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第39页共39页药品广告自查报告〔共4篇〕第1篇:药品广告自查报告××大药房自查整改情况报告××市食品药品监视管理局:××药房,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深化领会文件精神,根据国家食品药品监视管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监视管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进展了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理标准》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的《职业资格证书》,获得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询效劳方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监视部门采取强迫措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原那么上向所属的连锁公司配送,在货不齐的情况下,向附近获得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。篇二:危险药品自查报告**中学关于加强实验室危险药品管理自查报告根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步标准我校对危险化学品的平安管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产平安,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室平安。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进展自查。现将自查报告详列如下:一、领导重视:学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进展清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。二、制度保障:学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的安康平安,确保教学、科研、管理工作的顺利进展。进一步标准领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。三、落实措施:1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门结实、平安,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于适宜的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点制止烟火,杜绝可能产生火花的一切不平安因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进展防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。4.学校实验室管理员、实验教师开展针对实验教学中可能出现的平安事故,在实验前对学生进展平安常识的教育,增强学生平安观念,进步学生自防自救才能,并适时记录于平时的教案中。5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性病症及其急救措施,做到应急处置,保证平安。篇三:药店自查报告医保效劳工作自查报告厦门市社保管理中心:我药店收到〔闽人文【2023】212号〕文件后,高度重视,认真学习该文件,深化领会文件精神,并结合《福建省人力资和社会保障厅关于开展定点医疗效劳行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进展医保效劳工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查情况汇报如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的《职业资格证书》,获得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询效劳方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监视部门采取强迫措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细那么运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《效劳公约》,公布监视,设顾客意见薄,保证效劳质量。在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行根本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信效劳、公平竞争的有序环境起模范带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运行。×××××店2023年8月1日篇四:药品自查报告厦门市食品药品监视管理局第一分局:我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们根据《药品管理法施行条例》、《药品经营品质管理标准》等有关文件要求认真进展了自查,如今把相关状况汇报如下:一、门诊根本情况我门诊一切以病人为中心的效劳理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备完善,到达了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。二、主要施行过程和自查情况加强教育培训,进步药事从业人员的整体质量管理素质。〔1〕为进步全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进展考核,获得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。〔二〕设施设备我门诊力求在现有的根底上,进一步加大力度,按照相关要求,提升和改造药房。装备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境亮堂、整洁、布局合理,并装备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火平安设施。〔三〕进货管理严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行质量第一,标准经营的质量方针,药品购进凭证完好真实,严把药品采购质量关。验收人员按照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进展药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进展药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。〔四〕储存于养护严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。三、自查总结及存在问题的解放方案一直以来,在贵局的关心指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建立。经过自查认为:根本符合药品主管部门规定的条件。1、门诊药房严格按照有关法律法规和门诊的质量管理制度进展销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、考前须知及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完好的销售记录。4、具有合法有效的《营业执照》;5、无违法经营假劣药品行为6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;7、为便于建立药品使用长效监管机制,我门诊已建立计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进展自动关联控制,对库存药品动态进展有效管理;8、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与缺乏将采获得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和才能还有待加强;三是售后效劳工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。我门诊一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加标准化、标准化我门诊对照相关规定进展自查内审,认为根本符合药监部门的要求。厦门湖里永康门诊部2023年1月15日厦门湖里健民濠头门诊部药房标准化管理自查报告厦门市食品药品监视管理局第一分局:为了进一步进步医疗机构的管理程度,为做好药房标准化管理工作,我们按照《药品管理法施行条例》、《药品经营质量管理标准》等有关文件要求认真进展了自查,现将有关情况报告如下:一、主要施行过程和自查情况〔一〕管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目的,编制了质量管理程序文件和操作规程,施行定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。2、我院药房药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均可以贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对标准运行情况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。〔二〕加强教育培训,进步药事从业人员的整体质量管理素质。1、为进步全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行篇五:药店自查报告企业自查报告××县食品药品监视管理局:经过一段时间的筹建,经自查,×××××大药房已经根本具备了开业条件,现将我店自查情况汇报如下:1、企业概况我店店名为:×××××大药房,企业性质为个人独资企业,注册地址为×××××××××,注册资金为10万元。药店营业场所×平方米,目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人。我店在筹建过程中对内部硬件进展了详细的规划和建造,购置了与门店要求相应的硬件设施设备,并且将在今后的工作中进一步健全和完善各项管理制度。2、管理职责我店结合企业实际,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责.并及时对药店全体员工进展了学习和传达。为确保各项制度可以不折不扣地执行,我店将每月组织对制度执行情况进展检查和考核,并记录好考核结果与员工奖金挂钩。3、人员根本情况我店目前共有人员×人,其中设企业负责人×名,该负责人具有助理睬计师职称,拥有×年的药品经营行业的从业经历,熟悉有关药品经营的法律法规;设处方审核师×名,×位审核师都具有药师职称,并且从业经历都为×年以上,可以很好地审核处方;设质量管理员×名,该管理员具有药士职称,从业经历为×年,可以及时发现药品的质量问题,把质量风险控制到最低;设验收养护员×名,该养护员认真负责,从业经历为×年,在药品的验收和保养维护方面有丰富经历,另设营业员×名,以上人员均持有安康证,并建立了安康档案。4、设施与设备我店营业场所为×平方米.环境整洁,门窗构造严密,照明充足,货架和柜台摆放合理,整体美观大方。我店装备了符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱1台,冰柜1台,电风扇10台,温湿度计1个,台秤1个,手秤1把,铁锁5把,鼠夹2个,电脑2台,刷卡机1台,药品玻璃高柜12组,药品玻璃低柜12组,中药百斗柜1组,名贵中药细料柜1组,食品超市货架3组等。5、进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,建立购进记录.做到票、帐、货相符。对于购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进展详细检查。6、陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品另设有专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别便签放置准确,字迹明晰。对陈列药品按月进展检查并记录,发现质量问题及时进展处理。我店每月对所有药品巡检1次,建立养护记录,对有效期在6个月内的药品进展标注。7、销售与效劳我店在销售中,遵守有关的法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知,店内明示效劳公约,公布监视,设置顾客意见簿,对顾客提出的批评或投诉可以认真对待,及时处理并做好记录,店堂内无非法药品广告。以上为我店的自查报告,如今药店的各项工作都已根本落实到位。第2篇:药品广告自查报告××大药房自查整改情况报告××市食品药品监视管理局:××药房,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深化领会文件精神,根据国家食品药品监视管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监视管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进展了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理标准》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的《职业资格证书》,获得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询效劳方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监视部门采取强迫措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原那么上向所属的连锁公司配送,在货不齐的情况下,向附近获得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。篇2:危险药品自查报告**中学关于加强实验室危险药品管理自查报告根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步标准我校对危险化学品的平安管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产平安,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室平安。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进展自查。现将自查报告详列如下:一、领导重视:学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进展清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。二、制度保障:学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的安康平安,确保教学、科研、管理工作的顺利进展。进一步标准领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。三、落实措施:1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门结实、平安,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于适宜的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点制止烟火,杜绝可能产生火花的一切不平安因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进展防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。4.学校实验室管理员、实验教师开展针对实验教学中可能出现的平安事故,在实验前对学生进展平安常识的教育,增强学生平安观念,进步学生自防自救才能,并适时记录于平时的教案中。5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性病症及其急救措施,做到应急处置,保证平安。篇3:药店自查报告医保效劳工作自查报告厦门市社保管理中心:我药店收到〔闽人文【2023】212号〕文件后,高度重视,认真学习该文件,深化领会文件精神,并结合《福建省人力资和社会保障厅关于开展定点医疗效劳行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进展医保效劳工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查情况汇报如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的《职业资格证书》,获得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询效劳方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监视部门采取强迫措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细那么运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《效劳公约》,公布监视,设顾客意见薄,保证效劳质量。在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行根本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信效劳、公平竞争的有序环境起模范带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运行。×××××店2023年8月1日篇4:药品自查报告厦门市食品药品监视管理局第一分局:我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们根据《药品管理法施行条例》、《药品经营品质管理标准》等有关文件要求认真进展了自查,如今把相关状况汇报如下:一、门诊根本情况我门诊一切以病人为中心的效劳理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备完善,到达了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。二、主要施行过程和自查情况加强教育培训,进步药事从业人员的整体质量管理素质。〔1〕为进步全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进展考核,获得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。〔二〕设施设备我门诊力求在现有的根底上,进一步加大力度,按照相关要求,提升和改造药房。装备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境亮堂、整洁、布局合理,并装备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火平安设施。〔三〕进货管理严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行质量第一,标准经营的质量方针,药品购进凭证完好真实,严把药品采购质量关。验收人员按照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进展药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进展药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。〔四〕储存于养护严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。三、自查总结及存在问题的解放方案一直以来,在贵局的关心指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建立。经过自查认为:根本符合药品主管部门规定的条件。1、门诊药房严格按照有关法律法规和门诊的质量管理制度进展销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、考前须知及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完好的销售记录。4、具有合法有效的《营业执照》;5、无违法经营假劣药品行为6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;7、为便于建立药品使用长效监管机制,我门诊已建立计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进展自动关联控制,对库存药品动态进展有效管理;8、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与缺乏将采获得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和才能还有待加强;三是售后效劳工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。我门诊一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加标准化、标准化我门诊对照相关规定进展自查内审,认为根本符合药监部门的要求。厦门湖里永康门诊部2023年1月15日厦门湖里健民濠头门诊部药房标准化管理自查报告厦门市食品药品监视管理局第一分局:为了进一步进步医疗机构的管理程度,为做好药房标准化管理工作,我们按照《药品管理法施行条例》、《药品经营质量管理标准》等有关文件要求认真进展了自查,现将有关情况报告如下:一、主要施行过程和自查情况〔一〕管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目的,编制了质量管理程序文件和操作规程,施行定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。2、我院药房药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均可以贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对标准运行情况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。〔二〕加强教育培训,进步药事从业人员的整体质量管理素质。1、为进步全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行篇5:药店自查报告企业自查报告××县食品药品监视管理局:经过一段时间的筹建,经自查,×××××大药房已经根本具备了开业条件,现将我店自查情况汇报如下:1、企业概况我店店名为:×××××大药房,企业性质为个人独资企业,注册地址为×××××××××,注册资金为10万元。药店营业场所×平方米,目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人。我店在筹建过程中对内部硬件进展了详细的规划和建造,购置了与门店要求相应的硬件设施设备,并且将在今后的工作中进一步健全和完善各项管理制度。2、管理职责我店结合企业实际,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责.并及时对药店全体员工进展了学习和传达。为确保各项制度可以不折不扣地执行,我店将每月组织对制度执行情况进展检查和考核,并记录好考核结果与员工奖金挂钩。3、人员根本情况我店目前共有人员×人,其中设企业负责人×名,该负责人具有助理睬计师职称,拥有×年的药品经营行业的从业经历,熟悉有关药品经营的法律法规;设处方审核师×名,×位审核师都具有药师职称,并且从业经历都为×年以上,可以很好地审核处方;设质量管理员×名,该管理员具有药士职称,从业经历为×年,可以及时发现药品的质量问题,把质量风险控制到最低;设验收养护员×名,该养护员认真负责,从业经历为×年,在药品的验收和保养维护方面有丰富经历,另设营业员×名,以上人员均持有安康证,并建立了安康档案。4、设施与设备我店营业场所为×平方米.环境整洁,门窗构造严密,照明充足,货架和柜台摆放合理,整体美观大方。我店装备了符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱1台,冰柜1台,电风扇10台,温湿度计1个,台秤1个,手秤1把,铁锁5把,鼠夹2个,电脑2台,刷卡机1台,药品玻璃高柜12组,药品玻璃低柜12组,中药百斗柜1组,名贵中药细料柜1组,食品超市货架3组等。5、进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,建立购进记录.做到票、帐、货相符。对于购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进展详细检查。6、陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品另设有专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别便签放置准确,字迹明晰。对陈列药品按月进展检查并记录,发现质量问题及时进展处理。我店每月对所有药品巡检1次,建立养护记录,对有效期在6个月内的药品进展标注。7、销售与效劳我店在销售中,遵守有关的法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知,店内明示效劳公约,公布监视,设置顾客意见簿,对顾客提出的批评或投诉可以认真对待,及时处理并做好记录,店堂内无非法药品广告。以上为我店的自查报告,如今药店的各项工作都已根本落实到位。第3篇:药品自查报告药品自查报告为了标准药品使用和管理,药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组,按照《药品管理法》《药品使用质量管理标准》逐一自查,逐一对照,整个药剂科工作人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:一、药剂科概况杭州艾玛妇产医院是一所营利性医疗机构,地址位于杭州市西湖区古墩路666号,中西药房位于门诊楼二层大厅,总面积约为110m2,药库位于医院综合楼一楼,总面积为130m2,药剂科现有工作人员8人,其中中药师1人,西药师5人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。二、药品质量机构组织分管院长:药事部门负责人:药房负责人:质量负责人:采购员:三、药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理标准》设置管理机构,成立了以分管院长为首,医院各部门专家组成的药事管理委员会,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监视下进展,并执行质量否决权。四、药剂科人员培训情况药剂科工作人员都具有大专以上学历,具有药师以上职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经历,熟悉业务知识,并能独立从事药品调配工作。建立了继续教育培训方案,采取自学讲解的方式,进步人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进展安康查体,并建立安康档案。五、设施与设备药库药房中分合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮,防盗等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量和平安。已配置恒温冰箱,空调,保险柜,可以按照规定对所用设施和设备进展定期检查、维修、保养并建立档案。六、药品进货管理为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进展业务联络的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进展审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货方案时以药品质量作为重要根据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完好购进记录并进展归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。七、药品质量验收管理药品入库验收严格按照标准操作规程进展,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进展逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展验收逐一检查,经历收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、消费厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容。由质量管理机构按规定建立完好验收记录并进展归档保存。对质量不合格药品进展控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品确实定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进展汇总和分析^p。八、药品储存与养护情况仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进展监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进展记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停顿发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析^p和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进展合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品,一类精神药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。九、出库情况药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循“近期先出”和按批号发货的原那么,将所要发货药品按出货单要求装备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进展复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、消费厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停顿发货并报有关部门。十、药品调配用药人调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进展,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进展调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原那么。用药人调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上说明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。麻醉药品和精神药品的调配和使用管理严格按照麻醉药品精神药品五专管理等有关规定进展药品调配和使用,并由专人负责。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理标准》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反响搜集和报告。十一、总结医院自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进展自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进展全面细致的自查,根本上能到达药品使用质量管理规要求,但也发现了些缺乏之处,缺乏的地方马上整改并落实到人。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药平安。第4篇:药品自查报告阜阳玛丽娅妇产医院药品自查自纠报告为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监视管理方法》〔安徽省人民政府令266号〕精神,进一步推进医疗机构“标准药房”建立,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药平安有效。为保障就医群众使用药品平安有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量平安情况进展全面摸查,现将自查结果汇报如下:一、指导思想根据《药品管理法》、《药品管理法施行条例》、《医疗机构药品监视管理方法〔试行〕》及《安徽省药品和医疗器械使用监视管理方法》的相关法律法规,严密结合“标准药房”创立活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深化推进医疗机构药品质量标准化管理工作,进一步标准医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药平安有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监视检查,进一步严格标准药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上平安放心的药品,确保不发生药品质量事故。二、我院成立了药品管理领导小组:组长:林少华。副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、详细管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监视管理局备案。三、主要施行过程和自查情况〔一〕、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目的,编制了质量管理程序文件和操作规程,施行定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均可以贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对标准运行情况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。〔二〕、医疗机构药学技术人员装
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