医疗器械规划培训记录15个

医疗器材规划培训记录15个医疗器材规划培训记录15个PAGE13/13PAGE13医疗器材规划培训记录15个PAGE.

江西益康医疗器材公司

培训记录表

序号：01编号：

培训时间培训部门及岗位各部门经理

培训地址会议室培训形式讲课、笔试

培训工程ISO9001和YY/T0287根基知识主讲人咨询老师

受训人记录(√、×)查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位口试笔试不合具备查核人实操合格不具备格综合办公室桂圆根

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习ISO9001、YY/T0287标准及833号；2.由咨询老师采纳讲课、议论的形式进行培训；3.经过培训使全体职工正确掌握ISO9001和YY/T0287根基知识；4.经过10个工作日的培训，学员已初步清楚本部门和本岗位职责应作的工作。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

经过学习ISO9001、YY/T0287标准及833号，使学员对YY/T0287标准的要求有了进一步的认识，，

学员已初步清楚本部门和本岗位职责要求并能够依照程序展开工作，各部门能够依照程序的要求记录，对发现的不合格能够按要求进行改进并获得较好成效。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：日期：综合办公室主任：日期：

教育资料.

培训记录表

序号：02编号：

培训时间培训部门及岗位生产部工人〔一般工序〕

培训地址会议室培训形式讲课

培训工程学习作业指导书及实操主讲人

受训人记录(√、×)查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备装置√√√装置√√√装置√√√装置√√√包装√√√√√√

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：

1.学习产品作业指导书及操作方法；

2.对生产部工人共进行了8学时的培训讲课和实操训练，经过此种形式培训，使学员掌握作业指导书内容，

并使其正确掌握产品的操作方法；

3.对生产部各工序工人掌握作业指导书的内容进行检查，并对实操进行现场查核，使其抵达规定的要求；

4.对生产部各工序工人加工的产品实物质量进行检查，能否抵达产品规定的要求。

对生产部各工序工人填写产品自检记录进行检查，能否按规定的要求填写。

教育资料.培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：1.经过对生产部各工序工人的培训讲课和实操训练，学员熟习工艺规程或作业指导书要求。2.经过对近两各月以来工作业绩的检查，各工序工人能够依照工艺规程或作业指导书要求对产品进行加工和自检，并能够实时填写记录，保证了产品的质量。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

综合办公室：生产主管：日期：

培训记录表

序号：03编号：

培训时间培训部门及岗位生产部工人〔特别工序〕

培训地址会议室培训形式讲课

培训工程学习作业指导书及实操主讲人

受训人记录(√、×)查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备电路板焊接√√√电路板焊接√√√电路板焊接√√√电路板焊接√√√电路板焊接√√√

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：

1.学习电路板焊接作业指导书及操作方法；

2.对生产部特别工序工人共进行了8学时的培训讲课和实操训练，经过此种形式培训，使学员掌握作业指导书内容，并使其正确掌握产品的操作方法；

3.对生产部特别工序工人掌握作业指导书的内容进行检查，并对实操进行现场查核，使其抵达规定的要求；

4.对生产部特别工序工人加工的产品实物质量进行检查，能否抵达产品规定的要求。

对生产部特别工序工人填写产品自检记录进行检查，能否按规定的要求填写。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

1.经过对生产部特别工序工人的培训讲课和实操训练，学员熟习工艺规程或作业指导书要求。

2.经过对近一各月以来特别工序工人工作业绩的检查，各工序工人能够依照工艺规程或作业指导书要求对产品进行加工和自检，并能够实时填写记录，保证了产品的质量。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

综合办公室：生产主管：日期：

培训记录表

序号：05编号：

培训时间培训部门及岗位内审员

培训地址会议室培训形式讲课、笔试

培训工程内审根基知识和方法主讲人咨询老师

受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

李晓兵综合办公室√√〔96〕√咨询老师

崔磊生产部√√〔90〕√咨询老师

教育资料.培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习质量管理系统内部审查教程和YY/T0287标准；2.由咨询老师采纳讲课、议论和模拟内审的形式进行培训；3.经过培训使内审员正确掌握怎样编制内审方案、内审检查表、不切合报告、内申报告等文件；4.经过16个学时的培训，使学员掌握对发现的不合格怎样采纳纠正举措并进行考证。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

经过对内审员的培训和理论考试使学员对YY/T0287标准的要求有了进一步的认识，经过模拟内审活

动的展开能够独立的编写内审检查表，并能够按内审方案中规定的条款对各部门的质量工作进行审查，对发现的不合格能够要求责任部门提出改进的要求，对改进后的成效能够进行考证。

我公司于2021年7月进行了正式内审，在咨询老师的指导下，内审员根本上独立的达成了审查工作，

并对公司质量管理系统的切合性和有效性做出了评论，这关于提升公司的质量管理水平易系统的有效运转起到了重要作用。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：综合办公室主任日期：

培训记录表

序号：06编号：

培训时间培训部门及岗位查验员

培训地址会议室培训形式讲课

培训工程产品查验(含理化)及不合格品控制主讲人

受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

查验√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：

1.学习YY/T0287中的、及有关的法律法例(含药监局培训教材)；

2.对查验员共进行了8学时的培训，经过对进货查验、生产过程查验及出厂产品查验规程讲课，以议论与

操作的形式同学员共同学习上述有关的文件，使其正确掌握产品查验的要求及方法；

经过讲课和实操的形式进行对查验员共进行培训与查核，使其抵达熟知并能正确操作的要求；

4.对产品查验的文件和有关的记录进行检查，使产品抵达规定的要求。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

1.经过对学员的培训和一个月以来工作业绩的检查，查验员能够按国家标准、注册产品标准、技术文

件和查验指导书的要求进行产品的查验及不合格品的办理。

2.查验员经过培训能够依照查验指导书规定的要求对产品进前进货、过程和出厂查验，保证了产品的

质量，查验员能够实时填写记录。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

技检部：日期：综合办公室主任：日期：

培训记录表

序号：07编号：培训时间培训部门及岗位销售业务员培训地址会议室培训形式讲课培训工程合同评审及合同管理主讲人赵桂凤受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

李晓兵销售√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习YY/T0287中的条款和与顾客有关活动过程的程序；2.对销售员进行了8学时的培训，使销售业务员正确掌握怎样进行合同评审及怎样正确与顾客签订销售合同；3.本次培训主要采纳了讲课和现场指导的方式，使学员正确掌握合同评审与签订合同的有关内容及要求；

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

培训后经过对销售业务职工作业绩的检查，能够依据顾客的需求正确填写产品要求评审表和定单确认

表，对有能力达成顾客要求的工程能够正确同顾客签订销售合同，当产品交托后业务员能够实时与顾客交流，妥当的办理顾客反响的信息或问题。

经过此次培训业务员能够依照标准和程序的要求展开工作，保证了销售工作获得了有效控制。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：日期：综合办公室主任：日期：

培训记录表

序号：08编号：培训时间培训部门及岗位采买员培训地址公司办公室培训形式讲课培训工程采买的根基知识主讲人赵桂凤受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

李晓兵采买员√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：

1.学习采买控制程序、外购件〔原资料〕明细表和产品技术要求；

2.采纳讲课和指导的方式对采买员进行了4学时的培训，使其掌握怎样对供方进行评论、选择和控制；

3.解说怎样正确填写采买合同和采买方案，保证采买产品知足生产要求；

4.经过对采买员的培训使其明确对采买进行控制的重要作用和对供方控制的方法。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

采买员经过培训后，对其工作业绩进行检查，5家合格供方都能按要求采集了有关的资质证明，〔如营

业执照、查验报告和ISO9000证书等〕并对其进行了评论和控制，采买员能够正确填写采买合同，并在

合同中规定了采买产品的技术要乞降查收方法，对每次采买的产品能够进行平时的考证，保证了采买产品的质量同时也知足了生产任务的要求。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：综合办公室主任：日期：

培训记录表

序号：09编号：

培训时间培训部门及岗位生产部库管员

培训地址生产部培训形式讲课

培训工程库房管理根基知识主讲人赵桂凤

受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

库管员√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习库房管理制度、YY/T0287标准中的产品防备、库管员职责及生产和效力供给控制程序；2.由生产部负责人对库房管理员进行讲课培训，培训学时为4学时；3.到库房进行检查指导并对库房的帐、物、卡怎样填写，产品怎样防备进行，边解说边提出改进要求。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

经过对库管员的培训和库房管理的现场指导，库管员已清楚了库房的管理制度及产品防备的有关要求，库管员已能对查验合格的产品实时登帐并对其进行产品防备，对出库的产品能够实时消帐并保证出库的产品是合格的。

经过对库房的检查，当前库房的各种产品做到了帐、物、卡符合，产品表记根本切合要求，库房的环境卫生抵达了规定要求。

经过此次培训，库管员能够对库房进行有效的管理抵达了培训的目的。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：综合办公室主任：日期：

培训记录表

序号：10编号：

培训时间培训部门及岗位文档、质量管理

培训地址会议室培训形式讲课

培训工程文档管理根基知识主讲人赵桂凤

受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

文档、质管√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：

1.学习ISO9001和YY/T0287标准、、、及；

2.采纳讲课、议论的形式进行培训；

3.经过培训使职工根本掌握ISO9001和YY/T0287根基知识；

4.经过8个学时的培训，学员已初步清楚本岗位职责和文档管理、质量管理应作的工作。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

经过对ISO9001和YY/T0287标准的培训，使学员对YY/T0287标准的要求有了进一步的认识，，学员

已初步清楚本部门和本岗位职责并能够依照程序展开的工作，能够依照程序的要求记录，对发现的不合格能够按要求进行改进并获得较好成效。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

总经理：综合办公室主任：日期

培训记录表

序号：11编号：培训时间培训部门及岗位设施管理员培训地址会议室培训形式讲课培训工程设施管理知识主讲人赵桂凤受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

设施员√√√赵桂凤

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习ISO9001和YY/T0287标准及设施使用说明书2.采纳讲课、议论及指导的形式进行培训；3.经过培训使职工掌握ISO9001和YY/T0287设施管理根本要求，掌握设施定检、养护专业要求及方法；4.经过培训，学员已根本掌握设施定检、养护专业要求及方法；。

培训成效整体评论(学员能否清楚并掌握培训的知识并按要求操作)：

经过学习ISO9001和YY/T0287标准及设施使用说明书的培训，使学员对YY/T0287标准的要求有了进

一步的认识，学员已清楚本岗位职责并能够依照程序展开的工作，接受过设施维修、电工知识及技术方面有关专业培训，能够依照设施定检方案的要求对设施进行检修和养护，并实时填写记录，对设施正常工作并获得较好成效。

评估参加人员(姓名、部门、职称)：

生产部：综合办公室：日期：

培训记录表

序号：12编号：

培训时间培训部门及岗位研发、技术员

培训地址会议室培训形式讲课

培训工程产品设计开发主讲人张哲

受训人记录(√、×)

查核形式查核结果能否具备操作资格姓名岗位查核人实操口试笔试合格不合格具备不具备

技术√√√张哲

教育资料.

培训简介(培训内容、教材、讲课方式、学时、查核状况等)：1.学习YY/T0287中的和及YY/T0316?医疗器材风险管理对医疗器材的应用技术?有关的法律法规；2.对技术员和查验员共进行了8学时的培训，经过讲课、议论的形式同学员共同学习上述有关的文件，使其正确掌握风险剖析管理与产品设计方法及要求；

3.对设计的产品图纸及技术文件的完好性、正确性进行检查，使其抵达规定的要求；

培训成效整体评论(学员能否