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文档简介
2022年度质量监督材料自2022年12月18日保管期永久档案卷内目录编号:序号档案题名页数归档日期12022年质量监督计划表12022.11.142质量监督检查记录表(检测室部分)12022.11.143质量监督检查记录表(检测室部分)12022.11.144质量监督检查记录表(业务室部分)12022.12.182022年度试验室质量监督要求一、监督目的为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本计划。二、监督范围及工作职责(一)监督范围适用于本公司所有检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、消耗性材料采购、采样方法、安全防护、检测报告、结果评价、数据库和其他检测信息存储控制等。(二)工作职责1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核;3、业务室负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。三、监督的实施(一)日常监督1.质量监督员对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。3.监督频次视实际情况掌握,一般对每名被监督对象的监督不少于1次/年,如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次,确保监督的有效性。4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点,适当增加监督频次。(二)特定目的的监督在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的检测任务等情况下,质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。1.客户有特殊要求或客户投诉时,由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作,并明确监督要求。2.方法偏离时,由质量负责人安排质量监督员对检测过程进行监督。3.开展新方法/新项目时,由技术负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。4.新设备试运行(初期使用)阶段,由技术负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。5.涉及影响较大的验收检测、比对和能力验证及其它重要的检测任务,应对检测重点环节进行监督。(三)监督记录1.质量监督员负责对检测人员的工作进行监督检查,每次监督都应有记录,并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。四、监督有效性评审各部门对质量监督员平时的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导,使质量监督员的工作同样受到“监督”,进一步促进质量监督工作的有效落实。附表1:质量监督计划附表2:实施计划计划附表3:质量监督检查记录表
2022年质量监督计划表序号质量监督任务名称/监督内容时间监督人备注1管道连接过渡电阻2022.112接地电阻2022.11制表人:日期:审核人:日期:批准人:日期:质量监督实施计划为确保业务管理、检测过程规范正确,符合质量体系文件要求,特制定本计划。质量监督员要按照监督计划内容,监督重点人员和重点事项,进行针对性监督。序号要素监督项目监督查看重点涉及部门监督人一、业务室日常监督部分1合同评审任务接收合同签订查看样品受理过程,样品性状情况了解,合同内容是否充分,填写是否规范,资源能力是否适应,样品受理单据填写等。业务室2业务管理文件管理新颁布或作废的体系文件、技术文件的控制和执行情况。资料收集归档是否及时;受控文件发放管理是否规范;作废文件撤除、销毁是否规范业务室3客户服务投诉客户满意度调查表的发放回收,投诉的调查、确认和处理。业务室4人员岗位资格实验室人员是否具备相应的岗位资格业务室5检验标准查新使用检测的依据、方法是否适用,是否现行有效和受控;业务室当检测依据发生变更时,是否组织学习,必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新;6记录质量记录记录表格的使用、填写是否符合规定填写。业务室9检测报告出具发放副本保管报告的内容是否满足客户需求的全部信息;数据与原始记录是否一致、计算数据是否正确、必要时检查有关不确定度分析的准确性;检验结论是否正确、用语是否规范。报告副本附件资料是否齐全、规范。业务室序号要素监督项目监督查看重点涉及部门监督人二、检测室日常监督部分1人员检测过程是否按作业指导书、标准规定的程序、方法和要求执行检测,并形成记录。新上岗人员、在培人员和转岗人员重点监督其操作和原始记录。检测室2检验标准受控使用是否依据标准、作业指导书实施检测;检测室3仪器设备状态操作功能是否正常,是否在有效检定或校准周期内,使用、维修、保养是否有记录;操作人员是否熟练,能否正确处理检测过程中出现的问题;新购、长期未用或维修过的仪器使用情况;仪器期间核查和维护保养有无按计划实施;仪器的使用状态是否满足检测需要;仪器的存放和使用环境是否符合要求。检测室4环境设施安全防范对消防、电气安全、辐射处置的监督。检测室设施环境对检测结果有影响的环境条件,是否达到到规定要求。环境监控是否有记录。检测室5记录检测原始记录记录表格的使用、填写是否符合规定,数据、结果计算的真实可靠性,复核、审核是否规范进行。检测室监督重点项目本年监督重点事项实施时间监督员等电位连接电阻11月份接地电阻11月份编制批准日期日期
质量监督检查记录表(检测室部分)被监督人样品编号WT20220001监督日期2022.11.14监督员监督事项天天向上有限公司防静电接地电阻检测项目要素检查内容检查结果纠正/纠正措施人员人员是否持证上岗,工作服是否穿戴齐整仪器设备使用的仪器设备检定是否在有效期内、仪器设备是否校准或按计划进行期间核查仪器的精度、量程是否符合方法的要求,仪器设备操作是否符合规范仪器设备是否贴有设备状态的标识仪器的存放和使用环境是否符合要求在使用前后是否对仪器进行了检查,并按规定要求填写了仪器设备使用记录,维修保养是否有记录方法依据、方法是否适用、是否受控和现行有效工作环境是否按规定及时对环境条件进行了监控记录分析操作分析操作是否熟练,现场检测操作过程是否符合标准要求记录检测原始记录、仪器使用记录等是否填写正确,分析记录和数据处理是否正确,复核、审核是否符合要求质控措施每次检测是否有人员比对测试,比对合格率是否符合要求本次监督建议确认意见被监督人:日期:监督人:日期:质量负责人:日期:质量监督检查记录表(检测室部分)被监督人样品编号WT20220001监督日期2022.11.14监督员监督事项天天向上有限公司防静电接地电阻检测项目要素检查内容检查结果纠正/纠正措施人员人员是否持证上岗,工作服是否穿戴齐整仪器设备使用的仪器设备检定是否在有效期内、仪器设备是否校准或按计划进行期间核查仪器的精度、量程是否符合方法的要求,仪器设备操作是否符合规范仪器设备是否贴有设备状态的标识仪器的存放和使用环境是否符合要求在使用前后是否对仪器进行了检查,并按规定要求填写了仪器设备使用记录,维修保养是否有记录方法依据、方法是否适用、是否受控和现行有效工作环境是否按规定及时对环境条件进行了监控记录分析操作分析操作是否熟练,现场检测操作过程是否符合标准要求记录检测原始记录、仪器使用记录等是否填写正确,分析记录和数据处理是否正确,复核、审核是否符合要求质控措施每次检测是否有人员比对测试,比对合格率是否符合要求本次监督建议确认意见被监督人:日期:监督人:日期:质量负责人:日期:质量监督检查记录表(业务室部分)被监督人监督日期2022.11.14监督员监督事项天天向上有限公司防静电接地电阻检测项目要素检查内容检查结果纠正/纠正措施合同评审是否详悉客户检测意图,合同内容是否详尽业务管理受控文件管理是否规范资料档案整理归档是否及时作废文件是否及时撤出客户投诉处理是否及时任务登记、报告发放是否规范标准方法是否专人定期查新,查新后是否进行现行有效性确认当采用非标方法时,是否经客户同意、技术判断、确认等。新的检测方法是否组织学习质控措施是否按照计划组织实施质量控制并进行监督检验报告报告的内容是否满足客户需求的全部信息;数据与原始记录是否一致、计算数据及修约是否正确;检验结论是否正确、用语以及印章是否规范;报告副本附件资料是否齐全、规范。本次监督建议确认意见被监督人:日期:监督人:日期:质量负责人:日期:
2022年质量监督
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