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文档简介

梅毒标准操作程序梅毒标准操作程序梅毒标准操作程序资料仅供参考文件编号：2022年4月梅毒标准操作程序版本号：A修改号：1页次：1.0审核：批准:发布日期：

如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：页码：第

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梅毒螺旋体特异性抗体检测1.

实验原理

梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponemapalidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。

2.

标本采集

标本采集前病人准备：空腹采血

标本种类：血清或EDTA抗凝血浆

标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。

3.

标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。

4.

标本运输：室温运输。

5.

标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。

6.

试剂

如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：页码：第

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试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂

试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司

包装规格：50人份

试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。

试剂储存条件及有效期

存放于4-30℃，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用。

7.

操作步骤

定性检测

检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温

从原包装箔袋中取出试剂条

将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。结果判定阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明梅毒抗体阳性。阴性（—）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T）如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：页码：第

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共4页内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。8.

临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是

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