构造FMEA体系的学习方案课件

PFMEAFailureModeandEffectAnalysis

PFMEAFailureModeandEffectAFMEA?Ⅰ.FMEA概要FMEA?Ⅰ.FMEA概要本课程的目的▣理解FMEA的作用▣理解设计/工程FMEA的概念及技法▣理解FMEA的应用▣理解FTA的作用▣理解0不良品质管理或失误防止并应用FMEA本课程的目的▣理解FMEA的作用ProcessPotential

FailureModeandEffectAnalysis?工程潜在

失效类型

以及影响

分析☞FMEA含义Process?工程☞FMEA含义FMEA起源起源与1960‘sand1970’s由信赖性工程师首次提出及使用对工程/产品的潜在失效类型和产品的影响的定义来决定各组活动对一个产品/工程的潜在失效类型进行评价及定义.再决定可以消除或减少潜在失效的对策FMECA失效类型影响及危险程度分析FMEA失效类型及影响分析FMEA起源起源与1960‘sand1970’sFFMEA诞生背景美国Grumman飞机公司飞机主操纵系统的失效分析1950年☞有效性评价得到肯定1957年美国Boeing和MartinMarietta公司工程手册正式列出FMEA程序1999年☞不断的完善FMECAFailureMode,

EffectsandCriticalityAnalysis失效模式及其效应和关键性分析ISO9000/QS9000FMEA诞生背景美国Grumman飞机公司飞机主操纵系统1950美国格鲁曼(Grumman)公司首先提出,用于飞机主操纵系统

美国波音(Boeing)与马丁(MartinMarietta)公司工程手册美国太空总署(NASA)应用于航天计画美国SAEARP-926美国NASANHB-5300.4(1A)美军标准MIL-STD-1629

福特(Ford)汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook美军标准MIL-STD-1629A英国国家标准BS5760-31984福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook(修订)FMEA演变现况1950美国格鲁曼(Grumman)公司首先提出,用于飞美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAL国际电工委员会(IEC),IEC812美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAL(修订)英国车辆协会(SMMT),GuidelinestoFMEA福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook(修订)福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysis(修订)美国品管学会(ASQC)、车辆工业行动组(AIAG), Potential failuremodeandeffectsanalysisreferencemanual美国品管学会(ASQC)、车辆工业行动组(AIAG), Potential failuremodeandeffectsanalysisreferencemanual(SAEJ-1739)FMEA演变现况美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAFMEA构造体系FMEA构造体系根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续工程改善用作为其本身,FMEA不是(NOT)问题的解决者,它只是与其它解决问题的方法的综合使用.

为什么做成FMEA,FMEA是什么“FMEA可以显示问题发生的机会，但不能解决问题”用于评价潜在失效类型及其原因的先进品质计划工具根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少

怎样才能做成一个好的FMEA?关联部门专家CFT构成工程流程图做成FMEA做成FMEA根据需要改订组长初步做成组员一起完善CFT一起做成工程追加或减少时工程流程变更时内部重大的不适合事项或外部重大的顾客不良发生时顾客要求变更时怎样才能做成一个好的FMEA?关联部门专家CFT构成工程FMEA与Process?

Ⅱ.ProcessMapping制定FMEA，首先要了解工程的流程FMEA与Process?Ⅱ.ProcessMapp什么工程(Process)任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为工程ISO9001-2000:输入(x’s)输出(Y’s)什么工程(Process)任何接受输入和将其输出的活动和操作什么工程图(ProcessMapping)用图表显示工程流程。详细的工程图里有给工程改善带来帮助的信息;即生产周期、品质、费用、输入和输出.输入输出输出输出输入输入什么工程图(ProcessMapping)用图表显示工程流为什么需要工程图工程图可以使与工程改善相关的所有人员都便于看出对生产产品时和服务顾客所需要的一致意见达成.工程图为制定FMEA的出发点

.可让人们看到工程改善所必要的地方：明确没有创出附加价值的阶段并清除.结合作业.帮助分析根本原因.此外,可以查找形成DATA收集的部分,并确认其妥当性与否.工程图通过设计的试验,使能够决定Y=f(x).能够确认妥当的SPC每个变数.工程图作为MONITOR（监控）工程图并记录变化的文件,应该一目了然.是失效类型与影响分析的基准.为什么需要工程图工程图可以使与工程改善相关的所有人员都便于看谁来制成工程图推进Project的TEAM.有判别能力或执行实施能力或变化改善工程的有经验的任何人.这里包括如下人员:

作业者

设施管理技术人员

技术人员

监督

管理者

设计人员

顾客/纳品业体1.组长负责准备对象工程的工程流程图2.所有组员共同对已制定的流程图进行调整/补充3.分析各工程对全工程,制品及顾客的影响4.必要时追加运送/输送的流程图谁来制成工程图推进Project的TEAM.1.组工程图的基本要素工程改善的基础:

工程的运行的结果(物).给达成相关工程带来影响的输入因素.在一个工程里出来的“输出Y”可成为以后工程的“输入X”.工程阶段*DPU生产周期目标:Y=f(X1,…,XN)工程阶段*DPU生产周期输入(x’s)输出(Y’s)输入输出X1X2X3...Y1Y2Y3...或工程图的基本要素工程改善的基础:

工程阶段目标1阶段:

设定要面对和解决的工程的范围(可以执行实施的基准).2阶段:查找出所有生产“好的”产品和服务所必要的所有作业.(包括各阶段生产周期S/T和品质水准).3阶段:

判别以上各作业属附加价值或非附加价值属附加价值的作业“把产品转换成能够给顾客带来意义产品”.4阶段:

找出各工程阶段的所有内部和外部Y’s,并目录化.5阶段:

找出各工程阶段的所有内部和外部X’s,并目录化.制定有用的ProcessMap的方法1阶段: 设定要面对和解决的工程的范围(可以执行实施的制定有用的ProcessMap的方法6阶段:X‘s虽是以下的一个,但分类为以上:可以控制(C):工程稼动中调节并可以控制的输入.(Controllable)例:速度、移送率、气温、压力..标准作业步骤(SOP):常识性的事项.因为这个符合道理,因此要求经常做.(StandardOperationProcedure) 参考:并非包括在步骤内便时常是标准作业步骤.步骤经常用于记录清除可以控制的工程的每个因素的规定项目.例:清扫、安全对策、部品装置、设置...噪音(N):无法控制或不想控制的(投入的费用太高或实施太困难的)例:周围温度,作业者...(Noise)7阶段:

记录对每个输入和输出的所有作业规格.8阶段:

明确工程资料收集的所有位置.制定有用的ProcessMap的方法6阶段:X‘sFMEA?

Ⅲ.ProcessFMEAFMEA?Ⅲ.ProcessFMEA受益于FMEA预防的计划识别变更的要求成本降低提高生产能力降低消费降低保证成本减少无附加值的作业受益于FMEA预防的计划降低消费FMEA是怎样的文件？没能达成顾客的主要要求,确认工程或品质有可能失败的详细文件展示可超过失效的所有潜在原因(失败的X’s)的文件,使用于采取必要的控制计划的事项目录.使活动TEAM找出工程改善所需要的活动,并可以决定它们的顺序.简单地...

工程FMEA是:最终确认整个工程因为这些输入X’s,阐明产品或工程怎样没有行使自己的功能.还有,帮助制成防止这些潜在失效发生的计划.FMEA是怎样的文件？没能达成顾客的主要要求,确认工程或品为什么需要PFMEA？其理由是查找并记录以下事项时,需要依照严谨的程序进行与产品相关的潜在的失效类型(或缺点)这些失效类型给顾客带来的潜在的影响对各失效类型的潜在的工程故障原因(失败的X’s)减少发生这些原因的频率改善检出这些原因的手段的方法提供按危险度给工程上的问题排位的柏莱图Chart,这个可以当作引导小组活动的手段来活用.构成良好顺序化的纠正措施目录可检出工程改善的方法可创出控制计划的出发点维持好&及时更新的PFMEA=完成顾客的要求事项为什么需要PFMEA？其理由是查找并记录以下事项时,需要依照PFMEA的类型设计:

制造产品和组成部品的很久以前,记录并控制与 这些相关的失效类型.应在制作试用产品的很久 以前就结束工程: 记录与制造和组立工程相关的故障类型并控制PFMEA的类型设计: 工程:谁、何时制成PFMEA推进Project担当小组具有判别能力或执行实施或变化改善工程的有经验的人这里包括以下人员:作业者设施管理技术人员技术人员监督设计人员设计技术人员等到...工程FMEA要在设计构想阶段就开始.工程FMEA应在如下情况下新.现有的设计或工程变更时转移到下一个新的设计或工程使用于新的应用或环境时问题解决研究结束后形成文件化时设计FMEA要在新系统,产品,工程设计好时就制成好.谁:何时:谁、何时制成PFMEA推进Project担当小组工程FMEPFMEA用语失效类型(故障类型):对特定工程阶段的“不符合性”的记述 (也可以认为是作业现场缺点).设计故障管理（工程）故障不足润滑油供应不充分资材规格设计不符使用不正确的资材不要混淆设计故障&原因同工程故障&原因注意!PFMEA用语失效类型(故障类型):设计故障管理（工程）故障PFMEA用语失效(故障)类型:品质(Q)安全(S)生产(P)PFMEA用语失效(故障)类型:PFMEA用语PFMEA用语PFMEA用语严重度(失效影响的,从1到10的等级):有关对顾客带来影响的严重度的评价.顾客可成为最终的顾客/或可成为下一工程的作业.预防管理实际改善维持管理PFMEA用语严重度(失效影响的,从1到10的等级):PFMEA用语发生度

(对故障原因的,从1到10的等级):对故障类型发生频度数的评价.“此X以多少一定性的方法失败?”检出度(故障原因或故障类型的从1到10的等级):现控制手段是 1)X失败时或2)故障类型发生时对可检出这些的可能性(或比率)的评价.严重度Severity发生度Occurrence检出度Detection风险系数RiskPriorityNumberPFMEA用语发生度(对故障原因的,从1到10的等级):FMEA的必备资源机械图面设计要求或规格管理计划其他前/近期数据FMEA的必备资源机械图面设计要求或管理计划其他前/近期数PFMEA样式工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA样式工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担当措施PFMEA制定方法(1)1:FMEA编号

填入FMEA的管理编号2:制品名

填入所分析的产品的名称,编号3:设计责任

填入关联的设计责任部门4:MODEL

填入产品的类别或规格或机种5:作成主管

填入FMEA负责工程师的姓名,电话及公司名称PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA制定方法(1)1:FMEA编号 填入FMEA的管6:改定次数

填入FMEA的制改定次数7:年度/型号

填入产品开始的年度及型号8:完了预定日

填入FMEA制定的关键完了日期9:最初作成日

填入原始稿件的日期10:最近改定日

填入FMEA最新的制改定日期11:核心小组

填入FMEA有权确定及执行任务的主管部门及个人姓名 (建议将所有参加人员的姓名,部门,电话,住址等内容记录在一表)PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA制定方法(2)6:改定次数 填入FMEA的制改定次数PFMEA潜在工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN121314151617181920212223242526272812:工程功能/要求

简单描述所分析的工程,尽量简单说明工程的目的13:分类

对潜在失效类型进行区分(生产/安全/品质)14:潜在失效类型

指该工程可能发生的不满足工程要求或设计意图的类型,是对具体工程不符合要素的描述,它可能是引起下一工程的潜在失效类型,也可能是上一工程的潜在失效的影响.但制定FMEA时要假设提供的资材/材料为合格品.本项目的全体是失效可能会发生,但不一定发生,参加人员应提问: 1)工程怎样不符合/不满足要求? 2)假设不考虑规格,顾客回有怎样的异议? 在此工程应考虑类似制品顾客已发生的品质问题并要了解设计目的PFMEA制定方法(3)工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担当措施结果内容SOD15:潜在失效影响

-用受影响的直接顾客的作业术语来描述

指对顾客的影响,顾客可以是下一工程,后续工程,或最终使用者应在顾客使用的角度来描述的后果,对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或体系的性能来描述,如:噪声,外观不良,异味,无作用等,对下一工程来说,失效的后果应用工程性能来描述,如:无法固定,无法安装,配合不良等.16:严重度

严重度仅适用于达到的后果,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(4)15:潜在失效影响 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担严重度评价基准参考表严重度评价基准参考表17:潜在失效原因

针对每一失效类型,尽可能在广的范围内列出可以想到的失效原应如果原因是唯一的,即如果改正了此一原因对失效类型的影响,就意味着FMEA的考虑过程完成了.但,一般的说,原因不是相互独立的,唯一的,要消除一个原因,需要考虑各种方法来确定根本原因,或容易解决的原因,同时要仔细描述此类原因,以便可以指定有针对性的改正措施,18:发生度 指具体的原因/原理发生的机率,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(5)17:潜在失效原因 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担工程遗漏工程失误JIG等设置失误资材漏装资材错误误作业调整错误设备设置不正确JIG等准备错误生产错误工程失效原因指导书内容不充分PM不充分方法不好疲劳安全性不足硬件持续管理失误环境过负荷FMEA分析不足工程遗漏工程失效原因指导书内容不充分发生度评价基准参考表发生率等级可能失效机会CPK评价基准非常高10≥1/2<0.33几乎一定会发生失效91/3>=0.33高81/8>=0.51可能时常发生71/20>=0.67中度61/80>=0.83偶尔会发生51/400>=1.0041/2,000>=1.17低31/15,000>=1.33可能发生少数量21/150,000>=1.50微小1≤1/1,500,000>=1.67基本上不可能发生如果工程有SPC管理,或过去类似的工程有SPC管理,则SPC数据要用来决定发生度如果无SPC管理,可用文字叙述懂得方式来定义发生度的评价基准发生度评价基准参考表发生率等级可能失效机会CPK评价基准非常19:现行控制方法

是对防止失效或发现失效的现在管理方法的描述如FP,SPC等,可以考虑3种工程管理方法/特点,即: 1)防止失效原因/原理或失效影响的方法,或减少其发生率 2)调查原因/原理并发现改正措施 3)调查失效类型 应优先使用1),2)其次,3)再其次20:检出度 在离开次一工程前被发现的程度,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(6)19:现行控制方法 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担标准化的作业指导书/程序夹具&JIG计数器机械感应器电子感应器工作表或工程管理标准集BarCode系统Marking教育外观检查MSA预防保养(PM)自动化(即时管理)工程管理实例标准化的作业指导书/程序工程管理实例SPC记录报告可视化的协助WI作业指导书检查指导书和记录报告设备操作指导书教育训练记录可追踪的记录报告典型的工程管理文件SPC记录报告典型的工程管理文件检出度评价基准参考表检出率等级检出机会评价基准几乎无法检出10<=80.0%不可能检出非常微小9>80.0%发现机会非常微小微小8>82.5%发现机会微小非常低7>85.0%能力非常低低6>87.5%低度检出力中度5>90.0%中度可能性中高4>92.5%中高可能性高3>95.0%高可能性非常高2>97.5%非常高可能性几乎一定1>99.5%几乎一定检出先假设不良已经发生,然后评价现有的方法能够防止其出货的能力随机检查时如不能发现某一不良的存在,则其结果为微小统计的采样是有效的检出管理增加检出度只能通过工程管理改善来实现检出度评价基准参考表检出率等级检出机会评价基准几乎无法检出121:风险系数（RPN） RPN=(S)×(O)×(D)从1到1000

如果RPN高，应立即采取改正措施，努力减少该值

但，不管RPN如何，严重度(S)高时，应给予要特别关注工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(7)21:风险系数（RPN）工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改危险度评价（RPN）RPN=(S)×(O)×(D)预防VS检出-期待内容:最重要的是考虑最大值和最小值概念导入等级RPN分数措施方法备注ARPN>=100一定采取改善对策重点管理项目B50=<RPN<100A级对策后在考虑一般管理项目CRPN<50判断后改善危险度评价（RPN）等级RPN分数措施方法备注ARPN>=1RPNFLOW工程原因影响管理失效类型发生机率严重状况未检出机率工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN根据经验以及资料推测RPNFLOW工程原因影响管理失效类型发生机率严重状况未检22:改善对策

根据RPN排出优先顺序,应对排在前列的项目采取 改善对策,如果原因不详,建议采用DOE的方法来确定 如果对某一特定原因无对策时要注明“无”,予以明确 为了减低发生度,需要改变工程或设计 为了减低严重度,需要改变工程或设计 为了增加检出度,需要改变工程或设计23:担当/日程 把负责实施对策的部门和个人以及预定的完成日 期记入工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(8)22:改善对策 根据RPN排出优先顺序,应对排在前列的项目关于改善对策对策应先实施在RPN高的项目任何建议的对策内容应可以减少发生度,严重度或检出度如果对一个特定的原因无对策时需要进行解释只有设计变更可以减少严重度为减少发生度,需要工程变更或规格变更为增加检出度,需要改变工程管理或检查方法.改善检出度是典型的经济性方法但需强调的是要用预防的方法来代替不良的检出关于改善对策对策应先实施在RPN高的项目24:措施内容

当实施一项对策后,简单记录具体的实施 情况及生效日期25~28:措施后的RPN 当实施措施后,应重新评价并记录发生度, 严重度及检出度并计算RPN,如果未采取任何措施, 则措施后的RPN为空白工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(9)24:措施内容 当实施一项对策后,简单记录具体的实施 专家评估法平均值法加权分析对严重度、发生度、检出度定性时使用当不能定量衡量时专家评估法FMEACheckList1首先FMEA小组形成了吗？2☆运作基准设备的评价基准有规定吗？3标题信息所有可适用的条款是否反映到标题信息中？4☆子系统功能功能是否能反映设计的意图？环境条件及设备运作基准有否LIST？5☆故障类型故障类型是否和子系统相关？6故障原因设计不足或工程变动是否被考虑到？7设计/装置管理方法能设计管理方法来检测故障原因或故障类型吗？能使用设备来预防或最小化不符合规格的故障类型的发生、识别、检出等活动吗？8严重度是否建立在大的影响（安全、停产、废弃）上？9发生度是否建立在主要的原因上？是否考虑到设计、管理活动来减少不良？10检出度是否建立在设计能力来检出故障或故障原因？11等级当严重度是9-10时，都是严重的“OS”12RPNRPN是否从高到低进行措施？13措施措施时否应用于“OS”？是否更多的关注于设计方面？14F/UPRPN是否从高了？设计的改变是否在FMEA小组间进行讲座通过？正确的回答：“是”FMEACheckList1首先FMEA小组形成了吗？什么时候PFMEA开始?新系统,产品及工程设计时基准的设计或工程变更时推到下月的设计或工程使用于新的应用或环境时资材制造或组立工程何时修改PFMEA?与产品联系要改换如下事项时设计适用环境资材制造或组立工程PFMEA何时结束?不可能结束!PFMEA在相关工程的生产线上清除之前绝对不可能结束.最后的什么时候PFMEA开始?何时修改PFMEA?PFMEPFMEA事例(1)现场已知故障类型时PFMEA事例(1)现场已知PFMEAFailureModeandEffectAnalysis

PFMEAFailureModeandEffectAFMEA?Ⅰ.FMEA概要FMEA?Ⅰ.FMEA概要本课程的目的▣理解FMEA的作用▣理解设计/工程FMEA的概念及技法▣理解FMEA的应用▣理解FTA的作用▣理解0不良品质管理或失误防止并应用FMEA本课程的目的▣理解FMEA的作用ProcessPotential

FailureModeandEffectAnalysis?工程潜在

失效类型

以及影响

分析☞FMEA含义Process?工程☞FMEA含义FMEA起源起源与1960‘sand1970’s由信赖性工程师首次提出及使用对工程/产品的潜在失效类型和产品的影响的定义来决定各组活动对一个产品/工程的潜在失效类型进行评价及定义.再决定可以消除或减少潜在失效的对策FMECA失效类型影响及危险程度分析FMEA失效类型及影响分析FMEA起源起源与1960‘sand1970’sFFMEA诞生背景美国Grumman飞机公司飞机主操纵系统的失效分析1950年☞有效性评价得到肯定1957年美国Boeing和MartinMarietta公司工程手册正式列出FMEA程序1999年☞不断的完善FMECAFailureMode,

EffectsandCriticalityAnalysis失效模式及其效应和关键性分析ISO9000/QS9000FMEA诞生背景美国Grumman飞机公司飞机主操纵系统1950美国格鲁曼(Grumman)公司首先提出,用于飞机主操纵系统

美国波音(Boeing)与马丁(MartinMarietta)公司工程手册美国太空总署(NASA)应用于航天计画美国SAEARP-926美国NASANHB-5300.4(1A)美军标准MIL-STD-1629

福特(Ford)汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook美军标准MIL-STD-1629A英国国家标准BS5760-31984福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook(修订)FMEA演变现况1950美国格鲁曼(Grumman)公司首先提出,用于飞美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAL国际电工委员会(IEC),IEC812美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAL(修订)英国车辆协会(SMMT),GuidelinestoFMEA福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysishandbook(修订)福特汽车公司,Potentialfailuremodeandeffectsanalysis(修订)美国品管学会(ASQC)、车辆工业行动组(AIAG), Potential failuremodeandeffectsanalysisreferencemanual美国品管学会(ASQC)、车辆工业行动组(AIAG), Potential failuremodeandeffectsanalysisreferencemanual(SAEJ-1739)FMEA演变现况美国克莱斯勒(Chrysler)公司,FMEAMANUAFMEA构造体系FMEA构造体系根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续工程改善用作为其本身,FMEA不是(NOT)问题的解决者,它只是与其它解决问题的方法的综合使用.

为什么做成FMEA,FMEA是什么“FMEA可以显示问题发生的机会，但不能解决问题”用于评价潜在失效类型及其原因的先进品质计划工具根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少

怎样才能做成一个好的FMEA?关联部门专家CFT构成工程流程图做成FMEA做成FMEA根据需要改订组长初步做成组员一起完善CFT一起做成工程追加或减少时工程流程变更时内部重大的不适合事项或外部重大的顾客不良发生时顾客要求变更时怎样才能做成一个好的FMEA?关联部门专家CFT构成工程FMEA与Process?

Ⅱ.ProcessMapping制定FMEA，首先要了解工程的流程FMEA与Process?Ⅱ.ProcessMapp什么工程(Process)任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为工程ISO9001-2000:输入(x’s)输出(Y’s)什么工程(Process)任何接受输入和将其输出的活动和操作什么工程图(ProcessMapping)用图表显示工程流程。详细的工程图里有给工程改善带来帮助的信息;即生产周期、品质、费用、输入和输出.输入输出输出输出输入输入什么工程图(ProcessMapping)用图表显示工程流为什么需要工程图工程图可以使与工程改善相关的所有人员都便于看出对生产产品时和服务顾客所需要的一致意见达成.工程图为制定FMEA的出发点

.可让人们看到工程改善所必要的地方：明确没有创出附加价值的阶段并清除.结合作业.帮助分析根本原因.此外,可以查找形成DATA收集的部分,并确认其妥当性与否.工程图通过设计的试验,使能够决定Y=f(x).能够确认妥当的SPC每个变数.工程图作为MONITOR（监控）工程图并记录变化的文件,应该一目了然.是失效类型与影响分析的基准.为什么需要工程图工程图可以使与工程改善相关的所有人员都便于看谁来制成工程图推进Project的TEAM.有判别能力或执行实施能力或变化改善工程的有经验的任何人.这里包括如下人员:

作业者

设施管理技术人员

技术人员

监督

管理者

设计人员

顾客/纳品业体1.组长负责准备对象工程的工程流程图2.所有组员共同对已制定的流程图进行调整/补充3.分析各工程对全工程,制品及顾客的影响4.必要时追加运送/输送的流程图谁来制成工程图推进Project的TEAM.1.组工程图的基本要素工程改善的基础:

工程的运行的结果(物).给达成相关工程带来影响的输入因素.在一个工程里出来的“输出Y”可成为以后工程的“输入X”.工程阶段*DPU生产周期目标:Y=f(X1,…,XN)工程阶段*DPU生产周期输入(x’s)输出(Y’s)输入输出X1X2X3...Y1Y2Y3...或工程图的基本要素工程改善的基础:

工程阶段目标1阶段:

设定要面对和解决的工程的范围(可以执行实施的基准).2阶段:查找出所有生产“好的”产品和服务所必要的所有作业.(包括各阶段生产周期S/T和品质水准).3阶段:

判别以上各作业属附加价值或非附加价值属附加价值的作业“把产品转换成能够给顾客带来意义产品”.4阶段:

找出各工程阶段的所有内部和外部Y’s,并目录化.5阶段:

找出各工程阶段的所有内部和外部X’s,并目录化.制定有用的ProcessMap的方法1阶段: 设定要面对和解决的工程的范围(可以执行实施的制定有用的ProcessMap的方法6阶段:X‘s虽是以下的一个,但分类为以上:可以控制(C):工程稼动中调节并可以控制的输入.(Controllable)例:速度、移送率、气温、压力..标准作业步骤(SOP):常识性的事项.因为这个符合道理,因此要求经常做.(StandardOperationProcedure) 参考:并非包括在步骤内便时常是标准作业步骤.步骤经常用于记录清除可以控制的工程的每个因素的规定项目.例:清扫、安全对策、部品装置、设置...噪音(N):无法控制或不想控制的(投入的费用太高或实施太困难的)例:周围温度,作业者...(Noise)7阶段:

记录对每个输入和输出的所有作业规格.8阶段:

明确工程资料收集的所有位置.制定有用的ProcessMap的方法6阶段:X‘sFMEA?

Ⅲ.ProcessFMEAFMEA?Ⅲ.ProcessFMEA受益于FMEA预防的计划识别变更的要求成本降低提高生产能力降低消费降低保证成本减少无附加值的作业受益于FMEA预防的计划降低消费FMEA是怎样的文件？没能达成顾客的主要要求,确认工程或品质有可能失败的详细文件展示可超过失效的所有潜在原因(失败的X’s)的文件,使用于采取必要的控制计划的事项目录.使活动TEAM找出工程改善所需要的活动,并可以决定它们的顺序.简单地...

工程FMEA是:最终确认整个工程因为这些输入X’s,阐明产品或工程怎样没有行使自己的功能.还有,帮助制成防止这些潜在失效发生的计划.FMEA是怎样的文件？没能达成顾客的主要要求,确认工程或品为什么需要PFMEA？其理由是查找并记录以下事项时,需要依照严谨的程序进行与产品相关的潜在的失效类型(或缺点)这些失效类型给顾客带来的潜在的影响对各失效类型的潜在的工程故障原因(失败的X’s)减少发生这些原因的频率改善检出这些原因的手段的方法提供按危险度给工程上的问题排位的柏莱图Chart,这个可以当作引导小组活动的手段来活用.构成良好顺序化的纠正措施目录可检出工程改善的方法可创出控制计划的出发点维持好&及时更新的PFMEA=完成顾客的要求事项为什么需要PFMEA？其理由是查找并记录以下事项时,需要依照PFMEA的类型设计:

制造产品和组成部品的很久以前,记录并控制与 这些相关的失效类型.应在制作试用产品的很久 以前就结束工程: 记录与制造和组立工程相关的故障类型并控制PFMEA的类型设计: 工程:谁、何时制成PFMEA推进Project担当小组具有判别能力或执行实施或变化改善工程的有经验的人这里包括以下人员:作业者设施管理技术人员技术人员监督设计人员设计技术人员等到...工程FMEA要在设计构想阶段就开始.工程FMEA应在如下情况下新.现有的设计或工程变更时转移到下一个新的设计或工程使用于新的应用或环境时问题解决研究结束后形成文件化时设计FMEA要在新系统,产品,工程设计好时就制成好.谁:何时:谁、何时制成PFMEA推进Project担当小组工程FMEPFMEA用语失效类型(故障类型):对特定工程阶段的“不符合性”的记述 (也可以认为是作业现场缺点).设计故障管理（工程）故障不足润滑油供应不充分资材规格设计不符使用不正确的资材不要混淆设计故障&原因同工程故障&原因注意!PFMEA用语失效类型(故障类型):设计故障管理（工程）故障PFMEA用语失效(故障)类型:品质(Q)安全(S)生产(P)PFMEA用语失效(故障)类型:PFMEA用语PFMEA用语PFMEA用语严重度(失效影响的,从1到10的等级):有关对顾客带来影响的严重度的评价.顾客可成为最终的顾客/或可成为下一工程的作业.预防管理实际改善维持管理PFMEA用语严重度(失效影响的,从1到10的等级):PFMEA用语发生度

(对故障原因的,从1到10的等级):对故障类型发生频度数的评价.“此X以多少一定性的方法失败?”检出度(故障原因或故障类型的从1到10的等级):现控制手段是 1)X失败时或2)故障类型发生时对可检出这些的可能性(或比率)的评价.严重度Severity发生度Occurrence检出度Detection风险系数RiskPriorityNumberPFMEA用语发生度(对故障原因的,从1到10的等级):FMEA的必备资源机械图面设计要求或规格管理计划其他前/近期数据FMEA的必备资源机械图面设计要求或管理计划其他前/近期数PFMEA样式工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA样式工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担当措施PFMEA制定方法(1)1:FMEA编号

填入FMEA的管理编号2:制品名

填入所分析的产品的名称,编号3:设计责任

填入关联的设计责任部门4:MODEL

填入产品的类别或规格或机种5:作成主管

填入FMEA负责工程师的姓名,电话及公司名称PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA制定方法(1)1:FMEA编号 填入FMEA的管6:改定次数

填入FMEA的制改定次数7:年度/型号

填入产品开始的年度及型号8:完了预定日

填入FMEA制定的关键完了日期9:最初作成日

填入原始稿件的日期10:最近改定日

填入FMEA最新的制改定日期11:核心小组

填入FMEA有权确定及执行任务的主管部门及个人姓名 (建议将所有参加人员的姓名,部门,电话,住址等内容记录在一表)PFMEA

潜在失效类型及影响分析管理号1设计责任2制品名3MODEL4作成主管5改定次数6年度/型号7完了预定日8最初作成日9最近改定日10核心小组11PAGEPFMEA制定方法(2)6:改定次数 填入FMEA的制改定次数PFMEA潜在工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN121314151617181920212223242526272812:工程功能/要求

简单描述所分析的工程,尽量简单说明工程的目的13:分类

对潜在失效类型进行区分(生产/安全/品质)14:潜在失效类型

指该工程可能发生的不满足工程要求或设计意图的类型,是对具体工程不符合要素的描述,它可能是引起下一工程的潜在失效类型,也可能是上一工程的潜在失效的影响.但制定FMEA时要假设提供的资材/材料为合格品.本项目的全体是失效可能会发生,但不一定发生,参加人员应提问: 1)工程怎样不符合/不满足要求? 2)假设不考虑规格,顾客回有怎样的异议? 在此工程应考虑类似制品顾客已发生的品质问题并要了解设计目的PFMEA制定方法(3)工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担当措施结果内容SOD15:潜在失效影响

-用受影响的直接顾客的作业术语来描述

指对顾客的影响,顾客可以是下一工程,后续工程,或最终使用者应在顾客使用的角度来描述的后果,对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或体系的性能来描述,如:噪声,外观不良,异味,无作用等,对下一工程来说,失效的后果应用工程性能来描述,如:无法固定,无法安装,配合不良等.16:严重度

严重度仅适用于达到的后果,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(4)15:潜在失效影响 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担严重度评价基准参考表严重度评价基准参考表17:潜在失效原因

针对每一失效类型,尽可能在广的范围内列出可以想到的失效原应如果原因是唯一的,即如果改正了此一原因对失效类型的影响,就意味着FMEA的考虑过程完成了.但,一般的说,原因不是相互独立的,唯一的,要消除一个原因,需要考虑各种方法来确定根本原因,或容易解决的原因,同时要仔细描述此类原因,以便可以指定有针对性的改正措施,18:发生度 指具体的原因/原理发生的机率,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(5)17:潜在失效原因 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担工程遗漏工程失误JIG等设置失误资材漏装资材错误误作业调整错误设备设置不正确JIG等准备错误生产错误工程失效原因指导书内容不充分PM不充分方法不好疲劳安全性不足硬件持续管理失误环境过负荷FMEA分析不足工程遗漏工程失效原因指导书内容不充分发生度评价基准参考表发生率等级可能失效机会CPK评价基准非常高10≥1/2<0.33几乎一定会发生失效91/3>=0.33高81/8>=0.51可能时常发生71/20>=0.67中度61/80>=0.83偶尔会发生51/400>=1.0041/2,000>=1.17低31/15,000>=1.33可能发生少数量21/150,000>=1.50微小1≤1/1,500,000>=1.67基本上不可能发生如果工程有SPC管理,或过去类似的工程有SPC管理,则SPC数据要用来决定发生度如果无SPC管理,可用文字叙述懂得方式来定义发生度的评价基准发生度评价基准参考表发生率等级可能失效机会CPK评价基准非常19:现行控制方法

是对防止失效或发现失效的现在管理方法的描述如FP,SPC等,可以考虑3种工程管理方法/特点,即: 1)防止失效原因/原理或失效影响的方法,或减少其发生率 2)调查原因/原理并发现改正措施 3)调查失效类型 应优先使用1),2)其次,3)再其次20:检出度 在离开次一工程前被发现的程度,从1到10工程功能/要求事项分类潜在失效类型潜在失效影响严重度潜在失效原因发生度现行控制方法检出度RPN改善对策担当/日程措施结果内容SODRPN1213141516171819202122232425262728PFMEA制定方法(6)19:现行控制方法 工程功能分潜在潜在严潜在发现行检R改善担标准化的作业指导书/程序夹具&JIG计数器机械感应器电子感应器工作表或工程管理标准集BarCode系统Marking教育外观检查MSA预防保养(PM)自动化(即时管理)工程管理实例标准化的作业指导书/程序工程管理实例SPC记录报告可视化的协助WI作业指导书检查指导书和记录报告设备操作指导书教育训练记录可追踪的记录报告典型的工程管理文件SPC记录报告典型的工程管理文件检出度评价基准参考表检出率等级检出机会评价基准几乎无法检出10<=80.0%不可能检出非常微小9>80.0%发现机会非常微小微小8>82.5%发现机会微小非常低7>85.0%能力非常低低6>87.5%低度检出力中度5>90.0%中度可能性中高4>92.5%中高可能性高3>95.0%高可能性非常高2>97.5%非常高可能性几乎一定1>99.5%几乎一定检出先假设不良已经发生,然后评价现有的方法能够防止其出货的能力随机检查时如不能发现某一不良的存在,则其结果为微小统计的采样是有效的检出管理增加检出度只能通过工程管理改善来实现检出度评价基准参考表检出率等级检出机会评价基准几乎无法检出121:风险系数（RPN） RPN=(S)×(O)×(D)从1到1000

如果