FMEA失效模式及后果分析的定义与起源课件

WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月*1本资料来源WorldClassQualityPtyLtd-

FMEA

失效模式及后果分析

FMEA

失效模式及后果分析什么是

FMEA？依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”

FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具什么是FMEA？依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动失效的定义失效在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在規定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象失效的定义失效在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既

FMEA的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过程FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太复杂或花费太多的时间FMEA的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为

FMEA的起源FMECAFailure

Mode

Effects

and

Criticality

Analysis1950’s

起源于宇航和美国军方对关注的问题加以分类和排列将评定结果作为预防的目标坚持安全的观点FMEA的起源FMECA

FMEA的起源FMEAFailure

Mode

Effects

Analysis-1960’s和70’s第一次被注意和使用在工程可靠性多方小组准备对产品/过程潜在失效模式和产品性能影响的文件化体系评定产品或过程潜在失效模式的文件，采取相应措施来消除或降低潜在失效的影响FMEA的起源FMEA失效模式及后果分析：◆设计失效模式及后果分析◆过程失效模式及后果分析怎样完成一次

设计失效模式及后果分析？失效模式及后果分析：设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA1. FMEA编号用于查询和标识设计FEMA的一个编号。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA2. 系统、分系统或零部件的名称及编号注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA3. 设计责任注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部门和／或小组。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA4. 编制者:填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA5. 年型／车型如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和／或受到此设计影响的预期的车型年和车型。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA6. 关键日期关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA7. FMEA日期此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA8. 核心小组列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA9. 项目／产品功能填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA10.潜在失效模式填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于：压裂、泄漏、破裂 、褪色、剥落、断裂、等等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA11.潜在失效后果如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。例子无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA12.严重度按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA13.分级对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS9000第三部分应规定所需符号的类型。QS9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA14.失效的潜在起因／机理填入造成这些失效的任何潜在原因。例如：规格不对，如配方、材料等未经过充分试验设品设计不当应力过大假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA15.频度按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA16.现行设计控制填入可确保设计适当性的现行设计验证／确认活动。典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA17.不易探测度按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA18.风险顺序数(RPN)风险顺序数被定义为严重度乘以频度乘以不易探测度。RPN是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数，并采取适当的措施。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA19.建议措施当确定了高风险顺序数之后，应采取旨在减少设计风险的纠正措施。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA20.责任填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA21.采取的措施填入所采取的措施的有效性和结果。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA22.严重度按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA23.频度按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和／或经验作为依据。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA24.不易探测度按附录3重新填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA25.得出的风险顺序数（RPN）根据纠正措施，计算RPN值并将该结果记录下来。如果需要采取进一步的措施，请重复执行纠正措施各步骤，以便减小风险顺序数（RPN）。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA附录1

设计FMEA的严重度等级附录1

设计FMEA的严重度等级附录2

设计FMEA的频度等级附录2

设计FMEA的频度等级附录3

设计FMEA的不易探测度等级附录3

设计FMEA的不易探测度等级案例主体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能案例主体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件

DFMEA第二步系统、子系统和零部件框图。灯罩A开/关C灯泡总成D极板E电池B弹簧F243155系统名称：闪光灯工作环境极限条件温度：-20~160F耐腐蚀性：规范B冲击：6英尺下落外部物质：灰尘湿度：0~100RH可燃性：

1.不连接（滑动）2.铆接3.螺纹连接4.卡扣连接5.压紧连接不属于此FMEADFMEA第二步系统、子系统和零部件框图。灯罩开/关灯泡总FMEA失效模式及后果分析的定义与起源课件WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月*40本资料来源WorldClassQualityPtyLtd-

FMEA

失效模式及后果分析

FMEA

失效模式及后果分析什么是

FMEA？依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”

FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具什么是FMEA？依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动失效的定义失效在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在規定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象失效的定义失效在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既

FMEA的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过程FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太复杂或花费太多的时间FMEA的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为

FMEA的起源FMECAFailure

Mode

Effects

and

Criticality

Analysis1950’s

起源于宇航和美国军方对关注的问题加以分类和排列将评定结果作为预防的目标坚持安全的观点FMEA的起源FMECA

FMEA的起源FMEAFailure

Mode

Effects

Analysis-1960’s和70’s第一次被注意和使用在工程可靠性多方小组准备对产品/过程潜在失效模式和产品性能影响的文件化体系评定产品或过程潜在失效模式的文件，采取相应措施来消除或降低潜在失效的影响FMEA的起源FMEA失效模式及后果分析：◆设计失效模式及后果分析◆过程失效模式及后果分析怎样完成一次

设计失效模式及后果分析？失效模式及后果分析：设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA1. FMEA编号用于查询和标识设计FEMA的一个编号。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA2. 系统、分系统或零部件的名称及编号注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA3. 设计责任注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部门和／或小组。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA4. 编制者:填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA5. 年型／车型如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和／或受到此设计影响的预期的车型年和车型。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA6. 关键日期关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA7. FMEA日期此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA8. 核心小组列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA9. 项目／产品功能填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA10.潜在失效模式填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于：压裂、泄漏、破裂 、褪色、剥落、断裂、等等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA11.潜在失效后果如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。例子无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA12.严重度按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA13.分级对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS9000第三部分应规定所需符号的类型。QS9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA14.失效的潜在起因／机理填入造成这些失效的任何潜在原因。例如：规格不对，如配方、材料等未经过充分试验设品设计不当应力过大假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA15.频度按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA16.现行设计控制填入可确保设计适当性的现行设计验证／确认活动。典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA等。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA17.不易探测度按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA18.风险顺序数(RPN)风险顺序数被定义为严重度乘以频度乘以不易探测度。RPN是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数，并采取适当的措施。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA19.建议措施当确定了高风险顺序数之后，应采取旨在减少设计风险的纠正措施。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA20.责任填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA21.采取的措施填入所采取的措施的有效性和结果。设计失效模式及后果分析怎样完成一次设计FMEA设计失效模式及后果分析

怎样完成一次设计FMEA22.严重度按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。设计失效模式及后果分析怎样完成一次