企航ISOTS16949内审员培训教材-课件

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ISO/TS16949:2002

内审员培训课程

上海企航科技咨询有限公司

1ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

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ISO/TS16949:2002

内审第1章

课程介绍

2ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第1章

课程介绍请介绍你自己的...

姓名,工作经历

和

你对ISO/TS16949：2002标准的现有了解程度

3ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1请介绍你自己的...

姓名,工作经历

和

你对ISO/

本课程..

….是关于ISO/TS16949:2002

….需要你参与

….以考试结束

….需要我们花时间实践!

4ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

本课程..

….是关于ISO/TS16949:200本课程为下列人员准备:高层管理中层管理内审员学员将:了解第二版标准的背景了解质量管理体系的过程方法能够按照新标准计划和准备内审能够了解并解释标准的要求并按照这些要求做审核5ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1本课程为下列人员准备:5ISO/TS16949:2002CourseTimings课程时间安排

起讫时间每天:9:00-

17:00

午休:

11:30-

12:30

课间休息:

15:00

6ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1CourseTimings课程时间安排起讫时间每天第一天1.标准历史介绍2.标准条款介绍第二天1.标准条款介绍

2.过程方法介绍第三天1.审核路径及要求

2.TS2标准测试7ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第一天1.标准历史介绍7ISO/TS课程构成:指南

讨论模拟练习8ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1课程构成:8ISO/TS16949:2002Intern学员手册各章节描绘指南

投影片拷贝件用作记笔记

9ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1学员手册各章节描绘指南9ISO/TS16949:20学员手册各章节描绘指南

投影片拷贝件用作记笔记

10ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1学员手册各章节描绘指南10ISO/TS16949:2课程的质量可以通过下列方式提高:积极参与讨论与班上人员交流培训期间做个人笔记有效参与小组活动出席并且准时11ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1课程的质量可以通过下列方式提高:11ISO/TS16949书面考试90分钟开卷ISO/TS16949:2002课程期间的个人笔记

12ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1书面考试12ISO/TS16949:2002Intern考试总分100分

总分最低70分通过每一部分最低得60%的分数13ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1考试13ISO/TS16949:2002Internal40道选择题每题2分,总共80分,最低要求48分5道问答题每题4分，总共20分，最低要求12分14ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session114ISO/TS16949:2002InternalAISO/TS16949发展历史ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949发展历史ISO/TS16949:20目录第一章、ISO/TS16949的产生背景第二章、ISO/TS16949的发展历程第三章、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态度第四章、ISO/TS16949的适用范围第五章、ISO/TS16949的目标第六章、推行ISO/TS16949的好处16ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1目录第一章、ISO/TS16949的产生背景16I(一)、世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF

意大利：AVSQ第一章：ISO/TS16949的产生背景17ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1(一)、世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS9000法1.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。

QS9000是美国克莱斯勒汽车公司

供方质量保证手册、福特汽车公司

Q-101质量体系标准

和通用汽车公司

北美创优目标

及货车制造公司基本要求的协调产物。18ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通2.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。19ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含3.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94版的ISO9001为基础所建立的。主要的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。20ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF4.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等21ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session14.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以A(二)、中国工业概况和供应商的困境1.大陆汽车工业概况:

目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。

主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木22ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1(二)、中国工业概况和供应商的困境1.大陆汽车工业概况:222、中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ23ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12、中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通AVSQ+++=$$$$

是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQ24ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1AVSQ+++=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量1、ISO/TS16949的发展

BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的发展历程25ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11、ISO/TS16949的发展BS5750ISO902、IATF的成立

1996年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众

和它们的代表组织-AIAG(美国),ANFIA(意大利),FIEV(法国),SMMT(英国)ANDVDA(德国).

）组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。

26ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12、IATF的成立1996年，世界知名汽车制造厂（宝

1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；

ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；

2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；

27ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：质量管理体系—

汽车行业产品和相关服务产品的组织

实施ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。28ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:20第三章：

各大汽车制造厂对

ISO/TS16949：2002的态度ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第三章：

各大汽车制造厂对

ISO/TS16949：20021、目前承认TS16949的汽车主机厂美国GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙德国BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA协会30ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11、目前承认TS16949的汽车主机厂美国德国30ISO/T通用（GM）：1999年11月30日声明：同时接受QS9000和ISO/TS16949。不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ作为ISO/TS16949或QS9000的等同标准。2002年8月声明：对于目前已通过QS9000认证的供应商，强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO/TS16949：2002，但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。2002年8月声明同通用公司！戴姆勒·克莱斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。

2、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态度31ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1通用（GM）：2、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符合ISO/TS16949的要求；德国大众汽车：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求获得ISO/TS16949的注册认证；雪铁龙/雷诺：作为EAQF的另一种选择被接受；要求供应商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证；菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书；32ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符第四章：ISO/TS16949

的适用范围ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)装配d)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；33ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第四章：ISO/TS16949的适用范围ISO/第五章：ISO/TS16949

的目标

建立汽车行业基本质量体系；持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费。34ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第五章：ISO/TS16949的目标建立汽车行业基本第六章：推行ISO/TS16949的好处

建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。35ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第六章：推行ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业ISO/TS16949:2002

StandardExplanation

ISO/TS16949:2002标准解释36ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002

StandardExp第一部分标准介绍37ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第一部分37ISO/TS16949:2002Inter

架构：国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TS16949（第二版）公司特殊要求1234每个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）什么是ISO/TS16949：200238ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1架构：国际标准行业要求公司特殊要求1每个供方顾客支KeyWords－关键词应－强制性要求应该－建议注－指南以便更清楚的理解标准例如－指导性文件化程序－必须有文件化的体系程序供方－－组织－－客户39ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1KeyWords－关键词应－强制性要求39ISO/TS1关键词过程输入客户需求输出需求满足控制资源40ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1关键词过程输入输出控制资源40ISO/TS16949:过程方法顾客顾客管理职责(ISO/TS第5章)资源管理(ISO/TS第6章)测量，分析和改进(ISO/TS第8章)产品产品实现(ISO/TS第7章)质量管理体系的持续改进(ISO/TS引言0.5)要求满意输入输出41ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程方法顾顾管理职责资源管理测量，分析和改进产品产品实现质PDCA的方法适用于所有的过程Plan计划－建立目标及过程Do

做－实施过程Check检查－依照所设定的目标监控和检测过程及产品Action

行动－采取相应的措施以对过程进行持续改进42ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1PDCA的方法适用于所有的过程42ISO/TS16949:IATF建议的“乌龟图”使用什么方式？（设备、装置）由谁进行？（经验、技能、资格）衡量准则是什么？（测量评估、绩效指标）如何做？（方法、指导书、程序）我们将收到什么？（输入）过程我们将交付什么？（输出）43ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1IATF建议的“乌龟图”使用什么方式？由谁进行？衡量准过程及过程方法COP－客户导向过程SOP－支持性导向过程

MOP－管理型导向过程44ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程及过程方法COP－客户导向过程44ISO/TS1694IATF建议的顾客导向过程清单市场分析、顾客要求投标订单、要求产品和过程设计产品和过程验证和确认产品生产交付付款质量保证、服务售后服务、顾客反馈45ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1IATF建议的顾客导向过程清单市场分析、顾客要求45ISO/第二部分标准解释46ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第二部分46ISO/TS16949:2002InterScopeofISO/TS16949:2002本技术规范适用于整个汽车供应链支持功能必须被审核，但不能被单独认证。当组织对产品的设计和开发不承担责任时，ISO/TS16949:2002标准中唯一可允许被删除的要素是7.3允许被删除的部分不包括制造过程的设计47ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ScopeofISO/TS16949:2002本技术规设计职责与设计功能设计功能组织设计职责可免除不可免除取决与组织取决于客户有没有48ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1设计职责与设计功能设计功能组织设计职责可免除不设计职责与设计功能设计职责的定义：－－组织有权建立新的，或更改现有产品的规范；（注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）49ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1设计职责与设计功能49ISO/TS16949:2002I质量管理体系总要求：P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法过程实施，确保过程有效DC监控、测量并分析这些过程A采取必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进50ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1质量管理体系总要求：PDCA50ISO/TS16949:2质量管理体系文件要求－－如何管理文件？

本技术规范特殊要求：

1.工程规范评估－2个工作周实施记录的保存期－－控制计划，FMEA的更新2.记录的保存期－－满足法律法规和客户的要求51ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1质量管理体系文件要求51ISO/TS16949:2002管理职责P确定客户需求。制定质量方针目标。对质量管理体系进行策划D提供资源，规定组织内所有人员的职责权限以落实组织架构C进行管理评审对组织的各个方面进行监控A采取措施提高体系的效率和有效性，提高客户满意度52ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1管理职责PDCA52ISO/TS16949:2002In管理职责本技术规范的特殊要求1.过程有效性－－应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率。

2.质量目标和测量方法应包括在业务计划中。

3.质量职责（三点要求）

4.客户代表

5.质量体系绩效在管理评审中的评估

6.管理评审输入－应包括对实际和潜在使用失效分析以及对质量、安全和环境的影响。

53ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1管理职责本技术规范的特殊要求53ISO/TS16949:2资源管理人力资源P根据客户需求，组织需求确定产品质量相关的人员能力要求，并制定培训计划D按照培训计划提供培训或采取其他措施满足需求C对培训或采取的其他措施的有效性进行监控，评估员工的参与意识。A根据评测结果采取措施持续改进。并激发员工达到质量目标的积极性54ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理人力资源PDCA54ISO/TS16949:200资源管理人力资源P根据客户需求，组织需求确定产品质量相关的人员能力要求，并制定培训计划1.所有从事与产品质量有关的人员2.具有产品设计职责的人员3.从事特殊任务的人员4.新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工55ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理人力资源P1.所有从事与产品2.具有产品设计3.从事资源管理人力资源本技术规范特殊要求：

1.产品设计技能

2.对培训需文件化的程序

3.对新员工和岗位变动的员工的岗位培训

4.员工的激励和授权56ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理人力资源56ISO/TS16949:2002In资源管理基础设施P多功能小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划D落实策划的结果，制定应急计划，保持工作环境及维护设施。C评价和监控现有过程的有效性。A根据要求及评价的结果采取的相应的措施。57ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理基础设施PDCA57ISO/TS16949:200资源管理基础设施P多功能小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划1.材料的运输、搬运流程2.场地空间的增值使用3.同步流程4.产品安全性及对员工的风险58ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理基础设施P1.材料的运输、搬运流程2.场地空间的增值资源管理基础设施本技术规范特殊要求：

1.工厂、设施和设备的策划

2.应急计划

3.人员安全和产品安全性

4.厂区清洁59ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1资源管理基础设施59ISO/TS16949:2002In产品实现产品实现的策划P产品实现的策划D实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。60ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现产品实现的策划PDCA60ISO/TS16949:产品实现产品实现的策划P产品实现的策划产品的质量目标和要求确认过程、文件和资源的需求产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，以及产品的允收标准证明满足要求的记录确定61ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现产品实现的策划P产品的质量目标和要求确定61ISO/产品实现产品实现的策划本技术规范的特殊要求客户特殊要求以及他们的技术要求应包括在产品实现的策划中允收标准保密性产品更改控制62ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现产品实现的策划62ISO/TS16949:2002产品实现客户相关的过程产品的质量目标和要求客户规定的要求，包括发运及售后服务的要求客户没有规定但为了达到产品质量的规定或特定的用途而众所周知的要求与产品有关的法律和法规的要求由组织规定的其他要求63ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现客户相关的过程产品的质量客户规定的要求，包括发运及售产品实现客户相关的过程本技术规范特殊要求：

1.客户指定的特殊特性

2.对产品要求不进行正式评审需得到客户的放弃授权

3.组织对制造可行性的评估

4.与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的格式64ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现客户相关的过程64ISO/TS16949:2002产品实现设计与开发P设计与开发计划D多功能小组对计划的实施C对设计和开发阶段的评审验证和确认A根据评审、验证和确认的结果采取相应的措施65ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现设计与开发PDCA65ISO/TS16949:20产品实现策划产品设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品和过程确认生产信息反馈、纠正措施计划和定义产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认信息反馈和纠正措施66ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现策划产品设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品和过程产品实现设计和开发阶段每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动设计和开发阶段的负责人员和职责P设计与开发计划随项目进展随时更新需确定67ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现设计和开发阶段P随项目进展需确定67ISO/TS1产品实现需开展的活动有：1、产品设计和开发，如：开发DFMFA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2、过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3、产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认试验、生产件批准等。产品及过程开发的输入产品和过程开发的输出D多功能小组对计划的实施C对设计和开发阶段的评审验证和确认68ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现需开展的活动有：产品及过程产品和过程开发的输出DC6产品实现设计和开发本技术规范的特殊要求1、跨部门工作小组的工作方式2、在产品和过程设计输入方面的要求3、特殊特性要求4、在产品和过程设计输出方面的要求5、管理层对产品实现过程的监控6、设计与开发的确认应与客户要求一致7、样件计划8、产品批准过程69ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现设计和开发69ISO/TS16949:2002I产品实现采购P供应商开发计划、采购计划D确定合格供应商、实施采购进行供应商开发C检验供应商的供货质量、对供应商进行定期评估A采取相应的纠正措施或持续改进70ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现采购PDCA70ISO/TS16949:2002产品实现外购零部件图纸、技术规范及验收标准外协加工工艺要求及验收标准供应商质量保证力度采购产品和过程设计输出采购包括控制71ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现外购零部件图纸、技术规范及验收标准采购产品和采产品实现采购本技术规范的特殊要求1、符合法律法规的要求2、供应商管理体系开发3、客户批准的供应商4、进货产品质量检验方法－－四种方法5、供应商监控72ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现采购72ISO/TS16949:2002Inte产品实现产品和过程特殊特性要求制造过程流程图产品与过程设计FMEA控制计划作业指导书在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的数据生产及服务的提供产品和过程设计输出生产和服务包括控制73ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现产品和过程特殊特性要求生产及服务的提供产品和生产产品实现制造过程的控制方法由客户或组织确定的特殊特性的监控方法当过程不稳定或能力不足时的反应措施客户要求的其他一切措施控制计划样件试生产3.生产须规定74ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现制造过程的控制方法控制计划样件须规定74ISO/TS产品实现产品和服务的提供本技术规范的特殊要求1、控制计划及作业指导书2、作业准备验证3、预见及预防性维护4、生产工装的管理、客户提供的生产工装5、生产计划6、服务信息的反馈7、与客户达成的服务协议8、储存和库存管理75ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现产品和服务的提供75ISO/TS16949:200产品实现监视和测量装置的控制本技术规范的特殊要求：测量系统分析校准验证记录实验室要求，包括外部及内部实验室76ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1产品实现监视和测量装置的控制76ISO/TS16949:2测量、分析及改进P产品实现的策划D实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。77ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析及改进PDCA77ISO/TS16949:200测量、分析及改进C对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。客户满意度评估内部审核（质量、产品、过程）产品和过程监控和测量不合格品控制和分析数据和信息分析持续改进纠正和预防措施78ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析及改进CA客户满意度评估数据和信息分析78ISO/测量、分析和改进包含在控制计划中基本概念为整个组织所了解统计技术过程FMEA必须79ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析和改进包含在控制计划中统计技术过程FMEA必须79测量、分析和改进过程不稳定过程稳定变差减小纠正措施持续改进80ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析和改进过程不稳定过程稳定变差减小纠正措施持续改进8测量、分析和改进本技术规范的特殊要求：客户满意度过程审核及产品审核内审应覆盖所有的班次内审员资格在制造过程监测方面的特殊要求（能力调查）全尺寸和功能试验外观项目不合格品的定义81ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析和改进本技术规范的特殊要求：81ISO/TS16测量、分析和改进本技术规范的特殊要求：返工产品的控制不合格品已发运的通知客户对不合格品的免除数据的分析和使用对组织和制造过程的持续改进解决问题的方式和防错纠正措施的影响退回产品的试验和分析82ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1测量、分析和改进82ISO/TS16949:2002In

过程方法83ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程客户质量管理体系的持续改进要求客户满意以过程为基础的质量管理过程模型来源:ISO9001:2000图一

资源管理测量，分析，改进,产品输入输出管理职责产品实现计划/措施计划检查/措施实施84ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1客户质量管理体系的持续改进要求客户满意以过程为基础的质量管理过程

一组利用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.对内部或外部顾客交付产品或服务的增值活动链

85ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程

一组利用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程是由两个端柱定义的输入顾客的要求输出满足顾客的要求的产品或服务*******又是由两个端柱之间一系列的步骤所确定的步骤1输入步骤N步骤3步骤2输出86ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程是由两个端柱定义的输入输出****过程“X”例如：产品设计过程“Y”例如：生产过程“Z”例如：采购输出x输入y输出Y输出输入2-4一个过程的输出构成其它过程的输入87ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1过程“Z”输出x输出Y输出输入2-4一个过程的输出2-5一个过程中可有几个子过程组成顾客满意输出过程所有者顾客要求输入外部环境：法规竞争对手….子过程2子过程3子过程4过程子过程188ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12-5一个过程中可有几个子过程组成顾客满意输核

心

业

务

流

程产品形成生产交付和服务支持性过程2-2过程类别分析管理过程(战略导向)89ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1核

心

业

务

流

程产品形成生产交付和服务支持性过程2-2组织战略导向质保经营销售开发战略导向产品形成生产营销和服务支持性过程财务采购服务生产90ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1组织战略导向质保经营销售开发战略导向产品形成生产营销和服务支组装销售生产设计包装交付设备维护符合环境和安全要求采购培训内部审核纠正性和预防性措施质量策划管理评审顾客满意质量目标文件控制业务计划(数据)支持过程实现过程管理过程2-3

过程的顺序和相互作用–过程定位范例91ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1组装销售生产设计包装交付设备维护符合环境和采购培训内部审核纠3过程的范例下面介绍的三大过程的范例ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13过程的范例下面介绍的三大过程的范例ISO/TS163-1

顾客导向过程(C.0.P)—范例顾客导向过程市场调查过程（接受顾客竞价，报价过程）新项目合同评审过程新项目先期策划过程（APQP）更改过程竞标产品的设计与开发（包括评审，验证与确认，包括与顾客的沟通）制造过程设计与开发设计和过程的确认）（包括与顾客的沟通）（样品/试生产/批量）现生产过程（包括监测与测量）包装，贮存，交付过程服务过程（顾客信息反馈）顾客要求特殊要求法律法规顾客满意过程子过程93ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-1顾客导向过程(C.0.P)—范例顾客导向过程3-2支持过程(S)

为确保顾客所有要求的满足,在产品实现的过程中,需有支持过程产品实现过程顾客要求的输入满足顾客要求产品的输出人力资源及管理设备资源及管理监测设施及管理工装设施及管理实验室设施管理材料采购资源管理环境与安全管理顾客物资及管理ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-2支持过程(S)为确保顾客所有要求的满足,在产3-3管理过程(M)

对于一个公司来说,管理的过程是对产品实现并满足顾客的所有要求,是至关重要的顾客要求的输入满足顾客要求产品的输出产品实现过程质量体系策划与管理顾客满意度管理质量记录的管理纠正和预防措施信息管理与沟通内部审核与管理组织结构与岗位管理数据分析与持续改进ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-3管理过程(M)对于一个公司来说,管理的过3-4实例介绍

下例介绍的仅作为参考用C:过程(8个过程)S:过程(5个过程)M:过程(5个过程)ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-4实例介绍下例介绍的仅作为参考用C:过程(8个过C:过程C1:市场调查过程C2:报价与合同评审过程C3:产品设计与过程开发过程C4:现生产过程C5:储存与交付过程C6:市场信息反馈与处理过程C7:更改过程C8:问题解决过程ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1C:过程C1:市场调查过程ISO/TS16949:20S:过程S1:原材料采购过程S2:材料入库验收过程S3:人力资源开发过程S4:基础设施与工装模具配置管理过程S5:检试检设备配置与管理过程ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1S:过程S1:原材料采购过程ISO/TS16949:20M:过程M1:质量体系策划过程M2:持续改进M3:数据分析与内部沟通过程M4:经营计划制定与展开过程M5:顾客满意度ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1M:过程M1:质量体系策划过程ISO/TS16949:针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供什么？）要求输出（我应该提供什么？）根据我的输入而得到符合定义的输出，我应该使用什么工具？什么软件？什么机器？什么设备设施？等等100ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供什么？）要求输出（我应该提供什么？）人员应经过何种培训，具备何种知识和技术诀窍，才能够在确定的设备上使用输入，使过程“运转”起来而获得输出？培训、知识和技术诀窍（用谁？）101ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供什么？）要求输出（我应该提供什么？）最好的做法是什么？人员应遵循哪种操作模式，哪种程序，哪种方法…来使用设备、采用原料以向顾客提供什么？培训，知识和能力（用谁？）规程、作业指导书和程序（如何？）102ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供什么？）要求输出（我应该提供什么？）我如何在内部确信为了使过程运转而实施的所有措施：与输出要求相符？没有正在发生漂移？我如何测量符合性？培训，知识和能力（用谁？）指令、作业指导书和程序（如何？）过程的绩效（指标？）103ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1针对一个过程要提的4个问题过程设备/设施（用什么）要求输入（如何控制过程？过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供什么？）要求输出（我应该提供什么？）培训，知识和技术诀窍（用谁？）规程、作业指导书和程序（如何？）测量-绩效过程关键点（测量？）（锁止？）（指标？）104ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1如何控制过程？过程设备/设施（用什么）要求输入（应该向我提供绩效指标的确定ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1绩效指标的确定ISO/TS16949:2002Inter3-6过程测量三类指标

结果指标依据过程输出测量与要求的符合性.有时结果滞后过程指标了解过程运作及其各步骤的活动状况.当发现功能失常时，有助于快速反应。针对薄弱环节采取行动，以期获得满意的最终结果输入指标:依据过程输入测量与要求的符合性.尽早识别不良质量的来源106ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-6过程测量三类指标

结果指标过程指标输入指标:1063-6-1指标的不同类型顾客满意度指标：利用该指标可以从周期、成本或质量方面评价过程的顾客,对该过程的服务满意程度;绩效指标：报告过程活动;-效益指标：报告在考虑所提供的资源（人力资源和物力资源）前提下的过程活动。针对每个过程，定义三类指标107ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-6-1指标的不同类型顾客满意度指标：利用该指标可以从

过程分析指南

下面给出了一些指南，然而应该强调，这只是一些示例，不应

理解为这是满足要求的唯一方法

A识别质量管理体系所需的过程，及其在整个组织内的应用。

B确定这些过程的顺序和相互作用。

C确定确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。

D确保可得到支持过程的运作和监视这些过程所需的资源。E测量、监视和分析这些过程。F采取为达到策划的结果所必需的措施及持续改进这些过程。

ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

过程分析指南

下面给出了一些指南，然而应该A识别质量管理体系所需的过程，及其在整个组织内的应用。

‐

这些过程有外包的吗？‐

每个过程的输入和输出是什么？‐

谁是这些过程的顾客？‐

这些顾客的要求是什么？‐

谁是该过程的“所有者”？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1A识别质量管理体系所需的过程，及其在整个组织内的应用。B确定这些过程的顺序和相互作用。-过程的总流程是什么？‐

我们如何来描述(过程图、流程框图)？‐

这些过程间的接口是什么？‐

我们需要哪些文件的支持？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1B确定这些过程的顺序和相互作用。-过程C确定确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。

-所期望的和不期望的过程结果的特征是什么？‐

监视、测量和分析的准则是什么？‐

我们怎样使其与我们对质量管理体系的策划以及产品实现过程相结合？‐

经济方面的结果怎样(成本、时间、浪费、等等)？‐

有哪些适宜的收集数据的方法？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1C确定确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。

-D确保可得到支持过程的运作和监视这些过程所需的资源。‐

每个过程需要哪些资源？‐

沟通的渠道有哪些？‐

我们如何提供关于该过程的外部和内部信息？‐

我们怎样获得反馈信息？‐

我们需要收集哪些数据？‐

我们需要保存哪些记录？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1D确保可得到支持过程的运作和监视这些过程所需的资源。‐

E测量、监视和分析这些过程。

‐

我们怎样监视过程的业绩(过程能力、顾客满意)？‐

需要什么样的测量手段？‐

我们如何最好地分析所收集的信息(统计技术)？‐

从分析的结果得出了些什么？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1E测量、监视和分析这些过程。

‐

我们怎样监F采取为达到策划的结果所必需的措施及持续改进这些过程。‐

我们如何改进该过程？‐

需要采取哪些纠正和/或预防措施？‐

这些纠正和/或预防措施得到实施了吗？‐

它们有效吗？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1F采取为达到策划的结果所必需的措施及持续改进这些过程。‐

115ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1115ISO/TS16949:2002InternalISO/TS16949:2002认证流程简介ISO/TS16949:2002认证流程简介116ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002认证流程简介ISO/TS1认证流程介绍

---ISO/TS16949:2002

信息调查表

认证审核认证审核

报价相关信息评审报价,程序介绍

/签约审核准备(审核策划)第二阶段认证审核Step1

整改措施确认审核报告

CertificationDecision

审核结果评估签发证书第一次监督审核第二次监督审核第三年续证审核Step2Step3Step4Step5Step6Step7Step8Step9Step10Step11Step12Step13Step14第一阶段现场文件评审现场预审/认证注册117ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1认证流程介绍---ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002认证审核人天数EmployeesStage2SiteAuditEmployeesRe-certification1-62.01-142.07-112.515-282.512-183.029-93.019-273.550-803.528-394.081-1224.040-544.5123-1764.555-715.0177-2465.072-935.5247-3325.594-1176.0333-4366.0118-1466.5437-5626.5147-1797.0563-7107.0180-2167.5711-8837.5217-2578.0884-10828.0258-3048.51083-13108.5305-3489.01311-15699.0349-4229.51570-18609.5423-50710.01861-218710.0508-60210.52188-255110.5118ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002认证审核人天数Employ审核组需要的文件（1）审核组需要如下文件(文件或纸张)来做审核准备工作（现场审核Stage1确认认证可行性）。用★标出的文件是审核必要的文件；其它文件可在审核后提交）。 Theauditteamneedsthefollowingdocuments(asfileorpaper)forthepurposeofreadinessreview(stage1on-siteaudit,verificationofcertifiability).Documentshighlightedingrayareurgentlyneededfortheauditdocumentation;alltheotherdocumentswillbereturnedaftertheaudit.备注：某些敏感数据可以保留。 N.B.:Sensitivedatamaybeneutralized打*号的至少12个月 fromtheprevious12monthsasaminimumrequirement119ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1审核组需要的文件（1）审核组需要如下文件(文件或纸张)来做审审核组需要的文件（2）文件/Document相关文件/Sampledocuments质量手册、过程描述、作业指导书和其它质量管理体系文件/QMManual,processdescriptions,workinstructions,otherQMdocumentation★过程图及过程关系/Processmap,processinteractions★ISO/TS16949的内部审核计划*（以过程为导向的系统审核）AuditplanasperISO/TS16949*(Internalprocess-approachsystemaudit)★内部审核的审核报告和纠正措施计划*（审核前必须关闭质量体系不符合项）/Auditreportandactioncatalogfrominternalaudit*(qualitysystemnonconformitiesmustbeclosedbythetimeoftheaudit)★质量管理体系评审/管理评审，包括由此产生的审核结果和纠正措施*/QMreview/managementreview,includingresultsandcorrectiveactionderi