6)实验室---自成体系,有方针367.5.5防护361量具重复性和再現性GR&R设备变差GR&R<10%:可接受量件变差10%<GR&R<30%人員变差ndc>5交叉变差评价:质量,数据,重要性,成本GR&R>30%:不可接受2.稳定性3.控制计划中显示的测量仪器都需要。评价測量系統分析MSA371量具重复性和再現性GR&R评价測第八章过程的监視和測量8.1总则---识別要求,确定统计工具8.2.1顾客满意度---外部/內部---滿意度－强制.有内部和外部满意度的指标8.2.2內部审核包括体系/过程/产品的相同要求:1)有计划2)有检查表/記录3)有结论4)有审核員---有证书8.2.3过程的监視和測量过程审核---应急计划---控制计划100%检验38第八章过程的监視和測量8.1总则---识別要求,确定统过程审核按照VDA6.3编制审核计划过程审核提问表实施审核－包括7个要素：产品设计、过程设计、供应商、全部工序-每个工序一张表、服务和投诉评分与定级－低于10分的必须进行纠正末次会议纠正措施及其有效性验证审核报告及存档.确定频次39过程审核按照VDA6.339产品审核按照VDA6.5实施按照产品检验要求确定产品缺陷分级表按照产品审核计划进行检查－同最终检验列明缺陷数目计算质量指数－QKZ进行合格判定合格放行不合格整批封存，整改后放行。覆盖全部准备认证的产品内容和生产过程的半成品。40产品审核按照VDA6.5实施408.2.4产品的监視和測量1)进貨有准则,有验证2)过程有授权人員签名－有结论

3)产品有检验数据和结论。最終产品无紧急放行全尺寸检验／外观检验---APQP8.3不合格品：什么是不合格品1)不滿足要求2)可疑狀态3)7.5.5超过保质期发现不合格品的处理：识別,标识,記录,隔离,(可行時),报告，处置:返修,降級,报废,返工（原因分析），重新检验,让步证明。返工指导书－从那个点返工、如何操作418.2.4产品的监視和測量418.4数据分析1)绩效目标2)SPC-----CPK>=1.33PPK>=1.67----PPAPCmk>=1.673)培训記录要求－全体员工4)数据分析要做的事:

（1）.确定数据类型,采集点（2）.收集数据

（3）.使用統计技术

（4）.分析趋势,原因,（5）.提出解決方案：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制>內部+外部2)內部不良成本>外部不良成本)过程和产品绩效－分类产品PPM，总平均PPM退货－确定分类评定标准和进行分类统计。428.4数据分析428.5改进8.5.1持续改进---评价趋势,采取措施APQP第五阶段---減少变差达到目标后要持续改进8.5.2糾正措施出现问题要采取纠正措施有不合格---1)糾正找原因---2)针对原因采取措施3)查看类似情況,展开同步工程相应行动4)考虑防錯5)评价影响－副作用8.5.3預防措施针对潜在不合格原因采取措施,提交管理评审(涉及资源)

防错一览表438.5改进43提交给认证公司的资料认证合同质量手册包括COP章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式必要的程序文件和文件清单生产流程图适用的法规清单与汽车链客户的合同复印件营业执照、资质证明（如果有）44提交给认证公司的资料认证合同44ThankYou谢谢45ThankYou谢谢45TS16949:2002管理体系

概要介绍王一南1350160083146TS16949:2002管理体系

概要介绍王一南1ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号

质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求

ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2002年03月01日起正式发行适用。

本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-2003ISO/TS16949？47ISO：InternationalOrganizatio1）一个中心：以顾客为中心2）

两个基本点：顾客满意和持续改进3）

三个代表：顾客代表/管理者代表/质量代表

三类过程：COP/SP/MP

三种审核：体系/过程/产品4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进6）七个基本文件：

文件控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；7）

八项基本原则：

以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。ISO/TS

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内容

简述481）一个中心：以顾客为中心ISO/TS

16949

持续改进八项质量管理原则领导作用以顾客为中心基于事实的决策方法管理的系统方法过程方法互利的供方关系全员参与49持续改进八项质量管理原则领导作用以顾客为中心基于事实的决策方ISO/TS16949:2002体系描述TS体系PPAP过程识别APQP实施预防文件/控制计划实施文件制订应急计划控制计划绩效目标测量现场实施控制/SPC体系/过程/产品审核50ISO/TS16949:2002体系描述TS体系PPAP过程产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1995年生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月重要的顾客手册-AIAG

五大技术手册51产品质量先期策划和控制计划潜在失效模式和后果分析参考手册测量审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规体系审核按要求查部门按部门查要求按照汽车产品按照控制计划按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序顺序查按计划顺序查52审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规ISOTS16949:2002章节管理职责章节5 资源管理章节6章节0-3包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件质量管理体系章节4 章节7产品实现输入输出过程测量、分析和改进章节853ISOTS16949:2002章节管理职责章节5 资源管产品实现过程管理模型质量体系的持续改进

顾客(和其他相关

方)

要求顾客(和其他相关

方)

满意资源管理测量分析和改进管理职责输入输出产品COP在哪里？54产品实现过程管理模型质量体系的持续改进顾客要求顾客(满意资比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章最为关键，第七章的7.5.1尤为重要，是重中之重。4.1总要求1)过程识別:COP/MP/SP2)绩效目标3)外包要求使用二个工具：1)章鱼图－识别过程2)乌龟图－细化过程（5.4.2的证据之一）55比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）顾客导向过程

市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；了解与识别汽车业SP

（SupportProcess）支持过程

产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP

（ManagementProcess）管理过程

管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等56如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业C

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式57①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求IATCOP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP4计划5量产制造6交付7顾客满意产品信息顾客要求各项新产品资料试生产需求PPAP订单量产需求生产计划量产订单生产计划顾客要求的产品顾客交货通知顾客接受产品/服务顾客建议/抱怨/退货顾客满意2设计和开发FC/CP/FMEA报价/合同必须有章鱼图58COP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP45COP与全部过程

关系章鱼图必须有过程间关系图59COP与全部过程

关系章鱼图必须有过程间关系图14

―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法60―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦输入⑥使用的输出输入持续改进4顾客要求顾客满意5687产品16949过程分析方法人方法测量机、料输入输入输入输入输出输出输出输出过程、活动COP/SP/MP61输出输入持续改进4顾客顾客5687产品16949过程分析方法输入②（要求是什么？）1、生产计划；2、工艺过程;3、产品图纸；4、国际/国家标准、法规；5.设备;6工装;7.人员;8.原材料;9.能源。过程①填写COP或过程名称COP5产品生产如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）1、c生产计划管理程序;2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序；3、s文件控制程序；4、s基础设施管理程序；5、s质量记录控制程序；6、生产工装的管理程序;7、工作环境管理程序；8、c采购管理程序；9、m不合格品控制程序；10、s人力资源管理程序；11、产品防护及交付管理程序;12、产品监视和测量管理程序。13.设备操作指导书或保养要求.使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、加工过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数3、设备停机时间15％/周：设备停机时间/设备总使用时间4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数5、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）1、设备-车床/磨床等；2、工装-刀具/夹具；3、检测量具-游标卡尺/千分尺等；4、内部运输工具；5、润滑油/冷却液等辅料；6、工作单;7.计算机/打印机/纸张等。输出③（将要交付的是什么？）1、合格的产品；2、按时交付；3、合格证明/测试报告；4.包装/标识.由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）1、计划人员:会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力.2、工程助理:会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图;3、工艺工程师:会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；4、生产工程师:会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序/调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；5、操作工人:会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品.COP5产品生产62输入②过程①如何做？④使用的关键准则是什4.2质量管理体系文件4.2.1文件的总要求6类文件:方针,目标,手冊,程序文件,作业指导书,記录.4.2.2质量手冊

范围---公司:名称,地址产品:产品类別体系:組织机构,产品內容,文件要求章鱼图－COP过程

COP/MP/SP过程对照表及关系图COP/MP/SP过程与标准的对应关系要求和职能、过程对照表

三个代表任命－最高管理者批准组织的方针目标634.2质量管理体系文件4.2.1文件的总要求18文件要受控:1)适当的人編写,批准2)标识,发放3)变更控制4)外來文件识別,发放

5)作废文件回收工程規范:2个工作周內评审完－接到信息到响应的时间。符合顾客特殊要求、行业要求4.2.4記录控制記录清单:质量記录的編号,名称,責任/保存部门/保存期-------法規要求/PPAP过程、部门是否了解和识别这些记录。 销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。4.2.3.文件控制

64文件要受控:1)适当的人編写,批准4.2.3.文件控制

195.1管理承諾最高管理者5件事,＋监控产品实现过程和支持过程的绩效－即总体过程的效果和效率。5.2以顾客为中心关键要素。最高管理者參与--8.2.1顾客滿意5.3质量方针三个承諾:1)顾客滿意2)产品质量3)持续改进第五章管理职責-----最高管理者655.1管理承諾第五章管理职責-----最高管理者205.4策划5.4.1质量目标公司級,部门級绩效目标---可測量,有公式与

COP/MP/SP对应，考虑：工作、质量、成本有12个月的TS绩效目标统计趋势记录记录。5.4.2体系策划有体系建立计划,实施結果.覆盖范围和乌龟图乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目标一致665.4策划21按照QS90004.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：与市场有关的问题财务策划及成本增长预测工厂／设施计划目标成本人力资源开发研究与开发计划，预算及已有经费的项目预期销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行能力指标健康安全及环境问题目标和计划必须包括短期（l、2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。

67按照QS90004.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成5.5职責权限,沟通5.5.1职責权限1)公司組织机构图,体系結构图2)岗位职責描述3)要求和职能分配4)质量代表任命---每班次都有5.5.2管理者代表任命,4个責任---体系建立实施保持,报告,提升顾客满意,外联.顾客代表---任命，内部代表顾客利益，批准特殊特性、PPAP、设计5.5.3內部沟通---形式,記录685.5职責权限,沟通235.6管理评审5.6.1总则---12个月內一次須达到三性要求;适宜,充分,有效5.6.2管理评审輸入---基本輸入七項增加:1)绩效目标完成情況－5.6.12)质量成本－5.6.13)设计結果－7.3.4.14)产品质量在市场上的失效及趋势分析

5)环境、安全、卫生工作。5.6.3管理评审輸出1)輸入的資料2)会议記录3)改进计划/资源－有跟踪695.6管理评审24质量成本一级科目 质量成本二级科目预防成本鉴定成本内部不良成本－－重点外部不良成本要求：1.预防成本+鉴定成本>内部不良成本+外部不良成本2.内部不良成本>外部不良成本有绩效目标70质量成本一级科目256.1資源提供---最高管理者识別,提供,滿足体系和产品要求6.2人力資源6.2.1---岗位任职要求学历,技能,经历6.2.2培训培训计划,培训記录,培训评价1)技术人員/特殊岗位人員---資质/培训要求2)在岗培训－岗位替代人员3)員工激励---員工滿意度调查－最低限度要求第六章資源管理716.1資源提供---最高管理者第六章資源管理266.3基础设施识别、提供：设备清单---編号/唯一标识,狀态,关鍵设备标识維护：保养计划,点检,維修記录，汽车类零件生产线标识与APQP中7.3;7.2PFMEA結合平面布置图包括人流、物流、检测点、物料区。人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交叉，杜绝三次交叉。与应急计划、7.5.1.4結合,有备件清单,易損工裝更換计划.评价现有操作和过程有效性的方法

726.3基础设施276.3.2应急计划

消防、能源、公共设施,材料、人員,设备,退貨，供货中断（客户方和供方）6.4工作环境1)滿足产品实現要求2)保证人員安全---FMEA做评价3)現场清洁5S736.3.2应急计划28第七章产品实現7.1产品实現过程的策划1)作业指导书的完成2)控制计划/质量计划3)APQP---7.3.14)接收准则---零缺陷5)更改控制---7.2.3;7.3.7結合6)保密74第七章产品实現7.1产品实現过程的策划297.2.1产品要求的确定---明确与隐含要求的确定---特殊特性－客户给的供应商编号查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付方面、PPM要求、PPAP要求等）7.2.2产品要求评审1)合同签訂之前2)能力,交期做评价,风险分析评审至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的％）。7.2.3顾客沟通:1)形式2)記录3)合同变更/投訴4)語言及软件支持7.2与顾客有关的过程757.2.1产品要求的确定7.2与顾客有关的过程307.3.1设计和开发的策划APQP---APQP文件清单,产品策划的计划.7.3.2设计和开发輸入1)合同2)产品设计---顾客要求、特殊特性3)过程设计---DFMA,图紙,工裝、样品4)特殊特性---确定等級：有特殊特性清单和重要特殊特性清单。重点为关键和安全确定符号---五处可見：

图紙,FMEA,CP,作业指导书,現場.7.3设计和开发767.3.1设计和开发的策划7.3设计和开发317.3.3设计和开发輸出---滿足輸入设计---DFMEA,DCP,BOM，防錯一览表,特殊特性清单，图紙等.过程---PFMEA,CP,MSA.SPC计划和结果、工裝,作业指导书,检验标准.7.3.4设计和开发评审---按策划阶段进行，有記录,提交管理评审.7.3.5设计和开发验证---按计划进行，有记录7.3.6设计和开发确认---过程,产品都确认，提交PPAP.PPAP-19大类中选取。至少有一次完整提交（提交等级）。7.3.7设计和开发更改---受控,通知相关部门.与7.1对应7.3设计和开发777.3.3设计和开发輸出---滿足輸入7.3设计和开发7.4.1供方控制---评价准则,评价記录,合格供方清单,供方质量統计,定期评价.供方体系开发---新材料,新供方,顾客投訴時.顾客指定供方---喪失选择权,质量控制,責任沒免除.有ISO9001证书。没有的要确定开发计划。7.4.2采购信息1)从合格供方处购买2)包括采购品名,規格,数量,交期,质量标准.7.4.3采购验证

1)产品验证---检验,現場审核,型式试验.

2)监控---供方质量,供貨中断,超額运費.3)8.2.2/8.2.3---过程审核7.4采购787.4.1供方控制---评价准则,评价記录,合格供方清单,1)有图紙,技术标准,作业指导书2)有控制计划---三种控制计划，样件控制计划为需要时提交a)样件,试生产,量产的控制计划不能完全一样.b)控制计划与流程图,FMEA、平面布置图保持同样的工序.c)控制计划包括全部过程/产品特殊特性控制要求和SPC要求.d)特殊特性不能少于一个,要求对应的MSA/SPC3)作业准备验证---APQP一起完成.4)預防性---设备保养计划,預測性維护---备品备件计划,易損工裝更換计划.关键设备识别、标识、人员配备、Cmk5)生产计划---ERP,定額,訂单驱动.6)服务---合同中写明---7.2/8.2.17.5.1生产和服务提供过程控制791)有图紙,技术标准,作业指导书7.5.1生产和服务提供过7.5.2生产和服务提供过程确认－无特例1)工艺參数确认2)设备确认3)计量器具确认4)人員确认5)定期的再确认