诊断试验研究与论文报告规范

诊断试验研究与

论文报告规范

修订

1第一页，共六十五页。目录1、SCI和影响因子2、医学论文的结构3、诊断试验研究4、论文报告规范5、给检验医学同仁们的2第二页，共六十五页。1、SCI和影响因子3第三页，共六十五页。

放眼世界方能没有近忧4第四页，共六十五页。1、SCI和影响因子1.1SCI1.2SCI影响因子1.32005年、2006年按SCI影响因子排序的部分医学期刊5第五页，共六十五页。1.1SCISCI（

ScienceCitationIndex，科学引文索引）。为国际上最具影响力的检索工具，提供世界最重要、最有影响的研究成果。6第六页，共六十五页。1.1SCI科技论文被《SCI》收录和引用，是评价国际学术地位、基础科学研究水平、科技实力和科技论文质量高低的重要标准。《SCI》的选刊标准是严格的，每年底由21位顾问专家（其中包括两名诺贝尔奖得主）组成委员会，对期刊进行评议和取舍。只有中国有更多的科技期刊走向世界，并成为《SCI》源期刊，中国的科技成果才会被国际科技界公认。7第七页，共六十五页。1.2SCI影响因子

期刊的影响因子（ImpactFactor）指的是该刊前两年发表的文献在当前年的平均被引用次数。其刊载的文献被引用率越高，期刊的影响因子越高，因此，能否发表在SCI期刊上和SCI期刊影响因子的高低成为评价一篇论文学术水平高低的重要指标之一。

2004～2005年发表的文章在2005年被引用的次数2006年影响因子＝

2004～2005年发表的文章总数8第八页，共六十五页。需要特殊说明的是，影响因子的计算公式是一定的，但世界上很多机构每年都会发布经该机构计算的影响因子，因各机构计算影响因子基于的数据库不同，计算得出的影响因子也不同。中国科学技术信息研究所每年也计算并发布国内期刊的影响因子，但其影响因子的影响力与公认程度还较低。按SCI数据库计算的影响因子见表1、表2，按中国科学技术信息研究所数据库计算得到的影响因子见表3。1.2SCI影响因子9第九页，共六十五页。1.3不同年份部分医学期刊SCI影响因子10第十页，共六十五页。2006部分期刊SCI影响因子No.AbbreviatedJournalTitle2006Impact2006TotalCitesFactorArticles1CA-CANCERJCLIN526663.342192NEWENGLJMED17750551.2963033ANNUREVIMMUNOL1548247.237244ANNUREVBIOCHEM1676136.52530……9SCIENCE36138930.02888510CELL13252829.194352……18LANCET13393225.8301……23JAMA-JAMMEDASSOC10031723.175270……128BRITMEDJ615179.245413……4449CHINESEMEDJ-PEKING19480.615361……6164WILSONJORNITHOL208211第十一页，共六十五页。12

2009部分期刊SCI影响因子No.AbbreviatedJournalTitleTotalCitesImpactFactorArticles1…………………………3NEWENGLJMED21675247.05352…………………………13LANCET15284330.758280…………………………20JAMA-JAMMEDASSOC11709028.299234…………………………71BRITMEDJ7117513.66345…………………………1661CLINCHIMACTA97842.535343…………………………2223WORLDJGASTROENTERO127402.092863…………………………4537CHINESEMEDJ-PEKING34070.952570…………………………734712第十二页，共六十五页。2、医学论文的结构13第十三页，共六十五页。

天天见面所以不识庐山真面目14第十四页，共六十五页。医学论文的基本结构一种相对固定的格式。于是，20世纪70年代，英、美、加拿大等国著名医学杂志编辑在温哥华聚会，拟就书写医学论文的“温哥华”格式，制定了“生物医学期刊统一要求”。15第十五页，共六十五页。迄今已有三百余种期刊表示采纳，我国也不例外。在1995年前后，中国医学期刊和中国高等医（药）学院校学报编辑学会也相应制定了有关“编排规划与评比标准”重审了这种撰写格式。即前言、材料与方法、结果、讨论，国外称IMRAD，我国称之为“四段式”。

16第十六页，共六十五页。医学论文的基本结构（一）前言（二）材料与方法（三）结果（四）讨论17第十七页，共六十五页。医学论文尽管内容千差万别，但归纳起来都是为了回答以下四个问题，论文即回答四个问题1前言---为什么要做？2材料与方法---如何做？3结果---做完之后得到了什么？4讨论---为什么会得出这些？18第十八页，共六十五页。医学论文各部分

（一）文题（二）作者姓名（三）提要（四）关键词（五）正文（六）志谢（七）参考文献19第十九页，共六十五页。表52006年度国内论文数排名排名单位论文数（篇）1解放军总医院28182华中科技大学附属同济医院17703四川大学附属华西医院15364华中科技大学附属协和医院15035中国协和医科大学北京协和医院11366第四军医大学附属西京医院10737第三军医大学附属西南医院10458南京医科大学第一附属医院9549中南大学附属湘雅二医院95110中山大学第一附属医院94620第二十页，共六十五页。表32006年SCI收录论文数排名排名单位论文数（篇）1第四军医大学附属西京医院1422四川大学附属华西医院1363北京大学附属北大医院954中国协和医科大学北京协和医院875上海交通大学附属瑞金医院806南京军区南京总医院747浙江大学第一附属医院748华中科技大学附属同济医院729浙江大学第二附属医院6410华中科技大学附属协和医院6221第二十一页，共六十五页。3、诊断试验研究22第二十二页，共六十五页。

诊断试验研究检验医学的主流研究23第二十三页，共六十五页。24第二十四页，共六十五页。25第二十五页，共六十五页。诊断试验研究的基本方法将欲评价的诊断试验和诊断该病的金标准，针对连续的疑似病例进行盲法和同步的比较。26第二十六页，共六十五页。诊断试验研究的基本方法阳性阴性诊断实验同步盲法病例非病例金标准疑似病例交叉表灵敏度、特异度、阳性预测值、阳性似然比RCO曲线等27第二十七页，共六十五页。4、

论文报告规范28第二十八页，共六十五页。

没有规矩不成方圆29第二十九页，共六十五页。4.1医学研究类型与论文报告规范系统评价（SR）RCT队列研究病例对照研究现况研究诊断试验修订QUOROM声明CONSORT声明STROBE声明

STROBE声明

STARD声明STROBE声明

30第三十页，共六十五页。4.2医学研究的报告规范及其制订No.名称适用的研究类型制订机构或会议1MOOSE报告规范遗传关联性研究及其Meta分析美国疾病预防控制中心资助的专题研究小组，1997年2CONSORT声明随机对照试验CONSORT小组，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）1999年3STARD声明诊断试验Cochrane诊断与筛查试验方法工作组在荷兰阿姆斯特丹召开的会议，2000年4TREND声明非随机对照试验美国CDC－HIV/AIDS综合防治研究小组在亚特兰大召开的会议，2003年5CONSORT扩展声明整群随机对照试验CONSORT小组，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）2004年6STROBE声明队列研究、病例对照研究、横断面研究STROBE项目组在英国Bristol大学召开的国际会议，2004年7修订QUOROM声明基于RCT的系统评价包括Cochrane协作网多个成员在内的29名专家，2006年31第三十一页，共六十五页。4.3STARD声明32第三十二页，共六十五页。STARD声明清单章节及主题条目内容题目/摘要/关键词1确定文章为诊断准确性研究引言2陈述研究问题或目的，如评估诊断准确性或比较不同诊断措施间或不同受试人群间的准确性方法

描述

受试者3研究人群：纳入和排出标准，数据收集的背景和地点

4受试者募集：基于症状表现、既往检查结果或是受试者已接受过待测措施或金标准的事实？

5样本抽样：研究人群是否是根据条目3，4种的选择标准确定的样本序列？若“否”，具体说明是如何进一步选择样本的

6数据收集：数据收集是在指标检查和参考标准检查进行之前（前瞻性研究）还是之后（回顾性研究）？

检查方法7参考标准及其原理

8相关资料与方法的技术说明，包括何时和怎样进行测量的，和/或引用参考文献说明指标检查和参考标准

9指标检查和参考标准检查结果的单位、临界值和/或种类的定义及原理

10执行和读取指标检查和参考标准检查的人员数量、培训及其专业技能

11读取指标检查和参考标准检查结果的人员是否不知道另一组检查的结果（盲法），描述其他任何可获得的临床信息

统计学方法12计算和比较诊断准确性的方法，以及不确定性的定量统计方法（95%CI）

13如果已做，计算检查可重复性的方法结果

报告

受试者14研究何时完成，包括样本募集的起始日期。

15研究人群的临床特征和人口统计学特征（如年龄、性别、出现的症状谱、合并疾病、现有治疗、样本募集中心）

16符合纳入标准，参与了或未参与指标检查和/或参考标准检查人数；说明受试者为什么没有接受任一检查（强力推荐做出流程图）

检查结果17从指标检查至参考标准检查间的时间间隔，及在此期间是否予以了任何治疗

18在出现了目标情况的受试者中描述疾病严重程度（定义标准）的分布；在未出现目标情况的受试者中说明其他诊断

19指标检查结果（包括不确定的和丢失结果）和参考标准检查结果的四格表；以及为获的进一步结果，检查结果的分布和参考标准检查结果的四格表

20在进行指标检查和参考标准检查的过程中是否出现了任何不良事件？

评价21诊断准确性的评估及统计学不确定性的衡量（如95%CI）

22指标检查的不确定结果、丢失结果以及异常之时如何处理的

23如果已做，评估诊断准确性在受试者亚组间、结果读取者间、各中心间的变异度

24如果已做，评估检查的可重复性讨论25讨论研究结果的临床实用性33第三十三页，共六十五页。STARD声明流程图合格的病例（n＝）阴性结果（n＝）被排除的病例理由（n＝）不确定结果（n＝）诊断试验（n＝）阳性结果（n＝）未进行金标准（n＝）未进行金标准（n＝）未进行金标准（n＝）金标准（n＝）金标准（n＝）金标准（n＝）金标准（n＝）金标准（n＝）金标准（n＝）病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）非病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）同步盲法34第三十四页，共六十五页。5、从诊断试验研究开始35第三十五页，共六十五页。

千里之行始于足下36第三十六页，共六十五页。科研工作的步骤文献科学问题文献①

②

开题报告预试验修改开题报告正式试验收集资料整理资料分析资料复习文献③

结题资料勘验成果鉴定报奖注:①伦理审查；②临床试验注册；③论文报告规范37第三十七页，共六十五页。5.1评价老的诊断试验血清总淀粉酶诊断急性胰腺炎抗核抗体诊断系统性红斑狼疮很大的空白38第三十八页，共六十五页。抗核抗体诊断系统性红斑狼疮

阳性阴性抗核抗体同步盲法SLE非SLE诊断SLE金标准疑似SLE患者交叉表灵敏度及特异度等39第三十九页，共六十五页。抗核抗体诊断系统性红斑狼疮背景：定量评价ANA诊断SLE临床价值；方法：诊断试验研究方法；结果：灵敏度97%，特异度75%，等等；结论：ANA诊断SLE有较高灵敏度，当ANA阳性时不要盲目诊断SLE，…（本文发表于1990中国卫生统计杂志）40第四十页，共六十五页。

5.2出版专著41第四十一页，共六十五页。42第四十二页，共六十五页。医学检验指标及其临床意义主编：徐菲莉副主编：彭辉朱江丽刘琴于中丽李晓征

新疆人民卫生出版社43第四十三页，共六十五页。调动大家积极性，创建和谐检验科；三五年每人1-2篇论文，主编汇集、加工、提升成著作，全球唯一；平时有科研，心中有目标，论功行赏排名次。44第四十四页，共六十五页。5.3关于厂家国家食药监管局的门口两种人例：H-FABP；钠尿肽；C-反应蛋白等检验医师的两个低估：自己和厂家厂家不能一手硬一手软：总部学术人才济济；会后报名大公司带头；签订协议一任意二中华三SCI；要洗洗牌重新排队；把新疆检验医学的论文搞上去（结成对子）45第四十五页，共六十五页。脂肪酸结合蛋白诊断急性心梗阳性阴性H-FABP试剂盒同步盲法AMI非AMIWHO诊断AMI金标准连续急性胸痛患者交叉表灵敏度及特异度等46第四十六页，共六十五页。钠尿肽（BNP）诊断急性心衰阳性阴性钠尿肽同步盲法心衰非心衰诊断心衰金标准疑似心衰患者交叉表灵敏度及特异度等47第四十七页，共六十五页。C反应蛋白诊断细菌感染阳性阴性C反应蛋白同步盲法细菌非细菌细菌感染金标准疑似细菌感染患者交叉表灵敏度及特异度等48第四十八页，共六十五页。5.4用STARD声明评价论文王东我们自己的论文目的：提高自己49第四十九页，共六十五页。5.5今年国家级继续教育

STARD声明与诊断试验研究50第五十页，共六十五页。5.6关于分子生物学

什么叫病？51第五十一页，共六十五页。人类疾病演变的大致阶段（→←）基因改变蛋白改变细胞改变组织改变器官改变影响健康生命疾病可通过基因检测发现可通过生化试验发现通过影像学或其它检查发现直接观触感发现52第五十二页，共六十五页。人类疾病的发展过程人类疾病的发展经历了从基因到蛋白质，再到细胞、组织的变化，最后表现在脏器、器官、系统的过程。（基因改变作为疾病最早期的量变与最终疾病的关系并非确定的一一对应。）53第五十三页，共六十五页。基因甲基化标志物

基因的甲基化是在原有的DNA序列的基础上发生的化学修饰，不同于基因突变，但导致基因的重要功能失活。基础研究指出，肿瘤抑制基因的甲基化是癌症发生进程中的早期事件。近期AACR报道：88%的肝癌患者在临床确诊前检测到血清游离DNA的甲基化。可考虑把DNA的甲基化标志物作为肝癌预警指标。54第五十四页，共六十五页。甲基化标志物早期诊断肝癌阳性阴性甲基化标志物同步盲法肝癌非肝癌诊断肝癌金标准疑似肝癌患者交叉表灵敏度及特异度等55第五十五页，共六十五页。蛋白质的乙酰化人体好比一个战场，基因是“司令部”，细胞维持人体的基本功能，细胞通过蛋白质执行各项复杂任务，蛋白质是在生命过程中直接上阵的士兵，但是“赤手空拳”的蛋白质只有被乙酰“武装”起来以后，才可能变成有战斗力的士兵。56第五十六页，共六十五页。蛋白质的乙酰化针对信号传导、能量代谢等不同的任务需要，蛋白质需要配备不同的“武器装备”，也就是说：蛋白质为了执行不同任务“司令部”需要对蛋白质进行“变异”或“修饰”。蛋白质被嫁接上一种叫乙酰基的分子，它就被修饰成了乙酰蛋白质。人体内有数十上百种的修饰，例如磷酸化修饰、甲基化修饰、乙酰化修饰等。57第五十七页，共六十五页。蛋白质的乙酰化人类疾病有80%与代谢失衡有关，科学家考虑通过调控乙酰化来调控代谢的速度，让有益的代谢快一些，有害的代谢慢一些。肿瘤就是最重要的代谢疾病，若通过调控乙酰化来调控肿瘤不长或变小，以达到调控疾病的目的。关于“乙酰化对于代谢酶的修饰功能”的论文复旦大学科学家已于发表在《科学》上。58第五十八页，共六十五页。千里之行始于足下阳性阴性诊断实验同步盲法病例非病例金标准疑似病例交叉表