科学解读CSSD三规范标准课件

消毒隔离新进展—科学解读CSSD新规范及标准清洗

用清水或去污剂清除物体表面的污垢及部分微生物的过程。概念消毒清除或杀灭外环境中除细菌芽胞外的各种病原微生物的过程。灭菌

清除或杀灭物品中一切致病和非致病微生物，包括细菌芽胞的过程。概念的鉴别消毒——相对的，不一定达到无菌的要求灭菌——绝对的，一定要达到灭菌的要求。SAL10-6(99.999999%)医院消毒供应中心应具备清洗、消毒、灭菌的功能，是医院常规医疗器械处理的中心部门。它还应具有无菌物品储存、供应条件，成为医院无菌物品供应和服务的物流中心。消毒供应中心工作质量和管理直接影响医疗护理质量工作，影响病人的安全，其工作质量与预防和控制医院感染密切相关。在医院的医疗安全管理中发挥重要作用并提供保证。消毒供应中心是医院的心脏安徽宿州“眼球事件”

2005年12月11日，安徽省宿州市立医院眼科为10名患者做白内障超声乳化手术及人工晶体植入术，导致10名患者眼部全部医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。

医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术的基本要求，手术器械的消毒和灭菌工作没有达到基本标准，术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。造成绿脓杆菌感染

安徽宿州“眼球事件”安徽华源“欣弗事件”药品名称：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

药品生产厂商未按工艺的标准参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜的装载，影响了灭菌效果。

105℃30min100~104℃26~29min

目前注射欣弗死亡的有11人，黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。案例一婴儿在输液的过程中，头皮针接头处居然断在了血管中。这是发生在广东省肇庆市端州区妇幼保健院的事件。头皮针，又叫一次性使用静脉输液针，属于国家第三类管理器械，这类器械也被称为高风险医疗器械。以一次性使用静脉输液针的检测为例，首先从外观上看，针管要干净平直、没有杂物，针座要没有明显的毛边、毛刺及气泡等，针座的锥孔得没有微粒和杂质，针尖必须没有毛刺、弯钩等。表现：1998年4月1日～5月31日共手术292例，4月22日～7月14日发生切口感染166例。潜伏期为20～30天。切口部位开始为小结节，继而化脓成窦道，有线头挟出。清创换药后创面清洁但不愈合，或愈合后又复发，并有淋巴结炎倾向调查：20份切口分泌物标本培养出龟分支杆菌（脓肿亚型）。医院环境和无菌物品细菌学检查合格。使用中和未启用的戊二醛半小时不能杀灭金葡菌、1小时不能杀灭龟分支杆菌，测浓度为0.137%。结论：戊二醛浓度错配导致手术器械分支杆菌污染，从而引起切口感染妇儿医院手术切口分枝杆菌感染暴发

（广东深圳，1998）蛋糕制作过程

结果outcome监控过程process监控结构structure监控器械处理的九部曲在所有阶段:位置用具設備管理策略清洗消毒检查包裝灭菌运輸儲存使用运輸检查不合格退还清洗报废每一步的处理成效都影响下一步“消毒”不是”清洁”的替代过程假如；这样灭菌出来的手术包是否灭菌成功呢?????清洗是基础两消毒一清洗原则转变为

清洗—消毒—灭菌

根据环境保护原则，凡是病人接触过的物品、食物及排泄物均应先消毒、后清洗或排放，再消毒，以免污染环境。新的医院感染管理要求及新供应室规范中只要求无感染的病人用物可直接清洗(用酶消毒液清洗)。清洗——消毒——灭菌。（朊毒体、气性坏疸、突发不明原因疾病）器械清洗重要性及相关调查医疗器械使用后进行彻底的清洗，去掉附着在上面的血液、脓血、体液等有机物是控制医院感染的关键环节。如不彻底将污物从器械上清除干净，任何残留的有机物都会在微生物的表面形成一层保护膜，妨碍灭菌系统与微生物的接触或延迟其作用会妨碍微生物与灭菌气体的有效接触，无论是物理和化学的消毒、灭菌方法均可能导致失败。器械清洗重要性及相关调查因此医疗器械清洁质量直接关系到医院感染的发生，而清洗又是清洁的前提条件，人们不应因有消毒灭菌而忽视清洗环节发达国家普遍重视医疗器材消毒灭菌前的彻底清洗，采用清洗剂、酶及自动清洗消毒机对污染医疗器材的清洗和消毒，由于采取了严格的操作程序和管理制度，因而减少了医护人员接触污染物品的机会。器械清洗环节影响因素

----器械污染有机物干结无论是手术室或是病区使用后的器械如不及时做初步处理,存放一段时间后附着在器械关节、齿槽、缝隙、管腔内的有机物干结,而有些药液附着如关节处出现锈迹,器械难以清洗

在全球60亿人口中，每年约有3亿人住院，1500万人患医院感染，150万人死于医院感染，延长4500万住院日，因此产生的医疗支出高达15亿美元。

统计资料监测资料数据某地区监测资料显示，在医院灭菌后的728份器材中，有233份检出了细菌，污染率为32%，其中针灸针的污染率高达82.3%。在524份曾经接触血液的灭菌后器材中，检出残留血188份，阳性率为35.9%；检出HBsAg15份，阳性率为2.86%。监测资料数据医疗保健机构使用的非一次性的经常接触血液的医疗器械，染血后经过洗刷、消毒(灭菌)处理待用时残留血的状况，以529件医疗器械进行残留血检测试验，结果总阳性率为47．o8%，其中：血红蛋白吸管76．25%，妇科器械61．87%，牙科器械47．75%----------《中华医院管理杂志》清洗的重要性保护患者保护医护人员保证灭菌的彻底性防止医疗用品的损伤

新规范要求清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

终末漂洗endrinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。新规范要求超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。密封sealing包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。闭合完好性c1osureintegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性packageintegrity包装未受到物理损坏的状态。植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。湿热消毒moistbeatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

诊疗器械、器具和物品处理的基本原则通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品(先消毒——清洗——灭菌）应根据医院消毒供应中心管理规范的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准的规定。诊疗器械、器具和物品处理的基本原则耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求规定。设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。清洗职业防护防护用品根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√Δ√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√检查包装及灭菌区器械检查、包装√Δ√Δ灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√Δ﹟无菌物品存放区无菌物品发放√√注：√：应使用Δ：可使用＃具有防烫功能的手套清洗人员注意：必须接种HBV疫苗标准预防：手套、防水口罩和眼罩（或面罩），防水衣服（或衣服+防水围裙）注意尖锐物：厚橡胶手套注意飞沫和气溶胶：N95口罩手消毒：脱手套后手工清洗

冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。注意事项手工清洗时水温宜为15℃～30℃。去除干涸的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。检查；清洁度目測为主；最简单最快速成本最低清洗干净的器械，无任何瑕疵未清洗干净的器械，有