CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点（总31页）

附件1-1（CNAS-CL01:2006）任务编号:实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL0准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款2和3在本核查表中省略。4管理要求条款核查内容评审结果评审说明组织实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制Y实验室为独立法人单位。公司企业营业执照法人注册号组织机构代码证如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和或校准工僧N/A实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合NAS-CL01:200的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？:Y已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:200的要求，同时满足客户、法定管理机构的需求。不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进，彳其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？Y实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所，运:作基本能按实验室的管理体系要求进行。若实验室的母体不是从事检测或校准活动的组织，是否规定了该组织中及或影响实验室检测/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益突？涉N/A冲注：参考CNAS-CL01:20（准则注1,注2。填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价Y表示“符合”，丫'表示存在观察项或需说明的问题，表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用'、N、N/A表示时必须同时在“评审说明"中详细描述。

条款核查内容评审结果评审说明实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们白其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测^校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？勺Y实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件附录2科室和人员岗位职责。体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。b）有措施确保其管理层和员工免受任彳可可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？Y有措施确保其管理层和员工免受任彳可可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？!、Y-QP-001《保密和保护所有权程序》中有相关规定。d）有政策和程序以避免实验室卷入任彳可可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？Y-QP-002《保扩公正性程序》中有规定。e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系（此内容亦可用组织机构图表明）Y《质量手册》附录《组织架构图》表明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？Y对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系有明确描述。g）由熟悉各项检测和或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和准人员（包括在培员工）进行充分的督？校监Y5名质量监督员已制定监督计划，能对各自部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？Y实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需的资源。

条款核查内容评审结果评审说明i）指定一名人员作为质量主管（或另的称谓，其可能还有彳可其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？Y1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道。j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？Y最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量负责人互相代理。确保实验室人员理解他们活动的相］关系和重要性，了解管理体系质量目标？LY现场核查，实验室主要人员基本熟悉自己的职责，基本理解他们活动的相互关系和重要性并了解管理体系质量目标。注：参考CNAS-CL01:200准则注。最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通Y建立了沟通机制，日常以办公会、交流讨论会和个别谈话等形式沟通。管理体系实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？Y已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系。政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？Y实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？Y体系文件基本能传达至全员，并被其较为理解，并在工作中得到执行。实验室是否在质量手册中明确阐明了质量有关的政策，包括质量方针声明是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：a）实验室管理层关于为客户服务的E好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺与？YY《质量手册》QM（第二版）第2章节中有制定实验室的总体目标（）和质量方针声明并纳入管理评审。《质量手册》QM（第二版）第2章节中有公司服务质量的承诺（）

条款核查内容评审结果评审说明b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c）与质量有关的管理体系的目的？d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:20（及持续改进管理体系有效性的承诺？注：参考CNAS-CL01:200准则注。最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据？Y最高管理者职责中己作规定，并能提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。通过内审、管理评审等记录表明实验室已建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺。最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织Y最高管理者能将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？Y质量手册概述了质量体系中所用文件的架构；实验室管理体系含质量手册、程序文件、作业指导书和记录四部分。质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:20C的责任？Y质量手册规定了技术负责人和质量负责人的作用和责任，包括确1保遵循CNAS-CL01:200的责任。当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性？Y最高管理者能确保维持管理体系的完整性，现场核查基本符合要求。文件控制总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？Y已建立以控制构成其管理体系的所有文件。注：参考CNAS-CL01:200准则注1,注2。文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？N实验室提供不出对在用环境类水和废水检测标准分发和回收控制清单。

条款核查内容评审结果评审说明是否建立了以识别管理体系中文件当的修订状态和分发的控制清单或等同文件控制程序，并可随时得到、查阅以防止使用无效和或作废的文件？、—刖的，所用程序是否确保：a）在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权本？JY版在对实验室运行起重要作用的作业场所，能得到相应文件的授权版本。b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？Y由综合组定期审查文件，必要时组织修订，以致文件持续适用和满足使用要求。c）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？Y无效或作废的文件能从所有使用或分发处撤除。d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？Y保留的作废文件能加盖“作废”章，专人保管。实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？Y实验室制订的管理体系文件有唯一性标识。该标识是否包括发布日期和或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？Y标识包括发布日期和修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？Y文件的变更原则上由原审查责任人进行审查和批准，有变更记录。被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？Y被指定的人员具备编制、审查和批准所依据的有关能力背景，能够获得审查和批准所依据的有关背景资料。如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？Y通过手册修订页来说明。如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？Y手写修改应在“修订履历”页中标明修改内容。手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？Y手写修改时清晰地标注修改之处，签名并注明日期。手写修改的文件是否尽可能快地正式Y手写修改的文件应尽可能快地正

条款核查内容评审结果评审说明发布？式发布。是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？Y已制订程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制，现场核查符合要求。要求、标书和合同的评审实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？1YQP-004《合同评审程序》有相关规定。该程序是否确保：a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解（见CNAS-CL01:2006）Y已对方法进行规定并易于理解。b）实验室有能力和资源满足这些要求？c）选择适当的检测和或校准方法以满足客户要求见CNAS-CL01:2006）d）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？YYY实验室有能力和资源满足这些要:求。使用的是国家或行业标准方法，能够满足客户要求。每份合同都能得到实验室和客户双方的接受。注：参考CNAS-CL01:200®则注1,注2，注3。是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？Y保存评审的记录，包括任何变化的记录。是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？Y必要时会记录并保存相关内容。注：参考CNAS-CL01:200®则注。评审是否包括实验室分包的任何工作？Y实验室为第一方检测，尚无分包工作。对合同的任何偏离是否均通知了客户Y对合同的偏离能通知客户。工作开始后如果需要修改合同是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？Y工作开始后如果需修改合同能重新进行合同评审。合同修改内容通知到所有受影响人员。检测和校准的分包

条款核查内容评审结果评审说明如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照NAS-CL01:200要求开展工作的分包方？Y实验室暂无分包工作。实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？Y实验室暂无分包工作。除客户或法定管理机构指定的分包方夕卜，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？Y实验室暂无分包工作。实验室是否保存检测和或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:200的证明记录？Y实验室暂无分包工作。服务和供给品的采购实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？Y有政策和程序，以选择和购买对•检测质量有影响的服务和供给品。有程序，规定与检测有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储。实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？Y有《服务和供应品采购控制程序》，规定与检测有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储。实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？£Y实验室保存了所采取符合性检查活动的记录。

条款核查内容评审结果评审说明影响实验室输出质量的物品的米购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？Y对影响实验室检测结果质量的物品的米购文件，其技术内容经过:审查和批准。注：参考CNAS-CL01:200®则注。实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？Y对米购物品的供应商进行了评价，符合要求。有供应品和服务•商进行评价记录。是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？Y保存了评价的记录和获批准的供应商名单。见2014年服务商和供应商评价记录。服务客户实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？Y实验室规定与客户合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作。注：参考CNAS-CL01:200®则注1,注2。实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？Y实验室每年不定期进行客户满意度调查，以收集客户的反馈意见。见2014年《客户满意度调查表》，满意率100%。是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。Y查实验室收集客户的反馈意见，实验室能分析这些意见并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。注：参考CNAS-CL01:200®则注。投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？Y已制定《申诉和投诉处理程序》。实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并米取纠正措施的记录?Y2014年至今未发生过客户投诉。不符合检测和或校准工作的控制实验室是否有政策和程序，当检测养口或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施？Y已制定《不符合工作控制程序》。

条款核查内容评审结果评审说明该政策和程序是否保证：a）确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）Y确定了修改责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告）。b）进行对不符合工作严重性的评价？Y对不符合工作严重性作出评价。c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？Y能立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定。d）必要时，通知客户并取消工作？Y必要时，通知客户并取消工作。未发生。e）规定批准恢复工作的职责？Y己作规定。注：参考CNAS-CL01:200准则注。当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立艮执行条中规定的纠正措施程序Y3当评价表明不符合检测工作可能再度发生，或对检测工作与其程序的符合性产生怀疑时能采取纠正措施，能提供内审、质量监督发现的14项不符合采取纠正措施记录。改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系并使之持续有效。Y能通过实施质量方针和目标、应:用审核结果、数据分析、纠正措:施和预防措施以及管理评审来改进管理体系。纠正措施总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？Y实验室制定并实施了《纠正措施程序》。注：参考CNAS-CL01:200准则注。原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？Y纠正措施程序从调查确定问题的根本原因开始。原因分析作为实验室纠正工作的起点。内审中发现的不符合项能从分析问题的根本原因开始。注：参考CNAS-CL01:200®则注.

条款核查内容评审结果评审说明纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？Y需要采取纠正措施时，实验室能选择和实施能消除和防止问题再次发生的措施。纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？Y纠正措施考虑了问题的严重程度和风险大小的适应性。是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？Y能将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所米取的纠正措施是有效的？Y对纠正措施实施了监控，并对其有效性进行了验证。附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:20（的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该条的规定对相关活动区域进行审核？Y尚未发生附加审核。注：参考CNAS-CL01:200准则注。预防措施实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？Y能识别无论技术方面的还是相关!管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因。在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？Y在识别出改进机会或需采预防措:施时，实验室基本能启动实施。能提供2014年启动预防措施记录1份。实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？Y预防措施程序包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性。注：参考CNAS-CL01:200准则注1，注2。记录的控制

条款核查内容评审结果评审说明总则实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？Y实验室已建立和保持符合条款要求的建立相关记录控制程序。综合组负责。质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录？Y实验室记录档案中包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录。现场核查符合要求。所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失？Y各类记录基本清晰，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失。实验室是否规定了记录的保存期？Y检验报告和原始记录规定了保存至少3年。注：参考CNAS-CL01:200准则注。所有记录是否安全保护和保密？Y所有记录有安全保护和保密，记录的借阅按规定办理有关手续。实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？Y有程序，实验室保护和备份以电子方式储存的记录，通过设置信息管理员及专人授权等措施，防止未经授权的侵入或修改。技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？Y实验室记录均能按照规定的时间保存。如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？Y检测记录包含充分信息，能够重复检测，。记录是否包括负责抽样、每项检测和或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？注：参考CNAS-CL01:200准则注1,注2。观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？Y观察结果、数据和计算是在产生的当时予以记录。该记录是否能按照特定任务分类识Y该记录能按特定任务分类识别。

条款核查内容评审结果评审说明别？如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？Y在记录出现错误时，能在记错数据上进行杠改，并由改正者在改正内容旁签字确认。对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？Y有改动人的签字确认。对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？Y对电子存储的记录采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动。内部审核实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和NAS-CL01:200的要求？Y按预定的计划和内审程序实验室2014年9月20~21日、2015年2月6~7日2次开展管理体系运行后的内部审核活动，有内审年度计划和内审实施计划。内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和或校准活动？Y内部审核计划涉及管理体系的全部要素和CL10:201及所有部门、管理层和检测活动。质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？Y质量负责人按日程表和管理需要策划和组织内审。审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？Y8名内审员经外部有资质机构培训并获合格证书，经实验室授权。只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？Y内审员参加审核，分工考虑到独立于被审核活动。注：参考CNAS-CL01:200准则注。当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？Y对2次内审提出的10项不符合项，实验室能采取纠正措施进行整改。如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？Y未出现实验室的结果可能已经受到影响情况，如出现会书面通知客户。是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？Y内审组记录了审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施。|

条款核查内容评审结果评审说明跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性Y对审核中不符合项的纠正措施已进行跟踪验证和效果评价。管理评审实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进？Y最高管理者根据预定的日程表和程序，定期地组织管理评审。按计划规定，实验室于2014年10月27日进行1次管理评审该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？Y前两次管理评审输入内容欠充分，后次输入内容较完整。注：参考CNAS-CL01:200准则注1,注2,注3。是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？Y对管理评审中的发现，实验室已米取相关措施。管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？Y最高管理者并确保完成时限。5.技术要求条款核查内容评审结果评审说明总则决定实验室检测和或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（）、设施和环境条件（）、检测和校准方法及方法确认（）、设备（）、测量源性（）、抽样（）、检测和校准物品的处置（）上述因素对不同类别）的检测和不同类别）的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备和校准时，应考虑到这些因素。人员

条款核查内容评审结果评审说明实验室管理者是否确保操作专门i备、从事检测和或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的'员能力？使用正在培训中的员工时，是否〉其安排适当的监督？从事特定工作的人员是否按要求彳据相应的教育、培训、经验/或可证明的技能进行资格确认？殳Y人寸Y艮Y能确保大型仪器操作人员，从事检测（现场监测、实验室分析）人员，检测人员有上岗考核合格上岗证。对检测人已制定质量监督计划并实施质量监督。能按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注：参考CNAS-CL01:200准则注1,注2。实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？培训计划是否适应于实验室当前E和预期的任务？YY勺Y实验室制订了人员的教育、培训和技能程序、目标和计划，基本按培训计划实施。实验室有人员培训计划。培训计划和实验室人员结构状况、技术水平、业务素质、专业发展方向与人才培养目标基本相适应。是否评价这些培训活动的有效性?'Y能进行培训有效性评价，并保留评价记录。实验室是否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和其它的技术人员及关f的支持人员时，实验室是否确保i些人员能够胜任，而且其工作受』监督并且依据实验室管理体系的求进行工作？Y建到Y§实验室现有人员全部为正式签约人员。技术人员及关键支持人员基本能够胜任各自工作，且受到监督，依据实验室管理体系的要求进行工作。实验室是否有对与检测和或校准有关的管理、技术和关键支持人」的当前工作的描述并保存？员Y实验室保存了管理、技术和关键支持人员当前工作的描述。注：参考CNAS-CL01:200准则注。管理层是否授权给专门人员，以］行特定类型的抽样、检测獭校准、发布检测报告和校准证书、寸庄Y是实验室已授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作大型仪器设备。

条款核查内容评审结果评审说明出意见和解释以及操作特殊类型E设备？勺实验室是否保留所有技术人员、彳括签约人员的相关授权、能力、！育和专业资格、培训、技能和经E的记录？这些记录，包含授权和或能力确认的日期是否易于获取？攵AY垃Y实验室保留了技术人员能力、教育和专业资格、培训、技能的记录，实验室保留技术人员业绩档案和人员授权书。记录易于获取。设施和环境条件用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和J境条件，是否有利于检测獭校准的正确实施？是否确保实验室的环境条件不会彳结果无效或对结果的质量产生不1影响在实验室的固定设施以外的场所］行抽样、检测和或校准时，是否予以特别注意？不吏良Y庄万分之一电子天平室与样品预处理室和分析室分开设置。对可能影响检测和校准结果的设Z和环境条件的技术要求是否加以:件化？在有关规范、方法和程序有要求£对结果的质量影响时，实验室是彳监测、控制并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，例Z生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和J动水平等，是否予以适当重视当J境条件危及到检测和或校准的结果时，是否停止检测和校准贝Y或否Yg辰Y不实验室已对影响检测结果的设施和环境条件的要求加以文件化，有《设施和环境条件控制程序》QP-017《仪器使用记录表》记录了实验室环境条件。实验室已关注环境条件对检测的影响。相邻区域内的不相容活动时，是彳进行有效隔离，并采取措施防止匕叉污染？§交Y实验室对相邻区域内不相容活动进行了有效隔离。是否对进入和使用影响检测/或校准质量的区域加以控制，并根4Y§对进入和使用影响检测质量的区域加以控制。

条款核查内容评审结果评审说明实验室特定情况规定控制范围？是否米取措施确保实验室有良好E内务，必要时，是否制定专门的彳序？勺呈Y有程序规定，实验区内务保持良好，布局合理。检测和校准方法及方法确认总则实验室是否使用合适的方法和程』来进行所有检测和或校准，包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分彳检测和/或校准数据的统计技术？如果缺少指导书可能影响检测和或校准结果，实验室是否对所有彳关设备的使用和操作指导书、检丫和/或校准样品的准备（或者二者兼有）编制指导书？所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保j现行有效并便于人员取阅？Y斤测Y持Y实验室能够选用合适的方法开展检测工作。实验室对可能影响检测结果，所有相关设备使用和操作、检测样品的准备，均编制了操作规程和作业指导书。所有与实验室工作有关的操作规程、作业指导书、标准、手册和参考资料均现行有效并下发放至相关人员。如果需要偏离检测和校准方法，J否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户接受J后Y有《检测工作偏离的例外许可程序》规定，目前发生过次，有技术判断、授权和客户接受的记录。才允许发生？注：参考CNAS-CL01:200®则注。方法的选择实验室是否采用满足客户需求并」适用于所进行的测试和或校准的方法，包括抽样方法。是否优先4用以国际、区域或国家标准发布F方法？实验室是否优先使用最新有效版］的标准，除非该版本不适宜或不|能使用。1吏Y勺本可Y优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室现在使用的标准都是现行有效版本。目前对标准无附加细则。目前对标准无附加细则。必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法？实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？实验室是否将选用的方法通知客户？在引入检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？当客户未指定所用方法时优先选择国家标准、行业标准、地方标准。该公司有自行制定分析方法，为非标准方法。该实验室所选用的方法在合同评审时标明并通知客户。在引入检测之前，对检测方法进行验证。检测方法确认表中有记录。《检测方法确认程序》有规定。对发生变更的标准方法，重新进行确认。不适合或已过期的检测方法，实验室不采用，并及时通知客户。如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知不适合或已过期的检测方法，实验室不采用，并及时通知客户。实验室制定的方法该实验室有自行制定分析方法，有计划。实验室为采用自己应用而制定检测和校准方法过程的活动，是否是一该实验室有自行制定分析方法，有计划。是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？该实验室有自行制定分析方法，新方法开发由有资格的技术人员负责是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通?非标准方法使用非标准方法与客户达成的协议。如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否遵守与客户达Y成的协议，包括清晰说明客户要求使用非标准方法与客户达成的协议。条款核查内容制定的方法使用前是否经过适当E确认？注：参考CNAS-CL01:200准则注。方法的确认实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？确认是否尽可能全面，以满足预j用途或应用领域的需要？实验室是否记录所获得的结果、1用的确认程序以及该方法是否适」预期用途的声明？注：参考CNAS-CL01:200准则注:对预期用途进行评价时，是否考力了由该方法得到的数据的范围和7确性［如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现*限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度木/或抵御外来样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度能与客户需求紧密相关？注：参考CNAS-CL01:200准则注:测量不确定度的评定校准实验室或进行自校准的检测实验室，是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？检测实验室是否具有并应用测量】确定度的评定程序？评审结果评审说明勺Y非标方法使用前都经过精密度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告。Y实验室通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求能得到满足。Y定Y吏于Y有《检测方法确认程序》规定，使用非标准方法有方法确认报告。非标方法使用前都经过精密度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告非标方法使用前都经过精密度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告1，注2，注3。8隹生Y实验室能考虑由检测方法得到数据的范围和准确性。1，注2，注3。N/A非校准实验室，不适用。不Y已制定《测量不确定度评定程序》条款核查内容评审结果评审说明当由于检测方法的性质会妨碍对丫量不确定度进行严密的计量学和兰计学的角度进行有效的计算时，9验室是否努力找出不确定度的所，分量并作出合理评定，并确保结3的报告方式不会造成对不确定度f错觉？测充实有Y果勺实验室已进行测量不确定度评定。是否在方法理解特性和测量范围（基础上，并利用诸如过去的经验，确认数据建立合理的评定？勺和Y实验室利用过去经验数据进行评定。注：参考CNAS-CL01:200准则注1，注2。评定测量不确定度时，是否采用i当的分析方法将给定情况下的所项重要不确定度分量都〈考虑在内？§有Y实验室在评定测量不确定度时，通过建立数学模型，将所有重要不确定度分量都考虑在内。见三例不确定报告。注：参考CNAS-CL01:200准则注1，注2，注3。数据控制是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查？Y对计算和数据的转移能进行适当的和系统的检查。如果利用计算机或自动设备对检丫或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验9是否确保：a）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对：适用性进行适当验证？b）建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数4存储、数据转移和数据处理的完S性和保密性？测室Y据右Y仪器均使用制造厂家开发的计算机软件，能够满足检测的要求。建立并实施《计算机数据管理程序》进行管理。c）对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供4护检测和校准数据完整性所必需F环境和运行条件？保勺Y能对计算机和自动设备进行维护。注：参考CNAS-CL01:200准则注。设备实验室已配备检测要求所有设备。实验室是否配备正确进行检测和或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备？实验室已配备检测要求所有设备。如果需要使用实验室永久控制以外的设备，实验室是否保证满足YCNAS-CL01:20（的要求？有《设备管理程序》规定，目前暂不需要使用永久控制以外的设备。检测、校准和抽样设备及其软件［否能达到要求的准确度，并符合检测和/或校准的相应规范要求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？投入服务前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？使用前是否进行核查和或校准（见）检测设备及其软件能够达到要求的准确度，符合检测规范要求。实验室制定了年度检定校准计划，能够满足实验室规范要求，符合标准规范。仪器使用前进行核查。见原子吸收仪核查报告。设备是否由经过授权的人员操作？Y设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）是否方便合适的实验室有关人员取用？经授权的仪器设备使用人员已通过培训考核，持证上岗。实验室测试场所已配有操作规程和作业指导书，以方便实验室有关人员取用。适用时，用于检测和校准并对结果仪器设备有唯一行标识。有影响的每台设备及其软件是否有Y唯一性标识？是否保存对所进行的检测或校准仪器设备的档案有记录。有影响的每台设备及其软件的记Y录？仪器设备有唯一行标识。仪器设备的档案有记录。记录是否至少包括：a）设备及其软件的识别？b）制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？c）对设备是否符合规范的核查（见）档案内容记录符合要求。设备档案包括相关信息。唯一性标识。设备均进行验收。条款核查内容评审结果评审说明d）当前的位置（如果适用）e）制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点？f）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次彳准的预定日期？YY交Y实验室平面图可见仪器当前位置。设备档案包括制造商的使用说明书。设备档案包括所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次校准的预定日期。g）设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）Y有维护计划和记录。h）设备的任何损坏、故障、改装或维修？Y对检测有影响的每台设备建有档案。实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维寸程序，以确保其功能正常并防止*染或性能退化？户二Y5制定了《设备管理程序》。注：参考CNAS-CL01:200准则注。如果设备有过载或处置不当、给:可疑结果、或已显示有缺陷或超:规定限度时，是否停止使用。并」以隔离以防误用，或方口贴明显的彳用标签或标记，直至修复且经过彳准或测试表明能正常工作？实验室是否核查缺陷或偏离规定彳限对以前的检测？或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见）出出予『Y交及Y未发现设备有过载或处置不当、给出可疑结果的情况。有《设备管理程序》规定，尚无此情况发生。适用时，实验室控制范围内的需直校准的所有设备是否均以标签、码或其它标识方式来表明其校准，态，包括上次校准日期、再校准E失效日期？§犬Y或均有符合要求的标识。无论什么原因，如果设备脱离了9验室的直接控制，实验室是否确4该设备返回后，在使用前对其功£和校准状态进行核查并能显示满）的结果？实保能Y寻、有《设备管理程序》规定，尚无此情况发生。

条款核查内容评审结果评审说明如果需要利用期间核查以保持设彳校准状态的可信度时，这些核查J否按照规定程序进行？音言Y按照规定程序对主要仪器实施了期间核查。如果校准产生一组修正因子，实£室是否有程序确保其所有备份。在计算机软件中的备份）得到正¥更新？佥g角Y有《量值溯源程序》规定。是否保护检测和校准设备，包括/件和软件，避免发生致使检测和或校准结果失效的调整？更Y能有效保护检测和校准设备。测量溯源性总则凡对检测、校准和抽样结果的准*性或有效性有显著影响的所有检丫和/或校准的设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前J否进行校准？实验室是否制定设备校准计划和彳序角测Y言呈Y所有仪器设备均进行溯源。已制定《量值溯源程序》，实验室每年都制订校准计划。注：参考CNAS-CL01:200准则注。特定要求校准对于校准实验室，设备校准计划E制定和实施是否确保实验室所进彳的校准和测量溯源到国际单位制（SI）勺二N/A丁非校准实验室校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量的51单位基准连接，已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性?对SI的链接是否通过参比国家测—量标准来达到。国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其N/A非校准实验室N/A非校准实验室他国家计量院所校准的次级标准？

N/A非校准实验室N/A非校准实验室条款核查内容评审结果评审说明使用外部校准服务时是否使用能证明其资格、测量能力和溯源性E实验室的校准服务以保证测量的溯源性？外部校准服务的校准证书是否包彳测量结果的测量不确定度獭符合确定的计量规范的声明？勺N/A含N/A非校准实验室非校准实验室注：参考CNAS-CL01:200准则1.注1-主8。.2在某些校准目前尚不能严格掬单位进行的情况下，校准是否通i建立对适当测量标准的溯源来提4测量可信度±什N/A非校准实验室例如：是否使用有能力的供应者提供的项证标准物质（参考物质）来对某彳材料给的可靠物理或化学特性？是否使用规定的方法和或有关各方接受并描述清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室「比对计划？r由N/A巾N/A可N/A非校准实验室非校准实验室非校准实验室.1检测对于检测实验室，条的要求适用：测量设备和具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来的贡献对彳测结果的不确定度的几乎没有影响，实验室是否确保所用的设备£够提供所需的测量不确定度？于佥Y能本实验室能够确保所有设备的量值能追溯到国家测量基准和1。主要测量设备的检定证书均有测量不确定度。主：参考CNAS-CL01:200准则1.注。.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足与校准实验室一彳的溯源要求？例如是否能溯源到有证标准物质（参二物质）是否为约定的方法/或协议标准羊Y劈YY按管理手册要求进行，无法溯源到SI单位时能溯源到有证标准物质。能按管理手册要求进行，无法溯源到SI单位时能溯源到有证标准物质。为约定方法标准。条款核查内容评审结果评审说明参考标准和标准物质（参考物质）参考标准实验室是否有参考标准的校准计J和程序？参考标准的校准是否由能够提供如.所述的提供溯源的机构进行？除非能够证明其作为参考标准的4能不会失效，实验室持有的测量2考标准是否仅用于校准，不用于:它目的？参考标准在进行任何调整前后，7否均予以校准？刘N/AN/A生其N/A言N/A不使用参考标准。不使用参考标准。不使用参考标准。不涉及。标准物质（参考物质）只要可能，标准物质（参考物质）是否能溯源到gI测量单位或有证标准物质（参考物质）只要技术上和经济条件允许，是彳对内部标准物质（参考物质）进彳核查？Y否亍Y标准物质能溯源到Si测量单位或有证标准物质。对内部标准物质（参考物质）进行核查，有核查记录。期间核查是否按照规定程序和日程对参考彳准、基准、传递标准或工作标准1及标准物质（参考物质）进行核查，以保持对其校准状态的置信度？示以Y按照规定程序对标准物质进行核查，以保持其状态的置信度。运输和储存实验室是否有参考标准和标准物/（参考物质）的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或寸坏，确保其完整性？5Y员有《标准溶液制备、标定、验证程序》。抽样实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽样计划和程序？实验室已制定相关程序，暂不涉及抽样。条款核查内容评审结果评审说明这些抽样计划和程序在抽样地点7否能够得到？可能时，抽样计划是否根据在适:的统计方法上制定，并提出抽样1程中要控制的因素，以确保检测7校准结果的有效性？Y当过FYfl实验室暂不涉及抽样。实验室暂不涉及抽样。注：参考CNAS-CL01:200®则注。如果客户要求偏离、添加或删节:件化的抽样程序时，应详细记录i些要求和相关的抽样资料，并记'包含检测和/或校准结果的所有文件中？这些变更是否通知相关人员？这<YY实验室暂不涉及抽样。实验室暂不涉及抽样。抽样作为检测或校准的一部分时是否有程序记录与抽样有关的资】和操作？斗Y实验室暂不涉及抽样。记录是否包括所用抽样程序、抽"人的识别、环境条件（如果相关）、标明抽样位置的图示或其「等效方式（必要时）、抽样程序J依据的统计方法（适用时）羊它Y所实验室暂不涉及抽样。检测和校准物品（样品）的处置实验室是否有检测和或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管木/或清理的程序，包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所彳的全部条款？Y需QP-028《样品管理程序》对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和处置有规定。实验室是否有标识检测和或校准物品的系统？该标识是否在物品进入实验室后E整个期间内予以保留？该系统的设计和使用是否确保物8在实物中、在涉及的记录和在其'文件中不会混淆？Y勺Y品它Y实验室有标识检测物品的系统。样品标识在整个检测期间内予以保留。标识的设计和使用能确保在涉及的记录中不会混淆。

条款核查内容评审结果评审说明适用时，该系统是否包含物品群g的细分和物品在实验室内部和向g的传递？a，卜y实验室对处于待检、在检、检毕、留存等不同状态的样品，以及同一报检批的不同样品进行细分。样品标识系统符合要求。在接收检测或校准物品时，是否1录异常情况或与检测或校准方法「所描述的正常或规定条件的偏离?己中Y尚未出现偏离情况。如果对物品是否适用于检测或校7有疑问，或者物品与提供的描述】符合，或者对要求的检测或校准J定的不够详细，实验室是否在开，工作前询问客户，要求进一步给t说明，并记录讨论内容？隹不见AY口出有文件规定，尚未出现类似情况。实验室是否有程序和适当的设施1避免检测或校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏？是否遵守随物品提供的处理说明?如果物品需要在规定的环境条件「养护时，是否保持、监控并记录i些条件？以Y'Y下芝Y有《样品管理程序》规定，对样品的储存、处置、保管做出要求，实验室配备有专门的样品间及样品保存冰箱。能够遵守随物品提供的处理说明。有文件规定。如果检测或校准样品或其一部分序安全保护，实验室是否有存放和［全作出安排，以保护这些物品或：有关部分的状态和完整性？需安其Y样品间为受控区，任何人不经批准不得随意出入，能够保证样品的完好性。注：参考CNAS-CL01:200®则注1-注3。检测和校准结果的质量保证实验室是否有质量监控检测/或校准有效性的程序？是否所有数据的记录方式便于发于其发展趋势？只要可行，是否采用统计技术对老果进行审查？Y见Y吉Y已制定《质量控制程序》。数据的记录方式便于发现其发展趋势。实验室使用常规的统计方法。

条款核查内容评审结果评审说明这种监控是否有计划并加以评审包括但不限于以下内容：a）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质彳控制？b）参加实验室间比对或能力验证计划？c）使用相同或不同方法的重复检测或校准？YtYY有2014年质量控制计划并加以评审，定期使用有证标准物质。有实验室间比对和能力验证计划。有用相同或不同的检测方法对同一样品重复检测的记录。d）保存物品的再次检测或再校准？e）一个物品不同特性结果的相关性的分析？YY有文件规定对保留样品进行再检测。有相关分析。注：参考CNAS-CL01:200准则注。是否分析质量控制的数据在发现质量控制数据超出预定的M据时，是否采取有计划的措施来正出现的问题，并防止报告错误E结果？Y判纠勺Y实验室对完成的质量控制，结果数据进行必要的分析。在发现质量控制数据超出预定的判据时，有计划措施纠正出现的问题。结果报告总则实验室进行的每项检测、校准，E一系列检测或校准的结果，是否J按照检测或校准方法中的规定要1是否准确、清晰、明确、客观地:具在报告中？结果是否通常以检测报告（或称彳测证书）或校准证书（或称校准才告）的形式出具，其内容包括客J要求的、说明检测或校准结果所!需的和所用方法要求的全部信息?这些信息是否通常如和或中所要］的？览匀求Y出佥艮当YZ、1求Y检测结果能准确、清晰、明确、客观地出具在报告内。检测结果以检测报告形式出具，内容包括客户要求（适用时），检测依据（方法标准），检测目的等信息。检测报告信息较全，符合相关要求。

条款核查内容评审结果评审说明在为内部客户进行检测和校准，E与客户有书面协议的情况下，结!的报告可以简化。在这种情况下，至中所列信息如在给客户的报告中未加说明，是否在进行检测和或校准的实验室中可随时调用？£艮Y目前实验室尚未对内部客户所出具简化检测报告。检测报告信息齐全。注：参考CNAS-CL01:200准则注1,注2。检测报告和校准证书每份检测报告或校准证书通常是彳至少包括以下信息：a）标题（如“检测报告”或“校准证书”）b）实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点（如果与实验室地址不同的话）§YY检测报告包含要求的所有信息。检测报告包含要求的所有信息。c）进行检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号），每-页上的标识，检测报告或校准证二结尾的清晰标识？d）客户的名称和地址？