医药卫生领域知识产权的发展和保护报告会讲稿

医药卫生领域知识产权的发展与保护上海市知识产权局局长中国知识产权研究会副理事长陈志兴教授2006年8月一.知识产权概论二.知识产权面临的形势与挑战三.医药卫生领域知识产权现状与发展四.医院知识产权管理实务提要焦点话题知识产权自主创新自主创新是支撑一个国家崛起的筋骨知识产权是经济可持续发展的“引擎”要充分发挥知识产权在增强国家经济科技实力和国际竞争力、维护国家利益和经济安全方面的重要作用，为我国进入创新型国家行列提供强有力的支撑。——胡锦涛总书记2006.5.26保护知识产权就是尊重知识，鼓励创新，保护生产力。世界的竞争归根结底就是知识产权的竞争，就是品牌、质量、技术的竞争。

2006年4月19日参观展览会讲话一、知识产权概论

专利权技术秘密权

商标权植物新品种权

著作权集成电路布图设计专有权反不正当竞争保护的权利知识产权是人们可以就其智力创造的成果所依法享有的专有权利。1、知识产权？IntellectualProperty知识产权特征

地域性

时间性

无形性

独占性复制性——WIPO副总干事FrancisGurry知识产权已经成为工业化国家高技术不动产的一个重要组成部分。知识产权是国家基础性战略资源

知识产权是美国国家基础性的战略资源，要把知识产权战略的实施和知识产权的管理，特别是专利的管理，作为美国政府指导科技创新，经济结构调整，产业技术优化升级的一个基本管理手段。美国前总统克林顿执政期观点：2、知识产权经济（IPEconomy）

国家发展道路的选择？

资源发展型（中东，澳大利亚）

制造业发展型（亚洲）

创新发展型（美国、日本）

资源优势比较优势知识产权优势中国产品附加加值低的理由由新产品开发设计模块化生产组装物流服务应用软件系统咨询高低附加值“微笑曲线””上游阶段中游阶段下游阶段产品售售价专专利费成成本本利利润DVD32$18$13$1$MP379$45$32.5$1.5$“一美元的中中国制造与贸贸易大国”实施知识产权权战略是科学学发展观的必必然选择世界第三大贸贸易国，创造造GDP仅占占世界的4%，平均劳动动生产率为发发达国家的1/25。——钢钢铁27%———原原煤31%——铁铁矿矿石30%————水水泥40%“世界界工厂厂”用用自己己的资资源替替发达达国家家生产产低级级工业业品，，用自自己的的身体体去承承受污污染，，所赚赚取的的不过过是微微薄的的加工工利润润。我国1/4国土土面积积缺水水，1/10国国土能能基本本满足足人类类生存存。爱滋病病：100万人人，乙乙肝病病毒携携带者者：1.2亿人人男女比比例失失调，，肿瘤瘤、癌癌症、、心血血管病病↑3、知知识产产权制制度（（IPsystem））是当今今国际际上通通行的的维护护人类类创造造的特权，，从而而促进进人类类解放放，加加速生生产力力发展最有有效的的一种种法律律制度度。知识产产权制制度英国300年美国200年日本100年中国20年年知识产产权制制度法律政策措施环境服务知识产产权制制度不不完善善两个不不适应应：与国家家经济济科技技和社社会发发展要要求不适应应与面临临的国国际新新形势势发展展的要要求不适应应制度创创新创新基础研研究论文成果转化创新论文成果产权生产力力4、知知识产产权保保护（（IPprotection）经济全全球化化WTO承诺诺改善投投资环环境激励创创新，，尊重重知识识“知识识产权权保护护问题题已引引起了了全球球各国国首脑脑的关关注。。”前美国国美联联储主主席格格林林斯潘潘在在美国国斯坦坦福经经济管管理研研究院院召开开的全全球经经济峰峰会上上指出出：——日日本大大企业业生存存三大大要素素：规模（（scale），收收益（（Profit），知知识产产权（（IPR）——美美国企企业生生存原原则：：PatentorPerish（要么么拥有有专利利，要要么消消亡））世界未未来的的竞争争就是是知识识产权权的竞竞争知识产产权决决定企企业的的核心心竞争争力是面对对日趋趋激烈烈的知知识产产权为为手段段的竞竞争趋趋势、、为获获得竞竞争优优势和和维护护自身身利益益，谋谋求经经济社社会可可持续续发展展，对对知识识产权权的创创造、、运用用、保保护和和管理理作出出的全全局性性、长长期性性、前前瞻性性的总总体谋谋划。。知识产产权战战略（（IPstrategy）知识产产权战战略是是科教教兴市市战略略的重重要组组成部部分，，是企企业核核心竞竞争力力的基基础，，各党党政部部门要要高度度重视视，充充分形形成合合力。。——2003年年5月月14日陈陈良宇宇书记记批示示是面对对日趋趋激烈烈的知知识产产权为为手段段的竞竞争趋趋势、、为获获得竞竞争优优势和和维护护自身身利益益，谋谋求经经济社社会可可持续续发展展，对对知识识产权权的创创造、、运用用、保保护和和管理理作出出的全全局性性、长长期性性、前前瞻性性的总总体谋谋划。。————2004年年9月月14日《上海海知识识产权权战略略纲要要》《国家家知识识产权权战略略》2005年年1月月国国务院院成立立领导导小组组2005年年6月月领领导小小组第第一次次全体体会议议2005年年8月月制制定工工作全全面启启动2006年年12月正正式式出台台知识产产权战战略研研究中中心立法、、双边边、多多边谈谈判谋谋求保保护第十七七次中中美商商贸联联委会会中国美美商会会《美美国企企业在在中国国》白白皮书书美国驻驻中国国大使使馆专专设““知识识产权权参赞赞”美国《《21世纪纪知识识产权权战略略》时间推进2002年07月2002年10月2002年07月2003年02月2003年07月2003年10月2005年5月建立知识产权战略会议制度成立知识产权保护国际论坛提出《知识产权战略大纲》增设知识产权战略本部出台《知识产权基本法》推出273项措施推出470项措施日本知识识产权战战略日本从科科技立国国到“知知识产权权立国””知识产权权保护扩扩展到农农产品的的保护日本企业业联手向向中国政政府提出出12项项要求政府出资资向中国国北京、、上海派派遣“特特派员””上海企业业运用知知识产权权的能力力正在提提高上海振华华港机国国际市场场占有率率40％三电拜尔尔汽车空空调压缩缩机国内内市场占占有率80％上海杰事事杰公司司2件专利许可可费8000万元嘉定区一一家企业业3件专利新增增产值5.5亿亿元二、知识识产权工工作面临临的形势势与挑战战从局外人到局内人模糊认识理性接受被动应付沉着应对接受条款参与制定中国加入入WTO的第六六年2005年中国国外贸总总额14221.24亿$，，第三三大贸易易国世界产业业工人造造中国的的反世界各国国的政治治家谋中中国的反反世界无产产者和资资本家结结盟，联联手造中中国的反反中国处在在世界性性“三反运运动”——货货物贸易易——服服务贸易易——与与贸易相相关的知知识产权权协定AgreementonTradeofRelatedAspectsofIntellectualPropertyRights(Trips协定定)知识产权权保护与与贸易密密切挂钩钩，有形形贸易中中交叉报报复引入入到知识识产权的的保护。。WTO三三大支柱柱在信息生生物技术术和新材材料方面面90%的专利归归发达国国家所有有。(一)全全球范围围内知识识产权水水平正在在进一步步提高WIPO（（PCT））美国17，278件件（（34.9％％）日本10，393件件（（16.6％％）德国6，757件件（（12.4％％）中国1，728件件（（1.48％％）2004年美国是世世界上拥拥有知识识产权占占绝对优优势的国国家生物技术术领域专专利59%药物领域域专利51%人类基因因免疫专专利40%依赖知识识产权出出口60％％（二）知知识产权权保护的的客体正正在不断断扩大专利权、、商标权权、著作作权、商商业秘密密、反不不正当竞竞争、集成电路路布图设设计、植植物新品品种、地地理标志志计算机软软件、数数字音像像制品、、网络域域名、电电子商务务、特殊殊标志权权传统知识识、民间间文化艺艺术、遗传资源源（三）知识产权权保护正正在进一一步强化化1.要求求各成员员国加强强国内执执法的保保护力度度2.海关关要执行行其进出出口货物物的保护护3.强化争端端解决的的机制劳保壁垒垒（SA8000社会责任任管理体体系认证证）1997年8月月由美国国国际社社会责任任咨询委委员会制制定，涉涉及到基基本工资资、工伤伤保险、、社保津津贴、加加班费、、技能培培训投入入等。考考查中国国制造业业加工企企业的劳劳动力成成本标准准。中国已有有8000多家家企业受受到SA8000审查查围剿的主主力部队队—知识产权权美国贸易易报复““二根大大棒”301条条款：美国1974年贸易易法301条337条条款：美国1930年关税税法337条（四）知识产权权保护已已成为跨跨国公司司挤压对对手、封封杀市场、、抢占国国际市场场份额的的主要竞竞争手段段滑板车刹刹车装置置、滑轮轮车案安徽奇瑞瑞QQ和和通用SPARK外观观设计侵侵权纠纷纷案全球6.3万个个跨国公公司占有全球球95%的技术术支配着全全球70%的技技术贸易易额特殊的技技术生态态结构（五）知识产权权日益成成为国际际竞争的的焦点国内外发发明专利利申请比比较1中中药98%无无线电电传输93%2软软饮料料96%移移动动通讯91%3食食品90%半半导导体85%4汉汉字输输入法79%电电视系统统90%日本994项项韩国779项项美国289项项中国1项每百万人人专利拥拥有量比比较企业研发发投入占占销售额额1％（国际3－5％％）全市企业业研发投投入占总总量58％，但75％是三资企企业日本松松下研研发投入入10.5％（58.2亿美美元）日本索索尼研研发投入入6.9％％（50.05亿美美元）研发投入入不足（（上海））差距在哪哪里？国外：1元引进要要花5元钱消化化创新国内：1元引进只只花7分钱消化化创新再落后→→→引进再引进落后差距在哪哪里？三、医药药卫生领领域知识识产权现现状与发发展医药卫生生知识产产权是知知识产权权中特定定的一部部分。是指一切切与医药药卫生相相关的发发明创造造和智力力劳动成成果的财财产权。。我国卫生生部门所所保护管管理的知知识产权权，是指指依照法法律、法法规规定定或者合合同约定定，应该该由单位位持有的的知识产产权，包包括单位位与他人人共享得得知识产产权。——2000年年7月卫卫生部部《卫生生知识产产权保护护管理规规定》医药行业业创新一一类新药药11个个2005年实现现总产值值270亿元2005年申请请医药发发明专利利691项上海计生生所发明明人获奖奖250万元湖南中医医药研究究院一项项专利许许可4250万万元三、医药药卫生领领域知识识产权的的现状与与发展医药发明明特点：：投资大———2.5–3亿$，占销销售额15––20%难度高———筛筛选4000种––500种––1种周期长———10––15年，，现已平平均缩短短到13年市场大———中中国68亿$，全球球第七位位，05年可达达140亿亿$，预预计2020年年达280亿$分类号分类的简要描述数量比例A61B诊断、外科、鉴定435913.2%A61C牙科6792.1%A61D兽医用仪器、器械、工具和方法560.2%A61F眼或耳的治疗或保护、绷带、敷料等32539.9%A61G手术台或手术椅等12183.7%A61H理疗装置等18605.6%A61J专用于医学或医药目的的容器等6912.1%A61K医用、牙科用的配制品1445443.9%A61L材料或物体消毒的一般方法或装置等13204.0%A61M医用器械396112.0%A61N电疗、磁疗、放射疗、超声波疗10583.2%A61P化合物或药物制剂的治疗活性430.1%总计32952100%*：仅统统计了主主分类号号为A61B-A61P，且且申请日日为2000年年1月1日或之之后，且且2004年6月30日已公公开或公公告的专专利申请请医药各领领域的专专利申请请分布医院名称称已已授授权排排名长海医院院401仁济医院院292市九医院院283新华医院院204市一医院院165长征医院院165中山医院院157华山医院院108瑞金医院院99市六医院院410上海市十十大医院院专利公公开和授授权情况况合计187（1985年4月1日日—2006年年3月1日）上海市部部分卫生生单位案案例管理理制度与与人员配配备存在的主主要问题题？缺乏知识识产权保保护意识识缺乏应有有的政策策、管理理体制缺乏应有有的法律律保护缺乏全层层服务的的中介机机构缺乏国家家、政府府的支撑撑存在的主主要误区区（1））销售和广广告比专专利和商商标重要要？行政保护护可以代代替专利利保护？？技术秘密密保护优优于专利利保护？？发表论文文比申请请专利更更重要？？44：1存在的主主要误区区（2））专利保护护不适合合中药？？专利保护护不了中中药复方方？国内市场场比国外外市场重重要？只要早申申请；专专利就是是名和利利？案例分析析上海某医医院急支支糖浆““一女二二嫁”陪陪100万元中国协和和医大整整形外院院诉原院院长败诉诉上海×××医院实实验室涉涉嫌侵权权医院科研研成果转转让合同同纠纷持持续不断断三、医药药卫生领领域知识识产权的的现状与与发展医学专利利保护的的范围1.医疗疗器械医疗器械械本身、、生产方方法、在在生产过过程中的的专用设设备、医医疗器械械的用途途和使用用方法、、造型和和包装等等。2.化学学类物质质用化学方方法获得得的医用用化学物物、其用用途及制制备方法法包括单一一化合物物、组合合物、混混合物，，以及从从天然原原料中提提取的天天然物质质。三、医药药卫生领领域知识识产权的的现状与与发展医学专利利保护的的范围3.药品品类化学药物物、中药药及天然然药物、、生物制制品、专专用辅料料、农药药及其生生产制备备方法，，专用设设备、不不同剂型型等。4.卫生生品类卫生品材材料及其其制备方方法等检测试剂剂和检测测工具三、医药药卫生领领域知识识产权的的现状与与发展医学专利利保护的的范围5.微生生物类新的微生生物、微微生物方方法或其其产品，，在微生生物利用用中具有有特征的的方法、、设备和和生产有有实用价价值的微微生物抗抗体的方方法及设设备。6.动动植物物品种种类新品种种的培培养办办法：：如转转基因因动物物的培培育方方法7.饮饮食调调味品品类食品、、饮料料、调调味品品及其其制备备方法法、外外观设设计等等中医药药是中中华民民族的的宝贵贵财富富中国是是世界界植物物药最最大的的宝库库中医药药专利利保护护：——药药用用植物物11146种——药药用用动物物1581种——药药用用矿物物80种——秘秘验验方30多多万个———常常用用中中草草药药600多种种三、、医医药药卫卫生生领领域域知知识识产产权权的的现现状状与与发发展展中医医药药专专利利保保护护天然然药药物物占占全全球球药药物物市市场场30%国际际植植物物药药市市场场已已达达270亿亿$国际际草草药药产产品品150亿亿$（（10%增增长长/年年））全球球130多多个个国国家家地地区区应应用用中中医医药药全球球50多多亿亿人人口口，，80%人人使使用用天天然然药药中医医药药专专利利保保护护专利利保保护护是是中中药药工工业业生生产产的的安安全全基基础础专利利保保护护是是国国际际化化竞竞争争的的必必备备条条件件———全全球球中中草草药药贸贸易易额额每每年年超超过过150亿亿$，，中中国国占占3%———““洋洋中中药药””正正以以每每年年300%增增速速涌涌入入中中国国医医药药市市场场银杏杏：：5000年年历历史史，，拥拥有有量量占占全全球球总总量量的的70%全球球每每天天消消耗耗银银杏杏制制剂剂600万万粒粒，，美美国国年销销售售额额20亿亿$，，（（银银杏杏保保健健品品））国国际际市场场每每吨吨银银杏杏叶叶售售价价1000$，，银银杏杏叶叶到到制剂剂，，其其附附加加值值100倍倍。。创造造知知识识产产权权可可能能性性：：（1））1.老老方方提提取取物物。。原原配配方方有有效效部部位位、、有有效效成成分分2.合合成成新新配配方方。。药药理理与与临临床床相相结结合合新新配配方方3.发发现现新新途途径径。。处处方方不不变变基基础础上上，，经经临临验验后后新新用用途途4.改改变变新新剂剂型型。。减减少少成成本本、、增增强强吸吸收收率率、、提提高高疗疗效效5.中中药药材材新新品品种种。。通通过过栽栽培培来来发发现现，，获获得得新新品品种种创造造知知识识产产权权可可能能性性：：（2））6.与与中中药药材材有有关关的的技技术术。。栽栽培培、、包包装装、、仓仓储储、、品品监监7.改改进进炮炮制制技技术术。。方方法法改改进进、、保保鲜鲜技技术术8.中中医医工工程程技技术术。。脉脉象象监监测测、、针针灸灸手手法法仪仪、、自自动动推推拿拿器器等等9.中中药药制制药药工工程程技技术术。。工工艺艺技技术术、、机机械械设设备备、、制制剂剂辅辅料料等等10.中中药药保保健健品品。。茶茶、、酒酒、、帽帽、、裤裤、、带带、、鞋鞋、、枕枕、、食食品品等等提高意识（创创造、保护、、运用、应诉诉）医院领导、医医院管理层的的高度重视医院知识产权权管理制度与与管理措施医院知识产权权管理团队四、医院知识识产权实务管管理四、医院知识识产权实务管管理1、申请专利利范围：诊断和治疗疾疾病的方法，，因不具备工工业的实用性性，也不属于于专利保护的的范围，但用用于诊断或治治疗疾病的医医疗器械、保保健用品则可可以申请专利利，并取得专专利保护。克隆人的方法法、改变人生生殖系遗传身身份的方法、、人胚胎的工工业或商业目目的应用不能能授予专利