药品经营企业GSP认证软件编写要点课件

药品经营企业GSP认证软件编写要点米********米**医药有限公司米米米二00四年七月于武汉药品经营企业GSP认证1GSP的概念:■GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供应规范。2000年中文版的中文名为“药品经营质量管理规范”。它是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GSP的概念:2GSP软件的概述(1)■GSP是科学的药品经营质量管理方式,它要求企业在各个方面制订一整套严格的规定,作为药品经营质量管理的工作准则,是药品经营企业质量体系中极其重要的部分。GSP软件的概述(1)3GSP软件的概述(2)■GSP中所讲的质量管理制度、质量职责、人员任职的要求以及一切所涉及药品经营质量管理的书面标准、GSP实施过程中的结果记录如GSP要求药品流通的进、存、销应有按批号可追踪的原始记录、质量标准、质量档案等就构成了GSP的软件系统。GSP软件的概述(2)4文件的分类■GSP的文件分为两大类、标准2、记录(凭证)。文件的分类5标准■标准是依据科学技术和实验经验在充分协商的基础上,对具有多样性、相关性特征的事物,以特定程序和形式颁发的统一规定■GSP中要求的标准可分1、管理标准2、操作标准标准6管理标准■是指企业为了行使经营计划、指挥、控制等管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求。如管理标准7管理标准(1)■质量方针目标管理质量体系评审管理■各级质量责任制质量否决管理首营企业和首营品种审核管理■药品质量验收、保管、养护、岀库复核管理特殊管理药品的管理管理标准(1)8管理标准(2)■质量事故、质量査询、质量投拆的管理■药品不良反应报告的管理■人员教育培训、卫生管理■药品购进管理■药品销售管理■药品陈列管理药品拆零管理管理标准(2)9药品经营企业GSP认证软件编写要点课件10药品经营企业GSP认证软件编写要点课件11药品经营企业GSP认证软件编写要点课件12药品经营企业GSP认证软件编写要点课件13药品经营企业GSP认证软件编写要点课件14药品经营企业GSP认证软件编写要点课件15药品经营企业GSP认证软件编写要点课件16药品经营企业GSP认证软件编写要点课件17药品经营企业GSP认证软件编写要点课件18药品经营企业GSP认证软件编写要点课件19药品经营企业GSP认证软件编写要点课件20药品经营企业GSP认证软件编写要点课件21药品经营企业GSP认证软件编写要点课件22药品经营企业GSP认证软件编写要点课件23药品经营企业GSP认证软件编写要点课件24药品经营企业GSP认证软件编写要点课件25药品经营企业GSP认证软件编写要点课件26药品经营企业GSP认证软件编写要点课件27药品经营企业GSP认证软件编写要点课件28药品经营企业GSP认证软件编写要点课件29药品经营企业GSP认证软件编写要点课件30药品经营企业GSP认证软件编写要点课件31药品经营企业GSP认证软件编写要点课件32药品经营企业GSP认证软件编写要点课件33药品经营企业GSP认证软件编写要点课件34药品经营企业GSP认证软件编写要点课件35药品经营企业GSP认证软件编写要点课件36药品经营企业GSP认证软件编写要点课件37药品经营企业GSP认证软件编写要点课件38药品经营企业GSP认证软件编写要点课件39药品经营企业GSP认证软件编写要点课件40药品经营企业GSP认证软件编写要点课件41药品经营企业GSP认证软件编写要点课件42药品经营企业GSP认证软件编写要点课件43药品经营企业GSP认证软件编写要点课件44药品经营企业GSP认证软件编写要点课件45药品经营企业GSP认证软件编写要点课件46药品经营企业GSP认证软件编写要点课件47药品经营企业GSP认证软件编写要点课件48药品经营企业GSP认证软件编写要点课件49药品经营企业GSP认证软件编写要点课件50药品经营企业GSP认证软件编写要点课件51药品经营企业GSP认证软件编写要点米********米**医药有限公司米米米二00四年七月于武汉药品经营企业GSP认证52GSP的概念:■GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供应规范。2000年中文版的中文名为“药品经营质量管理规范”。它是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GSP的概念:53GSP软件的概述(1)■GSP是科学的药品经营质量管理方式,它要求企业在各个方面制订一整套严格的规定,作为药品经营质量管理的工作准则,是药品经营企业质量体系中极其重要的部分。GSP软件的概述(1)54GSP软件的概述(2)■GSP中所讲的质量管理制度、质量职责、人员任职的要求以及一切所涉及药品经营质量管理的书面标准、GSP实施过程中的结果记录如GSP要求药品流通的进、存、销应有按批号可追踪的原始记录、质量标准、质量档案等就构成了GSP的软件系统。GSP软件的概述(2)55文件的分类■GSP的文件分为两大类、标准2、记录(凭证)。文件的分类56标准■标准是依据科学技术和实验经验在充分协商的基础上,对具有多样性、相关性特征的事物,以特定程序和形式颁发的统一规定■GSP中要求的标准可分1、管理标准2、操作标准标准57管理标准■是指企业为了行使经营计划、指挥、控制等管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求。如管理标准58管理标准(1)■质量方针目标管理质量体系评审管理■各级质量责任制质量否决管理首营企业和首营品种审核管理■药品质量验收、保管、养护、岀库复核管理特殊管理药品的管理管理标准(1)59管理标准(2)■质量事故、质量査询、质量投拆的管理■药品不良反应报告的管理■人员教育培训、卫生管理■药品购进管理■药品销售管理■药品陈列管理药品拆零管理管理标准(2)60药品经营企业GSP认证软件编写要点课件61药品经营企业GSP认证软件编写要点课件62药品经营企业GSP认证软件编写要点课件63药品经营企业GSP认证软件编写要点课件64药品经营企业GSP认证软件编写要点课件65药品经营企业GSP认证软件编写要点课件66药品经营企业GSP认证软件编写要点课件67药品经营企业GSP认证软件编写要点课件68药品经营企业GSP认证软件编写要点课件69药品经营企业GSP认证软件编写要点课件70药品经营企业GSP认证软件编写要点课件71药品经营企业GSP认证软件编写要点课件72药品经营企业GSP认证软件编写要点课件73药品经营企业GSP认证软件编写要点课件74药品经营企业GSP认证软件编写要点课件75药品经营企业GSP认证软件编写要点课件76药品经营企业GSP认证软件编写要点课件77药品经营企业GSP认证软件编写要点课件78药品经营企业GSP认证软件编写要点课件79药品经营企业GSP认证软件编写要点课件80药品经营企业GSP认证软件编写要点课件81药品经营企业GSP认证软件编写要点课件82药品经营企业GSP认证软件编写要点课件83药品经营企业GSP认证软件编写要点课件84药品经营企业GSP认证软件编写要点课件85药品经营企业GSP认证软件编写要点课件86药品经营企业GSP认证软件编写要点课件87药品经营企业GSP认证软件编写要点课件88药品经营企业GSP认证软件编写要点课件89药品经营企业GSP认证软件编写要点课件90药品经营企业GSP认证软件编写要点课件91药品经营企业GSP认证软件编写要点课件92药品经营企业GSP认证软件编写要点课件93药品经营企业GSP认证软件编写要点课件94药品经营