ISO9000-2000内部质量认证审核资料-TUR课件

ISO9000:2000内部质量审核资料品质全球化ISO9000:2000内部质量审核资料品质全球化1ISO9000:2000

内部质量审核ISO9000:2000

内部质量审核2

第一章审核总论

第二章审核策划和准备

第三章审核的实施

第四章

审核报告

第五章纠正措施

第六章审核的跟踪

JWFZ

第一章审核总论

第二章审核策划3

第一章审核总论

1.质量审核的定义

2.质量体系审核的分类

3.审核的目的

4.审核的特点

5.审核的范围

6.审核的依据

7.审核的时机和频度

8.审核的基本程序JWFZ

第一章审核总论

1.4

质量审核的定义

审核：为获得审核证据对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

典型的审核和QMS审核

描述QMS（或产品审核时，只需将审核定义中“审核政局”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。

JWFZ

5

质量体系审核的分类

外部审核

乙方审核—第二方审核

丙方审核—第三方审核

内部审核

甲方审核—第一方审核JWFZ

质量体系审核的分类

6

第二方审核

□质量保证标准的要求

□提供选择，评价和认可供方的论据

□帮助分供改进其质量体系

□增加双方对质量要求的相互了解

□建立供应链式调解，向JIT,TQM发展

JWFZ

第二方审核

□质量保证标准的要求7

第三方审核

□

确定质量体系条款是否符合规定要求

□

确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性

□

确定受审核方的质量体系是否能被人正/注册

□

为受审核方提供改进其质量体系的机会

□

减少许多重复的第二方审核

□

提高企业声誉，增加市场竞争力JWFZ

第三方审核

□确定质量体系条款是否符合8

内部质量审核的目的

□

依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量

体系

□

验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的

要求并且正在运行

□

作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时

发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系

不断完善，不断改进

□

在第二，三方审核前纠正不足

JWFZ

内部质量审核的目的

□依据某一质量9

审核的特点

正规性

系统性

独立性

审核是一个抽样的过程JWFZ

审核的特点

10

审核的正规性

审核依据正式特定的要求进行

审核只能由具备资格的人员进行

审核必须按正式程序进行

审核必须依据客观证据作出判断

审核结果必须有正式报告和记录JWFZ

审核的正规性

审核依据正11

审核的系统性

是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核

是对公司组织机构图中所有相关部门的审核

审核过程是系统的过程

审核的独立性

审核员必须与被审核的工作无直接责任

JWFZ

审核的系统性

是对所选12

审核的范围

要求

与审核所依据的标准有关

场所

部门

地区

活动

与产品质量有关的活动，主要包括

所涉及的产品的范围JWFZ审核的范围

要求

13

审核的依据

合同要求

质量文件

ISO9001标准

法律、法规JWFZ

审核的依据

合同要求

14

审核的时机

常规审核

--按预先编制的年度审核计划进行

--往往开始于质量体系建立并运一段时间之后

特殊情况下追加的审核

--发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

--组织的领导层、隶属关系、内部机构产品、

质量方针和目标等有较大变化

--即将进行第二、第三方审核

--第三方审核后获得认证注册资格证书、而证书

即将到期又希望继续保持认证资格JWFZ

审核的时机

常规审核

15

审核的基本程序

审核准备

审核实施

审核报告

审核跟踪和验证

JWFZ

审核的基本程序

审核准备

审核实施16

第二章审核策划和准备

审核的策划

系统策划

年度审核计划

审核准备

审核实施计划

检查表JWFZ

第二章审核策划和准备

审核的策划

17

系统策划

建立质量体系时因考虑内部质量体系审核工作

内部质量体系审核需要有一套正规的程序

组建一支合格的内部质量体系审核员队伍

管理者代表亲自参与内部质量审核工作

JWFZ

系统策划

建立质量体系时因考虑内部质18

年度内部审核计划

确定年度审核的频次和形式

集中式审核的进度安排

分散式审核的进度安排

JWFZ

年度内部审核计划

确定年度审核19

年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆盖所有条款

集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核

分部门在不同时间进行审核

JWFZ

年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆20

集中式审核进度的安排

在程序文件中明确大致时间

具体时间用通知或审核实施计划形式通知相

关部门

可不必编制年度内部质量审核进度计划JWFZ

集中式审核进度的安排

在程序文件中21

分散式审核的进度安排

编制年度内部审核进度计划

对计划进行滚动修改JWFZ

分散式审核的进度安排

编制年度内部审22

审核准备

确定审核组

编制审核实施计划

制定检查表

审核前沟通JWFZ

审核准备

确定审核组

23

审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员

审核组长的选定

A)资格

B)业务范围

C)工作经验

D)组织能力

审核员的选定

A)资格

B)业务范围

C)专业知识

D)工作中的协调

E)为受审核部门所接受JWFZ审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员24

审核实施计划

确定审核的目的和范围

确定审核的方法

确定审核组人员的安排

确定审核的时间安排JWFZ

审核实施计划

确定审核的目的和范围

25

审核的目的和范围

审核目的

--确定是否申请第三方认证

--调查重大不合格的原因

--为外部检查作准备

审核范围

--全公司范围

--某一个或几个部门

--标准的全部或部分要求

--公司全部或部分产品范围JWFZ

审核的目的和范围

审核目的

26

审核的方法

按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的

相关要求

按要求—考虑涉及的部门

JWFZ

审核的方法

按部门--考虑涉及的主要活27

审核人员及日程安排

审核详细的人员和日程安排

1）首次会议/末次会议时间及参加人员

2）审核人员的分配

3）受审核部门及具体时间

4）主要的审核要点JWFZ

审核人员及日程安排

审核详细的人员和日程28

审核计划的其他内容

审核编号（必要时）

审核计划应经授权人审核和批准

计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）

JWFZ

审核计划的其他内容

审核编号（必要时）

29

检查表的编写

检查表的作用

编制的准备

检查表的要求

检查表的基本内容JWFZ

检查30

检查表的作用

是指导审核整个过程的路线图

明确审核要点和方法

确保审核的覆盖面

减少组员之间不必要的重复

保持审核的方向和节奏

体现审核的正规化和专业性

作为审核的纪录档案JWFZ

检查表的作用

是指导审核整个过程的31

检查表编制的准备

了解审核的范围

确定审核的重点

确定审核的策略

文件收集和审查JWFZ

检查表编制的准备

了解审核的范32

了解审核的范围

审核涉及的活动或区域包括：

组织机构

管理、运作和质量体系的程序

人员、设备和材料资源

工作区域和过程

正在生产的纪录

工作产生的纪录

文件、报告和记录的保管JWFZ

了解审核的范围

审核涉及的活动或33

确定审核的重点

公司的管理重点

已出现的质量问题

合同特别要求

标准要求的重点

上次审核的信息

产品/服务的重要性JWFZ

确定审核的重点

公司的管理重点34

确定审核的策略

↓审核的方法

A按部门--考虑涉及的主要活动涉及的相关要求

B按要求--考虑涉及的部门

↓审核的路线

A自上而下

B自下而上

C

随机JWFZ

确定审核的策略

↓审核35

文件的收集与审查

↓与被审核范围相关的文件

↓审核要点中涉及的记录和文件JWFZ

文件的收集与审查

36

检查表的要求

↓明确部门与要求的关系

↓依据标准及质量文件要求

↓选择主要的工作内容

↓考虑薄弱环节部门接口

↓抽样具有代表性

↓注意可操作性

↓时间要留有余地JWFZ

检查表的要求

37

检查表的基本内容

↓依据的标准及条款

↓依据的质量体系文件

↓审核区域/部门

↓检查要点

↓验证方法

↓抽样数

↓验证结果（记录）

JWFZ

检查表的基本内容

↓依据的标准及条款38

检查表的四条款

↓去哪里地点

↓找谁被审核人

↓查什么检查要点

↓如何检查验证方法

（包括抽样数）JWFZ

检查表的四条款

↓39

审核前沟通

↓提前通知受审核部门

↓审核组内部会议（必要时）

a)审核准备情况

b)讨论疑难问题

c)提出注意事项JWFZ

审核前沟通

↓提前通知受40

第三章审核的实施

□首次会议

□现场审核

□不合格报告

□审核组会议

□末次会议JWFZ

第三章审核的实施

41首次会议

↓审核签到

↓介绍审核组成员

↓介绍审核目的和范围

↓审核计划安排的确认

↓介绍审核的方法和程序

↓确认审核组所需要的资源和设施已齐备

↓问题澄清

↓确认中间会议和末次会议时间

注：审核时以上步骤可适当简化

JWFZ首次会议

↓审核签到42

现场审核

↓组长控制审核的全过程

↓审核路线的展开

↓检查标的使用

↓审核技术与诀窍

↓审核的抽样

↓审核的验证

↓做好检查笔记

↓不确定问题的处理

↓不合格的处理

JWFZ

现场审核

↓组长控制审核43

审核过程的控制

↓控制审核计划

↓控制审核进度

↓协调气氛

↓保持客观

↓审定结果JWFZ

审核过程的控制

↓控制审核44审核路线的开展JWFZ部门职责相关文件相关文件实施相关文件相关文件相关文件相关文件相关文件实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录相关文件实施实施审核路线的开展JWFZ部门职责相关文件相关文件实施相关文件45检查标的使用（依据检查表并考虑灵活性）

标准要求

文件要求

检查表（问题）

现场审核（面谈/提问

观察/抽样/验证）

回答/事实/记录结果

结论（合格/不合格）

检查表（答案）JWFZ检查标的使用（依据检查表并考虑灵活性）

46

审核技术

↓询问适当的问题

↓验证对问题的回答

↓观察实际发生的事情JWFZ

审核技术

47

审核的面谈

↓选择合适的面谈对象

被审核区域/部门的负责人

直接责任人/操作者

↓提问策略

提出恰当的问题

正确的提问方式JWFZ

审核的面谈

48审核的抽样

↓随机抽样

↓适当数量（检查表）

↓审核员亲自抽样

↓征得被审核人员同意

↓应相信样本

--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不

应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合

格为止。

JWFZ审核的抽样

↓随机抽样

49

审核的验证

依据客观证据

面谈所得信息应再验证

责任人的谈话可做客观证据

非责任人的信息只作线索JWFZ

审核的验证

依据客观50

客观证据

GB/6385-ISO8402中的定义

建立在通过观察，测量，试验或其他手段

所获的事实的基础上，证明是真实的信息。JWFZ

客观证据

GB/6385-51

客观证据

实际（客观）存在

不受情绪或偏见左右的

可以阐述的

可以形成文件（书面表达）的

可以是定量的

可以使定性的

与质量有关的

可验证的JWFZ

客观证据

实际（客观）52

审核笔记

便于下一部门调查

同事之间参阅

需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时)

JWFZ

审核笔记

53

审核笔记的内容

审核不合格的证据

文件名称、编号、版次

产品/服务名称､标识

区域/工位

设备名称/所在区域

纪录名称/标识/时间

不合格事实

审核线索JWFZ

审核笔记的内容

审核不合格54

不确定问题的处理

立即跟踪

记下来，稍后跟踪

忽略，不考虑JWFZ

不确定问题的处理

55

不合格的处理

记录不合格事实

注意相关事项

同被审核方责任人确认JWFZ

不合格的处理

记录不56

不合格报告

不合格的确定

--不合格的定义

--不合格的确定

--不合格的判定

不合格的描述

不合格报告JWFZ

不合格报告

57

不合格的确定

什么是不合格?

--没有满足某个规定的要求

A)合同要求

B)IS09000相关标准

C)

公司质量文件

D)

法律、法规要求JWFZ

不合格的确定

什么58

不合格的确定

根据不合格的性质，可分为

严重不合格

轻微不合格JWFZ

不合格的确定

59

严重不合格

质量体系与约定的质量体系标准或指定

的要求不符

造成系统性或区域性严重失效的不合格

（可能由多个轻微不合格说明）

可造成严重后果的不合格JWFZ

严重不合格

质60

轻微不合格

孤立的人为错误

文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重

对系统不会产生重要性影响JWFZ

轻微不合格

孤立的人为错误61

不合格的判断

依据客观证据

确定不符合标准的条款

确定不符合相关的文件要求JWFZ

不合格的判断

62

不合格的描述

事实的准确观察（判断）

在哪里发现（地点）

发现了什么

（事实）

为什么不合格（原因）

谁在场

（职位）

采用专业术语（正规）

要便于查找（追溯）JWFZ

不合格的描述

事实的63

不合格描述

注意事项

--描述文件的标识/名称

--描述记录的标识/名称

--描述相关职位/工位

--描述设备的编号/名称

--描述相关的区域

--描述不符合的原因

--描述不符合标准条款和文件JWFZ不合格描述

注意事项64

不合格报告

现场审核观察结果的陈述

经受审核部门确认

审核报告的组成部分

提交受审核部门的正式文件JWFZ

不合格报告

现场审核观察结果的陈述

65

不合格报告的内容（审核员应编写的内容）

受审核部门

审核员

不合格报告编号

审核日期

不合格描述

不合格类型

纠正措施完成情况的验证结果JWFZ

不合格报告的内容（审核员应编写的内容）

受审66

不合格报告的内容（责任部门应填写的内容）

对不合格事实的确认

不合格项目的原因分析

计划／已采取的纠正措施JWFZ

不合格报告的内容（责任部门应填写的内容）

67

不合格报告的内容

对审核员而言，填写好不合格报告的关键是：

准确清晰地描述不合格事实

确定不合格问题的性质

判断违反的标准条款

区分不合格的类型JWFZ

不合格报告的内容

对审核员而言，填写好不合格报68

审核组会议

现场审核结束后，末次会议之前，或审核过

程中定期（每天结束时）召开

同审核组成员参加

讨论审核结果

沟通审核信息，线索

协调审核方向

审核组长作审核总结准备JWFZ

审核组会议

现场审核结束后，末次会议之前，69

审核结果的汇总分析

在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要

对审核的观察结果作一次汇总分析：

１）从发现的不合格项分析（发生的部门，条

款，性质，类型）

２）从发展的趋势分析（上次与本次的比较）

３）从体系运行状况对产品质量的影响情况分析

４）总结质量体系的优点JWFZ

审核结果的汇总分析

在末次会议之前的审核组会议中70

末次会议

签到

致谢

重申审核目的和范围

确认审核计划的实施情况

正式提出不合格项

澄清

宣布审核结论

提出纠正措施及要求

结束JWFZ

末次会议

签到

致谢

重申审核71

第四章审核报告

审核报告的内容

审核的目的和范围

审核的依据文件

审核组成员

审核时间

审核不合格项分布情况

审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见

审核报告的分布范围

不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）JWFZ

第四章审核报告

审核报告的内容

审核72审核综述

说明发现的不合格项

根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部

门的质量体系做出评价：

好的方面

存在的不足

努力的方面

评价是可考虑质量体系的定义中规定的几个方

面（组织机构，过程，程序和资源）JWFZ审核综述

说明发现的不合格项

73

第五章纠正措施

纠正措施的重要性

纠正措施的制定与认可

纠正措施的实施JWFZ

第五章纠正措施

74纠正措施的重要性

纠正措施的重要性是由内部质量审核的目标

的决定的

内部质量审核目的的重点在于发现质量体系

的问题，查出原因，采取纠正措施加以消除，

以避免不合格的再发生，从而使

质量体系得到不断的改进

JWFZ纠正措施的重要性

75纠正措施的制定

由不合格项目的责任部门对问题发生的原

因进行分析

依据不合格发生的原因制定纠正措施计划

纠正措施的描述要具体

采取必要的补救措施

审核员可协助受审核部门分析不合格的原

因并提出纠正措施建议

纠正措施应经过受审核方责任人认可JWFZ纠正措施的制定

76

纠正措施

修改现有文件

对现有人员进行培训

改进现行工作方法以与文件相符

增加资源JWFZ

纠正措施

77

第六章

审核的跟踪

验证时间

验证内容

验证记录JWFZ

第六章审核的跟踪

78

验证时间

在不合格报告中规定的期限到期验证

也可根据受审核方实施纠正措施的情

况提前验证JWFZ

验证时间

79

验证内容

计划是否按规定日期完成

计划中的各项措施是否已完成？

完成后的效果如何，自采取纠正

措施以来，是否还有类似不合格项发生？

实施情况是否有记录可查?

如引起质量体系文件修改，是否按文件

控制程序执行？

JWFZ

验证内容

计划是80

验证纪录

验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论

如验证结果为不能关闭该不合格报告，应注明

继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号JWFZ

验证纪录

验81

第四部分

内审员的素质和审核技巧JWFZ

82

・审核员的职责:

－

遵守相应的审核要求

－

有效地策划和履行被赋予的职责

－

将观察结果形成文件

－

报告审核内容

－

验证纠正措施的有效性

－

配合并支持审核组长的工作JWFZ

・审核员的职责:

83

・审核组长的职责：

－全权负责审核所有阶段的工作

－

对审核工作的展开和审核观察结果作最后决定

－

协助选择审核组的其他成员

－

制定审核计划

－代表审核组同受审方的管理者接触

－

提交审核报告

JWFZ

・审核组长的职责：

84

合格的内申员应具备的“个人素质”

－思想开阔，成熟

－具有很强的判断和分析能力

－有较良好的背景和经历，坚韧，善于沟通

－能客观地观察情况

－全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的

作用把这些素质分解为最低学历，培训，工作和

审核经历，知识，道德修养等方面JWFZ

合格的内申员应具备的“个人素85（一）合格审核员应具备的能力

・具体工作能力

ー从事审核准备工作的能力

ー从事现场审核的能力

ー从事跟踪与监督的能力

・基本能力

ー交流的能力ー合作的能力

ー分析判断的能力ー独立工作的能力

ー应变的能力ー善于学习的能力JWFZ（一）合格审核员应具备的能力

86

（二）合格的审核员应掌握的知识

・法律、法规、规章等方面的知识

・标准和指那南

・审核工作的一些国际惯例和习惯做法

・专业知识JWFZ

（二）合格的审核员应掌握的知识

87（三）合格的审核员应具有的道德和修养

・正直城实

ー不弄虚作假

ー不使用不当的手段去获取客观证据

ー不屈服于压力而改变调查的结论

ー不泄露受审核方的各种内情或机密

・客观正直

ー以客观事实为基础，严格按照有关法规，标准

质量文件作判断

ー切忌先入为主，主观臆测

ー既不能证据不足就开不合格报告，也不能“非一个不合格

才罢休”JWFZ（三）合格的审核员应具有的道德和修养

・正直城实

ー不88

事例

审核员：一些采购订单送给宏源贸易公司，宏愿贸易公司

在合格供方名单中吗？

被审核方：哦，当然，贸易公司是由总经理的弟弟开办

的，一定在合格供方名单中，他是总经理的

弟弟，我们相信他。

调查报告：采购订单被送给宏源贸易公司，它不再合格共

方名单中。

事实：宏源贸易公司被列在合格供方名单中。

JWFZ

事例

审核员：一些采购订单送给宏源贸易89

・尊重对方，尊重别人

ー尊重受审方的制度和习惯，不要随便破坏

事例：

审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用

审核员：我应托下鞋子吗？

被审核方：哦，我们都这样。

审核员然后就穿着鞋子走了进去。

JWFZ

・尊重对方，尊重别人

ー尊重受90

・冷静的态度和坚毅的精神

ー审核中要保持镇静，不要经激动而丧失客观性

例：

审核员：为什么你的计时器没有校准？

被审核方：都这样做的吗：你会不会校准你的手表？

审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。

被审核方：我认为不需要去校准。

审核员：这由不得你决定，是ISO9001的要求。

被审核方：实际一点吧，校准费用比买一个新的

还要贵。

审核员：那是你的事了。

JWFZ

・冷静的态度和坚毅的精神

91

一审核中要有毅力，有信心

例：

审核员：校准规程中要求在校准后的千分尺上都要

贴上校准标签，为什么这一把千分尺没贴

上校准标签，而是被贴在盒子上？

被审核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在有的千

分尺上都贴上标签。

审核员：同意，但是这样相同牌子，型号和尺寸的千

分尺，这是为什么呢？

被审核方：那可能是一个问题，让我和我们质保工程师

讨论解决的方法。

JWFZ

一审核中要有毅力，有信心

例：

92

审核技巧

（一）少讲，多看，多问，多听

・就题咨询

・裁判都应避免

・从复阐述

（二）选择正确的对象提问

・问题应向负责进行该项活动的部门或个人提出

・不要向无关部门或人员提问，如:

ー问销售部门如何进行供方评定

ー向设计部门如何决定检验时使用的统计技术JWFZ

审核技巧

（一93

（三）正确地提出问题

・明确，直接针对要了解的问题提问

・不要像在外交谈判中那样旁敲侧吉

・不要提出外行的或错误的问题，如：

ー向采购部门问：“合同如何评审的？”

ー向检验部门问：“成品来不及检验而紧急放行时，

应如何做好标记和记录？”

JWFZ

（三）正确地提出问题

94

（四）封闭式问题和开启式问题相结合

・封闭式提问

ー可用“是”“否”“有”“无”来回答

ー可得出明确无误的答案，但信息量较少

・开启式提问

ー主题式问题：主题明确，开门见山，

“请谈谈软件的有效性，你们是如何做的？”

ー扩展式提问：在会话基础上逐渐进入较高

层次的交流，“那么，对你来说，了解这类程序

的重要性有什么作用呢？”

JWFZ

（四）封闭式问题和开启式问题相结合

95

ー征求意见式提问

ー设想式提问，如：

“电源切断了怎么办？”“计算结果不满足这个公式

你将如何处理？”

・审核时：

开始：开启式的问题

继而：设想式的问题

结束：封闭式的问题

JWFZ

ー征求意见式提问

96

（五）提问和索要相结合

提问：涉及文件及实际情况----索要文件或观察现场

注意：避免埋头细读一大堆文件，而中断调查

（六）联想和追溯

ー从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的

评定有无问题：到有关部门追溯评定记录

ー从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验，包装，

交付过程有关问题，而追溯这些过程的情况和记录

JWFZ

（五）提问和索要相结合

提问：97

（七）创造一个良好的审核气氛

ー审核应平等，和气待人

ー注意听人讲话，认真记笔记

ー不时地用点头，注视，附和等方式对对方谈话

表示感兴趣

ー请对方出示文件应征得对方同意

ー发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由

ー即使对方态度出粗暴，也不要与之争吵JWFZ

（七）创造一个良好的审核气氛

98ISO9000:2000内部质量审核资料品质全球化ISO9000:2000内部质量审核资料品质全球化99ISO9000:2000

内部质量审核ISO9000:2000

内部质量审核100

第一章审核总论

第二章审核策划和准备

第三章审核的实施

第四章

审核报告

第五章纠正措施

第六章审核的跟踪

JWFZ

第一章审核总论

第二章审核策划101

第一章审核总论

1.质量审核的定义

2.质量体系审核的分类

3.审核的目的

4.审核的特点

5.审核的范围

6.审核的依据

7.审核的时机和频度

8.审核的基本程序JWFZ

第一章审核总论

1.102

质量审核的定义

审核：为获得审核证据对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

典型的审核和QMS审核

描述QMS（或产品审核时，只需将审核定义中“审核政局”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。

JWFZ

103

质量体系审核的分类

外部审核

乙方审核—第二方审核

丙方审核—第三方审核

内部审核

甲方审核—第一方审核JWFZ

质量体系审核的分类

104

第二方审核

□质量保证标准的要求

□提供选择，评价和认可供方的论据

□帮助分供改进其质量体系

□增加双方对质量要求的相互了解

□建立供应链式调解，向JIT,TQM发展

JWFZ

第二方审核

□质量保证标准的要求105

第三方审核

□

确定质量体系条款是否符合规定要求

□

确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性

□

确定受审核方的质量体系是否能被人正/注册

□

为受审核方提供改进其质量体系的机会

□

减少许多重复的第二方审核

□

提高企业声誉，增加市场竞争力JWFZ

第三方审核

□确定质量体系条款是否符合106

内部质量审核的目的

□

依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量

体系

□

验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的

要求并且正在运行

□

作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时

发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系

不断完善，不断改进

□

在第二，三方审核前纠正不足

JWFZ

内部质量审核的目的

□依据某一质量107

审核的特点

正规性

系统性

独立性

审核是一个抽样的过程JWFZ

审核的特点

108

审核的正规性

审核依据正式特定的要求进行

审核只能由具备资格的人员进行

审核必须按正式程序进行

审核必须依据客观证据作出判断

审核结果必须有正式报告和记录JWFZ

审核的正规性

审核依据正109

审核的系统性

是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核

是对公司组织机构图中所有相关部门的审核

审核过程是系统的过程

审核的独立性

审核员必须与被审核的工作无直接责任

JWFZ

审核的系统性

是对所选110

审核的范围

要求

与审核所依据的标准有关

场所

部门

地区

活动

与产品质量有关的活动，主要包括

所涉及的产品的范围JWFZ审核的范围

要求

111

审核的依据

合同要求

质量文件

ISO9001标准

法律、法规JWFZ

审核的依据

合同要求

112

审核的时机

常规审核

--按预先编制的年度审核计划进行

--往往开始于质量体系建立并运一段时间之后

特殊情况下追加的审核

--发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

--组织的领导层、隶属关系、内部机构产品、

质量方针和目标等有较大变化

--即将进行第二、第三方审核

--第三方审核后获得认证注册资格证书、而证书

即将到期又希望继续保持认证资格JWFZ

审核的时机

常规审核

113

审核的基本程序

审核准备

审核实施

审核报告

审核跟踪和验证

JWFZ

审核的基本程序

审核准备

审核实施114

第二章审核策划和准备

审核的策划

系统策划

年度审核计划

审核准备

审核实施计划

检查表JWFZ

第二章审核策划和准备

审核的策划

115

系统策划

建立质量体系时因考虑内部质量体系审核工作

内部质量体系审核需要有一套正规的程序

组建一支合格的内部质量体系审核员队伍

管理者代表亲自参与内部质量审核工作

JWFZ

系统策划

建立质量体系时因考虑内部质116

年度内部审核计划

确定年度审核的频次和形式

集中式审核的进度安排

分散式审核的进度安排

JWFZ

年度内部审核计划

确定年度审核117

年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆盖所有条款

集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核

分部门在不同时间进行审核

JWFZ

年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆118

集中式审核进度的安排

在程序文件中明确大致时间

具体时间用通知或审核实施计划形式通知相

关部门

可不必编制年度内部质量审核进度计划JWFZ

集中式审核进度的安排

在程序文件中119

分散式审核的进度安排

编制年度内部审核进度计划

对计划进行滚动修改JWFZ

分散式审核的进度安排

编制年度内部审120

审核准备

确定审核组

编制审核实施计划

制定检查表

审核前沟通JWFZ

审核准备

确定审核组

121

审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员

审核组长的选定

A)资格

B)业务范围

C)工作经验

D)组织能力

审核员的选定

A)资格

B)业务范围

C)专业知识

D)工作中的协调

E)为受审核部门所接受JWFZ审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员122

审核实施计划

确定审核的目的和范围

确定审核的方法

确定审核组人员的安排

确定审核的时间安排JWFZ

审核实施计划

确定审核的目的和范围

123

审核的目的和范围

审核目的

--确定是否申请第三方认证

--调查重大不合格的原因

--为外部检查作准备

审核范围

--全公司范围

--某一个或几个部门

--标准的全部或部分要求

--公司全部或部分产品范围JWFZ

审核的目的和范围

审核目的

124

审核的方法

按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的

相关要求

按要求—考虑涉及的部门

JWFZ

审核的方法

按部门--考虑涉及的主要活125

审核人员及日程安排

审核详细的人员和日程安排

1）首次会议/末次会议时间及参加人员

2）审核人员的分配

3）受审核部门及具体时间

4）主要的审核要点JWFZ

审核人员及日程安排

审核详细的人员和日程126

审核计划的其他内容

审核编号（必要时）

审核计划应经授权人审核和批准

计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）

JWFZ

审核计划的其他内容

审核编号（必要时）

127

检查表的编写

检查表的作用

编制的准备

检查表的要求

检查表的基本内容JWFZ

检查128

检查表的作用

是指导审核整个过程的路线图

明确审核要点和方法

确保审核的覆盖面

减少组员之间不必要的重复

保持审核的方向和节奏

体现审核的正规化和专业性

作为审核的纪录档案JWFZ

检查表的作用

是指导审核整个过程的129

检查表编制的准备

了解审核的范围

确定审核的重点

确定审核的策略

文件收集和审查JWFZ

检查表编制的准备

了解审核的范130

了解审核的范围

审核涉及的活动或区域包括：

组织机构

管理、运作和质量体系的程序

人员、设备和材料资源

工作区域和过程

正在生产的纪录

工作产生的纪录

文件、报告和记录的保管JWFZ

了解审核的范围

审核涉及的活动或131

确定审核的重点

公司的管理重点

已出现的质量问题

合同特别要求

标准要求的重点

上次审核的信息

产品/服务的重要性JWFZ

确定审核的重点

公司的管理重点132

确定审核的策略

↓审核的方法

A按部门--考虑涉及的主要活动涉及的相关要求

B按要求--考虑涉及的部门

↓审核的路线

A自上而下

B自下而上

C

随机JWFZ

确定审核的策略

↓审核133