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文档简介

a.y@:质量记录控制程序批准时间：2002施行时间：2002XXXXXX医疗器械版号：A版质量记录的控制程序QQ-02-2002修改码：0共2页第1页1、目的作为质量事实根据，提供顾客评价。2、适用范围适用于公司经营商品质量过程中，具有保存价值的各种质量记录。3、引用文件无4、职责质量记录的搜集、标识、整理、归档等工作由发生部门自行负责管理。5、工作程序5.1质量记录的标识质量记录通过分类和编目进展标识，以便分清是何种性质的记录，便于查询，本公司的质量记录的分类、编目如下：质量手册QSM0000———××××编写年份质量手册编号质量手册英文缩写

批准时间：2002施行时间：2002XXXXXX医疗器械版号：A版质量记录的控制程序QQ-02-2002修改码：0共2页第2页程序文件QQ——××——××××编写年份要素顺序号程序文件英文缩写 质量记录QQ——××——××××顺序号记录号质量记录英文缩写5.2质量记录的借阅内部人员查阅有关质量记录须保存部门负责人批准。外部人员查阅有关质量记录须经质管科负责人批准。5.3质量记录的贮存5.3.1所有质量记录应字迹明晰、完好，严格按标识方法进展标识，按编目要素进展归档，并规定保存期限〔见附表〕。5.3.2质量记录应在适宜的环境中贮存，以防止损坏、变质或丧失。5.4质量记录的销毁对于已达保存年限的质量记录，由保管人员填写“记录销毁清单〞经质管科负责人审批后进展销毁，执行销毁应有二人在场，并在销毁单上签名。6、质量记录

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