隐形眼镜医疗器械自查报告（共4篇）

第31页共31页隐形眼镜医疗器械自查报告〔共4篇〕第1篇：隐形眼镜医疗器械质量管理制度富阳毛昌眼镜店疗器理械制质度量医管目录一、质量方针和目的管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度十三.有关质量记录的管理制度十四.质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目的管理1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和效劳质量的关键，必须实在加强业务经营工作的领导，不断进步全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，进步效劳质量。2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监视管理方法》、《医疗器械分类细那么》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械平安有效。3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生开展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲务实效的经营方针和营销策略；坚持为人民安康效劳，为医疗卫生和方案生育效劳，为灾情疫情，为工农业消费和科研效劳的宗旨，树立“用户至上”的方针。4.建立完好的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后效劳过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪理解和分析^p研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、催促制度的施行。2.建立健全完好的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、效劳质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理详细工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进展检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。三、各级质量责任制1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、催促、检查、开展和施行。2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进展检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进展指导、监视。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监视和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进展检验，判断产品的符合性，对检验过失及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供真本质量分析^p报告。5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进展外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反响单给有关部门，定期对验收情况进展统计分析^p，并上报。6．业务部门经理应认真贯彻执行《医疗器械经营企业监视管理方法》和医疗器械商品质量管理有关法律法规。坚持质量第一的原那么，应从检测手段齐备，质量稳定可靠，具有法定资格的单位购进和补充货，严禁从证照手续不齐的集贸市场购进，搞好质量跟踪调查，分析^p总结质量管理工作，确保公司商品质量和工作质量。7．销售〔业务〕员负责公司商品批发经营环节过程中的全部质量4管理工作。熟悉公司库存商品构造和商品质量情况，积极主动向销售对象宣传介绍公司商品类型。随时理解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求，及时向经理汇报并反响质检部门提出合理化建议，如客户对商品质量有不同意见，应配合有关人员进展妥善处理。8．采购员负责医疗器械商品的采购调入，是公司医疗器械商品质量管理的第一关，必须严格把好，认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准，树立质量第一的观念，按公司经营情况有方案地组织货。严格审查供货单位的法定资格，理解掌握供方的消费规模，检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。9．营业员要严格执行公司公开向社会开展全方位的承诺制度，维护公司声誉，树立企业形象，营业人员对顾客应正确按商品性能、用处、用法、考前须知进展宣传，实事求是，不夸张解释。主动听取顾客对商品质量和效劳态度的意见和建议。10．保管员负责本类在库养护，质量管理，积极配合质管科对库存商品进展的质量抽查和全面检查，如实提供商品的质量变化情况。发现质量发生变化时，应及时向质检部门汇报，防止质量事故的发生。11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，工程齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。12．养护员在质管科的技术指导下，详细负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进展循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进展养护情况的统计分析^p，探索规律，提供养护分析^p报告。四、质量否决制度1.公司对全体员工加强法规教育，进步质量意识，认真贯彻执行《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律、法规，对本公司所经营的商品质量负责，对质量存在的问题、不合格产品，质检部门必须坚持予以否决，及时报公司领导，通知业务部门，仓储部门执行。2.对购进、调入、销售和退出、退回的医疗器械等，按照医疗器械商品标准的合法性、平安性、有效性，对商品认证、验收、检验、养护、验发，在查询中发现商品内在质量、外观质量、包装质量等不合格时，采取停顿入库、停销、退货和换货，封存或销毁的否决权。3.各科室、部门负责按本部门各环节、各岗位的工作要求，对影响商品质量、工作质量、效劳质量的行为和问题，都应予否决，并视情况给予罚款，降职降薪等处分。4.公司各级领导和员工必需要树立“质量第一”的思想，认真学习和更新知识，标准效劳道德，职业道德，做到懂业务，会经营。5.公司经理要大力支持有关部门提出对工作质量，产品质量实行的否决，做好思想工作和协调工作。6.经理室、业务部门、质管储运部门要互通医疗器械质量变化的信息，减少因质量造成的损失。五、业务经营质量管理制度1.组织员工学习和贯彻执行《医疗器械经营监视管理方法》、《经济合同法》、《广告管理方法》等法律法规，确保经营过程中的商品质量。2.业务经营质量管理，必须全员参加，各部门各岗位员工各司其职，各尽其责。3.严格审查购、销对象的法定资格。购进的医疗器械应是合法企业，具有消费答应证或经营答应证，具有法定的质量标准，应有医疗器械产品注册号，包装和标识符合有关规定和储运要求。4.广泛搜集商品质量信息，搞好市场调研和预测，库存构造要求合理，常用品种不能断档。5.商品到库，质检人员必须认真仔细按照规定程序进展外观验收，做好记录，质量合格填写《质量验收合格通知单》方能入库。6.仓库保管员，应按质量验收合格通知单认真清点、登记、收货、按照规定分类、分库储存，保管养护。7.销售人员要根据法律、法规，对要货单位及顾客正确介绍商品的性能、用处、用法，不得夸张宣传，滥行推销。8.签订购、销合同时，应明确质量条款，经部门经理审核后交公司质检科按月装订，并检查执行情况。9.财务部在付款时，首先由业务部门负责人审核增值税发票的单位与购货单位是否相符，单价是否准确，要审核发票是否合法、合规,并应查看质检科填写的《质量合格通知单》，财务部方能付款。10.各种凭证、票据、记录、表册，要按照标准制度，按规定程序流转和保存，分析^p和利用。六、首次经营品种质量审核制度1.首次向消费厂和批发经营企业购进的医疗器械，必须索取“一证一照”，确认供货单位的法定资格，理解履行合同的才能，签定质量保证协议，索取其批准文号，注册商标，质量标准和质量合格证书。2.凡首次经营的品种，必须由进货人详细填报“首次经营品种审批表”，经业务、质检部门审核后，报公司经理审批执行。3.在完成以上1-2项程序后，方能由进货人员同供货方签订质量条款和购销合同。4.首次经营品种入库前暂放待验区，除由质检人员检查外观质量外，还应视情况做定性检查检验。确认质量无问题方能正式入库。5.首次经营品种，应作为试销，试销期一般定为一年,在试销期内，业务部门要做好市场需求调查，理解开展趋势。搜集用户评价意见，做好查询处理记录。质检部门要建立首营品种质量档案，定期分析^p研究商品质量的稳定性和可靠性。6.首次经营品种试销期满后，由业务部门提出试销总结报告。经质管科审核后，报经理批准转为正式经营商品。7.每半年由业务科和质管科检查一次首营品种的审核管理制度的执行情况，并作好记录备查。七、质量验收、保管、养护及出库复核制度为了保证医疗器械平安、有效，公司经营的商品必须经过验收签字，保管入库，在库养护及出库复核等管理过程，详细规定如下：1．商品的质量验收制度：(1)入库验收在待验区内进展，应按规定对商品的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对，逐批进展验收并做好验收记录，记录应完好，字迹清楚，结论明确，并保存五年，验收完毕后应尽量恢复原状，合格商品交分类保管员登记入库。〔2〕因进货手续不全，无合格证或无合法根据的来货不得验收。在验收中发现质量可疑，结论为不合格的商品应回绝入库，并填写“商品拒收报告单”，上报公司经理并抄报业务、储运和财务部门。〔3〕销售退回商品应先查清退货原因后再进展验收。〔4〕验收时应先进展外观检验和性能的检验。外观检验包括金属器械的电镀层，仪器设备的油漆涂复层，铝制品的电化学氧化膜等色泽、光洁度的检验；商品外形、尺寸、形状的测量检验；零件及附件的清点〔随机文件、配件、原理图、说明书、保修卡〕等等。并根据使用要求进展连续操作检验；利用测试仪器对产品的性能进展参数测量。2．商品的保管养护制度：〔1〕公司商品保管、养护人员在质管科的指导下，全面负责在库商品的保管、养护和质量检查工作。〔2〕公司设立养护记录，按规定装备专门仪器，设养护员一名，各类保管员为兼职养护员。对一般品种每周检查一次，特殊9贵商品每月检查一次，并做好养护记录，发现问题及时与质管科联络妥善处理。〔3〕保管人员应在质管科的业务指导下，按标准化的仓库管理规定搞好平安防范和商品的分类储存。养护员应坚持每日上、下午记录温湿度骈根据其变化，采取相应的调控措施，确保在库商品质量平安。〔4〕实行科学养护，做好养护实验工作，定期检查、总结，为商品储存养护提供科学根据。养护员应按质量管理规定建立和健全公司商品养护工作档案。3．出库复核制度：〔1〕公司设复核员，负责商品的出库复核工作。复核员必须逐一对照销售单上的单位、品名、规格、批号、产地、数量等工程核对〔多批号的应注明每个批号的数量〕，保证准确无误，质量合格，并办好交接手续。〔2〕认真做好公司统一复记录，出库复核记录应保存。复核完一个品种后复核人员应在发货单上或凭证上签字。10八、效期商品，特殊管理器械和贵重器械管理制度1．业务部门在组织货时，应特别注意效期商品的要货方案，根据市场变化确定数量。签订合同时，注明一般不超过消费期三个月，对效期在三年的商品，原那么上不应超过三个月，效期为一年及以下的商品，原那么上不超过二个月。进一批同规格、产地的品种只限于一个批号。2．效期商品的入库验收，必须严格按前款要求查验，不符合规定的不准验收入库，并及时通知公司业务部门与供货方联络处理。3．设置效期商品牌表，效期商品应按批号集中堆放。并按效期远近依次堆码，按物品用处应专库和专柜存放，专帐记录。4．商品过期失效，必须停顿销售，按不合格商品制度管理。5．有使用期和保质期规定的商品，视为有效期商品进展管理。九、不合格商品及退货商品管理制度1．医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。2．入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库〔区〕，由质管科填写“医疗器械拒收报告单”，及时发送有关部门处理；对假冒商品就地封存，同时上报上级监视管理部门。3．对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监视销毁，并做好销毁记录。4．购进调入退出商品的程序和要求：一是退货商品根据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等；二是入库验收发现质量、规格、包装等问题；三是其他原因需要退货。5．属退货〔退出或退回〕按分工由业务、质管等部门详细经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。十、质量查询、质量投诉和不良反响报告制度1．在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。2．在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。3．发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监视管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。4．发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为根据认真分析^p，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持“三不放过”原那么。〔即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过〕。5．凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处分。13十一、用户访问制度建立健全用户访问制度既是检查监视公司商品质量和工作效劳质量的重要保证，又是搜集理解用户需求，扩大市场占有率的有效措施，必须认真执行。1．成立用户访问小组，分别由业务部门经理任组长，各业务营销员为组员全面负责用户质量跟踪制度的贯彻执行。2．每个销售员要确定三个单位为重点访问户，每月一次征询客户意见。对一般用户也要不定期访问。各用户访问小组应根据搜集的材料提出处理意见，报公司经理责令有关部门采取措施，及时改良。3．公司要热情接待上门客户，虚心听取客户意见，及时处理有关问题。4．公司经理每个季度对用户访问小组的用户访问工作情况进展检查、考核，并根据检查、考核情况实行奖惩。14十二、质量信息管理制度理解掌握各种信息，加强质量信息的互相交流，对进步企业经济效益和社会效益起着重要作用。在经营过程中，必须理解掌握以下几个方面的质量信息：1.经理及质量检验人员应理解掌握宏观质量信息和竞争质量信息。即国家和行业的有关质量政策、法令、法规，以及同行质量措施，质量程度和质量效益等。2.主管采购的业务经理应掌握货的质量信息，即供货单位人员、设备、工艺、制度等消费质量保证才能情况。3.部门各环节人员应掌握内部质量信息，即环境质量，效劳质量，工作质量等方面的信息。4.质管科负责人掌握监视质量信息。即上级质量监视检查发现的与公司相关的质量信息。5.业务部门、质管科掌握用户反响信息即指客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。6.质管科负责搜集医疗器械的质量信息。包括公司医疗器械的质量验收、检查养护,检测及用户访问,消费厂等反映的质量问题等信息，并进展定期分析^p和研讨。15十三、有关质量记录的管理制度1．经营过程中各环节的工作都要做好相应的商品质量记录，真实地反映商品质量情况，记录要求标准，内容真实，字迹明晰。2．业务部门应实在做好商品销售过程中的售后效劳，跟踪调查，用户访问等质量记录，并按要求及时汇总统一管理，报公司经理室，并送质管科。3．公司质管科全面负责商品在入库验收，在库养护，出库复核及商品检验过程中的质量记录，并负责业务经营中环境质量、效劳质量、工作质量的各种数据、资料记录的记载整理工作。4．由质管科会同经理室负责各种质量记录的汇总、装订及建档工作，并将搜集整理的有关质量记录、信息及时传递到有关部门。16十四、有关人员教育培训及考核制度为使企业到达与经营规模、经营范围相适应的质量管理程度，不断进步员工整体素质和专业技术程度，特制定以下制度：1.从事医疗器械经营、质量管理、验收、检验、保管、养护工作的人员，必须参加省、市药品监视管理部门组织的专业知识培训，考核合格，持证上岗。2.已获得专业技术职称的员工，每年应承受省、市药品监视局组织的再教育培训，持证上岗。不断更新自身的知识面，进步业务素质和才能。3.公司每年采取不同形式，分期分批对各类人员进展法律、法规、规章和业务技术、职业道德培训。4.没有经过上岗培训或经过上岗培训未获得合格证的员工，公司不安排从事业务经营等专业工作。第2篇：医疗器械自查报告2023年度一类.二类.三类医疗器械自查报告我公司遵照湘潭市食品药品监视局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇报如下：一、健全平安监管体系、强化管理责任公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的平安管理组织把医疗器械平安管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的平安。二、建立器械平安档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司，特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区食品药品监局。四、为诚信者创造良好的开展环境，对于失信行为予以惩戒加大销售、批零问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医疗器械销售公司树立“平安第一”的意识，增加公司器械平安工程检查，及时排查医疗器械隐患，监视频次，稳固公司医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好气氛，将公司办成患者满意，同行认可，政府放心的好医疗器械公司.自查人：2023.4.13湖南方晟医疗器械盖章第3篇：医疗器械自查报告医疗器械年度自查报告按照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监视*》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监视检查。我院为贯彻落实全省医疗器械监视管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监视*》文件精神，保障人民群众使用医疗器械平安有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，实在做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格标准医疗器械经营使用行为，全面进步质量管理程度，确保不发生重大医疗器械质量事故。二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，进步医院知名度。三、自查自纠重点重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有消费企业答应证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进展了报告。四、根据我院的详细情况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。3、采购记录认真、详细记录，确保有处可查、可依。4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。6、产品使用时认真检查其完好程度、有效期、无菌性。填写使用记录。7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械平安使用方面得到进一步的开展。8、但在实际工作与施行中，可能存在一些容易被无视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵意见。五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、标准经营使用行为、进一步自我完善，加强了平安使用医疗器械制度，标准了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，进步医院整体程度。自铁西区食品药品监视管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量平安整治发动大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进展全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进展;每年组织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查，并建有安康档案。2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;可以从合法消费、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员可以严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完好的购进验收记录。4.药局管理：我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作标准进展调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放间隔适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原那么，记录完好。以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。根据××县食品药品监视管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用平安专项整治*》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进展全面摸查，现将自查结果汇报如下：一、职责管理我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。二、药品药械购销管理我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完好的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。三、药库管理我院药库平安卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进展储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。以上即为我院药品、医疗器械平安使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监视管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监视管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺利开展。二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出了严格的规定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。四、做好日常保管工作五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监视管理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点实在加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们打算:1、进一步加大药品医疗器械平安知识的宣传力度，落实相关制度，进步医院的药品医疗器械平安责任意识。2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监视的频次，及时排查药品医疗器械平安隐患，结实树立\"平安第一''意识，效劳患者，不断构建人民医院的满意。3、继续与上级部门积极配合，稳固医院药品医疗器械平安工作获得成果，共同营造药品医疗器械的良好气氛，为构建和谐社会做出更大奉献。我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇报如下：一、健全*体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的开展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安工程检查，及时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药品医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办