APQP1产品质量先期策划课件

产品质量先期策划

AdvancedProductQualityPlanning

（APQP）上海奥邦科技发展有限公司产品质量先期策划

AdvancedProductQual1第17页共149页日本、美国汽车设计更改件数比较(Sullivan调查)设计更改件数20~24月14~17月1~3月销售+3月日本美国DIRFT日本、美国汽车设计更改件数比较(Sullivan调查2行销体系的转变ProductPricePlacePromotion产品导向销售价格通路主导单项刺激顾客导向顾客价值多元接触双向沟通

CustomerNeeds&Wants

ValuetoCustomer

Convenience

CustomerSatisfaction单一市场占有率不同目标群顾客占有率顾客忠诚度(CRM)行销体系的转变ProductPricePlacePromot3SpeedandInnovation

for

Quality,ValueandServiceQualityspeed:DotherightthingatthefirsttimeValuespeed:Superiorprice/performanceTechnologybreakthroughServicespeed:FirsttimetomarketTotalcustomersatisfactionSpeedandInnovation

for

Quali41、APQP的概念：指AdvancedProductQualityPlanning（产品质量先期策划）的英文简称。A(Advanced)先期的P(Product)产品Q(Quality)质量P(Planning)策划2、APQP的定义：用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化、系统化的方法。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(1/19)1、APQP的概念：一、产品质量先期策划的概述和基本原则(153、APQP理解要点：◆结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具；◆APQP是一个过程（系统→子系统→零部件），而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望；◆团队/小组的努力（多方论证小组是重要方法）；◆从产品的概念提出/批准、产品设计和开发、制造过程设计和开发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动；◆不断采取防错措施，以降低产品风险；◆引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进；◆制定必要的程序、标准和控制方法；◆顾客要求（特别是顾客特殊要求，包括特殊特性）是重要的输入；◆控制计划是重要的输出；◆有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。◆制定并实施开发计划时间进度表。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(2/19)3、APQP理解要点：一、产品质量先期策划的概述和基本原则(64、APQP的来源：APQP的前身是美国福特汽车公司的AQP(AdvancedQualityPlanning)。

◆编辑APQP&CP(ControlPlan控制计划)

的时候，为了调合美国三大汽车厂及卡车厂

本身的APQP需求，以福特汽车公司的Mr.MikeMazur为主的团队/小组，在福特汽车

公司的AQP基础上，参考各汽车厂的特色和要求，撰写编制了APQPandControlPlan

(产品质量先期策划和控制计划)。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(3/19)4、APQP的来源：一、产品质量先期策划的概述和基本原则(375、ISO/TS16949：2002质量管理体系对APQP的要求：ISO9001：2000质量管理体系-要求

7产品实现7.1产品实现的策划

组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致（见4.1）。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a)产品的质量目标和要求；

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。

策划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。

注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。

注：有些顾客引用了项目管理或产品质量先期策划作为一种达成产品实现的方法；产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。解释说明：■美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产品实现的方法为：APQP（产品质量先期策划）。■德国大众汽车公司认可的产品实现的方法为：（项目策划管理）。■法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品实现的方法为：AQMPP（产品和过程控制质量保证）。■日本丰田汽车公司认可的产品实现的方法为：（大日程策划管理）。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(4/19)5、ISO/TS16949：2002质量管理体系对APQP86、APQP的目的：确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。7、APQP实施的时机和范围：①新产品；②更改的产品。8、APQP的目标：◆促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成；

◆顾客对新产品的确认准时率和交付准时率为100％；。

◆使产品质量问题最小或没有；◆使产品投入的质量风险降低至最低。9、APQP的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；

◆避免试生产或试生产之后的晚期更改；

◆以最低的成本按时提供优质合格的产品；◆减少与顾客在产品质量策划方面的复杂性；◆可易于将其作为与供应商在产品质量策划需求上的沟通。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(5/19)6、APQP的目的：一、产品质量先期策划的概述和基本原则(59一、产品质量先期策划的概述和基本原则(6/19)10、APQP的组织结构－多方论证小组：在产品项目的最早阶段，为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每一个人的联系，以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成；企业必须针对每一个新产品质量先期策划工作建立多方论证小组，多方论证小组的组建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多方论证小组组长（在产品质量先期策划循环中，多方论证小组组长可由小组成员轮流担任），多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。■企业多方论证小组成员一般包括：技术、生产/制造、材料控制、质量、销售/市场、现场服务；必要时，可视实际的工作需要包括顾客或顾客方面的代表（如：公司总经理指派和任命的“顾客代表”）和/或供应商。■在每一个新产品质量先期策划各阶段中，多方论证小组必须对各阶段的计划和执行工作之结果进行审查和评估，以确保产品开发顺利进行；审查和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行，小组与小组间的联系程度可视需要解决的问题的数量来决定。■多方论证方法的概念和定义：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

一、产品质量先期策划的概述和基本原则(6/19)10、APQ10一、产品质量先期策划的概述和基本原则(7/19)■多方论证小组的职责和权限：◆确定顾客要求和需求及期望；◆确定顾客—内部和外部；◆确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；◆确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；◆新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；◆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；◆产品开发过程中相关问题之澄清及解决；◆确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；◆决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助；◆特殊特性的开发和最终确定；◆潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；◆控制计划的开发和评审。

一、产品质量先期策划的概述和基本原则(7/19)■多方论证11一、产品质量先期策划的概述和基本原则(8/19)11、APQP中需确定的范围：在产品项目的最早阶段，对多方论证小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，多方论证小组必须召开会议，至少：

◆选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)；

◆确定每一代表方的角色和职责；

◆确定顾客─内部和外部；

◆确定顾客的要求(可利用质量功能展开－QFD方法)；

◆确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入到小组，哪些可以不需要；

◆理解顾客的期望，如：设计、试验次数等；

◆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；

◆确定成本、进度和必须考虑的限制条件；

◆确定所需的来自于顾客的帮助；

◆确定文件化过程或方法。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(8/19)11、APQ1212、APQP的工具和技能培训需求：产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能（如：质量功能展开－QFD、试验设计－DOE等）。在未正式实施和执行新产品质量先期策划工作之前，为确保产品质量先期策划工作的顺利进行，凡被列为多方论证小组的成员均必须接受培训（培训的内容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顾客的需求、全部满足顾客需求和期望的开发技能等），其培训的方式可由企业视其实际的工作需要决定内部培训或外部培训；但均需保存其培训的记录，以便日后追溯。◆产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求：A）、几何尺寸和公差（GD&T）；B）、质量功能展开（QFD）；C）、制造设计DFM/装配设计（DFA）；D）、价值工程（VE）；E）、试验设计（DOE）；F）、失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）；G）、有限元分析（FEA）；H）、实体造型；I）、仿真技术；J）、计算机辅助设计（CAD）/计算机辅助工程（CAE）；K）、可靠性工程计划。

一、产品质量先期策划的概述和基本原则(9/19)12、APQP的工具和技能培训需求：一、产品质量先期策划的概13一、产品质量先期策划的概述和基本原则(10/19)13、“同步工程”在APQP中的运用：同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，同步进行产品和制造过程设计和开发工作，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本。同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量产品早日实现生产。产品质量策划小组要确保其它领域／小组的计划和执行活动支持共同目标。

◆同步工程（SimultaneousEngineering，亦称同步技术或并行工程）的概念和定义：一种为确保可制造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地设计产品和该产品制造过程的方法。

◆同步工程的支持性技术举例：●网络技术和数据交换等相关技术；

●DFX技术；●CAX技术；●质量功能展开（QFD）；●此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA分析和统计过程控制（SPC）等技术。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(10/19)13、“同14一、产品质量先期策划的概述和基本原则(11/19)14、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：①样件—在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。②试生产—在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。③生产—在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。

◆控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。◆控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出优质的产品。◆当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划：①产品更改；②过程（工序）更改；③过程（工序）不稳定④过程（工序）能力不足；⑤检验方法、频次等修改。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(11/19)14、“控15一、产品质量先期策划的概述和基本原则(12/19)15、APQP中的产品质量开发进度计划：产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定产品开发进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。

◆所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。

◆一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(适当时可用关键路径法)。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。

◆为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。◆有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监测的作用。16、APQP中的“关键路径法”：关键路径法可以是Pert图或甘特（Gant）表，在甘特图上以粗线表示需要最长时间完成的任务，同时以细线表示需并进行的任务子项；它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值和重要的信息：◆各项任务之间的相互关系；◆对问题的及早预测；◆责任的识别；◆资源识别、分配和平衡。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(12/19)15、AP16一、产品质量先期策划的概述和基本原则(13/19)17、APQP中问题的解决：

◆在策划过程中，APQP的过程师解决问题的过程，多方论证小组将遇到些产品设计/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。◆在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。

◆在适当的情况下，解决问题的常用分析技术方法应使用APQP手册附录B中所述的分析技术，如：因果图、关键路径法、防错、试验设计（DOE）、可制造性和装配设计、设计验证计划和报告、过程流程图、质量功能展开(QFD)、系统失效模式及后果分析（SFMEA）。

18、APQP中与时间进度图表有关的计划（1/3）：◆任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。◆产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求APQP策划小组尽其全力预防缺陷。◆缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。◆APQP策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。◆产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(13/19)17、AP17一、产品质量先期策划的概述和基本原则(14/19)18、APQP中产品质量策划进度图表（2/3）：计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施一、产品质量先期策划的概述和基本原则(14/19)18、AP18一、产品质量先期策划的概述和基本原则(15/19)18、APQP中常使用的一种产品质量策划时间进度图表—甘特图（3/3）：一、产品质量先期策划的概述和基本原则(15/19)18、AP19一、产品质量先期策划的概述和基本原则(16/19)19、APQP与防错：

整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务交付到顾客时产生问题的风险至最低，这是APQP的核心。

◆防错的概念和定义：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。采用的防错方法一般有：如，改进工艺、制作固定或专用工装、采用报警装置、目标管理、看板管理、颜色管理等。防错风险APQP进程设计文件FMEA控制计划作业指导书PPAP一、产品质量先期策划的概述和基本原则(16/19)19、AP2020、APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：

第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施

样件制作试生产批量生产

PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）

样件CP试生产CP生产CP

一、产品质量先期策划的概述和基本原则(17/19)20、APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关2121、“过程方法”在APQP中的运用：过程方法审核工作表注：APQP的“过程方法（关连图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件一。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(18/19)21、“过程方法”在APQP中的运用：一、产品质量先期策划的2222、“过程分析（乌龟图）”在APQP中的运用：过程分析（乌龟图）工作表注：APQP的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。一、产品质量先期策划的概述和基本原则(19/19)过程①填写COP或过程名称产品和过程设计(产品实现－APQP、设计和开发)使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标22、“过程分析（乌龟图）”在APQP中的运用：一、产品质量23二、产品质量策划循环图

产品质量策划循环是一典型计划图，各个不同的阶段按次序排列以表示为实施所述功能的有序进度，产品质量策划的目的在于强调：■前期策划：循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划；■实施行动：循环的第四个阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两个功能上，一是决定顾客是否满意；二是支持追求持续改进。将产品质量策划描述为一个循环阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在一个项目中获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。反馈、评定和纠正措施产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发计划和确定持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品过程开发和样件验证A

措施C

研究P

计划D

实施二、产品质量策划循环图产品质量策划循环是一典型24

设计

仅限

服务组织

责任

制造

如热处理、贮存、运输等确定范围

√

√√计划和确定（第1章）

√产品设计和开发（第2章）√

可行性（2.13）√

√√过程设计和开发（第3章）√

√√产品和过程确认（第4章）√

√√反馈、评定和纠正措施（第5章）√

√√控制计划方法论（第6章）√

√√注：产品设计责任—如果组织有权制定新的或修改现有的发送给顾客的产品图纸/规范，则此组织具有产品设计责任。顾客对具有产品设计责任的组织，其产品的批准并不改变组织具有产品设计责任的状态。三、产品质量策划责任矩阵图设25四、APQP第一个阶段：计划和确定项目计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施四、APQP第一个阶段：计划和确定项目计划和26第一阶段:计划和确定项目■本阶段的主要工作任务：◆本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。◆产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解（即：已经十分清楚）。◆用于本阶段的过程输入和输出，企业可以根据产品过程和顾客的需要和期望而变化。第一阶段:计划和确定项目■本阶段的主要工作任务：27第17页共149页APQP第一阶段的“过程分析（乌龟图）”过程①填写COP或过程名称计划和确定项目③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明APQP第一阶段的“过程分析（乌龟图）”过程①③输28顾客的呼声市场研究保修记录和质量信息小组经验业务计划／营销策略产品／过程指标产品／过程设想产品可靠性研究顾客输入第一阶段之輸入内容顾客的呼声第一阶段之輸入内容29顾客的呼声“顾客的呼声”包括來自內部／外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。市场研究对顾客的采访顾客意见征询与调查

市场调查和预测报告

新产品质量和可靠性研究

竞争产品质量的研究运行情况良好(TGR)报告（ThingsGoneRight)顾客的呼声“顾客的呼声”包括來自內部／外部顾客们的抱怨、建议30保修记录和质量信息

为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题／需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括在对顾客需要的分析中。

运行情况不良(TGW)报告（ThingsGoneWrong)

保修报告

能力指数

保修记录和质量信息31组织工厂内部质量报告问题解决报告

顾客工厂退货和废品

现场退货产品分析

组织工厂内部质量报告32业务计划／营销策略

顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发、资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者

业务计划／营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划33产品／过程指标

基准确定(参见附录B)将成为建立产品／过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：

识别合适的基准

了解你目前状况和基准之间产生差距的原因

制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划

产品／过程指标基准确定(参见附录B)将成为建立产品／过程能34产品／过程设想

设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入

产品／过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念35产品可靠性研究

这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性／耐久性试验的结果。

产品可靠性研究这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更36顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。

顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值37任何可得的信息小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源：

来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入

媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等

顾客的信件和建议

运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告

任何可得的信息小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源：38销售商意见

车队负责人的意见

现场服务报告

利用指定的顾客代理所作的内部评价

道路行驶体验

管理者的意见或指示

由内部顾客报告的问题和议题

政府的要求和法规

合同评审

销售商意见39新产品制造可行性和风险分析

技术部门从顾客方或相关渠道索取新产品项目设计和/或开发的相关资料（如：订单、报价单、样品、产品图纸、产品标准、产品规范、电话或口头要求的相应记录等）进行新产品制造可行性和风险分析及评估。新产品制造可行性和风险分析技术部门从顾客方或相关渠道索40财务部门在接收到技术部门的“新产品制造可行性和风险分析报告”后对其进行新产品成本核算报价作业。新产品成本核算报价财务部门在接收到技术部门的“新产品制造可行性和风险分析报告”41销售部门在接到技术部门的“新产品制造可行性报告”和财务部门的“成本核算报价表”后，召集多方论证小组对需开发的新产品项目进行顾客需求确认（即：合同评审，如：产品成本、报价、图纸要求、产品质量要求、提交给顾客批准的时间进度/日期、工程/技术参数、交付的数量、包装要求、运输方式和其它相关要求等），以便让其知悉和作好相关生产准备工作。

新产品顾客需求确定（即：合同评审）

销售部门在接到技术部门的“新产品制造可行性报告”和财务部门的42技术部门在完成对新产品制造可行性评估报告后和销售部门在完成新产品之顾客需求确认（即：合同评审）的同时填写“新产品项目开发立项申请单”，经管理者代表审查、总经理核准后，将其通知相关部门，以便让其知悉和作好相关生产准备工作。新产品设计和/或开发立项

技术部门在完成对新产品制造可行性评估报告后和销售部门在完成新43技术科在接到总经理核准的“新产品项目开发申请单”后，应组织参与新产品项目开发的相关部门及时将顾客或相关渠道索取到的新产品项目开发的相关资料进行吸收和消化，并在产品和过程技术及工艺方面进行初步确认，且在五天内完成以下相关任务的确认工作。产品和过程技术及工艺方面初步确认的内容包括：A）、技术要求或顾客要求是否已经明确，技术上有什么难度，能否解决；B）、关键工序能否保证；C）、技术要求上是否还存在含糊不清、互相矛盾和不够清楚的地方。

■产品和过程技术及工艺方面初步确认如存在问题未能解决需要进一步与顾客沟通和协商时，由经营科负责向顾客反馈和联系。确定新产品项目设计和/或开发任务

技术科在接到总经理核准的“新产品项目开发申请单”后，应确定新44技术部门主管根据新产品开发的实际工作需要组建多方论证小组，并确定多方论证小组组长和小组成员及职责将其记录于“多方论证小组成员及职责表”中，同时确定小组的范围和小组成员的职能，然后将其呈报管理者代表审查核准。组建多方论证小组

技术部门主管根据新产品开发的实际工作需要组建多方论证小组，并45多方论证小组组长根据顾客要求和/或新产品项目开发的工作需要结合公司实际的生产状况编制“新产品项目APQP开发计划”（计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等），经管理者代表审查核准后，将其通知和分发至多方论证小组成员，由多方论证小组按核准后的计划进行。编制新产品项目APQP开发计划

多方论证小组组长根据顾客要求和/或新产品项目开发的工作需要结46多方论证小组组长在编制“新产品项目APQP开发计划”后，召集多方论证小组成员针对产品的名称、规格/型号、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、产品使用寿命、耐久性和可维修性目标、时间性和成本的目标、产品制造可行性报告、设计任务书、顾客所提供的图纸/图面、样品和/或技术文件和资料、合同评审的结果、国家/政府的标准和法令法规、或来自市场调研的信息/资料/结果、顾客提供的图纸/图面/样件和/或技术文件和资料所设计的初始图纸/图面（即：测绘草图）、顾客的要求（如：特殊特性、标识、可追溯性和包装、顾客指定的供应商名单等）、或利用计算机CAD/CAE辅助系统所进行的产品设计/工程和分析的相关数据、以往类似产品的相关资料/信息、竞争对手分析、供应商反馈及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目等按《设计和开发控制程序》进行产品设计输入评审，并将产品设计输入评审的结果记录于“设计评审记录表”中。产品设计输入和评审

多方论证小组组长在编制“新产品项目APQP开发计划”后，召集47第一阶段的输出(作为第二阶段的输入)设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持第一阶段的输出(作为第二阶段的输入)设计目标48设计目标

设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。

设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目49可靠性和质量目标

可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。

可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可50初始材料清单

小组在产品／过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供应商名单。为了识别初始特定产品／过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。

初始材料清单小组在产品／过程设想的基础上应制定一份初始材料51初始过程流程图

预期的制造过程应用从初始材料清单和产品／过程设想发展而来的过程流程图来描述。

初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品／过程52产品和过程特殊特性的初始清单

除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。

在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始清单，这一清单制定基于以下方面：

基于顾客需要和期望分析的产品设想

可靠性目标／要求的确定

产品和过程特殊特性的初始清单除了由组织根据产品和过程经验中53从预期的制造过程中确定的特殊过程特性

类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）

从预期的制造过程中确定的特殊过程特性54产品保证计划

产品保证计划将设计目标转化为设计要求。

产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。

产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施：

产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求。55概述项目要求

确定可靠性、耐久性和分配目标和／或要求

评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素

进行失效模式分析(FMA)(参见附录H)制定初始工程标准要求

产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分

概述项目要求56项目进度计划项目进度计划列出项目、任务和事项，及符合客户需求和期望的时间要求：设计完成样件制造材料需求日分派任务项目进度计划项目进度计划列出项目、任务和事项，及符合客户需求57可接受的质量成本可接受的质量成本应转化为车辆、系统、子系统和组件产能计划（有提供的话）可接受的质量成本可接受的质量成本应转化为车辆、系统、子系统和58主要联系人名单主要顾客联系人名单，包括姓名、地址、电话号码、交给公司。项目经理设计与开发工程师采购工程师技术协助工程师其他关键人员主要联系人名单主要顾客联系人名单，包括姓名、地址、电话号码、59管理者支持

产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告（报告的内容必须包括：质量风险、开发成本、准备时间/前置期、关键路径等）给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。

在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和／或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。

管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工60计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施五、APQP第二个阶段：产品设计和开发计划和产品设计61第二阶段：产品设计和开发

本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。

第二阶段：产品设计和开发本阶段讨论的是策划过程中设计特征和62第17页共149页一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质63过程①填写COP或过程名称产品设计和开发③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明APQP第二阶段的“过程分析（乌龟图）”过程①③输出②输入使用的关键准则是什么？（64目的和范围评估潜在与实际的问题验证设计满足顾客的要求给设计和可行性评审提供输入根据制造与装配调整设计目的和范围评估潜在与实际的问题65附加输入草图类似设计模块图过程限制/能力以前的FMEA以前的性能数据顾客要求附加输入草图66设计部门输出(作为第三阶段的输入)

设计失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计

设计验证

设计评审

制造样件-控制计划

工程图样(包括数学数据)

工程规范

材料规范

图样和规范更改

设计部门输出(作为第三阶段的输入)设计失效模式及后果分析(67产品质量先期策划小组输出(作为第三阶段的输入)

新设备、工装和设施要求

特殊产品和过程特性

量具／有关试验设备要求

小组可行性承诺和管理者支持

产品质量先期策划小组输出(作为第三阶段的输入)新设备、工68设计部门的输出（第二阶段输出）DFMEA设计评审设计验证计划和报告（DVP/R）样件制造-----模拟生产工程图纸及规范材料规范图纸及规范的更改设计部门的输出（第二阶段输出）DFMEA69DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审附录A-1中的设计FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。设计失效模式和后果分析DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFM70可制造性和装配设计

可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目

设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计)

可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用71制造和／或装配过程

尺寸公差(要求到什么程度，组织是否可接受，价格是否可接受)

性能要求(要求到什么程度，是否可接受)

部件数(多或少)

过程调整(最佳化)

材料搬运(最小化)

产品质量策划小组的知识、经验、产品／过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素

制造和／或装配过程72设计验证

设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。

主要针对对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观

应有验证计划

验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告

设计验证设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要73设计评审

设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。

设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，设计评审至少应包括以下方面的评价:

设计评审设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影74设计／功能要求的考虑

正式的可靠性和置信度目标

部件／子系统／系统工作循环

计算机仿真和台架试验结果

设计失效模式及后果分析(DFMEA)

可制造性和装配设计的评审

试验设计(DOE)和装配产生的变差结果

破坏性试验设计验证进展

设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法：

设计验证

通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。

设计／功能要求的考虑试验设计(DOE)和装配产生的变差结75样件制造─控制计划

样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。

样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：

样件制造─控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量76保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据

保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意

使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求

将关注问题、变差和／或成本影响传达给顾客

保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据77产品设计确认和评审样件经质量部门和多方论证小组在成功的设计验证合格之后，由多方论证小组按顾客项目时间要求在规定的操作条件下针对最终产品（但在产品完成前的各阶段也可以视需要进行；和/或如果有不同的预期用途也可以进行多次确认；和/或按照顾客的要求分阶段进行多次确认。）进行设计确认和评审工作，并将确认和评审的结果记录于“设计确认记录表”中，以确保产品设计的最终尺寸和性能/功能符合和满足顾客和/或最终使用者的需求。如果设计确认的结果不符合和满足顾客和/或最终使用者的设计输入（即：尺寸和性能/功能）需求和/或在设计确认过程中发生失效，技术科和多方论证小组应及时对确认结果和其失效进行记录、分析，并按《纠正和预防措施控制程序》对其采取有效的纠正和预防措施，同时由其按《设计和开发控制程序》和《样品试作管理程序》及相关的作业指导书等进行设计更改申请（即：产品尺寸和性能/功能及图纸修改申请）、设计更改（即：产品尺寸和性能/功能及图纸修改）、设计更改评审（即：产品尺寸和性能/功能及图纸修改后的评审）、样件重新制作、设计验证和评审、设计确认和评审等工作。产品设计确认和评审样件经质量部门和多方论证小组在成功的设计78设计确认主要包括图纸确认和样件确认（样件确认主要包括：总成功能试验、总成性能试验、防尘罩性能试验、道路试验以及其它试验等等）。如果顾客另有要求，则应按顾客的要求提供相应的文件和资料（如：样件试制计划）。设计确认主要包括图纸确认和样件确认（样件确认主要包括：总成功79产品设计输出评审多方论证小组组长在新产品试作之前和其过程中，应召集多方论证小组成员针对满足设计输入的要求，如：设计目标、产品可靠性目标和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性初始清单、产品保证计划、设计失效模式和后果分析、设计的图纸、设计更改及其评审、产品可制造性和装配设计、样件控制计划、样件试作计划、可靠性结果、工程图样、工程规范、材料规范、包含或引用验收准则、设计输出文件应标出与产品安全和正常工作关系重大（即：产品和/或过程的特殊特性）的设计特性（如：操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）、图样和规范的更改、新设备/工装和设施要求、产品和过程特殊特性、量具/试验设备要求、产品设计评审结果、必要时产品防错和诊断指南等按《设计和开发控制程序》进行设计输出文件进行评审，并将设计输出文件的评审结果记录于“设计评审记录表”中，设计输出文件在发放之前必须由多方论证小组对其进行评审，设计输出文件的发行具体工作由技术部门按《文件控制管理程序》进行作业。产品设计输出评审多方论证小组组长在新产品试作之前和其过程中80工程图样(包括数学数据)

顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。

工程图样(包括数学数据)顾客设计不排除策划小组以如下方式评81应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面／定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。

应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行82工程规范

对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。

工程规范对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组83材料规范

除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。

材料规范除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境84图样和规范的更改

当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。

图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改85新设备、工装和设施要求

DFMEA，产品保证计划和／或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检查清单参见附录A-3。

新设备、工装和设施要求DFMEA，产品保证计划和／或设计评86特殊产品和过程特性

在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性进行了标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述克莱斯勒、福特、通用汽车公司用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。

特殊产品和过程特性在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了87控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。详细资料参见第Ⅱ部分的克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊要求。

控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它88量具／试验设备要求

量具／试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。

量具／试验设备要求量具／试验设备要求也可在这一时间识别，产89小组可行性承诺和管理者的支持

在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。

附录A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。

小组可行性承诺和管理者的支持在这一时间，产品质量策划小组应90A-2检查表还将作为附录E“小组可行性承诺“中未决议题的基础。

小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。

附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。

A-2检查表还将作为附录E“小组可行性承诺“中未决议题的基础91计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产产品设计和开发过程设计与开发反馈、评定和纠正措施六、APQP第三个阶段：过程设计和开发计划和产品设计92过程①填写COP或过程名称过程设计和开发③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明APQP第三阶段的“过程分析（乌龟图）”过程①③输出②输入使用的关键准则是什么？（93第三阶段：过程设计和开发

输出(作为第四阶段的输入)

包装标准

产品／过程质量体系评审

过程流程图

车间平面布置图

特性矩阵图

过程失效模式及后果分析(PFMEA)

试生产控制计划

过程指导书

测量系统分析计划

初始过程能力研究计划

包装规范

管理者支持第三阶段：过程设计和开发输出(作为第四阶段的输入)试生产94制造过程设计输入和评审多方论证小组组长在产品设计工作完成后，召集多方论证小组成员对制造过程设计输入要求进行识别，并针对产品设计输出的数据/资料（如：产品图纸、DFMEA）、生产率的目标、过程能力的目标、成本的目标、顾客对制造过程的要求（如果有）、以往的开发经验、必要时防错方法的使用等按《设计和开发控制程序》进行制造过程设计输入评审，并将制造过程设计输入评审的结果记录于“设计评审记录表”中。制造过程设计输入和评审多方论证小组组长在产品设计工作完成后95包装标准

顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。

包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。96产品／过程质量体系评审

产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和／或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。

A-4表中提供产品／过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。

产品／过程质量体系评审产品质量策划小组可对制造厂的质量体系97过程流程图

过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。

附录A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助进行其评价工作。

过程流程图过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，98车间平面布置图

为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。

附录A-5中的车间平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。

车间平面布置图为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视99特性矩阵图

特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。参见附录B中的分析技术。

特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关100过程失效模式及后果分析(PFMEA)

PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的／修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的／修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。

PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。

附录A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。

过程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA应在开始生产101试生产控制计划

试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制。

试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。

试生产控制计划试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的102例如：

增加检验次数

增加生产过程中的检查和终检次数统计评价

增加审核

附录A-8表中的控制计划检查清单协助其进行评价

。例如：103过程指导书

产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料

失效模式及后果分析(FMEA)

控制计划

工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准

过程指导书产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责104过程流程图车间平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者

用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。

过程流程图用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包105测量系统分析计划

APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责

。测量系统分析计划APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系106初始过程能力研究计划

APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。

控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础

。初始过程能力研究计划APQP小组应保证制定一个初始过程能力107包装规范

产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)

。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求

。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变

。包装应与所有的材料搬运装置（包括机器人）相匹配

。包装规范产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包108制造过程设计输出评审多方论证小组组长在新产品试生产作业之前和其过程中，应召集多方论证小组成员将制造过程设计输出对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来进行制造过程设计输出评审；制造过程设计输出及其评审的内容和项目包括：工程图样、工程规范、制造过程流程图、车间平面布置图、试生产控制计划、作业指导书（包括操作规程/标准）、过程批准接收准则、有关质量/可靠性/可维修性及可测量性的数据、产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法、必要时防错方法使用的结果等按《设计和开发控制程序》进行制造过程设计输出文件评审，并将制造过程设计输出文件的评审结果记录于“设计评审记录表”中；制造过程设计输出文件在发放之前必须由多方论证小组对其进行评审。制造过程设计输出评审多方论证小组组长在新产品试生产作业之前109制造过程设计验证和确认及其评审

在新产品制造过程设计和开发过程中，技术部门和多方论证小组根据初始过程流程图、新产品实际所需的制造过程/工序、工艺文件、试生产控制计划、相关生产和设备操作标准/规程、作业指导书等对新设计的制造过程/工序（包括制造过程的参数，如：设备的参数等）按《设计和开发控制程序》进行制造过程设计验证和确认及其评审