TS内审员培训教材课件

质量课程ISO/TS16949内审员培训课程质量课程内容纲要CourseOutline第一部分过程方法第二部分各过程的主要审核要点第三部分审核技巧第四部分不符合改善第五部分审核技能的训练TS内审员培训教材课件第1章基于ISO9001:2008的八项原则及过程法TS内审员培训教材课件国际汽车行业质量管理体系技术规范：ISO/TS16949:2009InternationalAutomotiveQualityManagementSystemsTechnicalSpecification:ISO/TS16949:2009汽车生产及相关配件组织的ISO9001:2008的应用特殊要求ParticularRequirementsfortheApplicationofISO9001:2008forAutomotiveProductionandRelevantServicePartOrganizations

国际汽车行业质量管理体系技术规范：ISO/TS16949:2ISO/TS16949标准文件

ISO/TS16949:2009技术规范IATF指南(AIAG解释及VDA-QMC报告)ISO/TS16949审核规则ISO/TS16949检查表顾客的特殊要求ISO/TS16949:2009技术规范审核范围

本技术规范与ISO9001:2008相结合，规定了汽车相关产品的设计、开发、生产、安装与服务的质量体系要求。本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服务件的制造现场。旨本技术规范也可应用于整个汽车供应链。注：“外部场所”例如设计中心、公司总部和配送中心等应作为支持性现场被审核，其不能按本技术规范单独被认证。本技术规范与ISO9001:2008相结合，规定了汽车ISO/TS16949技术规范结构

基础行业协会公司商品零件ISO9001:2008ISO/TS16949:2009更一般更具体基础行业协会公司商品零件ISO9001:2008ISO/TSISO/TS16949技术规范结构

顾客关于以下内容的支持参考手册：先期质量策划和控制计划MSAFMEASPC其他工具和技能等具体供应商1234国际标准ISO9001:2008客户要求ISO/TS16949:2009零件和过程批准程序公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级--质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证第二级--程序文件谁、何事、何第三级--作业指导书回答：如何做第四级--其他文件及时记录信息，如表格、标签、标贴顾客关于以下内容的支持参考手册：具体供应商1234国际标准客目标

持续改进预防缺陷减少偏差降低浪费持续改进业务管理过程持续改善的工具强调体系最终业绩表现是衡量体系有效和成功的最重要依据.强调策划是体系成功的关键.考虑了在改进企业业绩时与其他高级管理模式(如:TQM、6Sigma)的结合性以及与其他类别管理体系(如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性.

追求“零缺陷”ZeroDefect业务管理过程持续改善的工具“零缺陷”ZeroDefect质量管理发展趋势QCQAQM企业管理TQC6σQ?质量管理发展趋势QCQAQMTQC6σQ?TQCModel能力Qualification适时Timing成本CostSavingBalancing平衡顾客期望的因素TQCModel能力适时成本Balancing顾客期望的因一切追求以最短时间、符合顾客的质量、最低的成本推出具有竞争力的产品占领市场！TQC的理念TQC的理念何谓管理法律责任利润平衡有效性效率何谓管理法律责任利润平衡有效性效率八项质量管理原则QualityManagementPrinciples1-以顾客为中心的组织Customer-centeredOrganization2-领导作用Roleofleadership3-全员参与ParticipationofAll4-过程法ProcessApproach5-系统化管理SystematicManagement6-持续改进ContinualImprovement7-以事实为决策依据Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方关系ReciprocalRelationshipwithSuppliers记忆方法：1.一组重要关系：与客户、与供方；2.两股关键力量：有领导、有全员；3.三种有效的方法：过程方法、系统方法、决策方法。4.持续改进。TS内审员培训教材课件

一个优化的系统管理方法ISO/TS16949:2009战略性的改版使得标准得到极大改进，“过程导向的体系展开模式以及过程关注点”，系统的管理方法与过程方法在TS16949中得以明确并规定使用，强调流程化和接口管理，使得企业在策划实施和改进体系时，具有更强的可操作性和有效性。一个优化的系横向体制取代纵向体制纵向体制横向体制开发生产管理小组生产过程市场关键质量因素过程主管小组开发过程开发生产管理小组生产过程市场关键质量因素过程主管小组开发过程过程使资源将输入转化为输出的活动的系统注：一个过程的输出通常是其它过程的输入

转换输入输出控制资源反馈转换输入输出控制资源反馈过程方法过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：理解并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量、持续改进过程。“PDCA”方法可适用于所有过程。P--策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D--实施：实施过程；C--检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A--处置：采取措施，以持续改进过程业绩。P(Plan)D(Do)C(Check)A(Act)P(Plan)D(Do)C(Check)A(Act)过程化管理ProcessApproach

转换输入输出程序-控制的方法包括资源(过程前、中、后)监控和测量时机产品-过程的结果过程的有效性有能力达到所确定的目标过程的效率达到目标时所消耗的资源转换输入输出程序-控制的方法包括资源(过程前、中、后)监过程类型顾客顾客导向的过程COP顾客支持性过程SupportProcesses管理过程ManagementProcessesCOP:CustomerOrientedProcesses顾客顾客导向的过程COP顾客支持性过程SupportP定义组织的“单一/统一”的过程方法―顾客导向过程（COP）、支持过程1顾客导向过程（COP：CustomerOrientationProcess）：指会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为公司直接带来经济效益。输出（O）

组织

供方DCBA支持过程的子过程输入（I）输出（O）2支持过程

组织12342支持过程输入（I）指产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。

定义组织的“单一/统一”的过程方法―顾客导向过程（COP）、定义组织的“单一/统一”的过程方法―管理过程3管理过程支持过程的一种表现形式，指顾客导向的输入和输出交接处的过程（如管理评审、内部审核、数据分析等）

组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程定义组织的“单一/统一”的过程方法―管理过程3管理过程以过程为基础的ISO/TS16949质量管理体系“过程方法”模式A）.IATF推荐一种“顾客导向过程”的方法，即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求

－MarketAnalysis/CustomerRequirements；②、投标(成本分析、核算)－Bid/Tender；③、订单/要求(合同评审)－Order/Request；④、产品和过程设计(产品实现、设计和开发)－ProductandProcessDesign；⑤、产品和过程验证/确认

－ProductandProcessVerification/Validation；⑥、产品生产(供应商)－ProductManufacturing；⑦、交付

－Delivery；⑧、支付(财务追踪)－Payment；⑨、担保/服务

－Warranty/Service；⑩、销售/顾客反馈

－PostSales/CustomerFeedback。以过程为基础的ISO/TS16949质量管理体系“过程方顾客导向过程、支持过程和管理过程之间的相互关系顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP接口质量管理体系持续改进顾客要求顾客满意顾客导向过程、支持过程和管理过程之间的相互关系顾客导向过程利用“过程方法”识别和鉴定出组织所需要的“过程”—顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）的名称简称编码过程名称编码过程名称编码过程名称C1市场分析/订单要求S1文件管理M1经营策划C2产品与过程设计/开发S2人力资源管理M2管理评审C3产品实现S3采购管理M3体系审核C4产品交付和支付S4设备/工装管理M4数据分析和信息管理C5销售/服务S5产品防护管理M5改进管理S6监测和测量装置管理S7产品/过程监测和测量备注“C”表示公司顾客导向过程，“S”表示公司支持过程，“M”表示公司管理过程。利用“过程方法”识别和鉴定出组织所需要的“过程”—顾客导向过过程分析工具“海龟图”使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明输出⑥（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计划等由谁进行？③（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等过程①填写COP或过程名称过程分析工具“海龟图”使用什么方式进行⑤使用的关键准则是■绩效指标/目标制订要求：★满足SMART原则，即:—

Specified：具体的—

Measurable：可测量的—

Attainable：可达到的—

Real：符合客观、真实现状的—

Time：具有时间性的■绩效指标/目标制订要求：如何设定目标？考虑谁是你的顾客？客户=产品的接受人产品和服务的购买人产品和服务的使用者财务投资人员工政府

什么是顾客的要求？外部实体的需要和期望客户满意的关键持续改进活动的聚焦点

例如：消费者、最终使用者、零售商、受益人。客户可以来自组织的内部或外部其他利益方向如何设定目标？例如：消费者、最终使用者、零售商、受益人。其他如何设定目标？目标设定需考虑以下二个方面效果(Effect)效率(Effciency)通常设定的四个方面的目标时间(Time)质量(Quality)成本(Cost)服务(Service)以顾客为导向如何设定目标？以顾客为导向以顾客为导向的指标系统顾客要求顾客的合同、试制协议、质保协议、图纸、规范等，总部/董事会要求、公司级目标与顾客要求相一致，体现公司的发展规划、管理体系要求能够对过程进行有效性评价(同时考虑内部顾客的要求)过程指标对员工的工作有指导和评价作用岗位指标目标分解以顾客为导向的指标系统顾客要求顾客的合同、试制协议、质保协指标系统示例保修期：出租车10万公里，12个月；商用车6万公里，24个月用户要求售后退货率<=350ppm公司级目标值产品设计和开发过程：元器件选择成功率>=99%过程指标供方的绩效评估过程:零部件的售后退货的ppm值<=250ppm加工过程:因加工过程造成的售后退货的ppm值<=100ppmPCB设计：成功率>=99.5%;硬件设计：成功率>=99.5%岗位指标每道工序(共5道工序)加工造成的售后退货的<=20ppmSQA:主要功能件的售后退货ppm值。例如：LCD的售后退货的ppm值<=10ppm指标系统示例保修期：出租车10万公里，12个月；商用车6万公典型的过程模型输入InputsObjective目标Controls控制输出OutputsResources资源ContinuousImprovement持续改进Measurement测量CorrectiveAction改进行动典型的过程模型输入InputsObjectiveContro中世纪拦路抢劫的骑士每天的作业流程开始起床早餐登上塔楼了望看见商人了吗？爬下塔楼骑马出发对商人进行抢劫把掠夺的东西拖回家结束否是检查表：从什么上面我可以认出一个商人检查表：-行为方式-常用的藏身处开始起床早餐登上塔楼了望看见商人了吗？爬下塔楼骑马出发对商人培训实施过程

A进行面谈B设计培训课程C与客户一起审查设计D确定培训设备E寻找并确定培训地点F发出通知G学员报到H实施培训I制作证书J总结与汇报K完成ABCDEFGHIJK课堂练习：分组进行对公司的过程指标图，以顾客为导向对过程的目标指标进行设定。课堂练习：第2章各主要过程的主要审核要点第2章4质量管理体系Qualitymanagementsystem总体要求组织必须建立文件化实施维护并通过持续改进它的绩效以达到本国际标准的要求一个质量管理体系一个质量管理体系4质量管理体系Qualitymanagementsystem4.1为了实施质量管理体系，组织必须：a)确定质量管理体系有哪些过程；b)确定这些过程的顺序与相互联系；c)确定标准与方法，确保这些过程在运行和受控；d)确保资源与信息，支持这些过程的运作与监视；e)测量、监视和分析这些过程；f)实施持续改进的措施注1：如有外包过程，不能免除组织满足顾客所有要求的责任。当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。TS内审员培训教材课件过程模式建立的要点－对公司目前的业务活动，按照“过程”进行分解，编制“工作过程分解图”；－对过程按照“顾客导向过程COP”、“管理过程MP”、“支持过程SP”进行分类，编制“体系过程结构模型图”；－定义每个过程的“拥有者Owner”，根据过程的拥有者定义“质量职能分配表”。－编制“质量管理体系网络图”；－按照“海龟图”的方法编制过程清单。过程模式建立的要点C1市场开发：1.市场营销计划（包括客户走访计划、展览会计划等）。2.市场营销计划与经营计划的接口和分解3.新产品的立项报告。4.新产品立项报告与新产品开发的接口5.合同评审的有效性6.顾客常规合同的评审：是否对顾客的交期、数量的可满足性进行了评审（生产能力、物资可供性），由销售、生产、采购共同评审。7.合同评审是否对所有顾客的特殊合同（采购协议、质保协议、保证运输协议、技术协议等）进行了评审，导出的《顾客特殊要求清单》及其在组织内部的传递和执行情况。C1市场开发：8.是否针对顾客的口头订单进行了电话记录和顾客的确认。9.是否制定了发货计划（交期计划）。10.与生产计划的接口。11.绩效指标的完成情况及纠正措施和持续改进8.是否针对顾客的口头订单进行了电话记录和顾客的确认。C2.过程设计和开发1.顾客需求：产品图纸/标准、各阶段的时间/数量、需求量等资料的获得和确认。2.输入与市场营销的接口3.项目可行性分析4.投资预算及收益分析5.产品设计与总部设计中心的接口6.新产品的APQP计划与顾客的时间节点的关联及更改的评估和计划的变更。7.法律法规的符合性的考虑8.生产能力的分析与顾客需求的比对C2.过程设计和开发9.根据生产能力和检测能力及产品的工艺、检验试验规范确定设备、工装、检具的需求。10.是否根据项目计划制定了设备、工装、检具的采购、制作计划？11.对项目计划完成情况的监控，如出现问题如何与顾客进行沟通？12.产品试验计划：试验项目、试验标准、试验仪器/单位、试验时间。13.选择二个不同类型的产品按照.APQP中的要求进行APQP文件包的检查。14.APQP过程是否满足了顾客所规定的开发流程及PPAP的批准要求

15.是否按照顾客的要求对供方的PPAP的批准。9.根据生产能力和检测能力及产品的工艺、检验试验规范确定设备16.输出与供方、检验试验的接口。17.过程绩效指标的完成情况及纠正措施和持续改进16.输出与供方、检验试验的接口。C3:生产过程的控制1.现场的控制与控制计划是否保持一致（项目、方法、样本、频率等）。2.生产计划是否是订单驱动式生产。与合同评审的接口3.生产计划的监控4.生产线的人员素质是否满足要求。和人力资源的接口。5.双班生产是否有相应的管理人员，有足够的能力处理。6.交接班记录。7.可追溯性的控制8.不合格品的控制9.SPC的应用和分析10.仓储及环境、安全的控制要求C3:生产过程的控制11.与合同评审及新产品开发的接口是否清晰12.过程绩效指标的完成情况及纠正措施和持续改进11.与合同评审及新产品开发的接口是否清晰C4:交付1.是否有交付监控系统。2.交付是否按照顾客要求的时间、数量进行，是否进行了交付及时率的统计。3.是否进行了超额运费的统计、分析、改进。4.当无法及时交付时是否获得顾客的许可。是否有原因分析和改善。5.是否对运输供方的选择评估给予了规定和实施？6.是否对运输的过程进行了监控？7.是否制定了运输的应急计划？8.是否进行了超额运费的统计、分析？9.与合同评审和仓储的接口是否通畅、合理？10.过程绩效指标的完成情况及纠正措施和持续改进C4:交付COP5.顾客服务及顾客抱怨1.服务计划（定期拜访顾客）2.使用说明、缺陷知识传递给顾客，是否需给予培训？3.是否对顾客的来访进行安排？4.是否对顾客来访的活动进行了记录，并在组织内部进行了传递？5.顾客来访的要求是否有效的落实？6.是否进行了顾客满意度调查？7.满意度调查是否包括了内部绩效的评估？8.顾客投诉一览表（顾客名称、投诉部门、投诉人、投诉时间、投诉内容、原因分析、第一反馈时间、提出纠正措施的时间）。9.是否对顾客现场服务记录进行分析和处理，提出纠正和预防措施。COP5.顾客服务及顾客抱怨10.所有的顾客投诉是否均有8D报告或顾客要求的格式。11.顾客投诉的处理是否按照顾客的要求（时间、格式）进行。12.与纠正预防措施的接口13.过程绩效指标的完成情况及纠正措施和持续改进10.所有的顾客投诉是否均有8D报告或顾客要求的格式。课堂练习选择其它过程，识别审核的主要关注点。课堂练习第3章审核策划及审核技巧TS内审员培训教材课件一.与体系内部审核有关的术语与定义

1、审核：为获得审核并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核（有时称第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。2、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。质量审核包括质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核和服务质量审核等。

一.与体系内部审核有关的术语与定义1、审核：为获得审核并对3、质量体系内部审核：确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。4、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。5、审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。6、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。7、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。8、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。9、审核员：有能力实施审核的人员。10、审核组：实施审核的一名或多名审核员。注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包含实习审核员，在需要时可包含技术专家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。3、质量体系内部审核：确定质量体系的活动和其有关结果是否符合11、严重不符合项（亦称：主要不符合/主要缺失）：（MajorNonconformance）是下列一个或多个情况：（ISO/TS16949:2009体系认证只要有1个严重不符合项将导致体系不能通过认证，审核员将终止审核）

─该体系缺项或完全不满足ISO/TS16949：2009的要求。违背一项要求的多个不符合项（一般为6个）可能意味着该质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。─任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。─审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。12、一般不符合项（亦称：次要不符合/次要缺失）：（MinorNonconformance）是对ISO/TS16949:2009的不符合，但基于判断和经验，其不太可能导致质量管理体系失效，或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况

─组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS16949：2009的要求。─组织质量管理体系中发现到某项条款的一个失效或多个轻微错误。13、观察项：发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未

使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。11、严重不符合项（亦称：主要不符合/主要缺失）：（Majo序号项目第一方审核第二方审核第三方审核1相同点1．都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011《质量和环境管理体系审核指导纲要》；2．都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证标准（如：ISO9001：2008）作为审核的依据；3．有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度；4．都由独立于受审核部门之外的审核员来进行；5．都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等；6．如发现不合格项都要求采取纠正措施；7．审核顺序和阶段大致相同；8．审核员应具备的素质基本相同。2委托方、审核方和受审核方无委托方，审核方和受审核方均属同一组织。委托方为需方，审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构，受审核方为供方。委托方可以是受审核方，也可以是其他组织；审核方为体系认证机构；受审核方为某个组织。3审核的主要目的和重点主要目的在于改进自身的质量体系；重点是发现问题，对不合格项采取纠正措施或预防措施。主要目的在于决定是否签订购货合同；重点是评价受审核方的质量体系。主要目的在于决定是否批准认证；重点是评价受审核方的质量体系。4前期准备工作由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培训审核员、制定程序、任命管理者代表。了解受审核方情况，预审文件，必要时预防。了解受审核方情况，预审文件，决定是否受理申请，必要时预审。序号项目第一方审核第二方审核第三方审序号项目第一方审核第二方审核第三方审核5审核计划编制例行审核计划及追加审核计划。短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。6样本量及审核深度时间比较充裕，样本量可取得较多，审核可以较深。时间较短，样本量和深度相对较小。7首末次会议虽也有较正规的首末次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可以简化，故首末次会议较简短。正规的首末次会议，审核组长应作全面说明，包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。8争执处理如发生审核组与受审核部门的争执时可提请管理者代表仲裁，或最终由最高领导决定。如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。9不合格问题的分类按性质分类，目的在于抓住重点问题采取纠正措施，以及评价体系改进情况，也可按严重程度分类。按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认可。按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证。10纠正措施重视纠正措施，对纠正措施不能作具体咨询，但可提供方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证。11监督检查无此内容认可后每年至少要进行1次。认证后每年至少要进行1次。12审核员注册目前我国正在开始实施内审员注册制度，但内审员注册资格不是必不可少的。可是内审员或注册审核员。审核员必须取得注册审核员资格。序号项目第一方审核第二方审核第三方审1、正规性2、系统性■是对所选择的质量管理体系标准所有适用要求的审核；■是对公司组织机构图中所有相关部门的审核；■审核过程是系统的过程。3、独立性■审核员必须与被审核的部门/工作无直接责任。4、审核是一个抽样的过程二.质量管理体系审核的特点

1、正规性二.质量管理体系审核的特点质量管理体系内部审核的目的：作为组织一种重要的管理手段和自我改进机制来验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并及时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。

三.质量管理体系审核的目的

质量管理体系内部审核的目的：三.质量管理体系审核的目的1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合；2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件；3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标；4、监督纠正与预防措施的实施与有效性；5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会；6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。注：第六项是ISO/TS16949：2009标准（第二版）的一个根本变化，也是ISO/TS16949：2009标准与ISO/TS16949：1999、QS-9000、VDA6.1、EAQF和AVSQ等汽车体系标准的重大区别。由ISO/TS16949：1999标准（第一版）建立的质量管理体系结构是20个独立要素中的一个。ISO/TS16949：2009标准（第二版）中基于过程的结构反映了“过程管理方法”在当今世界业务中的广泛应用——一个质量管理体系就是一系列过程。

四.质量管理体系内部审核的目标

1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体1.质量管理体系审核的时机：1).体系内部常规审核■按预先编制和建立的年度体系内部审核计划进行；■往往开始于组织质量管理体系建立并运行一段时间之后进行。2).特殊情况下增加的审核■发生了严重的质量问题或顾客有重大抱怨/投诉、退货；■组织的领导层、隶属关系、内部组织机构、产品、质量方针和质量目标等有较大变化；■标准、顾客要求发生重大变化时；

■组织为了发现改善机会；

五.质量管理体系审核的时机和范围

1.质量管理体系审核的时机：五.质量管理体系审核的时机和范1.组织选用的质量管理体系标准；2.组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录；3.合同/订单；4.顾客特殊要求；5.与组织产品有关的国际/国家、政府/区域的法律法规、标准。

六.质量管理体系内部审核的依据

1.组织选用的质量管理体系标准；六.质量管理体系内部审核■内审主要是用来确定质量管理体系是否符合ISO/TS16949:2009、顾客的特殊要求、组织的自我运作要求，及提出改善的建议。例如下列的不符合项：1)、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅；2)、无法识别产品或产品组件；3)、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通；4)、没有对供应商进行再评估/考核；5)、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）；6)、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通；7)、没有评估培训的有效性；8)、没有确定用于顾客不满意的合适的方法；9)、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致；10)、没有持续改进的证据；11)、应考虑在潜在供方的选择时增加技术能力的审核。

■内审主要是用来确定质量管理体系是否符合ISO/TS169七.质量管理体系内部审核的方式

质量管理体系内部审核方式为现场审核：审核组织质量管理体系执行的符合性、有效性及改善潜力。1).每次审核必须包括以下方面和内容的审核：a）.从上一次审核后的新顾客。b）.顾客抱怨和组织反应的情况。c）.组织内部审核和管理评审的结果和措施。d）.所有的COP过程及相关过程。e).持续改进目标的进展情况。e）.从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

2).包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章产品实现、第八章测量、分析与改进及顾客特殊要求。七.质量管理体系内部审核的方式质量管理体系内八.体系内部审核员的资格要求

1.企业体系内部审核员必须至少要求有两位人员以上。2.为体现组织质量管理体系内部审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。3.教育程度：中专/高中以上学历；4.资历：在公司工作有二年（含）以上相关工作经验；5.个人素质：思想和心胸开阔；成熟、稳健；具有很强的判断和分析能力，并引用事实和书面证据，而不是道听途说；有较良好的审核背景和经历以及强而有力的沟通技巧；用分析技巧来评价信息；坚韧、不屈不挠、不折不扣；具有从实际观点分析情况的能力，能客观地观察情况；全面地理解复杂的形势并了解各部门/单位在整个组织中的作用和角色；对审核理论/规范奉行不渝。八.体系内部审核员的资格要求1.企业体系内部审核员必须至

具有开放性思维：考虑不同的想法和观点。善于交往：有与人交往的能力和技巧。觉察能力：视觉、嗅觉和听觉等感觉的运用。6.基本能力接受过ISO/TS16949:2009标准的培训。接受过过程方法的培训。了解审核程序、方法和技巧。熟悉组织的情况和管理体系文件。了解相关的法律法规。7.专业技能对组织的加工流程及工艺有一定的了解，审核生产现场的人员必须具备此知识。须经过汽车行业的核心工具和方法（五大手册：APQP/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA和SPC—Ppk/Cpk/Cmk/PPM）。

审核产品开发的必须具备此知识。技术交流的基础知识。具有开放性思维：考虑不同的想法和观点。对于不熟悉被审核现场的业务的审核员如何进行审核？可以在审核的时候，配备一名技术专家，该人员在审核员审核过程中对审核员的发现和被审核者的回答的专业性进行判断，但不判断是否符合标准。如果没有技术专家的配备，或在审核时突然受到某专业领域的挑战，采用傻瓜式提问方法，通过对方的回答，经过自己的逻辑思维判断，去发现问题。事先花时间去研究其工作流程和文件规定，可以从绩效指标的完成情况进行入手。对于不熟悉被审核现场的业务的审核员如何进行审核？如何应对业务专家型被审核者的挑战？此类被审核者不仅掌握质量管理、本技术领域的知识，而且有着丰富的实践经验，他们往往认为审核员的水平没有自己高，他们总会有很多理由及解释来说明自己的正确。不卑不亢，就事论事，切记不要和被审核者进行技术领域的深入探讨，我们审核的目的是通过表象去发现系统性问题。如何应对业务专家型被审核者的挑战？九.体系内部审核员的资格要求

选择体系内部审核员应考虑以下要点：◆评审审核员的技巧和/或专长。◆决定哪些知识是正确审核各要素和/或部门所必须的。◆把审核员的技巧和/或专长与要素和/或部门的要求相比对。◆确定审核员分派审核的单位，不是自己工作的负责单位；确定审核员的独立性。■合格的审核员应掌握的知识：◆法律、法规、企业规章制度等方面的知识；◆ISO/TS16949:2009质量管理体系标准和其相关指南资料；◆审核工作的一些国际惯例和习惯做法；◆专业知识等。九.体系内部审核员的资格要求选择体系内部审核员应考虑以下十.合格体系内部审核员应具有的特质（个人素质）

1、思想和心胸开阔；2、成熟、稳健；3、具有很强的判断和分析能力，并引用事实和书面证据，而不是道听途说；4、有较良好的审核背景和经历以及强而有力的沟通技巧；5、用分析技巧来评价信息；6、坚韧、不屈不挠、不折不扣；7、具有从实际观点分析情况的能力，能客观地观察情况；8、全面地理解复杂的形势并了解各部门/单位在整个组织中的作用和角色；9、对审核理论/规范奉行不渝。

十.合格体系内部审核员应具有的特质（个人素质）1、思想和十一.体系内部审核员所扮演的角色

体系内部审核员监督组织质量管理体系，以确保达成组织质量管理体系的要求，并且遵循组织的质量管理体系文件化规定。正如ISO10011-2第7节指导纲要中显示的审核员的角色：1、公正地取得审核的客观证据；2、不畏不偏地忠于审核的目的；3、在审核期间，持续评价审核观察结果，并达到人际互动的效果；4、以最能达成审核目的的方式来对待相关部门/人员；5、专注执行审核过程，不因分心而偏离；6、对审核过程投注全部心力；7、在承受压力的情况下有效地做出回应；8、依据审核的观察结果，达成大体上可以接受的结论；9、忠于有凭有据获取的结论。十一.体系内部审核员所扮演的角色体系内部审核员监十二.体系内部审核员应具有的职责

■审核组长的职责：1、全权负责审核所有阶段的工作；2、对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定；3、协助选择审核组的其他成员；4、制订具体的审核计划时程；5、代表审核组同受审核方的管理者接触；6、提交审核报告。十二.体系内部审核员应具有的职责■审核组长的职责：■审核员的职责：1、遵守并按照适用的审核要求行事；2、有效地策划和履行被赋予的职责；3、沟通并阐明审核的各项要求；4、计划并执行指派的责任和任务，既有效果，又兼有效率；5、把观察所得到的结果形成书面文件；6、报告审核的结果；7、验证和确认审核后的纠正措施是否有效；8、配合并支持审核组长的工作；9、与审核有关的文件进行留存与保护；10、依组织要求提交出这类文件；11、确保这类文件得到机密保持；12、谨慎处理与组织有关的特别的信息和资料；13、负有维持审核功能完整性的责任和义务。

■审核员的职责：1、正直诚实：—不弄虚作假；—不使用不当的手段去获取客观证据；—不屈服于压力而改变调查的结论；—不泄漏受审核方的各种内情或机密。2、客观、真实：—以客观事实为基础，严格按照有关国际/国家标准、法律法规、质量管理体系文件作判断；—切忌先入为主，主观臆测；—既不能证据不足就开不符合报告，也不能“非找出一个不符合项才罢休”。十三.合格的体系内部审核员应具有的道德和修养

1、正直诚实：十三.合格的体系内部审核员应具有的道德和修养提报体系内部审核总结报告发出体系内部审核缺失事项资料列管效果确认提出纠正与预防措施执行纠正与预防措施结案并将体系内部审核结果提交管理评审缺失原因分析AYESYESNONO组建体系内部审核小组体系内部审核策划核准填写过程方法审核工作表/过程分析工作表(乌龟图)/体系内部审核查检表确定体系内部审核范围编排每次体系内部审核的具体审核时程召开体系内部审核起始会议实施和执行体系内部审核A召开体系内部审核结束会议制定年度体系内部审核计划提报体系内部审核总结报告发出体系内部审核缺失事项资料列管效一.总则：1.组织成功的内部质量管理体系审核并非巧合，而是策划出来的。2.对内部质量管理体系审核进行策划时，必须将以下4点要放在心上：◆决定体系内部审核的范围；◆指派和任命有资格的体系内部审核员；◆收集并评审内部审核所需要的各项文件、资料；◆准备体系内部审核的时程表。3.内部质量管理体系审核策划必须考虑的事项：1).组织最高管理者的重视，必须任命中/高领导层中的一名成员作为质量管理体系所需要的管理者代表；2).管理者代表必须亲自监督组织内部质量管理体系审核的工作；3).确定内部质量管理体系审核的职能管理部门，一般为质量管理部门；4).建立组织一支合格的内部质量管理体系审核员队伍；5).建立一套标准的、系统的、全面的内部质量管理体系审核程序文件；6).组织质量管理体系建立时，应充分并全面考虑组织内部质量管理体系审核工作。

十四.质量管理体系内部审核策划

一.总则：十四.质量管理体系内部审核策划二.质量管理体系内部审核的准备：1.编制以“过程”定义的年度体系内部审核计划：组织质量管理体系内部审核一般每年至少进行一次，并覆盖质量管理体系所有要求。组织年度体系内部审核计划一般由质量部门主管于每年度结束前根据当年有效的体系内部审核计划和结合公司实际的经营生产状况以“过程”定义的形式进行编制和建立，经管理者代表审查、核准后由组织体系内部审核小组实施和执行。1).拟定年度体系内部审核计划时需考虑以下因素：◆应安排在组织生产计划中非生产繁忙时期；◆应安排在组织高阶管理层在企业内办公时进行。◆如遇生产繁忙或组织高阶管理层不在企业内办公时，需临时修改体系内部审核计划，并须至少提前一个星期经管理者代表、核准后方可进行。2).滚动式内部审核计划：一般每年至少一次覆盖质量管理体系所有要求和所有班次/部门，并将每次体系内部审核进行的状态（计划中、已审核、已有纠正措施计划、纠正措施已完成、纠正措施已验证）在年度体系内部审核计划中予以明确体现；3).集中式内部审核计划：即一般每年至少一次，组织根据公司实际的生产经营状况将体系内部审核的工作和时间统一集中在某一段时间或几天时间内进行，但每次审核的内容和项目必须覆盖质量管理体系所有要求和所有班次/部门。二.质量管理体系内部审核的准备：制定部门：年度：制表日期：年月日

序号过程名称以及过程编号ISO/TS16949：2009体系标准要素/条文章节程序文件名称程序文件编号过程所属部门年度行程1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1S1：文件管理4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.3.1

4.2.4、4.2.4.1

文件控制管理程序QP/KCE2401质量部↑记录控制管理程序QP/KCE2402质量部2M1：经营策划5.4.1.1、5.6.1.1经营计划管理程序QP/KCE2501总经理室↑3M2：管理评审5.6、5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3管理评审程序QP/KCE2502总经理室↑4S2：人力资源6.1、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4人力资源管理程序QP/KCE2601人力资源部↑5C1：市场分析/顾客要求7.1、7.1.1市场调研分析管理程序QP/KCE2701销售部↑6C2：投标7.2.2.2成本核算报价管理程序QP/KCE2702财务部↑7C3：订单/要求7.2、7.2.1、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、7.2.3、7.2.3.1顾客需求管理程序QP/KCE2703销售部↑8C4：产品和过程设计/开发6.3、6.3.1、6.4.1、7.1、7.1注、7.3、7.3.1、7.3.1.1、7.3.2、7.3.2.1、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3、7.3.3.1、7.3.3.2、7.3.4、7.3.4.1、7.3.5、7.3.6、7.3.6.1、7.3.6.2、7.3.6.3、7.3.7产品质量先期策划程序QP/KCE2704技术部↑生产件批准程序QP/KCE2705技术部↑制定部门：2.组建体系内部审核小组：每次的体系内部审核组长由组织管理者代表指派和任命，审核组长根据每次体系内部审核工作的需要组建组织体系内部审核所需要的团队和小组（包括：审核员），并负责对其资格进行确定。1).体系内部审核组长：◆资格：经组织管理者代表指派和任命，经过培训合格并取得资格证书的内部质量体系审核员；◆业务范围：审核组长应与被审核部门无直接的责任关系，但对被审核部门的业务要有一定的了解；◆工作经验：审核组长比审核员的审核经验至少要多；◆组织能力：审核组长应有组织管理整个体系内部审核工作的能力。2).体系内部审核员：◆资格：经组织管理者代表指派和任命，经过培训合格并取得资格证书的内部质量体系审核员。在特殊情况下，审核组可以吸收业务专家参加体系内部审核组，但需经管理者代表批准；◆业务范围：审核员的专业最好与被审核部门业务相适应，但也不强求要专业一致，应与被审核部门无直接的责任关系；◆专业知识：审核员对被审核部门业务专业知识应有一定了解，但不强调一定要是这方面的专家；◆工作中的协调：如果审核组规模较大，有好几名审核员，则应考虑他们在工作中能否协调配合，团结与合作；

2.组建体系内部审核小组：3.确定体系内部审核的范围：1).ISO/TS16949：2009质量管理体系标准中的所有要求；2).质量管理体系所确定的所有过程；3).一阶文件：质量手册；4).二阶文件：程序书（如：文件控制管理程序、记录控制管理程序……纠正和预防措施控制程序等）；5).三阶文件：作业指导书、检验标准、操作说明书等；6).四阶文件：表单/记录，包括顾客指定的记录和供应商提供的记录；7).外部文件/资料：包括顾客提供的图纸、样件、标准/书籍/文件/资料、技术协议，国际或国家标准、行业标准，政府/区域规定的安全和环境法律法规）等；8).顾客要求（包括合同/订单、顾客特殊要求等）；9).生产现场的工作环境：与质量管理体系和产品质量有关的所有的工作场所；10).工作班次：生产现场的所有工作班次。

■为了确定体系内部审核的范围，审核员可以问以下三个问题：◆这次体系内部审核的原因是什么？◆这次体系内部审核包括哪些标准、要求？◆哪些部门会受到这些标准、要求的影响？◆制定的审核范围能使本次体系内部审核的焦点集中，以维持特殊的体系内部审核目的。

3.确定体系内部审核的范围：4.编排每次以“过程”为主的体系内部审核具体时程表：每次进行体系内部审核的前3—7天，由审核组长拟定本次体系内部审核的以“过程”为主的“体系内部审核计划时程表”，经管理者代表审查、核准后，将其分发至所有的体系内部审核员和被审核的部门/人员，以利其作好审核和被审核的准备。在做审核计划时应考虑审核主线的设计，以保证顾客的要求不被丢失及过程的连贯。通常顾客的特殊要求来自两方面：1.管理性要求，其来源是：采购协议、质保协议、技术协议、运输协议、包装协议法律法规等。2.产品的要求，其来源是：技术协议、产品图纸、技术及测量标准、国家/国际标准、法律法规等

4.编排每次以“过程”为主的体系内部审核具体时程表：初始特殊特性清单过程FMEA控制计划作业指导书检验指导书顾客的图纸、标准、规范，法律法规，初步设计方案和初始过程流程图DFMEA产品特殊特性过程特殊特性工艺流程图初始特殊特性清单过程FMEA控制计划作业指导书检验指导书顾客审核主线通常我们内审会分为两个组，但我们建议在审核最高管理者时是由两个组的组长一起审，目的是通过审核了解整个公司的体系架构、顾客群和顾客的特殊要求。之后开始分组，一组以顾客的管理要求为主线，一组以顾客的产品要求为主线，但这两条主线都要兼顾到另一条主线的顾客要求。1.市场营销生产计划仓储管理顾客财产的管理交付顾客服务和技术支持顾客投诉纠正和预防等2.新产品开发PPAP供方管理生产过程的控制设备管理应急计划实验室的控制等

审核主线xxx有限公司ISO/TS16949:2009质量管理体系审核计划第1页

共4页被审核单位xxx有限公司审核日期：2005年10月26日-28日序号过程名称过程类型被审核部门相关质量文件ISO/TS16949:2009条款审核时间审核员审核员部门1质量管理体系的策划和建立M1总经理/管代质量管理手册QSM-01、顾客特殊要求清单4.1/4.1.1/4.2.1/4.2.2/5.4.2/5.5/5.5.1/5.5.1.1/5.5.2/5.5.2.110月26日

8:30-10:00*李勇王小丫工程部质保部2管理承诺M2总经理/管代质量管理手册QSM-015.1/5.1.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.1.13管理评审M3总经理/管代管理评审程序A-015.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/8.14业务计划和绩效评估M8总经理/管代/战略人事部业务计划A01-015.4.1/5.4.1.1/5.6.1.15纠正措施和预防措施M14总经理/管代纠正和预防管理程序I038.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3xxx有限公司ISO/TS16949:2009质量管理体系审14制造过程C5生产二部1.生产管理程序H01.2.生产计划标准H01-033.生产工程管理程序H027.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.4/7.5.1.5/7.5.1.6/7.5.2/7.5.2.1/7.5.3/7.5.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.210月27日8:30-12:0020:00-22:00*李勇董卿工程部15工装的设计、制作、验收、维护保养S5工具管理标准J01-077.5.1.4/7.5.1.516制造过程C5生产一部1.生产管理程序H01.2.生产计划标准H01-033.生产工程管理程序H037.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.4/7.5.1.5/7.5.1.6/7.5.2/7.5.2.1/7.5.3/7.5.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.310月27日13:00-16:0020:00-22:00*李勇董卿工程部17工装的设计、制作、验收、维护保养S5工具管理标准J01-077.5.1.4/7.5.1.514制造过程C5生产二部1.生产管理程序H01.

市场开发C1销售部市场营销管理程序F017.2.1/7.2.1.1/7.2.3/7.2.3.110月26日

10:00~12:00*王小丫李加明质保部

顾客要求的评审C2市场营销管理程序F017.2.2/7.2.2.1/7.2.2.212:00-13:00午餐6顾客要求的评审C2销售部市场营销管理程序F017.2.2/7.2.2.1/7.2.2.210月26日

13:00-15:30*王小丫李加明

质保部7交付C6销售管理程序F027.5.18顾客抱怨和服务C71.客户服务管理程序F02。2.投诉处理程序F03。7.2.3/7.2.3.1/7.5.17/7.5.1.8/8.2.1/8.2.1.19顾客财产的控制S14顾客财产管理程序F047.5.4/7.5.4.1

搬运、储存、包装、防护

仓库管理标准D02-017.5.5/7.5.5.110纠正措施和预防措施M14纠正和预防管理程序I038.5.2/8.5.2.1/8.5.22/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3市场开发C1销售部市场营销管理程序F017.2.1/7.25.编制和准备体系体系内部审核所必需的“过程方法审核工作表”、和“体系内部审核检查表