技术研发部管理人员质量培训课件

03十二月2022技术研发部管理人员质量培训30十一月2022技术研发部管理人员质量培训1技术研发环节质量管理内容技术研发环节质量管理内容2人人3机机4料料5法法6环环78/30100101质量损失1:10:100规则如果未进行预防活动，那么流到下一个阶段发生的损失费用会更大.如果在工程上检出不良时，所损失的费用只有1USD在顾客处发现时损失的费用会增加到10USD最终顾客消费者处发生不良时其损失费用会上升到

100USD.8/30100101质量损失1:10:100规则如89/30100101重点控制环节工程设计环节客户环节终端消费者环节9/30100101重点控制环节工程设计环节客户环节终端消费9公司质量方针的内容

人人都要熟记★公司质量方针：科技领先力争创新，狠抓质量精益求精；完善体系持续改进，服务顾客永保诚信.公司质量方针的内容

人人都要熟记★公司质量方针：10公司质量目标的内容人人都要熟记★公司质量目标的内容人人都要熟记★11部门的质量目标人人都要熟记★部门的质量目标人人都要熟记★12公司组织架构图公司组织架构图13公司沟通方式正式沟通非正式沟通公司沟通方式正式沟通非正式沟通14部门职责及个人职责部门职责个人职责质量手册中有规定岗位职责中有规定部门职责及个人职责部门职责个人职责质量手册中有规定岗位职责中15设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?16设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?17设计开发策划做了哪些规定?1。本公司现有的管理手册、程序文件、工艺文件、加工/装配图纸等已经对产品实现过程进行了常规策划，策划形成了《与产品有关的过程控制程序》、《采购过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《检具管理制度》、《产品的监视测量控制程序》、《设备安全操作规程》、《装配工艺》、《产品检验管理规定》，常规策划还包括定型产品使用的加工/装配图纸、工艺文件等，新设计产品的加工/装配图纸、工艺文件，测试报告等，能够保证产品实现过程的顺利进行。2。产品实现的策划过程中应考虑产品中的安全使用等要求，在产品使用说明书中体现。产品说明书每年根据客户需求视是否变更，改版。3。策划文件的编制应符合公司质量方针、质量目标，并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致，不得有冲突、矛盾的地方。4。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在制程相关文件中进行标识。5。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在文件保存中进行标识。注：还需要技术研发部修改文件设计开发策划做了哪些规定?1。本公司现有的管理手册、程序文件18是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?技术研发部与生产设备部之间图纸工艺输出流程是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进19是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?外委加工流程技术研发部与质量管理部之间是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进20产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?21产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?22设计输出盖“试制”章设计输出盖“试制”章23设计开发输入评审设计开发输入评审24是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决?是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得25技术研发部评审会议参加人员技术研发部评审会议参加人员26设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件?合格设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是27设计验证内部验证外部验证设计验证内部验证外部验证28是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:

评估满足要求的能力;

识别问题及建议解决的方案.

参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?

评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?每年至少评审一次日常不定期针对发现的问题评估是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:

评估满足29验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?有验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?有30是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?

确认结果及必要措施的记录是否保持?内部验证共同完成是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?

确31是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批准?

变更的结果及之后的跟进措施是否记录?是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批32纠正和预防措施实施情况及有效性评价?纠正和预防措施实施情况及有效性评价?33如何识别顾客的要求和潜在需求

客户对产品对有关要求和预期要求;

客户规定用途所需的要求.如何识别顾客的要求和潜在需求

客户对产品对有关要求和预期要求3403十二月2022技术研发部管理人员质量培训30十一月2022技术研发部管理人员质量培训35技术研发环节质量管理内容技术研发环节质量管理内容36人人37机机38料料39法法40环环4142/30100101质量损失1:10:100规则如果未进行预防活动，那么流到下一个阶段发生的损失费用会更大.如果在工程上检出不良时，所损失的费用只有1USD在顾客处发现时损失的费用会增加到10USD最终顾客消费者处发生不良时其损失费用会上升到

100USD.8/30100101质量损失1:10:100规则如4243/30100101重点控制环节工程设计环节客户环节终端消费者环节9/30100101重点控制环节工程设计环节客户环节终端消费43公司质量方针的内容

人人都要熟记★公司质量方针：科技领先力争创新，狠抓质量精益求精；完善体系持续改进，服务顾客永保诚信.公司质量方针的内容

人人都要熟记★公司质量方针：44公司质量目标的内容人人都要熟记★公司质量目标的内容人人都要熟记★45部门的质量目标人人都要熟记★部门的质量目标人人都要熟记★46公司组织架构图公司组织架构图47公司沟通方式正式沟通非正式沟通公司沟通方式正式沟通非正式沟通48部门职责及个人职责部门职责个人职责质量手册中有规定岗位职责中有规定部门职责及个人职责部门职责个人职责质量手册中有规定岗位职责中49设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?50设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?51设计开发策划做了哪些规定?1。本公司现有的管理手册、程序文件、工艺文件、加工/装配图纸等已经对产品实现过程进行了常规策划，策划形成了《与产品有关的过程控制程序》、《采购过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《检具管理制度》、《产品的监视测量控制程序》、《设备安全操作规程》、《装配工艺》、《产品检验管理规定》，常规策划还包括定型产品使用的加工/装配图纸、工艺文件等，新设计产品的加工/装配图纸、工艺文件，测试报告等，能够保证产品实现过程的顺利进行。2。产品实现的策划过程中应考虑产品中的安全使用等要求，在产品使用说明书中体现。产品说明书每年根据客户需求视是否变更，改版。3。策划文件的编制应符合公司质量方针、质量目标，并与公司质量管理体系文件中的内容协调一致，不得有冲突、矛盾的地方。4。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在制程相关文件中进行标识。5。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在文件保存中进行标识。注：还需要技术研发部修改文件设计开发策划做了哪些规定?1。本公司现有的管理手册、程序文件52是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?技术研发部与生产设备部之间图纸工艺输出流程是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进53是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?外委加工流程技术研发部与质量管理部之间是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括与外部的接口进54产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?55产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?56设计输出盖“试制”章设计输出盖“试制”章57设计开发输入评审设计开发输入评审58是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决?是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得59技术研发部评审会议参加人员技术研发部评审会议参加人员60设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件?合格设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是61设计验证内部验证外部验证设计验证内部验证外部验证62是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:

评估满足要求的能力;

识别问题及建议解决的方案.

参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?

评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?每年至少评审一次日常不定期针对发现的问题评估是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:

评估满足63验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?有验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?有64是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前完成?

确认结果及必要措施的记录是否保持?内部验证共同完成是否对设计和开