药学概论各章习题

一、单项选择题与药物的作用机制及剂量和毒性相关的主要专业课程是〔D〕A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学与药物的质量把握相关的主要专业课程是〔C〕A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学二、多项选择题以下哪些属于药学活动的根本环节〔ABCDE 〕A.药学根底争辩工作B.药品的争辩开发C.药品生产D.药品流通E.药品使用2.依据药品注册的治理将药品分〔ABC 〕类A.中药与自然药物B.化学药物C.生物药物D.药E.仿制药3.以下哪些课程在药物的觉察和制造中起了主导性作用〔ABC 〕A.药物化学B.生药学C.微生物和生化制药学D.药事治理学E.药剂学4.药学学科的特点包括〔CDE 〕A.专属性B两重性C.综合性D.前沿性E.实践性三、填空题依据临床用药将药品分为〔 处方药〕药和〔非处方药 〕药。特别治理的药品包括〔精神〕药品、〔 麻醉 〕药品、〔毒性〕药品和〔放射 〕药品。四、推断题药学专业的学位可以是医学也可以是理学学位〔T 〕处方药可以开架自选〔F〕依据药品监视治理需要分类可将药品分为特别治理药品和国家根本药物〔T〕五、简答题简述药品争辩开发的根本过程？P15一、单项选择题负责制定食品德政许可的实施方法并监视实施的是以下哪个部门？(A)AB．省级以下药品监视治理机构C．省级食品药品检验机构DE为确定和到达药品质量要求所必需的全部职能和活动作为对象而进展的治理是〔A〕A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GDP药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药称为〔A〕A.假药B.劣药C.差药D.合格药E.未审批药二、多项选择题药品的特别性在于〔〕A.专属性强 B.时效性强 C.选择代理性强 D.作用两重性 E.法制性强以下属于药学教育或药学社会团体的组织有〔ABCE〕A.医药高等院校B.中国医药企业治理协会C.中国执业药师协会D．医疗机构药事组织 E.中国药学会特别治理的药品包括〔ABCD〕麻醉药品B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.未上市药品三、填空题药事治理是指对药事活动的〔宏观〕药品治理和〔微观〕药品治理。医疗机构〔 〕制剂，是指医疗机构依据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定医疗机构的广告。从国家对药品质量进展监视治理的角度分类，分为合格药品、(假药)和劣药。四、推断T药物临床试验治理不属于药事治理的争辩内容。F公安部门不属于我国现行药品监视治理组织。F五、简答1.简述药事治理学科的争辩对象。P35第三章药物觉察一、单项选择题药物的觉察一共分为〔C 〕个阶段。A.2 B.3 C.4 D.5 E.6从自然产物中提取了大量有效成分，主要为〔D〕糖类 B.醌类 C.黄酮类 D.生物碱类 E.苯丙素类合成药物的应用是随着〔A〕工业的进展而进展的。有机化学 B.无机化学 C.分子生物学D.毒理学 E.基因组学4.脂水安排系数一般用字母〔C〕表示。A.R B.O C.P D.W E.S非水相目前广泛承受溶剂是〔E 〕。A.丙醇 B.正丁醇 C.水 D.乙醇 E.正辛醇药物与受体结合的化学键中〔D〕化学键是不行逆结合。A.氢键 B.离子键 C.范德华力D.共价键 E.疏水键7.以下〔C 〕基团的复原产物为氨基。A.醛基B.亚砜 C.硝基 D.砜 E.羧基8.结合反响中水解的基团一般是(E)。A.醛基B.亚砜 C.酯 D.砜 E.羧基9.挛药是先导化合物优化的〔B〕方法。A.剖裂B.拼合 C.软药 D.硬药 E.前药二、多项选择题1.机体对药物的作用或处置，包括以下〔ABCD 〕方面。A.吸取 B.排泄 C.分布 D.代谢 E.毒性2.以下哪些基团属于亲水性基团〔ABCD〕A.-OH B.-COOH C.NH2 D.-SH E.烷基以下哪些基团属于亲脂性基团〔ABE〕卤素 B.芳环 C.NH2 D.-SH E.烷基第Ⅱ相结合反响与内源性小分子成分，如〔ABCD〕经共价键结合。葡萄糖醛酸B.谷胱甘肽 C.硫酸D.甘氨酸 5.先导化合物的觉察途径有〔ABCDE〕。A.自然产物中觉察B.临床的副作用 C.随机筛选D.分子生物学途径 E.代谢产物三、填空题药物争辩的过程按挨次分为3个主要阶段：药物觉察 、药物的临床前争辩、药物的临床争辩。非特异性构造药物的药效主要受 理化性质 的影响。通常药物以 分子型 通过生物膜，进入细胞后，在膜内的水介质中解离成离子型，以离子型 起作用。识别 构建药物分子的化学构造 是药开发的第一步。四、推断题1.古代药物觉察的特点有着猛烈的继承性与自身的规律性。F2.近代药物的觉察一般都是不行预见的和盲目的。F药物对机体的作用我们称之为药动学。F机体对药物的处置过程我们称之为药效学。F药物争辩与开发的历史，是个由粗到精，由盲目到自觉，由阅历性的试验到科学的合理设计的过程。F理化性质影响特异性构造药物的活性起主导作用。F7.P值越大表示脂溶性越小。F作用于中枢神经系统的药物需要更大的脂水安排系数。T软药的概念和前药的概念是相反的两个概念。F羰基的复原生成一个手性羟基，主要是S-构型。T五、简答题有机化合物构造修饰的目的是？P78一是生命科学前沿领域如基因组、蛋白质组、生物芯片、转基因动物、生物信息学等等，与一是生命科学前沿领域如基因组、蛋白质组、生物芯片、转基因动物、生物信息学等等，与貌发生了重大变化，包括消灭了一些的争辩领域和具有重大潜力的技术。第五章药物争辩与开发-临床前的药学争辩一、单项选择题药可以分为〔B 〕类。百度出来是E课本是BA.2 B.3 C.4 D.5 E.6〕个分类。A.2 B.3 C.4 D.5 E.6化学药品一般最低限度为〔D〕%。A.95.0 B.96.0 C.97.0 D.98.0 E.99.0生产药品所需的辅料必需符合〔D 〕要求。A.分析 B.色谱 C.工业 D.药用 二、多项选择题原料药的临床前药学争辩包括〔ABCDE〕A.合成精制工艺考察 B.构造确证 C.杂质检查及限定D.含量测定E.稳定性考察2.测定化学构造一般承受的方法有〔ABCD〕A.紫外光谱 B.红外光谱 C.核磁共振D.质谱 E.高校液相色谱3.影响因素试验一般包括〔ABD〕试验。A.高温 B.光照 C.pH D.高湿 E.溶剂三、填空题药物争辩与开发目的是在对药物的根本性质 、疗效 、 安全性 进展全面生疏和评价的根底上，将候选化合物或自然物质应用于疾病的预防或治疗。制备原料药 是药物临床前争辩的第一步长期 试验为确定有效期和贮存条件的最终依据。四、推断题原料药可以直接供临床使用。F合成原料药的过程中只要产率高，其他方面不用考虑。F一般杂质在自然界分布较广泛，在一般生产贮存中简洁引入的，如水份、氯化物、硫酸盐、重金属及砷盐等。T五、简答题化学合成药物中杂质的来源有哪些？P137第六章药物争辩与开发——临床前的药理、毒理争辩一．单项选择题：1、药物治疗效果不包括：CA.消退致病因子 B.改善疾病病症 C.促使机体产生的功能 D.改善患者心理状态2、以下哪项不是药效学评价方法：AA、测定药物分布范围 B、观看药物对动物行为力量影响C、承受离体标本直接观看药物作用 D、进展细胞培育3、安全范围指：BA、ED95/LD5 B、ED95~TD5 C、ED50~TD50 D、LD50/ED50二、多项选择题：1、药物不良反响包括：ABCDEA、副作用 B、毒性反响 C、停药反响 D、变态反响 E、特异质反响2、药效学争辩试验设计，要遵守的原则是：ABDA、随机 B、比照 C、选择 D、重复 E、推断三、填空题：1、特别毒性争辩的主要内容包括：致癌、 致畸 和致突变 试验简“三致”试验。2、血药浓度—时间曲线是以 时间 为横坐标以 药物浓度 为纵坐标所获得的曲线图。3、给药方案设制，通常包括： 给药剂量 、 给药时间 、给药途径和 给药方式 等，是药效学争辩中格外重要的环节。四、推断题：1、对于药争辩，只要有定性资料就能得出准确的试验结果。F2、药争辩临床前安全性评价应包括药理学和毒理学两个方面。F五、简答题：1、作为临床监察员应具有哪些方面学问？其主要职责是什么？P180第七章药品的质量争辩与把握一、单项选择题1.以下缩写与高效液相色谱对应的是〔B〕Ａ.UV B.HPLC C.NMR D.MS E.IR2以下缩写哪个不属于物理常数〔 〕A.mp B.bp

D [t

E.TD以下不属于药物质量把握中检查项的为〔C〕DA.有效性B.均一性C.稳定性D.安全性E.纯度要求4.中国药典主要内容分为〔E 〕A．正文、含量测定、索引D．前言、正文、附录

B．凡例、制剂、原料E．凡例、正文、附录

C．鉴别、检查、含量测定5.药品质量标准的根本内容包括〔E 〕A．凡例、注释、附录、用法与用途C．取样、鉴别、检查、含量测定E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏6．周密度是指〔 B〕A．测得的测量值与真值接近的程度B．测得的一组测量值彼此符合的程度C．表示该法测量的正确性

B．正文、索引、附录D．凡例、正文、附录D．在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E．对供试物准确而专属的测定力量7．对药典中所用名词〔例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等〕作出解释的属药典哪一局部内容〔 B〕A．附录 B．凡例 C．制剂通则 D．正文 E．一般试验8.分析方法的验证说法错误的选项是〔 〕A.分析方法的验证包括试验室、仪器等内容有所要求B.试验室要求符合GCP要求C.对于药，含量测定法需要自行争辩、建立并赐予评价。D.所用仪器均应按法定标准校对，所用试剂应符合有关规定。E.要对分析方法进展方法学验证。二、多项选择题药品质量标准的制订要充分表达以下方针〔ACDE 〕不断完善

便于实施

安全有效

技术先进

经济合理评价一个药物的质量的主要方面有〔ABD 〕鉴别

含量测定

外观

检查

稳定性药品检验原始记录要求〔ABC 〕完整 B．真实 C．不得涂改 D．检验人签名 E．送检人签名药物分析的根本任务〔BCD 〕A．药研制过程中的质量争辩C．贮藏过程中的质量考察E．临床治疗药浓检测

生产过程中的质量把握D．成品的化学检验三、推断题含量测定所承受的方法应依据测定对象的组成、含量等特点加以选择。〔F〕化学合成药的含量测定应首选色谱分析法。〔T 〕3〔T〕四、填空题药品稳定性试验的方法包括〔影响因素试验〕、〔加速试验〕、长期试验。暂行药品标准执行〔两〕年后，假设药品质量稳定，该药转为正式生产，此时的药品标准交“试行药品标准”。该标准执行〔〕年后，假设药品质量仍旧稳定，经国家食品药品监视治理局批准转为局颁标准。药物分析常用的分析方法主要分为3〔化学分析〔仪器分析〔〕法。药品检验的一般工作程序包括〔取样〕、鉴别、检查、〔含量测定〕、检验报告的书写。五、简答题简述影响药品含量限度确定的因素？P187第八章药物的临床争辩一、单项选择题：药临床争辩中以安康正常成年自愿者为对象进展的临床争辩为〔A〕A.Ⅰ期临床争辩B.Ⅱ期临床争辩C.Ⅲ期临床争辩D.临床前争辩E.Ⅳ期临床争辩药争辩中临床争辩应遵照〔B 〕GLP B.GCP C.GSP D.GMP E.GAP我国的药临床争辩一般在〔C〕临床试验后，可以申请试生产上市。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.Ⅴ期由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织是〔C〕，其职责为核查临床护。临床试验B.知情同意C.伦理委员会D.不良大事E.申办者5下面哪一个不是《药品临床试验治理标准》适用的范畴〔D〕？A. II期临床试验B.药临床试验前争辩C人体生物等效性争辩 D.人体生物利用度争辩 E.药I期临床试验二、多项选择题：I期临床药物动力学试验时，以下正确的选项是〔BCE〕目的是探讨药物在人体内的吸取、分布、消退的动态变化过程受试者原则上应男性和女性兼有18～45岁为宜一般应选择目标适应证患者进展分为耐受性试验和人体药动学争辩两个阶段三、填空题：II期临床试验方案设计应遵循的原则：( 随机)、(盲法)、(比照争辩)、(多中心试验)。药临床争辩包括：(临床试验)、(生物等效性试验)。四、推断题：临床试验中的任何观看、检查结果均应及明、准确、完整、标准、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得任凭更改。〔T〕为避开受试者不断转变意见，所以应在知情同意过程执行后，马上签署知情同意书，并开头试验。〔F〕在双盲临床试验中，争辩中的药品与比照药品或劝慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应全都。〔T〕五、简答题：1．药临床试验分为几期？各期的受试者例数最低要求及争辩内容是什么？P218 P220第九章药品的生产一、单项选择题药品生产企业要生产某一药品不需要取得以下哪一证件？〔C〕A.《药品生产许可证》 B.药品GMP证书C.《药品经营许可证》 D.药品生产批准文号干净区与非干净区之间、不同级别干净区之间的压差应当不低于〔C〕。必要时，一样干净度级别的不同功能区域〔操作间〕之间也应当保持适当的压差梯度。3Pa B.5Pa C.10Pa D.15Pa物料应按〔B〕取样检验。吨 B.批 C.件数 D.上级要求干净室〔区〕的温度和相对湿度，一般应把握在〔D〕A.温度18~24℃，相对湿度55%~75% B.温度18~24℃，相对湿度45%~65%C.温度18~26℃，相对湿度35%~55% D.温度18~26℃，相对湿度45%~65%《药品生产质量治理标准》依据〔A〕的规定制定。《中华人民共和国药品治理法》 B.《中华人民共和国安全生产法》C.《中华人民共和国质量法》 D.《中华人民共和国药典》具有消毒作用的乙醇浓度为(A )A.75% B.60% C.70% D.80%二、多项选择题药品生产治理类文件主要有〔ABCD〕生产工艺规程岗位操作法或标准操作规程批生产记录质量标准及其检验操作规程为防止药品被污染和混淆，生产操作应实行以下措施〔ABCD〕应防止尘埃的产生和集中不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进展企生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的穿插污染生产前应确认无上次生产遗留物三、填空题使用后的工具用纯化水冲洗干净后，置〔洁具间〕备用。直接接触药品包装材料和容器，必需符合〔药用〕要求。四、推断题《药品生产质量治理标准是药品生产和质量治理的根本准则是世界药品市场“准入证”。 〔F〕药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定治理制度。〔T〕对干净区进展清洁和消毒所承受消毒剂的种类应当多于一种可以用紫外线消毒替代化学消毒。 〔T 〕五、简答题1.干净区的定义是什么？第十章药品的流通一、单项选择题《药品经营许可证》的有效期为〔D〕。年B3年C2年D5年E6年《药品经营质量治理标准认证证书》的有效期为〔D 〕A.1年B3年C2年D5年E6年二、多项选择题零售连锁药店的构成为〔ABCD 〕总部B.配送中心C.直营店 D.加盟店E.其他三、填空题药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和〔按批号〕发货的原则四、推断题间接渠道是药品流通普遍承受的途径。〔T 〕药品批发企业可以零售药品。〔F 〕药品批发企业的质量治理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不得少于企业总职工数的4%〔最低不应少于3人〕。〔T 〕药品批发企业各库房的相对湿度均应保持在35%-75%之间。〔T〕五、简答题1.简述药品经营企业的开办的条件？P270一、单项选择题1．依据《医院分级治理标准》，医院共分〔C。A．三级八等三级九等C．三级十等D．三级七等二、推断题药物治疗学〔pharmacotherapeutics〕主要是争辩药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。T麻醉药品处方是是淡黄色。F急诊处方是淡绿色F儿科处方是淡绿色。T5．2023年《医疗机构药事治理规定》：3级医院临床药师不少于5名，2级不少于3名。T三、填空题1．药物治疗学的任务是针对疾病的病因和临床进展过程，依据患者的病理、生理、心理和遗传特征，制定和实施合理的 个体化 药物治疗方案，答案：个体化应依据病情和药物的性质，开写给药总量。一般药物以 3