监测工作方案课件

淮河流域癌症综合防治工作

_____出生及出生缺陷监测工作方案报告人：引言一、背景二、目的三、监测系统的建立四、监测对象五、监测内容六、监测信息收集、报告程序七、质量控制八、评价指标九、附件

一、背景

按照淮河流域癌症综合防治工作的总体部署，将在沿淮流域建立基于个案信息的出生及出生缺陷监测系统，以了解淮河流域出生及出生缺陷发生情况及其动态变化趋势，同时为评估淮河流域肿瘤综合防治效果提供参考依据。出生及出生缺陷监测工作遵循先行试点，逐步推广的原则，先从河南省周口市沈丘县、安徽省宿州市埇桥区、亳州市蒙城县、阜阳市颍东区和江苏省淮安市金湖县等5个县（区）开始试点，然后逐步覆盖淮河流域15个监测县（区）。

三、监测系统的建立

为了及时、准确获得淮河流域出生及出生缺陷的监测信息，需要开展现有妇幼卫生服务能力的调查、明确监测系统的工作模式、进行监测系统相关培训以及建立监测系统的保障机制。（一）妇幼卫生相关服务工作现状调查（已完成）（二）确定出生及出生缺陷监测系统的工作模式各级政府在政策支持和资金保障下，组织协调开展出生及出生缺陷监测工作。形成卫生行政部门具体负责实施，计生、公安等相关部门密切配合的工作模式。在卫生系统内部建立由妇幼保健机构牵头，各级（省、市、县/区、乡/街道、村/社区）医疗保健机构共同参与的工作机制。出生信息通过辖区医疗保健机构和村（社区）两个渠道收集。监测地区内的各级医疗保健机构承担对本机构内出生信息的收集和网络报告工作。村医或社区医生收集辖区医疗保健机构外的出生信息（包括家庭出生和在辖区外医疗保健机构出生者）并报告至乡镇卫生院或社区卫生服务中心，乡镇卫生院或社区卫生服务中心除负责对本机构出生信息的收集和网络报告工作，同时还负责对辖区医疗保健机构外的出生信息进行网络报告。如上述医疗保健机构没有网络上报条件，可将出生信息报告辖区县（区）级妇幼保健机构，并由其负责网络代报。出生信息需要定期与计生、公安部门收集的信息进行核实。出生缺陷信息通过辖区医疗保健机构和村（社区）两个渠道同时进行收集。各级医疗保健机构对本机构内发现的可疑出生缺陷病例进行登记、转诊、随访以明确诊断，并将明确诊断的出生缺陷病例报告至辖区县（区）级妇幼保健机构。村医或社区医生应将在辖区内发现的出生缺陷线索上报至乡镇卫生院或社区卫生服务中心。出生缺陷原则上由县（区）级及以上医疗保健机构确诊，但明显可见的体表畸形可由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）确诊，对于无法明确诊断的出生缺陷需要由出生及出生缺陷监测技术指导专家组确认。县（区）级妇幼保健机构负责对辖区内所有上报的出生缺陷信息进行审核及网络上报各县（区）在国家和省级淮河流域癌症综合防治工作技术组的指导下，结合实际情况，提出本地的出生及出生缺陷监测工作的模式，明确出生及出生缺陷信息的收集、填写、审核和管理等工作流程，制订监测系统的相关制度，如出生监测工作制度和出生缺陷监测工作制度等。同时应定期与计划生育部门和公安部门进行沟通，核实出生及出生缺陷相关信息。监测信息系统的培训对象主要是各级医疗保健机构内负责出生及出生缺陷信息网络上报的人员。培训主要内容包括监测信息系统的应用。通过培训，负责监测信息网络上报的人员将能够掌握信息系统的收集、上报、管理等程序，熟练应用该系统，确保及时、准确地网络上报。监测信息系统由国家妇幼保健中心进行统一的培训。2.搭建监测系统工作平台在国家和地方政府的共同支持下，通过培训等多种方式加强监测系统相关工作人员能力建设，提高基层妇幼保健网络开展孕产期保健服务和管理的能力，建立一支出生及出生缺陷监测工作队伍。各级医疗保健机构应具备建立监测系统的基本硬件设施，确保基本的办公场所、办公设施（如计算机和上网条件等）、出生缺陷资料收集相关影像设备以及出生缺陷诊断基本设备。各级医疗保健机构应有专人对监测信息系统进行管理，同时需要一定的常规工作经费保障监测信息系统的正常运行和网络设备等的维护（五）各部门职责遵循属地管理、分级负责的原则，各级政府、卫生行政部门、相关协作单位及各级医疗保健机构应明确职责和任务，落实本地区的出生及出生缺陷监测工作。1.政府部门各级政府部门提供政策支持环境，负责组织协调卫生、计生、公安等相关部门开展工作，明确各部门职责，为监测工作提供配套资金支持。2．卫生行政部门（1）负责本辖区内出生及出生缺陷监测工作的整体规划、系统管理，协调卫生系统内部各相关部门的相互配合。（2）落实出生及出生缺陷监测相关技术在妇幼保健机构的归口管理，保证监测工作良性运转和可持续性发展。（3）组织安排辖区内出生及出生缺陷监测工作的督导与评估。3．中国疾病预防控制中心妇幼保健中心负责制订出生及出生缺陷监测相关技术方案和指导手册。负责出生及出生缺陷监测网络系统的维护和日常管理工作。组织开展国家级技术指导和培训，负责组织成立国家级出生及出生缺陷监测技术指导专家组。负责出生及出生缺陷数据的国家级审核、汇总及管理工作。负责分析、动态监测和评估相关信息的变化趋势，并反馈监测地区的出生及出生缺陷信息。每年至少对监测地区进行1次现场督导和质量控制，了解信息登记工作进展情况，对监测地区的信息报告工作进行考核和评价。4．地方各级妇幼保健机构（1）省级妇幼保健机构负责省内出生及出生缺陷监测系统网络维护及技术支持，承担监测地区出生及出生缺陷信息监测的相关技术管理工作。根据国家工作方案，制订辖区出生及出生缺陷信息监测工作的实施方案和制度，组织成立省级出生及出生缺陷监测技术指导专家组，组织对出生缺陷疑难病例的诊断，定期对省内监测地区的数据进行分析。负责对监测地区的出生及出生缺陷信息监测工作的技术指导和人员培训，每年至少2次对监测县（区）进行现场督导和质量控制。（2）地市级妇幼保健机构承担监测地区出生及出生缺陷信息监测的相关技术管理工作。制订辖区出生及出生缺陷信息监测工作的实施方案和制度，组织成立地市级出生及出生缺陷监测技术指导专家组，组织对出生缺陷疑难病例的诊断，定期对辖区内监测地区的数据进行分析。负责对监测地区的出生及出生缺陷信息监测工作的技术指导和人员培训，每季度至少对监测县（区）进行1次现场督导和质量控制。（3）县（区）级妇幼保健机构承担监测工作的相关技术管理工作。制订辖区出生及出生缺陷信息监测工作的实施方案和制度，组织成立县（区）级出生及出生缺陷监测技术指导专家组，组织对出生缺陷疑难病例的诊断，及时向卫生行政部门和上级妇幼保健机构报告监测数据。负责对辖区内各级医疗保健机构和村（社区）监测工作相关人员进行培训指导，配合上级机构在辖区内开展各项工作，每季度对辖区至少进行2次现场督导和质量控制。（2）乡镇卫生院、社区卫生服务中心收集本机构出生信息以及辖区内医疗保健机构外出生信息，填写《出生信息登记卡》，并按规定程序完成信息的审核及上报。核实村（社区）报告的出生缺陷病例，对本机构内发现和村（社区）报告的可疑出生缺陷病例进行登记、随访，并向辖区县（区）级妇幼保健机构报告，对确诊的出生缺陷病例填写《出生缺陷信息登记卡》并上报至辖区县（区）级妇幼保健机构。接受当地及上级妇幼保健机构开展监测工作的质量控制、督导与评估等活动。（3）村（社区）监测工作相关人员及时掌握所辖区域内的育龄妇女怀孕情况、妊娠结局和出生等信息，并与村计生人员核实有关的妊娠结局和出生信息。收集并报告本村（社区）内所有医疗保健机构外出生的个案信息。为乡镇卫生院（社区卫生服务中心）提供所在村（社区）的出生缺陷个案线索。接受各级医疗保健机构对本村（社区）出生及出生缺陷信息进行质量控制、督导、评估等活动。协助进行入户调查与核实，并及时将信息上报乡镇卫生院或社区卫生服务中心。接受出生及出生缺陷监测工作相关培训。

（一）出生

监测地区所有妊娠满28周或出生体重在1000克以上的出生（包括活产、死胎、死产），均为出生监测对象，需填写《出生信息登记卡》。1.活产妊娠满28周（如孕周不清楚，可参考出生体重达1000克及以上）的胎儿，娩出后有呼吸、心跳、脐带搏动、随意肌收缩4项生命指标之一者称为活产。2.死胎胎儿在孕28周后至临产前死于宫内者称为死胎，不包括计划外引产的胎儿，但包括治疗性引产的胎儿。3.死产妊娠满28周，临产时胎儿存活，在产程中胎心音消失，娩出时不表现任何生命征兆（呼吸、心跳、脐带搏动、随意肌收缩）者称为死产。（二）出生缺陷

监测对象为在监测地区内妊娠满28周至生后42天内首次确诊的出生缺陷儿（包括活产儿、死胎、死产儿）。凡在监测地区出生或引产的缺陷儿，无论孕周大小，均应填写《出生缺陷信息登记卡》并报告。（1）出生缺陷的定义

出生缺陷是指胚胎或胎儿发育过程中结构或功能发生的异常。出生缺陷3.出生缺陷的诊断机构出生缺陷原则上由县（区）级及以上医疗保健机构确诊，但明显可见的体表畸形可由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）确诊，对于无法明确诊断的出生缺陷需要由出生及出生缺陷监测技术指导专家组确认。诊断的同时要求收集出生缺陷的辅助诊断资料，如照片、检查报告等。如没有医学诊断资料，须知情人提供证言。产前诊断的出生缺陷应在出生后或终止妊娠后进行确认，但由具有产前诊断资质的医疗机构在产前确诊的致死性、重大出生缺陷和染色体异常应计为确诊病例。在省级、地市级以及县（区）级要分别建立出生缺陷监测技术指导专家组，专家组成员包括妇幼保健、产科、儿科、内科、心血管科、超声科、检验科、病理科、信息科等相关科室的专家。五、监测内容

1．出生监测信息出生登记信息见《出生信息登记卡》，主要内容包括：（1）卡片编号、出生医学证明编号。（2）父母亲信息：母亲姓名、出生日期、国籍、民族、产次、身份证件号、母亲户籍地、现住地；父亲姓名、出生日期、国籍、民族、身份证件号、联系电话。（3）新生儿信息：分娩方式、分娩地点、胎数、体重、身长、出生结局、有无出生缺陷、孕周、新生儿姓名、性别、出生时间、出生地、健康状况。（4）其它信息：接生机构名称、是否补报、填卡人、填卡日期、网络报告人、网络报告单位、网络报告日期。

2．出生缺陷监测信息

出生缺陷登记信息见《出生缺陷信息登记卡》。主要内容包括：（1）自编号、出生信息登记卡编号、出生医学证明编号。（2）出生缺陷儿信息：姓名、性别、出生日期、出生孕周、出生体重、胎数、出生地点、转归情况、诊断为出生缺陷后是否治疗性引产等。（3）出生缺陷儿家庭情况：母亲姓名、住院号、民族、出生日期、实足年龄、孕次、产次、身份证件号码、异常分娩史、文化程度、家庭年人均收入、户籍地址、通讯地址、邮编、联系电话、常住址；父亲姓名、出生日期、实足年龄、民族、家庭遗传史、近亲婚配史。（4）出生缺陷种类：略。（5）母亲孕早期的患病、服药和接触其它有害因素情况。（6）出生缺陷诊断情况、辅助诊断材料、确诊级别。图1出生信息的收集和报告程序示意图

1．辖区医疗保健机构内出生

（1）出生信息的收集各级各类医疗保健机构的接生、接诊医务人员或指定人员对本机构内出生者（包括到达医疗保健机构时已出生者），于出生后3个工作日内逐项认真填写《出生信息登记卡》。死胎、死产也需填写《出生信息登记卡》中相关的内容。填写者在初步完成《出生信息登记卡》的填写后，应逐项进行自查，核查有无错、漏项，发现问题及时修正。填写人对填写内容的准确性、真实性负责。（2）出生信息的审核、网络上报具备网络上报条件的医疗保健机构，在填写《出生信息登记卡》后10个工作日内完成《出生信息登记卡》的审核、录入和网络上报。不具备上网条件的医疗保健机构，在完成《出生信息登记卡》填写后，按月将《出生信息登记卡》报告辖区县（区）级妇幼保健机构。辖区县（区）级妇幼保健机构收到《出生信息登记卡》后10个工作日内完成审核、录入和网络上报。2．辖区医疗保健机构外出生（1）出生信息的收集所在地的村卫生室或社区卫生服务站的医生对在辖区医疗保健机构外出生者（包括家庭、村卫生室、非医疗保健机构等出生者），在出生后1个月内根据接生者、产妇或家属提供的相关出生信息认真填写《出生信息登记卡》的内容，将填写完整的卡片按月上报至辖区的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。（2）出生信息的审核、网络上报具备上网条件的乡镇卫生院或社区卫生服务中心，在收到上报的《出生信息登记卡》后10个工作日内完成《出生信息登记卡》的审核、录入和网络上报。不具备上网条件的乡镇卫生院或社区卫生服务中心，按月将《出生信息登记卡》报告辖区县（区）级妇幼保健机构。辖区县（区）级妇幼保健机构在收到《出生信息登记卡》后10个工作日内完成审核、录入和网络上报。

3.出生信息的随访

不论是医疗保健机构内还是医疗保健机构外的出生，如果在出生时发现有出生缺陷，则在《出生信息登记卡》的出生缺陷项中选择“有”，填写人在填写完《出生信息登记卡》后，按照出生缺陷信息的收集和报告程序中相关要求，同时填报《出生缺陷信息登记卡》。如果出生时没有发现有出生缺陷，则由村医或社区医生负责对辖区的所有出生进行随访，对出生42天以内的可疑出生缺陷按照出生缺陷信息的收集和报告程序中相关要求进行报告。（二）出生缺陷信息的收集和报告程序

通过辖区医疗保健机构和村（社区）两个渠道同时对出生缺陷信息进行收集。具体的出生缺陷信息收集和报告程序见图2所示。图2出生缺陷信息收集和报告程序示意图1．出生缺陷信息的收集村（社区）医生对辖区内发现的出生缺陷线索进行登记并在3个工作日内报告给乡镇卫生院或社区卫生服务中心。同时，各级医疗保健机构也要对在该医疗保健机构内首诊发现的出生缺陷信息进行收集。在医疗保健机构内或村（社区）中发现的出生缺陷原则上由县（区）级及以上医疗保健机构确诊，但明显可见的体表畸形可由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）确诊，对于无法明确诊断的出生缺陷需要由出生及出生缺陷监测技术指导专家组确认。医疗保健机构相关人员在发现可疑的出生缺陷病例后，应进行登记，并报告出生缺陷监测管理人员，以便随访，明确诊断，并在出生缺陷确诊后的3个工作日内填写《出生缺陷信息登记卡》。在填写完卡片后，10个工作日内将填写完整的《出生缺陷信息登记卡》、相关临床资料记录及出生缺陷的影像资料（照片、B超图片）上报至辖区县（区）级妇幼保健机构。

2.出生缺陷信息的审核与查重

辖区县（区）级妇幼保健机构负责每月对辖区内所有上报的《出生缺陷信息登记卡》进行审核及辖区内的查重。每月至少对辖区内的所有《出生缺陷信息登记卡》进行一次审核和查重。对于出生缺陷信息重卡，在充分核实的基础上给予取舍，审核有问题的卡片要返回原填卡单位进行核实和修改，并于10个工作日内重新上报。修改处必须有修改人签章。3.《出生缺陷信息登记卡》的网络上报辖区县（区）级妇幼保健机构在7个工作日内对审核、查重并确认无误的《出生缺陷信息登记卡》完成录入和网络上报。负责出生缺陷信息录入的人员应利用客户端软件对录入的《出生缺陷信息登记卡》进行错项、逻辑错误、重卡等检查，将不合格的《出生缺陷信息登记卡》及时返回原报告单位，由原报告人在10日内对《出生缺陷信息登记卡》进行核实、修改。修改处必须有修改人签章，修改过的卡片再按程序重新上报。妇幼保健机构要按档案管理的要求妥善长期保存（至少保存3年）网络上报后的《出生缺陷信息登记卡》。各级医疗保健机构应妥善保管原始出生信息登记资料备查（至少保存3年）。4． 出生缺陷儿童的随访县（区）级妇幼保健机构要落实对出生缺陷儿童的随访工作，建立出生缺陷儿童逐级随访制度。辖区县（区）级妇幼保健机构应要求各级医疗保健机构或社区对《出生缺陷信息登记卡》中“转归情况”选项为“存活”的出生缺陷儿随访至产后42天，掌握其产后42天转归情况，以完善《出生缺陷信息登记卡》，并上报至县（区）级妇幼保健机构。乡镇卫生院或社区卫生服务中心获得的出生缺陷儿存活状况要及时上报给县（区）级妇幼保健机构，确保《出生缺陷信息登记卡》中对出生缺陷儿童随访信息的完整。辖区县（区）级妇幼保健机构应对每个《出生缺陷信息登记卡》中的随访信息及时进行计算机录入和网络上报。5.产前诊断的出生缺陷标本收集

产前诊断的出生缺陷应在出生后或终止妊娠后进行确认，但由具有产前诊断资质的医疗机构在产前确诊的致死性、重大出生缺陷和染色体异常应计为确诊病例。各医疗保健机构应在知情同意的基础上，收集一定数量的相关生物标本（如胎盘、血液等）并进一步调查和分析。

七、质量控制

为了保证出生信息和出生缺陷信息的报告质量，必须对监测工作的每一个环节采取严格的质量控制措施，使调查数据尽可能客观反映真实情况。在本监测系统中，拟采取以下措施以保证监测数据的质量。（一）各级质量控制职责在卫生行政部门的协调下，各级妇幼保健机构负责出生及出生缺陷监测质量控制的计划和方案的制订，组织、开展并配合各项质控活动，对监测数据进行总结、分析，完成质控报告并及时上报。1.国家级（1）负责整个监测工作的总体质量控制，及时对监测数据进行分析，对数据中发现的问题及时对省级和监测地区进行反映。（2）负责省级师资的培训。（3）每年至少对各省监测工作进行1次督导检查。质量控制2.省级（1）负责本省监测工作的质量控制。（2）每年至少组织2次对监测县（区）工作的督导检查，收集相关质控指标，并在国家和监测点之间发挥承上启下的作用。（3）负责逐级培训质量控制并组织对监测县（区）工作的督导检查。3．地市级（1）负责本地市监测工作的质量控制。（2）每季度至少组织1次对监测县（区）工作的督导检查，收集相关质控指标。（3）负责逐级培训质量控制并组织对监测县（区）工作的督导检查。4．县（区）级（1）组织各乡镇（街道）监测信息收集工作的培训和考核。（2）每季度至少组织2次对各乡镇（街道）监测工作的督导检查，收集相关质控指标。（二）监测准备阶段的质量控制1.相关部门协调及社会宣传明确各部门职责，同时应采用多种形式组织社会宣传活动，使群众了解进行出生及出生缺陷监测的目的和必要性。2.培训（1）要求国家级和省级师资熟悉出生及出生缺陷信息监测工作，具有良好的沟通技巧和一定的培训经验。（2）制定统一的培训方案，合理安排教学内容。（3）严格培训纪律和考勤制度。（4）培训应对理论要求掌握的知识进行考核，考核不合格者需要进行重新培训或更换人员。3.建立相关配套制度在各监测地区，按照国家出生及出生缺陷监测方案的相关内容，制定本地区的监测实施方案和相关的监督管理制度，使监测工作各个环节都有相应的制度，做到有据可循。主要的管理制度包括：（1）建立健全适合当地情况的监测工作规范（2）建立健全自查、常规检查制度和漏报调查制度（3）建立健全医院出生缺陷首诊报告制度（4）建立健全出生儿童和出生缺陷儿童的随访制度（5）建立健全考核制度（6）建立健全例会制度（7）建立健全专家组出生缺陷确诊制度（8）建立健全培训制度

（三）监测工作实施阶段的质量控制

1．逐级审核（1）各级医疗保健机构和村（社区）相关人员在填写登记卡后，应认真核对检查，发现错误及时更正，保证个案信息的真实、准确和完