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CAP实验室认证项目简介

OverviewofCAPLaboratory

AccreditationProgram

哈尔滨埃文斯干细胞应用技术有限公司2013年8月23日CAPCAP为美国病理学家学会之简称(CollegeofAmericanPathologists，CAP)，一家非营利性公益组织，成立于1947年成立。世界公认的医学实验室认证机构之一。CAP宗旨是保证和提高实验室质量，质量管理目标是保障患者、员工以及环境安全，其中保证患者医疗安全是其首要目标。本文选取笔者所在学校的七年级、八年级和九年级学生作为调查研究对象，采用个别交谈、走访家长、问卷调查等方法，结合教育学、教育心理学的相关知识对农村初中学生存在的不良行为习惯进行了比较科学的分析。一、不良行为习惯的学生具体表现笔者通过随机抽样调查，对我校七年级、八年级和九年级学生进行了问卷调查。样本为每个年级100名。通过调查统计，我得出以下结果。同时对其进行了比较细致的分析。（见附表1）（一）怠惰行为方面从调查结果中可以看出，学生的懈怠行为排在五项调查结果的第二位，说明学生的懈怠行为比较严重，也说明其学习的主动性没有养成。（二）攻击性行为方面具体表现为容易和学生发生冲突，打架、说脏话、蛮横不讲理、喜欢在课堂上搞小动作引起其他学生注意，不仅自己不学习，而且还影响课堂教学的正常进行。通过调查访问，我们了解到不少学生具有暴力倾向，这种倾向形式多样。这些都表明农村初中学生受环境和年龄特征的影响，自控力较差，在其他人面前喜欢表现自己，引起他人注意，却无法认识到这些行为的正确性，且不顾及其他人的感受。（三）欺骗性行为方面从附表1我们可以得出，有相当一部分学生有过欺骗行为，缺乏诚实。这点尤其体现在与他们自己身份相关的作业抄袭方面。这说明这些学生比较懒惰，不喜欢思考问题，总想着不劳而获。（四）逆反性行为方面调查结果表明，部分学生存在非常严重的逆反心理，具体表现为容易和老师、家长和他人发生冲突，反映了这个年龄段的孩子已经出现了强烈的自我中心意识，喜欢我行我素，藐视“权威”，敢于向“权威”挑战。（五）破坏性行为方面从附表1可以看出，此阶段的学生有着比较严重的破坏性行为，具体表现在不爱护公共物品，喜欢到处乱写乱画。这些说明孩子们没有受到过相关的思想教育，缺乏爱护公共物品的意识。二、学生不良行为习惯的形成原因通过对调查问卷调查分析，加上对具有不良行为的学生的家访和同其科任老师的座谈，我们发现：学生不良行为产生的原因不简单是思想问题，很大程度上与其复杂的社会因素和历史因素有关。我们将其分为主观因素和客观因素两个方面。（一）主观因素1.该年龄段的孩子自我意识开始萌发，表现在自尊心和成人感的出现和增强。但是这些在没有科学的指引下，往往形成了不正确的价值观，这种价值观导致他们往往出现上述问题，如对父母、老师和社会强烈不满，这些不满在没有得到很好的解决后，往往演变成孩子们的逆反情绪。2.该年龄段的孩子自我意识的出现，往往没有形成公正、客观和正直的性格特征，形成的却是偏激、扭曲的个性。这些和他们的知识储备以及年龄阶段所导致的思考能力不完善有关，所以容易出现以自我为中心的，对人和事出现比较偏激和不成熟的评价。比如在遇到好友被人欺负时，他们会“义薄云天”地挺身而出，却不会思考事情的来龙去脉，不会思考自己的行为是对是错，更不会思考如何采用更加合理和理性的方法来解决此类问题。3.该阶段的学生在性意识上有所觉醒，这也会导致他们行为的超常性。随着生理特征的变化，性心理开始躁动，开始喜欢在异性面前表现自己，引起异性的注意。但是，该阶段孩子引起异性的行为却往往表现得让家长和老师比较难理解。（二）客观因素客观因素可以从家庭、学校和社会等三个方面进行分析。1.家庭因素家庭的气氛和教育环境对于该阶段学生行为习惯的养成最为直接和主要。由于我校处在贫困地区的农村地区，其经济相对安定区其他乡镇来说比较落后，人口素质也相对较低，表现在家庭教育上相对滞后。不必掩饰地说，农村家庭环境是上述行为出现的重要发源地之一。2.学校因素学校方面也存在诸如教育评价机制不完善和部分教师教育行为不当的问题。（1）教育评价体制的不完善。现今的教育评价机制主要依据的是学生参加各类考试的成绩和获奖情况，而社会和家长也只关注学校的升学情况，这些评价机制直接产生的问题便是教师大多重视对学生考试能力的培养和知识的灌输，较少涉及对学生思想品德的关注。也许可以花费精力去为学生进行课业辅导，但是一般没有老师会占用自己的时间去对学生进行心理辅导和教育。（2）教师的教育行为不当。部分教师的教育观念陈旧，教学手段落后。这点在学生德育上体现得尤为突出。对学生的教育停留在羞辱和体罚上。殊不知这些行为很容易让学生产生很多问题，如紧张、厌学、厌师以及对考试和学业的压力。该阶段是学生升入高中的重要阶段，因此学生的学习压力大，学业任务重，考试频率高，这些都容易让原本学习就薄弱的学生更容易自暴自弃，产生厌学情绪和考试焦虑症。所有的这些都会对学生的行为方式产生深远的影响。曾经听一个毕业好多年的学生说过这样一个事例，他好多次在梦中仍然梦见自己在参加考试，而且每次梦见自己都没考好，让他大汗淋漓。这个事例充分说明，考试对于学生影响的深远性。3.社会因素农村学生的活动范围较小，且缺乏与现代社会的紧密接触和联系，但是这并不表明他们不向往走向社会，走向城市。但是从小在农村生活的他们，对于复杂的社会也缺乏正确的认识，因此也造成了不好的影响，具体表现在以下方面：（1）急剧变化的社会带来的所没有准备好的冲击。（2）不良社会媒介的传播。（3）缺乏对“两室一吧”引诱的抵制能力。以上几个方面在内与外冲击着学生的内心，再加上一些成人文化对青少年文化的不理解和伤害等多种因素的相互作用，造成这些学生的内心丰富而又复杂不良的心理状态，形成了一张张害人的无形之网，最终导致学生不良行为习惯的养成。我国著名化学家戴安邦先生曾经说过：“化学实验教学是实施全面化学教育的一种最有效的形式。”实验探究是一种重要的活动教学课，以鼓励学生主动参与、主动探索、主动思考、主动实践为基本特征，全面提高学生的科学素养。实验探究是学生自主学习的重要途径之一。精细化作为管理概念，首先体现的是规范化，而规范化的结果就是高效率，所以要想使学生自主学习高效率，就必须做到精细化。如何使学生在实验探究活动中做到自主学习的精细化呢？笔者认为可以从以下三方面入手。一、完全放手，提供平台，唤醒学生自主学习的意识自主学习是一种主动的学习方式，也是初中化学新课程改革的基本特征。在化学实验教学中，我们往往因时间、教学内容等的制约，预先设定好了实验的内容甚至实验步骤，学生做实验大多都是程序化的，这如何能使学生在自主学习中有自觉性、积极性和独立性？我们不妨针对某个问题，只提供仪器、药品，在保证安全的前提下，完全由学生自己设计实验完成对问题的探究。如在初中化学下册（人教版）“常见的盐”一节课后习题4是探究氢氧化钠溶液是否变质的问题，中考中常常以此为载体考查实验探究相关知识。为此，我在实验室用一节课的时间让学生进行了实验探究学习。我提出两个问题：1.氢氧化钠溶液是否变质？2.若氢氧化钠溶液已经变质，是全部变质还是部分变质？各组实验台上提供的药品有：氢氧化钠溶液（已部分变质），酚酞溶液，稀盐酸，氯化钙溶液，氢氧化钙溶液，碳酸钠溶液，氯化钡溶液。仪器有：试管架（15支试管），胶头滴管等。实验过程中各组设计的方案各种各样，实验结果也是各不相同，经过引导学生相互交流，比较分析原因后，找出方案、操作等方面的错误，重新设计，重新实验，实验现象明显。不但得出了正确的结论，熟悉了氢氧化钠、碳酸钠等物质的性质及复分解反应的规律等知识，掌握了一定的实验基本技能，而且唤醒了自主获取知识的意识，提高了分析和解决问题及交流合作的能力，效果良好。二、以鼓励为主多元评价学生，帮助学生树立自主学习的信心好多学生对自主学习没有信心，尤其是通过自主实验探究学习化学知识，总是觉得这也不行，那也不对。恰当的激励性评价可以帮助学生树立自信心，保持良好的学习心态，使学生正确调整自己的学习行为。以往教师对学生的评价只是注重知识的对错，如“对”“错了”“坐下”等是最常用的，很少关注其他方面。实际上如果我们全方位地观察学生自主探究学习中的表现，总是能发现其可取之处。我们可以从实验态度、实践能力、合作意识及习惯等多方面鼓励评价。当然，评价应该既要有客观性，又要带有鼓励性，使学生在学习过程中始终充满信心。实验探究必须进行讨论交流，在此过程中还可以让学生参与评价，可分为学生的自我评价和学生的相互评价。自我评价的过程是对学生自己实验行为的反思，能使学生从多向信息交流中开拓思路，调控学习方法、学习行为、学习习惯，提高自主学习能力。在学生的相互评价中通过比较，发现自己的长处和别人的优点，帮助学生认识自我、建立自信，促进学生在原有水平上的发展。三、探究事实真相，实现迷思概念转换学生在学习中一般能够记住各种定义概念，但是对科学概念的实质则会以已接受的经验为基础进行理解认识，形成模糊甚至错误的认识，这种存在于学生头脑中的与科学概念不一致的认识，称为“迷思概念”。迷思概念与科学概念有很大冲突，会阻碍学生理解和掌握科学概念，对于概念的学习有很大的消极影响。迷思概念的转变不能通过大量的纯粹练习就可以完成。波斯纳提出的概念转变模型认为，概念转变有两种类型，一是“同化”，二是“顺应”。自主的实验探究学习无疑是通过同化和顺应，实现迷思概念转换的最佳途径之一。教师在教学中要充分了解学生已有的迷思概念，分析产生的原因，创设情境让学生认识到原有的错误观点，促使学生化学迷思概念的转变。例如，在上文提到的氢氧化钠变质问题的探究中存在迷思概念：（只有）氢氧化钠能使酚酞变红，所以在探究是否变质时设计方案通过加酚酞看是否变红判断，若变红则未变质。此时可让学生探究碳酸钠溶液中滴入酚酞的情况，从溶液也变红的实验结果引发认知冲突，在学生的认知心理上造成不平衡，激起学生的求知欲，最后对冲突进行解决，完成对迷思概念的转换。教师要肯定学生的认知水平，对迷思概念要有足够的重视，从而能够在实验教学中因势利导、因材施教。cap实验室认证项目简介ppt课件cap实验室认证项目简介cap实验室认证项目简介课件2cap实验室认证项目简介课件3cap实验室认证项目简介课件4cap实验室认证项目简介课件5获得CAP检验实验室认证的中国机构（2013-08）LaboratoryName

CityZipAdiconClinicalLaboratoriesShanghaiAdiconClinicalLaboratoriesShanghai200237BeijingChao-yangHospitalLaboratoryDepartmentBeijing100020BeijingLawkeHealthLabCentralLaboratoryBeijing102206BeijingUnitedFamilyHospitalCOLtdCentralLaboratoryBeijing100015ClearstoneCentralLaboratoriesChina

BeijingPR10017-6CovancePharmaceuticalR&DCoLaboratoryServicesChinaShanghai201203EurofinsPharmaServiceShanghaiCo.LtdLaboratoryShanghai200436GuangzhouDAANClinicalLaboratoryCtrCoLTDGuangzhou510665HuashanHospitalClinicalLaboratoryShanghai200040ICONCentralLaboratoriesFMDChina

TEDATianjin300457KingmedCtrforClinLabCoLtdGuangzhouKingmedCtrforClinLabGuangzhou510330KingmedDiagnostics(Shanghai)LaboratoryShanghai201321MedPaceReferenceLabsChina

Beijing100022NationalCenterforSafetyEvaluationofDrugsClinicalLaboratoryBeijing100176NordicBioscienceLaboratory

Beijing102206QuintilesMedicalR&DBeijingLtdQuintilesLaboratoriesChinaBeijing100006ShanghaiFenglinClinicalLaboratoryCoLtdShanghai200233ShanghaiInstofEndocrineandMetabolicDiseasesClinicalLaboratoryforEndocrinologyShanghai200025TigermedResearchInstituteLaboratoryGuangzhou510663WestChinaHospofSichuanUnivTheDepartmentofLabMedicineChengdu610041共计20家，其中4家为医院检验科（红色字体），1家为中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室（绿色字体），其余为商业实验室。获得CAP检验实验室认证的中国机构（2013-08）Labo6CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目比较比较事项CAPISO15189ISO/IEC17025实验室要求医学实验室医学实验室所有实验室认证范围要求必须申报其开展的所有检验项目无须申报所有检验项目无须申报所有检验项目评审机构美国病理学协会公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）法律基础美国法律本国法律本国法律所要求的技术水准美国技术水准临床实验室的国际性技术水平实验室的国际性技术水平费用很贵相对便宜相对便宜审查年限定期审查，两年一次定期审查，三年一次定期审查，三年一次CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目7国内主要连锁型独立医学实验室认证情况序号名称总部地址成立年份业务领域连锁分布是否上市认证情况1迪安诊断(DiAn)杭州2001独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化杭州、南京、上海、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山2011，深交所ISO15189ISO170252金域(Kingmed)广州1994医学检验、新药临床试验、科研服务、卫生检验广州、南京、济南、西安、合肥、郑州、福州、重庆、长春、昆明、贵阳、南宁（成都、长沙筹备中）否CAPISO15189ISO170253艾迪康（Adicon）杭州2004病理、临床基因上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州否CAPISO151894高新达安(DaAn)广州医学检验、病理检查广东、上海、四川、安徽、江西、云南等否CAPISO15189国内主要连锁型独立医学实验室认证情况序号名称总部地址成立年份8CAP认证周期（AccreditationCycle）提交申请请求完成申请审阅定制的检查单并准备现场检查指派现场检查团队完成现场检查改进缺陷和文件完善（30内日）所有标准符合，授予2年期认证（90日内完成）开展年度内审能力持续监控，包括室间质评（PT）质量持续改进CAP认证周期（AccreditationCycle）提9CAP认证三大阶段

一、CAP认证之前：准备工作二、CAP认证过程：通过向CAP提交认证申请，启动CAP认证程序，完成现场检查。三、CAP认证之后：年度内审、CAP现场复审、PTCAP认证三大阶段一、CAP认证之前：准备工作10一、CAP认证之前CAP认证程序启动之前需确认的事项：

CAP对于申请认证的实验室条件要求CAP-PT产品入境需办理的手续实验室关键文件体系建立情况一、CAP认证之前CAP认证程序启动之前需确认的事项：111、申请CAP认证的实验室资质要求

（TobeeligibleforCAPLaboratoryAccreditation）有一位具有相应资质的实验室总监（实验室负责人）根据所开展的检验类型的不同，

实验室总监资质要求

可能也不同。越复杂的检验项目要求实验室总监经验越丰

富。实验室总监必须具有MD、DO、PhD学位，或按照CAP确立的人员要求，拥有集教育和经验于一体的综合

能力。（Ifthedirectorisnotpresentfull-timeinthelaboratory,theremustbeawrittenagreementdefiningtheresponsibilitiesofthedirectorandspecifyingthefrequencyofon-sitevisits.）参与了PT项目

申请CAP认证之前需至少提前半年参与CAP的PT项目。开展针对患者标本的医学检验业务1、申请CAP认证的实验室资质要求

（Tobeelig122、CAP-PT质控品入境需办理的手续一、由于CAP的PT产品多为人体物质（冻干或液体血清、全血、血浆或尿等），故需先了解国内管理部门对进口PT产品的管理政策，提前获得相关的进口许可证和其他必要的证明文件，以确保PT产品的顺利清关和接收。对于所订购的PT产品具体属性，可以通过查看CAP的PT产品目录中对于产品的描述来了解。二、国内对于PT产品进口需办理清关手续，根据《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知（卫科教发[2003]230号）》，入境批件申请程序如下：填报《人体物质出入境申请表》到省卫生厅科教处申请《医用特殊物品准入境证明》到省级出入境检验检疫局申请入境批件三、清关手续一般需2周—1个月。为防止CAP质控品在等待清关时变质，可以请CAP发货前2周将运货单用电子邮件发过来，以便提前办理清关手续所需要的材料。2、CAP-PT质控品入境需办理的手续一、由于CAP的PT产133、为了符合CAP的实验室认证要求，实验室必须建立以下关键文件体系：•QualityManagementProgram

质量管理体系•ChemicalHygienePlan

化学卫生管理计划•DocumentControlProcess

文件控制•CompetencyAssessmentProgram

能力评估项目•TestMethodValidationDocumentation

检验方法验证文件•LaboratoryDirectorOversightDocumentation

实验室总监职责文件•LaboratoryInformationSystem(LIS)–ifapplicable

实验室信息系统（如果适用的话）3、为了符合CAP的实验室认证要求，实验室必须建立以下关键文14二、CAP认证过程中二、CAP认证过程中15第1步：提交申请1、填写申请请求表（ApplicationRequestForm）2、付款（支票、信用卡或电汇方式，付款信息附在请求表中）3、将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心（邮寄或传真，地址在请求表上）4、申请请求表经CAP受理后，实验室将会收到来自CAP的一份电子邮件通知，附有申请材料（Application），同时告知如何通过在线系统（e-LABSolution）获得申请材料。5、实验室填写申请材料并提交，如是在线填写则可以在线直接提交，如是填写的纸质申请材料，则可以通过邮件、传真或邮寄方式发回给CAP。6、所有的申请材料（Applications）必须在实验室接收到后的6个月内提交到CAP。

完成以上申请程序即表示正式启动了CAP认证程序第1步：提交申请1、填写申请请求表（Application16第2步：现场检查前期准备及现场检查1、CAP将根据实验室开展的检验项目的实际情况，为实验室量身定制一份特定的检查单（Checklist），并分别发送给实验室和现场检查员。2、实验室依此检查单为现场检查提前做好准备工作。3、CAP指派的现场检查员将依据此检查单完成现场检查工作，并形成检查报告发送到CAP，并同时留一备份给实验室。第2步：现场检查前期准备及现场检查1、CAP将根据实验室开展17检查单（Checklist）检查单一为实验室准备现场检查提供指导，二为指导检查团队评估实验室整体检验质量水平。检查单（checklist）中的每个评审检查要点均由带编号的问题、注释、问题级别：I级或II级（PhaseI或PhaseII）及评论组成。I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问题则要求认证实验室必须达到该要求。检查单（Checklist）检查单一为实验室准备现场检查提供18检查单（Checklist）检查要点类别（共18大类）1AnatomicPathology解剖病理2Chemistry&Toxicology化学和毒理学3Cytogenetics细胞遗传学4Cytopathology细胞病理学5FlowCytometry流式细胞术6ForensicDrugTesting外源药物检测7Hematology&Coagulation血液和凝血8Histocompatibility组织相容性9Immunology免疫学10LaboratoryGeneral实验室一般要求11LimitedServiceLaboratory有限服务实验室12Microbiology微生物学13MolecularPathology分子病理学14Point-of-CareTesting床旁检测15ReproductiveLaboratory生殖实验室16TeamLeaderAssessmentofDirector&Quality实验室领导班子评估17TransfusionMedicine输血医学18Urinalysis尿液分析检查单（Checklist）检查要点类别（共18大类）1An19检查单（Checklist）检查要点组成示例HEM.代表Hematology&Coagulation,代表问题的类别检查单（Checklist）检查要点组成示例HEM.20第3步：实验室对检查过程中发现的缺陷（Deficiencies）项进行回复对检查报告中提到的在现场检查过程中发现的缺陷，实验室需在总结会议后的30天内进行回应。由于I级问题如存在缺陷，并不会严重影响患者护理质量，也不会严重威胁到实验室或是医院工作人员和患者的健康与安全，因而如被发现存在I级问题缺陷，则须向CAP提供书面回应，但并不要求提交纠正措施计划实施的相关证明文件。由于II级问题如存在缺陷可能会严重影响到患者护理质量或威胁到实验室或医院工作人员和患者的健康和安全。因而如被指出存在II级问题缺陷，则除了提供书面的纠正措施计划外，还需向CAP提交证明文件以证明纠正措施计划已付诸行动。如果回复获得认可，则即完成现场检查，正式授予两年期的CAP实验室认证证书。完成现场检查后的整个审核流程一般不超过90天第3步：实验室对检查过程中发现的缺陷（Deficiencie21三、CAP认证之后室间质评（ProficiencyTesting，PT）＆现场检查（On-SiteInspection）CAP执行实验室认证项目（LAP）的两大最主要评估手段CAP认证通过后，一年后使用CAP发送的材料自检，第二年CAP现场复检，自检和复检隔年交错进行，以达到检验质量持续改进的目的三、CAP认证之后室间质评CAP执行实验室认证项目（LAP）22室间质评（ProficiencyTesting，PT）PT是对实验室检验质量和水平持续监控的一个关键性指标，也是CAP用来评估实验室检验能力的一种重要手段。申请CAP认证的实验室，其开展的所有检验项目均须在认证前后参与CAP-PT项目，认证前需提前至少半年注册参与，CAP认证通过后还需每年持续参加。室间质评（ProficiencyTesting，PT）PT23CAP认证国际参与者订购PT产品流程CAP认证国际参与者订购PT产品流程24确定所需要订购的PT产品由于CAP要求参与认证的实验室的所有检验项目均需参加PT，故需根据自身所开展的检验项目明确所需要订购的PT产品。确定需订购PT产品的流程：

先填写报价请求表（QuoteRequestForm），列出实验室所开展的所有检验项目（TestMenu），并发送给CAP（）CAP收到请求表后，将会针对实验室的实际情况列出一份需要订购的PT产品清单及报价（Itemizedlist）并发送给实验室。

确定所需要订购的PT产品由于CAP要求参与认证的实验室的所有25提交PT产品订单根据CAP所反馈的PT产品清单及报价（Itemizedlist），填写采购订单及付款信息（OrderForm）并发送到CAP（Faxto:847-832-8168或Emailto:。）提交PT产品订单26CAP收到订单后在其系统中输入订单和付款信息，创建账号信息，并为参与实验室分配一个唯一性的CAP实验室标识（也即CAPNumber）。如果PT订单上提供了有效的收货电子邮件地址，CAP将发送一封电子邮件以确认订单。CAP收到订单后在其系统中输入订单和付款信息，创建账号信息，27PT产品发货CAP通过制定年度发货日程表（SurveysCalendar），定期向提交了订单的各实验室统一发送各种PT产品。CAP建议参与PT的实验室最好提前在上一年的12月1日之前提交下一年度的产品订购单。对于临时订单，如有现货的话会在提交订单后的6周内发货，如果没有现货则会取消订单。PT产品发货CAP通过制定年度发货日程表（SurveysC28国际参与者CAP认证涉及的费用申请费（Applicationfee）：$999(International)认证费用（Accreditationfees）：

按年度支付，根据所认证实验室的复杂程度和年度检验规模来定（年度认证费用评估工具）。室间质评（ProficiencyTesting，PT）：PT产品购买费用，是整个CAP认证中最主要的费用开支。旅途费用：现场检查人员往返旅途商务舱费用。检查员的住宿、餐饮及地面交通费用则由CAP承担。国际参与者CAP认证涉及的费用申请费（Application29谢谢！谢谢！3056、书不仅是生活，而且是现在、过去和未来文化生活的源泉。——库法耶夫

57、生命不可能有两次，但许多人连一次也不善于度过。——吕凯特

58、问渠哪得清如许，为有源头活水来。——朱熹

59、我的努力求学没有得到别的好处，只不过是愈来愈发觉自己的无知。——笛卡儿

60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地走到底，决不回头。——左拉56、书不仅是生活，而且是现在、过去和未来文化生活的源泉。—cap实验室认证项目简介ppt课件cap实验室认证项目简介ppt课件cap实验室认证项目简介ppt课件

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哈尔滨埃文斯干细胞应用技术有限公司2013年8月23日CAPCAP为美国病理学家学会之简称(CollegeofAmericanPathologists，CAP)，一家非营利性公益组织，成立于1947年成立。世界公认的医学实验室认证机构之一。CAP宗旨是保证和提高实验室质量，质量管理目标是保障患者、员工以及环境安全，其中保证患者医疗安全是其首要目标。本文选取笔者所在学校的七年级、八年级和九年级学生作为调查研究对象，采用个别交谈、走访家长、问卷调查等方法，结合教育学、教育心理学的相关知识对农村初中学生存在的不良行为习惯进行了比较科学的分析。一、不良行为习惯的学生具体表现笔者通过随机抽样调查，对我校七年级、八年级和九年级学生进行了问卷调查。样本为每个年级100名。通过调查统计，我得出以下结果。同时对其进行了比较细致的分析。（见附表1）（一）怠惰行为方面从调查结果中可以看出，学生的懈怠行为排在五项调查结果的第二位，说明学生的懈怠行为比较严重，也说明其学习的主动性没有养成。（二）攻击性行为方面具体表现为容易和学生发生冲突，打架、说脏话、蛮横不讲理、喜欢在课堂上搞小动作引起其他学生注意，不仅自己不学习，而且还影响课堂教学的正常进行。通过调查访问，我们了解到不少学生具有暴力倾向，这种倾向形式多样。这些都表明农村初中学生受环境和年龄特征的影响，自控力较差，在其他人面前喜欢表现自己，引起他人注意，却无法认识到这些行为的正确性，且不顾及其他人的感受。（三）欺骗性行为方面从附表1我们可以得出，有相当一部分学生有过欺骗行为，缺乏诚实。这点尤其体现在与他们自己身份相关的作业抄袭方面。这说明这些学生比较懒惰，不喜欢思考问题，总想着不劳而获。（四）逆反性行为方面调查结果表明，部分学生存在非常严重的逆反心理，具体表现为容易和老师、家长和他人发生冲突，反映了这个年龄段的孩子已经出现了强烈的自我中心意识，喜欢我行我素，藐视“权威”，敢于向“权威”挑战。（五）破坏性行为方面从附表1可以看出，此阶段的学生有着比较严重的破坏性行为，具体表现在不爱护公共物品，喜欢到处乱写乱画。这些说明孩子们没有受到过相关的思想教育，缺乏爱护公共物品的意识。二、学生不良行为习惯的形成原因通过对调查问卷调查分析，加上对具有不良行为的学生的家访和同其科任老师的座谈，我们发现：学生不良行为产生的原因不简单是思想问题，很大程度上与其复杂的社会因素和历史因素有关。我们将其分为主观因素和客观因素两个方面。（一）主观因素1.该年龄段的孩子自我意识开始萌发，表现在自尊心和成人感的出现和增强。但是这些在没有科学的指引下，往往形成了不正确的价值观，这种价值观导致他们往往出现上述问题，如对父母、老师和社会强烈不满，这些不满在没有得到很好的解决后，往往演变成孩子们的逆反情绪。2.该年龄段的孩子自我意识的出现，往往没有形成公正、客观和正直的性格特征，形成的却是偏激、扭曲的个性。这些和他们的知识储备以及年龄阶段所导致的思考能力不完善有关，所以容易出现以自我为中心的，对人和事出现比较偏激和不成熟的评价。比如在遇到好友被人欺负时，他们会“义薄云天”地挺身而出，却不会思考事情的来龙去脉，不会思考自己的行为是对是错，更不会思考如何采用更加合理和理性的方法来解决此类问题。3.该阶段的学生在性意识上有所觉醒，这也会导致他们行为的超常性。随着生理特征的变化，性心理开始躁动，开始喜欢在异性面前表现自己，引起异性的注意。但是，该阶段孩子引起异性的行为却往往表现得让家长和老师比较难理解。（二）客观因素客观因素可以从家庭、学校和社会等三个方面进行分析。1.家庭因素家庭的气氛和教育环境对于该阶段学生行为习惯的养成最为直接和主要。由于我校处在贫困地区的农村地区，其经济相对安定区其他乡镇来说比较落后，人口素质也相对较低，表现在家庭教育上相对滞后。不必掩饰地说，农村家庭环境是上述行为出现的重要发源地之一。2.学校因素学校方面也存在诸如教育评价机制不完善和部分教师教育行为不当的问题。（1）教育评价体制的不完善。现今的教育评价机制主要依据的是学生参加各类考试的成绩和获奖情况，而社会和家长也只关注学校的升学情况，这些评价机制直接产生的问题便是教师大多重视对学生考试能力的培养和知识的灌输，较少涉及对学生思想品德的关注。也许可以花费精力去为学生进行课业辅导，但是一般没有老师会占用自己的时间去对学生进行心理辅导和教育。（2）教师的教育行为不当。部分教师的教育观念陈旧，教学手段落后。这点在学生德育上体现得尤为突出。对学生的教育停留在羞辱和体罚上。殊不知这些行为很容易让学生产生很多问题，如紧张、厌学、厌师以及对考试和学业的压力。该阶段是学生升入高中的重要阶段，因此学生的学习压力大，学业任务重，考试频率高，这些都容易让原本学习就薄弱的学生更容易自暴自弃，产生厌学情绪和考试焦虑症。所有的这些都会对学生的行为方式产生深远的影响。曾经听一个毕业好多年的学生说过这样一个事例，他好多次在梦中仍然梦见自己在参加考试，而且每次梦见自己都没考好，让他大汗淋漓。这个事例充分说明，考试对于学生影响的深远性。3.社会因素农村学生的活动范围较小，且缺乏与现代社会的紧密接触和联系，但是这并不表明他们不向往走向社会，走向城市。但是从小在农村生活的他们，对于复杂的社会也缺乏正确的认识，因此也造成了不好的影响，具体表现在以下方面：（1）急剧变化的社会带来的所没有准备好的冲击。（2）不良社会媒介的传播。（3）缺乏对“两室一吧”引诱的抵制能力。以上几个方面在内与外冲击着学生的内心，再加上一些成人文化对青少年文化的不理解和伤害等多种因素的相互作用，造成这些学生的内心丰富而又复杂不良的心理状态，形成了一张张害人的无形之网，最终导致学生不良行为习惯的养成。我国著名化学家戴安邦先生曾经说过：“化学实验教学是实施全面化学教育的一种最有效的形式。”实验探究是一种重要的活动教学课，以鼓励学生主动参与、主动探索、主动思考、主动实践为基本特征，全面提高学生的科学素养。实验探究是学生自主学习的重要途径之一。精细化作为管理概念，首先体现的是规范化，而规范化的结果就是高效率，所以要想使学生自主学习高效率，就必须做到精细化。如何使学生在实验探究活动中做到自主学习的精细化呢？笔者认为可以从以下三方面入手。一、完全放手，提供平台，唤醒学生自主学习的意识自主学习是一种主动的学习方式，也是初中化学新课程改革的基本特征。在化学实验教学中，我们往往因时间、教学内容等的制约，预先设定好了实验的内容甚至实验步骤，学生做实验大多都是程序化的，这如何能使学生在自主学习中有自觉性、积极性和独立性？我们不妨针对某个问题，只提供仪器、药品，在保证安全的前提下，完全由学生自己设计实验完成对问题的探究。如在初中化学下册（人教版）“常见的盐”一节课后习题4是探究氢氧化钠溶液是否变质的问题，中考中常常以此为载体考查实验探究相关知识。为此，我在实验室用一节课的时间让学生进行了实验探究学习。我提出两个问题：1.氢氧化钠溶液是否变质？2.若氢氧化钠溶液已经变质，是全部变质还是部分变质？各组实验台上提供的药品有：氢氧化钠溶液（已部分变质），酚酞溶液，稀盐酸，氯化钙溶液，氢氧化钙溶液，碳酸钠溶液，氯化钡溶液。仪器有：试管架（15支试管），胶头滴管等。实验过程中各组设计的方案各种各样，实验结果也是各不相同，经过引导学生相互交流，比较分析原因后，找出方案、操作等方面的错误，重新设计，重新实验，实验现象明显。不但得出了正确的结论，熟悉了氢氧化钠、碳酸钠等物质的性质及复分解反应的规律等知识，掌握了一定的实验基本技能，而且唤醒了自主获取知识的意识，提高了分析和解决问题及交流合作的能力，效果良好。二、以鼓励为主多元评价学生，帮助学生树立自主学习的信心好多学生对自主学习没有信心，尤其是通过自主实验探究学习化学知识，总是觉得这也不行，那也不对。恰当的激励性评价可以帮助学生树立自信心，保持良好的学习心态，使学生正确调整自己的学习行为。以往教师对学生的评价只是注重知识的对错，如“对”“错了”“坐下”等是最常用的，很少关注其他方面。实际上如果我们全方位地观察学生自主探究学习中的表现，总是能发现其可取之处。我们可以从实验态度、实践能力、合作意识及习惯等多方面鼓励评价。当然，评价应该既要有客观性，又要带有鼓励性，使学生在学习过程中始终充满信心。实验探究必须进行讨论交流，在此过程中还可以让学生参与评价，可分为学生的自我评价和学生的相互评价。自我评价的过程是对学生自己实验行为的反思，能使学生从多向信息交流中开拓思路，调控学习方法、学习行为、学习习惯，提高自主学习能力。在学生的相互评价中通过比较，发现自己的长处和别人的优点，帮助学生认识自我、建立自信，促进学生在原有水平上的发展。三、探究事实真相，实现迷思概念转换学生在学习中一般能够记住各种定义概念，但是对科学概念的实质则会以已接受的经验为基础进行理解认识，形成模糊甚至错误的认识，这种存在于学生头脑中的与科学概念不一致的认识，称为“迷思概念”。迷思概念与科学概念有很大冲突，会阻碍学生理解和掌握科学概念，对于概念的学习有很大的消极影响。迷思概念的转变不能通过大量的纯粹练习就可以完成。波斯纳提出的概念转变模型认为，概念转变有两种类型，一是“同化”，二是“顺应”。自主的实验探究学习无疑是通过同化和顺应，实现迷思概念转换的最佳途径之一。教师在教学中要充分了解学生已有的迷思概念，分析产生的原因，创设情境让学生认识到原有的错误观点，促使学生化学迷思概念的转变。例如，在上文提到的氢氧化钠变质问题的探究中存在迷思概念：（只有）氢氧化钠能使酚酞变红，所以在探究是否变质时设计方案通过加酚酞看是否变红判断，若变红则未变质。此时可让学生探究碳酸钠溶液中滴入酚酞的情况，从溶液也变红的实验结果引发认知冲突，在学生的认知心理上造成不平衡，激起学生的求知欲，最后对冲突进行解决，完成对迷思概念的转换。教师要肯定学生的认知水平，对迷思概念要有足够的重视，从而能够在实验教学中因势利导、因材施教。cap实验室认证项目简介ppt课件cap实验室认证项目简介cap实验室认证项目简介课件33cap实验室认证项目简介课件34cap实验室认证项目简介课件35cap实验室认证项目简介课件36获得CAP检验实验室认证的中国机构（2013-08）LaboratoryName

CityZipAdiconClinicalLaboratoriesShanghaiAdiconClinicalLaboratoriesShanghai200237BeijingChao-yangHospitalLaboratoryDepartmentBeijing100020BeijingLawkeHealthLabCentralLaboratoryBeijing102206BeijingUnitedFamilyHospitalCOLtdCentralLaboratoryBeijing100015ClearstoneCentralLaboratoriesChina

BeijingPR10017-6CovancePharmaceuticalR&DCoLaboratoryServicesChinaShanghai201203EurofinsPharmaServiceShanghaiCo.LtdLaboratoryShanghai200436GuangzhouDAANClinicalLaboratoryCtrCoLTDGuangzhou510665HuashanHospitalClinicalLaboratoryShanghai200040ICONCentralLaboratoriesFMDChina

TEDATianjin300457KingmedCtrforClinLabCoLtdGuangzhouKingmedCtrforClinLabGuangzhou510330KingmedDiagnostics(Shanghai)LaboratoryShanghai201321MedPaceReferenceLabsChina

Beijing100022NationalCenterforSafetyEvaluationofDrugsClinicalLaboratoryBeijing100176NordicBioscienceLaboratory

Beijing102206QuintilesMedicalR&DBeijingLtdQuintilesLaboratoriesChinaBeijing100006ShanghaiFenglinClinicalLaboratoryCoLtdShanghai200233ShanghaiInstofEndocrineandMetabolicDiseasesClinicalLaboratoryforEndocrinologyShanghai200025TigermedResearchInstituteLaboratoryGuangzhou510663WestChinaHospofSichuanUnivTheDepartmentofLabMedicineChengdu610041共计20家，其中4家为医院检验科（红色字体），1家为中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室（绿色字体），其余为商业实验室。获得CAP检验实验室认证的中国机构（2013-08）Labo37CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目比较比较事项CAPISO15189ISO/IEC17025实验室要求医学实验室医学实验室所有实验室认证范围要求必须申报其开展的所有检验项目无须申报所有检验项目无须申报所有检验项目评审机构美国病理学协会公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）法律基础美国法律本国法律本国法律所要求的技术水准美国技术水准临床实验室的国际性技术水平实验室的国际性技术水平费用很贵相对便宜相对便宜审查年限定期审查，两年一次定期审查，三年一次定期审查，三年一次CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目38国内主要连锁型独立医学实验室认证情况序号名称总部地址成立年份业务领域连锁分布是否上市认证情况1迪安诊断(DiAn)杭州2001独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化杭州、南京、上海、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山2011，深交所ISO15189ISO170252金域(Kingmed)广州1994医学检验、新药临床试验、科研服务、卫生检验广州、南京、济南、西安、合肥、郑州、福州、重庆、长春、昆明、贵阳、南宁（成都、长沙筹备中）否CAPISO15189ISO170253艾迪康（Adicon）杭州2004病理、临床基因上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州否CAPISO151894高新达安(DaAn)广州医学检验、病理检查广东、上海、四川、安徽、江西、云南等否CAPISO15189国内主要连锁型独立医学实验室认证情况序号名称总部地址成立年份39CAP认证周期（AccreditationCycle）提交申请请求完成申请审阅定制的检查单并准备现场检查指派现场检查团队完成现场检查改进缺陷和文件完善（30内日）所有标准符合，授予2年期认证（90日内完成）开展年度内审能力持续监控，包括室间质评（PT）质量持续改进CAP认证周期（AccreditationCycle）提40CAP认证三大阶段

一、CAP认证之前：准备工作二、CAP认证过程：通过向CAP提交认证申请，启动CAP认证程序，完成现场检查。三、CAP认证之后：年度内审、CAP现场复审、PTCAP认证三大阶段一、CAP认证之前：准备工作41一、CAP认证之前CAP认证程序启动之前需确认的事项：

CAP对于申请认证的实验室条件要求CAP-PT产品入境需办理的手续实验室关键文件体系建立情况一、CAP认证之前CAP认证程序启动之前需确认的事项：421、申请CAP认证的实验室资质要求

（TobeeligibleforCAPLaboratoryAccreditation）有一位具有相应资质的实验室总监（实验室负责人）根据所开展的检验类型的不同，

实验室总监资质要求

可能也不同。越复杂的检验项目要求实验室总监经验越丰

富。实验室总监必须具有MD、DO、PhD学位，或按照CAP确立的人员要求，拥有集教育和经验于一体的综合

能力。（Ifthedirectorisnotpresentfull-timeinthelaboratory,theremustbeawrittenagreementdefiningtheresponsibilitiesofthedirectorandspecifyingthefrequencyofon-sitevisits.）参与了PT项目

申请CAP认证之前需至少提前半年参与CAP的PT项目。开展针对患者标本的医学检验业务1、申请CAP认证的实验室资质要求

（Tobeelig432、CAP-PT质控品入境需办理的手续一、由于CAP的PT产品多为人体物质（冻干或液体血清、全血、血浆或尿等），故需先了解国内管理部门对进口PT产品的管理政策，提前获得相关的进口许可证和其他必要的证明文件，以确保PT产品的顺利清关和接收。对于所订购的PT产品具体属性，可以通过查看CAP的PT产品目录中对于产品的描述来了解。二、国内对于PT产品进口需办理清关手续，根据《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知（卫科教发[2003]230号）》，入境批件申请程序如下：填报《人体物质出入境申请表》到省卫生厅科教处申请《医用特殊物品准入境证明》到省级出入境检验检疫局申请入境批件三、清关手续一般需2周—1个月。为防止CAP质控品在等待清关时变质，可以请CAP发货前2周将运货单用电子邮件发过来，以便提前办理清关手续所需要的材料。2、CAP-PT质控品入境需办理的手续一、由于CAP的PT产443、为了符合CAP的实验室认证要求，实验室必须建立以下关键文件体系：•QualityManagementProgram

质量管理体系•ChemicalHygienePlan

化学卫生管理计划•DocumentControlProcess

文件控制•CompetencyAssessmentProgram

能力评估项目•TestMethodValidationDocumentation

检验方法验证文件•LaboratoryDirectorOversightDocumentation

实验室总监职责文件•LaboratoryInformationSystem(LIS)–ifapplicable

实验室信息系统（如果适用的话）3、为了符合CAP的实验室认证要求，实验室必须建立以下关键文45二、CAP认证过程中二、CAP认证过程中46第1步：提交申请1、填写申请请求表（ApplicationRequestForm）2、付款（支票、信用卡或电汇方式，付款信息附在请求表中）3、将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心（邮寄或传真，地址在请求表上）4、申请请求表经CAP受理后，实验室将会收到来自CAP的一份电子邮件通知，附有申请材料（Application），同时告知如何通过在线系统（e-LABSolution）获得申请材料。5、实验室填写申请材料并提交，如是在线填写则可以在线直接提交，如是填写的纸质申请材料，则可以通过邮件、传真或邮寄方式发回给CAP。6、所有的申请材料（Applications）必须在实验室接收到后的6个月内提交到CAP。

完成以上申请程序即表示正式启动了CAP认证程序第1步：提交申请1、填写申请请求表（Application47第2步：现场检查前期准备及现场检查1、CAP将根据实验室开展的检验项目的实际情况，为实验室量身定制一份特定的检查单（Checklist），并分别发送给实验室和现场检查员。2、实验室依此检查单为现场检查提前做好准备工作。3、CAP指派的现场检查员将依据此检查单完成现场检查工作，并形成检查报告发送到CAP，并同时留一备份给实验室。第2步：现场检查前期准备及现场检查1、CAP将根据实验室开展48检查单（Checklist）检查单一为实验室准备现场检查提供指导，二为指导检查团队评估实验室整体检验质量水平。检查单（checklist）中的每个评审检查要点均由带编号的问题、注释、问题级别：I级或II级（PhaseI或PhaseII）及评论组成。I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问题则要求认证实验室必须达到该要求。检查单（Checklist）检查单一为实验室准备现场检查提供49检查单（Checklist）检查要点类别（共18大类）1AnatomicPathology解剖病理2Chemistry&Toxicology化学和毒理学3Cytogenetics细胞遗传学4Cytopathology细胞病理学5FlowCytometry流式细胞术6ForensicDrugTesting外源药物检测7Hematology&Coagulation血液和凝血8Histocompatibility组织相容性9Immunology免疫学10LaboratoryGeneral实验室一般要求11LimitedServiceLaboratory有限服务实验室12Microbiology微生物学13MolecularPathology分子病理学14Point-of-CareTest